bevacizumab

เมื่อ ATH:
L01XC07

ลักษณะเฉพาะ.

bevacizumab - rekombinantnыegiperhimernыe (humanized, ใกล้กับมนุษย์) โมโนโคลนอล IgG1 แอนติบอดี, ซึ่งผูกกับการคัดเลือกและยับยั้ง ฤทธิ์ทางชีวภาพของปัจจัยการเจริญเติบโตของหลอดเลือดหลอดเลือด (วีจีเอฟ) ในหลอดทดลอง และ ในร่างกาย. bevacizumab มีกรอบภูมิภาคมนุษย์ที่มีการกำหนด complementarity ภูมิภาคของ giperhimernogo แอนติบอดีหมา, ที่ผูกไว้กับ VEGF. bevacizumab ผลิตโดยเทคโนโลยีดีเอ็นเอในระบบสำหรับการแสดงออกของ, ที่นำเสนอโดยจีนรังไข่หนูแฮมสเตอร์.

โปร่งใสหรือสีเหลือบเล็กน้อยของเหลว, ไม่มีสีหรือสีน้ำตาลอ่อน. น้ำหนักโมเลกุลประมาณ 149 kilodaltons.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา.
ต้าน.

ใบสมัคร.

Metastaticheskiy kolorektalynыyมะเร็ง: การรักษาด้วยบรรทัดแรกร่วมกับยาเคมีบำบัดอยู่บนพื้นฐานของสัญญาซื้อขายล่วงหน้าของ fluoropyrimidine.

ห้าม.

ความรู้สึกไวเกินไป, การแพร่กระจายของระบบประสาทส่วนกลาง, ไตและ / หรือตับวาย, วัยเด็ก (ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในเด็กและวัยรุ่น, และในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตและ / หรือตับยังไม่ได้รับการศึกษา).

ข้อ จำกัด การใช้.

ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง, อุดตันของหลอดเลือด, เก่ากว่า 65 ปี; การรักษาบาดแผล, ตกเลือด, ขั้นระบบทางเดินอาหาร.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

การศึกษาสัตว์ (กระต่าย) แสดงให้เห็นว่า, ว่าปริมาณ bevacizumab, ใกล้กับยาสำหรับมนุษย์ (ในแง่ของการมิลลิกรัม / กิโลกรัม), แสดงให้เห็นว่าผลกระทบ teratogenic. สังเกตผลกระทบรวม: การลดน้ำหนักของร่างกายและทารกเพศหญิง, เพิ่มขึ้นในจำนวนของการสลายของทารกในครรภ์, ความถี่ที่เพิ่มขึ้นของความเสียหายที่เฉพาะเจาะจงและโครงกระดูกทารกในครรภ์. ผลข้างเคียงในทารกถูกพบในปริมาณที่ทดสอบทั้งหมด.

เจเนซิสเป็นขั้นตอนสำคัญในการพัฒนาของทารกในครรภ์และการยับยั้งการสร้างเส้นเลือดเนื่องจากการแนะนำของ bevacizumab แสดงผลกระทบต่อการตั้งครรภ์.

ใช้ bevacizumab ในหญิงตั้งครรภ์และหญิง, ไม่ได้ใช้มาตรการคุมกำเนิดเพียงพอ, บางที, ถ้าผลของการรักษาเมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์. ไม่มีการศึกษาอย่างเพียงพอและมีการควบคุมในหญิงตั้งครรภ์ยังไม่ได้จัดขึ้นเป็น.

ผู้ป่วย, หยุดการรักษาด้วย bevacizumab, พวกเขาจะได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับการสัมผัสเป็นเวลานานของเขาหลังจากที่การรักษาด้วย (ต_1/2 เกี่ยวกับ 20 วัน) และผลกระทบที่เป็นไปได้ในการพัฒนาของทารกในครรภ์. ผู้ชายและผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ระหว่างการรักษาด้วย bevacizumab และอย่างน้อย 6 เดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษาจะต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้ของ.

ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - ค. (การศึกษาของการสืบพันธุ์ในสัตว์ได้เปิดเผยผลร้ายต่อทารกในครรภ์, และเพียงพอและการศึกษามีการควบคุมในหญิงตั้งครรภ์ยังไม่ได้จัดขึ้น, แต่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น, ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดในการตั้งครรภ์, อาจแสดงให้เห็นถึงการใช้งาน, ทั้งๆที่มีความเสี่ยงที่เป็นไปได้)

ไม่ทราบ, ไม่ว่าจะเป็น bevacizumab ถูกขับออกมาในเต้านมของผู้หญิง. ในฐานะที่เป็นมนุษย์ IgG1 จะหลั่งเข้าไปในเต้านม, การดูดซึมที่มีศักยภาพและผลกระทบที่เป็นไปได้ในทารกในครรภ์หลังฉีด. การให้นมบุตรไม่แนะนำสำหรับอย่างน้อย 6 เดือนหลังจากการสิ้นสุดของ bevacizumab.

ผลข้างเคียง.

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สุด, พบในผู้ป่วย, bevacizumab: ขั้นระบบทางเดินอาหาร, ความยากลำบากในการรักษาบาดแผล, อาการตกเลือด, อุดตันของหลอดเลือด, วิกฤต gipertenzivnye, leykoentsefalopatichesky โรคย้อนกลับ, neutropenia และการติดเชื้อ, โรคไต, หัวใจล้มเหลว (ซม.. ข้อควรระวัง).

ผู้ป่วย, bevacizumab, ส่วนใหญ่สังเกตเห็นบ่อยครั้ง: อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ความเจ็บปวดของท้องถิ่นต่างๆ, รวม. เกี่ยวกับท้อง, อาการปวดหัว, ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด, โรคท้องร่วง, ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการเบื่ออาหาร, เปื่อย, อาการท้องผูก, ติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, เลือดออกจมูก, หายใจลำบาก, โรคผิวหนัง exfoliative, โปรตีน.

ข้อมูลต่อไปนี้ที่ได้รับจากการรักษาด้วย bevacizumab 1529 ผู้ป่วย, รวมไปถึง 665 ผู้ป่วย, ได้รับมันเป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือน, และ 199 ผู้ป่วย, ได้รับมันเป็นเวลาอย่างน้อย 1 ปี. การศึกษาดำเนินการใน bevacizumab ได้รับยาหลอก- และการทดลองการใช้งานที่มีการควบคุม (n = 501 และ n = 1028 ตามลำดับ).

การเจาะของระบบทางเดินอาหาร. อุบัติการณ์ของการเจาะระบบทางเดินอาหารในการศึกษาเป็น 0-3,7%. ความถี่ของการเจาะระบบทางเดินอาหาร, ในบางกรณีร้ายแรง, ในผู้ป่วยที่มี mCRC กับ bevacizumab หรือ bevacizumab ร่วมกับยาเคมีบำบัดเป็น 2,4% เปรียบเทียบกับ 0,3% ผู้ป่วย, รับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว.

ความยากลำบากในการรักษาบาดแผล. อุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อนหลังผ่าตัดและ / หรือมีเลือดออกเป็นที่สูงขึ้นในผู้ป่วยที่มี EGFR ที่ bevacizumab เมื่อเทียบกับผู้ป่วย, ได้รับเคมีบำบัด.

อาการตกเลือด. เลือดออกรุนแรงหรืออันตรายถึงชีวิต, รวม. ไอเป็นเลือด, มีเลือดออกในทางเดินอาหาร, gematemezis, เลือดออกในระบบประสาทส่วนกลาง, เลือดออกจมูก, มีเลือดออกทางช่องคลอด - พบกันใน 5 ครั้งมีแนวโน้มในผู้ป่วย, bevacizumab, กว่าผู้ป่วย, รับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว.

ภาวะแทรกซ้อนโรค 3-5 องศา, สอดคล้องกับเกณฑ์ที่เป็นพิษที่พบบ่อยของสถ​​าบันมะเร็งแห่งชาติ (สถาบันมะเร็งแห่งชาติเกณฑ์ความเป็นพิษที่พบบ่อย - NCI-CTC), เราพบว่าใน 4,7% ผู้ป่วยที่มีเซลล์ขนาดเล็กเป็นโรคมะเร็งปอด (NSCLC เนื้องอก) และ 5,2% ผู้ป่วยที่มี mCRC, poluchavshimi bevacizumab, เปรียบเทียบกับ 1,1% และ 0,7% ในกลุ่มควบคุม.

ความถี่ของการกำเดาสูง (35% ต่อต้าน 10%) ผู้ป่วย, bevacizumab ร่วมกับ IFL, เมื่อเทียบกับผู้ป่วย, ได้รับเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว IFL และได้รับยาหลอก. เหล่านี้เป็นอ่อนหรือมีเลือดออกรุนแรง srednevyrazhennoy (ระดับ 1) และไม่มีการแทรกแซงทางการแพทย์. นอกเหนือจาก, ยังเป็นเรื่องง่าย- หรือมีเลือดออกใน srednevyrazhennymi ระบบทางเดินอาหาร (24% ต่อต้าน 6%), เลือดออกจากเหงือก (2/0%) และมีเลือดออกทางช่องคลอด (4/2%).

อุดตันหลอดเลือดแดง ผมสังเกตใน 3% กรณีของผู้ป่วย NSCLC ร่วมการบำบัด carboplatin bevacizumab (3,0%) เมื่อเทียบกับผู้ป่วย, ได้รับเพียง carboplatin (1,4%). ห้าเสียชีวิตในผู้ป่วย, รับการรักษาด้วย carboplatin bevacizumab, และเป็นหนึ่ง - ในผู้ป่วย, ได้รับเพียง carboplatin. ข้อมูลเหล่านี้เกี่ยวกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของหลอดเลือดแดงอุดตัน bevacizumab ในการรักษาผู้ป่วยที่มี NSCLC มีความสอดคล้องกับข้อมูลในการรักษาผู้ป่วยที่มี mCRC.

อุดตันหลอดเลือดดำ. ความถี่ของภาวะแทรกซ้อนลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำชั้นประถมศึกษาปีที่ 3-4 (ตาม NCI-CTC) เป็นที่สูงขึ้นในผู้ป่วยที่มี EGFR ใน NSCLC และ bevacizumab ร่วมกับยาเคมีบำบัด, กว่าผู้ป่วย, รับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว. นอกเหนือจาก, ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อน mCRC ลิ่มเลือดอุดตันรองเพิ่มขึ้นในผู้ป่วย, ได้รับ bevacizumab และเคมีบำบัด.

ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง. ในผู้ป่วยที่มี mCRC, bevacizumab, มีอุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของความดันโลหิตสูง (จาก>150/100 มิลลิเมตรปรอท. ศิลปะ), รวม. ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง (จาก>200/110 มิลลิเมตรปรอท. ศิลปะ), เมื่อเทียบกับผู้ป่วย, ได้รับเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว. ในบรรดาผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรงใน 51% ค่าพ่อ, มากกว่า 110 มิลลิเมตรปรอท. ศิลปะ, พวกเขามีความสัมพันธ์กับ SBP น้อย 200 มิลลิเมตรปรอท. บทความ. ความถี่ของความดันโลหิตสูง 3 และ 4 องศา (ตาม NCI-CTC) สำหรับการทดลองทางคลินิกทั้งหมดของ bevacizumab เป็น 8-18%.

neutropenia และการติดเชื้อ. ในกลุ่มของผู้ป่วย, bevacizumab ร่วมกับ IFL, เมื่อเทียบกับกลุ่มของผู้ป่วย, IFL เคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว, อุบัติการณ์ของ neutropenia สูง. ดังนั้น, ในการศึกษาในผู้ป่วยที่มี neutropenia EGFR 3 และ 4 องศา (สอดคล้องกับ NC-CTC) เป็น 21% ผู้ป่วย, bevacizumab ร่วมกับ IFL, ในขณะที่การรักษาด้วยเคมีบำบัด IFL - 14%. ในการศึกษาในผู้ป่วยที่มีอุบัติการณ์ของ NSCLC neutropenia 4 การศึกษาระดับปริญญาในผู้ป่วย, รับการรักษาด้วย carboplatin bevacizumab, เท่ากับ 26,2%, ผู้ป่วย, ได้รับเพียง carboplatin - 17,2%; อุบัติการณ์ของ neutropenia ไข้เพิ่มขึ้นยังอยู่ในกลุ่ม, poluchavshey carboplatin bevacizumab (5,4% ต่อต้าน 1,8%). จะได้รับการบันทึกไว้ 19 กรณี (4,5%) การติดเชื้อนิวโทรฟิระหว่าง neutropenia 3 และ 4 องศาในการรักษาด้วย carboplatin bevacizumab, สามซึ่งเป็นตาย (เฉพาะในช่วงที่มีการรักษาด้วย carboplatin - 9 กรณี (2%), ไม่มีผู้เสียชีวิตได้). ในช่วงแรก 6 รอบการรักษาความถี่ของการติดเชื้อที่รุนแรง, รวมไปถึง, เป็นโรคปอดบวม, neutropenia ไข้, การติดเชื้อที่เกี่ยวข้องกับสายสวน, สูงในผู้ป่วย, รับการรักษาด้วย carboplatin bevacizumab: การติดเชื้อเหล่านี้ได้รับการปฏิบัติใน 58 ผู้ป่วย (13,6%), ในขณะที่ผู้ป่วย, รับการรักษาด้วย carboplatin, มันถูกตั้งข้อสังเกต 29 กรณี (6,6%).

ซินโดรม leykoentsefalopatichesky พลิกกลับ เขาตั้งข้อสังเกตในการทดลองทางคลินิกที่มีความถี่ <0,1%, เช่นเดียวกับในการศึกษาตลาดโพสต์. ความผิดปกติท​​างระบบประสาทที่เป็นไปได้ (รวม. อาการปวดหัว, ชัก, ความง่วง, ความสับสน, การปิดตา, รบกวนการมองเห็นอื่น ๆ), ความรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงความดันโลหิตสูง. เพื่อยืนยันการปรากฏตัวของกลุ่มอาการของโรคจะต้อง leykoentsefalopaticheskogo MRI. เริ่มมีอาการของโรคอาการ leykoentsefalopaticheskogo ได้ระบุไว้ในระยะเวลาตั้งแต่ 16 h เพื่อ 1 ปีหลังจากที่เริ่มต้นของการรักษาด้วย bevacizumab. ในกรณีที่ bevacizumab โรคนี้ควรจะหยุดและเริ่มต้นการแก้ไขของความดันโลหิตสูง (ถ้ามี). อาการมักจะแก้ปัญหาภายในไม่กี่วัน, แม้ว่าในผู้ป่วยบางรายผลที่ตามมาอาจจะเป็น.

โปรตีน. ความถี่และความรุนแรงของโปรตีนเพิ่มขึ้นในผู้ป่วย, bevacizumab, เมื่อเทียบกับการควบคุม. โปรตีน 3 และ 4 ขอบเขตตาม NCI-CTC (>3,5 กรัม / วัน) กับฉากหลังของ bevacizumab ขึ้น 3%.

ในการศึกษาทางคลินิกโรคไตพบว่าในเจ็ด 1459 ผู้ป่วย (0,5%). ผู้ป่วยรายหนึ่งเสียชีวิต, อย่างใดอย่างหนึ่งที่จำเป็นต้องฟอกไต. ในสามของผู้ป่วยความรุนแรงของโปรตีนลดลงหลังจากนั้นไม่กี่เดือนหลังจากที่หยุดการ bevacizumab. ไม่มีผู้ป่วยเหล่านี้หลังจากที่หยุดทุกวัน bevacizumab ระดับของการขับถ่ายปัสสาวะโปรตีนไม่ปกติ.

การรักษาความปลอดภัยยังคงรักษาด้วย bevacizumab ในผู้ป่วยที่มีระดับปานกลาง- และโปรตีน silnovyrazhennoy ยังไม่ได้รับการประเมิน. ในการทดลองทางคลินิกส่วนใหญ่ของ bevacizumab ถูกยกเลิกในระดับโปรตีน≥2กรัม / วันและกลับมาเมื่อโปรตีน <2 กรัม / วัน.

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงได้รับการรายงานใน 2,8% ผู้ป่วย, IFL เคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว, และ 2,6% ผู้ป่วย, bevacizumab ร่วมกับ IFL. เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์, ซึ่งนำไปสู่​​การยกเลิกของการรักษา, มันได้รับรายงานใน 7,1% ผู้ป่วย, ยาเคมีบำบัดและ IFL 8,7% ผู้ป่วย, และได้รับ bevacizumab IFL.

ในการศึกษาในผู้ป่วยมะเร็งระยะแพร่กระจายของลำไส้ใหญ่และทวารหนั​​กเป็นพิษอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก (ตาม NCI-CTC) 3 หรือ 4 การศึกษาระดับปริญญาพบว่าใน 74% ผู้ป่วยใน IFL (n = 396) และ 87% ผู้ป่วยจากกลุ่ม, poluchavshey bevacizumab ร่วมกับ IFL (n = 392).

อาการไม่พึงประสงค์ของความรุนแรงใด ๆ, ที่พบบ่อยในผู้ป่วย, bevacizumab ร่วมกับ IFL หรือ 5-fluorouracil / leucovorin รวมถึงต่อไปนี้ (ในวงเล็บหมายถึงความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ 3 และ 4 การศึกษาระดับปริญญา - รุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต, ข้อสังเกตใน≥2% ของกรณีที่มี bevacizumab ร่วมกับ IFL):

ระบบหัวใจและหลอดเลือดและเลือด (hematopoiesis, ห้ามเลือด): ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด (12%), ความดันโลหิตต่ำ, เส้นเลือดตีบลึก (9%), ภาวะแทรกซ้อน thrombotic intraabdominal (3%), อุดตันของหลอดเลือด (รวมทั้งกล้ามเนื้อหัวใจตาย, การตี, การโจมตีขาดเลือดชั่วคราวและเส้นเลือดอุดตันที่หลอดเลือดแดงอื่น ๆ), หัวใจล้มเหลว, เม็ดเลือดขาว (7%), neutropenia (21%), thrombocytopenia, โรคโลหิตจาง.

จากระบบทางเดินอาหาร: โรคท้องร่วง (34%), อาการท้องผูก (4%), อาการปวดท้อง (8%), อาเจียน, อาการเบื่ออาหาร, เปื่อย, อาการอาหารไม่ย่อย, ขั้นระบบทางเดินอาหาร, ลดน้ำหนัก, ปากแห้ง, อาการลำไส้ใหญ่บวม, มีเลือดออกทางทวารหนั​​ก, สิทธิ krovotochivosty.

จากระบบทางเดินหายใจ: ติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, เลือดออกจมูก, ความไม่หายใจ, การเปลี่ยนแปลงเสียง, โรคจมูกอักเสบ.

สำหรับผิว: ผมร่วง, xerosis, โรคผิวหนัง exfoliative, livor.

จากระบบประสาทและอวัยวะประสาทสัมผัส: อาการปวดหัว, เวียนหัว, การขาดเลือด, สมอง, ฟังก์ชั่นการละเมิดของภาพ, dysgeusia.

อื่น ๆ: อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (10%), ความเจ็บปวด (8%), การย่อเสียงตรงกลาง (3%), ฝี, ภาวะติดเชื้อ, ไข้, มีเลือดออกทางช่องคลอด; ปฏิกิริยาท้องถิ่น (อาการปวดบริเวณที่ฉีด).

การละเมิดโดยพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการ: การละเมิดของพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการ 3 และ 4 องศา, พบในผู้ป่วย, bevacizumab มีหรือไม่มีการรักษาด้วยเคมีบำบัด - โปรตีน, kaliopenia, ภาวะโพแทสเซียมสูง, giponatriemiya, gipofosfatemiя, น้ำตาลในเลือดสูงและระดับเลือดที่เพิ่มขึ้นของฟอสฟาอัลคาไลน์.

ความร่วมมือ.

การศึกษายาเสพติดปฏิสัมพันธ์กับตัวแทน antineoplastic อื่น ๆ ที่ไม่ได้ดำเนินการ. ในผู้ป่วยที่มี mCRC, bevacizumab ร่วมกับ IFL, ชัดเจนมากขึ้นในความเข้มข้นของสารที่ใช้งานของ irinotecan เพื่อ SN38 33%, เมื่อเทียบกับผู้ป่วย, ได้รับเพียง IFL (การเพิ่มระดับของการสื่อสารกับการต้อนรับ SN38 bevacizumab ไม่ได้ติดตั้ง). ผู้ป่วย, รับการรักษาด้วย IFL bevacizumab, ชัดเจนมากขึ้นในความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์, เป็นอาการท้องเสียและเม็ดเลือดขาว (ที่รู้จักกันในอาการไม่พึงประสงค์ของ irinotecan), เช่นเดียวกับการลดขนาดยา irinotecan บ่อยมากขึ้น. กับการพัฒนาของโรคอุจจาระร่วงอย่างรุนแรง, เม็ดเลือดขาวหรือ neutropenia ในช่วง bevacizumab และ irinotecan, ปริมาณการแก้ไข irinotecan.

ข้อมูลที่มีอยู่ให้เห็น, bevacizumab ที่ไม่ส่งผลกระทบต่อยา fluorouracil, carboplatin, ยา paclitaxel และ doxorubicin.

ถ้าใช้ไปด้วยกันของ warfarin (การรักษาลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ) bevacizumab และเพิ่มความถี่ของการมีเลือดออกที่สำคัญถูกตั้งข้อสังเกต.

pharmaceutically เข้ากันได้กับการแก้ปัญหาของเดกซ์โทรส.

ยาเกินขนาด.

อาการ: ผลข้างเคียงที่เพิ่มขึ้น. เมื่อคุณกำหนดปริมาณสูงสุดของ bevacizumab 20 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / ในผู้ป่วยที่มีการทำเครื่องหมายหลายความรุนแรงของอาการปวดหัวไมเกรนรุนแรง. ยาแก้พิษ Spetsificheskiy ที่ไม่รู้จัก.

การรักษา: เป็นอาการ.

การใช้ยาและการบริหาร.

เท่านั้น / หยด; แนะนำยาเสพติดใน / เจ็ทไม่สามารถ!

ระบบการปกครองยามาตรฐาน: 5 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, ในขณะที่ / แช่, protractedly, ทุกๆ 14 วัน. ปริมาณเริ่มต้นที่มีการบริหารงานในช่วง 90 นาทีหลังจากการรักษาด้วยเคมีบำบัด, ปริมาณที่ตามมาสามารถบริหารก่อนหรือหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัด. ด้วยความอดทนที่ดีแช่แรก, การบริหารงานที่สองสามารถดำเนินการได้ในช่วง 60 ม., เงินทุนที่ตามมาทั้งหมดสามารถดำเนินการในช่วง 30 นาทีให้ทนต่อยาที่ดีของการฉีดที่สอง.

มันจะไม่แนะนำให้ลดปริมาณของ bevacizumab เนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์. หากจำเป็นต้องรักษาด้วย bevacizumab ควรจะสมบูรณ์หรือหยุดชั่วคราว.

ข้อควรระวัง.

การรักษาด้วย bevacizumab อาจจะดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์, ที่มีประสบการณ์ของการรักษามะเร็ง.

การเจาะของระบบทางเดินอาหาร. ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งระยะแพร่กระจายของลำไส้ใหญ่หรือทวารหนั​​กในการรักษา bevacizumab ร่วมกับยาเคมีบำบัดที่มีความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการพัฒนาการเจาะระบบทางเดินอาหาร. มีกรณีที่รุนแรงถึงขั้นกับการอักเสบในทางเดินอาหารภายในช่องท้อง, รวม. และเป็นอันตรายถึงชีวิต. แม้จะมีความจริงที่ว่าเชื่อมโยงสาเหตุการอักเสบภายใน, แผลที่เกิด, เนื้องอกเนื้อร้าย, ผนังอวัยวะหรือลำไส้ใหญ่, กับการได้รับ bevacizumab ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น, ข้อควรระวังจะต้องใช้สิทธิในการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการของการอักเสบ bevacizumab ภายในช่องท้อง. กับการพัฒนาของการรักษาขั้น bevacizumab ควรจะยกเลิก.

ความยากลำบากในการรักษาบาดแผล. bevacizumab อาจส่งผลกระทบการรักษาบาดแผล. การรักษาด้วย bevacizumab ไม่ควรที่จะเริ่มต้นอย่างน้อย 28 วันหลังจากการผ่าตัดหรือจนกว่าจะมีการรักษาที่สมบูรณ์ของแผลผ่าตัด. กับการพัฒนาของภาวะแทรกซ้อนในระหว่างการรักษา, ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาบาดแผล, bevacizumab จำเป็นที่จะต้องยกชั่วคราวที่จะเสร็จสิ้นการรักษาบาดแผล. ค่าเข้าชม bevacizumab ยังต้องระงับในกรณีของการผ่าตัดที่ไม่จำเป็น.

เลือดออก. ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น mCRC เลือดออก, เนื้องอกที่เกี่ยวข้อง. หากในระหว่างการรักษามีการเลือดออก 3 หรือ 4 ความรุนแรง, bevacizumab ควรจะยกเลิก.

ในผู้ป่วยที่มีเลือดออก diathesis แต่กำเนิด, ที่ได้มา coagulopathy หรือรับเต็มรูปแบบของยา anticoagulants บนอุดตัน, ก่อนที่จะได้รับการแต่งตั้งของ bevacizumab ควรจะระมัดระวัง.

ในผู้ป่วยที่มี NSCLC (มะเร็ง squamous หรือตั้งอยู่ใจกลางเมืองใกล้กับเนื้องอกที่อยู่ติดกับเส้นเลือดใหญ่), bevacizumab, ลงทะเบียน 6 เลือดออกรุนแรง, 4 ซึ่งเป็นอันตรายถึงชีวิต. มีเลือดออกที่เกิดขึ้นทันทีและไหลตามประเภทของไอเป็นเลือดขนาดใหญ่. ในห้ากรณีก็ถูกนำหน้าด้วยการก่อตัวของฟันผุและ / หรือเนื้องอกเนื้อร้าย. ไม่ค่อยเห็นมีเลือดออกและในรูปแบบอื่น ๆ ของเนื้องอก (มะเร็งตับระยะลุกลามกับระบบประสาทส่วนกลาง, ซิต้นขากับเนื้อร้าย).

อุดตันหลอดเลือดแดง ประวัติศาสตร์หรืออายุ 65 ปีที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะอุดตันของหลอดเลือดระหว่างการรักษาด้วย bevacizumab. เมื่อการรักษาผู้ป่วยดังกล่าวจำเป็นที่จะต้องใช้ความระมัดระวัง. ในกรณีที่มีการอุดตันของหลอดเลือด bevacizumab ควรจะหยุด.

ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง. ผู้ป่วย, bevacizumab, มีอุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของความดันโลหิตสูง. ข้อมูลด้านความปลอดภัยทางคลินิกแนะนำ, ที่อุบัติการณ์ของความดันโลหิตสูงที่ไม่ได้ขึ้นอยู่กับปริมาณของ bevacizumab. ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของการเริ่มต้นในช่วง bevacizumab รักษาในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมคือ. เมื่อ bevacizumab ผู้ป่วยดังกล่าวจำเป็นที่จะต้องใช้ความระมัดระวังและตรวจสอบอย่างต่อเนื่องความดันโลหิต.

ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูง, ที่ต้องใช้การรักษาด้วยยา, ก็จะแนะนำให้หยุดชั่วคราว bevacizumab การรักษาเพื่อให้บรรลุการควบคุมความดันโลหิตที่เพียงพอ. ถ้าคุณไม่สามารถติดตั้งการตรวจสอบทางการแพทย์ของความดันโลหิตและ / หรือการพัฒนาของวิกฤตความดันโลหิตสูงควรหยุดรับ bevacizumab.

โปรตีน. ความเสี่ยงของการพัฒนาโปรตีนเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีประวัติของความดันโลหิตสูง. อาจจะ, โปรตีน chto 1 ขึ้นอยู่กับปริมาณของ bevacizumab. ก่อนและระหว่างการรักษาด้วย bevacizumab จะแนะนำปัสสาวะสำหรับโปรตีน. กับการพัฒนาของโปรตีน 4 องศา (โรคไต) bevacizumab ควรจะยกเลิก.

การบำบัดด้วย anthracyclines และ / หรือการรักษาด้วยการฉายรังสีไปยังเซลล์หน้าอกอาจนำไปสู่​​ประวัติศาสตร์การพัฒนาของโรคหัวใจล้มเหลว. ผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงเหล่านี้จะต้องระมัดระวังเมื่อ bevacizumab.

เมื่อ bevacizumab ในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปีที่ผ่านมามีความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะอุดตันของหลอดเลือด (รวมถึงการพัฒนาของโรคหลอดเลือดสมอง, การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว, กล้ามเนื้อหัวใจตาย) และเม็ดเลือดขาว. การเพิ่มความถี่ของผลข้างเคียงอื่น ๆ, รวมถึงการเจาะระบบทางเดินอาหาร, แผลรักษาภาวะแทรกซ้อน, ความดันเลือดสูง, โปรตีน, เลือดและหัวใจล้มเหลว, เกี่ยวข้องกับการใช้ bevacizumab ในผู้ป่วยสูงอายุ, ไม่ได้สังเกต.

ความร่วมมือ