Depakine Chronosphere

วัสดุที่ใช้งาน: valproic กรด
เมื่อ ATH: N03AG01
CCF: ยากันชัก
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): F31, G40, R25.2
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.05.05
ผู้ผลิต: ซาโนฟีฝรั่งเศส (ฝรั่งเศส)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

สถานีเม็ด เกือบจะสีขาวหรือสีเหลืองเล็กน้อย, คล้ายขี้ผึ้ง, ง่ายต่อการสูญเสีย, โดยไม่ต้องมีการก่อตัวของ agglomerates.

สารเพิ่มปริมาณ: พาราฟินเป็นของแข็ง, dibegenat กลีเซอรอล, น้ำซิลิกาคอลลอยด์.

ถุงแซนวิช (30) – แพ็คกระดาษแข็ง.
ถุงแซนวิช (50) – แพ็คกระดาษแข็ง.

สถานีเม็ด เกือบจะสีขาวหรือสีเหลืองเล็กน้อย, คล้ายขี้ผึ้ง, ง่ายต่อการสูญเสีย, โดยไม่ต้องมีการก่อตัวของ agglomerates.

สารเพิ่มปริมาณ: พาราฟินเป็นของแข็ง, dibegenat กลีเซอรอล, น้ำซิลิกาคอลลอยด์.

ถุงแซนวิช (30) – แพ็คกระดาษแข็ง.
ถุงแซนวิช (50) – แพ็คกระดาษแข็ง.

สถานีเม็ด เกือบจะสีขาวหรือสีเหลืองเล็กน้อย, คล้ายขี้ผึ้ง, ง่ายต่อการสูญเสีย, โดยไม่ต้องมีการก่อตัวของ agglomerates.

สารเพิ่มปริมาณ: พาราฟินเป็นของแข็ง, dibegenat กลีเซอรอล, น้ำซิลิกาคอลลอยด์.

ถุงแซนวิช (30) – แพ็คกระดาษแข็ง.
ถุงแซนวิช (50) – แพ็คกระดาษแข็ง.

สถานีเม็ด เกือบจะสีขาวหรือสีเหลืองเล็กน้อย, คล้ายขี้ผึ้ง, ง่ายต่อการสูญเสีย, โดยไม่ต้องมีการก่อตัวของ agglomerates.

สารเพิ่มปริมาณ: พาราฟินเป็นของแข็ง, dibegenat กลีเซอรอล, น้ำซิลิกาคอลลอยด์.

ถุงแซนวิช (30) – แพ็คกระดาษแข็ง.
ถุงแซนวิช (50) – แพ็คกระดาษแข็ง.

สถานีเม็ด เกือบจะสีขาวหรือสีเหลืองเล็กน้อย, คล้ายขี้ผึ้ง, ง่ายต่อการสูญเสีย, โดยไม่ต้องมีการก่อตัวของ agglomerates.

สารเพิ่มปริมาณ: พาราฟินเป็นของแข็ง, dibegenat กลีเซอรอล, น้ำซิลิกาคอลลอยด์.

ถุงแซนวิช (30) – แพ็คกระดาษแข็ง.
ถุงแซนวิช (50) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยากันชัก, แต่ก็มีการคลายกล้ามเนื้อส่วนกลางและผลกดประสาท.

กิจกรรมการจัดแสดงนิทรรศการภายใต้ antiepileptic หลากหลายชนิดของโรคลมชัก. กลไกหลักของการดำเนินการ, เด่นชัด, ที่เกี่ยวข้องกับการสัมผัสกับ valproic ระบบ GABA-ergic กรด: เพิ่มเนื้อหาของ GABA ในระบบประสาทส่วนกลางและเปิดใช้งานการส่ง GABA-ergic.

valproate^® Chronosphere แสดงให้เห็นถึงสถานีเม็ด, มีความเข้มข้นของยาสม่ำเสมอมากขึ้นสำหรับวัน.

เภสัช

การดูดซึม

การดูดซึมหลังจากที่แอพลิเคชันในช่องปาก valproate ใกล้กับ 100%. การรับประทานอาหารที่ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อรายละเอียดทางเภสัชจลนศาสตร์.

สำหรับการพัฒนาของผลการรักษาที่ต้องใช้ความเข้มข้นต่ำสุดในซีรั่ม 40-50 มิลลิกรัม / ลิตร, ภายในมีความผันผวน 40-100 มิลลิกรัม / ลิตร. ที่ความเข้มข้นมากขึ้น 200 มิลลิกรัม / ลิตรลดขนาดยาที่จำเป็นต้อง.

การกระจาย

พลาสม่าที่มีผลผูกพันโปรตีนสูง, ขึ้นอยู่กับปริมาณและ saturable. ค_{เอสเอส} พลาสม่าคือการ 3-4 วัน.

valproate แทรกซึมเข้าไปในน้ำไขสันหลังในสมอง.

การเผาผลาญอาหาร

valproate ไม่ก่อให้เกิด cytochrome P450 isoenzymes ระบบ: ซึ่งแตกต่างจากยากันชักอื่น ๆ ส่วนใหญ่, valproate ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อระดับของการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพทั้งของตัวเอง, และสารอื่น ๆ, เช่นการรวมกันของสโตรเจนและ progestogen และวิตามินเคคู่อริ.

การหัก

ต_1/2 เป็น 15-17 ไม่. valproate ขับออกมาในปัสสาวะส่วนใหญ่เป็น glucuronide.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

โมเลกุลอาจจะ dialyzed valproate, แต่การฟอกเลือดมีผลกระทบเฉพาะรูปแบบฟรี valproate ในเลือด (เกี่ยวกับ 10%).

เมื่อเทียบกับรูปแบบการเปิดตัวทันที valproate ในปริมาณที่เทียบเท่า Depakinum^® Chronosphere ลักษณะดังต่อไปนี้: การดูดซึมเป็นเวลานาน; การดูดซึมเหมือนกัน; ค_{สูงสุด} ยาเสพติดในพลาสม่าจะมาถึงหลังจากที่เกี่ยวกับ 7 ชั่วโมงหลังจากการบริโภค; รวม C_{สูงสุด} และความเข้มข้นของรูปแบบฟรี valproate พลาสม่าขยาย (ลดลงใน C_{สูงสุด} เกี่ยวกับ 25%, แต่มีระยะที่ราบสูงค่อนข้างคงที่จาก 4 ไปยัง 14 ชั่วโมงหลังจากที่การบริหาร); เป็นผลมาจากการลดลงของความเข้มข้นของกรด valproic ที่มีความคงที่มากขึ้นและมีการกระจายสม่ำเสมอมากขึ้นตลอดทั้งวัน (หลังจากการประยุกต์ใช้ 2 ครั้ง / วันปริมาณเดียวกัน, ช่วงของความผันผวนของความเข้มข้นในพลาสมาจะลดลงครึ่งหนึ่ง); ความสัมพันธ์เชิงเส้นตรงระหว่างปริมาณและความเข้มข้นของพลาสม่า (รูปแบบรวมและฟรี).

พยานหลักฐาน

ใน ผู้ใหญ่ (เป็นยาหรือใช้ร่วมกับยากันชักอื่น ๆ):

- สำหรับการรักษาอาการชักทั่วไป: clonic, ยาชูกำลัง, ยาชูกำลัง-clonic, ขาด, myoclonic, atonic; เลนน็อกซ์-Gastaut ซินโดรม;

- สำหรับการรักษาอาการชักบางส่วน: ชักบางส่วนที่มีลักษณะทั่วไปรองหรือไม่มี;

- การรักษาและการป้องกันโรคสองขั้ว.

ใน ทารก (เริ่มต้นด้วย 6 เดือนของชีวิต) และเด็ก (เป็นยาหรือใช้ร่วมกับยากันชักอื่น ๆ):

- สำหรับการรักษาอาการชักทั่วไป: clonic, ยาชูกำลัง, ยาชูกำลัง-clonic, ขาด, miokonicheskie, atonic; เลนน็อกซ์-Gastaut ซินโดรม;

- สำหรับการรักษาอาการชักบางส่วน: ชักบางส่วนที่มีลักษณะทั่วไปรองหรือไม่มี;

- การป้องกันการชักที่อุณหภูมิสูง, เมื่อการป้องกันโรคดังกล่าวเป็นสิ่งจำเป็น.

ระบบการปกครองยา

valproate^® Chronosphere รูปแบบของยา, ซึ่งเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษาของเด็ก (หากพวกเขาสามารถที่จะกลืนอาหารอ่อน) หรือผู้ใหญ่ที่มีความยากลำบากในการกลืน.

ยาเสพติดที่มีการกำหนดภายใน. ปริมาณในชีวิตประจำวันจะถูกกำหนดขึ้นอยู่กับอายุน้ำหนักและร่างกายของผู้ป่วย, นอกจากนี้ยังควรคำนึงถึงความหลากหลายของความไวของแต่ละบุคคลที่จะ valproate.

ยาทุกวันเริ่มต้น 10-15 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว, แล้วก็ถูกยกขึ้นไป 5-10 mg / kg ทุกสัปดาห์จนกว่าจะมีปริมาณที่เหมาะสม.

ยาทุกวันเฉลี่ยอยู่ที่ 20-30 มิลลิกรัม / กิโลกรัม. ในกรณีที่ไม่มีผลกระทบกันชักที่เพียงพอของปริมาณจะเพิ่มขึ้นภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิดของผู้ป่วย.

ปริมาณเฉลี่ยต่อวัน ผู้ใหญ่ เป็น 20 มิลลิกรัม / กิโลกรัม; ไปยัง วัยรุ่น – 25 มิลลิกรัม / กิโลกรัม; ไปยัง เด็ก ๆ, รวม. ทารก (เริ่มต้นด้วย 6 เดือนของชีวิต) – 30 มิลลิกรัม / กิโลกรัม.

* ปริมาณมิลลิกรัมขึ้นอยู่กับ valproate โซเดียม

ในผู้ป่วยสูงอายุยาควรจะติดตั้งตามเงื่อนไขคลินิกของพวกเขา.

ก่อตั้งขึ้นมีความสัมพันธ์ที่ดีระหว่างยาทุกวัน, ความเข้มข้นของยาเสพติดในซีรั่มและผลการรักษา: ปริมาณที่ควรจะตั้งหลักบนพื้นฐานของการตอบสนองทางคลินิก. การกำหนดความเข้มข้นของกรด valproic ในพลาสม่าที่สามารถทำหน้าที่เป็นส่วนเติมเต็มให้สังเกตทางคลินิก, ถ้าโรคลมชักไม่สามารถควบคุมหรือเป็นที่สงสัยว่ามีผลข้างเคียง. ช่วงของประสิทธิภาพการรักษาโดยทั่วไป 40-100 มิลลิกรัม / ลิตร (300-700 มิลลิโมล / ลิตร).

ที่ ย้าย กับ Depakin^® ในรูปแบบของการเปิดตัวทันทีหรือ valproate ปล่อยอย่างยั่งยืน, ซึ่งให้การควบคุมของการเกิดโรค, ของ Depakine^® Chronosphere, ยาทุกวันขอแนะนำให้ประหยัดกับโรคลมชักมีการควบคุม.

ไปยัง ผู้ป่วย, ก่อนหน้านี้ได้รับการรักษาด้วยยากันชักอื่น ๆ, แทนที่โดย Depakine^® Chronosphere ควรค่อยเป็นค่อยไป, ถึงปริมาณที่เหมาะสมของ valproate ประมาณ 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา. ดังนั้นจึงขึ้นอยู่กับผู้ป่วยจะลดปริมาณยาเสพติดก่อนหน้านี้.

ไปยัง ผู้ป่วย, ไม่ได้ใช้ยาต้านโรคลมชักอื่น ๆ, ปริมาณที่ควรจะเพิ่มขึ้น 2-3 วัน, เพื่อให้เป็น, เพื่อให้บรรลุถึงปริมาณที่เหมาะสมประมาณหนึ่งสัปดาห์.

ที่ ต้องรวมกัน สินค้า Depakine^® Chronosphere กับยาเสพติด antiepileptic อื่น ๆ ควรจะค่อย ๆ แนะนำ.

เงื่อนไขการใช้ยาเสพติด

valproate^® ถุง Chronosphere บน 100 มก. ใช้เฉพาะในเด็กและทารก. valproate^® ถุง Chronosphere บน 1 กรัมจะใช้เฉพาะในผู้ใหญ่.

ยาทุกวันแนะนำให้ใช้ 1 หรือ 2 การรับเข้า, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเวลารับประทานอาหาร. แอพลิเคชัน 1 แผนกต้อนรับส่วนหน้าเป็นไปได้ที่มีโรคลมชักมีการควบคุม.

เนื้อหาของถุงควรได้รับการยอบในอาหารอ่อนหรือเครื่องดื่มเย็นหรือที่อุณหภูมิห้อง (รวม. โยเกิร์ต, น้ำส้ม, น้ำซุปข้น fruktovoe). หาก Depakine^® Chronosphere ถ่ายด้วยของเหลว, ก็จะแนะนำให้ล้างแก้วที่มีน้ำน้อยและดื่มน้ำ, TK. เม็ดอาจติดกับกระจก. ส่วนผสมที่ควรจะกลืนกินทันทีเสมอ, โดยไม่ต้องเคี้ยว. มันไม่ควรจะเก็บไว้สำหรับการรับภายหลัง.

Depakine ยาเสพติด^® Chronosphere ไม่สามารถใช้กับอาหารหรือเครื่องดื่มร้อน (เช่นซุป, กาแฟ, ชา ฯลฯ). Depakine ยาเสพติด^® Chronosphere ไม่สามารถเทลงในขวดที่มีหัวนมที่, TK. เม็ดสามารถทำคะแนนหัวนมหลุม.

ระยะเวลาของการได้รับการเปิดตัวและลักษณะของสารเพิ่มปริมาณสารที่ใช้งานได้, เม็ดเมทริกซ์เฉื่อยไม่ได้ดูดซึมจากทางเดินอาหาร; มันจะถูกขับออกทางอุจจาระหลังจากที่ปล่อยสมบูรณ์ของสารที่ใช้งาน.

ผลข้างเคียง

ระบบประสาทส่วนกลาง: จาก > 0.1% ไปยัง <1% – ataxia; < 0.01% – ความผิดปกติของความรู้ความเข้าใจกับการโจมตีก้าวหน้า (ให้ภาพที่เต็มไปด้วยอาการของภาวะสมองเสื่อมและย้อนกลับได้ภายในไม่กี่สัปดาห์หรือเป็นเดือน); ในบางกรณี (มักจะมีการรักษาที่ซับซ้อน, โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับฟี, หรือหลังวันที่เพิ่มมากขึ้นในปริมาณของ valproate) – อาการมึนงงหรือง่วง, บางครั้งนำไปสู่​​อาการโคม่าชั่วคราว (encephalopathy), กรณีเหล่านี้ถูกแยกหรือที่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของความขัดแย้งในความถี่ของการเกิดอาการชักในระหว่างการรักษา, ความถี่ของพวกเขาลดลงเมื่อระงับการรักษาหรือการลดปริมาณของยาเสพติด; ในบางกรณี – พาร์ย้อนกลับ; อาการปวดหัวที่เป็นไปได้, การสั่นสะเทือนการทรงตัวที่ง่ายและหลับ.

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง (ที่จุดเริ่มต้นของการรักษา) – ความเกลียดชัง, อาเจียน, gastralgia, โรคท้องร่วง (มักจะหายไปภายในไม่กี่วันและไม่จำเป็นต้องกำจัดของยาเสพติด); < 0.01% – ตับอ่อนอักเสบ, บางครั้งก็มีผลกระทบร้ายแรง (ต้องหยุดในช่วงต้นของการรักษา); จาก > 0.01% ไปยัง < 0.1% – การทำงานของตับผิดปกติ.

จากระบบเม็ดเลือด: บ่อยครั้ง – thrombocytopenia dozozavisimaya; จาก > 0.01% ไปยัง < 0.1% – การปราบปรามของไขกระดูกโลหิต, รวมทั้งโรคโลหิตจาง, Leucopenia หรือ pancytopenia.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: < 0.01% – enuresis; ในบางกรณี – โรค Fanconi ย้อนกลับ (กำเนิดไม่เป็นที่ชัดเจน).

เกิดอาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง, อาการโรคลมพิษ, vasculitis; < 0.01% – พิษที่ผิวหนัง necrolysis, กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน, erythema multiforme.

จากห้องปฏิบัติการพารามิเตอร์: บ่อยครั้ง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งใน polytherapy) – hyperammonemia โดดเดี่ยวและปานกลางโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงในการตรวจการทำงานของตับ (หยุดยาเสพติดไม่จำเป็นต้องใช้); อธิบายว่า hyperammonemia, อาการทางระบบประสาทที่เกี่ยวข้อง (ซึ่งจะต้องมีการสอบสวนเพิ่มเติม); เพิ่มขึ้นเป็นไปได้ในตับ transaminases; ในบางกรณี (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อนำมาใช้ในปริมาณที่สูง valproate) – การลดลงของ fibrinogen หรือเพิ่มขึ้นในเวลาที่มีเลือดออกมักจะไม่มีอาการทางคลินิก; < 0.01% – giponatriemiya.

ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ: ในบางกรณี – gynecomastia, amenorrhea, dysmenorrhoea. ด้วยการเพิ่มน้ำหนักร่างกาย, ซึ่งเป็นปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดโรคถุงน้ำในรังไข่, จำเป็นที่จะต้องตรวจสอบสถานะของ.

อื่น ๆ: การสูญเสียเส้นผมที่เป็นไปได้; จาก > 0.01% ไปยัง < 0.1% – สูญเสียการได้ยินย้อนกลับหรือกลับไม่ได้; < 0.01% – ไม่บวมอุปกรณ์ต่อพ่วงหนัก; น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น.

ห้าม

- ไวรัสตับอักเสบเฉียบพลัน;

- ไวรัสตับอักเสบเรื้อรัง;

- กรณีของโรคไวรัสตับอักเสบอย่างรุนแรงในผู้ป่วยหรือมีประวัติครอบครัวของเขา, โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกิดจากยาเสพติด;

- ตับอย่างรุนแรง;

- การละเมิดอย่างรุนแรงของตับอ่อน;

- porphyria;

- Gyemorragichyeskii diatyez, thrombocytopenia;

- รวมกับ mefloquine, เซนต์จอห์นเตรียมสาโท, กับ Lamotrigine;

- เด็กอายุ 6 เดือน;

- ภาวะภูมิไวเพื่อ valproate หรือส่วนประกอบของยาเสพติดใด ๆ.

จาก ความระมัดระวัง ใช้ในผู้ป่วยที่มีตับและตับอ่อนประวัติศาสตร์, การตั้งครรภ์, แต่กำเนิด enzymopathies, การกดขี่ของไขกระดูกโลหิต (เม็ดเลือดขาว, thrombocytopenia, โรคโลหิตจาง), ความล้มเหลวในการทำงานของไต, gipoproteine​​mii.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในการตั้งครรภ์การพัฒนาของการชักยาชูกำลัง-clonic ทั่วไป, สถานะ epilepticus กับการพัฒนาของการขาดออกซิเจนอาจมีความเสี่ยงของการตายสำหรับแม่ของทั้งสอง, และทารกในครรภ์.

ใช้ของยาเสพติด Depakine^® Chronosphere ในระหว่างตั้งครรภ์อาจเพียง, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

ตามรายงานของส่วนใหญ่ที่ทำให้เกิดความวุ่นวาย valproate ของหลอดประสาท: myelomeningocele, Spina bifida (1-2%). อธิบายหลายกรณีของ dysmorphia ใบหน้าและแขนขาผิดปกติ (โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, แขนขาสั้น), เช่นเดียวกับการผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด. ความเสี่ยงของการผิดปกติดังกล่าวข้างต้นรวมกับการรักษาด้วยยากันชัก, กว่าด้วยโซเดียมยา valproate. แต่ก็เป็นเรื่องยากที่จะสร้างการเชื่อมโยงสาเหตุระหว่างการผิดปกติของทารกในครรภ์และปัจจัยอื่น ๆ (รวม. ทางพันธุกรรม, สังคม, ปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อม).

หากการตั้งครรภ์ไม่ควรขัดขวางการรักษา antiepileptic กับ valproate, ถ้ามันได้อย่างมีประสิทธิภาพ. ในกรณีเช่นนี้ยา: ปริมาณขั้นต่ำรายวันมีประสิทธิภาพคือการแบ่งออกเป็นหลายครั้งต่อวัน.

นอกจากนี้การรักษาอาจจะกันชักยากรดโฟลิค (ปริมาณ 5 มิลลิกรัม / วัน), เสื้อ. ไปยัง. พวกเขาลดความเสี่ยงของข้อบกพร่องท่อประสาท. แต่ไม่คำนึงถึง, ผู้ป่วยได้รับกรดโฟลิคหรือไม่, ในกรณีใด ๆ ควรจะมีการควบคุมฝากครรภ์พิเศษของหลอดประสาทและเกิดข้อบกพร่องอื่น ๆ.

valproate สามารถก่อให้เกิดโรคเลือดออกในทารกแรกเกิด. ในกรณีที่ valproate กลุ่มอาการของโรคนี้, เด่นชัด, ที่เกี่ยวข้องกับการ hypofibrinogenemia. มีกรณีของ afibrinogenemia เป็นอันตรายถึงชีวิต. อาจจะ, มันมีความเกี่ยวข้องกับจำนวนที่ลดลงของปัจจัยการแข็งตัวของเลือด. ทารกแรกเกิดจะต้องดำเนินการกำหนดจำนวนเกล็ดเลือด, ระดับ fibrinogen พลาสม่าและปัจจัยการแข็งตัว.

การขับถ่ายของ valproate ในนมแม่อยู่ในระดับต่ำ, สมาธิ, องค์ประกอบ 1-10% ความเข้มข้นของพลาสม่า.

ตามวรรณคดีและขึ้นอยู่กับประสบการณ์ทางคลินิกขนาดเล็ก, สามารถแนะนำลูกด้วยนมแม่ในช่วงยา, โดยคำนึงถึงรายละเอียดของการรักษาความปลอดภัยของตน (ความผิดปกติท​​างโลหิตวิทยาโดยเฉพาะอย่างยิ่ง).

ข้อควรระวัง

การรักษาของยากันชักบางครั้งการต่ออายุหรือการพัฒนาที่เป็นไปได้ของการโจมตีใหม่, โดยไม่คำนึงถึงธรรมชาติของการเปลี่ยนแปลงที่เกิดโรค, สังเกตได้ภายใต้เงื่อนไขบางโรคลมชัก. ในเรื่องเกี่ยวกับ valproate เป็นส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับระบบการปกครองที่รวมของโรคลมชัก, การมีปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์, ความเป็นพิษ (ที่ชัน- หรือ encephalopathy) และยาเกินขนาด.

ตั้งแต่ valproate โซเดียมแปลงใน valproic กรดร่างกาย, ก็ไม่ควรใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ, podverhayuschymysya เปลี่ยนรูปทางชีวภาพชนิดเดียวกัน, เพื่อป้องกันไม่ให้ยาเกินขนาดของ valproic กรด.

ความล้มเหลวของตับ

กลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงบัญชีสำหรับทารกและเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปีที่มีโรคลมชักอย่างรุนแรง, โดยเฉพาะอย่างยิ่งโรคลมชัก, ที่เกี่ยวข้องกับความเสียหายของสมอง, ปัญญาอ่อนและ / หรือการเผาผลาญพิการ แต่กำเนิดหรือโรคความเสื่อม. ในเด็กที่มีอายุมากกว่า 3 ปีความถี่ของภาวะแทรกซ้อนดังกล่าวจะลดลงอย่างมีนัยสำคัญและค่อยๆลดลงตามอายุ.

ในกรณีส่วนใหญ่การทำงานของตับบกพร่องพบว่าในช่วงแรก 6 เดือนของการรักษา, ปกติระหว่าง 2 และ 12 สัปดาห์ที่ผ่านมา, และบ่อยกว่าในรวมยาต้านโรคลมชัก.

วินิจฉัยเป็นไปตามหลักในการตรวจสอบทางคลินิก. โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, ควรคำนึงถึงสองปัจจัย, ซึ่งอาจนำโรคดีซ่าน, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วย, ที่มีความเสี่ยง. ด้านเดียว – อาการทั่วไปไม่เฉพาะเจาะจง, มักจะปรากฏอย่างกระทันหัน, Taki ว่าอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อาการเบื่ออาหาร, ความเมื่อยล้าที่รุนแรง, อาการง่วงนอน, มาพร้อมกับบางครั้งอาเจียนซ้ำและปวดท้อง. ในทางกลับกัน – การกำเริบของอาการชักในการรักษา antiepileptic พื้นหลัง.

ก็จะแนะนำให้แจ้งให้ผู้ป่วย, และถ้าเด็ก, ครอบครัวของเขา, ว่าการพัฒนาของอาการทางคลินิกควรปรึกษาแพทย์ทันที. นอกเหนือจากการตรวจทางคลินิกทันทีควรดำเนินการศึกษาการทำงานของตับ.

สำหรับครั้งแรก 6 เดือนของการรักษาเป็นระยะ ๆ ควรตรวจสอบการทำงานของตับ. ท่ามกลางการทดสอบคลาสสิกที่มีการทดสอบที่สำคัญที่สุด, สะท้อนให้เห็นถึงการสังเคราะห์โปรตีนโดยตับ, และ, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, ดัชนี prothrombin. ในกรณีที่มีการ prothrombin ต่ำผิดปกติ, อย่างมีนัยสำคัญลด fibrinogen และปัจจัยการแข็งตัว, เพิ่มระดับของบิลิรูบินและ transaminases ตับ, การรักษาด้วย Depakine^® Chronosphere ควรจะระงับ. นอกจากนี้ยังมีความจำเป็นที่จะขัดขวางการรักษาด้วย salicylates, ถ้าพวกเขาถูกรวมอยู่ในการรักษาวินัย, เพราะเมื่อพวกเขาจะใช้ร่วมกันกับการเผาผลาญอาหารของทาง valproate.

ตับอ่อนอักเสบ

ในบางกรณีตับอ่อนรุนแรงที่เกิดขึ้น, บางครั้งก็มีผลกระทบร้ายแรง. กรณีเหล่านี้ถูกตั้งข้อสังเกตโดยไม่คำนึงถึงอายุของผู้ป่วยและระยะเวลาของการรักษา, แม้ว่าความเสี่ยงของตับอ่อนลดลงตามอายุที่เพิ่มขึ้นของผู้ป่วย.

ความล้มเหลวตับตับอ่อนเพิ่มความเสี่ยงของการเสียชีวิต. มันเป็นสิ่งจำเป็นที่จะดำเนินการการทำงานของตับบางอย่างก่อนที่การรักษาและการเป็นระยะ ๆ ในช่วงแรก 6 เดือนของการรักษา, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง.

มันควรจะเน้น, ว่าการรักษาของ Depakine^® Chronosphere, เช่นเดียวกับยากันชักอื่น ๆ, อาจจะมีขนาดเล็ก, โดดเดี่ยวและเพิ่มขึ้นชั่วคราวใน transaminases, โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่จุดเริ่มต้นของการรักษา, ในกรณีที่ไม่มีอาการใด ๆ. ในกรณีนี้ก็จะแนะนำให้ดำเนินการตรวจสอบทางห้องปฏิบัติการที่สมบูรณ์แบบมากขึ้น (รวมไปถึง, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, การกำหนดดัชนี prothrombin) เพื่อให้เป็น, ในการแก้ไขยา, ถ้าจำเป็นต้องใช้, และทำซ้ำการทดสอบขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์.

ก่อนการรักษาหรือการผ่าตัด, ในกรณีที่มีเลือดหรือมีเลือดออกที่เกิดขึ้นเองก็จะแนะนำว่าเลือดโลหิตวิทยา (กำหนดนับเม็ดเลือด, รวมทั้งนับเกล็ดเลือด, มีเลือดออกเวลาและการทดสอบการแข็งตัว).

ในผู้ป่วยที่มีโรคไตจะแนะนำให้คำนึงถึงความเข้มข้นที่เพิ่มขึ้นของรูปแบบฟรี valproic กรดในซีรั่มและลดปริมาณ.

ในอาการปวดท้องเฉียบพลันและอาการระบบทางเดินอาหารเช่น, ความเกลียดชัง, อาเจียนและ / หรืออาการเบื่ออาหาร, คุณจะต้องสามารถที่จะรับรู้ตับอ่อนและระดับสูงของเอนไซม์ตับอ่อนยาเสพติดคือยกเลิก, การใช้มาตรการการรักษาทางเลือก.

valproate โซเดียมไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีการขาดเอนไซม์วงจรยูเรีย. ในผู้ป่วยเหล่านี้ได้รับการอธิบายหลายกรณีของ hyperammonemia, พร้อมด้วยอาการมึนงงและ / หรืออาการโคม่า.

แม้ว่าจะแสดงให้เห็นว่า, ว่าในหลักสูตรของการรักษาด้วย Depakine^® ความผิดปกติของ Chronosphere ของระบบภูมิคุ้มกันไม่ค่อยเกิดขึ้นเฉพาะ, ควรประเมินผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นและความเสี่ยงของการบำบัดยาเสพติดเมื่อการบริหารให้แก่ผู้ป่วย, ทุกข์ทรมานจากโรค SLE.

ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงของการเพิ่มของน้ำหนักที่จุดเริ่มต้นของการรักษา; เพื่อลดผลกระทบดังกล่าวผู้ป่วยควรได้รับการสังเกตอาหารที่เหมาะสม.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

ใน เด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี มันแนะนำการใช้ valproate (รูปแบบปริมาณที่แนะนำ) เป็นยา, แต่ก่อนที่จะมีการรักษาควรได้รับการประเมินศักยภาพผลประโยชน์ของการรักษาที่เกี่ยวกับความเสี่ยงของโรคตับหรือตับอ่อนอักเสบ.

หลีกเลี่ยงการใช้รวมกับ salicylates ที่ เด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี เพราะความเสี่ยงของการเกิดพิษต่อตับ.

ในเด็กที่มีอาการระบบทางเดินอาหารไม่ได้อธิบาย (อาการเบื่ออาหาร, อาเจียน, กรณี cytolytic), ง่วงหรือมีประวัติอาการโคม่า, ปัญญาอ่อนหรือมีประวัติครอบครัวของการตายของทารกแรกเกิดหรือเด็ก, ก่อนที่จะมีการรักษาด้วย valproate โซเดียมควรจะสอบสวนการเผาผลาญอาหาร, ammoniemii โดยเฉพาะในช่วงการอดอาหารและภายหลังตอนกลางวัน.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ในช่วงระยะเวลาของการรักษาจะต้องระมัดระวังในการขับรถและการประกอบอาชีพของกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายอื่น ๆ, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

อาการ: ในยาเกินขนาดใหญ่เฉียบพลันมักจะมีอาการโคม่า hypotonia กล้ามเนื้อ, hyporeflexia, miosis, ระบบทางเดินหายใจ, ดิสก์เผาผลาญ. มีหลายกรณีที่ความดันโลหิตสูงที่มีสมอง, ที่เกี่ยวข้องกับสมองบวม.

การรักษา: การดูแลฉุกเฉินในโรงพยาบาล – ล้างกระเพาะอาหาร, ซึ่งเป็นที่มีประสิทธิภาพสำหรับ 10-12 ชั่วโมงหลังจากการใช้ยา, การตรวจสอบของระบบหัวใจและหลอดเลือดและระบบทางเดินหายใจและการบำรุงรักษาที่มีประสิทธิภาพ diuresis. ในกรณีที่รุนแรงมากฟอกไต. แนวโน้มโดยทั่วไปที่ดีในการใช้ยาเกินขนาด, แต่มันได้รับการอธิบายหลายกรณีของการเสียชีวิต.

ติดต่อยา

รวมกันห้าม

mefloquine สามารถทำให้เกิดตะคริวและเพิ่มการเผาผลาญอาหารของกรด valproic, ซึ่งจะเป็นการเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดอาการชักในผู้ป่วยที่มีโรคลมชัก, ได้รับ valproic กรด.

สาโทเซนต์จอห์นสามารถที่จะลดความเข้มข้นของกรด valproic ในเลือด.

รวมกันไม่แนะนำให้ใช้

ในขณะที่การใช้งานของ Lamotrigine เพิ่มความเสี่ยงในการเกิดปฏิกิริยาผิวหนังอย่างรุนแรง (พิษที่ผิวหนัง necrolysis). นอกเหนือจาก, เพิ่มความเข้มข้นของ Lamotrigine ในพลาสมาเนื่องจากการชะลอตัวลงของการเผาผลาญในตับภายใต้อิทธิพลของ valproate โซเดียม. ถ้าชุดนี้เป็นสิ่งที่จำเป็น, มันต้องมีความระมัดระวังทางคลินิกและการตรวจสอบทางห้องปฏิบัติการ.

รวม, ต้องดูแลเป็นพิเศษ

carbamazepine

กับการประยุกต์ใช้พร้อมกันของการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของสารที่ใช้งานของ carbamazepine ในพลาสม่าที่มีอาการของยาเกินขนาด. นอกเหนือจาก, ความเข้มข้นลดลงของกรด valproic ในพลาสมา, เกิดจากการเหนี่ยวนำของ valproate การเผาผลาญที่ตับโดยการกระทำของ carbamazepine ที่. ขอแนะนำให้สังเกตทางคลินิก, การกำหนดความเข้มข้นของยาเสพติดในพลาสม่าและการทบทวนปริมาณของพวกเขา, โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่จุดเริ่มต้นของการรักษา.

carbapenem, monobactams

ในขณะที่การใช้งานของ carbapenems, monoʙaktamami (รวม. กับ meropenem, panipenemom, และ, โดยการคาดการณ์ aztreonam, imipenem) มีความเสี่ยงของการเกิดอาการชัก, เนื่องจากการลดลงของความเข้มข้นของกรด valproic ในพลาสม่า. แนะนำ: การสังเกตทางคลินิก, การกำหนดความเข้มข้นของยาเสพติดในพลาสมาและ, บางที, ความคิดเห็นของปริมาณของกรด valproic ในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านจุลชีพและหลังการยกเลิก.

Felʙamat

ในการประยุกต์ใช้กับ felbamate จะช่วยเพิ่มความเข้มข้นของกรด valproic ในพลาสมาในเลือด, มีความเสี่ยงของยาเกินขนาด. ต้องใช้ทางคลินิกและการตรวจสอบในห้องปฏิบัติการและ, บางที, ความคิดเห็นของปริมาณของกรด valproic ในการรักษา felbamate และหลังจากยกเลิก.

phenobarbital, prymydon

ขณะที่การใช้ valproic ความเข้มข้นของกรดที่มีประสบการณ์สูงกว่าหรือฟี primidone พลาสม่าที่มีอาการของยาเกินขนาด, มักจะอยู่ในเด็ก. นอกเหนือจาก, การลดความเข้มข้นของกรด valproic ในพลาสม่า, ที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญอาหารตับเพิ่มขึ้นโดยการกระทำของฟีหรือ primidone. ต้องมีการตรวจสอบทางคลินิกสำหรับแรก 15 วันของการรักษาร่วมกับการลดลงทันทีในปริมาณของฟีหรือ primidone เมื่อสัญญาณของความใจเย็น; การกำหนดความเข้มข้นของทั้งสองพลาสม่ายากันชัก.

phenytoin

การเปลี่ยนแปลงในความเข้มข้นในพลาสมาของ phenytoin, ความเสี่ยงของการลดความเข้มข้นของกรด valproic, ที่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นภายใต้อิทธิพลของการเผาผลาญที่ตับของกรด valproic phenytoin. ขอแนะนำให้ตรวจสอบทางคลินิก, การควบคุมความเข้มข้นของยาเสพติดทั้งในพลาสม่า, ในกรณีที่จำเป็น – แก้ไขปริมาณ.

Topiramate

เมื่อรวมกับ topiramate มีความเสี่ยงของการ hyperammonemia หรือ encephalopathy, อะไร, เชื่อว่า, เนื่องจากผลของกรด valproic. การตรวจสอบในห้องปฏิบัติการทางคลินิกและความระมัดระวังในช่วงเดือนแรกของการรักษาและในกรณีของอาการ ammoniemii.

โรคทางจิตเวช, สารยับยั้ง MAO, ซึมเศร้า, เบนโซ

valproate potentiates ผลกระทบของยาเสพติดที่ออกฤทธิ์ต่อจิต, โรคทางจิตเวชเช่น (อินซูลิน), สารยับยั้ง MAO, ซึมเศร้าและเบนโซ. และการตรวจสอบทางคลินิกจะแนะนำ, ในกรณีที่จำเป็น, ปริมาณการแก้ไข.

โดดเดี่ยวและэritromitsin

เพิ่มความเข้มข้นของ valproate ในพลาสม่า.

zidovudine

valproate อาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมา zidovudine, ซึ่งนำไปสู่​​ความเป็นพิษเพิ่มขึ้นที่ผ่านมา.

รวม, ซึ่งควรจะนำมาพิจารณา

อันเป็นผลมาจากการยับยั้งการเผาผลาญอาหาร nimodipine (การบริโภคและ, เด่นชัด, เมื่อผู้ parenterally) ภายใต้อิทธิพลของกรด valproic, มันจะขยายผลความดันโลหิตตก nimodipine เนื่องจากการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นในพลาสมา.

ในเวลาเดียวกันและ valproate กรด ได้มีการเพิ่มขึ้นของผลกระทบ valproate, เนื่องจากการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของพลาสม่า valproate ที่.

การตรวจสอบอย่างรอบคอบของดัชนี prothrombin ที่มีการแต่งตั้งร่วมกันของยาเสพติดที่มี anticoagulants ทางอ้อม (คู่อริวิตามินเค).

รูปแบบอื่น ๆ ของความร่วมมือ

valproate ยังไม่ได้เอนไซม์ชักนำผลและดังนั้นจึงไม่ส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพของการคุมกำเนิดฮอร์โมน, ที่มีการรวมกันของสโตรเจนและ progesterone.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส; ไม่แช่เย็นหรือแช่แข็ง. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.