FORADIL COMBI

546 20 นาทีที่อ่าน

วัสดุที่ใช้งาน: budesonide, formoterol
เมื่อ ATH: R03AK07
CCF: ยาเสพติดเป็น bronchodilator และการกระทำต้านการอักเสบ
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): J44, J45
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 12.01.05
ผู้ผลิต: โนวาร์ตีส ฟาเอจี (ประเทศสวิสเซอร์แลนด์)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ชุดของแคปซูลผงสำหรับการสูดดม.

แคปซูลผงสำหรับการสูดดมโปร่งใสไม่มีสี, ขนาด№3, ที่มีข้อความ “การกำกับดูแลกิจการ” บนฝาและ “เอฟเอ็กซ์เอฟ” หรือบนหน้าปก “การกำกับดูแลกิจการ” ที่อยู่อาศัยและ “เอฟเอ็กซ์เอฟ” หมึกสีดำบนฝา; เนื้อหาของแคปซูล – ฟรีไหลผงสีขาว.

	1 หมวก.
formoterola fumarata digidrat	12 ก.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส.

ส่วนผสมของเปลือกแคปซูล: วุ้น.

แคปซูลผงสำหรับการสูดดม, เจลาตินอย่างหนัก, ขนาด№3, มีฝาปิดสีสีชมพูอ่อนและร่างกายโปร่งใสไม่มีสี, ที่มีภาพพิมพ์และจารึก “พ.ศ. 200”, เนื้อหาของแคปซูล – ผงสีขาว.

	1 หมวก.
budesonide *	200 ก.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส.

ส่วนผสมของเปลือกแคปซูล: สีแดงเหล็กออกไซด์ (E172), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), วุ้น, น้ำ.

องค์ประกอบหมึก: เหล็กออกไซด์สีดำ (E172), ครั่ง, n-butanol, ของเหลวเลซิตินจากถั่วเหลือง, Antifoam สารประกอบ dc 1510, น้ำบริสุทธิ์.

40 พีซี. (10 พีซี. formoterol ใน 3 และตุ่ม 10 พีซี. กับ budesonide 1 ตุ่ม) – แผล (4) พร้อมกับอุปกรณ์สำหรับการสูดดม (aerolajzerom) – แพ็คกระดาษแข็ง.
60 พีซี. (10 พีซี. formoterol ใน 3 และตุ่ม 10 พีซี. กับ budesonide 3 ตุ่ม) – แผล (6) พร้อมกับอุปกรณ์สำหรับการสูดดม (aerolajzerom) – แพ็คกระดาษแข็ง.
90 พีซี. (10 พีซี. formoterol ใน 3 และตุ่ม 10 พีซี. กับ budesonide 6 ตุ่ม) – แผล (9) พร้อมกับอุปกรณ์สำหรับการสูดดม (aerolajzerom) – แพ็คกระดาษแข็ง.
150 พีซี. (10 พีซี. formoterol ใน 3 และตุ่ม 10 พีซี. กับ budesonide 12 ตุ่ม) – แผล (15) พร้อมกับอุปกรณ์สำหรับการสูดดม (aerolajzerom) – แพ็คกระดาษแข็ง.
70 พีซี. (10 พีซี. formoterol ใน 6 และตุ่ม 10 พีซี. กับ budesonide 1 ตุ่ม) – แผล (7) พร้อมกับอุปกรณ์สำหรับการสูดดม (aerolajzerom) – แพ็คกระดาษแข็ง.
90 พีซี. (10 พีซี. formoterol ใน 6 และตุ่ม 10 พีซี. กับ budesonide 3 ตุ่ม) – แผล (9) พร้อมกับอุปกรณ์สำหรับการสูดดม (aerolajzerom) – แพ็คกระดาษแข็ง.
120 พีซี. (10 พีซี. formoterol ใน 6 และตุ่ม 10 พีซี. กับ budesonide 6 ตุ่ม) – แผล (12) พร้อมกับอุปกรณ์สำหรับการสูดดม (aerolajzerom) – แพ็คกระดาษแข็ง.
180 พีซี. (10 พีซี. formoterol ใน 6 และตุ่ม 10 พีซี. กับ budesonide 12 ตุ่ม) – แผล (18) พร้อมกับอุปกรณ์สำหรับการสูดดม (aerolajzerom) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ชุดของแคปซูลผงสำหรับการสูดดม.

	1 หมวก.
formoterola fumarata digidrat	12 ก.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส.

ส่วนผสมของเปลือกแคปซูล: วุ้น.

แคปซูลผงสำหรับการสูดดม, เจลาตินอย่างหนัก, ขนาด№3, มีฝาสีชมพูและร่างกายโปร่งใสไม่มีสี, ที่มีภาพพิมพ์และจารึก “พ.ศ. 400”, เนื้อหาของแคปซูล – ผงสีขาว.

	1 หมวก.
budesonide *	400 ก.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส.

ส่วนผสมของเปลือกแคปซูล: สีแดงเหล็กออกไซด์ (E172), เหล็กออกไซด์สีดำ (E172), สีย้อมสีแดง (ปอนโซ 4R), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), วุ้น, น้ำ.

* ต่างประเทศชื่อที่ไม่เป็นกรรมสิทธิ์, คำแนะนำขององค์การอนามัยโลก – ʙudezonid.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาเสพติดเป็น bronchodilator และการกระทำต้านการอักเสบ.

formoterol

βตัวเอกเลือก₂-adrenoreceptorov. แต่ก็มีผล bronchodilator ในผู้ป่วยที่มีทั้งย้อนกลับ, และการอุดตันทางเดินหายใจกลับไม่ได้. ผลกระทบของยาเสพติดที่เกิดขึ้นอย่างรวดเร็ว (ภายใน 1-3 ม.) และการบำรุงรักษา 12 ชั่วโมงหลังจากสูดดม. เมื่อมีการใช้ยาเสพติดในปริมาณที่รักษาโรคที่มีผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดและต่ำสุดเป็นที่สังเกตได้เฉพาะในกรณีที่หายาก.

มันจะขัดขวางการเปิดตัวของกระและ leukotrienes จากเซลล์. ในสัตว์ทดลองได้แสดงให้เห็นบางคุณสมบัติต้านการอักเสบของ formoterol, เช่นความสามารถในการป้องกันไม่ให้เกิดการพัฒนาของอาการบวมน้ำและการสะสมของเซลล์อักเสบ.

การศึกษา, ดำเนินการในมนุษย์, แสดงให้เห็นว่า, Foradil Combi ที่มีประสิทธิภาพป้องกันหลอดลม, ที่เกิดจากการสูดดมสารก่อภูมิแพ้, การออกกำลังกาย, ลมหนาว, หรือฮีสตามี methacholine. ตั้งแต่หลอดลมผล Foradil Combi จะแสดงในช่วง 12 ชั่วโมงหลังจากสูดดม, การรักษาด้วยการบำรุงรักษา, ที่ได้รับการแต่งตั้ง Foradil Combi 2 ครั้ง / วัน, ในกรณีส่วนใหญ่เพื่อให้การควบคุมที่จำเป็นของหลอดลมในโรคปอดเรื้อรังเช่นในระหว่างวัน, และกลางคืน.

ในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (ปอดอุดกั้นเรื้อรัง) การไหลมั่นคงของ formoterol ทำให้เกิดการโจมตีอย่างรวดเร็วของผลกระทบ bronchodilator และการปรับปรุงคุณภาพชีวิตของพารามิเตอร์.

budesonide

budesonide เป็น glucocorticosteroid (GCS) สำหรับการบริหารจัดการโดยการหายใจ, การดำเนินการในทางปฏิบัติที่ไม่เป็นระบบ. budesonide มีต้านการอักเสบ, ป้องกันอาการแพ้และผลกระทบภูมิคุ้มกัน. มันจะเพิ่มการผลิต lipokortina, ยับยั้ง phospholipase A2, ยับยั้งการเปิดตัวของกรด arachidonic, จะยับยั้งการสังเคราะห์ของผลิตภัณฑ์การเผาผลาญอาหารของกรด arachidonic – endoperekisey วงจรและ prostaglandins. จะช่วยป้องกันการสะสมของนิวโทรฟิเขตแดน, ช่วยลดการอักเสบและ exudation ผลิต cytokines, ยับยั้งการย้ายถิ่นของแมคโครฟาจ, จะช่วยลดความรุนแรงของกระบวนการของการแทรกซึมและแกรนูลที่, สารก่อ chemotaxis (ซึ่งจะอธิบายความมีประสิทธิภาพในการ “ต่อมา” เกิดอาการแพ้); ยับยั้งการเปิดตัวของผู้ไกล่เกลี่ยเซลล์เสาของการอักเสบ (เกิดอาการแพ้ได้ทันที). เพิ่มจำนวนของ “คล่องแคล่ว” B-адренорецепторов, คืนการตอบสนองของผู้ป่วยเพื่อขยายหลอดลม, ที่ช่วยให้การลดความถี่ของการใช้งานของพวกเขา, ช่วยลดอาการบวมของเยื่อบุหลอดลม, การผลิตเมือก, การก่อตัวเมือกและลด hyperresponsiveness ทางเดินหายใจ. เพิ่มการขนส่งของเมือก.

ผลการรักษาของยาเสพติดในผู้ป่วย, ต้องรักษาของ GCS, พัฒนาเฉลี่ยของ 10 วันหลังจากที่เริ่มต้นของการรักษา. ใช้เป็นประจำในผู้ป่วยที่มีโรคหอบหืด budesonide ช่วยลดความรุนแรงของการอักเสบเรื้อรังในปอด, จึงช่วยเพิ่มการทำงานของปอด, สำหรับโรคหอบหืด, ลด hyperreactivity หลอดลมและป้องกันไม่ให้อาการกำเริบของโรค.

เภสัช

formoterol

การดูดซึม

หลังจากสูดดมเดียวขนาด fumarate formoterol 120 ไมโครกรัม formoterol อาสาสมัครสุขภาพดีดูดซึมได้อย่างรวดเร็วในพลาสม่า, ค_{สูงสุด} formoterol ในพลาสมาเป็น 266 pmol / ลิตรและจะมาถึงภายใน 5 นาทีหลังจากสูดดม. ในผู้ป่วยที่มีปอดอุดกั้นเรื้อรัง, รับการรักษาด้วยยา formoterol 12 ไมโครกรัม หรือ 24 ก. 2 ครั้ง / วัน 12 สัปดาห์ที่ผ่านมา, ความเข้มข้นในพลาสมา formoterol, วัดผ่าน 10 ม., 2 และเอช 6 ชั่วโมงหลังจากสูดดม, อยู่ในช่วง 11.5-25.7 pmol / ลิตร 23.3-50.3 pmol ตามลำดับ.

การศึกษา, ซึ่งการตรวจสอบการขับถ่ายรวมของ formoterol และของ (ร,ร)- และ (ส,ส)-การขับถ่าย enantiomers ได้รับการแสดง, ว่าปริมาณของ formoterol ในการไหลเวียนของระบบจะเพิ่มขึ้นเป็นสัดส่วนกับปริมาณที่สูดดม (12-96 ก.).

หลังจากที่การบริหารสูดดมขนาด formoterol 12 ไมโครกรัม หรือ 24 ก. 2 ครั้ง / วัน 12 สัปดาห์ที่ขับถ่ายของ formoterol ไม่เปลี่ยนแปลงในปัสสาวะของผู้ป่วยที่มีโรคหอบหืดเพิ่มขึ้นโดย 63-73%, และในผู้ป่วยที่มีปอดอุดกั้นเรื้อรัง – บน 19-38%. นี้แสดงให้เห็น formoterol สะสมบางอย่างในพลาสม่าหลังจาก inhalations หลาย. ดังนั้นมันจึงไม่ได้กล่าวถึงการสะสมมากขึ้นหนึ่ง enantiomer ของ formoterol เมื่อเทียบกับอื่น ๆ หลังจากสูดดมซ้ำแล้วซ้ำอีก.

เหมือนกัน, ตามที่รายงานสำหรับยาเสพติดอื่น ๆ, ใช้โดยการสูดดม, ส่วนใหญ่ของ formoterol, นำไปใช้โดยใช้ยาสูดพ่น, จะถูกกลืนกินและดูดซึมแล้วจากระบบทางเดินอาหาร. ในการแต่งตั้ง 80 กรัม formoterol 3H ติดฉลากเป็นสองอาสาสมัครสุขภาพดีถูกดูดกลืน, อย่างน้อย, 65% formoterol.

การกระจาย

formoterol ผูกพันกับโปรตีนในพลาสมาเป็น 61-64% (ธาตุโปรตีนชนิดหนึ่ง – 34%).

ที่ความเข้มข้น, สังเกตได้หลังจากการประยุกต์ใช้ของยาเสพติดในปริมาณที่การรักษา, อิ่มตัวของเว็บไซต์ที่มีผลผูกพันไม่ถึง.

การเผาผลาญอาหาร

เส้นทางหลักของการเผาผลาญของ formoterol เป็น glucuronidation โดยตรง. ทางเดินอีก – O-demethylation ตามด้วย glucuronidation.

ทางเดินที่ไม่มีนัยสำคัญรวมถึงการเชื่อมต่อกันของซัลเฟต formoterol ที่ใช้ deformilirovaniem. ส่วนใหญ่ของไอโซไซม์ที่มีส่วนเกี่ยวข้องใน glucuronidation (UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 และ 2B15) และ O-demethylation ของ (CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9, CYP2A6) formoterol, ซึ่งแสดงให้เห็นความน่าจะเป็นที่ต่ำของการปฏิสัมพันธ์ยาเสพติดยาเสพติดโดยการยับยั้ง isoenzyme ใด ๆ, การมีส่วนร่วมในการเผาผลาญ formoterol. ที่ระดับความเข้มข้นของการรักษา formoterol ไม่ยับยั้ง cytochrome P450 ระบบไอโซไซม์.

การหัก

ในผู้ป่วยที่มีโรคหอบหืดหรือปอดอุดกั้นเรื้อรัง, รับการรักษาด้วย fumarate formoterol ในปริมาณของ 12 ไมโครกรัม หรือ 24 ก. 2 ครั้ง / วัน 12 สัปดาห์ที่ผ่านมา, เกี่ยวกับ 10% หรือ 7% ตามลำดับที่กำหนดไว้ในปัสสาวะเป็น formoterol ไม่เปลี่ยนแปลง. ส่วนแบ่งการคำนวณ (ร,ร)- และ (ส,ส)-enantiomers ไม่มีการแก้ไขของ formoterol ในปัสสาวะประกอบด้วย 40% และ 60% ตามลำดับหลังจากที่ครั้งเดียวของ formoterol (12-120 ก.) ในอาสาสมัครสุขภาพดีหลังจากที่ปริมาณเดียวและซ้ำ formoterol ในผู้ป่วยที่มีโรคหอบหืดหลอดลม.

สารที่ใช้งานและสารที่จะถูกตัดออกมาจากร่างกาย; เกี่ยวกับ 2/3 ในปริมาณที่นำไปใช้ที่ถูกขับออกมาลงในปัสสาวะ, จาก 1/3 – กับอุจจาระ. กวาดล้างไตของ formoterol คือ 150 มล. / นาที.

ในอาสาสมัครสุขภาพดี, ทีสุดท้าย_1/2 formoterol จากพลาสม่าดังต่อไปนี้การสูดดมครั้งเดียว 120 ไมโครกรัม 10 ไม่; T ปลาย_1/2(ร,ร)- และ (ส,ส)-enantiomers, คำนวณจากการขับถ่ายปัสสาวะ, เป็น 13.9 และเอช 12.3 ชั่วโมงตามลำดับ.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

หลังจากการแก้ไขสำหรับน้ำหนักตัวพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ formoterol ในทั้งชายและหญิงไม่ได้มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ.

เภสัชจลนศาสตร์ของ formoterol ในผู้ป่วยสูงอายุที่มีอายุ 65 และผู้สูงอายุไม่ได้รับการศึกษา.

ในการศึกษาทางคลินิกในเด็ก 5-12 ปีที่มีโรคหอบหืด, รับการรักษาด้วย fumarate formoterol ในปริมาณของ 12 ไมโครกรัม หรือ 24 ก. 2 ครั้ง / วัน 12 สัปดาห์ที่ผ่านมา, การขับถ่ายปัสสาวะของ formoterol เปลี่ยนแปลงเพิ่มขึ้น 18-84% เมื่อเทียบกับตัวบ่งชี้ที่สอดคล้องกัน, วัดหลังจากเข็มแรก.

ในการศึกษาทางคลินิกในเด็กที่อยู่ในบัญชีปัสสาวะประมาณ 6% neizmenennogo formoterol.

เภสัชจลนศาสตร์ของ formoterol ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับและ / หรือการด้อยค่าของไตยังไม่ได้รับการศึกษา.

budesonide

การดูดซึม

budesonide อย่างรวดเร็วและดูดซึมอย่างสมบูรณ์ต่อไปนี้การสูดดม, C นั้น_{สูงสุด} ระดับพลาสม่าประสบความสำเร็จในทันทีหลังจากที่แอพลิเคชัน. เมื่อสูดดม budesonide รับตกตะกอนของยาเสพติดในเยื่อบุของ oropharynx ชีวประสิทธิผลที่แน่นอนคือ 73%. ดูดซึมที่แน่นอนในขณะที่การยาเสพติดภายใน± 10%.

การกระจาย

วี_งเป็น 3 ลิตร / กก.. พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพัน – 88%. ในการศึกษาทดลอง budesonide ถูกสะสมในม้าม, ต่อมน้ำเหลือง, ไธมัส, ต่อมหมวกไตเยื่อหุ้มสมอง, อวัยวะสืบพันธุ์และหลอดลม, และข้ามอุปสรรครก. aerosolation ระบบในการกวาดล้าง – 0.5 ลิตร / นาที.

การเผาผลาญอาหาร

budesonide ไม่ได้เผาผลาญในปอด. เมื่อดูดซึมของยาเสพติดที่เกือบจะสมบูรณ์ (เกี่ยวกับ 90%) มันถูกเผาผลาญในตับในรูปแบบส่วนใหญ่ของสารที่ใช้งานอยู่ (กิจกรรมทางชีวภาพ 100 เท่าเมื่อเทียบน้อยที่จะ budesonide), รวมทั้ง6β-gidroksibudesonid และ16α-hydroxyprednisolone (กวาดล้างระบบ – 1.4 ลิตร / นาที). budesonide มีการกวาดล้างระบบสูง – 84 ลิตร / ชั่วโมงและระยะสั้น T_1/2 – 2.8 ไม่. เส้นทางหลักของการเผาผลาญของ budesonide ในตับผ่านทาง isoenzyme CYP3A4 ของ P450 ที่อาจได้รับผลกระทบจากสารยับยั้ง CYP3A4 หรือปฏิกิริยา .

การหัก

T_1/2 – 2-2.8 ไม่. แสดงผ่านลำไส้ในรูปแบบของสาร – 10%, ไต – 70%.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ความเข้มข้นในพลาสมา budesonide จะเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีโรคตับ.

พยานหลักฐาน

โรคหอบหืดหลอดลม:

- การควบคุมไม่เพียงพอ corticosteroids สูดดมและเบต้า₂-agonists สั้นทำหน้าที่เป็นผู้รักษาตามความต้องการ;

- การควบคุมอย่างเพียงพอกับ corticosteroids สูดดมและเบต้า₂-agonists แสดงยาว.

อุดกั้นเรื้อรังโรคปอด (ปอดอุดกั้นเรื้อรัง) (ด้วยประสิทธิภาพที่พิสูจน์แล้วของ corticosteroids).

ระบบการปกครองยา

formoterol budesonide และตั้งใจในการบริหารงานโดยการหายใจ. เตรียมเป็นแคปซูลผงสำหรับการสูดดม, ซึ่งควรจะใช้เฉพาะโดยใช้อุปกรณ์พิเศษ – aerolayzera, ซึ่งรวมอยู่ในแพคเกจ.

formoterol budesonide และควรใช้เป็นรายบุคคล, ยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด.

เมื่อมาถึงการควบคุมอาการของโรคหอบหืดในระหว่างการรักษาด้วย formoterol, คุณควรพิจารณาค่อย ๆ ลดปริมาณ. การลดปริมาณของ formoterol จะดำเนินการภายใต้การดูแลทางการแพทย์ปกติของผู้ป่วย. กับพื้นหลังของโรคหอบหืดที่เลวร้ายไม่ควรเริ่มต้น formoterol การรักษาหรือการเปลี่ยนปริมาณของยาเสพติดที่. formoterol ไม่ควรนำมาใช้เพื่อบรรเทาอาการของโรคหอบหืดเฉียบพลัน.

เมื่อการบริหารให้กับผู้ป่วยผ่านทางอุปกรณ์การรักษาด้วยการสูดดม, จะค่อยๆดีขึ้น (ไทเทรต) ปริมาณยาที่จะเพียงพอที่จะรักษาผลการรักษา.

Foradil สำหรับใช้ในการสูดดม ผู้ใหญ่และเด็ก 6 และผู้สูงอายุ. ยาเสพติดเป็นผงสำหรับการสูดดม, ใช้กับอุปกรณ์พิเศษ – aerolayzera, ซึ่งรวมอยู่ในแพคเกจ.

budesonide + formoterol

ผู้ใหญ่

Pre agonists เบต้าสูดดม dilates หลอดลม, ช่วยเพิ่มการจัดส่งของ budesonide กับระบบทางเดินหายใจและช่วยเพิ่มผลการรักษาของ. ดังนั้นสำหรับการบำรุงรักษาของการรักษาโรคหอบหืดและโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังจะดำเนินการครั้งแรกของ Inhalations formoterol, แล้วก็ – ingalяciя budesonide.

1. ปริมาณของ formoterol ต่อการรักษาด้วยการบำรุงรักษาปกติคือ 12-24 ก. (เนื้อหา 1-2 แคปซูล) 2 ครั้ง / วัน. ไม่เกินปริมาณสูงสุดที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่ (48 มิลลิกรัม / วัน).

พิจารณา, ยาทุกวันสูงสุดของ formoterol 48 ก., หากต้องการนอกจากนี้จะนำไปใช้ 12-24 มก. / วันเพื่อบรรเทาอาการของโรคหอบหืด. หากความต้องการสำหรับการประยุกต์ใช้ในปริมาณที่เพิ่มขึ้นของยาเสพติดสิ้นสุดสภาพการเป็นหลักการ (เช่น, จะกลายเป็นมากขึ้น, กว่า 2 วันต่อสัปดาห์), ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้ปรึกษาแพทย์เพื่อตรวจสอบการรักษา, เช่นนี้อาจบ่งบอกถึงการถดถอยของการเกิดโรค.

2. ปริมาณการบำรุงรักษาของ budesonide สำหรับผู้ใหญ่เป็น 400-800 มก. / วัน 2 การรับเข้า (โดย 200-400 ก. 2 ครั้ง / วัน).

ในระหว่างการกำเริบของโรคหอบหืดในช่วงเวลาของการถ่ายโอนจาก corticosteroids ในช่องปากที่จะสูดดมหรือในปริมาณที่ต่ำกว่าของ corticosteroids ในช่องปาก budesonide สามารถบริหารงานในขนาดของ 1600 มก. / วัน 2-4 การรับเข้า.

หากปริมาณของ budesonide (แบ่งออกเป็นหลายครั้ง) น้อยกว่า 400 มิลลิกรัม / วัน, ไม่จำเป็นสำหรับการใช้ยาเสพติด.

เด็กอายุ≥6ปี

Pre agonists เบต้าสูดดม dilates หลอดลม, ช่วยเพิ่มการจัดส่งของ budesonide กับระบบทางเดินหายใจและช่วยเพิ่มผลการรักษาของ. ดังนั้นการบำรุงรักษาสำหรับการรักษาของโรคหอบหืดจะดำเนินการครั้งแรกของ Inhalations formoterol, แล้วก็ – ingalяciя budesonide.

1. ปริมาณของ formoterol ต่อการรักษาด้วยการบำรุงรักษาปกติคือ 12 ก. 2 ครั้ง / วัน. สูงสุดที่ปริมาณที่แนะนำคือ 24 มิลลิกรัม / วัน.

2. ปริมาณของ budesonide สำหรับการรักษาด้วยการบำรุงรักษาปกติคือ 100-200 ก. 2 ครั้ง / วัน. หากจำเป็นให้ปริมาณของ budesonide อาจจะเพิ่มขึ้นไปสูงสุด – 800 มิลลิกรัม / วัน.

ข้อกำหนดในการหายใจ

เพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ที่เหมาะสมของยาเสพติด, แพทย์หรือผู้ปฏิบัติงานด้านสุขภาพอื่น ๆ ควรจะแสดงผู้ป่วย, วิธีการใช้ยาสูดพ่น; อธิบายให้ผู้ป่วย, ที่ใช้แคปซูลผงสำหรับการสูดดมควรจะมีเพียงผ่าน aerolayzera; เตือนผู้ป่วย, แคปซูลมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้สูดดมและไม่ได้มีเจตนาที่จะกลืนกิน. ในเด็กและวัยรุ่นสูดดม budesonide และ formoterol ควรอยู่ภายใต้การกำกับดูแลของผู้ใหญ่. ตรวจสอบให้แน่ใจ, ที่เด็กได้อย่างถูกต้องดำเนินการเทคนิคการสูดดม. สำคัญ, ว่าผู้ป่วยเข้าใจ, เพราะการทำลายของชิ้นเล็ก ๆ ของแคปซูลน้ำมูกของเจลาตินเป็นผลมาจากการสูดดมจะได้รับเข้าไปในปากหรือลำคอ. เพื่อที่จะลดปรากฏการณ์นี้ให้น้อยที่สุด, ไม่เจาะแคปซูลมากขึ้น 1 ครั้ง.

การถอดแคปซูลจากก้อนตุ่มทันทีก่อนการใช้งาน.

ล้างปากด้วยน้ำหลังจากสูดดม budesonide สามารถป้องกันไม่ให้เกิดการระคายเคืองของปากและลำคอ, และลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของระบบ.

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน aerolayzera

1. ถอดฝาครอบจาก aerolayzera.

2. มั่นถือ aerolayzer ฐานและเปิดปากในทิศทางของลูกศร.

3. วางแคปซูลในเซลล์, กล่องที่ aerolayzera ด้านล่าง (มันมีรูปของแคปซูล). มันควรจะจำ, ซึ่งออกจากแคปซูลก้อนตุ่มต้องทันทีก่อนที่จะสูดดม.

4. ปากกลับ, ปิด aerolayzer.

5. aerolayzer โฮลดิ้งในตำแหน่งตั้งตรง, ครั้งหนึ่งเคยเป็นความดันจนกว่าจะสิ้นสุดของปุ่มสีฟ้า, ที่มีอยู่บนด้าน aerolayzera. จากนั้นให้พวกเขาไป.

ในขั้นตอนนี้โดยเจาะแคปซูลก็อาจยุบ, โดยชิ้นเล็ก ๆ ของเจลาตินที่สามารถติดอยู่ในปากหรือลำคอ. ตั้งแต่เจลาตินเป็นที่กินได้, มันไม่ก่อให้เกิดอันตรายใด ๆ. ในการสั่งซื้อสำหรับแคปซูลที่ไม่ได้ทำลาย, จะต้องตอบสนองความต้องการดังต่อไปนี้: อย่าเจาะแคปซูลมากกว่าหนึ่งครั้ง; สังเกตกฎของการจัดเก็บข้อมูล; ลบแคปซูลจากตุ่มจนทันทีก่อนที่จะหายใจ.

6. ทำให้หายใจออกอย่างเต็มรูปแบบ.

7. ใช้ปากเข้าไปในปากของคุณและค่อยๆเอียงหัวกลับ. แน่นเข้าใจริมฝีปากปากและทำให้ได้อย่างรวดเร็ว, เหมือนกัน, หายใจลึกที่สุด. ถ้าผู้ป่วยต้องการที่จะได้ยินเสียงแสนยานุภาพลักษณะ, ที่สร้างขึ้นโดยการหมุนของแคปซูลและสเปรย์ผง. ถ้าเสียงที่มีลักษณะเป็น, มันเป็นสิ่งจำเป็นที่จะเปิดและดู aerolayzer, เกิดอะไรขึ้นกับแคปซูล. อาจจะ, เธอได้รับการติดอยู่ในเซลล์. ในกรณีนี้คุณจะต้องระมัดระวังเอาแคปซูล. ในกรณีที่ไม่มีไม่พยายามที่จะปล่อยแคปซูลด้วยซ้ำกดปุ่มบนด้านข้าง aerolayzera.

8. ถ้าสูดดมเข้าไปได้ยินเสียงที่โดดเด่น, ควรกลั้นลมหายใจของพวกเขาเป็นเวลานานที่สุด. ในเวลาเดียวกันเอาปากออกมาจากปาก. จากนั้นหายใจออก. เปิดและดู aerolayzer, ไม่ได้อยู่ในผงแคปซูล. ถ้าผงในแคปซูลเป็น, อีกครั้งที่ต้องทำตามขั้นตอน, อธิบายไว้ในย่อหน้า 6-8.

9. หลังจากขั้นตอนเพื่อเปิด aerolayzer สูดดม, เอาแคปซูลเปล่า, ปิดปากและปิดฝา aerolayzer.

ในการลบผงที่เหลือควรจะเช็ดด้วยปากและมือถือด้วยผ้าแห้งได้. นอกจากนี้คุณยังสามารถใช้แปรงที่อ่อนนุ่ม.

ผลข้างเคียง

อาการไม่พึงประสงค์, การเฉลิมฉลองในการทดลองทางคลินิก, กระจายไปตามความถี่ของการเกิด. ที่จะประเมินความถี่ที่ใช้เกณฑ์ต่อไปนี้: บ่อยครั้ง (≥ 1/10); บ่อยครั้ง (ของ≥ 1/100, < 1/10); บางครั้ง (≥ 1/1000, < 1/100); ไม่ค่อยมี (≥ 1/10 000, < 1/1000); ไม่ค่อยมี (< 1/10 000), รวมทั้งรายงานที่แยก. ภายในแต่ละกลุ่มเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่มีการกระจายในการลดลำดับความสำคัญ.

formoterol

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, เช่นความดันโลหิตต่ำ, อาการโรคลมพิษ, angioedema, คัน, ผื่น.

ระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง – อาการปวดหัว, การสั่นสะเทือน; บางครั้ง – ažitaciâ, ความกังวล, hypererethism, โรคนอนไม่หลับ, เวียนหัว.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บ่อยครั้ง – ใจสั่น; บางครั้ง – หัวใจเต้นเร็ว; ไม่ค่อยมี – อาการบวมน้ำ.

ระบบทางเดินหายใจ: บางครั้ง – หลอดลม, รวมทั้ง REM, ระคายเคืองของหลอดลมและกล่องเสียง.

จากระบบการย่อยอาหาร: ไม่ค่อยมี – ความเกลียดชัง, รบกวนรสชาติ.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: บางครั้ง – ปวดกล้ามเนื้อ, mialgii.

ผลข้างเคียงต่อไปนี้ได้รับการระบุในการประยุกต์ใช้รูปแบบยาอื่น ๆ, ซึ่งรวมถึงการ formoterol: ไอและผื่น.

เมื่อใช้ formoterol ในการปฏิบัติทางคลินิกมีการเปลี่ยนแปลงต่อไปนี้ถูกตั้งข้อสังเกตผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการ: kaliopenia, giperglikemiâ, QT ยืด (ในระหว่างการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ).

budesonide

ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ: ไม่ค่อยมี – การปราบปรามของฟังก์ชั่น adrenocortical, โรคที่นอน, hypercorticoidism, ชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น.

ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์: ไม่ค่อยมี – ต้อกระจก, ต้อหิน.

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, ผื่น, อาการโรคลมพิษ, angioedema, คัน.

ระบบประสาทส่วนกลาง: ไม่ค่อยมี – พฤติกรรมที่ผิดปกติ, รวมทั้งภาวะซึมเศร้า (อธิบายไว้ในเด็ก).

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ลดความหนาแน่นของกระดูก.

ระบบทางเดินหายใจ: บ่อยครั้ง – ไอ; ไม่ค่อยมี – หลอดลมขัดแย้ง, candidiasis ของเยื่อบุช่องปากและคอหอย, การระคายเคืองที่ลำคอ, disfonija, หายไปหลังจากที่หยุดการรักษาหรือลดขนาดยา budesonide.

การทดลองทางคลินิกในปีที่สามในการประยุกต์ใช้ budesonide ในผู้ป่วยที่มีปอดอุดกั้นเรื้อรังเพิ่มขึ้นในอุบัติการณ์ของเลือดใต้ผิวหนังได้ (10%) และโรคปอดบวม (6%) เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก (4% และ 3%, สำหรับพี< 0.001 และพี<0.01, ตามลำดับ)

ห้าม

- นม (ให้นมบุตร);

- วัณโรคปอดที่ใช้งาน;

- แพ้กาแลคโตกรรมพันธุ์, โรคขาด lactase ที่รุนแรงของ malabsorption ของกลูโคสกาแลคโต;

- เด็กอายุ 6 ปี;

- ภาวะภูมิไวเพื่อ formoterol, budesonide หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของการเตรียมความพร้อม.

formoterol

การปฏิบัติตามพิเศษ ความระมัดระวัง เมื่อใช้ formoterol (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในแง่ของการลดขนาดยา) และการสังเกตอย่างระมัดระวังของผู้ป่วยที่จำเป็นต้องใช้ในการปรากฏตัวของการป่วยดังต่อไปนี้: โรคหลอดเลือดหัวใจ; จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติและการนำ, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง AV-III บล็อกการศึกษาระดับปริญญา; ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังรุนแรง; podklapannыyaortalnыyตีบไม่ทราบสาเหตุ; gipertroficheskaya cardiomyopathy obstruktivnaya, ปากทางaortы; thyrotoxicosis; รู้หรือสงสัยว่าการยืด QT (แก้ไข QT แล้ว > 0.44 วินาที), kaliopenia, hypocalcemia และ pheochromocytoma.

ได้รับผลกระทบระดับน้ำตาลในเลือด, agonists เบต้าทั่วไป, รวมทั้ง formoterol, ผู้ป่วยโรคเบาหวานจะแนะนำการตรวจสอบปกติที่เพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของน้ำตาลกลูโคสในเลือด.

budesonide

ตั้งแต่ budesonide ไม่ได้มีประสิทธิภาพเพื่อบรรเทาหลอดลมเฉียบพลัน, ยาเสพติดไม่ควรจะบริหารเป็นยาหลักในการ asthmaticus สถานะหรือเงื่อนไขอื่น ๆ โรคหืดเฉียบพลัน.

สังเกต ความระมัดระวัง budesonide เมื่อใช้ในผู้ป่วยที่มีวัณโรคปอดไม่ได้ใช้งาน, เชื้อรา, การติดเชื้อแบคทีเรียและไวรัสของระบบทางเดินหายใจ, โรคตับแข็งของตับ, glaukomoj. ด้วย, พิจารณาความเป็นไปของการติดเชื้อเชื้อรา, ระมัดระวังควรจะกำหนดยาสำหรับผู้ป่วยและ pneumoconiosis.

Kapsulы formoterol budesonide และแลคโตส soderzhat.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

formoterol

ความปลอดภัยของ Foradil Combi ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรยังไม่ได้รับการตั้งค่า.

การตั้งครรภ์อาจเพียง, ถ้าผลประโยชน์ที่คาดว่าจะเป็นแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์. formoterol, เช่นเดียวกับเบต้าอื่น ๆ₂-adrenomimetiki, มันสามารถชะลอกระบวนการของการคลอดบุตรเป็นผลมาจากการกระทำ tocolytic (ผลพักผ่อนบนกล้ามเนื้อเรียบของมดลูก).

ไม่ทราบ, ไม่ว่าจะเป็น formoterol จัดสรรให้นมแม่ในมนุษย์. ในขณะที่ได้รับการเลี้ยงลูกด้วยนม Foradil Combi ควรจะยกเลิก.

budesonide

ใน การศึกษาทดลอง สัตว์เผยให้เห็นผลกระทบที่เป็นไปได้ในทารกอวัยวะพิการทารกในครรภ์ GCS. ข้อมูลเกี่ยวกับ teratogenicity ของ budesonide หรือเกี่ยวกับสถานะของยาเสพติดในการประยุกต์ใช้พิษต่อระบบสืบพันธุ์ในมนุษย์, ไม่.

การตั้งครรภ์อาจเพียง, ถ้าผลประโยชน์ที่คาดว่าจะเป็นแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์. เมื่อความต้องการสำหรับการรักษาด้วย SCS ในระหว่างตั้งครรภ์ก็มีการบริหารงานอย่างยิ่งในรูปแบบของการหายใจ, TK. GCS สำหรับการใช้งานสูดดมรับอย่างเป็นระบบมีน้อยเมื่อเทียบกับ corticosteroids ในช่องปาก.

ไม่ทราบ, ไม่ว่าจะเป็น budesonide จะถูกปล่อยออกในนมแม่ในมนุษย์.

ข้อควรระวัง

formoterol

แสดง, ว่าการใช้ formoterol ช่วยเพิ่มคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยที่มีปอดอุดกั้นเรื้อรัง.

formoterol เป็นชั้นของเบต้า₂-agonists แสดงยาว. กับพื้นหลังของเบต้าอื่น₂-adrenomimetic แสดงยาว, salmeterola, มันตั้งข้อสังเกตการเพิ่มขึ้นของความถี่ของการเสียชีวิตที่, ที่เกี่ยวข้องกับโรคหอบหืด (13 จาก 13 176 ผู้ป่วย) เมื่อเทียบกับยาหลอก (3 จาก 13 179 ผู้ป่วย). การศึกษาทางคลินิกประเมินอุบัติการณ์ของการเสียชีวิต, ที่เกี่ยวข้องกับโรคหอบหืด, ระหว่างการรักษาด้วย formoterol ได้ดำเนินการ.

การรักษาด้วยยาต้านการอักเสบ

Combi Foradil ไม่ควรใช้ร่วมกับ agonists βอื่น ๆ₂-adrenoceptor แสดงยาว.

ในผู้ป่วยที่มีโรคหอบหืด formoterol ควรนำมาใช้เป็นยาเสริมสำหรับการขาดประสิทธิภาพของการควบคุมอื่น ๆ ของยาเสพติดโรค, เช่น, corticosteroids สูดดม (ในปริมาณที่กลางและขนาดเล็ก) หรือรูปแบบที่รุนแรงของโรค, ต้องใช้ทั้งสองประเภทของการสนับสนุนการรักษา, รวมทั้ง formoterol. ในการแต่งตั้งยาเสพติดให้กับผู้ป่วย, ไม่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านการอักเสบ, มันควรจะเริ่มต้นพร้อมกันกับ formoterol. ในการแต่งตั้ง formoterol, คุณต้องประเมินสภาพของผู้ป่วยที่เกี่ยวกับความเพียงพอของการรักษาด้วยยาต้านการอักเสบ, พวกเขาได้รับ. หลังจากที่เริ่มต้นการรักษาของผู้ป่วย formoterol ควรทราบเพื่อดำเนินการต่อการรักษาด้วยยาต้านการอักเสบที่ไม่เปลี่ยนแปลง, แม้ในกรณีที่, หากมีการปรับปรุงการทำเครื่องหมาย.

เพื่อบรรเทาอาการของโรคหอบหืดเฉียบพลันควรจะใช้ agonists β₂-adrenergic สั้นการแสดง. ด้วยการเสื่อมสภาพอย่างฉับพลันของผู้ป่วยทันทีควรแสวงหาการรักษาพยาบาล.

กำเริบรุนแรงของโรคหอบหืด

ในการศึกษาทางคลินิกการประยุกต์ใช้ formoterol ที่ได้รับเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในความถี่ของการกำเริบของโรคหอบหืดอย่างรุนแรงเมื่อเทียบกับยาหลอก, รวม. สำหรับเด็ก 5-12 ปี.

ใน placebo-controlled การทดลองทางคลินิกในผู้ป่วย, formoterol รับการรักษาเป็นเวลา 4 สัปดาห์, มีการเพิ่มขึ้นของอัตราการเกิดการกำเริบรุนแรงของโรคหอบหืดได้ (0.9% เมื่อยาระบบการปกครอง 10-12 ก. 2 ครั้ง / วัน, 1.9% – ที่ 24 ก. 2 ครั้ง / วัน) เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก (0.3%).

ในสองการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ควบคุม, ที่เกี่ยวข้องกับ 1095 ผู้ใหญ่และวัยรุ่นจาก 12 และผู้สูงอายุ, กำเริบรุนแรงของโรคหอบหืด, ต้องรักษาในโรงพยาบาล, พบบ่อยในผู้ป่วย, รับการรักษาด้วยยา formoterol 24 ก. 2 ครั้ง / วัน (9/271, 3.3%), ในการเปรียบเทียบกับกลุ่มในปริมาณของ formoterol 12 ก. 2 ครั้ง / วัน (1/275, 0.4%), ได้รับยาหลอก (2/277, 0.7%) และ albuterol (2/272, 0.7%).

ในการขอ formoterol 16 สัปดาห์ที่ผ่านมาในการทดลองทางคลินิกอื่น ๆ ที่สำคัญ, ซึ่งรวม 2085 ผู้ใหญ่และวัยรุ่น, พบการเพิ่มขึ้นของความถี่ของการกำเริบรุนแรงของโรคหอบหืดไม่ขึ้นอยู่กับการเพิ่มขึ้นของปริมาณของ formoterol ที่. อย่างไรก็ตามในการศึกษาครั้งนี้อุบัติการณ์ของการกำเริบรุนแรงสูงในกลุ่มของ formoterol (เมื่อยาระบบการปกครอง 24 ก. 2 ครั้ง / วัน – 2/527, 0.4%, ที่ 12 ก. 2 ครั้ง / วัน – 3/527, 0.6%) เมื่อเทียบกับยาหลอก (1/517, 0.2%). ในระยะ open-label ของการศึกษาขนาดของโปรแกรม formoterol 12 ก. 2 ครั้ง / วัน (ถ้าจำเป็นผู้ป่วยยังคงสามารถใช้งานได้ถึงสองในปริมาณที่เพิ่มขึ้น) ความถี่ของการกำเริบรุนแรงของโรคหอบหืดได้ 1/517, 0.2%.

ใน 52 สัปดาห์, multicenter,, สุ่ม, การศึกษาทางคลินิกแบบ double-blind, ซึ่งรวม 518 เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุระหว่าง 5 ไปยัง 12 ปี, อุบัติการณ์ของการกำเริบรุนแรงของโรคหอบหืดเป็นที่สูงขึ้นสำหรับ formoterol ในปริมาณ 24 ก. 2 ครั้ง / วัน (11/171, 6.4%), 12 ก. 2 ครั้ง / วัน (8/171, 4.7%) เมื่อเทียบกับยาหลอก (0/176, 0.0%).

อย่างไรก็ตามผลการศึกษาทางคลินิกดังกล่าวข้างต้นไม่อนุญาตให้มีการประเมินเชิงปริมาณของความถี่ของ
การกำเริบของโรคหอบหืดอย่างรุนแรงในกลุ่มที่แตกต่างกัน.

Kaliopenia

ผลที่ตามมาของการรักษาด้วยเบต้า₂-adrenomimetikami, รวมทั้ง formoterol, อาจจะมีการพัฒนาของ hypokalemia ร้ายแรงที่อาจเกิด. hypokalemia อาจเพิ่มความไวต่อการพัฒนาของภาวะ.

เนื่องจากการกระทำของยาเสพติดที่อาจจะเพิ่มขึ้นจากการขาดออกซิเจนและยาด้วยกัน, ความระมัดระวังเป็นพิเศษควรจะออกกำลังกายในผู้ป่วยที่มีโรคหอบหืดอย่างรุนแรง. ในกรณีนี้เราขอแนะนำการตรวจสอบปกติของความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดซีรั่ม.

หลอดลมขัดแย้ง

ขณะที่การรักษาด้วยการสูดดมในช่วงอื่น ๆ, ควรพิจารณาความเป็นไปได้ของหลอดลมขัดแย้ง. ถ้ามันเกิดขึ้น, ยาเสพติดควรจะยกทันทีและแต่งตั้งผู้รักษาทางเลือก.

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถและการใช้เครื่อง

ผู้ป่วย, ซึ่งบนพื้นหลังของ formoterol ยาเสพติดเกิดอาการวิงเวียนศีรษะหรือความผิดปกติอื่น ๆ ของระบบประสาท, ควรละเว้นจากการขับรถหรือใช้เครื่องจักรในระหว่างการใช้ยาเสพติด.

budesonide

เพื่อให้แน่ใจว่าได้รับ budesonide ไปยังปอดก็เป็นสิ่งสำคัญที่จะสั่งให้ผู้ป่วยได้อย่างถูกต้องสามารถย้ายการสูดดมยาตามคำแนะนำสำหรับการใช้งาน.

ผู้ป่วยควรได้รับการแจ้ง, เกี่ยวกับ, ว่ายาเสพติดไม่ได้สำหรับป้อง, แต่สำหรับการใช้งานในชีวิตประจำวันป้องกันโรคปกติแม้ในกรณีที่ไม่มีอาการโรคหอบหืด.

กับการพัฒนาของหลอดลมขัดแย้งทันทีควรหยุดการใช้ budesonide, ประเมินสภาพของผู้ป่วยและความจำเป็นที่จะกำหนดให้การรักษาด้วยยาอื่น ๆ. หลอดลมขัดแย้งทันทีเพื่อหยุดการใช้เบต้า₂-adrenomimetic สั้นการแสดง. ผู้ป่วยควรจะมีให้เบต้ายาสูดพ่น₂-adrenoceptor agonists การดำเนินการในระยะสั้นเพื่อบรรเทาหอบเฉียบพลัน.

ผู้ป่วยควรได้รับการแจ้ง, จำเป็นที่จะต้องไปพบแพทย์ที่เสื่อมสภาพของ (เพิ่มความต้องการยาขยายหลอดลมสั้นการแสดง, เสริมสร้างความเข้มแข็งของการโจมตีหอบ). ในกรณีดังกล่าวมีความจำเป็นต้องดำเนินการสำรวจของผู้ป่วยและที่จะต้องพิจารณาความเป็นไปได้ของการเพิ่มปริมาณของ corticosteroids สูดดมหรือในช่องปากที่.

เพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อ Candida จากปากหลอดลมและผู้ป่วยควรจะระมัดระวังล้างปากของคุณด้วยน้ำหลังจากที่แต่ละสูดดมยาเสพติด. กับการพัฒนาของการติดเชื้อ Candida ของปากและลำคออาจดำเนินการรักษาด้วยยาต้านเชื้อราในท้องถิ่นโดยไม่ต้องหยุดการรักษาด้วย budesonide.

ในระหว่างการกำเริบของโรคหอบหืดควรจะเพิ่มปริมาณของ budesonide หรือถ้าจำเป็นดำเนินการหลักสูตรระยะสั้นของ corticosteroids ระบบและ / หรือกำหนด antibiotikoterapiiyu การพัฒนาของการติดเชื้อ.

มีความจำเป็นต้องตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอการเปลี่ยนแปลงของการเจริญเติบโตของเด็กและวัยรุ่นที่, ได้รับการรักษาเป็นเวลานานกับ corticosteroids สูดดม. เมื่อคนแคระควรพิจารณาความจำเป็นในการลดปริมาณของ corticosteroids สูดดมที่ (ได้รับมอบหมายให้ยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด) และทิศทางของเด็กให้คำปรึกษาเพื่อภูมิแพ้ที่. ผลกระทบระยะยาวของการชะลอการเจริญเติบโต (ผลกระทบต่อความสูงสำหรับผู้ใหญ่สุดท้าย) เด็ก ๆ, ที่ได้รับการรักษาด้วย corticosteroids สูดดม, ไม่ได้ตรวจสอบ. โอกาสในการวิจัยที่เกิดขึ้นเพียงพอที่จะชดเชยแคระแกร็นในเด็กหลังหยุดของ corticosteroids ในช่องปากที่ไม่ได้รับการ.

budesonide โดยทั่วไปจะมีผลกระทบต่อการทำงานของต่อมหมวกไตไม่. แต่ในผู้ป่วยบางรายในระหว่างการใช้งานระยะยาวที่ปริมาณรายวันที่แนะนำจะสามารถสังเกตเห็นผลกระทบของระบบ budesonide.

เมื่อกำหนด corticosteroids สูดดมหรือปริมาณสูงเป็นระยะเวลานานของเวลา, อาจก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่เป็นระบบ (แต่ไม่ค่อย, กว่าด้วย corticosteroids ในช่องปาก), เช่นการปราบปรามของฟังก์ชั่น adrenocortical, hypercortisolism / ที่นอนซินโดรม, ชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น, ลดความหนาแน่นของกระดูก, ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, ต้อกระจก, ต้อหิน.

ผู้ป่วยที่มีโรคหอบหืดฮอร์โมน

ในผู้ป่วยที่มีผลการรักษาฮอร์โมนโรคหอบหืดของ budesonide พัฒนาเฉลี่ยของ 10 วันหลังการรักษา. ที่จุดเริ่มต้นของการรักษาด้วย budesonide ในผู้ป่วยที่มีเพิ่มขึ้นหลั่งหลอดลมเพื่อสูดดมของยาเสพติดที่คุณสามารถเพิ่มหลักสูตรระยะสั้นของ corticosteroids ในช่องปาก (นานประมาณ 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา).

ผู้ป่วยที่มีฮอร์โมนขึ้นอยู่กับหลอดลมหอบหืด

เมื่อเปลี่ยนจาก corticosteroids ในช่องปากของผู้ป่วยที่จะ budesonide ใช้สูดดมควรจะอยู่ในสภาพที่ค่อนข้างคงที่.

สำหรับครั้งแรก 10 วันกำหนดปริมาณสูง budesonide ร่วมกับใช้ก่อนหน้านี้ corticosteroids ในช่องปากในขนาดเดียวกัน. จากนั้นยาทุกวันของ corticosteroids ในช่องปากเริ่มที่จะค่อยๆลด (โดย 2.5 mg ต่อเดือนขึ้นอยู่กับ prednisolone) ให้อยู่ในระดับที่ต่ำที่สุด. อย่าหยุดทันที corticosteroids, รวมทั้ง budesonide.

ในเดือนแรกหลังจากการเปลี่ยนแปลงควรตรวจสอบอย่างระมัดระวังอาการของผู้ป่วย, มันเป็นระบบ hypothalamic-ต่อมใต้สมองต่อมหมวกไต-ไม่ได้กู้คืนพอ, เพื่อให้การตอบสนองที่เพียงพอที่จะสถานการณ์ที่เครียด (เช่น, ได้รับบาดเจ็บ, การผ่าตัดหรือการติดเชื้ออย่างรุนแรง). คุณเป็นประจำควรตรวจสอบประสิทธิภาพการทำงานของฟังก์ชั่นของแกน hypothalamic-ต่อมใต้สมองต่อมหมวกไต-ที่.

ในบางกรณีผู้ป่วยที่มีฟังก์ชั่นการด้อยค่าของไตนอกอาจต้องเสริมสำหรับ corticosteroids ในช่องปากในช่วงสถานการณ์ที่เครียด. ประเภทของผู้ป่วยที่นี้จะแนะนำเสมอพกบัตรคำเตือน, ซึ่งจะต้องระบุ, ที่พวกเขาอยู่ในสถานการณ์ที่เครียดต้องมีการบริหารงานอย่างเป็นระบบที่เพิ่มขึ้นของ corticosteroids.

เมื่อถ่ายโอนผู้ป่วยจาก corticosteroids ระบบการรักษาการสูดดม budesonide ปฏิกิริยาดังกล่าวอาจเกิดขึ้น, เป็นโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้, กลาก, ความง่วง, อาการปวดกล้ามเนื้อและข้อต่อ, บางครั้งอาการคลื่นไส้อาเจียน, ซึ่งก่อนหน้านี้ได้รับการระงับ corticosteroids ระบบ. การรักษาปฏิกิริยาเหล่านี้ควรจะดำเนินการกับการระคายเคืองและ corticosteroids ท้องถิ่น.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของการ budesonide ความสามารถในการขับรถยานพาหนะและเครื่องจักรที่ไม่ใช้. ผลกระทบของยาเสพติดอยู่กับความสามารถในการขับรถและการใช้เครื่องไม่น่า.

ยาเกินขนาด

formoterol

อาการ: formoterol ความคาดหวังเกินขนาดอาจนำไปสู่ปรากฏการณ์, ลักษณะของการกระทำที่มากเกินไปของเบต้าอื่น ๆ₂-adrenomimetikov, เช่นคลื่นไส้, อาเจียน, อาการปวดหัว, การสั่นสะเทือน, อาการง่วงนอน, ใจสั่น, หัวใจเต้นเร็ว, ภาวะกระเป๋าหน้าท้อง, ดิสก์เผาผลาญ, kaliopenia, giperglikemiâ.

การรักษา: มันเป็นเรื่องที่แสดงให้เห็นว่าการถือครองการรักษาด้วยการสนับสนุนและมีอาการ. ในกรณีที่รุนแรงต้องรักษาในโรงพยาบาล. ก็ถือได้ว่าการใช้งานของเบต้าอัพ, แต่เรื่องเดียวที่จะระมัดระวังมากและอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด, TK. การใช้เครื่องมือดังกล่าวสามารถทำให้เกิดหลอดลม.

budesonide

budesonide มีความเป็นพิษเฉียบพลันต่ำ. หายใจเดียวของจำนวนมากของยาเสพติดที่อาจนำไปสู่การปราบปรามชั่วคราวของแกน hypothalamic-ต่อมใต้สมองต่อมหมวกไต-, ที่ไม่ต้องใช้การรักษาฉุกเฉิน. ด้วยการใช้ยาเกินขนาดของการรักษา budesonide สามารถจะยังคงที่ปริมาณ, เพียงพอที่จะรักษาผลการรักษา.

ติดต่อยา

formoterol

formoterol (เช่นเดียวกับเบต้าอื่น ๆ₂-adrenostimulyatorov) ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วย, ที่ได้รับยาดังกล่าว, วิธี quinidine, disopyramide, prokaynamyd, fenotiazinы, ระคายเคือง, สารยับยั้ง MAO, tricyclic ซึมเศร้า, เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ, ซึ่งเป็นที่รู้จักกัน, พวกเขายืดช่วง QT, TK. ในกรณีนี้การกระทำของ agonists ในระบบหัวใจและหลอดเลือดสามารถเพิ่ม. เมื่อมีการใช้ยาเสพติด, สามารถยืดช่วง QT, เพิ่มความเสี่ยงของภาวะมีกระเป๋าหน้าท้อง.

การใช้งานด้วยกันของตัวแทนติกอื่น ๆ อาจทำให้รุนแรงผลข้างเคียงของ formoterol.

การใช้งานพร้อมกันของสัญญาซื้อขายล่วงหน้า xanthine, corticosteroids หรือยาขับปัสสาวะอาจเพิ่มผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากเบต้า gipokaliemicheskoe₂-adrenomimetikov. hypokalemia สามารถเพิ่มความไวต่อการพัฒนาของภาวะหัวใจวายในผู้ป่วย, ที่ได้รับการเตรียม digitalis.

เบต้าบล็อกเกอร์อาจลดลงผลกระทบของ formoterol. ในการนี้ก็ไม่ควรใช้ร่วมกับ formoterol กั้นเบต้า (รวมทั้งยาหยอดตา), ยกเว้นในกรณีที่ใช้ในการเตรียมการรวมกันดังกล่าวไม่ได้บังคับให้สาเหตุพิเศษใด ๆ.

budesonide

ใช้ยาเสพติดที่มีสารยับยั้ง CYP3A4 (เช่น, itraconazole, ketoconazole, ritonavirom, nelfinavirom, amiodaronom, clarithromycin) มันอาจจะช่วยลดการเผาผลาญอาหารของ budesonide และเพิ่มความเข้มข้นของระบบ. ในการแต่งตั้ง budesonide ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ประจำควรตรวจสอบการทำงานของต่อมหมวกไตเยื่อหุ้มสมองและความจำเป็นในการเปลี่ยนแปลงปริมาณของ budesonide ที่.

เมื่อนำมาใช้ร่วมกับสูตร budesonide, กระตุ้น CYP3A4 (เช่น, rifampicin, fenoʙarʙitalom, phenytoin), อาจเพิ่มการเผาผลาญของ budesonide และลดความเข้มข้นของระบบ.

Metandrostenolon, estrogens เพิ่มผลกระทบของ budesonide.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่แห้ง, ไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.

Vladimir Andreevich Didenko

546 20 นาทีที่อ่าน