Gemcitabine

เมื่อ ATH:
L01BC05

ลักษณะเฉพาะ.

pyrimidine อนาล็อกกลุ่ม antimetabolite. สีขาวหรือสีขาวที่เป็นของแข็ง:, ละลายในน้ำ, เท่าที่จำเป็นในการละลายน้ำและไม่ละลายน้ำเมทานอลในทางปฏิบัติ เอทานอลและตัวทำละลายอินทรีย์ขั้วโลก. น้ำหนักโมเลกุล 299,66.

ในการปฏิบัติทางการแพทย์จะมีการใช้ในรูปแบบของไฮโดรคลอไร.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา.
ต้าน.

ใบสมัคร.

- มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ.

- ไม่ใช่ขนาดเล็กเซลล์มะเร็งปอด.

ยา Gemcitabine หรือใช้ร่วมกับ cisplatin จะปรากฏเป็นยาบรรทัดแรกสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีในประเทศขั้นสูงหรือระยะแพร่กระจายที่ไม่ใช่เซลล์มะเร็งปอดขนาดใหญ่.

- โรคมะเร็งตับอ่อน.

Gemcitabine จะแสดงสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีมะเร็งขั้นสูงในประเทศหรือการแพร่กระจายของตับอ่อน.

ยา Gemcitabine หรือใช้ร่วมกับตัวแทนต้านอื่น ๆ นอกจากนี้ยังมีการใช้งานในโรคมะเร็งเต้านม, โรคมะเร็งรังไข่, ขั้นสูงในประเทศเซลล์มะเร็งปอดขนาดเล็กและโรคมะเร็งอัณฑะวัสดุทนไฟในพื้นที่.

ห้าม.

ความรู้สึกไวเกินไป, mielosuprescia, ตับอย่างรุนแรงและไต, ไวรัส (ช่วยให้ vetryanaya, โรคงูสวัด) และการติดเชื้ออื่น ๆ, วัยเด็ก (ความปลอดภัยและประสิทธิภาพยังไม่ได้กำหนด).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

ข้อห้ามในการตั้งครรภ์.

ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - ง. (มีหลักฐานของความเสี่ยงของผลกระทบของยาเสพติดในทารกในครรภ์ของมนุษย์, ที่ได้รับในการวิจัยหรือการปฏิบัติ, แต่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น, ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดในการตั้งครรภ์, อาจแสดงให้เห็นถึงการใช้งาน, ทั้งๆที่มีความเสี่ยงที่เป็นไปได้, ถ้ายาเสพติดเป็นสิ่งจำเป็นในสถานการณ์ที่เป็นอันตรายต่อชีวิตหรือความรุนแรงของโรค, เมื่อตัวแทนที่ปลอดภัยไม่ควรใช้หรือจะไม่ได้ผล)

ในช่วงเวลาของการรักษาควรหยุดให้นมลูก.

ผลข้างเคียง.

ระบบหัวใจและหลอดเลือดและเลือด (hematopoiesis, ห้ามเลือด): ส่วนใหญ่มักจะ - myelosuppression (โรคโลหิตจาง, เม็ดเลือดขาว, thrombocytopenia), petechiae, gipotenziya, ไม่บ่อย - เต้นผิดปกติ, การตี, ความดันเลือดสูง, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, ตกเลือด (ที่เกิดขึ้น, ส่วนใหญ่, ในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับอ่อน), ไม่ค่อย - หัวใจล้มเหลว (ผมสังเกตในผู้ป่วย, การรักษาโรคมะเร็งปอด).

จากระบบทางเดินหายใจ: ไม่บ่อย - ปฏิกิริยา bronhospasticskie (ความไม่หายใจ, หายใจลำบาก, ความรัดกุมในหน้าอกและ / หรือหายใจดังเสียงฮืด), ไม่ค่อย - ผลที่เป็นพิษต่อเนื้อเยื่อปอดหรือโรคปอดบวม (ไอ, ความไม่หายใจ), อาการบวมน้ำที่ปอด (ไอ, หายใจลำบาก).

จากระบบทางเดินอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน (69% กรณี), โรคท้องร่วง (19%), เปื่อย (≤11%), กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของ transaminases และด่าง phosphatase.

ด้วยระบบสืบพันธุ์: ส่วน naibolee - โปรตีน, อาการบวมน้ำ (นิ้วมือ, เท้าหรือข้อเท้า), ในกรณีที่หายากอาจจะมีอาการบวมของทั่วไป, ไตวาย, giperʙiliruʙinemija, ปัสสาวะ, โรคเลือด hemolytic.

สำหรับผิว: บ่อย - ผื่น (30%), ผมร่วง (มักจะไม่มีนัยสำคัญ), ผื่นที่ผิวหนัง, ที่ทำให้คัน.

อื่น ๆ: บ่อยครั้ง (41%) - อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ (ไข้, อาการปวดหัว, ความปวดหลัง, หนาว, ปวดกล้ามเนื้อ, ความอ่อนแอ, อาการเบื่ออาหาร, ปรากฏการณ์โรคหวัด, การขับเหงื่อ), การติดเชื้อ (16%), ส่วนฉัน - paraesthesia, การศึกษา extravasates (การระคายเคือง, อาการปวดหรือสีแดง) บริเวณที่ฉีด, อาการง่วงนอน, หายาก - โรค Gasser (อุจจาระชักช้าสีดำ, เลือดในปัสสาวะหรืออุจจาระ, ไข้, เพิ่มขึ้นหรือลดลงปัสสาวะ, ระบุจุดสีแดงบนผิว, อาการบวมของใบหน้า, นิ้วมือ, เท้าหรือข้อเท้า, มีเลือดออกผิดปกติหรือเลือดออก, เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้าผิดปกติหรือความอ่อนแอ, ผิวสีเหลืองหรือตาขาว).

ความร่วมมือ.

ยาเสพติดอื่น ๆ, ที่ก่อให้เกิดภาวะซึมเศร้าการทำงานของไขกระดูก, และ potentiate ผลของการรักษาด้วยการฉายรังสีและสารเติมแต่งกระดูกกดดันการทำงานของไขกระดูก. azathioprine, khlorambutsil, glucocorticoids, cyclophosphamide, cyclosporine, mercaptopurine และตัวแทนภูมิคุ้มกันอื่น ๆ เพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อ. ด้วยการแนะนำของวัคซีนไวรัสมีชีวิตอยู่คือแรงที่เป็นไปได้ของการจำลองแบบไวรัสวัคซีนและผลข้างเคียงที่เพิ่มขึ้น, การแนะนำของวัคซีนใช้งาน - การปราบปรามของแอนติบอดีต้านไวรัส.

ยาเกินขนาด.

อาการ: ปราบปรามการทำงานของไขกระดูก (โรคโลหิตจาง, เม็ดเลือดขาวหรือ neutropenia, บางที, การติดเชื้อ, thrombocytopenia), paraesthesia (ชาหรือรู้สึกเสียวซ่าในมือหรือเท้า), แสดงผื่นที่ผิวหนังอย่างรุนแรง.

การรักษา: ตรวจสอบจำนวนของเซลล์เม็ดเลือด, หากจำเป็นต้องรักษาด้วยการแต่งตั้งการซ่อมบำรุง. ด้วยการปราบปรามที่แข็งแกร่งของการถ่ายไขกระดูกที่เป็นไปได้ส่วนประกอบของเลือดที่จำเป็น. ผู้ป่วยที่พัฒนา leukopenia สังเกตสัญญาณของการติดเชื้อ, หากจำเป็นต้องสั่งยาปฏิชีวนะ. ผู้ป่วยที่นิวโทรฟิกับการเพิ่มขึ้นของอุณหภูมิของร่างกายของยาปฏิชีวนะในวงกว้างสเปกตรัมกำหนดสังเกตุจนผลของการตรวจสอบและแบคทีเรียที่เกี่ยวข้องกับการตรวจวินิจฉัย. ยารักษาโดยเฉพาะขาด.

การใช้ยาและการบริหาร.

B /, เลื่อน (ในระหว่าง 30 ม.), ปริมาณ 1 g / m² 1 สัปดาห์ละครั้ง, กอล์ฟ - 3 ดวงอาทิตย์, หลักสูตรทบทวนใน 1 ดวงอาทิตย์.

ข้อควรระวัง.

ใช้ Gemcitabine ควรอยู่ภายใต้การควบคุมอย่างเข้มงวดของพารามิเตอร์ในเลือด (1 ทุกๆ 2 ดวงอาทิตย์). โดยการลดจำนวนของเม็ดเลือดขาว <1500/มิลลิเมตร³ และเกล็ดเลือด <100000/มิลลิเมตร³ ปรับขนาดยาที่จำเป็น. ข้อบ่งชี้ในการหยุดยาเสพติดคือการลดจำนวนของเม็ดเลือดขาว <500/มิลลิเมตร³ และเกล็ดเลือด <50000/มิลลิเมตร³.

หากได้รับการยืนยันโรคปอดบวมหรือสงสัยว่า, เรียกว่า Gemcitabine, การรักษาควรจะหยุดทันที.

ผู้หญิงที่มีศักยภาพการคลอดบุตรจะต้องใช้วิธีการที่มีประสิทธิภาพในการคุมกำเนิด (เป็นไปได้ของ teratogenicity).

ใช้ความระมัดระวังในผู้สูงอายุ (ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลกระทบที่เป็นพิษในเลือด), ผู้ป่วย, ก่อนหน้านี้ได้รับการรักษาด้วยยาพิษหรือการรักษาด้วยการฉายรังสี. มันควรละเว้นจากกิจกรรมที่เป็นอันตรายที่อาจเกิดขึ้น, ต้องให้ความสนใจและความเร็วของการตอบสนองทางจิตและมอเตอร์.

ในช่วงระยะเวลาของการรักษาไม่แนะนำให้ฉีดวัคซีนวัคซีนไวรัส. วัคซีนไวรัสแต่งตั้งอาจจะไม่เร็ว 3 เดือน - 1 ปีหลังจากหยุดยาเสพติด. การสร้างภูมิคุ้มกันของคนที่วัคซีนป้องกันโรคโปลิโอในช่องปาก, มันมีอยู่ในการสัมผัสใกล้ชิดกับผู้ป่วย, โดยเฉพาะอย่างยิ่งสมาชิกในครอบครัว, ควรจะเลื่อนออกไป.

ลักษณะของสัญญาณของการปราบปรามไขกระดูก, มีเลือดออกผิดปกติหรือเลือดออก, อุจจาระชักช้าสีดำ, เลือดในปัสสาวะหรืออุจจาระหรือจุดจุดสีแดงบนผิวจำเป็นต้องมีคำแนะนำของแพทย์ทันทีของ.

การแทรกแซงของทันตกรรมจะต้องเสร็จสิ้นก่อนที่จะมีการเริ่มต้นของการรักษาหรือเลื่อนไปก่อนจนกว่าการฟื้นฟูความดันโลหิต. ในระหว่างการรักษาความระมัดระวังเมื่อใช้แปรงสีฟัน, กระทู้หรือไม้จิ้มฟัน.

ข้อควรระวัง.

เมื่อใช้ Gemcitabine มากขึ้น 1 สัปดาห์ละครั้งหรือแช่ถือมากกว่า 60 นาทีผลกระทบ, ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย Gemcitabine, อาจเกิดขึ้นบ่อยครั้งมากขึ้นและมีความรุนแรงมากขึ้น.

ก่อนการรักษาด้วย cytostatics เพิ่มความถี่และความรุนแรงของเม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือด (ลดความก้าวหน้าในจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือดอาจเกิดขึ้นหลังจากความสำเร็จของการรักษา).

ใช้ Gemcitabine ควรจะดำเนินการโดยบุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรมทางการแพทย์ในการปฏิบัติตามข้อควรระวังที่จัดตั้งขึ้นเมื่อปรุงอาหาร, การลดสัดส่วนของการแก้ปัญหาแบบฉีด (ในกล่องที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยการใช้ถุงมือผ่าตัดทิ้งและมาสก์) และการกำจัดของเข็ม, เข็มฉีดยา, ขวด, หลอดและส่วนที่เหลือของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้.

กระเด็นจากอุบัติเหตุของ Gemcitabine บนผิวหนังและเยื่อเมือกในพื้นที่ได้รับผลกระทบในทันทีด้วยน้ำและสบู่หรืออย่างระมัดระวังกับเจ็ทที่แข็งแกร่งของน้ำตามลำดับ.