formoterol
เมื่อ ATH:
R03AC13
คุณลักษณะ formoterola
ในรูปของ formoterola fumarate และ formoterola fumarate เรยม. Formoterola fumarate เป็นผงผลึกสีขาว หรือสีเหลือง. ที่ละลายน้ำได้อย่างง่ายดาย ในกรดอะซิติกน้ำแข็ง, ละลายในเมทานอล, ในระดับน้อย เอทานอลและ isopropanol, ที่ละลายในน้ำเล็กน้อย, ในทางปฏิบัติที่ไม่ละลายในอะซีโตน, อีเธอร์ etilazette และ diethyl.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยาของ formoterola
Adrenomimeticescoe, bronchodilatory.
ใช้ formoterola
ตามแพทย์โต๊ะอ้างอิง (2003), formoterola fumarate ถูกระบุสำหรับระยะยาว (สองวัน เช้า และเย็น) การบำรุงรักษาบำบัดในโรคหืดและป้องกัน (ในเด็กและผู้ใหญ่ 5 และผู้สูงอายุ) หลอดลม ด้วยโรคทางเดินหายใจอุดกั้นกลับ, รวม. ในผู้ป่วยที่มีอาการของโรคหอบหืดออก, ต้องสูดดมเป็นประจำ korotkodejstvuûŝih เบต้า2-adrenomimetikov.
สามารถใช้ในโรคหืดร่วมกับเบต้า korotkodejstvuûŝimi2-agonists, kortikosteroidami (การกำหนดระบบหรือสูดดม) และ theophylline.
โปรแกรมของ formoterola fumarate ตามต้องการ (ในกรณีที่จำเป็น) แสดงสำหรับเด็กและผู้ใหญ่ 12 ปีเก่าสำหรับการป้องกันของหลอดลมได้อย่างรวดเร็ว, การออกกำลังกายที่เกิดขึ้น.
ใช้ในผู้ป่วย COPD Formoterola fumarate, หลอดลมอักเสบเรื้อรังและภาวะอวัยวะ, ระยะยาวด้วยการบำรุงรักษา.
ห้าม formoterola
ความรู้สึกไวเกินไป.
ข้อจำกัดการใช้ของ formoterola
การละเมิดที่หัวใจและหลอดเลือด, รวม. หัวใจไม่เพียงพอ, จังหวะ, ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด, ความผิดปกติชัก, thyrotoxicosis, simpatomimetiki ปฏิกิริยาที่ผิดปกติ, การตั้งครรภ์, ให้นมบุตร, อายุ 5 ปี (ความปลอดภัยและประสิทธิภาพยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น).
Formoterola fumarate ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วย, ผู้จัดการในการควบคุมโรคหืดไม่เพียงเป็นระบบดม korotkodejstvuûŝih beta agonists2-adrenoreceptorov.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
พอควบคุม fumarate formoterola ศึกษาในหญิงตั้งครรภ์, รวม. ระหว่างการคลอดบุตร, ไม่ได้ดำเนินการ. Formoterola fumarate ควรใช้ขณะตั้งครรภ์และคลอด (เนื่องจาก beta agonists อาจส่งผลกระทบมดลูกหดตัว) เฉพาะในกรณี, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์. Formoterola fumarate นมของหนู. ไม่ทราบ, ไม่ว่ามันจะถูกขับออกในเต้านมผู้หญิง, แต่ ตั้งแต่หลายยากับเต้านม, formoterola fumarate ควรระวังแต่งตั้งพยาบาลมารดา (การศึกษาควบคุมดีในสตรีพยาบาลมีการส่งออก).
ผลข้างเคียงของ formoterola
ผลข้างเคียงของ formoterola fumarate ผลข้างเคียงคล้ายกับเบต้าอื่น ๆ2-adrenomimetikov และมีอาการปวดเค้นหัวใจ, อย.ที่หลอดเลือดแดง- หรือความดันโลหิตสูง, taxikardiju, aritmiju, ความกังวลใจ, อาการปวดหัว, การสั่นสะเทือน, ปากแห้ง, การเต้นของหัวใจ, เวียนหัว, ชัก, ความเกลียดชัง, fatiguability, ความอ่อนแอ, hypokalemia, น้ำตาลในเลือดสูง, ภาวะความเป็นกรดเผาผลาญอาหารและนอนไม่หลับ.
โรคหอบหืดหลอดลม
ในระหว่างการทดลองควบคุมของ formoterola fumarate (โดย 12 ก. 2 วันละครั้ง) ได้รับ 1985 ผู้ป่วย (เด็ก ๆ 5 และผู้สูงอายุ, วัยรุ่นและผู้ใหญ่) กับโรคหืด. ระหว่าง fumarate formoterola ระบุผลข้างเคียงที่มีความถี่ 1% และอื่น ๆ, เกินความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในการได้รับยาหลอก, มีดังนี้ (ถัดจากชื่อของเปอร์เซ็นต์ของการเกิดผลข้างเคียงนี้ใน fumarate formoterola กลุ่มที่ระบุ, ในวงเล็บ - ได้รับยาหลอก):
จากระบบประสาทและอวัยวะประสาทสัมผัส: การสั่นสะเทือน 1,9% (0,4%), เวียนหัว 1,6% (1,5%), โรคนอนไม่หลับ 1,5% (0,8%).
จากระบบทางเดินหายใจ: โรคหลอดลมอักเสบ 4,6% (4,3%), ติดหน้าอก 2,7% (0,4%), หายใจลำบาก 2,1% (1,7%), ต่อมทอนซิลอักเสบ 1,2% (0,7%), disfonija 1,0% (0,9%).
อื่น ๆ: การติดเชื้อไวรัส 17,2% (17,1%), อาการเจ็บหน้าอก 1,9% (1,3%), ผื่น 1,1% (0,7%).
สามผลข้างเคียงสั่น, เวียนหัวและ dysphonia — ถูกปริมาณ (ศึกษาปริมาณ 6, 12 และ 24 ไมโครกรัมเมื่อถ่ายวันละสองครั้ง).
เป็นศึกษา fumarate formoterola ความปลอดภัยเมื่อเทียบกับยาหลอกในสุ่ม multicentre, แบบการทดลองทางคลินิกที่ 518 เด็กอายุ 5-12 ปี, เกี่ยวกับโรคหืด, ในต้องเข้าทุกวันเป็นยาขยายหลอดลมและยาต้านการอักเสบ. ฉากหลังของการ admission 12 ICH formoterola fumarate 2 เวลาความถี่รายวันของผลข้างเคียงได้เปรียบกับในกลุ่มยาหลอก. ลักษณะของผลข้างเคียง, พบในเด็ก, แตกต่างจากผลข้างเคียงของ formoterola fumarate, ในผู้ใหญ่. ผลข้างเคียงในการ fumarate formoterola กลุ่มในเด็ก, ตรวจสอบความถี่ส่วนเกินของผลกระทบในการได้รับยาหลอก, รวมการติดเชื้อ/อักเสบ (การติดเชื้อไวรัส, โรคจมูกอักเสบ, ต่อมทอนซิลอักเสบ, กระเพาะอาหารและลำไส้) หรือร้องเรียนในส่วนของทางเดินอาหาร (อาการปวดท้อง, ความเกลียดชัง, อาการอาหารไม่ย่อย).
ปอดอุดกั้นเรื้อรัง
ในการทดลองควบคุมที่สอง formoterola fumarate (โดย 12 ก. 2 วันละครั้ง) ได้รับ 405 ผู้ป่วย COPD. ความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้เปรียบในกลุ่มยาหลอกและ formoterola fumarate. หนึ่งในผลข้างเคียงใน fumarate formoterola กลุ่มที่มีความถี่, เท่ากับ หรือมากกว่า 1% และเหนือกว่าในกลุ่มยาหลอก, มีดังนี้ (ถัดจากชื่อของเปอร์เซ็นต์ที่ระบุของเหตุการณ์ใน fumarate formoterola กลุ่ม, ในวงเล็บ - ได้รับยาหลอก):
จากระบบประสาทและอวัยวะประสาทสัมผัส: ชัก 1,7% (0%), ปวดขา 1,7% (0,5%), ความกังวล 1,5% (1,2%).
จากระบบทางเดินหายใจ: ติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน 7,4% (5,7%), อักเสบ 3,5% (2,4%), โรคไซนัสอักเสบ 2,7% (1,7%), เพิ่มขึ้นในจำนวนของเสมหะ 1,5% (1,2%).
อื่น ๆ: ความปวดหลัง 4,2% (4,0%), อาการเจ็บหน้าอก 3,2% (2,1%), ไข้ 2,2% (1,4%), คัน 1,5% (1,0%), ปากแห้ง 1,2% (1,0%), ความเสียหาย 1,2% (0%).
โดยทั่วไป, ความถี่ของกรณีทั้งหมดของผลกระทบด้านหัวใจและหลอดเลือดในการศึกษาหลักที่สองคือเทียบกับยาหลอก และต่ำ (6,4% ผู้ป่วย, การที่ 12 ICH formoterola fumarate วันละสองครั้ง, และ 6,0% ได้รับยาหลอก). ผลข้างเคียงหัวใจเฉพาะใน fumarate formoterola กลุ่ม, กับความถี่ 1% และเกินความถี่ของการเกิดในกลุ่มยาหลอก, มีไม่มี.
ในการศึกษาที่สองในผู้ป่วย, การที่ 12 ไมโครกรัม และ 24 ICH formoterola fumarate วันละสองครั้ง, ทำเครื่องหมายปริมาณขึ้นอยู่กับลักษณะของผลข้างเคียงเจ็ด (อักเสบ, ไข้, ชัก, เพิ่มขึ้นในจำนวนของเสมหะ, disfonija, ปวดกล้ามเนื้อและการสั่นสะเทือน).
การศึกษาการตลาดโพสต์
ในช่วงหลังการตลาดใช้กว้าง formoterola fumarate รายงานอาการกำเริบรุนแรงของโรคหอบหืด, บางส่วนที่สิ้นสุดเสียชีวิต. แม้ว่าส่วนใหญ่ของกรณีเหล่านี้พบในผู้ป่วยโรคหืดอย่างรุนแรงหรือเฉียบพลัน decompensation ของรัฐขั้นสูง, หลายกรณีถูกตั้งข้อสังเกตในผู้ป่วยที่มีโรคหืดรุนแรงน้อยกว่า. มีการกำหนดกรณีเชื่อมโยงข้อมูลการซื้อ formoterola fumarate. มีรายงานที่หายากของอันนำมา, ได้แก่ความดันเลือดต่ำหลอดเลือดรุนแรงและ angioedema, เกี่ยวข้องกับ fumarate formoterola ดม. อาการแพ้อาจแสดงรายการเป็นกลุ่มและหลอดลม. ไม่ได้รับหลักฐานของการพึ่งพายาเสพติดในการประยุกต์ใช้ formoterola fumarate ทดลอง.
Formoterola โต้
วิธีอื่น adrenergicakie ฉากหลังของ formoterola เข้าควรใช้ ด้วยความระมัดระวัง, เนื่องจากมีความเสี่ยงร่วมด้วยคาดการณ์ simpatomimeticakih ผล formoterola. ในขณะที่อนุพันธ์ของ Xanthine เข้า, เตียรอยด์หรือยาขับปัสสาวะอาจเพิ่มผลกระทบของการพัฒนาในหลอดทดลองรับเอก gipokaliemičeskij. แปลงหรือธาตุ, เนื่องจาก nekalijsberegaûŝimi dioretikami, เช่นยาขับปัสสาวะ thiazide หรือวนรอบ, ก็สามารถเลวลง adrainomimetikami เบต้า, โดยเฉพาะเมื่อปริมาณสุดท้ายเกิน (แม้ว่าความสำคัญทางคลินิกของผลกระทบเหล่านี้ไม่ชัดเจน, ข้อควรระวังในขณะแต่งตั้งยาเสพติดกลุ่มเหล่านี้). formoterol, เช่นเดียวกับเบต้าอื่น ๆ2-agonists, ควรแต่ง ด้วยความสนใจเป็นพิเศษในขณะที่เข้าของ MAO inhibitors, อาการซึมเศร้า tricyclic หรือยาอื่น ๆ, สามารถยืดช่วง QTc, ตั้งแต่นี้สามารถ adrenomimetikov ผล potenzirovti ในระบบหัวใจและหลอดเลือด (เพิ่มความเสี่ยงของภาวะหัวใจห้องล่าง). Formoterol และ beta adrenoblokatora กันสามารถยับยั้งผลของผู้อื่นในขณะแต่งตั้ง. Adrenoblokatora เบต้าอาจเท่าป้องกันผลทางเภสัชวิทยาของ beta agonists, แต่สามารถทำให้หลอดลมที่รุนแรงในผู้ป่วยโรคหืด.
Formoterola ยาเกินขนาด
อาการ: โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, ไฮเปอร์แดง- หรือความดันเลือดต่ำ, หัวใจเต้นเร็ว (มากกว่า 200 ยู. / นาที), จังหวะ, ความกังวลใจ, อาการปวดหัว, การสั่นสะเทือน, ชัก, ปวดกล้ามเนื้อ, ปากแห้ง, การเต้นของหัวใจ, ความเกลียดชัง, เวียนหัว, fatiguability, ความอ่อนแอ, kaliopenia, giperglikemiâ, โรคนอนไม่หลับ, ดิสก์เผาผลาญ. หัวใจเป็นไปได้และความตาย (เช่นเดียวกับโปรแกรมประยุกต์ทั้งหมดดม sympathomimetics). ยาพิษน้อยที่สุดสำหรับหนู, รักษา ด้วย formoterola fumarate สูดดม, ทำ 156 มิลลิกรัม / กิโลกรัม (เกี่ยวกับ 53000 และ 25000 ครั้งสูงกว่า MRDC ingalâtornoj สำหรับเด็กและผู้ใหญ่, ตามลำดับ, เมื่อคำนวณพื้นที่ผิวของร่างกายใน mg/m2).
การรักษา: การยกเลิกการ formoterola fumarate, การรักษาอาการและให้การสนับสนุน, ตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ. ใช้ cardioselective beta-adrenoblokatorov ต้องคำนึงถึงการความเสี่ยงของหลอดลม. ข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิผลของยาเกินขนาด fumarate formoterola ไตไม่เพียงพอ.
ปริมาณและการจัดการ formoterola
การสูด. โรคหอบหืดหลอดลม (การรักษาด้วยการบำรุงรักษา): เด็กและผู้ใหญ่ 5 และผู้สูงอายุ - โดย 12 ไมโครกรัมทุก 12 ไม่. ถ้าอาการของโรคหืดเกิดขึ้นระหว่างการหายใจเข้า, คุณควรใช้เบต้า2-ทำหน้าที่สั้น adrenomimetiki. ป้องกันโรคหอบหืด, เกิดจากกิจกรรมทางกายภาพ: ผู้ใหญ่และวัยรุ่น 12 และผู้สูงอายุ - โดย 12 ไมโครกรัมต่อ 15 นาทีก่อนการโหลดที่คาดไว้. แนะนำใหม่ไปได้ไม่เร็วกว่า 12 ชั่วโมงหลังจากสูดดมก่อนหน้า. ปอดอุดกั้นเรื้อรัง (การรักษาด้วยการบำรุงรักษา): โดย 12 ไมโครกรัมทุก 12 ไม่. ปริมาณที่แนะนำสูงสุด 24 มิลลิกรัม / วัน.
ข้อควรระวัง
Formoterola fumarate ไม่เหมาะสำหรับการ cupping การโจมตีของโรคหืด. ถ้า fumarate formoterola รับในปริมาณมีประสิทธิภาพก่อนหน้านี้ของโรคหอบหืดในการเผชิญกับ การโจมตีเริ่มเกิดขึ้น หรือผู้ป่วยต้องการมากกว่า, มากกว่าปกติ, จำนวน inhalations เบต้า2-agonists ทำหน้าที่สั้น, คำแนะนำทางการแพทย์อย่างเร่งด่วน, ตั้งแต่นี้เป็นสัญญาณพบบ่อยของ destabilization ของรัฐ. ในกรณีนี้ การรักษาควรจะทบทวน และกำหนดถึงการรักษา (ต้านการอักเสบการรักษา, ตัวอย่างเช่น เตียรอยด์); ประจำวันที่เพิ่มขึ้นปริมาณของ formoterola fumarate นี้ยอมรับไม่ได้. ควรจะเพิ่มขึ้นในความถี่ของการสูดดม (มากกว่า 2 วันละครั้ง). คุณไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีการเสื่อมสภาพที่ชัดเจนหรือ decompensation เฉียบพลันของโรคหืด formoterola fumarate, เพราะมันอาจจะเป็นสถานการณ์ที่คุกคามชีวิต.
ในการแต่งตั้ง formoterola fumarate ป่วย, ก่อนหน้านี้ เอาเบต้า2-adrenomimetiki ทำหน้าที่สั้นเป็นการรักษาพื้นฐาน (เช่น, 4 วันละครั้ง), ผู้ป่วยควรได้รับคำเตือนเกี่ยวกับการหยุดชะงักของการเข้าชมปกติของยาเหล่านี้และใช้รักษาเฉพาะอาการในอาการเฉียบพลันของโรคหืด. เช่นเบต้า ingaliruemye อื่น ๆ2-adrenomimetiki, formoterola fumarate อาจทำให้เกิดการขัดแย้ง bronhospazm; ในกรณีนี้ ค่าเข้าชมของ formoterola fumarate จะถูกยกเลิกทันที, และการรักษาทางเลือก. ผู้ป่วยจำนวนมากบนยาเบต้า2-adrainomimetikami พอควบคุมอาการของโรคหืด; ผู้ป่วยดังกล่าวจำเป็นต้องมีก่อนการบริหารยาต้านการอักเสบ, ตัวอย่างเช่น เตียรอยด์.
ข้อมูลที่ไม่ได้รับกิจกรรมต้านการอักเสบอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกของ formoterola fumarate, ดังนั้น, มันไม่ดูเป็นทางเลือก corticosteroids ก่อน. ไม่ได้ตั้งใจ Formoterola fumarate แทน corticosteroids, โดยการสูดดมหรือภายใน; ลดปริมาณ หรือหยุดการเตียรอยด์ไม่ควร. การรักษาเตียรอยด์ในผู้ป่วย, ยาเสพติดเหล่านี้ภายในหรือสูดดม, ควรจะยังคง, แม้ว่าผู้ป่วยเป็นผลของการรับ formoterola fumarate ปรับปรุง. มีการเปลี่ยนแปลงปริมาณของ corticosteroids, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การลดลงของ, ควรใช้ข้อมูลจากการประเมินทางคลินิกของผู้ป่วย.
เช่นอื่น ๆ beta agonists2-adrenoreceptorov, formoterola fumarate ผู้ป่วยบางรายอาจทำให้เกิดผลหัวใจสำคัญทางการแพทย์ (อัตราการเต้นหัวใจเพิ่มขึ้น, โฆษณา ฯลฯ); ในกรณีดังกล่าว การรับ formoterola fumarate ควรหยุด. เช่นเบต้าอื่น ๆ2-adrainomimetikam, formoterol อาจทำให้เกิดนัยสำคัญทางคลินิก hypokaliemia (บางที, เนื่องจากภายในเซลล์กระจายของไอออน), ซึ่งช่วยให้การพัฒนาของผลกระทบที่หัวใจและหลอดเลือด. การลดระดับของโปแตสเซียมในซีรั่มมักจะชั่วคราวในธรรมชาติ และต้องไม่มีไส้.
ในผู้ป่วยโรคหืดใช้เบต้า-adrenoblokatorov, รวม. รองป้องกันกล้ามเนื้อหัวใจตาย, เป็นที่พึงปรารถนา. ในกรณีดังกล่าว ควรพิจารณาแต่งตั้งเป็น cardioselective beta-adrenoblokatorov, แม้ว่าพวกเขาควรใช้ ด้วยความระมัดระวัง.
ข้อควรระวัง
แคปซูล, ประกอบด้วย formoterola fumarate, กินห้าม; พวกเขาควรจะใช้ โดยเฉพาะการหายใจเข้าผ่านอุปกรณ์พิเศษ. นอกจากนี้คุณไม่ควรใช้การหายใจออกเป็นอุปกรณ์สำหรับสูดดม.
