Gemcitabine ว่ายน้ำ

วัสดุที่ใช้งาน: Gemcitabine
เมื่อ ATH: L01BC05
CCF: ยาต้านมะเร็ง. Antimetaʙolit
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): C25, C34, C50, C53, C62, C67
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 22.02.03
ผู้ผลิต: PLIVA s. r. o. (เชก สาธารณรัฐ)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

Valium สำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ ขาว.

สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล, trihydrate โซเดียมอะซิเตท, กรดไฮโดรคลอริกหรือโซเดียมไฮดรอกไซด์ (การรักษาระดับค่า pH).

ขวดแก้วสี (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

Valium สำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ ขาว.

สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล, trihydrate โซเดียมอะซิเตท, กรดไฮโดรคลอริกหรือโซเดียมไฮดรอกไซด์ (การรักษาระดับค่า pH).

ขวดแก้วสี (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาต้านมะเร็ง. Gemcitabine คือ กลุ่ม Antimetabolite pyrimidine analogues. ยายับยั้งการสังเคราะห์ดีเอ็นเอ. แสดง tsiklospetsifichnost, ทำหน้าที่เกี่ยวกับเซลล์ในระยะ S และ G1 / s. เผาผลาญในกรงภายใต้ nukleozidkinaz ดำเนินการด้วยการก่อตัวของ nukleozidov difosfatnyh และ trifosfatnyh ที่ใช้งานอยู่. เพท nucleoside ยับยั้ง reductase ribonucleotide, ที่เป็นเอนไซม์เท่านั้น, dezoksinukleozidtrifosfatov การศึกษาเศษ, ที่จำเป็นสำหรับการสังเคราะห์ดีเอ็นเอ. triphosphate nucleoside สามารถรวมอยู่ในสาระดีเอ็นเอ (อาร์เอ็นเอน้อย), ซึ่งนำไปสู่​​การหยุดชะงักของการสังเคราะห์ดีเอ็นเอต่อไปและสลายเซลล์โปรแกรม (การตายของเซลล์).

Gemcitabine ยังเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพของวิทยุแม้ในความเข้มข้นต่ำ, Cem tsitotoksicheskie.

เภสัช

การกระจาย

วี_ง มากขึ้นกับความยาวของเงินทุนและเพศ. พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพันอยู่ในระดับต่ำ – น้อยกว่า 10%.

การเผาผลาญอาหาร

มันถูกเผาผลาญในเซลล์ตับ, ไต, เลือดภายใต้การดำเนินการของ citidindezaminazy เอนไซม์ในระยะ, ก่อนการก่อตัวของ metabolite ใช้งาน 2′-Deoxy-2'2′-diftoruridina.

การหัก

ระบบในการกวาดล้าง, ที่ช่วงจากเกี่ยวกับ 30 ลิตร / ชั่วโมง / m² ไปยัง 90 ลิตร / ชั่วโมง / m², ขึ้นอยู่กับอายุและเพศ (ผู้หญิงในการกวาดล้าง 25% น้อยกว่า, มากกว่าผู้ชาย; กวาดล้าง Gemcitabine อายุลดลง). ต_1/2 – 42-94 ม.. เขียนส่วนใหญ่ไตในรูปแบบของ metabolite ใช้งานมี 2′-Deoxy-2′,2′-diftoruridina (89%), และในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง (น้อยกว่า 10%); น้อยกว่า 1% – กับอุจจาระ.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

เมื่อการทำงานของไตลดลงในร่างกายสามารถสะสมสารที่ไม่ใช้งาน.

พยานหลักฐาน

- ไม่ใช่ขนาดเล็กเซลล์มะเร็งปอด;

- โรคมะเร็งตับอ่อน;

- โรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ;

- โรคมะเร็งเต้านม;

เป็นการทั่ว ไปภายใน หรือลุกลามมะเร็งปากมดลูก.

ยา Gemcitabine หรือใช้ร่วมกับตัวแทนต้านอื่น ๆ นอกจากนี้ยังมีการใช้งานในโรคมะเร็งรังไข่, melcockleternm แจกจ่ายภายในมะเร็งปอดและมะเร็งลูกอัณฑะกระจายภายใน refrakternom.

ระบบการปกครองยา

ยาที่มีกำหนดใน-ในการหยด (ในระหว่าง 30 ม.).

Gemcitabine เป็นส่วนหนึ่งของระบอบเคมีบำบัดหลายในการเชื่อมต่อ, เมื่อเลือกยาและระบบการปกครองยาในรายกรณีควรอ้างอิงถึงเอกสารพิเศษ.

ไม่ใช่ขนาดเล็กเซลล์มะเร็งปอด

ในฐานะที่เป็นยายาแนะนำ 1000 มก. / m² 1 สัปดาห์ละครั้งสำหรับ 3 สัปดาห์ที่ผ่านมาตามมาด้วยหนึ่งสัปดาห์ออกจากกัน, ทุกๆ 28 วัน. ร่วมกับ cisplatin และ Gemcitabine เป็นยาในปริมาณของ 1250 มก. / m² ใน 1 และ 8 วันของแต่ละรอบ 21 วันหรือยา 1000 มก. / m² ใน 1, 8 และ 15 วันรอบละ 28 วัน.

โรคมะเร็งตับอ่อน

ปริมาณที่แนะนำ – 1000 มก. / m² 1 สัปดาห์ละครั้งสำหรับ 7 สัปดาห์ที่ผ่านมาตามมาด้วยหนึ่งสัปดาห์ออกจากกัน. รอบต่อมาควรประกอบด้วยเงินทุน, ดำเนินการ 1 สัปดาห์ละครั้งเป็นเวลา 3 สัปดาห์ที่ผ่านมา, ตามด้วยหนึ่งสัปดาห์ออกจากกัน.

โรคมะเร็งเต้านม

กับการลุกลามของโรคหลังการรักษาบรรทัดแรก, ประกอบด้วยในกลุ่มหรือไม่มี (ผลข้างเคียงกับในกลุ่ม), Gemcitabine ใช้ในยาที่ยา 1000-1200 มก. / m² ใน 1, 8 และ 15 ทุกวัน 28 วัน. ร่วมกับยา paclitaxel ยาที่ยา 1250 มก. / m² ใน 1 และ 8 วันของแต่ละรอบ 21 วัน.

มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ

ปริมาณที่แนะนำ – 1250 มก. / m² ใน 1, 8 และ 15 ทุกวัน 28 วันยาหรือ 1000 มก. / m² ใน 1, 8 และ 15 วัน sochetanii กับ tsisplatinom, ซึ่งจะถูกแทรกทันทีหลังจากฉีด Gemcitabine ที่ปริมาณ 70 มก. / m² ใน 1 หรือใน 2 วันรอบละ 28 วัน.

มะเร็งปากมดลูกลุกลาม หรือทั่วไปในท้องถิ่น

เมื่อโรคนี้ถูกนำไปใช้บำบัดรวม. Chemoradiotherapy ตามลำดับ (neoad″ûvantno) Gemcitabine จะฉีดในปริมาณ 1250 มก. / m² ใน 1 และ 8 วันของแต่ละรอบ 21 วัน. Cisplatin ถูกนำมาใช้หลังจากการแนะนำของยา gevetabina 70 มก. / m² ใน 1 รอบวันท่ามกลาง gipergidratace.

เมื่อมะเร็งกระจายอยู่ภายในเครื่องขณะ chemoradiotherapy Gemcitabine ถูกนำมาใช้ 1 ครั้งต่อสัปดาห์ 1-2 ชั่วโมงก่อนการฉายแสงในปริมาณ 125 มก. / m² ร่วมกับยา cisplatin 40 มก. / m², เป็นทันทีหลังจากการแนะนำของ gevetabina.

ในกรณีของยาพิษ hematological Gevetabina Pliva อาจลดลง, หรือแนะนำการเลื่อนตามแนวทางปฏิบัติ: ในขณะที่จำนวน neutrophils สัมบูรณ์ (เครื่องจักรและอุปกรณ์ต่าง ๆ) มากกว่า 1000/µL และเกล็ดเลือดมากขึ้น 100 000/l การใช้ยาที่แนะนำเต็มรูปแบบ; เมื่อเครื่อง 500-1000/µl หรือเกล็ดเลือด 50 000-100 000/l การลดปริมาณ 75% แนะนำโดย; ถ้าเครื่องน้อยกว่า 500/µl หรือเกล็ดเลือดน้อยกว่า 50 000/ล., การแนะนำของเลย์. การตรวจสอบความเป็นพิษของ negematologičeskoj จึงจำเป็นต้องดำเนินการตรวจสอบปกติและตรวจสอบการทำงานตับและไตของผู้ป่วย. ขึ้นอยู่กับระดับของความเป็นพิษปริมาณจะลดลงในแต่ละรอบหรือเริ่มต้นรอบใหม่ของขั้นตอน. การตัดสินใจที่จะเลื่อนการบริหารงานต่อไปจะขึ้นอยู่กับการประเมินผลทางคลินิกของการเปลี่ยนแปลงของความเป็นพิษของแพทย์ที่.

Gemcitabine ควรระมัดระวังในผู้ป่วยที่ตับไม่เพียงพอ หรือทำลายไต. การศึกษาใน ผู้ป่วยที่ มีตับมนุษย์ที่เฉียบพลันและไต ไม่ได้ดำเนินการ.

ที่ ภาวะไตความรุนแรงที่ง่ายและปานกลาง (KK จาก 30 มล. / นาที 80 มล. / นาที) ไม่มีผล farmakokinetiku gevetabina.

เปลี่ยนโหมดจาก ผู้ป่วยสูงอายุ 65 ปี ไม่ต้องการ.

ใช้ Gemcitabine ใน เด็ก ๆ มันยังไม่ได้รับการศึกษา.

ข้อกำหนดในการเตรียมความพร้อมการแก้ปัญหายา

การแก้ไขปัญหาบ้าน Gevetabina Pliva ควรจะใช้ 0.9% วิธีการแก้ปัญหาโซเดียมคลอไรด์ไม่มีสารกันบูด.

ละลายลงในขวดของ Pliva Gevetabina 200 มก.เพิ่มไม่น้อยกว่า 5 มิลลิลิตรของตัวทำละลาย, ในขวด 1 ก. – 25 มิลลิลิตรของตัวทำละลาย, เขย่าขวดก่อนยุบเต็ม liofilizata. ความเข้มข้นสูงสุดไม่ควรเกิน Gemcitabine 40 mg / ml. ในการแก้ปัญหาที่มีความเข้มข้นของ Gemcitabine 40 mg / ml อาจสลายตัวที่ไ​​ม่สมบูรณ์.

วิธีการแก้ปัญหาที่เตรียมไว้, มีปริมาณที่ต้องการของยาเสพติด, ก่อนที่จะนำเจือจางด้วยเพียงพอ 0.9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์สำหรับ / แช่ในสำหรับ 30 ม.. ก่อนแนะนำควรให้แน่ใจว่าการขาดของอนุภาคระงับในโซลูชัน.

โซลูชันสุกสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง (จาก 15 ไปยัง 30 ° C) ในระหว่าง 24 ไม่; โซลูชันไม่ควรเก็บในตู้เย็น, TK. สามารถเกิดการตกผลึก.

ผลข้างเคียง

อาการไม่พึงประสงค์, พบบ่อย, กว่าในแต่ละกรณี, แสดงรายการตามไล่ระดับต่อไปนี้: บ่อยครั้ง (>10%), บ่อยครั้ง (>1%,<10%), บางครั้ง (>0.1%, <1%), ไม่ค่อยมี (>0.01%, <0.1%), ไม่ค่อยมี (<0.01%).

จากด้านข้างของโลหิต: บ่อยครั้ง – เม็ดเลือดขาว, neutropenia, thrombocytopenia, โรคโลหิตจาง; ไม่ค่อยมี – thrombocytosis.

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – ความเกลียดชัง, อาเจียน, เพิ่มขึ้น transaminases ตับ, ฟอสฟาอัลคาไลน์; บ่อยครั้ง – อาการเบื่ออาหาร, โรคท้องร่วง, อาการท้องผูก, เปื่อย, เพิ่มขึ้นของระดับบิลิรูบิน.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: บ่อยครั้ง – โปรตีนและ hematuria; ไม่ค่อยมี – haemolytic uraemic อิทธิพลอาการหรือภาวะไตวาย.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: บ่อยครั้ง – ผื่นที่ผิวหนัง, ที่ทำให้คัน, ผมร่วง.

ระบบทางเดินหายใจ: บ่อยครั้ง – ความไม่หายใจ; บ่อยครั้ง – ไอ, โรคจมูกอักเสบ; บางครั้ง – หลอดลม, ปอดบวม, อาการบวมน้ำที่ปอด; ไม่ค่อยมี – ความทุกข์โรคทางเดินหายใจเฉียบพลัน (ถ้าคุณพบอาการที่ควรหยุดการรักษา).

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ไม่ค่อยมี – การลดลงของความดันโลหิต, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, หัวใจล้มเหลว, จังหวะ.

จากระบบประสาท: บ่อยครั้ง – อาการปวดหัว, อาการง่วงนอน, โรคนอนไม่หลับ, อาชา.

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – ปฏิกิริยา anaphylactic.

อื่น ๆ: บ่อยครั้ง – อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่, อาการบวมน้ำ; บ่อยครั้ง – ไข้, หนาว, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ปวดหลัง, ปวดกล้ามเนื้อ; บางครั้ง – อาการบวมของใบหน้า.

ห้าม

- การตั้งครรภ์;

- นม;

-แพ้ gemcitabinu หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา.

จาก ความระมัดระวัง ควรแต่งตั้งยาเสพติดในการละเมิดของตับและ / หรือไต, การปราบปรามของไขกระดูกโลหิต (รวม. พร้อมกันด้วยการฉายรังสีหรือเคมีบำบัด), ในขณะที่รังสีอย่างต่อเนื่อง, เฉียบพลันจากเชื้อไวรัสโรคติดเชื้อ, เชื้อราแบคทีเรียหรือแหล่งกำเนิด (รวม. varicella, โรคงูสวัด).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

ผู้หญิงและผู้ชายในระหว่างการรักษา Gemcitabinom Pliva และน้อย 6 เดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษาควรใช้วิธีคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้.

ข้อควรระวัง

รักษา Gemcitabinom Pliva สามารถดำเนินการได้ภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้น, ด้วยประสบการณ์ของเคมีบำบัดต้านมะเร็ง.

ก่อนที่จะนำแต่ละผลิตภัณฑ์ที่จะควบคุมจำนวนของเกล็ดเลือด, หญิงและ neutrophils ในเลือด. สัญญาณของการรักษาอธิปไตยไขกระดูกควร หรือปรับยา.

คุณต้องประเมินเป็นระยะ ๆ ตับ.

ส่งผลให้เพิ่มระยะเวลาการแช่และเงินทุนความถี่ในการเรียงลำดับของความเป็นพิษ.

แนะนำ Gevetabina Pliva เมื่อตับแพร่กระจาย, ตับอักเสบและโรคพิษสุราเรื้อรังในประวัติศาสตร์, รวมทั้งในตับเพิ่มความเสี่ยงของความล้มเหลวของตับ.

เมื่อสัญญาณแรกของการรักษา haemolytic uraemic อิทธิพลอาการ Gemcitabinom Pliva ควรหยุด.

ในผู้ป่วยมะเร็งปอดหรือเนื้องอกในปอดเพิ่มขึ้นความเสี่ยงของผลข้างเคียงของระบบทางเดินหายใจ. เมื่อสัญญาณแรกของ pnevmonita หรือลักษณะของปอดแทรกตัวเข้าไปใน Pliva Gemcitabinom ควรถูกยกเลิก.

Gemcitabine Pliva สามารถเริ่มพิมพ์หลังจากที่คุณแก้ไขปฏิกิริยารังสีเฉียบพลัน หรือไม่, กว่า 7 วันหลังจากรังสีรักษา.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ในระหว่างการรักษา คุณควรระมัดระวังเมื่อขับขี่ยานพาหนะและกิจกรรมอาจเป็นอันตราย, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

อาการ: mielosuprescia, อาชา, ผื่นผิวหนังที่เด่นชัด.

การรักษา: ไม่มียารักษาโดยเฉพาะ. ถ้าคุณสงสัยว่าการใช้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยควรคงแพทย์, มีสูตรสำหรับเลือดการตรวจนับ; ถ้าจำเป็น รักษาอาการ.

ติดต่อยา

Gemcitabine Pliva มีกิจกรรม radiosensibiliziruûŝim, ดังนั้น เมื่อใช้ยาท่ามกลางการใช้ ปฏิกิริยาขยายลำแสงฉายแสงสามารถคาด.

ลดการผลิตของร่างกายต่อต้าน และเพิ่มผลข้างเคียงกับการใช้วัคซีนไวรัสยก หรือสด (ช่วงเวลาระหว่างการประยุกต์ใช้ของยาเสพติดควรจะมาจาก 3 ไปยัง 12 เดือน).

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.

โซลูชันสุกควรเก็บที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25° c 6 ไม่.