Avelox - คำแนะนำในการใช้ยา, โครงสร้าง, ห้าม

วัสดุที่ใช้งาน: moxifloxacin
เมื่อ ATH: J01MA14
CCF: ยาต้านเชื้อแบคทีเรีย fluoroquinolone
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N70, N71, N72, N73.0
ผู้ผลิต: ไบเออร์เฮลเอจี (ประเทศเยอรมัน)

Avelox: แบบฟอร์มการให้ยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, เคลือบ สีชมพู, ด้าน, เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า, กระจกนูน, napechatkoy ที่มีชื่อแบรนด์ “ไบเออร์” บนมือข้างหนึ่งและ “M400” – จากด้านหลัง; ของงานนำเสนอ – มวลเป็นเนื้อเดียวกันจากสีขาวเป็นสีเหลืองอ่อนมีสีเขียว, ล้อมรอบด้วยฟิล์มปกสีชมพู.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline, croscarmellose โซเดียม, stearate แมกนีเซียม, gipromelloza, สีแดงเหล็กออกไซด์, macrogol 4000, ไทเทเนียมไดออกไซด์.

5 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
5 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการแช่ ชัดเจน, สีเหลืองแกมเขียว.

สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, โซเดียมไฮดรอกไซ, กรดไฮโดรคลอ, น้ำ d / และ.

250 มล. – ขวดแก้ว (1) – กล่องกระดาษแข็ง.
250 มล. – ถุงทำจาก polyolefin (1) – ถุงพลาสติก, ฟอยล์ลามิเนต (12) – กล่องกระดาษแข็ง.

Avelox: ผลทางเภสัชวิทยา

ยาต้านเชื้อแบคทีเรีย fluoroquinolone. แต่ก็มีกิจกรรมที่ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย. กลไกของการกระทำเกิดจากการยับยั้งเชื้อแบคทีเรีย topoisomerase ครั้งที่สองและที่สี่, ซึ่งนำไปสู่​​การหยุดชะงักของการสังเคราะห์ดีเอ็นเอและเซลล์ของจุลินทรีย์, จึง, การตายของเซลล์จุลินทรีย์. ความเข้มข้นของแบคทีเรียขั้นต่ำของยาเสพติดโดยทั่วไปมักจะเปรียบได้กับ MIC ของ.

ในหลอดทดลองยาเสพติดมีการใช้งานกับหลากหลายของสิ่งมีชีวิตแกรมลบและแกรมบวก, anaerobes, แบคทีเรียกรดอย่างรวดเร็วและรูปแบบที่ผิดปกติ, такихкак Mycoplasma spp, เอสพีพี Chlamidia, Legionella spp, เชื้อแบคทีเรียและ, ดื้อต่อยาปฏิชีวนะเบต้า lactam และ macrolide.

สำหรับ Avelox^® ไวต่อเชื้อแบคทีเรียแอโรบิกแกรมบวก: สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี (รวมทั้งสายพันธุ์, ทนต่อยาปฏิชีวนะและ macrolides), สเตรปโตค็อกคัส ไพโอจีเนส (กลุ่ม A)*, สเตรปโตค็อกคัส มิเลริ, เชื่อแป็คที่เรียรูปทรงกลม, Streptococcus agalactiae *, สเตรปโตคอคคัส ดิสกาแลคเทีย, Streptococcus anginosus *, Streptococcus constellatus *, เชื้อ Staphylococcus aureus (รวมทั้งสายพันธุ์ที่ไวต่อ methicillin)*, cohnii Staphylococcus, Staphylococcus epidermidis (รวมทั้งสายพันธุ์ที่ไวต่อ methicillin), haemolyticus Staphylococcus, คน Staphylococcus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus จำลอง, Corynebacterium คอตีบ, เอนเทอโรคอคคัส ฟีคาลิส (เฉพาะสายพันธุ์, ความไวต่อ vancomycin และ gentamicin)*; แอโรบิกแบคทีเรียแกรมลบ: ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา (รวมทั้งสายพันธุ์, продуцирующиеинепродуцирующиеขлактамазы)*, Haemophilus parainfluenzae *, Klebsiella pneumoniae *, Moraxella catarrhalis (รวมทั้งสายพันธุ์, продуцирующиеинепродуцирующиеขлактамазы)*, อีโค *, Enterobacter cloacae *, ไอกรน Bordetella, Klebsiella oxytoca, เอนเทอโรแบคเตอร์แอโรจีเนส, เอนเทอโรแบคเตอร์ agglomerans, เอนเทอโรแบคเตอร์ อินเตอร์มีเดียส, Enterobacter Sakazaki, Proteus mirabilis *, โพรทูส ขิง, มอร์กาเนลลา มอร์กานี, Rettgeri สุขุม, สุขุม stuartii, การ์ดเนเรลลา วานาลิส; แบคทีเรีย: แบคเทอรอยเดส ดิสตาโซนิส, แบคเทอรอยเดส เอ็กเกอร์ธี, Bacteroides fragilis *, แบคเทอรอยเดส โอวาตัส, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides เครื่องแบบ, เอสพีพี Fusobacterium, Peptostreptococcus spp. *, เอสพีพี Porphyromonas. (รวม. Porphyromonas anaerobes, Porphyromonas asaccharolytica, Porphyromonas แมกนัส), เอสพีพี Prevotella, เอสพีพี Propionibacterium, Clostridium perfringens *, คลอสตริเดียม ราโมซัม; เชื้อแบคทีเรียที่ผิดปกติ: Chlamydia pneumoniae *, Mycoplasma pneumoniae *, Legionella pneumophila *, Coxiella burnetii, คลามีเดียทราโคมาติส, immunofluorescence, ไมโคพลาสมา องคชาต.

moxifloxacin ใช้งานน้อยลงเมื่อเทียบกับ เชื้อ Staphylococcus aureus (สายพันธุ์, ทนต่อ methicillin / Ofloxacin)*, Staphylococcus epidermidis (สายพันธุ์, ทนต่อ methicillin / Ofloxacin)*, เชื้อ Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, หนอง Neisseria.

เครื่องจักรกล, นำไปสู่​​การพัฒนาความต้านทานต่อการ penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides และ tetracyclines, ไม่ละเมิดฤทธิ์ต้านแบคทีเรียของ moxifloxacin. ข้ามต้านทานระหว่างกลุ่มเหล่านี้ของยาเสพติดต้านเชื้อแบคทีเรียและ moxifloxacin ถูกตั้งข้อสังเกต. เพื่อให้ห่างไกลไม่มีกรณีพลาสมิดและความมั่นคง. อุบัติการณ์โดยรวมของความต้านทานต่ำมาก (10^-7-10^-10). ความต้านทานต่อการ moxifloxacin พัฒนาช้าจากการกลายพันธุ์หลาย. สัมผัสซ้ํา ๆ เพื่อ moxifloxacin จุลินทรีย์ที่ความเข้มข้นด้านล่าง MIC จะมาพร้อมกับเพิ่มขึ้นเล็กน้อยใน MIC.

มีกรณีของการข้ามความต้านทานต่อการ quinolones มี. กระนั้น, บางคนทนต่อ quinolones จุลินทรีย์อื่น ๆ ที่แกรมบวกและแบบไม่ใช้ออกซิเจนมีความไวต่อ moxifloxacin.
* ไวต่อ moxifloxacin รับการยืนยันจากข้อมูลทางคลินิก.

Avelox: เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

ต่อไปนี้การบริหารช่องปาก moxifloxacin จะถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์. หลังจากที่ได้รับครั้งเดียวของ moxifloxacin 400 มก. ซี_{สูงสุด} เลือดที่ประสบความสำเร็จภายใน 0.5-4 ชั่วโมงและ 3.1 มิลลิกรัม / ลิตร. เมื่อได้รับ moxifloxacin ร่วมกับอาหารที่มีการทำเครื่องหมายเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในเวลาที่จะไปถึงซี_{สูงสุด} (บน 2 ไม่) และลดลงเล็กน้อย C_{สูงสุด} (ประมาณ 16%), ประเด็นขอบเขตของการดูดซึมจะไม่เปลี่ยนแปลง. อย่างไรก็ตามข้อมูลเหล่านี้ไม่มีความสำคัญทางคลินิก, และยาเสพติดสามารถนำไปใช้โดยไม่คำนึงถึงการรับประทานอาหาร.

หลังจากแช่เดียวของ Avelox^® ปริมาณ 400 มก. สำหรับ 1 ชั่วโมง ซี_{สูงสุด} มันจะมาถึงในตอนท้ายของการฉีดและเป็น 4.1 มิลลิกรัม / ลิตร, ซึ่งสอดคล้องกับการเพิ่มขึ้นของตนโดยประมาณ 26% เมื่อเทียบกับค่าของพารามิเตอร์นี้โดยการบริโภค. ถ้าหลาย I / ยาฉีด 400 ระยะเวลามิลลิกรัม 1 ชั่วโมง ซี_{สูงสุด} แตกต่างไปจาก 4.1 mg / l ไป 5.9 มิลลิกรัม / ลิตร. กลาง C_{เอสเอส}, เท่ากัน 4.4 มิลลิกรัม / ลิตร, ประสบความสำเร็จในตอนท้ายของการแช่.

การดูดซึมแน่นอนประมาณ 91%.

เภสัชจลนศาสตร์ใน moxifloxacin นำยาodnokratnыh 50 มก. 1200 มก., เช่นเดียวกับปริมาณของ 600 มก. / วัน 10 วันที่เป็นเส้นตรง.

การกระจาย

รัฐสมดุลจะทำได้ภายใน 3 วัน.

การเชื่อมโยงโปรตีนในเลือด (ส่วนใหญ่เป็นโปรตีนชนิดหนึ่ง) เกี่ยวกับ 45%.

moxifloxacin มีการกระจายอย่างรวดเร็วไปยังอวัยวะและเนื้อเยื่อ. วี_ง ประมาณ 2 ลิตร / กก..

ที่ความเข้มข้นสูงของยาเสพติด, พลาสม่าใด ๆ ส่วนที่เกิน, สร้างขึ้นในเนื้อเยื่อปอด (รวม. ถุงขนาดใหญ่), ในเยื่อบุหลอดลม, ในรูจมูก, เนื้อเยื่ออ่อน, ผิวและโครงสร้างใต้ผิวหนัง, เว็บไซต์อักเสบ. ของเหลวสิ่งของและในน้ำลายจะถูกกำหนดในยาเสพติดฟรี, ไม่เกี่ยวข้องกับโปรตีนเป็น, ในระดับความเข้มข้นดังกล่าวข้างต้น, กว่าในพลาสม่า. นอกเหนือจาก, ความเข้มข้นของยาเสพติดสูงที่กำหนดไว้ในช่องท้องและของเหลวทางช่องท้อง, เช่นเดียวกับในเนื้อเยื่อของอวัยวะสืบพันธุ์เพศหญิง.

การเผาผลาญอาหาร

Biotransformed เป็นไม่ใช้ glucuronides และสารประกอบ sulpho.

moxifloxacin เป็นเอนไซม์ที่เปลี่ยนรูปทางชีวภาพของตับ cytochrome P450 ไมโคร.

การหัก

หลังจากผ่านขั้นตอนที่ 2 ของการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพ moxifloxacin ขับออกจากร่างกายผ่านทางลำไส้และไตในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง, และเป็นสารที่ใช้งานและ sulpho glucuronides.

ขับออกมาในปัสสาวะ, และอุจจาระ, ในรูปแบบที่ไม่มีการแก้ไข, และเป็นสารที่ไม่ใช้งาน. เมื่อครั้งเดียว 400 เกี่ยวกับมก. 19% ขับออกมาในปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง, เกี่ยวกับ 25% – กับอุจจาระ. ต_1/2 จะอยู่ที่ประมาณ 12 ไม่. กวาดล้างรวมเฉลี่ยหลังจากรับยาของ 400 มก. มาจาก 179 มล. / นาที 246 มล. / นาที.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ไม่พบความแตกต่างในค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ moxifloxacin ขึ้นอยู่กับอายุ, เพศและการแข่งขัน.

การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของ moxifloxacin ในเด็กที่ยังไม่ได้รับการดำเนินการ.

ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในเภสัชจลนศาสตร์ของ moxifloxacin ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องอยู่ (รวม. ที่ซีซี<30 มล. / นาที / 1.73 เมตร²) และ y เป็นในการฟอกเลือดล้างไตและต่อเนื่องเป็นเวลานานผู้ป่วยนอกช่องท้อง.

ในผู้ป่วยที่มีตับรุนแรงและปานกลาง (ระดับ A หรือ B ในเด็กพัคห์) เภสัชจลนศาสตร์ของ moxifloxacin จะไม่มีการเปลี่ยนแปลง. ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับที่มีความบกพร่องอย่างรุนแรง (คลาส C เด็กพัคห์) ข้อมูลเกี่ยวกับยาของ moxifloxacin ไม่ได้.

Avelox: พยานหลักฐาน

โรคติดเชื้อการอักเสบในผู้ใหญ่, ที่เกิดจากความเสี่ยงที่จะติดเชื้อมาลาเรีย:

- โรคไซนัสอักเสบ Ostryi;

- โรคปอดบวมชุมชนที่ได้มา (รวม. ที่เกิดจากสายพันธุ์ของเชื้อจุลินทรีย์ที่มีความต้านทานยาปฏิชีวนะหลาย *);

- อาการกำเริบของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง;

- ผิวที่ไ​​ม่ซับซ้อนและเนื้อเยื่ออ่อน;

- การติดเชื้อที่ซับซ้อนของผิวและโครงสร้างใต้ผิวหนัง (รวมถึงการติดเชื้อเท้าเบาหวาน);

- Complicated การติดเชื้อภายในช่องท้อง, รวมถึงการติดเชื้อ polymicrobial, รวม. ฝีช่องท้อง;

- โรคอักเสบที่ไม่ซับซ้อนของอวัยวะอุ้งเชิงกราน (รวม. salpingitis และมดลูกอักเสบ).

* – Streptococcus pneumoniae ที่มีความต้านทานต่อยาปฏิชีวนะหลายรวมถึงสายพันธุ์, ทนต่อยาปฏิชีวนะ, และสายพันธุ์, ทนต่อสองคนหรือมากกว่ายาปฏิชีวนะจากกลุ่มของ, เป็น penicillins (ที่ความเข้มข้นต่ำสุด≥2 mg / ml), cephalosporins รุ่นที่สอง (cefuroxime), makrolidы, tetracyclines และ trimethoprim / sulfamethoxazole.

Avelox: ยายา

ยาเสพติดที่มีการกำหนดในและ / บน 400 มก. 1 เวลา / วัน.

ระยะเวลาของการรักษา Avelox^® การบริโภคและ / ในการแนะนำมันจะถูกกำหนดโดยความรุนแรงของการติดเชื้อและผลทางคลินิกและเป็น: ที่ อาการกำเริบของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง – 5 วัน; ที่ โรคปอดอักเสบชุมชนที่ได้มา ระยะเวลารวมของการรักษาต่อเนื่อง (ใน / ในการแนะนำตามด้วยการกิน) – 7-14 วันแรก / ใน, แล้วภายใน, หรือ 10 ภายในวันที่; ที่ การติดเชื้อไซนัสอักเสบเฉียบพลันและผิวที่ไ​​ม่ซับซ้อนและเนื้อเยื่ออ่อน – 7 วัน; ที่ การติดเชื้อที่มีความซับซ้อนของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง – ระยะเวลารวมของการรักษาต่อเนื่อง (ใน / ในการแนะนำตามด้วยการกิน) เป็น 7-21 วัน; ที่ การติดเชื้อภายในช่องท้องมีความซับซ้อน – ระยะเวลารวมของการรักษาต่อเนื่อง (/ การแนะนำของยาเสพติดที่ใช้โดยการกลืนกิน) เป็น 5-14 วัน; ที่ โรคอักเสบที่ไม่ซับซ้อนของอวัยวะอุ้งเชิงกราน -14 วัน.

ระยะเวลาของการรักษา Avelox^® w / w การสามารถเข้าถึง 14 วัน, ภายใน – 21 วัน.

ผู้ป่วยสูงอายุ, ผู้ป่วยที่มีตับเล็กน้อย (ระดับ A หรือ B ในเด็กพัคห์), ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง (รวม. ที่ซีซี <30 มล. / นาที / 1.73 เมตร²), และ ผู้ป่วย, เราอยู่ในการฟอกเลือดในระยะยาวอย่างต่อเนื่องและการล้างไตทางช่องท้องผู้ป่วยนอก, การเปลี่ยนแปลงระบอบการปกครองของยาไม่จำเป็นต้องใช้.

แท็บเล็ตจะต้องดำเนินการ, โดยไม่ต้องเคี้ยว, กับน้ำเล็กน้อย, โดยไม่คำนึงถึงของอาหาร.

วิธีการแก้ปัญหา Infusion ควรจะบริหารใน / ช้า 60 ม.. ยาเสพติดสามารถบริหารเป็นเจือจาง, และไม่มีสิ่งเจือปน. วิธีการแก้ปัญหา Avelox^® เข้ากันได้กับการแก้ปัญหาดังต่อไปนี้: น้ำสำหรับฉีด, สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9%, โซเดียมคลอไรด์ 1M, เดกซ์โทรส 5%, เดกซ์โทรส 10%, เดกซ์โทรส 40%, วิธีการแก้ปัญหาไซลิทอล 20%, Ringer, ก็ส่งผลให้น้ำนม Ringer, วิธีการแก้ปัญหา aminofuzina 10%, วิธีการแก้ปัญหา yonosterila. ใช้วิธีการแก้ปัญหาที่ชัดเจนเท่านั้น.

Avelox: ผลข้างเคียง

ข้อมูลเกี่ยวกับผลข้างเคียงของยาเสพติด moxifloxacin 400 มก. (การบริโภคและการรักษาต่อเนื่อง) ที่ได้รับจากการศึกษาทางคลินิกและรายงานการโพสต์การตลาด.

การกำหนดความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์: บ่อยครั้ง (> 1%, < 10%), บางครั้ง (> 0.1%, <1%), ไม่ค่อยมี (> 0.01%, <0.1%), ไม่ค่อยมี (< 0.01%).

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์, จัดเป็น “บ่อยครั้ง” แสดงให้เห็นว่าน้อยกว่า 3% ผู้ป่วย, นอกเหนือไปจากอาการคลื่นไส้และท้องเสีย.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: QT ยืด (บ่อยครั้ง – ในผู้ป่วยที่มี hypokalemia ด้วยกัน, บางครั้ง – ผู้ป่วยที่เหลือ); บางครั้ง – หัวใจเต้นเร็วและขยายตัวของหลอดเลือด (ที่กรอกด้วยน้ำ); ไม่ค่อยมี – ความดันโลหิตต่ำ, ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด, หน้ามืดตามัว, มีกระเป๋าหน้าท้อง tachyarrhythmias; ไม่ค่อยมี – เชิญชมการเต้นผิดปกติ (รวมทั้ง extrasystole), กระเป๋าหน้าท้องอิศวร polymorphic (ประเภทของการเต้นผิดปกติของหัวใจ “เต้นรำหมุนตัว”) หรือหัวใจหยุดเต้นส่วนใหญ่ในผู้ป่วยที่มีภาวะ predisposing สำหรับภาวะ, เช่นหัวใจเต้นช้านัยสำคัญทางคลินิก, ขาดเลือดเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน.

ระบบทางเดินหายใจ: บางครั้ง – ความไม่หายใจ, รวมทั้งสภาพโรคหืด.

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – ความเกลียดชัง, อาเจียน, ปวดท้อง, โรคท้องร่วง, เพิ่มขึ้นชั่วคราวในระดับ transaminase; บางครั้ง – อาการเบื่ออาหาร, อาการท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, ความมีลม, กระเพาะอาหารและลำไส้ (ยกเว้นกรดกระเพาะอาหารและลำไส้), เพิ่มระดับของอะไมเลส, บิลิรูบิน, การทำงานของตับผิดปกติ (รวมทั้งการเพิ่มขึ้นของ LDH), กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของ GGT และด่าง phosphatase; ไม่ค่อยมี – กลืนลำบาก, เปื่อย, psevdomembranoznыyลำไส้ใหญ่ (ในกรณีที่หายากมากที่เกี่ยวข้องกับภาวะแทรกซ้อนที่อันตรายถึงชีวิต), ดีซ่าน, โรคตับอักเสบ (ส่วนใหญ่ cholestatic); ไม่ค่อยมี – วายเฉียบพลันโรคไวรัสตับอักเสบ, ที่อาจนำไปสู่​​ความล้มเหลวตับที่คุกคามชีวิต.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: บ่อยครั้ง – เวียนหัว, อาการปวดหัว; บางครั้ง – ความสับสน, สติ, อาการเวียนศีรษะ, วิงเวียน, อาการง่วงนอน, การสั่นสะเทือน, อาชา, dysesthesia, ความผิดปกติของการนอนหลับ, ความกังวล, เพิ่มขึ้นในกิจกรรมจิต, ažitaciâ; ไม่ค่อยมี – gipesteziya, ความฝันที่ผิดปกติ, ไม่ประสานกัน (รวมทั้งการเดินการรบกวนเกิดจากการเวียนศีรษะ, ในกรณีที่หายากนำไปสู่​​การได้รับบาดเจ็บสาหัสจากการล้ม, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุ), ชักมีอาการทางคลินิกที่แตกต่างกัน (รวม. ชัก mal แกรนด์), โรคสมาธิสั้น, ความผิดปกติของการพูด, ความจำเสื่อม, อารมณ์ lability, ที่ลุ่ม (ในกรณีที่หายากมากมันเป็นพฤติกรรมที่เป็นไปได้ที่มีแนวโน้มที่จะทำร้ายตัวเอง), ภาพหลอน; ไม่ค่อยมี – giperesteziya, depersonalization, ปฏิกิริยาทางจิต (ประจักษ์ที่อาจเกิดขึ้นในการทำงานที่มีแนวโน้มที่จะทำร้ายตัวเอง).

จากความรู้สึก: บางครั้ง – ความผิดปกติของรสชาติ, รบกวนการมองเห็น (ความเลือน, ความรุนแรงลดลงภาพ, ซ้อน, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการรวมกันกับอาการวิงเวียนศีรษะและความสับสน); ไม่ค่อยมี – เสียงในหู, การละเมิดในการดมกลิ่น, รวมทั้งรู้กลิ่น; ไม่ค่อยมี – การสูญเสียความไวรสชาติ.

จากระบบเม็ดเลือด: บางครั้ง – โรคโลหิตจาง, เม็ดเลือดขาว (รวมทั้ง neutropenia), thrombocytopenia, thrombocytosis, prothrombin เวลาเป็นเวลานานและลดลงใน INR; ไม่ค่อยมี – การเปลี่ยนแปลงในความเข้มข้นของ thromboplastin; ไม่ค่อยมี – การเพิ่มความเข้มข้นของ prothrombin และลดลงใน INR, การเปลี่ยนแปลงในความเข้มข้นของ INR prothrombin.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: inogda - ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ; ไม่ค่อยมี – tendinitis, กล้ามเนื้อเพิ่มขึ้นและชัก; ไม่ค่อยมี – แตกเอ็น, โรคไขข้อ, เดินวุ่นวายอันเนื่องมาจากความเสียหายให้กับระบบกล้ามเนื้อ.

ในส่วนของระบบสืบพันธุ์: บ่อยครั้ง – เชื้อราแคนดิดา superinfection, โรคช่องคลอดอักแสบ.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: บางครั้ง – degidratatsiya (เหนี่ยวนำให้เกิดโรคอุจจาระร่วงหรือลดลงในการดื่มน้ำ); ไม่ค่อยมี – การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต, ไตวายเนื่องจากการคายน้ำ, ซึ่งจะนำไปสู่​​ความเสียหายของไต (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุที่มีความบกพร่องของไตพื้นฐาน).

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี – ปฏิกิริยาทางผิวหนัง bullous, เช่น, กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสันหรือtoksičeskijépidermal'nyj necrolysis (ที่อาจเป็นอันตรายต่อชีวิต).

เกิดอาการแพ้: บางครั้ง – อาการโรคลมพิษ, คัน, ผื่น, eozinofilija; ไม่ค่อยมี – anaphylactic / ปฏิกิริยา anaphylactoid, angioedema, รวมทั้งอาการบวมน้ำกล่องเสียง (ที่อาจเป็นอันตรายต่อชีวิต); ไม่ค่อยมี – ช็อก (รวม. อันตรายถึงชีวิต).

การเผาผลาญอาหาร: ไขมันในเลือดสูง, giperglikemiâ, hyperuricemia.

ออกจากร่างกายโดยรวม: บางครั้ง – วิงเวียนทั่วไป (รวมทั้งอาการของสุขภาพไม่ดี, เชิญชมความเจ็บปวดและเหงื่อออก); ไม่ค่อยมี – บวม.

Avelox: ห้าม

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- วัยเด็กและวัยรุ่นขึ้น 18 ปี;

- ภาวะภูมิไวเพื่อ moxifloxacin และส่วนผสมอื่น ๆ.

จาก ความระมัดระวัง ใช้สำหรับโรคของระบบประสาทส่วนกลาง (รวม. สำหรับโรค, ความสงสัยของการมีส่วนร่วมของระบบประสาทส่วนกลาง), predisposing จะเกิดอาการชักและลดเกณฑ์การจับกุม, เมื่อยืด QT, hypokalemia, ʙradikardii, ขาดเลือดเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน, เมื่อนำมากับยาเสพติด, удлиняющимиинтервал QT, และ antiarrhythmics IA และชั้นที่สาม, ที่มีภาวะตับอย่างรุนแรง.

Avelox: การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ความปลอดภัยของ Avelox^® ในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น, เพื่อให้การใช้งานมีข้อห้าม.

จำนวนเล็กน้อย moxifloxacin ถูกขับออกมาในนมแม่. ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้งานของ moxifloxacin ในช่วงให้นมบุตรผู้หญิงที่ขาด. ดังนั้นการใช้ Avelox^® ระหว่างการให้นมยังมีข้อห้าม.

ใน การศึกษาทดลอง ในการศึกษาผลกระทบของการ moxifloxacin ที่ทำงานของระบบสืบพันธุ์ในหนู, กระต่ายและลิงได้รับการพิสูจน์, moxifloxacin ที่ข้ามอุปสรรครก. การวิจัย, ดำเนินการเกี่ยวกับหนู (moxifloxacin เมื่อผู้เข้าและ / ใน) และลิง (เมื่อผู้ moxifloxacin ภายใน), ยังไม่ได้เปิดเผยผลกระทบ teratogenic ของ moxifloxacin และผลกระทบต่อความอุดมสมบูรณ์. เปิด / ในการแนะนำของกระต่ายขนาด moxifloxacin 20 มก. / กก. พบโครงกระดูกที่ผิดปกติ. เผยให้เห็นการเพิ่มจำนวนของการทำแท้งในลิงและกระต่ายเมื่อใช้ moxifloxacin ในยารักษาโรค. ในหนูที่มีการลดลงของน้ำหนักทารกในครรภ์, ความถี่ที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตร, เพิ่มขึ้นเล็กน้อยในช่วงระยะเวลาของการตั้งครรภ์และการเพิ่มขึ้นของกิจกรรมที่เกิดขึ้นเองของลูกหลานของทั้งสองเพศเมื่อใช้ moxifloxacin, ยาใน 63 ครั้งสูงกว่าที่แนะนำ.

Avelox: คำแนะนำพิเศษ

มันควรจะนำมาพิจารณา, ที่ได้รับการแต่งตั้งของ Avelox^® มันจะเพิ่มความเสี่ยงของการชัก, จึงกำหนดด้วยความระมัดระวังเพื่อให้ผู้ป่วยที่มีโรคของระบบประสาทส่วนกลาง, พร้อมกับชักหรือ predisposing ในการพัฒนาหรือลดเกณฑ์ของการเตรียมความพร้อมชัก, และโรคที่น่าสงสัยและเงื่อนไขดังกล่าว.

มันเป็นเรื่องที่ไม่แนะนำให้ใช้ยาในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่องอย่างรุนแรง (Class C โดยเด็กพัคห์) เนื่องจากการขาดข้อมูลทางคลินิกที่เพียงพอ.

มันเป็นเรื่องที่ไม่แนะนำให้ใช้ยาในผู้ป่วยที่มีโรคที่มีความซับซ้อนการอักเสบของอวัยวะอุ้งเชิงกราน (เช่น, ที่เกี่ยวข้องกับฝีท่อรังไข่-หรือกระดูกเชิงกราน).

เมื่อใช้ Avelox^® ผู้ป่วยบางรายอาจพบการยืด QT. ในเรื่องนี้ยาเสพติดที่ควรหลีกเลี่ยงในผู้ป่วยที่มีการขยาย QT, hypokalemia, และในระหว่างการรักษาด้วยยา antiarrhythmic ระดับ IA (quinidine, prokaynamyd) หรือระดับที่สาม (amiodarone, sotalol), เพราะประสบการณ์ของ moxifloxacin ในผู้ป่วยเหล่านี้จะถูก จำกัด. มันควรจะใช้ด้วยความระมัดระวัง Avelox^® กับยาเสพติด, ที่ยืดช่วง QT (cisapride, erythromycin, โรคทางจิตเวช, tricyclic ซึมเศร้า), เช่นเดียวกับในผู้ป่วยที่มี predisposing เงื่อนไขในการเต้นผิดจังหวะ, Takima ว่าหัวใจเต้นช้า, ขาดเลือดเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน. ระดับของการยืด QT อาจเพิ่มขึ้นมีความเข้มข้นที่เพิ่มขึ้นของยาเสพติด, จึงไม่เกินปริมาณที่แนะนำ. ความยาวของช่วงเวลาที่น่ารักมีความเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะมีกระเป๋าหน้าท้อง, รวมทั้งกระเป๋าหน้าท้องอิศวร polymorphic. ผู้ป่วยที่มีโรคปอดบวมพบความสัมพันธ์ระหว่างความเข้มข้นในเลือดของ moxifloxacin และยืด QT. ไม่มีของ 9000 ผู้ป่วย, poluchavshih moxifloxacin, มันเป็นข้อสังเกตที่เกี่ยวข้องกับภาวะแทรกซ้อนหัวใจและหลอดเลือด QT ยาวและเสียชีวิต. แต่ในผู้ป่วยที่มี predisposing เงื่อนไขสำหรับภาวะเมื่อใช้ moxifloxacin อาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะกระเป๋าหน้าท้อง.

fluoroquinolones การรักษาด้วย, รวม. moxifloxacin, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุและผู้ป่วย, ได้รับ corticosteroids, การพัฒนาเป็นไปได้ของการแตก tendinitis และเส้นเอ็น. เมื่อมีอาการปวดหรืออาการของการอักเสบของเส้นเอ็นที่จะหยุดการ Avelox^® และบรรเทาอาการแขนขาได้รับผลกระทบ.

การใช้คลื่นความถี่ที่กว้างกระทำต้านจุลชีพจะเสี่ยงต่อการปลอมลำไส้ใหญ่. มันควรจะเป็นพาหะในใจในกรณีที่ระหว่างการรักษาด้วย Avelox^® อาการท้องเสียอย่างรุนแรง. ในกรณีนี้ยาเสพติดควรจะยกเลิกทันทีและรักษาที่เหมาะสมแต่งตั้ง.

มีความเสี่ยงในการเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้และปฏิกิริยา anaphylactic ในช่วงเริ่มต้นของการใช้ยาเสพติดเป็น. มากไม่ค่อยปฏิกิริยา anaphylactic สามารถพัฒนาไปสู่​​การช็อก. ในกรณีเช่นนี้คุณทันทีควรยุติการบริหารงานของยาเสพติดและดำเนินการช่วยชีวิตที่เหมาะสม (รวม. protivoshokovym).

เมื่อใช้ quinolones ทำเครื่องหมายปฏิกิริยาแสง. อย่างไรก็ตามในช่วงก่อนคลินิก, การวิจัยทางคลินิก, และในช่วง Aveloks แอพลิเคชัน^® ในการปฏิบัติทางคลินิกพบปฏิกิริยาแสง. กระนั้น, ผู้ป่วยในช่วงการปกครองของยาเสพติดควรหลีกเลี่ยงการถูกแสงแดดโดยตรงและรังสียูวี.

ผู้ป่วยของกลุ่มชาติพันธุ์ต่างๆเหล่านั้นจำเป็นต้องมีการปรับ.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเสพติด Avelox^® เด็กและวัยรุ่นที่ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

แม้จะมี, moxifloxacin ที่ไม่ค่อยทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์จากระบบประสาทส่วนกลาง, ความเป็นไปได้ของการขับรถหรือย้ายเครื่องจักรได้รับการแก้ไขเป็นรายบุคคลหลังจากการประเมินการตอบสนองของผู้ป่วยยาเสพติด.

ผลจากการศึกษาทดลอง

แผลต่อไปนี้เป็นอาการของความเป็นพิษของ moxifloxacin, เช่น fluoroquinolones อื่น ๆ: ระบบเม็ดเลือด (ไขกระดูก hypoplasia ในสุนัขและลิง), ระบบประสาทส่วนกลาง (ชักในลิง) และตับ (การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในตับ, เนื้อร้ายของแต่ละเซลล์ตับในหนู, สุนัขและลิง). การละเมิดเหล่านี้เกิดขึ้น, มักจะ, การบริหารงานเป็นเวลานานหลังจากที่มีปริมาณสูง moxifloxacin.

Avelox: ยาเกินขนาด

ไม่สังเกตผลข้างเคียงใดเมื่อนำมาใช้ Aveloks^® ขนาด 1200 ปริมาณมิลลิกรัม 600 มก. มานานกว่า 10 วัน.

การรักษา: ในกรณีของยาเกินขนาดให้สอดคล้องกับสถานการณ์ทางคลินิกการรักษาอาการด้วยการตรวจสอบคลื่นไฟฟ้าหัวใจ. การใช้ถ่านกัมมันสมควรเฉพาะใน moxifloxacin ยาเกินขนาดในรูปแบบของแท็บเล็ต.

Avelox: ปฏิกิริยาระหว่างยา

ปรับขนาดยาไม่จำเป็นต้องมีเมื่อใช้ร่วมกัน aveloks^® atenolol, ranitidine, สารเติมแต่งที่มีแคลเซียม, theophylline, ยาคุมกำเนิด, glibenclamide, itraconazole, digoksinom, ธาตุมอร์ฟีน, probenecid (ได้รับการยืนยันตัวตนของการทำงานร่วมกันอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกกับ moxifloxacin).

การใช้งานร่วมกันภายใน aveloks^® และยาลดกรด, แร่ธาตุและวิตามินคอมเพล็กซ์แร่สามารถรบกวนการดูดซึมของ moxifloxacin โดยการก่อตัวของ chelates กับไพเพอร์ polyvalent, ที่มีอยู่ในการเตรียมการเหล่านี้, และด้วยเหตุนี้, moxifloxacin ลดความเข้มข้นในเลือด. ดังนั้นแก้ท้องเฟ้อ, ยาต้านไวรัสและยาเสพติดอื่น ๆ, ที่มีแคลเซียม, แมกนีเซียม, อลูมิเนียม, เหล็ก, sucralfate จะต้องดำเนินการอย่างน้อย 4 ชั่วโมงก่อนหรือหลัง 2 ชั่วโมงหลังจาก aveloks บริโภค^®.

ถ้าใช้ไปด้วยกันของ Avelox^® prothrombin เวลากับ warfarin และพารามิเตอร์การแข็งตัวของเลือดอื่น ๆ จะไม่เปลี่ยนแปลง.

ผู้ป่วย, รับการรักษาด้วย anticoagulants ร่วมกับยาปฏิชีวนะ, รวม. กับ moxifloxacin, มีกรณีการเพิ่มกิจกรรมของสารกันเลือดแข็งยาเสพติดสารกันเลือดแข็ง. ปัจจัยเสี่ยงรวมถึงการปรากฏตัวของโรคติดเชื้อ (และประกอบการอักเสบ), อายุและสภาพทั่วไปของผู้ป่วย. แม้จะมี, ที่ทำงานร่วมกันระหว่าง moxifloxacin และ warfarin จะไม่พบ, ผู้ป่วย, ได้รับการรักษารวมกับยาเสพติดเหล่านี้, การตรวจสอบ INR ควรจะดำเนินการและถ้าจำเป็นปรับขนาดยาของยาเสพติดสารกันเลือดแข็งในช่องปาก.

moxifloxacin ดิจอกซินและไม่ได้ส่งผลกระทบต่อค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของแต่ละอื่น ๆ. ด้วยการแต่งตั้ง moxifloxacin ซี_{สูงสุด} ดิจอกซินเพิ่มขึ้นประมาณ 30%. อัตราส่วนของ AUC และ C_ผสม ดิจอกซินไม่ได้เปลี่ยน.

ด้วยการใช้พร้อมกันของคาร์บอนและการรับประทานยาของ moxifloxacin เปิดใช้งาน 400 มก. การดูดซึมของระบบจะลดลงมากขึ้น, กว่า 80% เป็นผลของการชะลอการดูดซึม. ในกรณีของยาเกินขนาดการใช้ถ่านในช่วงแรกของการดูดซึมป้องกันไม่ให้เพิ่มขึ้นต่อไปของการรับอย่างเป็นระบบ.

การดูดซึมของ moxifloxacin ไม่เปลี่ยนแปลงขณะที่รับประทานอาหาร (รวมทั้งผลิตภัณฑ์จากนม). moxifloxacin สามารถนำมาโดยไม่คำนึงถึงอาหาร.

Avelox: เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

Avelox: เงื่อนไขการจัดเก็บ

รายการ B. แท็บเล็ตควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่แห้งที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 5 ปี.

รายการ B. วิธีแก้ปัญหาสำหรับแช่ควรเก็บไว้ในที่แห้ง, ป้องกันจากแสงและห่างจากเด็กที่อุณหภูมิ 8 °ถึง 25 ° C; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษา – 5 ปี.

หลังจากเจือจางด้วยสารละลายตัวทำละลายเข้ากันได้ Avelox^® มันยังคงมีเสถียรภาพ 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง. เนื่องจากการแก้ปัญหาที่ไม่ควรจะแช่แข็งหรือเย็น, มันไม่สามารถเก็บไว้ในตู้เย็น. เมื่อระบายความร้อน, การแก้ปัญหาที่สามารถตกตะกอน, ที่อุณหภูมิห้อง แต่มักจะเกิดการตกตะกอนละลาย. วิธีการแก้ปัญหาควรเก็บไว้ในภาชนะบรรจุเดิม.