ЭЛРОКС
วัสดุที่ใช้งาน: Roksitromitsin
เมื่อ ATH: J01FA06
CCF: ยาปฏิชีวนะ macrolide
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 06.07.01
ผู้ผลิต: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (อินเดีย)
รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ
ยา, ฟิล์มเคลือบ สีน้ำเงิน, รอบ, แม่และเด็ก; цвет на изломе – ขาวหรือเกือบขาว.
| 1 แถบ. | |
| roksitromitsin | 100 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม, โซเดียม Croscarmellose, เซลลูโลส microcrystalline, methylparaben, โพรพิ.
องค์ประกอบของเปลือก: โคพอลิเมอร์ของกรด methacrylic, triэtiltsitrat, แป้งโรยตัว, ไฮดรอกซี, เอทิลเซลลูโลส, ไกลคอลเอทิลีน 6000, โพรพิลีนไกลคอล, โซเดียม lauryl, ไทเทเนียมไดออกไซด์, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 พีซี. – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – packings Valium planimetric (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – packings Valium planimetric (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
ยา, ฟิล์มเคลือบ สีน้ำเงิน, รอบ, แม่และเด็ก; цвет на изломе – ขาวหรือเกือบขาว.
| 1 แถบ. | |
| roksitromitsin | 150 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม, โซเดียม Croscarmellose, เซลลูโลส microcrystalline, methylparaben, โพรพิ.
องค์ประกอบของเปลือก: โคพอลิเมอร์ของกรด methacrylic, triэtiltsitrat, แป้งโรยตัว, ไฮดรอกซี, เอทิลเซลลูโลส, ไกลคอลเอทิลีน 6000, โพรพิลีนไกลคอล, โซเดียม lauryl, ไทเทเนียมไดออกไซด์, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 พีซี. – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – packings Valium planimetric (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – packings Valium planimetric (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
ยา, ฟิล์มเคลือบ สีน้ำเงิน, รอบ, แม่และเด็ก; цвет на изломе – ขาวหรือเกือบขาว.
| 1 แถบ. | |
| roksitromitsin | 50 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม, โซเดียม Croscarmellose, เซลลูโลส microcrystalline, methylparaben, โพรพิ.
องค์ประกอบของเปลือก: โคพอลิเมอร์ของกรด methacrylic, triэtiltsitrat, แป้งโรยตัว, ไฮดรอกซี, เอทิลเซลลูโลส, ไกลคอลเอทิลีน 6000, โพรพิลีนไกลคอล, โซเดียม lauryl, ไทเทเนียมไดออกไซด์, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 พีซี. – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – packings Valium planimetric (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – packings Valium planimetric (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
รายละเอียดของสารที่ใช้งาน
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
ยาปฏิชีวนะ macrolide กึ่งสังเคราะห์ต่างๆ. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких – bactericide.
ที่ใช้งานกับแบคทีเรียแกรมบวก: สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี, สเตรปโตค็อกคัส ไพโอจีเนส, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis.
Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, ยูเรียพลาสมา ยูเรียลิทัม, Chlamidia spp.
Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.
Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.
К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., เอสพีพี Enterobacter, Acinetobacter spp.
เภสัช
หลังจากที่การบริโภคจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากระบบทางเดินอาหาร. Определяется в сыворотке крови уже через 15 ม.. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. คสูงสุด ระดับพลาสม่าประสบความสำเร็จหลังจากที่ 1.5-2 ไม่. คเอสเอส в плазме крови при приеме 150 มก. 2 ครั้ง / วัน สามารถทำได้หลังจาก 2-4 сут и составляет 9.3 มิลลิกรัม / ลิตร, เมื่อได้รับ 300 มก. 1 เวลา / วัน – 10.9 มิลลิกรัม / ลิตร.
Рокситромицин хорошо проникает в ткани, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในที่มีแสง, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, กระตุ้น phagocytic กิจกรรมของพวกเขา. โปรตีนเป็นพลาสม่าที่มีผลผูกพัน 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 มิลลิกรัม / ลิตร. С грудным молоком выводится менее 0.05% ปริมาณ.
บางส่วนเผาผลาญในตับ, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, เกี่ยวกับ 12% выводится почками и около 15% легкими. ต1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 ครั้ง / วัน.
พยานหลักฐาน
โรคติดเชื้อการอักเสบ, ที่เกิดจากเชื้อจุลินทรีย์ที่มีความไวต่อ roxithromycin, รวม. การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและล่าง, การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน, негонококковые уретриты.
ระบบการปกครองยา
ภายในผู้ใหญ่ – โดย 150 มก. 2 ครั้ง / วัน (ทุกๆ 12 ไม่) หรือ 300 มก. 1 เวลา / วัน 15 мин до еды или натощак.
Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 มิลลิกรัมทุก 24 ไม่.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 มิลลิกรัมทุก 24 ไม่.
Для детей суточная доза составляет 5-8 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, razdelennaya ของ 2 การรับเข้า.
ผลข้างเคียง
จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการปวดท้อง, โรคท้องร่วง, อาการเบื่ออาหาร, ความมีลม, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 ปี); ไม่ค่อยมี – การทำงานของตับผิดปกติ, cholestatic โรคไวรัสตับอักเสบ, ตับอ่อนอักเสบ.
เกิดอาการแพ้: อาการโรคลมพิษ, ผื่น, คัน, angioedema, หลอดลม, ปฏิกิริยา anaphylactoid, อาการบวมของลิ้น, общие отеки, erythema multiforme, โรคผิวหนัง exfoliative, กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน.
จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: อาการปวดหัว, เวียนหัว, อาชา.
ผล, ที่เกิดจากการกระทำของเคมีบำบัด: ไม่ค่อยมี – candidiasis.
อื่น ๆ: ไม่ค่อยมี – วิงเวียนทั่วไป, tynnyt, нарушения вкуса и/или обоняния.
ห้าม
ตับที่จริงจัง, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.
Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
ใน การศึกษาทดลอง на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.
ข้อควรระวัง
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.
При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.
С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.
ใน การศึกษาทดลอง не выявлено канцерогенного действия.
ติดต่อยา
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.
При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.
При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, astemizola, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.
При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.
