ENKORAT
วัสดุที่ใช้งาน: valproic กรด
เมื่อ ATH: N03AG01
CCF: ยากันชัก
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.05.05
ผู้ผลิต: อาทิตย์เภสัชกรรมอุตสาหกรรม จำกัด. (อินเดีย)
ปริมาณรูปแบบ, องค์ประกอบและ บรรจุ
ยา, เคลือบลำไส้ สีชมพู, รอบ, แม่และเด็ก.
| 1 แถบ. | |
| valproate โซเดียม | 200 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, เซลลูโลส microcrystalline, แป้งข้าวโพด, поливинилпирролидон K30, кальция силикат, stearate แมกนีเซียม, แป้งเคลียร์, ไกลโซเดียมแป้ง (ประเภท), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, โคพอลิเมอร์ของกรด methacrylic (พิมพ์ด้วย), ไทเทเนียมไดออกไซด์, краситель пунцовый 4R лаковый, ย้อมสีเหลือง “แดดร่มลมตก” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 พีซี. – แผ่นอะลูมิเนียมฟอยล์ (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.
ยา, เคลือบลำไส้ สีชมพู, รอบ, แม่และเด็ก.
| 1 แถบ. | |
| valproate โซเดียม | 300 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, เซลลูโลส microcrystalline, แป้งข้าวโพด, поливинилпирролидон K30, кальция силикат, stearate แมกนีเซียม, แป้งเคลียร์, ไกลโซเดียมแป้ง (ประเภท), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, โคพอลิเมอร์ของกรด methacrylic (พิมพ์ด้วย), ไทเทเนียมไดออกไซด์, краситель пунцовый 4R лаковый, ย้อมสีเหลือง “แดดร่มลมตก” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 พีซี. – แผ่นอะลูมิเนียมฟอยล์ (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
antiepileptics, แต่ก็มีการคลายกล้ามเนื้อส่วนกลางและผลกดประสาท. Механизм действия связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС (за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, а также с уменьшением обратного захвата ГАМК в головном мозге), в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По др. гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для K+. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.
พยานหลักฐาน
โรคลมชักกำเนิดที่แตกต่างกัน. Эпилептические припадки (รวม. генерализованные и парциальные припадки, а также на фоне органических заболеваний мозга). Изменения характера и поведения (обусловленные эпилепсией). ชักไข้ (เด็ก ๆ), детский тик. Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами Li+ или др. PM. Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).
ห้าม
ความรู้สึกไวเกินไป, ความล้มเหลวของตับ, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, porphyria, gyemorragichyeskii diatyez, แสดงภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, การตั้งครรภ์ (ฉัน Trimester), การให้น้ำนม, วัยเด็ก (ไปยัง 3 ปี, кроме сиропа).ดูแล C. ยับยั้งการสร้างเม็ดเลือดจากไขกระดูก (เม็ดเลือดขาว, thrombocytopenia, โรคโลหิตจาง), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; hypoproteinemia, ปัญญาอ่อนในเด็ก, врожденные ферментопатии, ไตวาย, การตั้งครรภ์.
ผลข้างเคียง
ระบบประสาทส่วนกลาง: การสั่นสะเทือน; ไม่ค่อยมี – การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม, настроения или психического состояния (ที่ลุ่ม, รู้สึกเหนื่อย, ภาพหลอน, ความแข็งขัน, гиперактивное состояние, โรคจิต, ความตื่นเต้นที่ผิดปกติ, двигательное беспокойство или раздражительность), ataxia, เวียนหัว, อาการง่วงนอน, อาการปวดหัว, encephalopathy, dysarthria, enuresis, อาการมึนงง, รบกวนของสติ, อาการโคม่า. จากความรู้สึก: ซ้อน, nistagmo, กระพริบตา “muşek” ก่อนที่ตาของฉัน. จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, gastralgia, สูญเสียความกระหายหรือความอยากอาหารเพิ่มขึ้น, โรคท้องร่วง, โรคตับอักเสบ; ไม่ค่อยมี – อาการท้องผูก, ตับอ่อนอักเสบ, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (เป็นครั้งแรก 6 เดือนของการรักษา, чаще на 2-12 ดวงอาทิตย์). ในส่วนของระบบเม็ดเลือดและระบบห้ามเลือด: การปราบปรามของไขกระดูกโลหิต (โรคโลหิตจาง, เม็ดเลือดขาว); thrombocytopenia, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.). การเผาผลาญอาหาร: ลดลงหรือเพิ่มขึ้นของน้ำหนักตัว. เกิดอาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง, อาการโรคลมพิษ, angioedema, ความไวแสง, มะเร็งเกิดผื่นแดง exudative (กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน). ผลการวิจัยในห้องปฏิบัติการ: giperkreatininemiя, ammoniemia, гиперглицинемия, giperʙiliruʙinemija, незначительное повышение активности “เกี่ยวกับตับ” transaminases, LDH (ขึ้นอยู่กับปริมาณ). ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ: dysmenorrhoea, amenorrhea รอง, ขยายเต้านม, galactorrhea. อื่น ๆ: อาการบวมน้ำ, алопеция.Передозировка. อาการ: ความเกลียดชัง, อาเจียน, เวียนหัว, โรคท้องร่วง, ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, อาการโคม่า. การรักษา: ล้างกระเพาะอาหาร (ไม่เกินกว่า 10-12 ไม่), การบริหารงานของถ่านกัมมัน, diurez, การบำรุงรักษาการทำงานที่สำคัญ, การฟอกเลือด.
การใช้ยาและการบริหาร
ภายใน, во время еды или сразу после еды, โดยไม่ต้องเคี้ยว, กับน้ำเล็กน้อย, 2-3 วันละครั้ง. Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи. Начальная доза при монотерапии для взрослых и детей с массой тела более 25 กิโลกรัม – 5-15 มก. / กก. / วัน, затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 มิลลิกรัม/กิโลกรัมต่อสัปดาห์. ปริมาณสูงสุด – 30 มก. / กก. / วัน (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 มก. / กก. / วัน). При комбинированной терапии у взрослых – 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 มิลลิกรัม/กิโลกรัมต่อสัปดาห์. Детям при массе тела менее 25 кг средняя суточная доза при монотерапии – 15-45 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, สูงสุด – 50 มิลลิกรัม / กิโลกรัม. ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับอายุ: แรกเกิด – 30 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, จาก 3 ไปยัง 10 ปี – 30-40 มก. / กก. / วัน, ไปยัง 1 ปี – ใน 2 การรับเข้า, у более старших – ใน 3 การรับเข้า. การรักษาด้วยการทำงานร่วมกัน – 30-100 มก. / กก. / วัน. Детям при массе тела менее 20 кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением. In / เจ็ท, โดย 400-800 мг или в/в капельно, คำนวณ 25 มก. / กก. สำหรับ 24, 36, 48 ไม่. При решении перейти на в/в введение после перорального применения первое введение проводят в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь.
ข้อควรระวัง
Во время лечения целесообразен контроль активности “เกี่ยวกับตับ” transaminases, บิลิรูบิน, เลือด, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (ทุกๆ 3 เดือน, особенно при комбинации с др. противоэпилептическими ЛС). ผู้ป่วย, которые получают др. ยากันชัก, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 ดวงอาทิตย์, после чго возможна постепенная отмена др. противоэпилептических ЛС. ผู้ป่วย, не получавших лечения др. противоэпилептическими ЛС, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 ดวงอาทิตย์. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, เช่นเดียวกับในเด็ก. Не допускается прием напитков, ที่มีส่วนผสมของเอทานอล. Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (รวม. นับเกล็ดเลือด), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы. При возникновении на фоне лечения симптоматики “รุนแรง” живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения. Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС. Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков. ในช่วงระยะเวลาของการรักษาจะต้องระมัดระวังในการขับรถและการเรียนอื่น ๆ. กิจกรรมที่เป็นอันตรายที่อาจเกิดขึ้น, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.
ความร่วมมือ
Вальпроевая кислота усиливает эффекты, รวม. ด้าน, คนอื่น ๆ. противоэпилептических ЛС (phenytoin, lamotrigine), ซึมเศร้า, антипсихотических ЛС (อินซูลิน), Anxiolytics, ʙarʙituratov, สารยับยั้ง MAO, тимолептиков, เอทานอล. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса. При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме. Увеличивает T1/2 ламотриджина (подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ไม่ – เด็ก ๆ). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется. tricyclic ซึมเศร้า, สารยับยั้ง MAO, антипсихотические ЛС (อินซูลิน) และอื่น ๆ. PM, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты. При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы), усиливает эффект антиагрегантов (ถาม) и непрямых антикоагулянтов. При сочетании с фенобарбиталом, phenytoin, karʙamazepinom, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма). Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (จำเป็นต้องมีการปรับขนาดยา). При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и др. PM, CNS depressants (tricyclic ซึมเศร้า, ингибиторы МАО и антипсихотические ЛС), อาจเพิ่มความกดระบบประสาทส่วนกลาง. Этанол и др. гепатотоксические ЛС увеличивают вероятность развития поражений печени. Вальпроевая кислота не вызывает индукции “เกี่ยวกับตับ” ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов. Миелотоксические ЛС – повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.
