Champix

วัสดุที่ใช้งาน: varenicline
เมื่อ ATH: N07BA03
CCF: ยาสำหรับการรักษาของยาเสพติดนิโคติน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): F17
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.17
ผู้ผลิต: PFIZER ผลิตเยอรมนี GmbH (ประเทศเยอรมัน)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

ยา, ฟิล์มเคลือบ สีขาวหรือสีขาวเกือบ, kapsulovidnye, แม่และเด็ก, แกะสลัก “ไฟเซอร์” ในด้านหนึ่งและ “CHX 0.5” – อื่น.

สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, แคลเซียมฟอสเฟตไฮโดรเจน, โซเดียม Croscarmellose, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของสารเคลือบผิว: Opadry ขาว YS-1-18202-A (gipromelloza, ไทเทเนียมไดออกไซด์, macrogol), Opadry ชัดเจน YS-2-19114-A (gipromelloza, triacetine).

ยา, ฟิล์มเคลือบ ฟ้าอ่อน, kapsulovidnye, แม่และเด็ก, แกะสลัก “ไฟเซอร์” ในด้านหนึ่งและ “CHX 1.0” – อื่น.

สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, แคลเซียมฟอสเฟตไฮโดรเจน, โซเดียม Croscarmellose, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของสารเคลือบผิว: บลู Opadry 03B90547 (gipromelloza, ไทเทเนียมไดออกไซด์, macrogol, อลูมิเนียมทะเลสาบขึ้นอยู่กับสีคราม), Opadry ชัดเจน YS-2-19114-A (gipromelloza, triacetine).

บรรจุภัณฑ์ระดับประถมศึกษา.

11 พีซี. (แถบ. 500 ก.) – แผล.
11 พีซี. (แถบ. 500 ก.) และ 14 พีซี. (แถบ. 1 มก.) – แผล.
14 พีซี. (แถบ. 1 มก.) – แผล.
28 พีซี. (แถบ. 1 มก.) – แผล.
56 พีซี. (แถบ. 1 มก.) – กระป๋องเอทิลีน.

บรรจุภัณฑ์รอง.

สำหรับการไทเทรตบรรจุยา.
11 พีซี. (แถบ. 500 ก.) ใน 1 แพ็คตุ่มและ 14 พีซี. (แถบ. 1 มก.) ใน 1 ตุ่ม – บรรจุภัณฑ์กระดาษแข็งรวม.

บรรจุภัณฑ์สำหรับการรักษาด้วยการบำรุงรักษา.
11 พีซี. (แถบ. 500 ก.) และ 14 พีซี. (แถบ. 1 มก.) ใน 1 ตุ่ม, และ 28 พีซี. (แถบ. 1 มก.) ใน 1 ตุ่ม – บรรจุภัณฑ์กระดาษแข็งรวม.
14 พีซี. (แถบ. 1 มก.) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. (แถบ. 1 มก.) – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. (แถบ. 1 มก.) – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. (แถบ. 1 มก.) – แผล (8) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. (แถบ. 1 มก.) – แผล (2) – บรรจุภัณฑ์กระดาษแข็งรวม.
28 พีซี. (แถบ. 1 มก.) – แผล (2) – บรรจุภัณฑ์กระดาษแข็งรวม.
56 พีซี. (แถบ. 1 มก.) – กระป๋องเอทิลีน (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาสำหรับการรักษาของยาเสพติดนิโคติน. varenicline มีความสัมพันธ์กันสูงและการเลือกผูกα4β2 n holinoretseptorami, ในแง่ของการที่จะเป็นตัวเอกนิโคตินบางส่วน, กล่าวคือ. พร้อมกันจัดแสดงนิทรรศการกิจกรรม agonistic (แต่น้อย, กว่านิโคติน) และการเป็นปรปักษ์กันในที่ที่มีนิโคติน.

electrophysiological ศึกษาในหลอดทดลองและในร่างกายการศึกษาแสดงให้เห็น neyrobiohimicheskie, varenicline ที่ผูกกับα4β2 n holinoretseptorami และกระตุ้น, แต่ในระดับน้อยมาก, กว่านิโคติน. นิโคตินที่สามารถแข่งขันได้ผูกกับเว็บไซต์รับเดียวกัน, varenicline ซึ่งมีความสัมพันธ์ที่สูงขึ้น. ดังนั้น, varenicline บล็อกได้อย่างมีประสิทธิภาพความสามารถของนิโคตินในการกระตุ้นตัวรับ a4r2 และเปิดใช้งานระบบ mesolimbic dopamine – กลไกประสาท, ซึ่งรองรับการดำเนินงานของกลไกของการก่อตัวของยาเสพติดนิโคติน (ได้รับความสุขจากการสูบบุหรี่).

ประสิทธิภาพของ varenicline เป็นวิธีการรักษาของการพึ่งพาสารนิโคตินเป็นเพราะ agonism บางส่วนของตนกับ nicotinic รับα4β2, มีผลผูกพันซึ่งจะช่วยลดความอยากสูบบุหรี่และการอำนวยความสะดวกในการรวมตัวกันของกลุ่มอาการถอน (กิจกรรม agonisticheskaya มี) และในขณะเดียวกันจะช่วยลดความรู้สึกของความสุขของการสูบบุหรี่ (การเป็นปรปักษ์กันในที่ที่มีนิโคติน).

เภสัช

varenicline เป็นลักษณะเชิงเส้นยาหลังจากที่เดียว ( 0.1-3 มก.) และอีกครั้ง (1-3 มิลลิกรัม / วัน) การประยุกต์.

การดูดซึม

หลังจากที่การบริหารช่องปากของ varenicline ดูดซึมได้เกือบสมบูรณ์จากระบบทางเดินอาหาร. ค_{สูงสุด} พลาสม่าจะประสบความสำเร็จมักเกิดขึ้นภายใน 3-4 ไม่ . การดูดซึมสูงและไม่ได้ขึ้นอยู่กับเวลาหรือการบริโภคอาหาร. หลังจากที่การบริหารงานของรัฐหลายสมดุลในอาสาสมัครสุขภาพดีจะมาถึงภายใน 4 วัน.

การกระจาย

varenicline กระจายในเนื้อเยื่อ, มันแทรกซึมและแทรกซึมผ่าน BBB เข้าไปในสมอง. พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพันอยู่ในระดับต่ำ (≤20%) และมันไม่ได้ขึ้นอยู่กับอายุและการทำงานของไต.

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

varenicline ผ่านการเผาผลาญที่น้อยที่สุด. ขับออกมาในปัสสาวะ 92% ยาในรูปแบบไม่เปลี่ยนแปลง, น้อยกว่า 10% – เป็นสาร. ปัสสาวะพบ varenicline N-carbamoylglucuronide และ gidroksivareniklin. ไหลเวียนเลือดใน varenicline ไม่เปลี่ยนแปลง (91%) และในขณะที่สาร – N-carbamoylglucuronide varenicline และ N-glucosylvarenicline.

ต_1/2 เกี่ยวกับ 24 ไม่. การขับถ่ายของไตจะดำเนินการส่วนใหญ่โดยการกรองของไตในการรวมกันกับการหลั่งท่อที่ใช้งาน.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

เภสัชจลนศาสตร์ของ varenicline ไม่ได้อย่างมีนัยสำคัญขึ้นอยู่กับอายุ, การแข่งขัน, เพศ, สถานะการสูบบุหรี่หรือการบำบัดด้วยกัน.

เภสัชจลนศาสตร์ของ varenicline ไม่ได้มีการเปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยที่มีไตเสื่อมอย่างอ่อน (CC > 50 มล. / นาทีและ≤ 80 มล. / นาที). ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตปานกลาง (CC > 30 มล. / นาทีและ≤ 50 มล. / นาที) AUC ของ varenicline เพิ่มขึ้น 1.5 เท่าเมื่อเทียบกับที่ของผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตปกติ (CC > 80 มล. / นาที). ในผู้ป่วยที่มีโรคไตอย่างรุนแรง (CC < 30 มล. / นาที) AUC ของ varenicline เพิ่มขึ้น 2.1 ครั้ง. ในผู้ป่วยที่มีระยะสุดท้ายไตวาย varenicline ถูกลบออกได้อย่างมีประสิทธิภาพโดยการฟอกเลือด.

ได้รับการขาดของการเผาผลาญตับเด่นชัด, มันไม่น่าจะเปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ของ varenicline ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง.

เภสัชจลนศาสตร์ของ varenicline ในผู้ป่วยสูงอายุที่มีฟังก์ชั่นการทำงานของไตปกติ (อายุ 65-75 ปี) ไม่ได้เปลี่ยน.

พยานหลักฐาน

- การพึ่งพานิโคตินในผู้ใหญ่.

ระบบการปกครองยา

ความน่าจะเป็นของการรักษาด้วยยาที่ประสบความสำเร็จในการเลิกสูบบุหรี่จะเพิ่มขึ้นในผู้ป่วย, แรงจูงใจที่จะหยุดการสูบบุหรี่, ที่ให้คำแนะนำและการสนับสนุนเพิ่มเติม.

ยาเสพติดที่นำมารับประทานโดยมีหรือไม่มีอาหาร. แท็บเล็ตควรจะกลืนกินทั้งหมดและด้วยน้ำ.

การรักษา varenicline^® ควรจะเริ่มต้นใหม่ 1 หนึ่งสัปดาห์ก่อนวันที่ได้รับการแต่งตั้งโดยการเลิกสูบบุหรี่ของผู้ป่วย. ปริมาณที่แนะนำคือ 1 มก. 2 ครั้ง / วันพร้อมยาโครงการไตเตรท, แสดงในตารางที่.

เมื่อทนไม่ดีของผลข้างเคียงของ varenicline^® ปริมาณจะลดลงอย่างต่อเนื่องหรือการบริหารชั่วคราว.

หลักสูตรของการรักษา 12 ดวงอาทิตย์. ผู้ป่วย, ที่ได้หยุดการสูบบุหรี่ที่ประสบความสำเร็จในตอนท้ายของ 12 ของสัปดาห์, มันแนะนำหลักสูตรการรักษาที่เพิ่มขึ้นของขนาดของ 1 มก. 2 ครั้ง / วัน 12 ดวงอาทิตย์.

ผู้ป่วย, ซึ่งไม่สามารถเลิกสูบบุหรี่ในช่วงเริ่มต้นของการเรียนการสอน 12 สัปดาห์ของการรักษาหรือผู้ที่มีการเกิดขึ้นอีกหลังจากการรักษา, ควรได้รับการสนับสนุนที่จะทำให้ความพยายามอีก, หาก, ว่ามันเป็นที่ยอมรับเหตุผลของความล้มเหลวของความพยายามครั้งแรกและมาตรการที่อยู่พวกเขา.

ไปยัง ผู้ป่วยที่มีภาวะไตอ่อน (CC > 50 มล. / นาทีและ≤ 80 มล. / นาที) และในระดับปานกลาง (CC > 30 มล. / นาทีและ≤50มล. / นาที) ปรับขนาดยาที่จำเป็น.

ไปยัง ผู้ป่วยที่มีภาวะไตอย่างรุนแรง (CC < 30 มล. / นาที) ปริมาณที่แนะนำของ varenicline^® เป็น 1 มก. 1 เวลา / วัน. การรักษาจะเริ่มต้นด้วยยาของ 500 ก. 1 เวลา / วัน, ที่ผ่าน 3 เพิ่มขึ้นเป็นวัน 1 มก. 1 เวลา / วัน.

ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง ปริมาณการแก้ไขไม่จำเป็นต้องใช้.

ผู้ป่วยสูงอายุ ปริมาณการแก้ไขไม่จำเป็นต้องใช้. มันควรจะนำมาพิจารณา, ว่าในผู้ป่วยเหล่านี้น่าจะเป็นของการทำงานของไตบกพร่องดังกล่าวข้างต้น, ดังนั้นจึงแนะนำให้ดำเนินการประเมินผลกระทบก่อนที่จะเริ่มการรักษา.

Champix^® ไม่ควรให้ เด็กและวัยรุ่นถึง 18 ปี, เนื่องจากข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาเสพติดในกลุ่มอายุนี้ไม่เพียงพอ.

ผลข้างเคียง

ปฏิกิริยา, ที่เกี่ยวข้องกับการเลิกสูบบุหรี่ (การถอนนิโคติน), บนพื้นหลังหรือไม่มีการรักษาด้วย Champix^®: อารมณ์ซึมเศร้าและกังวลใจ, โรคนอนไม่หลับ, ความหงุดหงิด, ความรู้สึกของความไม่พอใจและความโกรธ, ปลุก, ความเข้มข้นของความบกพร่อง, ความร้อนรน, การลดลงของอัตราการเต้นหัวใจ, ความอยากอาหารเพิ่มขึ้นหรือน้ำหนักที่เพิ่มขึ้น, เป็นไปได้ที่เลวลงของโรคร่วมทางจิตเวช.

ทั้งการพัฒนารูปแบบของการทดลองทางคลินิกของ varenicline^®, หรือในการวิเคราะห์ผลของพวกเขาจะไม่เห็นความแตกต่างระหว่างความพยายามที่จะเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์, ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษายา, และอาการไม่พึงประสงค์, บางที, ที่เกี่ยวข้องกับตัวเองอาการถอนนิโคติน.

ตามผลของการทดลองทางคลินิก ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์มักจะเกิดขึ้นภายในสัปดาห์แรกของการรักษา, เราเคย, มักจะ, อ่อนหรือปานกลางและความถี่ของพวกเขาไม่ได้ขึ้นอยู่กับอายุ, เชื้อชาติหรือเพศของผู้ป่วย. ผู้ป่วย, รับการรักษาด้วย varenicline^® ในปริมาณที่แนะนำ 1 มก. 2 ครั้ง / วันหลังจากระยะเวลาการไตเตรท, บ่อยที่สุดของอาการไม่พึงประสงค์รายงานมีอาการคลื่นไส้ (28.6%). ในกรณีส่วนใหญ่มีอาการคลื่นไส้ที่เกิดขึ้นในช่วงต้นการรักษาด้วย, มันแสดงความรุนแรงน้อยถึงปานกลาง, ความสามัคคีของยาเสพติดเป็นสิ่งจำเป็นที่ไม่ค่อย.

ความถี่ของการหยุดเนื่องจากการเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ 11.4% ในกลุ่ม, poluchavshey และ varenicline 9.7% กับยาหลอก. ความถี่ของการหยุดเนื่องจากการอาการไม่พึงประสงค์ในกลุ่มหลัก, ที่ได้รับยาหลอกและ varenicline ตามลำดับ: คลื่นไส้ - 2.7% และ 0.6%; ปวดหัว - 0.6% และ 1.0%; นอนไม่หลับ - 1.3% และ 1.2%; ความฝันที่ผิดปกติ - 0.2% และ 0.2%.

การกำหนดความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์: บ่อยครั้ง (≥ 1/10); บ่อยครั้ง (≥ 1/100 แต่ < 1/10); ไม่ค่อยมี (≥ 1/1000, แต่ < 1/100).

การติดเชื้อ: ไม่ค่อยมี – โรคหลอดลมอักเสบ, nazofaringit, โรคไซนัสอักเสบ, การติดเชื้อรา, การติดเชื้อไวรัส.

การเผาผลาญอาหาร: บ่อยครั้ง – ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น; ไม่ค่อยมี – อาการเบื่ออาหาร, ความอยากอาหารลดลง, polydipsia, น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น, ลดแคลเซียมในเลือด.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: บ่อยครั้ง – ความฝันที่ผิดปกติ, โรคนอนไม่หลับ, อาการปวดหัว; บ่อยครั้ง – อาการง่วงนอน, เวียนหัว, disgevziya; ไม่ค่อยมี – ปฏิกิริยา panicheskaya, bradyphrenia, aphronia, อารมณ์แปรปรวน, การสั่นสะเทือน, ไม่ประสานกัน, dysarthria, ความร้อนรน, disforija, gipesteziya, ความไม่แยแส.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ไม่ค่อยมี – ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, ST-ส่วนภาวะซึมเศร้าในคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, ลดลงในความกว้างของคลื่น T บนคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, เพิ่มขึ้นในอัตราการเต้นหัวใจ, ภาวะหัวใจห้องบน, การเต้นของหัวใจ.

จากความรู้สึก: ไม่ค่อยมี – scotoma, การเปลี่ยนสีของตาขาว, ปวดลูกตา, ม่านตา, แสง, สายตาสั้น, เพิ่มขึ้นน้ำตาไหล, เสียงในหู, ลดลงในความรู้สึกของการลิ้มรส.

ระบบทางเดินหายใจ: ไม่ค่อยมี – ความไม่หายใจ, ไอ, การมีเสียงแหบ, ความเจ็บปวดในลำคอและกล่องเสียง, การระคายเคืองที่ลำคอ, แออัดในทางเดินหายใจ, ความเมื่อยล้าในรูจมูก paranasal, exudation ในช่องจมูก, rhinorrhea, การกรน.

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยมาก - อาการคลื่นไส้; บ่อยครั้ง – อาเจียน, อาการท้องผูก, โรคท้องร่วง, อาการท้องอืด, ความรู้สึกไม่สบายท้อง, อาการอาหารไม่ย่อย, ความมีลม, ปากแห้ง; ไม่ค่อยมี – เลือดอาเจียน, เลือดในอุจจาระ, โรคกระเพาะ, โรคกรดไหลย้อน, ปวดท้อง, ความผิดปกติของลำไส้, การละเมิดของเก้าอี้, พ่น, นักร้องหญิงอาชีพ, เหงือกเจ็บ, ลิ้นเคลือบ, การเปลี่ยนแปลงในการทดสอบการทำงานของตับ.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี – ผื่นทั่วไป, эritema, prurit, สิว, เหงื่อ, เหงื่อออกที่เพิ่มขึ้นในเวลากลางคืน.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ไม่ค่อยมี – skovannosty sustavov, กล้ามเนื้อกระตุก, ความเจ็บปวดในผนังหน้าอก, costochondritis.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: ไม่ค่อยมี – glycosuria, Nocturia, polyuria.

ระบบสืบพันธุ์: ไม่ค่อยมี – menorragija, ตกขาว, เสื่อมสมรรถภาพทางเพศ, ความใคร่ที่เพิ่มขึ้น, ความใคร่ลดลง, การเปลี่ยนแปลงในสเปิร์ม.

อื่น ๆ: บ่อยครั้ง – ความเมื่อยล้า; ไม่ค่อยมี – ความรู้สึกไม่สบายหน้าอก, อาการเจ็บหน้าอก, ไข้, rhigosis, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, การนอนหลับที่เป็นกลาง, วิงเวียน, ถุง, ลดลงในจำนวนของเกล็ดเลือด, ระดับสูงของ C-reactive protein.

การรักษาด้วยการเลิกสูบบุหรี่ด้วยหรือไม่พร้อมกับการพัฒนาของอาการถอนนิโคตินและอาการกำเริบของโรคร่วมจิตเวช.

ในระหว่างการศึกษาตลาดโพสต์ ผู้ป่วย, พยายามที่จะให้เลิกสูบบุหรี่ด้วยความช่วยเหลือของ varenicline^®, บันทึกกรณีของอารมณ์ซึมเศร้า, ažitacii, รบกวนพฤติกรรม, คิดฆ่าตัวตายและพยายามฆ่าตัวตาย. นับตั้งแต่เหตุการณ์เหล่านี้จะถูกบันทึกไว้ในผลของประชากรสมัครใจของการโพสต์ขนาดที่ไม่แน่นอน, ไม่เสมอไปที่จะต้องตั้งค่าความถี่หรือความสัมพันธ์เชิงสาเหตุให้ดำเนินการยาเสพติด. ไม่ได้ผู้ป่วยทั้งหมด, อธิบายไว้ในรายงานเหล่านี้, เคยมีประวัติป่วยทางจิตและไม่ทั้งหมดของพวกเขาได้หยุดการสูบบุหรี่. บทบาทของ varenicline^® ในการพัฒนาของปฏิกิริยา, อธิบายไว้ในรายงานเหล่านี้, ไม่ทราบ. กรณีบันทึกของการเกิดอาการแพ้ – อาการบวมน้ำ angioneurotic และอาการบวมของใบหน้า.

ห้าม

- สิ้นสุดขั้นไตวาย;

- จนถึง 18 ปี (ข้อมูลทางคลินิกที่ไม่เพียงพอในประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเสพติดในกลุ่มอายุนี้);

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมความปลอดภัยของ varenicline^® ในระหว่างตั้งครรภ์ได้ดำเนินการ, จึงใช้ยาเสพติดมีข้อห้าม.

ไม่ทราบ, ไม่ว่าจะมีการจัดสรร varenicline ด้วยนมแม่ในมนุษย์. หากจำเป็นต้องใช้ในระหว่างการให้นมบุตรควรหยุดให้นมลูก.

ข้อควรระวัง

การเปลี่ยนแปลงทางสรีรวิทยา, ที่เกิดขึ้นหลังจากการเลิกสูบบุหรี่บนพื้นหลังหรือไม่มีการรักษาด้วย Champix^®, อาจปรับเปลี่ยนยาหรือเภสัชของยาเสพติดบางอย่าง, ซึ่งอาจต้องมีการปรับขนาดยา (เช่น, dlya teofillina, warfarin และอินซูลิน).

ความสำเร็จของการรักษา varenicline ได้ 3% ผู้ป่วยที่มาพร้อมกับความหงุดหงิดที่เพิ่มขึ้น, ความอยาก, ภาวะซึมเศร้าและ / หรือการนอนไม่หลับ.

ในระหว่างการใช้การโพสต์การตลาดของยาเสพติดที่ได้รับรายงานการเกิดความผิดปกติของ neuropsychiatric, รวมทั้งการละเมิดของการดำเนินการ, ažitaciû, อารมณ์ซึมเศร้า, คิดฆ่าตัวตายและพฤติกรรมการฆ่าตัวตายในผู้ป่วย, รับการรักษาด้วย varenicline^® โดยมีจุดประสงค์ของการหยุดสูบบุหรี่. แพทย์ควรจะอธิบายให้กับผู้ป่วย, ได้รับยาเสพติด, ความเป็นไปได้ของอาการ neuropsychiatric และความจำเป็นในการลดลงอย่างค่อยเป็นค่อยไปของยาที่. ผู้ป่วย, ครอบครัวหรือผู้ดูแลผู้ป่วยของพวกเขาควรให้คำแนะนำความจำเป็นในการหยุดการ varenicline^® และการรักษากับแพทย์ทันทีถ้าคุณมีความผิดปกติของพฤติกรรม, กวนอารมณ์ซึมเศร้าหรือ, ที่ก่อนหน้านี้ไม่ได้แปลกประหลาดให้กับผู้ป่วย, เช่นเดียวกับการเกิดขึ้นของการฆ่าตัวตายอารมณ์หรือพฤติกรรม. ก่อนที่จะมีการรักษาคุณควรหา, ไม่ว่าจะเป็นผู้ป่วยที่มีความผิดปกติท​​างจิตเวชก่อนหน้านี้.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Champix^® อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะและเกิดอาการง่วงนอน, เพื่อให้ผู้ป่วยไม่แนะนำให้ใช้ในการขับรถ, การใช้เทคโนโลยีที่ซับซ้อนหรือดำเนินการอื่น ๆ ที่อาจเป็นอันตรายในการประเมินการตอบสนองของแต่ละบุคคลกับยาเสพติด.

ยาเกินขนาด

กรณีไม่มีการใช้ยาเกินขนาด varenicline ที่ลงทะเบียน.

การรักษา: การถือครองของการรักษาอาการและให้การสนับสนุน. varenicline ปรากฏในผู้ป่วยฟอกเลือดที่มีความบกพร่องของไตอย่างรุนแรง, อย่างไรก็ตามประสบการณ์กับการล้างไตในยาเกินขนาดไม่ได้.

ติดต่อยา

ทางการแพทย์มีปฏิสัมพันธ์อย่างมีนัยสำคัญกับยาอื่น ๆ varenicline จะไม่มีการเปิดเผย. ปริมาณการปรับตัวของ varenicline หรือการเตรียมการต่อไปในขณะที่โปรแกรมไม่จำเป็นต้องใช้.

ในการศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า, varenicline ที่ไม่เปลี่ยนเภสัชจลนศาสตร์ของยาเสพติด, มีการเผาผลาญโดยการกระทำของ cytochrome P450 ระบบ isoenzyme. ตั้งแต่การกวาดล้าง varenicline น้อยกว่า 10% ค่าใช้จ่ายของการเผาผลาญอาหาร, ไม่แน่, สารที่, ส่งผลกระทบต่อการทำงานของระบบเอนไซม์, อาจมีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ varenicline, ดังนั้นการปรับขนาดยาของ varenicline^® ไม่ต้องการ.

varenicline ที่ระดับความเข้มข้นในการรักษาไม่ได้ยับยั้งโปรตีนขนส่งไตในมนุษย์. ด้วยเหตุนี้, varenicline ไม่ควรส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของผลิตภัณฑ์ยา, ซึ่งจะได้มาจากการหลั่งของไต (โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, ยา metformin).

ในโปรแกรมประยุกต์ไม่จำเป็นต้องมีการปรับขนาดยาของ varenicline^® และยาเสพติดดังต่อไปนี้.

metformin. varenicline มีผลต่อยา metformin farmakokinetiku. metformin ไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในเภสัชจลนศาสตร์ของ varenicline.

โดดเดี่ยว. โดดเดี่ยวทำให้เกิดการเพิ่มขึ้นของ AUC ของ varenicline บน 29% โดยการลดการกวาดล้างของไต.

ดิจอกซิน. varenicline ไม่เปลี่ยนแปลงของยาดิจอกซินที่เกิดในรัฐสมดุล.

Warfarin. varenicline ไม่เปลี่ยนแปลงของยา warfarin ได้ไม่มีผลกระทบต่อ prothrombin เวลา (สพม). เลิกสูบบุหรี่ตัวเองอาจส่งผลให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในเภสัชจลนศาสตร์ของ warfarin.

ใช้ร่วมกับต่อต้านการสูบบุหรี่อื่น ๆ

bupropion. varenicline ไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในเภสัชจลนศาสตร์ของ bupropion ในรัฐสมดุล.

การรักษาด้วย Nikotinzamestitelynaya (NZT). ด้วยการใช้พร้อมกันของ varenicline และพลาสเตอร์, นิโคตินที่มี, ในระหว่าง 12 วันในผู้สูบบุหรี่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติค่าเฉลี่ยความดันโลหิต (บน 2.6 มิลลิเมตรปรอท. ศิลปะ) วันสุดท้ายของการศึกษา. ความถี่ของอาการคลื่นไส้, อาการปวดหัว, อาเจียน, เวียนหัว, อาการอาหารไม่ย่อยและความเหนื่อยล้าในการรักษาด้วยการรวมกันสูง, กว่าบนพื้นหลังของหนึ่งใน NRT.

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Champix^® ร่วมกับการต่อต้านการสูบบุหรี่อื่น ๆ ที่ยังไม่ได้รับการศึกษา.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่อุณหภูมิตั้งแต่ 15 องศาถึง 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.