DOXORUBICIN TEVA

วัสดุที่ใช้งาน: doxorubicin
เมื่อ ATH: L01DB01
CCF: Противоопухолевый антибиотик
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 22.04.03
ผู้ผลิต: TEVA เภสัชกรรมอุตสาหกรรม จำกัด. (อิสราเอล)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

Liofilizirovannыy порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส.

ขวด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
ขวด (10) – коробки из пенопласта.

ผงแห้งสำหรับฉีด в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส.

ขวด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
ขวด (10) – коробки из пенопласта.

รายละเอียดของสารที่ใช้งาน.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.

เภสัช

วี_ง เป็น 20-30 ลิตร / กก.. อย่าข้าม BBB. Биотрансформация происходит в печени с образованием активного метаболита. ต_1/2 для доксорубицина и доксирубицинола варьирует от 20 ไปยัง 48 ไม่. Выводится с желчью в неизмененном виде (เกี่ยวกับ 40% ในระหว่าง 5 วัน) и почками в неизмененном виде и в виде метаболитов (เกี่ยวกับ 5-12% ในระหว่าง 5 วัน).

พยานหลักฐาน

Лимфобластный лейкоз, ซิเนื้อเยื่ออ่อน, osteosarcoma, sarkoma Juinga, โรคมะเร็งเต้านม, มะเร็งต่อมไทรอยด์, เนื้องอก Wilms ', sympathicoblastoma, โรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ, โรคมะเร็งกระเพาะอาหาร, โรคมะเร็งรังไข่, limfogranulematoz, ประเดี๋ยวประด๋าวของ, трофобластические опухоли.

ระบบการปกครองยา

โหมดตั้งค่าเป็นรายบุคคล, ขึ้นอยู่กับหลักฐาน, состояния пациента и применяемой схемы цитотоксической терапии.

В зависимости от применяемой лекарственной формы предназначен для в/в или внутрипузырного введения.

ผลข้างเคียง

จากระบบเม็ดเลือด: thrombocytopenia, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: cardiomyopathy, หัวใจล้มเหลว, จังหวะ.

จากระบบการย่อยอาหาร: เปื่อย, esophagitis, ปวดท้อง; ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง.

ระบบสืบพันธุ์: azoospermia, amenorrhea.

เกิดอาการแพ้: อาการโรคลมพิษ, ไข้, ปฏิกิริยา anaphylactoid.

อื่น ๆ: ผมร่วง, hyperuricemia, โรคไต.

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену – склерозирование сосуда; เมื่อ extravasation – เนื้อร้าย.

ห้าม

Выраженные лейкопения, โรคโลหิตจาง, thrombocytopenia; โรคที่รุนแรงของระบบหัวใจและหลอดเลือด; ตับอักเสบเฉียบพลัน; การตั้งครรภ์. Доксорубицин не применяют у пациентов, получивших полную кумулятивную дозу даунорубицина, идарубицина и/или других антрациклинов и антраценов.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. หากจำเป็นต้องใช้ในระหว่างการให้นมบุตรควรหยุดให้นมลูก.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.

ใน การศึกษาทดลอง установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.

ข้อควรระวัง

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (รวม. ประวัติศาสตร์), ветряной оспой (รวม. โอนเร็ว ๆ นี้หรือหลังจากการติดต่อกับคนป่วย), งูสวัด, โรคติดเชื้ออื่น ๆ เฉียบพลัน, подагрой или нефролитиазом (รวม. ประวัติศาสตร์), а также пациентам с проводившейся медиастинальной лучевой терапией или получающим одновременно циклофосфамид.

В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, ЭКГ и УЗИ сердца (с определением фракции выброса левого желудочка). При количестве лейкоцитов менее 3500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл дозу доксорубицина уменьшают на 50%.

Описаны случаи развития тяжелых, угрожающих жизни аритмий сразу же или в течение нескольких часов после введения доксорубицина.

มันไม่แนะนำให้ฉีดวัคซีนป้องกันโรคของผู้ป่วยและครอบครัวของพวกเขา.

Доксорубицин может вызвать окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 วันหลังการบริหาร.

ใน การศึกษาทดลอง установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина.

ติดต่อยา

การเตรียมการ, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.

При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (รวม. กับ methotrexate) усиливается гепатотоксическое действие.

Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (รวม. allopurinola, colchicine).

При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.

Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.

Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.

При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q₁₀ หัวใจ, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.

При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином – возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.

При применении доксорубицина (в/в в течение 3 d) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 วัน) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.

На фоне применения доксорубицина происходит угнетение формирования антител и/или усиление побочных реакций при введении живых вакцин, что обусловлено подавлением иммунитета. Этот эффект может сохраняться от 3 เดือนก่อน 1 ปี.