citalopram

เมื่อ ATH:
N06AB04

ลักษณะเฉพาะ.

citalopram hydrobromide - ผงสีขาวหรือสีขาวเกือบ. มันเป็นที่ละลายในน้ำ, ละลายในเอทานอล.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา.
ยากล่อมประสาท.

ใบสมัคร.

อาการซึมเศร้าสาเหตุที่แตกต่างกัน.

ห้าม.

ความรู้สึกไวเกินไป, สารยับยั้ง MAO พร้อมกัน.

ข้อ จำกัด การใช้.

การตั้งครรภ์, การให้น้ำนม, วัยเด็ก (ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในเด็กยังไม่ได้ระบุ).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

อาจจะ, ถ้าผลของการรักษาเมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์และเด็ก (การศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมความปลอดภัยในการใช้ในหญิงตั้งครรภ์และให้นมบุตรที่ยังไม่ได้รับการดำเนินการ).

ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - ค. (การศึกษาของการสืบพันธุ์ในสัตว์ได้เปิดเผยผลร้ายต่อทารกในครรภ์, และเพียงพอและการศึกษามีการควบคุมในหญิงตั้งครรภ์ยังไม่ได้จัดขึ้น, แต่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น, ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดในการตั้งครรภ์, อาจแสดงให้เห็นถึงการใช้งาน, ทั้งๆที่มีความเสี่ยงที่เป็นไปได้)

ผลข้างเคียง.

ผลข้างเคียง, ที่เกี่ยวข้องกับการหยุดการรักษาในระยะสั้นการทดลอง placebo-controlled. ตามผลของการทดลอง placebo-controlled ของขึ้นไป 6 ดวงอาทิตย์ 16% จาก 1063 ผู้ป่วย, รับการรักษาด้วยการ citalopram ในปริมาณจาก 10 ไปยัง 80 mg ต่อวัน, ยกเลิกการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง, เปรียบเทียบกับ 8% จาก 446 ผู้ป่วย, ได้รับยาหลอก. ผลข้างเคียง, ที่เกี่ยวข้องกับการสิ้นสุดของการรักษาและตระหนักถึงผลที่ตามมา citalopram (กล่าวคือ. ข้อสังเกตอย่างน้อย 1% ผู้ป่วย, poluchavshih citalopram, ใน 2 ครั้งมีแนวโน้มมากขึ้นที่จะได้รับยาหลอก), ประกอบด้วย: อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง 1%(<1%), ความเกลียดชัง 4%(0%), ปากแห้ง 1%(<1%), อาเจียน 1%(0%), เวียนหัว 2%(<1%), โรคนอนไม่หลับ 3%(1%), อาการง่วงนอน 2%(1%), ažitaciâ 1%(<1%).

ผลข้างเคียง, ข้อสังเกตใน placebo-controlled การทดลองทางคลินิก. ตารางด้านล่างแสดงให้เห็นถึงผลกระทบ, พบในผู้ป่วย, รับการรักษาด้วยการ citalopram ในปริมาณจาก 10 ไปยัง 80 มก. ทุกวัน 6 ดวงอาทิตย์ (ระบุผลกระทบ, ไม่ได้ทำเครื่องหมายน้อยกว่า 2% ผู้ป่วยและสูงกว่ายาหลอกในความถี่).

* คงเฉพาะสำหรับผู้หญิง: ไม่มีข้อความ = 638 (citalopram), ไม่มีข้อความ = 252 (ได้รับยาหลอก).
** คงเฉพาะในผู้ชาย: ไม่มีข้อความ = 425 (citalopram), ไม่มีข้อความ = 194 (ได้รับยาหลอก)

ผลกระทบ, ข้อสังเกตในการทดลองทางคลินิกเหล่านี้ 2% ผู้ป่วยและร่วมกันน้อยลง, กว่ายาหลอก: อาการปวดหัว, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, เวียนหัว, อาการท้องผูก, การเต้นของหัวใจ, อักเสบ, ละเมิดปัสสาวะ, ความปวดหลัง.

การประเมินผลของความถี่ของการเกิดผลข้างเคียงยาได้ดำเนินการในปริมาณที่คงที่ในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้า, ที่ได้รับยาหลอกหรือปริมาณ citalopram 10, 20, 40 และ 60 มก.. การใช้การทดสอบ Jonckheer ของความสัมพันธ์เชิงบวก (พี<0,05) ผลกระทบต่อไปนี้: fatiguability, ความอ่อนแอ, โรคนอนไม่หลับ, อาการง่วงนอน, zevota.

การเปลี่ยนแปลงของสัญญาณชีพ. ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในสัญญาณชีพอยู่ (ชีพจร, สหรัฐอเมริกา, DAD), รวม. การเปลี่ยนแปลงที่มีพยาธิสภาพเมื่อคุณเปลี่ยนตำแหน่งของร่างกายระหว่างการรักษาด้วย citalopram เทียบกับยาหลอก.

การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัว. ในการทดลองการควบคุมของการสูญเสียน้ำหนักเป็นเรื่องเกี่ยวกับ 0,5 กิโลกรัม (การเปลี่ยนแปลงในกลุ่มยาหลอกเป็น).

การเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการ. ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในการทดสอบในห้องปฏิบัติการไม่ได้สังเกต.

การเปลี่ยนแปลงคลื่นไฟฟ้าหัวใจ. เปรียบเทียบคลื่นไฟฟ้าหัวใจในผู้ป่วยที่, poluchavshih citalopram (n = 802) ได้รับยาหลอก (n = 241), พบ, อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่แตกต่างเป็นเพียงการลดลงของอัตราการเต้นหัวใจในผู้ป่วยที่ได้รับการ citalopram.

ความร่วมมือ.

ใช้ร่วมกับสารยับยั้ง MAO อาจเพิ่มความดันและความตื่นเต้น. citalopram อาจเพิ่มผลกระทบของ sumatriptan และตัวแทน serotonergic อื่น ๆ, เพิ่ม metoprolol ในพลาสมา (ผลมาจากการทำงานร่วมกันไม่ได้เป็นนัยสำคัญทางคลินิก) และความเข้มข้นของพลาสม่า (บน 50%) aktivnogo สาร imipramine (อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกของผลกระทบที่ไม่เป็นที่รู้จัก).

โดดเดี่ยว AUC povыshaet (บน 43%) และซี_{สูงสุด} (บน 39%) citalopram. ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกมีปฏิสัมพันธ์กับดิจอกซิน, varfarinom, karʙamazepinom, triazolamom, ketoconazole, เท (ในการประยุกต์ใช้ร่วมกันควรจะระมัดระวัง, TK. ลิเธียมอาจเพิ่มผลกระทบของ citalopram serotonergic) และเครื่องดื่มแอลกอฮอล์.

ยาเกินขนาด.

ในการทดลองทางคลินิกยาเกินขนาดของ citalopram (ไปยัง 2000 มก.) เสียชีวิตที่ถูกตั้งข้อสังเกต. ในรายงานการโพสต์การตลาดของยาเกินขนาด, รวมทั้ง citalopram, คงที่ 12 การเสียชีวิต, 10 ซึ่ง - ร่วมกับยาอื่น ๆ และ / หรือเครื่องดื่มแอลกอฮอล์และ 2 - ในขณะที่การ citalopram เท่านั้น (3920 มก. 2800 มก.); นอกจากนี้ยังได้รับรายงาน 1 กรณีของยาเกินขนาดที่ไม่ร้ายแรงที่แผนกต้อนรับ 6000 มก..

อาการ: เวียนหัว, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น, ความเกลียดชัง, อาเจียน, การสั่นสะเทือน, อาการง่วงนอน, ไซนัสอิศวร. ในกรณีที่หายากมากขึ้น - ความทรงจำ, ความสับสน, อาการโคม่า, ชัก, hyperventilation, เขียว, raʙdomioliz, การเปลี่ยนแปลงคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (รวมทั้งความยาวของ QT คจังหวะสำคัญและมีกระเป๋าหน้าท้องและภาวะ 1 เหตุการณ์ที่ไม่แน่นอน ทอร์เสดเดอพอยต์).

การรักษา: ล้างท้องและการใช้ถ่าน. การรักษาทางเดินหายใจเพื่อให้แน่ใจว่าการระบายอากาศอย่างเพียงพอและออกซิเจน. ขอแนะนำให้สังเกตระมัดระวังและตรวจสอบการทำงานที่สำคัญ, รวม. การทำงานของหัวใจ, การรักษาอาการและให้การสนับสนุน. เพราะปริมาณมากของการกระจายตัวของ citalopram ไม่น่าประสิทธิผลของมาตรการดังกล่าว, เป็น diuresis บังคับ, การฟอกไต, hemoperfusion และเปลี่ยนถ่าย. ยารักษาโดยเฉพาะขาด.

การใช้ยาและการบริหาร.

ภายใน, วันละครั้ง, ทุกที่ทุกเวลา, โดยไม่คำนึงถึงของอาหาร. ปริมาณเริ่มต้น - 20 มิลลิกรัม / วัน, สูงสุด - 60 มิลลิกรัม / วัน. สำหรับผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปีและผู้ป่วยที่มีฟังก์ชั่นของตับบกพร่องแนะนำยา - 20 มก., สูงสุด - 40 มิลลิกรัม / วัน (ในกรณีที่จำเป็น).

ข้อควรระวัง.

เมื่ออ่อนถึงปานกลางปรับขนาดยาที่รุนแรงก​​ารทำงานของไตบกพร่องไม่จำเป็นต้องใช้, ที่มีความบกพร่องของไตอย่างรุนแรงต้องใช้ความระมัดระวัง.

เมื่อร่วมบริหารงานยาเสพติดจากกลุ่ม serotonin reuptake ยับยั้งร่วมกับสารยับยั้ง MAO รายงานที่จะเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ร้ายแรง, บางครั้งปฏิกิริยาอันตรายถึงชีวิต, รวมทั้ง hyperthermia, ความแข็งแกร่ง, สัญญาณชีพไม่เสถียรกับความผันผวนอย่างรวดเร็วเป็นไปได้, สถานะการเปลี่ยนแปลงทางจิต (รวมทั้งการกวน, ถึงเพ้อและอาการโคม่า). มันรายงานปฏิกิริยาเดียวกันในผู้ป่วย, การเริ่มต้นการยับยั้ง MAO ไม่นานหลังจากที่หยุดการรักษาด้วย citalopram. ดังนั้น citalopram ไม่ควรใช้ร่วมกับสารยับยั้ง MAO หรือกำหนดมันสำหรับสองสัปดาห์แรกของพวกเขาหลังจากที่ถอน. ในตอนท้ายของการรักษาด้วย citalopram ควรจะหยุดพัก 2 สัปดาห์ที่ผ่านมาก่อนที่จะได้รับสารยับยั้ง MAO.

ควรพิจารณาความเป็นไปได้ของภาวะ (รายงานหลายกรณี), และกลุ่มอาการของโรคการหลั่ง ADH ที่ไม่เหมาะสมของ, ที่เกิดขึ้นที่สิ้นสุดของการรักษาและ / หรือการแทรกแซงทางการแพทย์.

ตามผลของการทดลองยาหลอกที่ควบคุม, บางส่วนของซึ่งรวมถึงผู้ป่วยที่มีโรคสองขั้ว, ใน 0,2% ผู้ป่วย 1063, poluchavshih citalopram (เปรียบเทียบกับ 446 ผู้ป่วย, ได้รับยาหลอก), การเปิดใช้การสังเกตของความบ้าคลั่ง / hypomania. มันควรจะใช้กับ citalopram ระมัดระวัง (เช่นเดียวกับซึ​​มเศร้าอื่น ๆ) ผู้ป่วยที่มีประวัติของความบ้าคลั่ง.

ข้อควรระวังเป็นสิ่งจำเป็น, เมื่อได้รับยาแก้ซึมเศร้าอื่น ๆ, ที่มีประวัติของการชัก.

เนื่องจากเป็นไปได้ของการพยายามฆ่าตัวตายในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าต้องระมัดระวังในการตรวจสอบของผู้ป่วยในการรักษาในช่วงต้นและแต่งตั้งยาที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำในการลดความเสี่ยงของยาเกินขนาด.

ในการศึกษาในอาสาสมัครสุขภาพดี, ถือว่า มีปริมาณของ 40 มิลลิกรัม / วัน, ไม่ได้ลดลงกิจกรรมจิตและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต. อย่างไรก็ตามผู้ป่วยควรได้รับการเตือนที่จะใช้ความระมัดระวังในการทำงานกับเครื่องจักรที่อาจเป็นอันตราย, รวม. ในขณะที่กำลังขับรถ.

ประสบการณ์ทางคลินิกที่มี citalopram ในการปรากฏตัวของการป่วยในผู้ป่วยที่มี จำกัด. โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อโรค, ที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญอาหารบกพร่องหรือการไหลเวียนโลหิต.

ไม่มีการสังเกตระบบในผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหัวใจไม่เสถียร, TK. ผู้ป่วยเหล่านี้ได้รับการยกเว้นจากการศึกษาทางคลินิก premarketingovyh. อย่างไรก็ตามการวิเคราะห์ของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ 1116 ผู้ป่วย, poluchavshih citalopram, แสดงให้เห็นว่า, ว่าการ citalopram จะไม่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาทางคลินิกที่ผิดปกติอย่างมีนัยสำคัญคลื่นไฟฟ้าหัวใจ.

การดูแลจะต้องดำเนินการในขณะที่การทำหน้าที่อื่น ๆ ยาเสพติดจากส่วนกลาง.

ในการทดลอง, เช่นเดียวกับในการศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นกรณีของการละเมิดไม่มี, ของความอดทน, การพึ่งพาอาศัยกันทางกายภาพ. อย่างไรก็ตามข้อสังเกตเหล่านี้ไม่ได้เป็นระบบ, ดังนั้นจึงจำเป็นต้องตรวจสอบอย่างระมัดระวังของผู้ป่วย, ที่มีประวัติของยาเสพติดสังเกต.

ความร่วมมือ