ФОРТУМ

วัสดุที่ใช้งาน: ceftazidime
เมื่อ ATH: J01DD02
CCF: cephalosporins รุ่นที่สาม
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 06.02.03
ผู้ผลิต: GlaxoSmithKline S.p.A. (อิตาลี)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ผงสำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการฉีด จากสีขาวเป็นสีเหลืองอ่อนสี.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมคาร์บอเนต (ไม่มีน้ำ), углерода диоксид.

ขวด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. แต่ก็มีกิจกรรมที่ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. แต่ก็มีความหลากหลายของการดำเนินการต้านจุลชีพ (включая штаммы возбудителей, резистентные к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов). ทนต่อมากที่สุดβ-lactamases.

ในการศึกษาในหลอดทดลองได้แสดงให้เห็น, что цефтазидим ที่ใช้งานกับแบคทีเรียแกรมลบ: เชื้อ Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (รวม. ซูโดโมแนส ซูโดมาลลี), Klebsiella spp. (รวม. Klebsiella pneumoniae), Proteus ยอดเยี่ยมมาก, โพรทูส ขิง, มอร์กาเนลลา มอร์กานี, Proteus rettgeri, เอสพีพี Providencia, เอสเคอริเชีย โคไล, เอสพีพี Enterobacter, เอสพีพี Citrobacter, เอสพีพี Serratia, Salmonella spp, Shigella spp, Yersinia enterocolitica, พาสเจอร์เรลล่า มัลติโทซิดา, Acinetobacter spp, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา (รวมทั้งสายพันธุ์, устойчивые к ампициллину), ฮีโมฟีลัส พาราอินฟลูเอนซา (รวมทั้งสายพันธุ์, устойчивые к ампициллину); แบคทีเรียแกรมบวก: เชื้อ Staphylococcus aureus (สายพันธุ์, ความไวต่อ methicillin), Staphylococcus epidermidis (สายพันธุ์, ความไวต่อ methicillin), Micrococcus spp., สเตรปโตค็อกคัส ไพโอจีเนส (β-гемолитический стрептококк группы A), กลุ่ม B Streptococcus (สเตรปโตคอคคัส อะกาแลคเทีย), สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี, เชื่อแป็คที่เรียรูปทรงกลม, สเตรปโตค็อกคัส. (исключая Streptococcus faecalis); แบคทีเรีย: เอสพีพี Peptococcus, เอสพีพี Peptostreptococcus, เอสพีพี Propionibacterium, Clostridium perfringers, เอสพีพี Fusobacterium, เอสพีพี Bacteroides. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).

ceftazidime ไม่ได้ใช้งานกับ метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., ลิสทีเรีย โมโนไซโตจีเนส, Campylobacter spp, คลอสตริเดียม ดิฟิไซล์.

เภสัช

การดูดซึม

После в/м введения препарата в дозах 500 มก. 1 จี ซี_{สูงสุด} в плазме крови достигаются быстро и составляют 18 มิลลิกรัม / ลิตร 37 มิลลิกรัม / ลิตรตามลำดับ. ตลอด 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 มก., 1 หรือกรัม 2 г плазменные концентрации цефтазидима составляют 46 มิลลิกรัม / ลิตร, 87 มิลลิกรัม / ลิตร 170 มิลลิกรัม / ลิตรตามลำดับ.

การกระจาย

После в/в или в/м введения терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются в течение 8-12 ไม่. โปรตีนเป็นพลาสม่าที่มีผลผูกพัน 10%.

Концентрации цефтазидима, превышающие МПК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, ก็สามารถที่จะประสบความสำเร็จในกระดูก, тканях сердца, น้ำดี, mokrote, ของเหลว, ของเหลวในลูกตา, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, ขับออกมาในนมแม่. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (QMS) ต่ำ. При менингите в СМЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, องค์ประกอบของ 4-20 мг/л и выше.

การเผาผลาญอาหาร

Цефтазидим не метаболизируется в организме.

การหัก

ต_1/2 เกี่ยวกับ 2 ไม่. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации. เกี่ยวกับ 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 ไม่. น้อยกว่า 1% ยาเสพติดปรากฏ jelchew.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

При нарушениях функции почек скорость выведения цефтазидима снижается.

При гемодиализе T_1/2 เป็น 3-5 ไม่.

У новорожденных T_1/2 ใน 3-4 ครั้ง, กว่าในผู้ใหญ่.

พยานหลักฐาน

- การติดเชื้ออย่างรุนแรง, включая внутрибольничные (ภาวะโลหิตเป็นพิษ, bacteraemia, peritonitis, อาการไขสันหลังอักเสบ, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, การเผาไหม้ที่ติดเชื้อ);

— инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом;

- การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบน;

- ติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ;

- การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน;

- การติดเชื้อของระบบทางเดินอาหาร, желчевыводящих путей и брюшной полости;

- กระดูกและการติดเชื้อร่วมกัน;

- การติดเชื้อ, связанные с проведением диализа.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

ระบบการปกครองยา

ปริมาณกำหนดเป็นรายบุคคล, в зависимости от тяжести течения заболевания, รองรับหลายภาษา, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.

Препарат вводят в/в или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

ยาทุกวันสูงสุดคือ 6 ก..

ผู้ใหญ่ ได้รับการแต่งตั้ง 1-6 г/сут в/в или в/м. หลายหลากของ – 2-3 ครั้ง / วัน.

В большинстве случаев вводят по 1 ทุกกรัม 8 หรือเอช 2 г с интервалом 12 ไม่.

ที่ тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, แต่งตั้ง 2 г через каждые 8 หรือเอช 12 หรือเอช 3 ทุกกรัม 12 ไม่.

ที่ инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 มก. หรือ 1 ทุกกรัม 12 ไม่.

ไปยัง лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas, แต่งตั้ง 100-150 มก. / กก. / วัน 3 การรับเข้า.

ที่ операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

ผู้ป่วยสูงอายุ, особенно старше 80 ปี, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 กรัม / วัน.

เด็กอายุมากกว่า 2 เดือน ยาเสพติดที่มีการกำหนดในปริมาณ 30-100 มก. / กก. / วัน; หลายหลากของการแนะนำ – 2-3 ครั้ง / วัน.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом ที่จะแต่งตั้ง 150 มก. / กก. / วัน (ที่สุด 6 กรัม / วัน) ใน 3 การรับเข้า.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 เดือน ยาเสพติดที่มีการกำหนดในปริมาณ 25-60 มก. / กก. / วัน 2 การรับเข้า.

ผู้ป่วยที่มีภาวะไต требуется снижение дозы, TK. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.

ปริมาณเริ่มต้น 1 ก.. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

ผู้ป่วยที่มี тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 มิลลิกรัม / ลิตร.

ไปยัง เด็ก ๆ КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

ไตเทียม

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.

Pyeritonyealinyi ฟอกไต

ยาเสพติดเป็นยาในขนาด 500 มิลลิกรัมทุก 24 ไม่.

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в ОИТ на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, ปริมาณที่แนะนำคือ 1 กรัม / วันทุกวัน (ใน 1 или несколько введений).

ผู้ป่วย, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, препарат назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.

Рекомендуемые дозы для пациентов, находящихся на гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, ถูกนำเสนอในตาราง.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ไม่.

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 1 л/ч с использованием вено-венозного шунта, ถูกนำเสนอในตาราง.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ไม่

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 2 л/ч с использованием вено-венозного шунта, ถูกนำเสนอในตาราง.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ไม่

ข้อตกลงและเงื่อนไขของการแก้ปัญหาสำหรับการฉีด

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимания.

*Добавление раствора проводят в 2 การรับเข้า.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.

Цефтазидим при концентрации от 1 ไปยัง 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% RR โซเดียมคลอไรด์; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; dextran 40 ฉีด 10% ใน 0.9% р-ре натрия хлорида; dextran 40 ฉีด 10% ใน 5% р-ре декстрозы; dextran 70 ฉีด 6% ใน 0.9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์; dextran 70 ฉีด 6% ใน 5% р-ре декстрозы.

При концентрации от 0.05 ไปยัง 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% หรือ 1% สารละลาย lidocaine ไฮโดรคลอไรด์.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: gidrokortizon (гидрокортизона натрия фосфат) 1 mg / ml 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 mg / ml 0.9% р-ре натрия хлорида; เฮ 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; โพแทสเซียมคลอไรด์ 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (500 มก. 1.5 мл воды д/и) และ metronidazole (500 mg / 100ml) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения

1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

การเตรียมการแก้ปัญหาสำหรับ infusions บนใน (ขวด, ที่มี 1 หรือกรัม 2 ผลิตภัณฑ์กรัม)

1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 มิลลิลิตรของตัวทำละลาย.

2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.

4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

ผลข้างเคียง

จากระบบการย่อยอาหาร: โรคท้องร่วง, ความเกลียดชัง, อาเจียน, ปวดท้อง, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, เป็น, LDH, ГГТ и ЩФ; ไม่ค่อยมี – ดีซ่าน.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

จากระบบเม็ดเลือด: eozinofilija, เม็ดเลือดขาว, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, thrombocytosis, lymphocytosis, gemoliticheskaya โรคโลหิตจาง.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: อาการปวดหัว, เวียนหัว, อาชา, dysgeusia; чаще у пациентов с почечной недостаточностью – ความผิดปกติของระบบประสาท, включающие тремор, миоклонию, ชัก, энцефалопатию, ใคร.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต.

เกิดอาการแพ้: ผื่น maculo-papular, อาการโรคลมพิษ, ไข้, คัน, angioedema, หลอดลม, การลดลงของความดันโลหิต, erythema multiforme exudative ( รวม. กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน), พิษที่ผิวหนัง necrolysis (ดาวน์ซินโดรไลล์).

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: флебит или тромбофлебит при в/в введении; ความเจ็บปวด, ร้อน, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

อื่น ๆ: เชื้อราในช่องคลอดอักเสบ, เท็จบวกโดยตรงคูมบ์ส 'การทดสอบ.

ห้าม

— повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, Penicillin.

จาก ความระมัดระวัง назначают при почечной недостаточности, โรคของระบบทางเดินอาหาร (รวม. в анамнезе и при НЯК), การตั้งครรภ์, การให้น้ำนม, แรกเกิด, ร่วมกับ “ห่วง” ยาขับปัสสาวะและ aminoglycosides.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Фортум следует применять с осторожностью в первые месяцы беременности.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания.

Не получено данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима.

ข้อควรระวัง

При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина (อะดรีนาลีน), hydrocortisone, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.

При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (furosemid), คุณจำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของไต. Однако нет данных, что цефтазидим в терапевтических дозах нарушает функцию почек.

Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в соответствии со степенью нарушения функции почек.

การใช้งานเป็นเวลานานของยาปฏิชีวนะออกฤทธิ์กว้าง, รวม. и Фортума, มันอาจนำไปสู่​​การเจริญเติบโตที่เพิ่มขึ้นของเชื้อจุลินทรีย์ตาย (เช่น, แคนดิดา, Enterococcus spp), นี้จำเป็นต้องหยุดการรักษาหรือการบำบัดที่เหมาะสม. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении Фортумом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. อาจพัฒนาความต้านทาน. Поэтому если необходимо, то при лечении инфекций, ที่เกิดจากเชื้อจุลินทรีย์เหล่านี้, ควรดำเนินการศึกษาความไวต่อยาปฏิชีวนะ.

Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (เบเนดิกต์, Fehling, Klinitest).

Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина щелочно-пикратным методом.

ยาเกินขนาด

อาการ: ความผิดปกติของระบบประสาท (รวม. encephalopathy, ชัก, อาการโคม่า).

การรักษา: การถือครองของการรักษาอาการและให้การสนับสนุน. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

ติดต่อยา

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

“วนรอบ” ขับปัสสาวะ, aminoglikozidy, vancomycin, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.

ยาปฏิชีวนะ bacteriostatic (รวม. chloramphenicol) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

ปฏิสัมพันธ์เภสัชกรรม

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Фортум фармацевтически несовместим с аминогликозидами, geparinom, vancomycin, chloramphenicol. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов.

เมื่อเข้ามาแก้ปัญหาของ ceftazidime vancomycin สังเกตฝน, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. อายุการเก็บรักษา - 3 ปี.

После разведения растворы Фортума можно хранить 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (ไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส) หรือ 7 วันในตู้เย็น.