ЭNAP P

วัสดุที่ใช้งาน: enalapril
เมื่อ ATH: C09AA02
CCF: ยับยั้ง ACE
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I10, I67.4
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.04.01.03
ผู้ผลิต: Krka d.d. (สโลวีเนีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

สารละลาย สำหรับ / ใน ชัดเจน, ไม่มีสี.

สารเพิ่มปริมาณ: เบนซิลแอลกอฮอล์, เกลือแกง, โซเดียมไฮดรอกไซ, น้ำ d / และ.

1 มล. – หลอดเข็มฉีดยา (5) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยับยั้ง ACE. enalaprilat, входящий в состав препарата Энап^® P, является метаболитом эналаприла. ช่วยลดการก่อตัวของ angiotensin II จาก angiotensin ฉัน, снижает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора вен, угнетает симпатическую нервную систему. ลดการประชาสัมพันธ์, จาก, ก่อนที่- и постнагрузку на миокард, расширяет артерии в большей степени, กว่าเส้นเลือด.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, กว่าปกติ หรือลดระดับ. ลดความดันโลหิตอยู่ในช่วงการรักษาที่ไม่มีผลต่อการไหลเวียนของเลือดในสมอง. จะช่วยเพิ่มการไหลเวียนของเลือดไปยังกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด.

Терапевтический эффект после в/в введения наступает через 5-15 ม., ถึงผ่าน 1-4 ไม่, сохраняется около 6 ไม่.

เภสัช

การดูดซึมและการจัดจำหน่าย

Эналаприлат плохо абсорбируется после приема внутрь и практически неактивен, поэтому его вводят только в/в. ค_{สูงสุด} после в/в введения достигается через 15 ม..

ผูกพันกับโปรตีนในพลาสมาเป็น 50-60%. Циркулирует в крови в неизмененном виде. แย่เจาะ BBB.

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

ไม่เผาผลาญ. ต_1/2 เป็น 4 ไม่. ขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลง, มากกว่า 90% – ปัสสาวะ. Клиренс эналаприлата при гемодиализе – 38-62 มล. / นาที, концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа снижается на 45-75%.

พยานหลักฐาน

— гипертонический криз;

— артериальная гипертензия в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен;

— гипертоническая энцефалопатия.

ระบบการปกครองยา

Enap^® Р вводят в дозе 1.25 มก. (1 มล.) ทุกๆ 6 ไม่, รวมทั้งผู้ป่วย, принимавших ранее эналаприл внутрь. Лечение проводят только в условиях стационара. Препарат вводят в/в струйно медленно (ในระหว่าง 5 ม.) или капельно в разведении в 20-50 มล. 5% เดกซ์โทรส (กลูโคส) หรือ 0.9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์.

ถ้าหลังจาก 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, препарат в дозе 1.25 มก. (1 มล.) может быть введен повторно, а по истечении 6 ч продолжено лечение по обычной схеме (1.25 มิลลิกรัมทุก 6 ไม่).

ผู้ป่วย, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสภาวะขาดน้ำหรือ BCC . ลดลง, начальная доза препарата уменьшается до 0.625 มก. (0.5 มล.). ถ้าหลังจาก 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, และหลังจาก 6 ч продолжено лечение полной дозой (1.25 มิลลิกรัมทุก 6 ไม่).

ที่ хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести при КК > 30 มล. / นาที (сывороточный креатинин не превышает 265.2 มิลลิโมล / ลิตร) доза Энапа^® Р составляет 1.25 มก. (1 มล.) ทุกๆ 6 ไม่, то есть коррекции дозы не требуется. ที่ CC < 30 มล. / นาที (сывороточный креатинин превышает 265.2 มิลลิโมล / ลิตร) เริ่มต้นเป็นยา 0.625 มก. (0.5 มล.) с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. ในกรณีที่ไม่มีผลกระทบใน 1 ไม่, ปริมาณ 0.625 мг повторяют и лечение продолжают в дозе 1.25 มิลลิกรัมทุก 6 ไม่. ไปยัง ผู้ป่วย, การฟอกเลือด, доза Энапа^® Р составляет 0.625 มก. (0.5 มล.) ทุกๆ 6 สำหรับชั่วโมง 48 ไม่.

При переходе на прием внутрь рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5 мг/сут для пациентов, которым ранее вводили Энап^® Р в/в в дозе 1.25 mg / ml. При необходимости доза для приема внутрь может быть увеличена.

ผู้ป่วย, которым Энап^® Р вводили в/в в начальной дозе 0.625 มก., рекомендуемая доза препарата при переходе на прием внутрь составляет 2.5 มิลลิกรัม / วัน.

ผลข้างเคียง

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: การลดลงที่มากเกินไปของความดันโลหิต, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, กล้ามเนื้อหัวใจตาย (обычно связаны с чрезмерным снижением АД), การเต้นของหัวใจ, จังหวะ (หัวใจเต้นเบรดี้- หรือหัวใจเต้นเร็ว, ภาวะหู), มีกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายล้มเหลวเฉียบพลัน, эмболия легочных артерий, ความผิดปกติของหลอดเลือดสมอง.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: เวียนหัว, อาการปวดหัว, ความอ่อนแอ, fatiguability, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อาการง่วงนอน, โรคนอนไม่หลับ, ความกังวล, ที่ลุ่ม, ความสับสน, อาชา, เสียงในหู.

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, ท้องเสียหรือท้องผูก, อาการปวดท้อง, อืด, ความอยากอาหารลดลง, เปื่อย, glossitis, เพิ่มขึ้นชั่วคราวในตับ transaminases.

ระบบทางเดินหายใจ: ไอสร้างสรรค์, ความไม่หายใจ, rhinorrhea, อักเสบ, disfonija.

โดย vodno-elektrolitnogo ยอด: ภาวะโพแทสเซียมสูง, giponatriemiya.

จากระบบเม็ดเลือด: โรคโลหิตจาง, neutropenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, การลดลงของฮี, เพิ่มอัตราการตกตะกอนของเม็ดเลือดแดง.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: โปรตีน, การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต, транзиторное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина и мочевины.

เกิดอาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง, อาการบวมน้ำ angioneurotic ของใบหน้า, แขนขา, โอษฐ์, ภาษา, สายเสียงและ / หรือกล่องเสียง, โรคผิวหนัง exfoliative, erythema multiforme, มะเร็งเกิดผื่นแดง exudative (กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน), พิษที่ผิวหนัง necrolysis (ดาวน์ซินโดรไลล์), pemphigus (pemphigus), คัน, อาการโรคลมพิษ, ความไวแสง, serositis, vasculitis, myositis, ปวดข้อ, โรคไขข้อ, eozinofilija.

อื่น ๆ: ผมร่วง, ความใคร่ลดลง.

ห้าม

- Angioedema, (รวม. в анамнезе и при лечении ингибиторами АПФ);

- porphyria;

— проведение гемодиализа с использованием полиакрилонитрильных мембран, афереза на декстран сульфат;

— непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда;

- การตั้งครรภ์ (особенно II и III триместр);

- นม;

- วัยเด็กและวัยรุ่นขึ้น 18 ปี;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง назначают при первичном гиперальдостеронизме, หลอดเลือดตีบ, mitral ตีบ, ตีบหลอดเลือดแดงไตทวิภาคี, หลอดเลือดแดงตีบของไตที่จะโดดเดี่ยว, ภาวะโพแทสเซียมสูง, สภาพหลังจากปลูกถ่ายไต, ระบบโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน, โรคหลอดเลือดสมอง, โรคเบาหวาน, ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง, cardiomyopathy hypertrophic อุดกั้น, миелосупрессии (เม็ดเลือดขาว, thrombocytopenia), โรคหลอดเลือดหัวใจ, ไตวาย (протеинурия более 1 กรัม / วัน), giponatriemii, และผู้ป่วย, соблюдающим диету с ограничением поваренной соли или находящимся на гемодиализе, ผู้ป่วยสูงอายุ (มากกว่า 65 ปี).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

За новорожденными или грудными детьми, ซึ่งได้ผล vnutriutrobnomu ของสารยับยั้ง ACE, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, гиперкалиемии и неврологических нарушений, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, ที่เรียกว่า ACE inhibitors. คุณต้องรักษา oligurii นรกและกำซาบที่ไต โดยการนำของเหลวที่เกี่ยวข้องและ vasoconstrictor.

ข้อควรระวัง

Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после введения первой дозы) у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью и гипонатриемией, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью и у пациентов с артериальной гипертензией, особенно на фоне гиповолемии в результате лечения диуретиками, อาหารเกลือฟรี, โรคท้องร่วง, อาเจียนหรือการฟอกเลือด.

Лечение пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии после введения первой дозы препарата следует начинать с половины дозы эналаприлата (0.625 มก.). При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, ในกรณีที่จำเป็น, корректировать объем плазмы посредством инфузии 0.9% เกลือแกง. Артериальная гипотензия и ее последствия отмечаются редко и носят преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению Энапом^® P. После коррекции АД и ОЦК пациенты обычно хорошо переносят последующее введение препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии следует снизить дозу препарата или прекратить лечение Энапом^® P.

Следует избегать лечения Энапом^® Р пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, поскольку это может вызвать ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.

Поскольку в период лечения Энапом^® Р возможно повышение содержания калия в сыворотке, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง, одновременное назначение Энапа^® Р и калийсберегающих диуретиков, เช่น spironolactone, amiloride และ triamterene, ไม่แนะนำ.

При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ) существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения Энапом^® P.

Перед хирургическими вмешательствами (รวมทั้งทันตกรรม) ต้องแจ้งแพทย์/วิสัญญีเกี่ยวกับแอพลิเคชันของ ACE inhibitors.

Enap^® Р можно применять одновременно с препаратами наперстянки, กั้นเบต้า, methyldopa, nitratami, อัพช่องทางแคลเ​​ซียมช้า, гидралазином и празозином.

ยาเกินขนาด

อาการ: การลดลงที่มากเกินไปของความดันโลหิตจนการพัฒนาของการล่มสลาย, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคหลอดเลือดสมองเฉียบพลันและภาวะแทรกซ้อนลิ่มเลือดอุดตัน, ชัก, อาการมึนงง.

การรักษา: прием внутрь солевого раствора, อะดรีนาลีน (n / a หรือ I /), ระคายเคือง, GCS (ผม /), в/в введение плазмозаменителей, ангиотензинаครั้งที่สอง, การฟอกเลือด (อัตราการแนะนำ – 62 มล. / นาที).

ติดต่อยา

ใช้งานพร้อมกันของ Enap^® Р с диуретиками, другими гипотензивными средствами, ยาแก้ปวด opioid, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

ด้วยการใช้งานพร้อมกันของยากลุ่ม NSAIDs, Estrogens, adrenostimulyatorov, ยาเสพติด, aktiviruyushtie renin-angiotensin-alydosteronovuyu sistemu, прием повареной соли в избыточном количестве, этанол ослабляют гипотензивный эффект препарата.

การเตรียมการของโพแทสเซียม, โพแทสเซียมเจียดยาขับปัสสาวะ (spironolactone, amilorid, triamterene), циклоспорин при одновременном применении с Энапом^® Р повышают риск развития гиперкалиемии.

Одновременное назначение Энапа^® Р и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием, которая проходит после прекращения применения обоих препаратов.

Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, อินซูลิน.

ในการประยุกต์ใช้ Enap^® Р с allopurinolom, цитостатическими средствами, ยากดภูมิคุ้มกัน, прокаинамидом повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด. Применяется только в стационаре.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.