Enam-N

วัสดุที่ใช้งาน: enalapril, Gidroxlorotiazid
เมื่อ ATH: C09BA02
CCF: ยาลดความดันโลหิต
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.09.16.03
ผู้ผลิต: ดร. ห้องปฏิบัติการของเรดดี้ บจก. (อินเดีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รอบ, ที่มีขอบ beveled; ด้านหนึ่งเรียบ, อื่น – ลายนูน “C134”.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, แป้งก่อน gelatinized, แป้งข้าวโพด, acetate สังกะสี.

10 พีซี. – แผ่นอลูมิเนียม (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผ่นอลูมิเนียม (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผ่นอลูมิเนียม (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

รวมยาลดความดันโลหิต.

enalapril – ยับยั้ง ACE. คือ “prolekarstvom”. กิจกรรมทางเภสัชวิทยาของสารได้ enalaprilat, ซึ่งจะเกิดขึ้นโดยการย่อยสลายของ enalapril, กลไกการออกฤทธิ์ที่เกี่ยวข้องกับการยับยั้งกิจกรรม ACE, ทำให้การก่อตัวของ angiotensin I ลดลงไปเป็น angiotensin II; รวมถึงการหลั่งอัลโดสเตอโรนลดลง, วาโซเพรสซิน; ลดการออกฤทธิ์ของยาขยายหลอดเลือด bradykinin และ atrial natriuretic factor, การยับยั้งการทำงานของระบบ sympathoadrenal, การยับยั้งการเจริญเติบโตมากเกินไปของกล้ามเนื้อเรียบหลอดเลือด, hyperplasia และการเพิ่มจำนวนของเซลล์กล้ามเนื้อเรียบ, ซึ่งมีส่วนช่วยในการลด OPSS. Enalapril ยังทำให้การหดตัวของกล้ามเนื้อหัวใจห้องล่างซ้ายลดลงและลดการขับโพแทสเซียมในปัสสาวะ. ส่งผลดีต่อการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตและไขมัน, เพิ่มการซึมผ่านของเยื่อหุ้มเซลล์สำหรับกลูโคสและเพิ่มเนื้อหาของ HDL. มีฤทธิ์ป้องกันไต. ลดความตื่นเต้นง่ายของกล้ามเนื้อหัวใจ, อิศวรและอุบัติการณ์ของ extrasystole เนื่องจากการเพิ่มขึ้นของระดับโพแทสเซียมในเลือด, ยังมีผลป้องกันหัวใจจากการลดลง- และอาฟเตอร์โหลดของกล้ามเนื้อหัวใจและหลอดเลือดหัวใจเพิ่มขึ้น. ปรับปรุงการไหลเวียนโลหิตในวงกลมเล็กๆ, ซึ่งช่วยทำให้การหายใจเป็นปกติ.

Gidroxlorotiazid – ยาที่มีฤทธิ์ขับปัสสาวะและความดันโลหิตตก. การกระทำของยาเกี่ยวข้องกับผลการดูดซึมของโซเดียมและคลอไรด์ไอออนในส่วนปลายของท่อไต. ในเวลาเดียวกัน การขับของโซเดียมและคลอรีนไอออนจะเพิ่มขึ้นโดยประมาณในปริมาตรที่เท่ากัน. natriuresis ที่เพิ่มขึ้นอาจมาพร้อมกับการสูญเสียโพแทสเซียมไอออน, แมกนีเซียม, ไบคาร์บอเนต, การกักเก็บแคลเซียมไอออน. หลังจากการบริหารช่องปาก ผลขับปัสสาวะเริ่มปรากฏผ่าน 2 ไม่, ถึงผ่าน 4 ชั่วโมงและกินเวลาประมาณ 6-12 ไม่.

เมื่อใช้ร่วมกัน ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยาจะช่วยเสริมซึ่งกันและกัน, ส่งผลให้ผลการรักษายาวนานขึ้นและเด่นชัดขึ้น. แสดงด้วย, ว่าการใช้อีนาลาพริลร่วมกับไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ร่วมกันช่วยลดการสูญเสียโพแทสเซียมในปัสสาวะ.

เภสัช

enalapril

การดูดซึม, การกระจาย

หลังจากที่เกี่ยวกับการบริหารช่องปาก 60% enalapril ถูกดูดซึมและ C_{สูงสุด} ในพลาสมาถึงปลายชั่วโมงแรก, หลังจากนั้นความเข้มข้นจะลดลงอย่างรวดเร็ว. การดูดซึมไม่ได้ขึ้นจากการกรีดร้อง. ความเข้มข้นของยาอีนาลาพริลในพลาสมาขึ้นอยู่กับขนาดยาที่รับประทานเป็นเส้นตรง. สภาวะสมดุลเกิดขึ้นภายหลัง 3-4 การกินยา. พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพันเป็นเรื่องเกี่ยวกับ 50%.

การเผาผลาญอาหาร, บรรยาย

Enalapril ถูกเผาผลาญเป็นหลักในตับเพื่อสร้างสารออกฤทธิ์ที่ชื่อ enalaprilat, ค_{สูงสุด} ซึ่งในพลาสมาสามารถทำได้ภายหลัง 3-4 ชั่วโมงหลังจากที่การบริหาร. รายงานข่าว. ต_1/2 เกี่ยวกับ 11 ไม่; ระยะเวลาของการกำจัดสารออกฤทธิ์ – เกี่ยวกับ 30-35 ไม่.

Gidroxlorotiazid

การดูดซึม

ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ถูกดูดซึมหลังจากการบริหารช่องปาก 60-80%, ค_{สูงสุด} ในพลาสมาทำได้หลังจาก 1.5-3 ไม่, การบริโภคอาหารมีผลเพียงเล็กน้อยต่อการดูดซึม.

การเผาผลาญอาหาร, บรรยาย

ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ไม่ได้ถูกเผาผลาญในร่างกาย, สารที่พบในความเข้มข้นของร่องรอย. ด้วยการทำงานของไตที่เก็บรักษาไว้ 60-75% ปริมาณยาจะถูกขับออกโดยไตไม่เปลี่ยนแปลงในระหว่าง 24 ไม่.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็ง ไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ของไฮโดรคลอโรไทอาไซด์.

ตัวชี้วัด

- การรักษาความดันโลหิตสูง, ต้องใช้การรักษาด้วยการรวมกัน.

ระบบการปกครองยา

ปริมาณและระยะเวลาของการรักษาจะพิจารณาเป็นรายบุคคล. การรักษาภาวะความดันโลหิตสูงไม่ควรเริ่มด้วยการรวมกัน. ผู้ป่วย, ซึ่งไม่สามารถบรรลุผลความดันโลหิตตกเพียงพอได้โดยใช้ยาเดี่ยวร่วมกับอีนาลาพริลหรือไฮโดรคลอโรไทอาไซด์, แนะนำให้ใช้ Enam-N สำหรับ 1 แท็บเล็ต 1 ครั้ง / หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 2 แท็บเล็ต 1 เวลา /

ผลข้างเคียง

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: อาการปวดหัว, เวียนหัว, ความเมื่อยล้า, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง; หายากมากเมื่อใช้ในปริมาณที่สูง – โรคนอนไม่หลับ, เพิ่มขึ้นหงุดหงิดประสาท, ที่ลุ่ม, สมดุล, อาชา, เสียงในหู.

ระบบทางเดินหายใจ: บางที – อาการไอแห้ง, ความไม่หายใจ.

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, โรคท้องร่วง, อาการท้องผูก, ปวดท้อง; ไม่ค่อยมี – dysgeusia (รสโลหะในปาก, ageusia); กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับและระดับบิลิรูบิน.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ความดันโลหิตต่ำ, หน้ามืดตามัว, การเต้นของหัวใจ, อาการเจ็บหน้าอก.

เกิดอาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง, คัน; การพัฒนาที่เป็นไปได้ของ angioedema ของการแปลภาษาต่างๆ (คน, แขนขา, โอษฐ์, ภาษา, กล่องเสียงและคอหอย). ปฏิกิริยาอาจเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาในระหว่างการรักษา.

จากห้องปฏิบัติการพารามิเตอร์: โปรตีน, giperglikemiâ, ภาวะโพแทสเซียมสูง, hypercalcemia, hyperuricemia, gipomagniemiya, giponatriemiya, chloropenia, kaliopenia, alkalosis, ยูเรียเพิ่มขึ้น, creatinine ในเลือด; บางครั้ง – เพิ่มระดับคอเลสเตอรอลและไตรกลีเซอไรด์.

จากระบบเม็ดเลือด: เม็ดเลือดขาว, neutropenia, โรคโลหิตจาง, thrombocytopenia; ในบางกรณี – agranulocytosis, การยับยั้ง myelopoiesis (ในผู้ป่วยที่มีประวัติไม่ซับซ้อน, captopril และสารยับยั้ง APF อื่น ๆ, รวม. enalapril). เงื่อนไขข้างต้นส่วนใหญ่เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย, ระบบคอลลาเจนและหลอดเลือดอักเสบ.

อื่น ๆ: หายากมากเมื่อใช้ในปริมาณที่สูง – ผมร่วง, ความแรงลดลง.

ข้อห้ามในการใช้ ENAM-N

- Angioedema, เกี่ยวข้องกับสารยับยั้ง ACE, ประวัติศาสตร์;

- Anurija;

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด, กับสารยับยั้ง ACE หรือซัลโฟนาไมด์.

การใช้ยาเสพติดตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

การใช้สารยับยั้ง ACE ในไตรมาสที่ 2 และ 3 ของการตั้งครรภ์สามารถนำไปสู่การพัฒนาของทารกในครรภ์ที่บกพร่องได้, รวม. เข้ากันไม่ได้กับชีวิต. เมื่อใช้สารยับยั้ง ACE ในไตรมาสแรก ความเสี่ยงในการเกิดความผิดปกติดังกล่าวมีน้อย. หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Enam-N ควรเปลี่ยนการรักษาโดยเร็วที่สุด.

ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ ควรเตือนถึงความจำเป็นในการหยุดยาในกรณีที่ตั้งครรภ์.

แอพลิเคชันสำหรับการละเมิดการทำงานของตับ

เมื่อกำหนด Enam-N ควรพิจารณาด้วย, ที่แม้แต่การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยของของเหลวและความสมดุลของอิเล็กโทรไลต์ก็สามารถกระตุ้นให้ตับวายเพิ่มขึ้นได้. มีรายงานกรณีของอาการข้างเคียงที่รุนแรงจากตับในขณะที่ใช้สารยับยั้ง ACE (รวม. และอีนาลาพริล), ดังนั้นหากเกิดอาการดีซ่านในผู้ป่วยจึงจำเป็นต้องหยุดใช้ยาและทำการรักษาที่เหมาะสม.

แอพลิเคชันสำหรับการละเมิดการทำงานของไต

ด้วยหลอดเลือดแดงไตตีบในระหว่างการทดลองทางคลินิกของการใช้ enalapril ประมาณ 20% ผู้ป่วยมีระดับยูเรียและครีเอตินีนในเลือดเพิ่มขึ้น (กลับได้โดยทั่วไป). หากจำเป็นต้องใช้ enalapril ในผู้ป่วยกลุ่มนี้ แนะนำให้ติดตามการทำงานของไตอย่างระมัดระวังในช่วงสองสามสัปดาห์แรกของการให้ยา.

ไม่แนะนำให้ใช้ยาในภาวะไตวาย (CC <80 มล. / นาที).

ข้อควรระวัง

การรับประทานอาหารพร้อมกันไม่ส่งผลต่อการดูดซึมส่วนประกอบของยา.

เมื่อเทียบกับพื้นหลังของการใช้ยาห้ามดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์เนื่องจากอาจทำให้ความดันโลหิตตกเพิ่มขึ้น.

ความดันโลหิตต่ำ

ก่อนและระหว่างการใช้ Enam-N จำเป็นต้องมีการควบคุมความดันโลหิตและการทำงานของไตเนื่องจากมีความเป็นไปได้ในการพัฒนา “ผลของยาแรก”. ให้กับกลุ่มเสี่ยงในการพัฒนาความดันเลือดต่ำ (ซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับ oliguria และ/หรือ azotemia ที่เพิ่มขึ้น; ไม่ค่อยมี – ที่มีภาวะไตวายเฉียบพลัน) รวมถึงผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง, ภาวะ; ผู้ป่วย, กินยาขับปัสสาวะในปริมาณมาก; ผู้ป่วย, การฟอกไต; ผู้ป่วยที่มีภาวะน้ำและอิเล็กโทรไลต์สมดุลจากสาเหตุต่างๆ. ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อเริ่มการรักษาในผู้ป่วยเหล่านี้. การพัฒนาความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดไม่ใช่สาเหตุของการเลิกยาโดยสมบูรณ์, แต่ต้องมีมาตรการป้องกัน (การควบคุมอิเล็กโทรไลต์, จาก, การทำงานของไต, การปรับขนาดยา Enam-N และยาที่รับประทานด้วย).

หากอาการของผู้ป่วยเอื้ออำนวย, มันเป็นที่พึงประสงค์สำหรับ 1-2 วันก่อนเริ่มใช้ Enam-N ให้ลดขนาดยาขับปัสสาวะที่รับประทานหรือยกเลิกให้หมด. ในช่วงสองสัปดาห์แรกของการรักษาและในแต่ละครั้ง, เมื่อปรับขนาดยา, ผู้ป่วยควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์. การควบคุมดังกล่าวยังจำเป็นในการสั่งจ่ายยาให้กับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจและโรคหลอดเลือดสมอง (ในผู้ป่วยประเภทนี้ ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดสามารถกระตุ้นการพัฒนาของกล้ามเนื้อหัวใจตายและความผิดปกติของหลอดเลือดในสมองเฉียบพลัน).

ตีบAortalnыy

ควรใช้ Enam-N ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยประเภทนี้ (เช่นเดียวกับยาขยายหลอดเลือดส่วนปลายอื่นๆ).

ไต

ด้วยหลอดเลือดแดงไตตีบในระหว่างการทดลองทางคลินิกของการใช้ enalapril ประมาณ 20% ผู้ป่วยมีระดับยูเรียและครีเอตินีนในเลือดเพิ่มขึ้น (กลับได้โดยทั่วไป). หากจำเป็นต้องใช้ enalapril ในผู้ป่วยกลุ่มนี้ แนะนำให้ติดตามการทำงานของไตอย่างระมัดระวังในช่วงสองสามสัปดาห์แรกของการให้ยา.

ไม่แนะนำให้ใช้ยาในภาวะไตวาย (CC <80 มล. / นาที).

โรคต่อมไร้ท่อ

ในขณะที่ทานไฮโดรคลอโรไทอาไซด์บางครั้งระดับน้ำตาลในเลือดก็เพิ่มขึ้น, ซึ่งอาจต้องเพิ่มปริมาณอินซูลินหรือยาลดน้ำตาลในช่องปาก. ผลกระทบนี้จะเด่นชัดน้อยลงเมื่อใช้ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ร่วมกับอีนาลาพริล.

การใช้ยาขับปัสสาวะ thiazide อาจเพิ่มระดับแคลเซียมในเลือด, สิ่งที่ควรพิจารณาเมื่อทำการศึกษาการทำงานของต่อมพาราไทรอยด์ (ก่อนการศึกษาต้องยกเลิกยา).

Neutropenia/agranulocytosis

หากจำเป็นต้องกำหนด Enam-N การตรวจทางโลหิตวิทยาเป็นระยะควรดำเนินการในผู้ป่วยที่มีคอลลาเจนที่เป็นระบบ, vasculitis และพยาธิสภาพของไตเนื่องจากมีความเสี่ยงสูงต่อความผิดปกติของเม็ดเลือด.

ปฏิกิริยา anaphylactoid

เมื่อรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE (รวม. และอีนาลาพริล) มีการอธิบายกรณีที่หายากของ angioedema ของใบหน้า, แขนขา, โอษฐ์, ภาษา, ช่องสายเสียง, กล่องเสียง. ในกรณีนี้คุณต้องหยุดยาทันทีและใช้มาตรการที่จำเป็น. หากอาการบวมจำกัดอยู่ที่ใบหน้าและริมฝีปาก, จากนั้นกระบวนการมักจะแก้ไขได้โดยไม่ต้องรักษาเพิ่มเติม, หากจำเป็น ให้ใช้ยาแก้แพ้.

ใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ

ในผู้ป่วยประเภทนี้สามารถเพิ่มระยะเวลาในการใช้ยาได้, TK. enalapril ถูกเผาผลาญในตับ. เมื่อกำหนด Enam-N ควรพิจารณาด้วย, ที่แม้แต่การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยของของเหลวและความสมดุลของอิเล็กโทรไลต์ก็สามารถกระตุ้นให้ตับวายเพิ่มขึ้นได้. มีรายงานกรณีของอาการข้างเคียงที่รุนแรงจากตับในขณะที่ใช้สารยับยั้ง ACE (รวม. และอีนาลาพริล), ดังนั้นหากเกิดอาการดีซ่านในผู้ป่วยจึงจำเป็นต้องหยุดใช้ยาและทำการรักษาที่เหมาะสม.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

อันเป็นผลมาจากการรักษาด้วย enalapril การพัฒนาปฏิกิริยาส่วนบุคคลเป็นไปได้, ที่อาจบั่นทอนความสามารถในการขับยานพาหนะของผู้ป่วยและทำกิจกรรมอื่นๆ, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต. ปรากฏการณ์เหล่านี้รุนแรงขึ้นโดยการเพิ่มขนาดยาและการใช้แอลกอฮอล์พร้อมกัน.

ยาเกินขนาด

อาการ: ร่วมกัน – ความดันโลหิตต่ำ.

การรักษา: ผู้ป่วยควรได้รับตำแหน่งแนวนอนโดยยกขาขึ้น. ในกรณีที่ไม่รุนแรง สารละลายเกลือน้ำจะถูกรับประทาน. ในกรณีที่รุนแรง ผู้ป่วยจะเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและกิจกรรมต่างๆ จะดำเนินการในโรงพยาบาล, เพื่อรักษาเสถียรภาพความดันโลหิต (การบริหาร IV ของสารละลายอิเล็กโทรไลต์, ขยายพลาสม่า). บางทีการใช้งานของการฟอกเลือด.

ติดต่อยา

ด้วยการใช้ควบคู่กับยาลดความดันโลหิตของกลุ่มอื่น (กั้นเบต้า, แคลเซียมแชนแนลบล็อกเกอร์, ยาขับปัสสาวะ, methyldopa, อัลฟาที่พัฒนาในหลอดทดลอง), เช่นเดียวกับไนเตรต ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ Enam-N จะเพิ่มขึ้น.

เมื่อใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะ ความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรงอาจเกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษา.

การใช้ยาแก้ปวดลดไข้หรือ NSAIDs พร้อมกันอาจลดผลความดันโลหิตตกของยาได้.

ด้วยการใช้ยาขับปัสสาวะ Enam-N และโพแทสเซียมเจียดพร้อม ๆ กันหรือการเตรียมโพแทสเซียม (ถ้า hypokalemia) ควรใช้ความระมัดระวังเพื่อตรวจสอบความเข้มข้นของโพแทสเซียมในพลาสมาอย่างต่อเนื่อง, เสื้อ. ไปยัง. enalapril ช่วยลดการขับโพแทสเซียมออกจากร่างกาย. ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการสั่งจ่ายยาที่มีโพแทสเซียมและยาขับปัสสาวะที่ช่วยลดโพแทสเซียมในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย, รับ enalapril, เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่จะเพิ่มปริมาณโพแทสเซียมในเลือด.

ด้วยการใช้งานพร้อมกันกับการเตรียมลิเธียมทำให้การขับลิเธียมช้าลง (แสดงการควบคุมความเข้มข้นของลิเธียมในเลือดพลาสม่า); มีการอธิบายกรณีของพิษลิเธียมในขณะที่ทานลิเธียมกับยา, เพิ่มการขับโซเดียม (รวมทั้งอีนาลาพริลและไฮโดรคลอโรไทอาไซด์).

เมื่อใช้ร่วมกับอัลโลพูรินอล, prokaynamydom, GCS, cytostatics เพิ่มความเสี่ยงของความผิดปกติของระบบเม็ดเลือด (ความอยาก, neutropenia), และเมื่อถ่ายด้วย GCS – ความเสี่ยงของความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์.

ด้วยการใช้ Enama-N ร่วมกับยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปากหรือการเตรียมอินซูลิน อาจจำเป็นต้องแก้ไขการรักษาด้วยยาต้านเบาหวาน (เกี่ยวเนื่องกับอิทธิพลของ Enam-N ต่อการดูดซึมกลูโคสในเนื้อเยื่อ).

ด้วยการใช้งานพร้อมกัน cimetidine จะช่วยยืดอายุการทำงานของ Enam-N.

การใช้ Enam-N ร่วมกับยาชาอาจช่วยเพิ่มผลความดันโลหิตตก.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.