Fljukostat (โซลูชั่นสำหรับการแช่)

วัสดุที่ใช้งาน: fluconazole
เมื่อ ATH: J02AC01
CCF: ตัวแทนเชื้อรา
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): B20, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, บี45, H19.2, Z29.8
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 08.01.01
ผู้ผลิต: Dalkhimpharm ของ (รัสเซีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

โซลูชั่นสำหรับการแช่ ชัดเจน, ไม่มีสี.

สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, น้ำ d / และ.

50 มล. – ขวดแก้วสี (1) และผู้ถือ – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ตัวแทนเชื้อรา. fluconazole - ตัวแทนของระดับของสารต้านเชื้อรา triazole, มันเป็นตัวยับยั้งการคัดเลือกที่มีศักยภาพของการสังเคราะห์ sterol ในเซลล์ของเชื้อรา.

มันมีการใช้งานกับ การติดเชื้อราเชื้อโรค, вызванных Candida spp, Cryptococcus neoformans, เอสพีพี Microsporum, เอสพีพี Trichophyton, โรคผิวหนังบลาสโตมัยซิส, coccidioides ไร้ความปราณี, ฮิสโตพลาสมาแคปซูลาทัม.

เภสัช

การกระจาย

หลังจากที่เปิด / ใน fluconazole แทรกซึมเข้าสู่เนื้อเยื่อและของเหลวในร่างกาย. Концентрация флуконазола в плазме крови прямо пропорциональна введенной дозе препарата; при этом концентрация в слюне и мокроте соответствует концентрации в плазме крови. У пациентов с менингитом грибковой этиологии содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% ความเข้มข้นในเลือด.

90% ค_{เอสเอส} มันจะทำได้โดย 4-5 дню после нескольких введений по одной дозе в сутки. Применение в первый день дозы, ใน 2 раза превышающей обычную суточную, позволяет достигать таких уровней препарата в плазме, которые приближаются к 90% значению C_{เอสเอส}, ко второму дню.

ในКажущийся_ง приближается к общему объему жидкости в организме.

โปรตีนเป็นพลาสม่าที่มีผลผูกพัน 11-12%.

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

สาร fluconazole ในเลือดได้รับการตรวจ. fluconazole มาไตส่วนใหญ่; при этом приблизительно 80% – ในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง. Клиренс флуконазола определяется клиренсом креатинина.

ต_1/2 – 30 ไม่.

พยานหลักฐาน

- Kryptokokkoz: เยื่อหุ้มสมองอักเสบ cryptococcal, криптококковые инфекции легких и кожи; профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИД, при трансплантации органов или при других случаях иммунодефицита;

- candidiasis ทั่วไป: kandidemija, เผยแพร่ candidiasis และรูปแบบอื่น ๆ ของการติดเชื้อ Candida รุกราน (การติดเชื้อในช่องท้อง, endokarda, ตา, ระบบทางเดินหายใจและการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ);

- เยื่อเมือก candidiasis: ทางปาก, ลำคอ, пищевода и неинвазивные бронхолегочные инфекции; kandidurija;

- ช่องคลอด candidiasis: острый или хронический рецидивирующий;

— профилактика грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии.

ระบบการปกครองยา

ผู้ใหญ่ ที่ криптококковых инфекциях средняя доза Флюкостата^® เป็น 400 มก. 1 раз/сут в первый день лечения, затем – по 200-400 มก. 1 เวลา / วัน. Продолжительность лечения при криптококовых инфекциях определяется клинической эффективностью, ได้รับการยืนยันโดยการตรวจเห็ดรา, и составляет в среднем 6-8 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

ไปยัง профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат назначают больному в дозах не менее 200 мг/сут в течение длительного периода.

ที่ kandidemii, candidiasis เผยแพร่และอื่น ๆ ที่ติดเชื้อ Candida รุกราน ยาเสพติดที่มีการกำหนดในปริมาณ 400 мг в первые сутки и 200 мг в последующие дни. При необходимости возможно повышение дозы Флюкостата^® ไปยัง 400 มิลลิกรัม / วัน. Продолжительность терапии определяется клинической эффективностью.

ที่ orofaringealьnom k​​andidoze (รวม. у больных с нарушениями иммунитета) средняя доза препарата составляет 50-100 มก. 1 ครั้ง / วัน 7-14 วัน. ในกรณีที่จำเป็น, (особенно у пациентов с выраженными нарушениями иммунитета) บำบัดอาจจะยังคง.

ที่ других кандидозных инфекциях (ด้วยหลอดอาหารอักเสบ, การติดเชื้อที่ปอดไม่รุกราน, kandidurii, candidiasis ของเยื่อเมือกและผิวหนัง) ปริมาณเฉลี่ยต่อวันคือ 50-100 มก. สำหรับ 14-30 วัน.

ไปยัง профилактики грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями เป็นยา 50 มก. 1 раз/сут до тех пор, пока пациент относится к группе повышенного риска из-за проведения цитостатической или лучевой терапии.

ทารก препарат не следует назначать в суточной дозе, มากกว่าที่ผู้ใหญ่. ใช้ยาเสพติด 1 เวลา / วัน. ในผู้ใหญ่, длительность терапии определяется клинической и лабораторной эффективностью.

ที่ เยื่อเมือก candidiasis ปริมาณที่แนะนำของ fluconazole 3 มก. / กก. / วัน. В 1-й день с целью достижения постоянных равновесных концентраций может быть назначена ударная доза 6 มิลลิกรัม / กิโลกรัม.

ที่ генерализованном кандидозе и криптококковой инфекции ปริมาณที่แนะนำคือ 6-12 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / วันขึ้นอยู่กับความรุนแรงของโรค.

ไปยัง профилактики грибковых инфекций ใน детей со сниженным иммунитетом ยาเสพติดที่มีการกำหนดไว้สำหรับ 3-12 มก. / กก. / วัน ( в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении).

ใน ทารกแรกเกิด выведение Флюкостата^® замедлено, поэтому в первые 2 สัปดาห์ที่ผ่านมาในชีวิตของยาเสพติดที่มีการกำหนดในปริมาณเดียวกัน, และเด็ก, แต่ช่วงเวลาที่ 72 ไม่. สำหรับเด็ก 3 และ 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา препарат вводят в той же дозе с интервалом 48 ไม่.

ผู้ป่วยสูงอายุ с нормальной функцией почек препарат назначают в средней дозе. ที่ การทำงานของไตบกพร่อง (CC<50 มล. / นาที) ระบบการปกครองการใช้ยาควรมีการปรับ.

ใน ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง при однократном применении препарата коррекция дозы не требуется.

ใน ผู้ป่วย (รวมทั้งเด็ก) ละเมิดของไต при необходимости многократного применения сначала препарат вводят в ударной дозе (50-400 มก.). Затем дозы устанавливают в зависимости от показателя КК.

При переводе с в/в введения препарата на прием внутрь и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.

ข้อตกลงและเงื่อนไขของการเตรียมการและการบริหารงานของการแก้ปัญหายา

Препарат вводят в/в капельно со скоростью не более 20 มก. (10 มล.) в мин.

Флюкостат^® для в/в введения совместим со следующими растворами: 20% กลูโคส, Ringer, วิธีการแก้ปัญหาอาร์ตมันน์, การแก้ปัญหาของโพแทสเซียมคลอไรด์ในกลูโคส, 4.2% การแก้ปัญหาของโซเดียมไบคาร์บอเนต, aminofuzin, โซเดียมคลอไรด์ isotonic การแก้ปัญหา.

Инфузии Флюкостата^® можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии.

ผลข้างเคียง

จากระบบการย่อยอาหาร: การเปลี่ยนแปลงในรสชาติ, ความเกลียดชัง, ความมีลม, อาเจียน, ปวดท้อง, โรคท้องร่วง; ไม่ค่อยมี – การทำงานของตับผิดปกติ (ดีซ่าน, โรคตับอักเสบ, gepatonekroz, giperʙiliruʙinemija, เพิ่มขึ้น ALT, เป็น, ฟอสฟาอัลคาไลน์), รวม. ร้ายแรง.

ระบบประสาทส่วนกลาง: อาการปวดหัว, เวียนหัว; ไม่ค่อยมี – ชัก.

จากระบบเม็ดเลือด: ไม่ค่อยมี – เม็ดเลือดขาว, thrombocytopenia, neutropenia, agranulocytosis.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ช่วง QT ยาวขึ้น, กะพริบ, กระพือกระเป๋าหน้าท้อง.

เกิดอาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง; редко – многоформная экссудативная эритема (в т.ч синдром Стивенса-Джонсона), พิษที่ผิวหนัง necrolysis (ดาวน์ซินโดรไลล์), ปฏิกิริยา anaphylactoid (รวม. angioedema, อาการบวมของใบหน้า, อาการโรคลมพิษ, ที่ทำให้คัน).

การเผาผลาญอาหาร: ไม่ค่อยมี – ไขมันในเลือดสูง, hypertriglyceridemia, kaliopenia.

อื่น ๆ: ไม่ค่อยมี – ความผิดปกติของการทำงานของไต, ผมร่วง.

ห้าม

- การใช้งานพร้อมกันของ terfenadine, астемизола или цизаприда;

- นม (ให้นมบุตร);

-แพ้ยา หรือญาติโครงสร้างของสาร azol′nym.

จาก ความระมัดระวัง ใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับ, при появлении сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, ในกรณีที่รัฐ proaritmogennyh ในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงหลาย (โรคหัวใจอินทรีย์, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไล, พร้อมบริโภคยา, เกิด arrhythmias), การตั้งครรภ์.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ใช้ยาเสพติดในระหว่างตั้งครรภ์มีข้อห้าม, за исключением тяжелых генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций.

หากจำเป็นต้องใช้ในระหว่างการให้นมบุตรควรหยุดให้นมลูก.

ข้อควรระวัง

При применении препарата в редких случаях отмечалось гепатотоксическое действие (รวม. ร้ายแรง), преимущественно у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями.

На фоне приема препарата следует контролировать лабораторные показатели функции печени. При появлении признаков нарушения функции печени, которые могут быть связаны с приемом Флюкостата^®, ยาเสพติดควรจะยกเลิก.

При появлении сыпи у больных со сниженным иммунитетом их следует тщательно наблюдать, при прогрессировании кожной реакции флуконазол следует отменить (риск развития синдрома Стивена-Джонсона и синдрома Лайелла).

ใช้ความระมัดระวังเมื่อพร้อมกันการใช้ fluconazole ด้วย cizapridom, astemizolom, rifabutinom, takrolimusom หรือยาอื่น ๆ, เผาผลาญโดย cytochrome P450 ระบบ isoenzymes.

ยาเกินขนาด

อาการ: ภาพหลอน, พฤติกรรม paranoidalynoe.

การรักษา: การรักษาอาการ. เพราะ fluconazole ขับออกมาในปัสสาวะ, เพิ่ม diuresis นี้บังคับการขับถ่ายของ. การล้างไตไตระหว่างการ 3 ชม.ช่วยลดความเข้มข้นของ fluconazole ในพลาสมาประมาณ 50%.

ติดต่อยา

При одновременном применении флуконазола с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени (этот показатель следует тщательно контролировать).

ร่วมกับการใช้ fluconazole เพิ่ม T_1/2 ยาลดระดับน้ำตาลในช่องปาก – sulfonylureas. Поэтому при совместном назначении флуконазола и пероральных гипогликемических препаратов следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Fluconazole และ fenitoin อาจจะมาพร้อมกับ fenitoina เพิ่มความเข้มข้นในระดับที่มีความหมายทางการแพทย์, что требует снижение его дозы.

Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению C_{สูงสุด} และ T สั้น_1/2 flukonazola. Поэтому у пациентов получающих одновременно рифампицин, แนะนำให้เพิ่มยา fluconazole.

Совместное применение флуконазола и рифабутина сопровождается повышением сывороточных уровней последнего. ในการใช้งานพร้อมกันของกรณี fluconazole และ rifabutin uveitis.

При одновременном применении с флуконазолом возможно увеличение концентрации циклоспорина в плазме крови (ต้องมีการตรวจสอบ).

При одновременном применении флуконазола с терфенадином и астемизолом возможно развитие тяжелых, угрожающих жизни аритмий. Такая комбинация противопоказана.

При совместном применении флуконазола и цизаприда описаны случаи развития нежелательных реакций со стороны сердца, รวมทั้งเฉียบพลันของกระเป๋าหน้าท้องอิศวร. Совместное применение противопоказано.

При совместном применении флуконазола с зидовудином возможно повышение концентрации последнего в плазме крови (в таких случаях требуется контроль состояния пациента с целью раннего выявления побочных эффектов зидовудина).

Применение флуконазола приводит к снижению среднего клиренса теофиллина из плазмы крови, ดังนั้น, มันจะเพิ่มความเสี่ยงของการดำเนินการที่เป็นพิษและยาเกินขนาดของ theophylline.

ปฏิสัมพันธ์เภสัชกรรม

อาการของความไม่ลงรอยกันยาไม่ได้อธิบาย. อย่างไรก็ตามการผสม fljukostat การแก้ปัญหา^® กับการแก้ปัญหาของยาเสพติดอื่น ๆ, อื่น ๆ นอกเหนือจากที่ใช้สำหรับการเตรียมความพร้อมของการแก้ปัญหายา, ไม่แนะนำ.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่มืด, ห่างจากเด็กที่อุณหภูมิ 5 องศาถึง 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.