DORIPREKS
วัสดุที่ใช้งาน: Doripenem
เมื่อ ATH: J01DH
CCF: กลุ่มยาปฏิชีวนะของ carbapenems
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): J15, K65.0, N10, N11
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 06.04
ผู้ผลิต: Janssen ฟาร์มาซูติกา เอ็น.วี. (ประเทศเบลเยียม)
ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์
ผงสำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ สีขาวเป็นสีขาวหรือสีเหลืองเล็กน้อย, ผลึก; เพิ่มยาเสพติดไปยัง 10 ml ของน้ำ d / และระงับเป็นเนื้อเดียวกันของสีขาวหรือสีขาวเกือบ, ผ่านได้อย่างอิสระผ่านเข็มเข้าไปในกระบอกฉีดยา№0840.
1 ชั้น. | |
doripenem (ในรูปแบบของ monohydrate doripenem) | 500 มก. |
ขวดแก้วสีปริมาณ 20 มล. (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
ขวดแก้วสีปริมาณ 20 มล. (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
ยาปฏิชีวนะ carbapenem สังเคราะห์จากกลุ่มของสเปกตรัมกว้าง, ที่คล้ายกันในโครงสร้างต่อยาปฏิชีวนะเบต้า lactam อื่น ๆ. Doripenem มีการใช้งานในหลอดทดลองต่อต้านแบคทีเรียทั้งออกซิเจนและไม่ใช้ออกซิเจนแกรมบวกและแกรมลบ. เมื่อเทียบกับ imipenem และ meropenem เขา 2-4 เวลาใช้งานมากขึ้นกับเชื้อ Pseudomonas aeruginosa.
Doripenem มีผลกระทบโดยการฆ่าเชื้อแบคทีเรียสังเคราะห์ผนังเซลล์ของแบคทีเรีย. มันยับยั้งโปรตีนยาปฏิชีวนะที่มีผลผูกพันที่สำคัญมาก (PSB), ซึ่งนำไปสู่การหยุดชะงักของการสังเคราะห์ของผนังเซลล์ของแบคทีเรียและความตายที่ตามมาของเซลล์ของแบคทีเรีย. Doripenem มีความสัมพันธ์ที่ยิ่งใหญ่ที่สุดที่เกี่ยวกับเชื้อ Staphylococcus aureus PSB. เซลล์ของเชื้อ Escherichia coli และ doripenem เชื้อ Pseudomonas aeruginosa ผูกอย่างยิ่งที่จะ DPM, ซึ่งมีส่วนเกี่ยวข้องในการรักษารูปร่างของเซลล์ของแบคทีเรีย.
การทดลองในหลอดทดลองได้แสดงให้เห็น, doripenem ที่ช่วยลดการทำงานของยาปฏิชีวนะอื่น ๆ เล็กน้อย, ยาปฏิชีวนะอื่น ๆ ไม่ได้ลดการทำงานของ doripenem. อธิบายกิจกรรมเติมแต่งหรือการทำงานร่วมกันกับ amikacin อ่อนแอและ levofloxacin กับเชื้อ Pseudomonas aeruginosa, เช่นเดียวกับ daptomycin, linezolid, levofloxacin vancomycin และต่อต้านแบคทีเรียแกรมบวก.
กลไกของความต้านทาน แบคทีเรียกลายพันธุ์ doripenem รวมถึงการใช้งานยาเสพติดหรือได้มา (PSB) เอนไซม์, hydrolyzing carbapenems, ในการลดการซึมผ่านของเยื่อหุ้มชั้นนอกและปล่อยของ doripenem ใช้งานจากเซลล์แบคทีเรีย. Doripenem มีเสถียรภาพในการย่อยสลายโดยส่วนใหญ่เบต้า lactamases, รวมทั้ง penicillinase และ cephalosporinase, ซึ่งผลิตแกรมบวกและแบคทีเรียแกรมลบ; มีข้อยกเว้นของเบต้า lactamase ค่อนข้างหายาก, ความสามารถในการไฮโดรไลซ์ doripenem.
ความชุกของความต้านทานที่ได้มาของแต่ละชนิดอาจแตกต่างกันในพื้นที่ทางภูมิศาสตร์ที่แตกต่างกันและเวลาที่ต่างกัน, จึงเป็นสิ่งสำคัญมากที่จะมีข้อมูลเกี่ยวกับโครงสร้างของความต้านทานท้องถิ่น, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการรักษาของการติดเชื้อที่รุนแรง. หากจำเป็นต้องขอคำปรึกษาจากนักจุลชีววิทยา, ถ้าโครงสร้างเป็นต้านทานท้องถิ่น, ว่าประโยชน์ของยาเสพติดโดยเฉพาะอย่างยิ่งในความสงสัย.
การจัดเตรียม ที่ใช้งานกับแอโรบิกแบคทีเรียแกรมบวก: เอนเทอโรคอคคัสเอเวียม, เอนเทอโรคอคคัส ฟีคาลิส, เชื้อ Staphylococcus aureus (สายพันธุ์, ความไวต่อ methicillin), Staphylococcus epidermidis (สายพันธุ์, ความไวต่อ methicillin), haemolyticus Staphylococcus (สายพันธุ์, ความไวต่อ methicillin), สเตรปโตคอคคัส อะกาแลคเทีย (รวมทั้งสายพันธุ์, ทนต่อ macrolides), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus intermedius, กลุ่มดาว Streptococcus, สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี (รวมทั้งสายพันธุ์, ทนต่อยาปฏิชีวนะหรือเดือดดาล), สเตรปโตค็อกคัส ไพโอจีเนส, Streptococcus viridans (รวมทั้งสายพันธุ์, ที่มีความสำคัญในระดับปานกลางและทนต่อยาปฏิชีวนะ); แอโรบิกแบคทีเรียแกรมลบ: Acinetobacter baumannii, อะซิเนโตแบคเตอร์ แคลโคอะซิติคัส, เชื้อ Aeromonas hydrophila, Citrobacter ที่แตกต่างกัน, Citrobacter freundii (รวมทั้งสายพันธุ์, ทนต่อกระแสเลือด), เอนเทอโรแบคเตอร์แอโรจีเนส, Enterobacter cloacae (รวมทั้งสายพันธุ์, ทนต่อกระแสเลือด), ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา (รวมทั้งสายพันธุ์, การผลิตเบต้า lactamase, หรือสายพันธุ์ที่ทน Ampicillin, ซึ่งไม่ได้ผลิตเบต้า lactamase), เอสเคอริเชีย โคไล (รวมทั้งสายพันธุ์, ทนต่อ levofloxacin และสายพันธุ์, เบต้า lactamase ผลิตขยายคลื่นความถี่), โรคปอดบวม Klebsiella * (รวมทั้งสายพันธุ์, การผลิตเบต้า lactamase), Klebsiella oxytoca, มอร์กาเนลลา มอร์กานี, Proteus ยอดเยี่ยมมาก (รวมทั้งสายพันธุ์, продуцирующие ESBL), โพรทูส ขิง, Rettgeri สุขุม, สุขุม stuartii, เชื้อ Pseudomonas aeruginosa * (รวมทั้งสายพันธุ์, ทนต่อกระแสเลือด), Salmonella spp, Serratia เหี่ยวแห้ง (รวมทั้งสายพันธุ์, ทนต่อกระแสเลือด), Shigella spp; แบคทีเรีย: Bacteroides fragilis, Bacteroides caccae, แบคเทอรอยเดส โอวาตัส, Bacteroides เครื่องแบบ, แบคเทอรอยเดส เทไทโอตาโอไมครอน, แบคเทอรอยเดส วัลกาตัส, Bilophora wadsworthia, Clostridium spp, Peptostreptococcus แมกนัส, Peptostreptococcus ไมโคร, เอสพีพี Porphyromonas, เอสพีพี Prevotella, Suterella wadsworthia.
ซียาเสพติด ทนแบคทีเรียแกรมบวกแอโรบิก: ctafilokokki, ทนต่อ methicillin, เอนเทอโรคอคคัส ฟีเซียม; เชื้อแบคทีเรียแกรมลบแอโรบิก: Stenotrophomonas maltophila; อาจจะมีความต้านทานต่อการได้มาและ Burkholderia cepacia.
*มุมมอง, ที่ doripenem มีบทบาทในการทดลองทางคลินิก.
เภสัช
การกระจาย
คสูงสุด และค่านิยมที่แตกต่างกันไป AUC เป็นเส้นตรงกับช่วงที่ปริมาณของ 500 มก. 1 กรัมที่ / แช่ในสำหรับ 1 หรือ 4 ไม่. คำถามที่พบบ่อยเข้มข้นในพลาสมา (มิลลิกรัม / ลิตร) doripenem หลังจาก 1 ชั่วโมงและ 4 ชั่วโมง / แช่ 500 มก. และแช่ 4 ชั่วโมง 1 กรัมแสดงด้านล่างในตาราง.
ความเข้มข้นเฉลี่ยของ doripenem ในพลาสมาหลังการบริหารของยาเดียวของ:
ปริมาณและระยะเวลาของการฉีด | |||
500 มก. สำหรับ 1 ไม่ | 500 มก. สำหรับ 4 ไม่ | 1 กรัม 4 ไม่ | |
ในช่วงเริ่มต้นของการฉีดที่ (ไม่) | ความเข้มข้นของพลาสม่าเฉลี่ย (มิลลิกรัม / ลิตร) | ||
0.5 | 20.2 | 4.01 | 7.80 |
1 | 20.9 | 5.70 | 11.6 |
2 | 6.13 | 7.26 | 15.1 |
3 | 2.69 | 8.12 | 16.9 |
4 | 1.41 | 8.53 | 18.3 |
6 | 0.45 | 1.43 | 2.98 |
7 | — | 0.78 | 1.66 |
8 | 0.13 | — | — |
9 | — | 0.28 | 0.55 |
ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตปกติพบว่ามีสัญญาณของการสะสมของ doripenem ต่อไปนี้ในหลาย / แช่ 500 มก. หรือ 1 ทุกกรัม 8 สำหรับชั่วโมง 7 - 10 วัน.
มีผลผูกพันของ doripenem กับค่าเฉลี่ยในโปรตีนในพลาสมา 8.1% และมันไม่ได้ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นในเลือด. วีง เป็นเรื่องเกี่ยวกับ 16.8 ล., ซึ่งใกล้เคียงกับปริมาณของของเหลวในมนุษย์ (18.2 ล.). Doripenem ดีแทรกซึมเข้าไปในเนื้อเยื่อมดลูก, ต่อมลูกหมาก, ถุงน้ำดีและปัสสาวะ, และของเหลว retroperitoneal, มีความเข้มข้นถึง, เกิน MIC.
การเผาผลาญอาหาร
สารที่ใช้งานไม่ได้ใช้งาน biotransformed สารจุลินทรีย์โดยเฉพาะอย่างยิ่งภายใต้การกระทำของ dehydropeptidase-I.
การเพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อในการเผาผลาญของ doripenem สังเกตภายใต้การกระทำของไอโซไซม์ CYP450 และเอนไซม์อื่น ๆ, ในการปรากฏตัว, และในกรณีที่ไม่มี NADP.
การหัก
Doripenem มาส่วนใหญ่ไม่เปลี่ยนแปลงไต. ในผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาวสุขภาพดีจบ T1/2 doripenem เป็นเรื่องเกี่ยวกับ 1 ไม่, และโปรโมชั่นจากพลาสม่าจะอยู่ที่ประมาณ 15.9 ลิตร /. กวาดล้างไตเฉลี่ยของ 10.3 ลิตร /. ค่าของตัวบ่งชี้นี้, พร้อมกับการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในการกำจัด doripenem เมื่อยาพร้อมกับ probenecid บ่งชี้, doripenem ที่ผ่านการกรองไตทั้งสอง, และการหลั่งของไต. ในผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาวสุขภาพดีหลังจากครั้งเดียวในปริมาณของ doripenem 500 มก. 71% ปริมาณที่พบในปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลงและเป็น doripenem 15% – metabolite แหวนเปิดตามลำดับ. หลังจากการแนะนำของผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาวสุขภาพดีครั้งเดียว (500 มก.) radiolabeled doripenem ที่พบในอุจจาระน้อย 1% กิจกรรมทั้งหมด.
เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ
หลังจากการแนะนำของปริมาณของ doripenem 500 มก. ยาให้กับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับ AUC AUC ในวิชาสุขภาพที่มีฟังก์ชั่นการทำงานของไตปกติ (QC ≥80มล. / นาที):
ระดับของภาวะไต | CC (มล. / นาที) | Увеличение AUC |
ง่าย | 51 - 79 | ใน 1.6 ครั้ง |
กลาง | 31 - 50 | ใน 2.8 ครั้ง |
หนัก | ≥80 | ใน 5.1 ครั้ง |
ปริมาณ Doripenem ควรจะลดลงในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของไตปานกลางและรุนแรง.
มีอยู่ในขณะนี้ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับยาของ doripenem ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง. Doripenem แทบจะไม่เผาผลาญในตับ, จึงสันนิษฐานว่า, โรคตับที่ไม่ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ.
เมื่อเทียบกับคนหนุ่มสาว, ผู้ป่วยสูงอายุ doripenem AUC เพิ่มขึ้น 49%. การเปลี่ยนแปลงนี้เป็นส่วนใหญ่เนื่องจากมีการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องกับอายุ QC. ในผู้ป่วยสูงอายุที่มีตามปกติ (สำหรับอายุของพวกเขา) การทำงานของไตลดปริมาณของ doripenem ไม่จำเป็นต้อง.
ผู้หญิง doripenem AUC อยู่บน 13% ดีกว่า, มากกว่าผู้ชาย. ชายและหญิงควรจะใส่ปริมาณเดียวกันของ doripenem.
ในการประยุกต์ใช้ของยาเสพติดในกลุ่มเชื้อชาติต่างๆไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญในการกวาดล้างของ doripenem, จึงปรับขนาดยาไม่แนะนำ.
พยานหลักฐาน
- โรงพยาบาล (ในโรงพยาบาล) โรคปอดบวม, รวมทั้งโรคปอดบวม, ที่เกี่ยวข้องกับการใช้เครื่องช่วยหายใจ;
- Complicated การติดเชื้อภายในช่องท้อง;
- ซับซ้อนการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ, รวมทั้ง pyelonephritis ซับซ้อนและไม่ซับซ้อน, รวม. ที่มีเชื้อไปด้วยกัน.
ระบบการปกครองยา
ยาเสพติดที่จะนำเข้าสู่การ / ใน.
แนะนำยาและการบริหารงานของ doripenem สำหรับ ผู้ใหญ่:
ปริมาณ | ความถี่ เงินทุน | การแช่ (ไม่) | ระยะเวลา การบำบัดด้วย ** |
ในโรงพยาบาล (ในโรงพยาบาล) โรคปอดบวม, รวมถึงเครื่องช่วยหายใจที่เกี่ยวข้อง | |||
500 มก. | ทุกๆ 8 ไม่ | 1 หรือ 4* | 7 - 14 วัน ** |
การติดเชื้อภายในช่องท้องซับซ้อน | |||
500 มก. | ทุกๆ 8 ไม่ | 1 | 5 - 14 วัน ** |
ที่มีความซับซ้อนการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ, รวมทั้ง pyelonephritis | |||
500 มก. | ทุกๆ 8 ไม่ | 1 | 10 วัน **1 |
*สำหรับการรักษาของผู้ป่วยในโรงพยาบาลด้วยโรคปอดบวมจะแนะนำสำหรับการแช่ 1 ไม่. หากมีความเสี่ยงน้อยกว่าการติดเชื้อจากจุลินทรีย์ที่ไวต่อยาที่แนะนำสำหรับ 4 ไม่.
**ระยะเวลาของการรักษารวมถึงความสามารถในการสลับไปยังการรักษาช่องปากที่เหมาะสมหลังจากที่, น้อยที่สุด, 3-x ในชีวิตประจำวันการรักษาหลอดเลือด, ที่เกิดจากการปรับปรุงทางคลินิก (การเปลี่ยนแปลงการรักษาช่องปากสามารถกำหนด fluoroquinolones, penicillins กว้างสเปกตรัมรวมกับกรด clavulanic, เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะใด ๆ กลุ่ม Pharmacotherapeutic).
1 ในผู้ป่วยที่มีระยะเวลา bacteremia พร้อมกันของการรักษาอาจจะสูงถึง 14 วัน.
ใน ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง ที่ซีซี >50 มล. / นาทีการปรับขนาดยาจะต้อง. ใน ผู้ป่วยที่มีโรคไตในระดับปานกลาง (QC ของ≥30เพื่อ≤50มล. / นาที) เตรียมเป็นยาในปริมาณของ 250 มิลลิกรัมทุก 8 ไม่. ใน ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตที่มีความบกพร่องอย่างรุนแรง (KK จาก >10 ไปยัง <30 มล. / นาที) เตรียมเป็นยาในปริมาณของ 250 มิลลิกรัมทุก 12 ไม่.
Doripenem จะถูกลบออกจากเลือดในระหว่างการฟอกเลือด; ขณะนี้มีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะกำหนดคำแนะนำสำหรับผู้ป่วย, การฟอกไต.
ใน ผู้ป่วยสูงอายุ, การทำงานของไตที่สอดคล้องกับอายุของพวกเขา, ปรับขนาดยาที่จำเป็น.
ใน ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย มีความจำเป็นต้องปรับขนาดยาไม่มี.
ข้อตกลงและเงื่อนไขของการเตรียมการและการบริหารงานของการแก้ปัญหา
เพื่อเตรียมความพร้อมสำหรับการแก้ปัญหาการแช่, ประกอบด้วย 500 มิลลิกรัม doripenem, doripenem ผงละลายใน 10 มล. น้ำหมัน ฯลฯ และ / หรือ 0.9% เกลือแกง (น้ำเกลือ). สายตาตรวจสอบการระงับการปรากฏตัวของสิ่งสกปรกกล (สารละลายนี้เสร็จแล้วไม่ได้ใช้สำหรับการบริหารโดยตรง). ระงับสำเร็จรูปโดยวิธีการของเข็มฉีดยาฉีดและเพิ่มเข้าไปในแพคเกจฉีด, ประกอบไปด้วย 100 มล. น้ำเกลือหรือ 5 % วิธีการแก้ปัญหาน้ำตาลกลูโคส, และกวนเบา ๆ จนสลายตัวเสร็จสมบูรณ์.
เพื่อเตรียมความพร้อมสำหรับการแก้ปัญหาการแช่, ประกอบด้วย 250 มิลลิกรัม doripenem, ไปยัง ผู้ป่วยที่มีไตเสื่อมปานกลางหรือรุนแรง, doripenem ผงละลายใน 10 มล. น้ำหมัน ฯลฯ และ / หรือ 0.9% เกลือแกง (น้ำเกลือ). สายตาตรวจสอบการระงับการปรากฏตัวของสิ่งสกปรกกล (สารละลายนี้เสร็จแล้วไม่ได้ใช้สำหรับการบริหารโดยตรง). ระงับส่งผลให้มีการเพิ่มกับแพคเกจฉีดฉีดเข็มฉีดยา, ประกอบไปด้วย 100 มล. น้ำเกลือหรือ 5% วิธีการแก้ปัญหาน้ำตาลกลูโคส, และกวนเบา ๆ จนสลายตัวเสร็จสมบูรณ์. ถอนตัว 55 มล. ของแพคเกจและแช่ทิ้ง (ในปริมาณที่เหลืออยู่ของการแก้ปัญหาที่มีอยู่ 250 มิลลิกรัม doripenem).
infusions Doripreks ยาเสพติด® ตั้งแต่ที่ชัดเจนและไม่มีสีโปร่งใสและการแก้ไขปัญหาสีเหลืองเล็กน้อย. ความแตกต่างที่เป็นไปได้ในสีของการแก้ปัญหาที่ไม่ได้มีผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์. วิธีการแก้ปัญหาก่อนที่จะนำทหารของการตรวจสอบทางสายตาสำหรับกรณีที่ไม่มีสิ่งสกปรกกลและหากพบเฟ้นหาที่ผ่านมา.
ผลข้างเคียง
ผลกระทบที่พบบ่อยที่สุดคืออาการปวดหัว (10%), โรคท้องร่วง (9%) และคลื่นไส้ (8%).
การกำหนดความถี่ของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์: บ่อยครั้ง (≥1 / 10); บ่อยครั้ง (≥1 / 100, <1/10); บางครั้ง (≥1 / 1000, <1/100); ไม่ค่อยมี (≥1 / 10 000, <1/1000); ไม่ค่อยมี (≥1 / 100 000, <1/10 000).
ระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง – อาการปวดหัว.
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บ่อยครั้ง – โรคสายเลือดอักเสบ.
จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – ความเกลียดชัง, โรคท้องร่วง, การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในตับ; บางครั้ง – อาการลำไส้ใหญ่บวม, ที่เกิดจากเชื้อ Clostridium difficile.
ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: บ่อยครั้ง – คัน, ผื่น.
เกิดอาการแพ้: บางครั้ง – ช็อก.
อื่น ๆ: บ่อยครั้ง – ช่องปาก candidiasis, การติดเชื้อราในช่องคลอดของ.
ระหว่างการใช้งานการตลาดโพสต์
จากเลือดและระบบน้ำเหลือง: ไม่ค่อยมี – neutropenia. มันเป็นไปไม่ได้ที่จะสร้างความถี่ญาติของ neutropenia, doripenem เกิดจากความจริงที่, แพทย์ในขณะที่รายงานผลข้างเคียงนี้ไม่ได้ระบุจำนวนของผู้ป่วย, ในการที่เขาตั้งข้อสังเกต.
ห้าม
- จนถึง 18 ปี;
- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด;
- แพ้กับยาเสพติดอื่น ๆ ในกลุ่ม carbapenems, เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะเบต้า lactam.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ข้อมูล, ที่เกี่ยวข้องกับการใช้งานของ doripenem ในจำนวนเล็ก ๆ ของหญิงตั้งครรภ์, บ่งชี้ว่า, ว่ายาเสพติดไม่ได้มีผลกระทบต่อการตั้งครรภ์, เช่นเดียวกับสุขภาพของทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด. ควรใช้ความระมัดระวังในการรักษา Doripreks ยาเสพติด® หญิงตั้งครรภ์.
หากจำเป็นให้ใช้ Doripreks® การให้นมบุตรควรหยุดให้นมลูก.
ข้อควรระวัง
ผู้ป่วย, ที่ได้รับยาปฏิชีวนะเบต้า lactam, อาจจะมีความร้ายแรง, บางครั้งก็มีผลกระทบร้ายแรง, ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (ปฏิกิริยา anaphylactic). ก่อนการรักษาผู้ป่วยจะต้อง doripenem ที่จะถามในรายละเอียดเกี่ยว, ถ้าเขามีปฏิกิริยาการแพ้ก่อนหน้านี้ carbapenems อื่น ๆ และยาปฏิชีวนะเบต้า lactam. ในกรณีที่แพ้ doripenem ทันทีต้องยกเลิกและดำเนินการรักษาที่เหมาะสม. ปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่จริงจัง (ช็อก) ต้องมีการรักษาฉุกเฉิน, รวมถึงการแนะนำของ corticosteroids และเอมีน Pressor (ตื่นเต้น), เช่นเดียวกับการดำเนินการตามมาตรการอื่น ๆ, รวมทั้งการบำบัดด้วยออกซิเจน, ใน / ในของเหลว, และเลือก – การบริหารงานของระคายเคืองและการสนับสนุนทางเดินหายใจ.
Psevdomembranoznыyลำไส้ใหญ่, ที่เกิดจากเชื้อ Clostridium difficile, มันอาจเกิดขึ้นในการรักษาเกือบทั้งหมดตัวแทนต้านเชื้อแบคทีเรียและช่วงจากอ่อนถึงอันตรายถึงชีวิต. นั่นคือเหตุผลที่คุณจะต้องตระหนักถึงภาวะแทรกซ้อนนี้, ถ้าผู้ป่วย, ได้รับ doripenem, มีอาการท้องเสีย.
หลีกเลี่ยงการใช้เวลานานเพื่อป้องกันไม่ให้ doripenem คูณที่มากเกินไปของสิ่งมีชีวิตที่ทนกับมัน.
ก่อนที่จะใช้ผลิตภัณฑ์ที่แนะนำการศึกษาแบคทีเรีย. มันเป็นสิ่งจำเป็นที่จะใช้ตัวอย่างที่เพียงพอสำหรับการทดสอบแบคทีเรียเพื่อแยกเชื้อโรค, บัตรประจำตัวของพวกเขาและความไวของพวกเขาเพื่อ doripenem. ในกรณีที่ไม่มีข้อมูลดังกล่าวการเลือกเชิงประจักษ์ของยาเสพติดจะขึ้นอยู่กับระบาดวิทยาในท้องถิ่นและรูปแบบความไวของเชื้อจุลินทรีย์ท้องถิ่น.
ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ
การศึกษาเพื่อประเมินผลกระทบของการ doripenem สำหรับฟังก์ชั่นเหล่านี้จะไม่ดำเนินการ. ที่คาดหวัง, ที่ doripenem, อาจ, มันไม่ได้ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถและการใช้งานเครื่องจักร.
ยาเกินขนาด
กรณีไม่มีการใช้ยาเกินขนาด doripenem ไม่ได้อธิบาย . ในกรณีของยาเกินขนาดควรหยุดการใช้ยาที่มีอาการและการรักษาจนถึงการกำจัดที่สมบูรณ์ของไต doripenem. ดังนั้นมันจึงเป็นสิ่งที่จำเป็นในการตรวจสอบสถานะทางคลินิกของผู้ป่วย.
Doripenem ถูกลบออกจากร่างกายโดยการฟอกเลือด, ปัจจุบัน แต่ไม่ได้อธิบายกรณีเดียวของการใช้ยาเกินขนาดในการฟอกไต doripenem.
ติดต่อยา
Probenetsid แข่งขันกับ doripenem สำหรับการหลั่งท่อไตและลดการกวาดล้างไต doripenem. probenecid เพิ่ม AUC ของ doripenem ใน 75% และที1/2 พลาสมา – บน 53%. ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ทั้ง probenetsid และ Doripeks®.
Doripenem ไม่ยับยั้ง cytochrome P450 สำคัญ isoenzymes, และดังนั้นจึง, อาจ, มันไม่ได้มีปฏิสัมพันธ์กับยาเสพติด, มีการเผาผลาญโดยระบบเอนไซม์นี้. ตามผลของในหลอดทดลองศึกษา, doripenem จะไม่สามารถกระตุ้นให้เกิดการทำงานของเอนไซม์.
doripenem ในอาสาสมัครสุขภาพดีช่วยลดความเข้มข้นของกรด valproic ในพลาสม่าให้อยู่ในระดับ subtherapeutic (значение AUC уменьшалосьна 63%), ก็ยังมีความสอดคล้องกับผลลัพธ์ที่ได้, ได้รับสำหรับ carbapenems อื่น ๆ. เภสัชจลนศาสตร์ของ doripenem จะไม่เปลี่ยนแปลง. ด้วยการใช้พร้อมกันของ doripenem และความเข้มข้นของกรด valproic ควรได้รับการตรวจสอบและหลังที่จะต้องพิจารณาความเป็นไปได้ในการแต่งตั้งรักษาอีก.
เข้ากันได้ pharmaceutically
ยาเสพติดไม่ควรจะนำมาผสมกับยาอื่น ๆ, ยกเว้นน้ำหมัน d / และ, 0.9% วิธีการแก้ปัญหาโซเดียมคลอไรด์สำหรับฉีด (น้ำเกลือ) หรือ 5% วิธีการแก้ปัญหาน้ำตาลกลูโคส.
เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา
ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.
เงื่อนไขและข้อกำหนด
ยาเสพติดควรจะเก็บไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมห่างจากเด็ก, ที่มืดที่อุณหภูมิ 15 °ถึง 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.
เงื่อนไขการจัดเก็บของการแก้ปัญหาเสร็จแล้ว: หลังจากที่เพิ่มผงน้ำ doripenem หมัน ฯลฯ และ / หรือ 0.9% วิธีการแก้ปัญหาโซเดียมคลอไรด์สำหรับฉีด (น้ำเกลือ) ระงับสามารถเก็บไว้ในขวดสำหรับ 1 ชั่วโมงก่อนที่จะลดสัดส่วนของการแก้ปัญหายา.
ตัวทำละลาย | การรักษาความมั่นคงในการแก้ปัญหาของ 15-25 องศาเซลเซียส | การบันทึกความมั่นคงแก้ปัญหาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส (ในตู้เย็น) |
น้ำเกลือ | 12 | 72* |
5% กลูโคส | 4 | 48* |
*หลังจากที่ออกจากการแก้ปัญหาการแช่ตู้เย็นควรจะบริหารให้กับผู้ป่วยในช่วงเวลาของการเก็บรักษาที่อุณหภูมิห้อง. และมีระยะเวลาการเก็บรวมของการแก้ปัญหาในตู้เย็น, ในขณะที่วิธีการแก้ร้อนอุณหภูมิห้องและการแนะนำของการแก้ปัญหาให้กับผู้ป่วยที่ต้องไม่เกินเวลาที่อนุญาตรวมเก็บไว้ในตู้เย็น.