ETALFA

วัสดุที่ใช้งาน: Alfacalcidol
เมื่อ ATH: A11CC03
CCF: การจัดเตรียม, ควบคุมการแลกเปลี่ยนแคลเซียมและฟอสฟอรัส
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): E20.0, E20.1, E55, E55.0, E58, E83.3, E89.2, M81.0, ม.81.1, ม.81.2, ม.81.4, M81.8, M82, M83, N25.0
ผู้ผลิต: LEO ผลิตภัณฑ์ยา (เดนมาร์ก)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

แคปซูล เจลาตินที่อ่อนนุ่ม, รูปไข่, สีเหลืองสีขาว; содержимое капсул – прозрачная маслянистая масса от бесцветного до светло-желтого цвета.

สารเพิ่มปริมาณ: กลั่นน้ำมันงา, -токоферол (wreathed. เป็น).

องค์ประกอบของเปลือก: วุ้น, กลีเซอรอล, โพแทสเซียม sorbate, ไทเทเนียมไดออกไซด์.

10 พีซี. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 พีซี. – блистеры (10) – пачки картонные.

แคปซูล เจลาตินที่อ่อนนุ่ม, รูปไข่, สีน้ำตาลเข้ม; содержимое капсул – прозрачная маслянистая масса от бесцветного до светло-желтого цвета.

สารเพิ่มปริมาณ: กลั่นน้ำมันงา, -токоферол (wreathed. เป็น).

องค์ประกอบของเปลือก: วุ้น, กลีเซอรอล, โพแทสเซียม sorbate, เหล็กออกไซด์สีดำ, สีแดงเหล็กออกไซด์.

10 พีซี. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 พีซี. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 พีซี. – блистеры (10) – пачки картонные.

สำหรับการบริโภคลดลง ไม่มีสี, โปร่งใส หรือ opalescirujushhie เล็กน้อย.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate กรดซิตริก, เอทานอล, makrogolglicerolgidroksistearat, metilparagidroksiʙenzoat, โซเดียมซิเตรท, ซอร์บิทอ, -токоферол (wreathed. เป็น), น้ำบริสุทธิ์.

20 мл – флаконы темного стекла с капельницей (1) – пачки картонные.

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับเปิด / ใน ไม่มีสี, ชัดเจน.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate กรดซิตริก, เอทานอล, โซเดียมซิเตรท, โพรพิลีนไกลคอล, น้ำ d / และ.

0.5 мл – ампулы темного стекла (10) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы темного стекла (10) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Alfacalcidol (1Α-gidroksivitamin (D)₃) ได้อย่างรวดเร็วเปลี่ยนเป็นตับใน 1.25-digidroksivitamin D₃ – метаболит витамина D, ซึ่งทำหน้าที่เป็นเกร์ของแคลเซียมและฟอสฟอรัส. การสังเคราะห์ภายนอกไม่เพียงพอในไต 1.25-digidroksivitamina D₃ นำไปสู่การละเมิดของการเผาผลาญของแร่เกลือ. ยาเพิ่มการดูดซึมของแคลเซียมและฟอสฟอรัสในลำไส้, เพิ่มการดูดซึมของพวกเขาในไต, ช่วยเพิ่มแร่ธาตุของกระดูก, ลดลงในความเข้มข้นเลือดของพาราไทรอยด์ฮอร์โมน.

Главные преимущества Этальфа по сравнению с витамином D – быстрое действие и возможность более точного регулирования дозы, ที่ช่วยลดความเสี่ยงของ hypercalcemia.

เภสัช

การดูดซึมและการเผาผลาญ

Zhirorastvorim alfacalcidol, его биодоступность при приеме внутрь – около 100%.

หลังจากบริโภค alfacalcidol metabolised ในตับกับการก่อตัวของ metabolita ใช้งาน 1.25-digidroksivitamina D₃. จาก_{สูงสุด} 1.25-digidroksivitamina (D)₃ ระดับพลาสม่าประสบความสำเร็จหลังจากที่ 8-12 ชั่วโมงหลังเดียวยา alfakalzidola.

การหัก

ต_1/2 1.25-digidroksivitamina (D)₃ - เกี่ยวกับ 35 ไม่. รายงานไตและ jelchew ประมาณเท่ากัน.

พยานหลักฐาน

โรค, เกิดจากการแลกเปลี่ยนของแคลเซียมและฟอสฟอรัสเนื่องจาก 1.25-D digidroksivitamina สังเคราะห์ภายนอกไม่เพียงพอ₃:

— Osteodistrofia ไต;

- โรคกระดูกพรุน (รวม. postmenopauzny, ชรา, เตียรอยด์);

-hypoparathyreosis postsurgical หรือไม่ทราบสาเหตุ;

— psevdogipoparatireoz;

-โรคกระดูกอ่อนวิตามิน D ขึ้น (รวม. แต่กำเนิด);

-โรคกระดูกอ่อนวิตามิน D ทน;

-โรคกระดูกอ่อน, เกี่ยวข้องกับ malabsorbziei และขาดสารอาหาร;

- osteomalacia;

- Hypocalcemia;

-ของ malabsorption แคลเซียม.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่มีการกำหนดภายใน (โดยไม่คำนึงถึงของอาหาร) หรือ / 1 เวลา / วัน. ระยะเวลาการรักษาจะถูกกำหนด โดยแพทย์ในแต่ละกรณี และขึ้นอยู่กับธรรมชาติของโรคและประสิทธิภาพของการรักษา.

หลอดก่อนใช้ต้องเขย่ากี่ครั้ง.

ไม่ควรจะเจือจางหยดก่อนใช้.

ผู้ใหญ่

ที่ ผุ แทนที่จะอยู่ภายในปริมาณ 1-3 มิลลิกรัม / วัน.

ที่ gipoparatireoze - 2-4 มิลลิกรัม / วัน.

ที่ osteodystrophy ในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง - ในการ 2 มิลลิกรัม / วัน.

Etalfa แทรกอยู่ใน / ตอนท้ายของแต่ละเซสชั่นการฟอกเลือดเป็นยาลูกกลอนประมาณ 30 ในการกลับมาสายไปยังอุปกรณ์เป็นระยะทางใกล้จากผู้ป่วย, เพราะเนื่องจากการดูดซึมจากพลาสติก alfacalcidol สามารถเกิดขึ้นได้ลดลงในปริมาณที่ไม่พึงประสงค์.

ปริมาณเริ่มต้น - 1 ไมโครกรัม 1 เซสชั่นการฟอกไต. ปริมาณสูงสุด - 6 ไมโครกรัมต่อเซสชั่นการฟอกไตและไม่เกิน 12 XG สัปดาห์. สำหรับการแก้ปัญหาของยาเสพติด Etalfa ไม่มีเจือจางเพิ่มเติม.

ที่ วัยหมดประจำเดือน, ชรา, และประเภทอื่น ๆ ของโรคกระดูกพรุนเตียรอยด์ ยาทุกวันคือ 0.5-1 ก..

ควรจะเริ่มรักษา ด้วยปริมาณที่น้อยที่สุด, การควบคุม 1 สัปดาห์ละครั้งความเข้มข้นของแคลเซียมและฟอสฟอรัสในเลือด. ยาที่สามารถเพิ่ม 0.25 หรือ 0.5 มก. / วันจนกว่าการรักษาเสถียรภาพของค่าพารามิเตอร์ทางชีวเคมี. เมื่อคุณเข้าถึงยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดเพื่อควบคุมความเข้มข้นของแคลเซียมในเลือดทุก 3-5 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

ใน เด็ก แนะนำใช้ยา Jetalfa ในรูปของหยด (การจ่าย และรับยาในรูปแบบแคปซูลเป็นเรื่องยาก).

ที่ น้ำหนักตัว <20 กิโลกรัม ยาเสพติดที่มีการกำหนดบนพื้นฐานของ 0.01-0.05 ไมโครกรัม / กิโลกรัม / วัน.

ที่ ≥ดัชนีมวลร่างกาย 20 กก. - 1 มิลลิกรัม / วัน (ยกเว้นในกรณีไต osteodystrophies).

ที่ ไต osteodystrophies ยาเด็ก 0.04-0.08 ไมโครกรัม / กิโลกรัม / วัน. ปริมาณที่กำหนดตามการเปลี่ยนแปลงของค่าพารามิเตอร์ทางชีวเคมีเพื่อป้องกัน gipercalziemii.

ผลข้างเคียง

การเผาผลาญอาหาร: giperfosfatemiя, การเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในเลือด HDL, อาการ hypercalcemia: โรคท้องร่วง, อาการท้องผูก, ความเกลียดชัง, อาเจียน, ปากแห้ง, อาการเบื่ออาหาร, รสโลหะในปาก, ตับอ่อนอักเสบ, gastralgia, ทำให้ขุ่นมัวของปัสสาวะ, nephrolithiasis, thamuria / Nocturia, hypercalciuria, polyuria, polydipsia; อาการปวดหัว, เวียนหัว, ความสับสน, อาการง่วงนอน, редко – психоз (การเปลี่ยนแปลงของจิตใจและอารมณ์), ปวดกล้ามเนื้อ, ostealgias, รบกวนจังหวะหัวใจ, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น; fatiguability, ความอ่อนแอทั่วไป, hyperemia conjunctival, แสง, ที่ทำให้คัน, กลายเป็นปูนของเนื้อเยื่ออ่อน, หลอดเลือดและอวัยวะภายใน (รวม. ไต, แสง), ลดน้ำหนัก, ไตและหลอดเลือดเลี้ยงหัวใจตีบหรือเสียชีวิต (ส่วนใหญ่มักจะเกิดขึ้นเมื่อภาคยานุวัติ gipercalziemii giperfosfatemii), dysplasia ในเด็ก.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: nephrocalcinosis, ไตวาย ความรุนแรงน้อยถึงปานกลาง (มี hypercalcemia เป็นเวลานาน).

สำหรับผิว: ที่ทำให้คัน, ผื่น, อาการโรคลมพิษ.

ห้าม

- ภาวะ;

- гипервитаминоз D;

- Giperfosfatemiя (ยกเว้น giperfosfatemii ที่ gipoparatireoze);

- Gipermagniemiya;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด (รวม. โดย propilenglikolu, เป็นส่วนหนึ่งของโซลูชั่นสำหรับฉีด).

จาก ความระมัดระวัง คุณควรใช้ที่ nefrolitiaze, หลอดเลือด, หัวใจล้มเหลว, ไตวาย, sarkoidoze, ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงของ hypercalcemia, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการปรากฏตัวของ urolithiasis, ผู้ป่วย, รับกลัยโคไซด์หัวใจหรือยา naperstanki (ใน gipercalziemii เพิ่มความเสี่ยงของจังหวะ).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ประสบการณ์ทางคลินิกของการตั้งครรภ์และให้นมบุตรหายไป, ดังนั้น ปัญหาการแต่งตั้งของยาในประเภทนี้ของผู้ป่วย แพทย์ตัดสินใจที่มีเอกลักษณ์. ผล hypercalcemia ในระหว่างตั้งครรภ์ข้อบกพร่องและทารกในครรภ์ได้.

ข้อควรระวัง

ได้รับการแต่งตั้งระว​​ังผู้ป่วย, การพัฒนาของ hypercalcemia, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการปรากฏตัวของ urolithiasis.

ในระหว่างการรักษาอาจพัฒนา hypercalcemia, ดังนั้น ผู้ป่วยควรทราบเกี่ยวกับอาการทางคลินิกของภาวะนี้.

ในระหว่างการรักษาต้องมีการตรวจสอบปกติของความเข้มข้นของแคลเซียมและฟอสฟอรัสในซีรั่ม. ความเข้มข้นของแคลเซียมควรวัดสัปดาห์ละครั้งหรือเดือน ขึ้นอยู่กับสถานการณ์ทางคลินิก. บ่อยขึ้นนิยามของแคลเซียมต้องรักษาก่อน, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในอเมริกาโดยไม่มีแผลกระดูกอย่างมีนัยสำคัญ, เช่น, gipoparatireoze, และ, ถ้าเนื้อหาของแคลเซียมในพลาสมาได้รับการส่งเสริม, เช่นเดียวกับในระยะหลังของการรักษาหากมีสัญญาณของการฟื้นตัวของโครงสร้างกระดูก. ความเสี่ยงของ hypercalcemia ถูกกำหนด โดยปัจจัยดังกล่าว, เป็นระดับการวัดกระดูก, ความสามารถในการทำงานของไตและปริมาณของ Jetalfy.

เกิด hypercalcemia อาจจะ, ปริมาณเวลาที่เหมาะสม และเพียงพอที่จะลดลงเมื่อมีสัญญาณทางชีวเคมีของการฟื้นตัวของโครงสร้างกระดูก (ปกติของ ALP ในเลือด). ควรป้องกัน hypercalcemia เป็นเวลานาน, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในภาวะไตวายเรื้อรัง, เน้นตัวชี้วัดดังกล่าว, เป็นความเข้มข้นของซีรั่มแคลเซียม, ฟอสฟาอัลคาไลน์, พาราไทรอยด์ฮอร์โมน, ปริมาณของแคลเซียม, ขับออกมากับปัสสาวะ, ข้อมูลเกี่ยวกับรังสี และคน.

กับการพัฒนาของ hypercalcemia ควรยกยาทันทีเพื่อให้ห่างไกล, ในขณะที่ความเข้มข้นของแคลเซียมในซีรั่มไม่ได้ตามปกติ (โดยปกติภายในสัปดาห์), คุณสามารถกำหนดสินค้าอีกในปริมาณ, ส่วนประกอบของครึ่งจากก่อนหน้านี้.

ผู้ป่วยที่ มีโรคของกระดูก (ตรงกันข้ามกับผู้ป่วยที่มีไต) สามารถพกพายาเสพติดในปริมาณที่สูงขึ้นโดยไม่มีสัญญาณของ hypercalcemia. ขาดเนื้อหาแคลเซียมในซีรั่มของผู้ป่วยที่มีการผุเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วไม่ได้หมาย, ที่ควรจะเป็นยาเพิ่มขึ้น, TK. แคลเซียมสามารถเจาะเข้าไปในกระดูก demineralised เนื่องจากการเพิ่มการดูดซึมในลำไส้.

เพื่อป้องกันการพัฒนาของ giperfosfatemii ในผู้ป่วยที่ มีแผลกระดูกไตกำเนิด, อาจเสนอชื่อยา Jetalfa ร่วมกับ fosfatsvjazyvajushhimi หมายความว่า.

ในโรคกระดูกพรุนใช้ Jetalfy คุณสามารถรวมกับยา estrogenami และ antirezorbtivei. Jetalfu ไม่ควรจะดำเนิน concomitantly อื่น ๆ ยาวิตามิน D และอนุพันธ์.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

เมื่อใช้ยาในการผลกระทบของยารักษาโรคขับ และซับซ้อน มีการระบุกลไก.

ยาเกินขนาด

อาการ: ต้นอาการ gipervitaminoza (D) (เนื่องจาก hypercalcemia) – диарея, อาการท้องผูก, ความเกลียดชัง, อาเจียน, ปากแห้ง, อาการเบื่ออาหาร, รสโลหะในปาก, hypercalciuria, polyuria, polydipsia, thamuria / Nocturia, อาการปวดหัว, fatiguability, ความอ่อนแอทั่วไป, ปวดกล้ามเนื้อ, ostealgias; поздние симптомы гипервитаминоза D – головокружение, ความสับสน, อาการง่วงนอน, ทำให้ขุ่นมัวของปัสสาวะ, รบกวนจังหวะหัวใจ, ที่ทำให้คัน, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, hyperemia conjunctival, nephrolithiasis, ลดน้ำหนัก, แสง, ตับอ่อนอักเสบ, gastralgia, редко – психоз (การเปลี่ยนแปลงของจิตใจและอารมณ์); симптомы хронической интоксикации витамином D – кальциноз мягких тканей, หลอดเลือดและอวัยวะภายใน (ไต, แสง), ไตและหลอดเลือดเลี้ยงหัวใจตีบหรือเสียชีวิต, dysplasia ในเด็ก.

การรักษา: ยาเสพติดควรจะยกเลิก. В ранние сроки острой передозировки принятого внутрь препарата – промывание желудка и/или назначение минерального масла (วาสลิน), เอื้อต่อการลดการบริโภคและเพิ่มการขับถ่ายของอุจจาระ. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – гидратации с введением инфузионных солевых растворов (diuresis บังคับ), в некоторых случаях – назначение ГКС, “петлевых” диуретиков, ʙisfosfonatov, calcitonin และการแก้ปัญหาการฟอกไตที่มีแคลเซียมต่ำ. ก็จะแนะนำให้ควบคุมเนื้อหาของอิเล็กโทรในเลือด, การทำงานของไตและสุขภาพของหัวใจ (ตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจ) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วย, ดิจอกซินได้รับ.

ติดต่อยา

ร่วมกับกรรมการ barbiturates หรือ anticonvulsants, การเปิดใช้งานเอนไซม์ของการเกิดออกซิเดชันไมโครในตับ, คุณอาจต้องการปริมาณสูงขึ้นของ Jetalfy.

Alfacalcidol เพิ่มความเสี่ยงของปัญหาจังหวะหัวใจเมื่อถ่ายกับฉากหลังของหัวใจกลัยโคไซด์และยาเสพติด naperstanki.

calcitonin, etidronovoy อนุพันธ์ pamidronic และกรด, plikamicin, แกลเลียมไนเตรตและ GKS ลดผล alfakalzidola.

ดูดลดลงเมื่อ alfakalzidola ร่วมโปรแกรมกับ kolestiraminom, colestipol, น้ำมันแร่, sucralfate, antaцidami.

รักษา magnisoderjasimi ยาลดกรดและวิตามินดีสามารถทำให้เพิ่มความเข้มข้นของแมกนีเซียมในเลือด, а с алюминийсодержащими антацидами – повышение концентрации алюминия в крови, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในภาวะไตวายเรื้อรัง.

Kalcijsoderzhashhie ยาในปริมาณสูงและขับปัสสาวะ thiazide ร่วมกับวิตามินดีเพิ่มความเสี่ยงของ hypercalcemia. ฟอสฟอรัสที่ประกอบด้วยยาเสพติดร่วมกับการเพิ่มวิตามินดีปริมาณสูงของ giperfosfatemii. คล้ายแตกต่างกันของวิตามินดีใช้พร้อมกันมาพร้อมกับผลกระทบกับการพัฒนาของ hypercalcemia สารเติมแต่ง.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

เตรียมในรูปของแคปซูลควรเก็บที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25° c, в форме капель для приема внутрь и раствора для инъекций – при температуре от 2° до 8°С. เก็บให้พ้นมือเด็ก. อายุการเก็บรักษา - 3 ปี.

ควรเก็บขวดที่เปิดเหล้ารับภายใน 28 วันที่อุณหภูมิ 2 °ถึง 8 องศาเซลเซียส.