FRAGMIN

วัสดุที่ใช้งาน: โซเดียม Dalteparin
เมื่อ ATH: B01AB04
CCF: สารกันเลือดแข็งของการกระทำโดยตรง – เฮ nizkomolyekulyarnyi
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I20.0, I21, ไอ26, I74, I82
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.12.11.06.02
ผู้ผลิต: ไฟเซอร์ MFG. เบลเยียม N.V. (ประเทศเบลเยียม)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับ I / O และ P / การแนะนำ ชัดเจน, สีไม่มีสีหรือสีเหลือง.

สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, โซเดียมไฮดรอกไซ qs หรือกรดไฮโดรคลอ, น้ำ d / และ.

0.2 มล. – ขนาดเข็มฉีดยาแก้วเดียว (5) – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับ I / O และ P / การแนะนำ ชัดเจน, สีไม่มีสีหรือสีเหลือง.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมไฮดรอกไซ qs หรือกรดไฮโดรคลอ, น้ำ d / และ.

0.2 มล. – ขนาดเข็มฉีดยาแก้วเดียว (5) – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับ I / O และ P / การแนะนำ ชัดเจน, สีไม่มีสีหรือสีเหลือง.

สารเพิ่มปริมาณ: น้ำ d / และ.

0.3 มล. – ขนาดเข็มฉีดยาแก้วเดียว (5) – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับ I / O และ P / การแนะนำ ชัดเจน, สีไม่มีสีหรือสีเหลือง.

สารเพิ่มปริมาณ: น้ำ d / และ.

0.4 มล. – ขนาดเข็มฉีดยาแก้วเดียว (5) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับ I / O และ P / การแนะนำ ชัดเจน, สีไม่มีสีหรือสีเหลือง.

สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, โซเดียมไฮดรอกไซ qs หรือกรดไฮโดรคลอ, น้ำ d / และ.

1 มล. – หลอดเข็มฉีดยา (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับ I / O และ P / การแนะนำ ชัดเจน, สีไม่มีสีหรือสีเหลือง.

สารเพิ่มปริมาณ: น้ำ d / และ.

0.5 มล. – ขนาดเข็มฉีดยาแก้วเดียว (5) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับ I / O และ P / การแนะนำ ชัดเจน, สีไม่มีสีหรือสีเหลือง.

สารเพิ่มปริมาณ: น้ำ d / และ.

0.6 มล. – ขนาดเข็มฉีดยาแก้วเดียว (5) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับ I / O และ P / การแนะนำ ชัดเจน, สีไม่มีสีหรือสีเหลือง.

สารเพิ่มปริมาณ: น้ำ d / และ.

0.72 มล. – ขนาดเข็มฉีดยาแก้วเดียว (5) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

สารกันเลือดแข็งของการกระทำโดยตรง. มันเป็นเฮน้ำหนักโมเลกุลต่ำ, เน้นใน depolymerisation ควบคุม (กับกรดไนตรัส) เฮโซเดียมจากเยื่อบุของลำไส้เล็กหมูและยัดเยียดให้บริสุทธิ์เพิ่มเติมได้โดยใช้สารแลกเปลี่ยนไอออน. มันประกอบด้วยโซ่ polysaccharide ซัลเฟต, มีน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ย 5000 ดัลตัน; ในที่นั้น 90% มีน้ำหนักโมเลกุลจาก 2000 ไปยัง 9000 ดัลตัน; ระดับของ sulfation – จาก 2 ไปยัง 2.5 ของ disaccharides.

มันผูก antithrombin พลาสม่า, จึงช่วยยับยั้งการทำงานของปัจจัย Xa และ thrombin. ผลสารกันเลือดแข็งของโซเดียม dalteparin สาเหตุหลักมาจากการยับยั้งปัจจัย Xa; ในเวลาแข็งตัวส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญ. ในการเปรียบเทียบกับเฮแสดงที่ไม่ค่อยมีผลกระทบต่อการยึดเกาะและเกล็ดเลือด, ดังนั้น, มันมีผลกระทบน้อยลงในการห้ามเลือดหลัก.

เภสัช

พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของโซเดียม dalteparin ไม่เปลี่ยนแปลงขึ้นอยู่กับปริมาณยาของยาเสพติด.

การดูดซึม

หลังจาก s / C การดูดซึมการฉีดโซเดียม dalteparin เป็นเรื่องเกี่ยวกับ 90%.

การหัก

ต_1/2 หลังจากที่เปิด / ในการแนะนำของ 2 ไม่, หลังจาก s / การแนะนำของ – 3-5 ไม่. โซเดียม Dalteparin ขับออกมาส่วนใหญ่โดยไต, แต่ชิ้นส่วนที่ใช้งานทางชีวภาพ, จะขับออกมาในปัสสาวะ, เข้าใจได้ไม่ดี. ปัสสาวะจะถูกกำหนดน้อย 5% กิจกรรมการต้าน Xa. โปรโมชั่นกิจกรรมการต้าน Xa พลาสม่า dalteparin หลังจากซิงเกิ้ล I / บริหารยาเป็นยาลูกกลอน 30 และ 120 ฉัน (анти-Away)/กก. โดยเฉลี่ย 24.6 ± 5.4 และ 15.6 ± 2.4 มล. / ชม / กก. ตามลำดับ, ที่_1/2 – 1.47± 0.3 และ 2.5 ± 0.3 ชั่วโมง.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ผู้ป่วยที่มี uremia T_1/2 การเพิ่มขึ้นของ.

ในผู้ป่วยที่มีไตวายเรื้อรัง, ที่ได้รับการฟอกเลือด, หลังจากที่เดียวบน / ในปริมาณของโซเดียม dalteparin 5000 เอ็ม ที_1/2, opredelâûŝijsâกิจกรรมต่อต้าน IIa, มันเป็น 5.7 ± 2 ชั่วโมงและเป็นที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ, กว่าในอาสาสมัครสุขภาพดี. ตามลำดับ, ผู้ป่วยดังกล่าวสามารถคาดหวังการสะสมเด่นชัดมากขึ้นของยาเสพติด.

พยานหลักฐาน

- เส้นเลือดตีบลึกแบบเฉียบพลัน;

- เส้นเลือดอุดตันที่ปอด;

- การป้องกันการแข็งตัวของเลือดในวงจร extracorporeal ในระหว่างการฟอกเลือดหรือ hemofiltration ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเฉียบพลันหรือเรื้อรัง;

- การป้องกันการเกิดลิ่มเลือดในการแทรกแซงการผ่าตัด;

- การป้องกันภาวะแทรกซ้อนลิ่มเลือดอุดตันในผู้ป่วยที่มีโรคการรักษาในระยะเฉียบพลันและ จำกัด การเคลื่อนไหว (รวม. ภายใต้เงื่อนไข, ต้องมีส่วนที่เหลือเตียง);

- โรคหลอดเลือดหัวใจตีบเสถียรและกล้ามเนื้อหัวใจตาย (โดยไม่ต้องคลื่น Q ทางพยาธิวิทยาในการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ);

- การรักษาระยะยาว (ไปยัง 6 เดือน) เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดซ้ำของหลอดเลือดดำอุดตันและปอดเส้นเลือดในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็ง.

ระบบการปกครองยา

Fragmin^® คุณไม่สามารถเข้าสู่ / m!

การรักษาเส้นเลือดตีบลึกเฉียบพลันและปอดเส้นเลือด

Fragmin^® แนะนำ n / a 1-2 ครั้ง / วัน. ในขณะเดียวกันคุณทันทีสามารถเริ่มต้นการรักษาด้วย anticoagulants ทางอ้อม (คู่อริวิตามินเค). การรักษาด้วยการรวมกันดังกล่าวควรจะดำเนินต่อไปจนกระทั่ง, ในขณะที่ดัชนี prothrombin ถึงระดับการรักษา (มักจะไม่เร็วกว่า 5 วัน). การรักษาของผู้ป่วยในผู้ป่วยนอกการตั้งค่าที่อาจจะดำเนินการในปริมาณ, แนะนำสำหรับการรักษาในโรงพยาบาล.

เมื่อยา 1 ครั้ง / วันปริมาณ, องค์ประกอบ 200 IU / กิโลกรัมน้ำหนักตัว, แนะนำ n / a. ปริมาณไม่ควรเกิน 18 000 ฉัน. การตรวจสอบกิจกรรมของสารกันเลือดแข็งของยาเสพติดอาจจะจ่ายด้วย.

เมื่อยา 2 ครั้ง / วันการบริหารงานโดย 100 IU / kg / s ค. การตรวจสอบกิจกรรมของสารกันเลือดแข็งของยาเสพติดอาจจะจ่ายด้วย, แต่ควรคำนึงถึง, ที่อาจจะต้องในการรักษาผู้ป่วยบางประชากร. ความเข้มข้นของยาสูงสุดที่แนะนำในพลาสมาที่ควรจะเป็น 0.5-1 ME ต่อต้าน HA / ml.

ป้องกันการแข็งตัวในวงจร extracorporeal ในระหว่างการฟอกเลือดหรือ hemofiltration

Fragmin^® แนะนำ / ใน.

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรังหรือผู้ป่วยที่ไม่มีความเสี่ยงของการมีเลือดออก, มักจะ, มันต้องมีโหมดการแก้ไขเล็ก ๆ, ดังนั้นในกรณีส่วนใหญ่มีความจำเป็นสำหรับการตรวจสอบที่พบบ่อยของการต่อต้าน Xa ไม่มี. ที่โดแนะนำการบริหารงานในช่วงระดับมักจะประสบความสำเร็จในการฟอกเลือดของกิจกรรมของการต่อต้าน Xa 0.5-1 IU / mL. ที่ ระยะเวลาของการฟอกเลือดหรือ hemofiltration ไม่มาก 4 ไม่ แนะนำยาเสพติด / เจ็ทบน 30-40 IU / กิโลกรัมของน้ำหนักตัวตามด้วย / หยดความเร็ว 10-15 IU / กิโลกรัม / ชั่วโมงหรือยาลูกกลอนเดียว 5000 ฉัน. ที่ ระยะเวลาของการฟอกเลือดหรือ hemofiltration มากขึ้น 4 ไม่ ดำเนินการในยาลูกกลอน / ยาเสพติดในอัตราปริมาณของ 30-40 IU / kg ตามด้วย / หยดความเร็ว 10-15 IU / กิโลกรัม / ชั่วโมง.

เมื่อใช้ FRAGMIN^® ใน ผู้ป่วย ภาวะไตเฉียบพลันหรือในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงของการมีเลือดออก แนะนำยาเสพติด / เจ็ทเป็นไปตาม 5-10 IU / kg, ใช้ใน / หยดความเร็ว 4-5 IU / กิโลกรัม / ชั่วโมง. เมื่อการดำเนินการล้างไตฉุกเฉิน (สำหรับภาวะไตวายเฉียบพลัน) มันต้องมีการตรวจสอบระมัดระวังมากขึ้นของการต่อต้าน Xa กิจกรรม, เป็นช่วงของปริมาณการรักษาของผู้ป่วยเหล่านี้มีมาก, กว่าสำหรับผู้ป่วย, ในการฟอกไตเรื้อรัง. สูงสุดที่แนะนำระดับของกิจกรรมต่อต้าน Xa ในพลาสมาควรจะอยู่ใน 0.2-0.4 IU / mL.

ป้องกันการเกิดลิ่มเลือดในการแทรกแซงการผ่าตัด

Fragmin^® แนะนำ n / a. กิจกรรมการตรวจสอบสารกันเลือดแข็ง, มักจะ, ไม่ต้องการ. ในการใช้ยาเสพติดในปริมาณที่แนะนำ C_{สูงสุด} พลาสม่าจาก 0.1 ไปยัง 0.4 ME ต่อต้าน HA / ml.

ที่ การดำเนินการในทางปฏิบัติการผ่าตัดทั่วไป ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสำหรับภาวะแทรกซ้อนลิ่มเลือดอุดตันของยาเสพติดฉีด s / C ในปริมาณของ 2500 ฉัน 2 ชั่วโมงก่อนที่จะดำเนินการ, แล้วหลังการผ่าตัด 2500 IU / วัน (ทุกเช้า) ในช่วงระยะเวลา, ขณะที่ผู้ป่วยอยู่บนเตียง (มักจะ 5-7 วัน).

ผู้ป่วย ที่มีปัจจัยเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับเหตุการณ์ที่เกิดลิ่มเลือดอุดตัน (รวม. ผู้ป่วยที่มีเนื้องอกมะเร็ง) Fragmin^® ควรใช้ในช่วงระยะเวลาทั้งหมด, ขณะที่ผู้ป่วยอยู่บนเตียง (มักจะ 5-7 วันหรือมากกว่า). ดังนั้นที่จุดเริ่มต้นของการรักษาวันก่อนการผ่าตัด Fragmin^® ฉีด s / C ในปริมาณของ 5000 IU คืนก่อ​​นการผ่าตัด, แล้วหลังการผ่าตัด 5000 IU ทุกคืน. ที่จุดเริ่มต้นของการรักษาในวันของการผ่าตัดยา / s ค 2500 ฉัน 2 ชั่วโมงก่อนที่จะผ่าตัดและ 2500 ME cherez 8-12 ไม่, แต่ไม่ได้เร็วกว่า 4 ชั่วโมงหลังจากการสิ้นสุดของการดำเนินการ; จากนั้นในวันรุ่งขึ้นทุกเช้า 5000 ฉัน.

ที่ การดำเนินการผ่าตัดกระดูก (เช่น, ในระหว่างการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพก) Fragmin^® จะบริหารได้ถึง 5 สัปดาห์หลังการผ่าตัด, เลือกหนึ่งในสูตรยาทางเลือก. ที่จุดเริ่มต้นของการบำบัดยาเสพติดเป็นยาในปริมาณ 5000 IU ต่อ / คืน, ก่อนการผ่าตัด, แล้วก็ 5000 IU ตอนเย็นหลังการผ่าตัดทุก. ในตอนต้นของการรักษาด้วยการผ่าตัด Fragmin วัน^® ฉีด s / C ในปริมาณของ 2500 ฉัน 2 ชั่วโมงก่อนที่จะผ่าตัดและ 2500 ME cherez 8-12 ไม่, แต่ไม่ได้เร็วกว่า 4 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด; จากนั้นในวันรุ่งขึ้นทุกเช้า – โดย 5000 ฉัน.

ที่จุดเริ่มต้นของการรักษาที่หลังการผ่าตัดยาเสพติดเป็นยา s / C ที่ปริมาณ 2500 ME cherez 4-8 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด, แต่ไม่ได้เร็วกว่า 4 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด; จากนั้นในวันถัดไป n / k สำหรับ 5000 IU / วัน.

ป้องกันโรคแทรกซ้อนลิ่มเลือดอุดตันในผู้ป่วยที่มีโรคการรักษาในระยะเฉียบพลันและ จำกัด การเคลื่อนไหว (รวม. ภายใต้เงื่อนไข, ต้องมีส่วนที่เหลือเตียง)

Fragmin^® ควรจะใส่ n / a สำหรับ 5000 ฉัน 1 ครั้ง / วันปกติภายใน 12-14 วันหรือนานกว่า (ในผู้ป่วยที่มีการเคลื่อนไหวอย่างต่อเนื่อง จำกัด). กิจกรรมการตรวจสอบสารกันเลือดแข็ง, มักจะ, ไม่ต้องการ.

โรคหลอดเลือดหัวใจตีบเสถียรหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มีคลื่น Q ทางพยาธิวิทยาในการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ

กิจกรรมการตรวจสอบสารกันเลือดแข็ง, มักจะ, ไม่ต้องการ, แต่มันควรจะเป็นพาหะในใจ, ว่าเขาอาจจำเป็นในการรักษาผู้ป่วยกลุ่มที่เฉพาะเจาะจง. C แนะนำ_{สูงสุด} ยาเสพติดในพลาสม่าที่ควรจะเป็น 0.5-1 ME ต่อต้าน HA / ml (พร้อมกันที่เป็นการสมควรที่จะดำเนินการรักษาของกรดในปริมาณของ 75 ไปยัง 325 มิลลิกรัม / วัน). Fragmin^® ยา s / C ที่ 120 IU / กิโลกรัมของน้ำหนักร่างกายทุก 12 ไม่. ปริมาณสูงสุดไม่เกิน 10 000 ME / 12:00. ควรได้รับการบำบัดอย่างต่อเนื่องจนถึง, เป็นพยาธิสภาพของผู้ป่วยไม่กลายเป็นมีเสถียรภาพ (โดยทั่วไปอย่างน้อย 6 วัน) หรือนานกว่านั้น (ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์). จากนั้นก็ย้ายไปที่จะแนะนำการรักษาในระยะยาว Fragmin^® ในปริมาณคงที่ของถึง revascularization (หลอดเลือดหัวใจลวดหรือการปลูกถ่ายอวัยวะบายพาสหลอดเลือดหัวใจ). ระยะเวลารวมของการรักษาไม่ควรเกิน 45 วัน.

ปริมาณ Fragmina^® เลือกบนพื้นฐานของน้ำหนักเพศและร่างกายของผู้ป่วย. ผู้หญิงที่มีน้ำหนัก < 80 กก. และคนที่มีน้ำหนัก < 70 กิโลกรัม ยาเสพติดควรจะบริหาร s / C ที่ 5000 IU ทุก 12 ไม่. ผู้หญิงที่มีน้ำหนัก≥ 80 กก. และคนที่มีน้ำหนัก≥ 70 กิโลกรัม ควรจะบริหาร 7500 IU / p แต่ละ 12 ไม่.

การรักษาระยะยาวเพื่อป้องกันไม่ให้เกิดซ้ำของหลอดเลือดดำอุดตันในผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็ง

1 เดือน – กำหนดต่อ / ยา 200 IU / กิโลกรัมน้ำหนักตัว 1 เวลา / วัน. ยาทุกวันสูงสุด – 18 000 ฉัน.

2-6 เดือน – แต่งตั้ง n / ยาเกี่ยวกับ 150 IU / กิโลกรัมน้ำหนักตัว 1 เวลา / วัน, โดยใช้เข็มฉีดยาที่มีขนาดคงที่ในตาราง 1.

ตาราง 1. การกำหนด Fragmin ยา^® ขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของรอบระยะเวลาการรักษา 2-6 เดือน.

ที่ thrombocytopenia, การพัฒนากับการรักษาด้วยเคมีบำบัดมีจำนวนเกล็ดเลือด < 50 000/ใช้ลิตร Fragmin^® มันควรจะระงับไว้จนกว่าการเพิ่มขึ้นของเกล็ดเลือดนับกว่า 50 000/ล.. สำหรับจำนวนของเกล็ดเลือด 50 000/ลิตร 100 000/ปริมาณลิตรควรจะลดลง 17-33% เมื่อเทียบกับปริมาณที่เริ่มต้นของ, ขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วยในตามตาราง 2. เมื่อการกู้คืนของเกล็ดเลือดนับถึงระดับ≥ 100 000/ลิตรของยาเสพติดควรจะได้รับยาที่เต็มรูปแบบ.

ตาราง 2. การลดปริมาณของ Fragmin^® สำหรับ thrombocytopenia 50 000/L-100000 / ไมโครลิตร

ในภาวะไตอย่างรุนแรงที่มีระดับ creatinine กว่าใน 3 ครั้ง, prevyšaûŝim VGN, ปริมาณของ Fragmin^® ควรมีการปรับเพื่อให้, เพื่อรักษาระดับการรักษาของการต่อต้าน Xa 1 IU / mL (พิสัย 0.5-1.5 IU / mL), ตรวจสอบสำหรับ 4-6 ชั่วโมงหลังฉีด. หากระดับต่อต้าน Xa ต่ำหรือสูงกว่าช่วงการรักษา, ปริมาณของ Fragmin^® ควรจะเพิ่มหรือลด, และการวัดซ้ำต่อต้าน Xa หลังจากการบริหาร 3-4 ปริมาณใหม่. ปรับขนาดยาที่ควรจะทำเพื่อให้บรรลุการรักษาระดับของการป้องกัน Xa.

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงที่สังเกตได้ในค่าเฉลี่ย 1% ผู้ป่วย.

จากระบบเม็ดเลือดและการแข็งตัวของเลือด: ตกเลือด, เลือดบริเวณที่ฉีด, obratimaya neimmunnaya thrombocytopenia, ตกเลือด; ในบางกรณี – thrombocytopenia immunnaya (มีหรือไม่มีภาวะแทรกซ้อนที่หลอดเลือดดำอุดตัน); การพัฒนาของกระดูกสันหลังหรือเลือดแก้ปวด, และช่องท้องมีเลือดออกในสมอง, บางส่วนของพวกเขาอันตรายถึงชีวิต.

จากระบบการย่อยอาหาร: เพิ่มขึ้นชั่วคราวในตับ transaminases (เป็น, GOLD).

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: ปวดบริเวณที่ฉีด; ในบางกรณี – เนื้อร้ายผิว.

อื่น ๆ: เกิดอาการแพ้, ในบางกรณี – ปฏิกิริยา anaphylactic.

ห้าม

- thrombocytopenia Immunnaya (ที่เกิดจากเฮ) ประวัติความเป็นมาหรือความสงสัยของมัน;

- เลือดออก (นัยสำคัญทางคลินิก, เช่น, จากเลือดบนพื้นหลังของแผลในกระเพาะอาหารและ / หรือแผลที่ลำไส้เล็กส่วนต้น, เลือดออกในสมอง);

- แสดงความผิดปกติของระบบการแข็งตัวของเลือด;

- เยื่อบุหัวใจอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย;

- ได้รับบาดเจ็บล่าสุดหรือการผ่าตัดระบบประสาทส่วนกลาง, ร่างของ, การได้ยิน;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด;

- ภาวะภูมิไวน้ำหนักโมเลกุลต่ำ heparins อื่น ๆ และ / หรือเฮ.

เนื่องจากมีความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ Fragmin เลือดออก^® ปริมาณสูง (บังคับ, เช่น, สำหรับการรักษาโรคเส้นเลือดตีบลึกเฉียบพลัน, ปอดเส้นเลือด, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่แน่นอนและกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มีคลื่น Q ทางพยาธิวิทยาในการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ) ไม่ควรที่จะกำหนดให้ผู้ป่วย, ซึ่งจะจัดขึ้นดมยาสลบหรือแก้ปวดกระดูกสันหลัง, หรือวิธีการอื่น ๆ, พร้อมกับเจาะเอว.

จาก ความระมัดระวัง, โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยหลังการผ่าตัดในช่วงต้น, Fragmin ควรได้รับการแต่งตั้ง^® ปริมาณสูง (เช่น, สำหรับการรักษาโรคเส้นเลือดตีบลึกเฉียบพลัน, ปอดเส้นเลือด, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่แน่นอนและกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่ Q-คลื่นคลื่นไฟฟ้า); ระมัดระวังควรใช้ Fragmin^® ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของการเลือดออก, รวม. ผู้ป่วยที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ฟังก์ชั่นของเกล็ดเลือดบกพร่อง, ตับอย่างรุนแรงหรือภาวะไต, ถึงแพงกว่าต้ว, จอประสาทตาหรือโรคเบาหวานความดันโลหิตสูง.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

เมื่อนำมาใช้ในการตั้งครรภ์พบว่าไม่มีผลร้ายต่อการตั้งครรภ์, เช่นเดียวกับสุขภาพของทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด. เมื่อใช้ FRAGMIN^® ในระหว่างตั้งครรภ์มีความเสี่ยงของผลกระทบที่เกี่ยวกับทารกในครรภ์ได้รับการยกย่องในระดับต่ำ. แต่เนื่องจากเป็นไปได้ของผลกระทบที่ไม่สามารถได้รับการยกเว้น, Fragmin^® มันสามารถบริหารงานภายใต้ข้อบ่งชี้ที่เข้มงวด, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไปหาแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น.

หากจำเป็นให้ใช้ Fragmin^® ในระหว่างตั้งครรภ์ควรได้รับการตรวจสอบกิจกรรม anticoagulation ของยาเสพติด.

ใน การศึกษาทดลอง มันเผยให้เห็นไม่มีผลทำให้ทารกอวัยวะพิการหรือ foetotoxic ของยาเสพติด.

ไม่ได้ติดตั้ง, ไม่ว่าจะเป็นโซเดียม dalteparin ถูกปล่อยออกมาในนมแม่.

ข้อควรระวัง

ยาเสพติดไม่ควรจะบริหารฉัน / m!

ในระหว่างการระงับความรู้สึก neuraxial (แก้ปวด / ยาระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลัง) หรือการดำเนินการเจาะหลังในผู้ป่วย, ที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวหรือผู้ที่วางแผนที่จะดำเนินการบำบัด anticoagulation ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำเฮสำหรับการป้องกันภาวะแทรกซ้อนลิ่มเลือดอุดตัน, มีความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของเลือดกระดูกสันหลังหรือแก้ปวด, ซึ่งอาจนำไปสู่​​การเป็นอัมพาตเป็นเวลานานหร​​ือถาวร. ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้เพิ่มขึ้นกับการใช้งานของหลอดสวนแก้ปวดถาวรสำหรับการบริหารงานของยาแก้ปวดหรือในขณะที่ใช้ยาเสพติด, ที่มีผลต่อการแข็งตัวของเลือด (NSAIDs, ยับยั้งการทำงานของเกล็ดเลือด, anticoagulants อื่น ๆ). ความเสี่ยงยังเพิ่มขึ้นกับการบาดเจ็บและทำซ้ำหรือแก้ปวดหลังรั่ว. ในกรณีเช่นนี้ผู้ป่วยควรอยู่ภายใต้การเฝ้าระวังอย่างต่อเนื่องสำหรับการตรวจสอบในช่วงต้นของอาการผิดปกติท​​างระบบประสาท. เมื่อความผิดปกติท​​างระบบประสาทที่แสดงให้เห็นถึงการบีบอัดเร่งด่วนของเส้นประสาทไขสันหลัง.

ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ Fragmin มี^® ในขณะที่ปอดเส้นเลือดในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติการไหลเวียนโลหิต, ความดันเลือดต่ำหรือช็อต.

ด้วยการพัฒนาอย่างรวดเร็วของ Fragmin บำบัด^® thrombocytopenia หรือ thrombocytopenia กับนับเกล็ดเลือดน้อย 100 000/L ก็จะแนะนำให้ทดสอบในหลอดทดลองแอนติบอดีต้านเกร็ดเลือดในการปรากฏตัวของเฮหรือ LMWH. หากผลการทดสอบในหลอดทดลองนี้เป็นบวกหรือคลุมเครือหรือการทดสอบไม่ได้ดำเนินการ, Fragmin^® ควรจะยกเลิก.

กิจกรรมการตรวจสอบของสารกันเลือดแข็ง Fragmin^®, มักจะ, ไม่จำเป็นต้อง. อย่างไรก็ตามจะต้องมีการดำเนินการภายใต้การประยุกต์ใช้ Fragmin^® เด็ก ๆ, ผู้ป่วยที่มีต่ำกว่าน้ำหนักตัวปกติหรือโรคอ้วน, หญิงตั้งครรภ์, เช่นเดียวกับการเพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกหรืออุดตันอีกครั้ง.

ตัวอย่างเลือดสำหรับการวิเคราะห์การทำงานของ Fragmin ที่^® ควรจะทำในช่วงเวลา, เมื่อความเข้มข้นสูงสุดของยาเสพติดในเลือด (3-4 ชั่วโมงหลังจาก s / C ฉีด).

การตรวจสอบการทำงานของวิธีการป้องกัน Xa ของทางเลือกทดสอบในห้องปฏิบัติการ, ซึ่งใช้สารตั้งต้น chromogenic. อย่าใช้การทดสอบเพื่อตรวจสอบ APTT และเวลา thrombin, เพราะการทดสอบเหล่านี้มีความรู้สึกกับกิจกรรมของโซเดียม dalteparin. การเพิ่มปริมาณของ Fragmin^® เพื่อเพิ่ม aPTT อาจทำให้เกิดเลือดออก.

การกระทำของหน่วย Fragmin^®, เฮ unfractionated หรืออื่น ๆ ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ heparins จะไม่เท่ากัน, เพื่อทดแทนของยาเสพติดเป็นสิ่งจำเป็นในการผลิตโหมดการแก้ไขอีก.

เมื่อมีการใช้ขวดที่ไม่ได้ใช้วิธีการแก้ปัญหา multidose ควรจะถูกทำลายผ่าน 14 วันหลังจากที่เสียบเจาะเข็มแรก.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

มีข้อมูลที่ จำกัด เฉพาะในด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Fragmin มี^® ในผู้ป่วยเด็ก. เมื่อใช้ FRAGMIN^® เด็กจะต้องตรวจสอบระดับของการป้องกัน Xa กิจกรรม.

ยาเกินขนาด

อาการ: เมื่อปริมาณที่มากเกินไปอาจจะพัฒนาโรคแทรกซ้อน. ในกรณีของยาเกินขนาดในกรณีส่วนใหญ่มีเลือดออกที่เป็นไปได้ของเยื่อเมือกและผิวหนัง, ระบบทางเดินอาหารและระบบทางเดินปัสสาวะ. ลดความดันโลหิต, ลดลงในฮีและอาการอื่น ๆ อาจบ่งบอกถึงการมีเลือดออกที่ซ่อน.

การรักษา: ในกรณีของการใช้เลือดออก Fragmin ที่^® ควรจะระงับเพื่อประเมินความรุนแรงของการมีเลือดออกและความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดที่.

ผลกระทบของสารกันเลือดแข็ง Fragmin^® คุณสามารถกำจัดการแนะนำของซัลเฟต protamine, เป็นวิธีการรักษาฉุกเฉิน. 1 mg ของซัลเฟต protamine บางส่วนเป็นกลาง 100 ฉัน(ต่อต้าน IIa) โซเดียม dalteparin (และ, แม้ว่าจะมีการวางตัวเป็นกลางที่สมบูรณ์ของการเหนี่ยวนำให้เกิดการเพิ่มขึ้นในระยะเวลาการแข็งตัวของเลือด, จาก 25% ไปยัง 50% กิจกรรมการต้าน Xa ของโซเดียม dalteparin ยังคงอยู่.

ติดต่อยา

ในการประยุกต์ใช้กับยาเสพติด, vliyayushtimi ของ gemostaz, ตัวแทน thrombolytic เช่น (alteplase, Streptokinase, urokynaza), anticoagulants ทางอ้อม, คู่อริวิตามินเค, NSAIDs (รวม. กรด, indomethacin), เช่นเดียวกับการยับยั้งการทำงานของเกล็ดเลือด, ผลกระทบของสารกันเลือดแข็ง Fragmin^® มันสามารถที่เพิ่มขึ้น (เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออก).

ปฏิสัมพันธ์เภสัชกรรม

Fragmin^® เข้ากันได้กับโซเดียมคลอไรด์ isotonic การแก้ปัญหา (9 mg / ml), เดกซ์โทรส isotonic (กลูโคส) (50 mg / ml).

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดในขวดควรจะเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส, เข็มฉีดยา – ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก.