ÈKSIDŽAD

วัสดุที่ใช้งาน: Deferaziroks
เมื่อ ATH: V03AC03
CCF: Комплексообразующий препарат
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): T 45.4, T80
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 32.01.01
ผู้ผลิต: NOVARTIS ฟาเอจี (ประเทศสวิสเซอร์แลนด์)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

แท็บเล็ตกระจาย รอบ, Valium, เกือบขาว, со скошенным краем и оттиском “J 125/NVR”.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส (200 оснований), monohydrate แลคโตส (сухой аэрозоль), krospovydon, เซลลูโลส microcrystalline, โพวิโดน K30, โซเดียม lauryl, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.

7 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (12) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แท็บเล็ตกระจาย รอบ, Valium, เกือบขาว, со скошенным краем и оттиском “J 250/NVR”.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส (200 оснований), monohydrate แลคโตส (сухой аэрозоль), krospovydon, เซลลูโลส microcrystalline, โพวิโดน K30, โซเดียม lauryl, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.

7 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (12) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แท็บเล็ตกระจาย รอบ, Valium, เกือบขาว, со скошенным краем и оттиском “J 500/NVR”.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส (200 оснований), monohydrate แลคโตส (сухой аэрозоль), krospovydon, เซลลูโลส microcrystalline, โพวิโดน K30, โซเดียม lauryl, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.

7 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (12) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Комплексообразующий препарат. Является тройным лигандом, обладающим высоким сродством к железу (สาม) и связывающим его в соотношении 2:1.

Препарат усиливает экскрецию железа, преимущественно с калом. Деферазирокс обладает низким сродством к цинку и меди и не вызывает стойкого снижения содержания этих металлов в сыворотке.

В исследовании обмена железа у взрослых больных β-талассемией с посттрансфузионной перегрузкой железом при применении Эксиджада в суточных дозах 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, 20 มิลลิกรัม / กิโลกรัม 40 мг/кг средняя эффективная экскреция железа составляла в среднем 0.0119 мг Fe /кг, 0.329 мг Fe/кг и 0.445 мг Fe/кг массы тела в сутки соответственно.

Применение Эксиджада было изучено у взрослых пациентов и детей старше 2 лет с хронической посттрансфузионной перегрузкой железом. Основные заболевания, требующие регулярных трансфузий, включали β-талассемию, серповидно-клеточную анемию и другие врожденные и приобретенные анемии (миелодиспластические синдромы, врожденная гипопластическая анемия Даймонда-Блэкфена, приобретенная апластическая анемия и другие редкие формы анемий).

Ежедневное применение Эксиджада в дозах 20 มิลลิกรัม / กิโลกรัม 30 มก. / กก. สำหรับ 1 года у взрослых и детей с β-талассемией на фоне продолжающихся гемотрансфузий приводило к уменьшению запасов общего железа в организме; содержание железа в печени снижалось в среднем соответственно почти на 0.4 мг Fe/г и 0.9 мг Fe/г сухого вещества печени, концентрация ферритина в сыворотке крови уменьшалась в среднем почти на 36 มิลลิกรัม / ลิตร 926 мкг/л соответственно. При применении препарата в тех же дозах соотношение экскреции железа к поступлению железа в организм составляло 1.02 (что является показателем нормального баланса железа) และ 1.67 (что соответствует повышенному выведению железа из организма). Подобный терапевтический ответ наблюдался при применении Эксиджада у пациентов с перегрузкой железа и при других типах анемий. Применение препарата в суточной дозе 10 มก. / กก. สำหรับ 1 года позволяло поддерживать в норме содержание железа в печени, концентрацию ферритина в сыворотке крови и способствовало достижению баланса железа (равновесия между поступлением и выведением железа) ผู้ป่วย, редко получающих гемотрансфузии или обменные переливания крови. Поскольку уровень ферритина в сыворотке крови, определяемый ежемесячно, отражал изменения содержания железа в печени, динамика концентрации ферритина в сыворотке крови может являться критерием для оценки эффективности терапии.

เภสัช

การดูดซึม

Деферазирокс хорошо абсорбируется после приема внутрь, среднее Т_{สูงสุด} ในเลือดเป็นเรื่องเกี่ยวกับ 1.5-4 ไม่. ดูดซึมแน่นอน (บน AUC) деферазирокса при приеме внутрь составляет около 70% เมื่อเทียบกับการนำ. AUC увеличивалась приблизительно в 2 раза при приеме во время завтрака с высоким содержанием жира (содержание жира обуславливает >50% энергетической ценности) и почти на 50% при приеме во время стандартного завтрака. การดูดซึม (บน AUC) деферазирокса умеренно (เกี่ยวกับ 13-25%) повышалась при приеме за 30 мин до приема пищи с нормальным или высоким содержанием жиров.

Общая экспозиция (อคส) деферазирокса при приеме в виде суспензии с апельсиновым или яблочным соком была эквивалентной экспозиции препарата при применении в виде водной суспензии (относительные значения AUC 103% และ 90% ตามลำดับ).

อยู่ในภาวะสมดุล C_{สูงสุด} และ AUC_{0 -24 ไม่} деферазирокса повышаются почти линейно с дозой. Деферазирокс накапливается в организме, фактор кумуляции – 1.3-2.3.

การกระจาย

Деферазирокс в высокой степени связывается с белками плазмы крови (99%), почти исключительно с альбумином; имеет небольшой кажущийся V_ง – เกี่ยวกับ 14 л у взрослых.

การเผาผลาญอาหาร

Главным путем метаболизма деферазирокса является глюкуронизация с последующей экскрецией с желчью. อาจ, происходит деконъюгация глюкуронатов в кишечнике и последующая реабсорбция (энтерогепатическая рециркуляция). Деферазирокс подвергается глюкуронизации главным образом с помощью UGT1A1 и в меньшей степени – UGT1A3.

การเผาผลาญอาหาร (окислительный) деферазирокса, опосредуемый CYP450, у человека выражен в меньшей степени (เกี่ยวกับ 8%). Доказательств, свидетельствующих об индукции или ингибировании ферментов при применении препарата в терапевтических дозах, ไม่สามารถใช้ได้.

In vitro не наблюдалось ингибирования метаболизма деферазирокса гидроксимочевиной.

การหัก

Деферазирокс и его метаболиты выводятся преимущественно с калом (84% ปริมาณ). Почечная экскреция деферазирокса и его метаболитов минимальна (8% ปริมาณ). T เฉลี่ย_1/2 มันแตกต่างกันระหว่าง 8 ไปยัง 16 ไม่.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ.

Общая биодоступность деферазирокса у подростков (จาก 12 ไปยัง 17 ปี) และเด็ก (จาก 2 ไปยัง 12 ปี) после однократного и многократного приемов была ниже, กว่าในผู้ใหญ่. เด็กที่อายุน้อยกว่า 6 лет биодоступность ниже на 50%, กว่าในผู้ใหญ่. Однако это не имеет клинического значения, поскольку режим дозирования препарата устанавливают индивидуально.

Фармакокинетика деферазирокса у пациентов пожилого возраста (ระดับอาวุโส 65 ปี) ยังไม่ได้รับการศึกษา.

У пациентов с нарушениями функции печени пли почек фармакокинетика деферазирокса не изучена. Повышение уровней печеночных трансаминаз до 5 раз по сравнению с ВГН не оказывает влияния на фармакокинетику деферазирокса.

พยานหลักฐาน

— хроническая посттрансфузионная перегрузка железом у взрослых и детей в возрасте 2 และผู้สูงอายุ.

ระบบการปกครองยา

Терапию Эксиджадом рекомендуется начинать после трансфузии более 20 หน่วย (เกี่ยวกับ 100 มล. / กก.) эритроцитной массы или при наличии клинических данных, свидетельствующих о развитии хронической перегрузки железом (เช่น, при концентрации ферритина в сыворотке более 1000 ไมโครกรัม / ลิตร).

ปริมาณ (ในมิลลิกรัม / กิโลกรัม) следует рассчитывать и округлять максимально близко к дозе целой таблетки (125 มก., 250 มก., 500 มก.).

Эксиджад следует принимать внутрь 1 раз/сут натощак, อย่างน้อย, สำหรับ 30 นาทีก่อนรับประทานอาหาร, предпочтительно в одно и тоже время дня ежедневно.

ปริมาณเริ่มต้น

Рекомендуемая начальная суточная доза Эксиджада составляет 20 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว.

ผู้ป่วย, получающих введение более 14 мл/кг/месяц эритроцитной массы (приблизительно более 4-х переливаний крови в месяц для взрослых), с целью снижения перегрузки организма железом может быть рассмотрено применение начальной суточной дозы 30 มิลลิกรัม / กิโลกรัม.

ผู้ป่วย, получающих менее 7 мл/кг/месяц эритроцитной массы (приблизительно более 2-х переливаний крови в месяц для взрослых), с целью поддержания нормального уровня железа в организме может быть рассмотрено применение начальной суточной дозы 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม.

У пациентов с хорошим клиническим эффектом на фоне лечения дефероксамином, начальная доза Эксиджада должна составлять половину от ранее применяемой дозы дефероксамина (เช่น, у больного, получавшего 40 мг/кг/сут дефероксамина в течение 5 дней в неделю или эквивалентное количество, терапию Эксиджадом можно начинать с дозы 20 มก. / กก. / วัน).

ปริมาณการบำรุงรักษา

Рекомендуется ежемесячно контролировать концентрацию ферритина в сыворотке и при необходимости проводить коррекцию дозы Эксиджада каждые 3-6 เดือน, основываясь на изменениях уровня ферритина в сыворотке крови. Коррекцию дозы следует проводить “ขั้นตอน”; “шаг” เป็น 5-10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม. Направление коррекции дозы определяется индивидуальной эффективностью лечения и терапевтическими задачами (поддержание или уменьшение содержания железа). Не рекомендуется применение дозы более 30 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, поскольку опыт применения препарата в более высоких дозах ограничен. Если концентрация ферритина в сыворотке существенно ниже 500 ไมโครกรัม / ลิตร, следует рассмотреть вопрос о прерывании лечения Эксиджадом.

ไปยัง ผู้ป่วยสูงอายุ (ระดับอาวุโส 65 ปี) มันไม่จำเป็นต้องแก้ไขระบบการปกครองยา.

ไปยัง เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุระหว่าง 2 ไปยัง 17 ปี แก้ไขระบอบการปกครองของยาไม่จำเป็นต้องใช้. При расчете дозы для этой категории пациентов следует учитывать изменение массы тела с течением времени.

Применение Эксиджада у ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง มันยังไม่ได้รับการศึกษา. Лечение Эксиджадом следует проводить с осторожностью у пациентов с уровнем креатинина в сыворотке крови выше возрастной нормы. Не требуется коррекции начальной дозы для пациентов с нарушениями функции почек. Уровень креатинина в сыворотке крови следует контролировать 1 เดือนละครั้ง; при необходимости суточную дозу следует уменьшать на 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม.

Применение Эксиджада у ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง มันยังไม่ได้รับการศึกษา; у этой категории больных препарат следует применять с осторожностью. Не требуется коррекции начальной дозы для пациентов с нарушениями функции печени. Контроль функции печени следует проводить 1 เดือนละครั้ง.

เงื่อนไขการใช้ยาเสพติด

Из таблеток диспергируемых готовят суспензию. Таблетки помещают в стакан с водой или апельсиновым или яблочным соком (100-200 มล.) и размешивают в жидкости до получения однородной суспензии. Приготовленную суспензию принимают внутрь, после чего к ее остаткам в стакане добавляют небольшое количество воды или сока, перемешивают и после этого также выпивают эту жидкость.

Не рекомендуется разводить диспергируемые таблетки в газированных напитках или в молоке.

Таблетки диспергируемые нельзя жевать или проглатывать целиком.

ผลข้างเคียง

Наиболее частые нежелательные реакции, о которых сообщалось при длительной терапии Эксиджадом у взрослых и детей, включали нарушения со стороны пищеварительной системы (26% ผู้ป่วย) – ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง, ปวดท้อง, и дерматологические нарушения (7%) – ผื่นที่ผิวหนัง. Эти реакции являются дозозависимыми, основном слабо или умеренно выраженными, имеют транзиторный характер и в большинстве случаев исчезают даже при продолжении лечения. Легкое непрогрессирующее повышение концентрации креатинина в сыворотке, в основном в пределах границ нормы, наблюдалось почти у 34% ผู้ป่วย. Данное нежелательное явление зависит от дозы препарата, часто разрешается спонтанно и иногда может уменьшаться при снижении дозы.

ใน 2% случаев отмечалось повышение активности печеночных трансаминаз, не зависящее от дозы препарата. У большинства пациентов повышение активности трансаминаз наблюдалось до приема Эксиджада. บางครั้ง (0.3%) наблюдалось повышение активности печеночных трансаминаз более чем в 10 ครั้ง ULN, позволяющее предположить развитие гепатита. Также как и при лечении другими хелаторами железа, ผู้ป่วย, получавших Эксиджад, отмечалась высокая частота потери слуха и помутнения хрусталика глаза (ранняя катаракта).

Для определения частоты нежелательных реакций использованы следующие критерии: บ่อยครั้ง (≥1 / 10); บ่อยครั้ง (≥1 / 100, <1/10); บางครั้ง (≥1 / 1000, <1/100), ไม่ค่อยมี (<1/10000).

ระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง – อาการปวดหัว; บางครั้ง – เวียนหัว, ปลุก, ความผิดปกติของการนอนหลับ.

ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์: บางครั้ง – ранняя катаракта, макулопатия.

ในส่วนของอวัยวะของการได้ยิน: บางครั้ง – สูญเสียการได้ยิน.

ในส่วนของระบบทางเดินหายใจ: บางครั้ง – боли в гортани и глотке.

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – โรคท้องร่วง, อาการท้องผูก, อาเจียน, ความเกลียดชัง, ปวดท้อง, อาการท้องอืด, อาการอาหารไม่ย่อย, เพิ่มขึ้นในตับ transaminases; บางครั้ง – โรคกระเพาะ, โรคตับอักเสบ, cholelithiasis.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: บ่อยครั้ง – ผื่น, คัน; บางครั้ง – ความผิดปกติของเม็ดสี.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: очень часто — повышение концентрации креатинина в сыворотке; บ่อยครั้ง – โปรตีน.

อื่น ๆ: บางครั้ง – ไข้, บวม, รู้สึกเหนื่อย.

На фоне терапии Эксиджадом в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления вне зависимости от наличия причинно-следственной связи с применением препарата:

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: ไตวายเฉียบพลัน; в большинстве случаев наблюдалось повышение уровня креатинина сыворотки крови в 2 ครั้ง ULN; после прекращения терапии препаратом обычно отмечалась нормализация уровня креатинина.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: лейкоцитокластический васкулит, อาการโรคลมพิษ.

Аллергические и иммунопатологические реакции: в большинстве в первые месяцы лечения препаратом наблюдались реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции и ангионевротический отек).

При применении Эксиджада отмечались случаи развития цитопении, включая нейтропению и тромбоцитопению. В большинстве случаев цитопения наблюдалась у пациентов с исходными нарушениями функции костного мозга. Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не выявлена.

ห้าม

— повышенная чувствительность к активному веществу и любому другому ингредиенту препарата.

Опыт применения Эксиджада у детей младше 2 ปีไม่เคยขาด.

จาก ความระมัดระวัง следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек или печени, поскольку применение Эксиджада у данной категории пациентов не изучалось.

Лечение Эксиджадом проводилось только у пациентов с уровнем креатинина в сыворотке в пределах границ возрастной нормы и со значением активности печеночных трансаминаз, превышающем ВГН не более чем в 5 เวลา.

В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности к Эксиджаду препарат следует немедленно отменить и начать соответствующую терапию.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Клинических данных по применению деферазирокса во время беременности нет. ใน การศึกษาทดลอง показана некоторая репродуктивная токсичность препарата в дозах, токсичных для материнского организма. อันตรายต่อมนุษย์ไม่รู้จัก.

Не рекомендуют применять Эксиджад у беременных женщин, ยกเว้น, ผลประโยชน์ที่คาดว่าจะเป็นแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

ใน การศึกษาทดลอง มันถูกพบแล้ว, что деферазирокс быстро и в значительном количестве поступает в материнское молоко. Влияния препарата на потомство не отмечалось.

ไม่ทราบ, выделяется ли деферазирокс с грудным молоком у человека. ผู้หญิง, получающим лечение Эксиджадом, не рекомендуется продолжать грудное вскармливание.

ข้อควรระวัง

Терапию Эксиджадом должны начинать и проводить врачи, имеющие опыт лечения хронической посттрансфузионной перегрузки железом.

Рекомендуется определять уровень креатинина в сыворотке крови дважды до начала лечения и контролировать этот показатель ежемесячно в ходе терапии. ผู้ป่วยบางราย, получавших лечение Эксиджадом, отмечалось непрогрессирующее повышение содержания креатинина в сыворотке крови, обычно в пределах границ нормы. У взрослых пациентов суточную дозу Эксиджада можно уменьшить на 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, если на протяжении двух визитов подряд непрогрессирующее повышение уровня креатинина в сыворотке крови составляло более 33% по сравнению со средними показателями до лечения, и не могло быть связано с другими причинами. У детей доза препарата может быть уменьшена на 10 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, если на протяжении двух визитов подряд уровень креатинина в плазме превышает верхнюю границу возрастной нормы. Если происходит прогрессивное увеличение уровня креатинина в сыворотке с превышением ВГН, терапию Эксиджадом следует прервать. Решение о возобновлении лечения Эксиджадом принимают исходя из конкретной клинической ситуации.

Учитывая повышенный риск развития осложнений, при применении Эксиджада у пациентов с нарушениями функции почек или получающих препараты, оказывающие отрицательное влияние на функцию почек, рекомендуется определять уровень креатинина в сыворотке крови еженедельно в течение первого месяца терапии, แล้วก็รายเดือน.

При применении Эксиджада следует ежемесячно контролировать уровень протеинурии.

Рекомендуется проводить ежемесячный контроль функции печени. При прогрессировании повышения активности печеночных трансаминаз, не связанным с какими-либо другими причинами, терапию Эксиджадом следует прервать. Сразу после определения причины биохимических изменений или после нормализации показателей можно рассмотреть вопрос об осторожном возобновлении терапии Эксиджадом в более низкой дозе с последующим постепенным ее повышением.

Поскольку у пациентов часто отмечается спонтанное исчезновение кожной сыпи, при развитии кожной сыпи легкой и умеренной степени тяжести лечение Эксиджадом можно продолжать без коррекции дозы. При развитии более выраженной сыпи необходимо временно прекратить лечение препаратом. После исчезновения сыпи Эксиджад можно назначить повторно, в более низкой дозе с последующим ее повышением. В тяжелых случаях возобновление терапии препаратом можно проводить в комбинации с кратковременным применением ГКС.

При развитии диареи и/или рвоты на фоне терапии Эксиджадом следует обеспечить адекватную гидратацию пациентов.

Поскольку на фоне лечения Эксиджадом отмечалось ухудшение слуха и зрения (ต้อกระจก), рекомендуется определять остроту слуха и проводить офтальмологическое обследование (включая офтальмоскопию глазного дна) перед началом применения Эксиджада и в ходе дальнейшей терапии препаратом, с регулярными интервалами в 12 เดือน. В случае развития нарушений слуха или зрения следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы или прекращении лечения препаратом.

При применении препарата следует регулярно проводить определение гематологических показателей. В случае развития цитопении неясной этиологии на фоне применения Эксиджада лечение прапаратом следует временно приостановить. После нормализации гематологических показателей терапию Эксиджадом можно возобновить.

Для оценки эффективности терапии Эксиджадом рекомендуется определять концентрацию ферритина в сыворотке крови каждый месяц. Если концентрация ферритина в сыворотке постоянно снижается до значения менее 500 ไมโครกรัม / ลิตร, следует рассмотреть вопрос о прерывании лечения Эксиджадом.

Применение Эксиджада не сопровождается задержкой роста у детей. Однако в качестве меры предосторожности при применении препарата следует регулярно (ทุกๆ 12 เดือน) контролировать массу тела и рост ребенка.

Эксиджад нельзя назначать в комбинации с другими лекарственными средствами, образующими комплексы с ионами железа, поскольку безопасность применения такой комбинированной терапии не установлена.

ผลิตภัณฑ์ที่มีแลคโตส (1.1 мг лактозы на каждый мг деферазирокса). Препарат не рекомендуют применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, ที่เกี่ยวข้องกับการแพ้กาแลคโต, тяжелым дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Влияние Эксиджада на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не установлено. При возникновении головокружения на фоне применения Эксиджада пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

ยาเกินขนาด

อาการ: при передозировке Эксиджада отмечалось развитие субклинического гепатита. При прекращении терапии препаратом проявления гепатита купировались без развития осложнений в отдаленном периоде. เข้าชมครั้งเดียวยายา 80 мг/кг пациентами с β-талассемией с перегрузкой железом отмечались слабовыраженная тошнота и диарея. Здоровые лица хорошо переносили однократный прием дозы до 40 มิลลิกรัม / กิโลกรัม. При острой передозировке возможно развитие следующих симптомов: ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการปวดหัว, โรคท้องร่วง.

การรักษา: индуцирование рвоты или промывание желудка; การรักษาด้วย simptomaticheskaya.

ติดต่อยา

Специальных исследований по применению Эксиджада вместе с алюминийсодержащими антацидными препаратами не проводилось. Хотя деферазирокс обладает более низким сродством к алюминию, чем к железу, Эксиджад не следует применять одновременно с алюминийсодержащими антацидными препаратами.

У здоровых добровольцев не наблюдалось взаимодействия между Эксиджадом и дигоксином.

Специальных исследований по одновременному применению Эксиджада и аскорбиновой кислоты не проводилось. Применение аскорбиновой кислоты в дозах до 200 мг/сут вместе с Эксиджадом не сопровождалось нежелательными последствиями.

При приеме препарата во время еды биодоступность деферазирокса повышается в различной степени.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ใบสั่งยาเสพติด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่แห้ง, в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.