ARTROTEK

วัสดุที่ใช้งาน: Diclofenac, misoprostol
เมื่อ ATH: M01ab55
CCF: NSAIDS ร่วมกับอนาล็อกสังเคราะห์ prostaglandin E1₁
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): M05, เอ็ม 15, ม.25.5, เอ็ม 45, M79.1
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 05.01.01.03.01
ผู้ผลิต: Pharmacia Ltd. (บริเตนใหญ่)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รอบ, แม่และเด็ก, ด้านหนึ่งมีการนูนในรูปแบบของสัญญาณสี่ตัวที่อยู่ในวงกลม “ก”, อื่น – “คนขี้เกียจ” และ “1411”.

สารเพิ่มปริมาณ: methylhydroxypropylcellulose, aэrosyl, เซลลูโลส microcrystalline, krospovydon, น้ำมันละหุ่งไฮโดรเจน, แล็กโตส, แป้งข้าวโพด, โพวิโดน (K-30), stearate แมกนีเซียม, เซลลูโลสอะซิเตพทาเลท, dietilftalat.

10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รอบ, แม่และเด็ก, ด้านหนึ่งมีการนูนในรูปแบบของสัญญาณสี่สัญญาณ “ก”, รอบ ๆ รูป “75”, อื่น – “คนขี้เกียจ” และ “1421”.

สารเพิ่มปริมาณ: methylhydroxypropylcellulose, aэrosyl, เซลลูโลส microcrystalline, krospovydon, น้ำมันละหุ่งไฮโดรเจน, แล็กโตส, แป้งข้าวโพด, โพวิโดน (K-30), stearate แมกนีเซียม, เซลลูโลสอะซิเตพทาเลท, dietilftalat.

10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Arthrotek เป็นการรวมกันของโซเดียม diclofenac – NSAIDs, มีคุณสมบัติต้านการอักเสบและยาแก้ปวดและ mizrodrostol – อะนาล็อกสังเคราะห์ Prostaglandina E₁ ปกป้องเยื่อบุระบบทางเดินอาหาร. กลไกการออกฤทธิ์ของโซเดียม diclofenac นั้นเกี่ยวข้องกับความสามารถในการไม่ยับยั้ง cyclooxygenase-1 และ cyclooxygenase-2.

Misoprostol เป็นอะนาล็อกสังเคราะห์ของ prostaglandin e₁ เพิ่มปัจจัย, เข้าร่วมในการป้องกันเยื่อเมือกของกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น. Misoprostol สนับสนุนการจัดหาเลือดไปยังเยื่อบุกระเพาะอาหาร, ลดการหลั่งของ pepsin และ chloristoric acid ในกระเพาะอาหาร, มีส่วนร่วมในการก่อตัวของไบคาร์บอเนตในลำไส้เล็กส่วนต้น.

เภสัช

เภสัชจลนศาสตร์ของ diclofenac และ mizrodrostol, ร่วมกัน, คล้ายกับเภสัชจลนศาสตร์ของยาเหล่านี้, เมื่อใช้แท็บเล็ตแยกต่างหาก.

ค_{สูงสุด} – ความเข้มข้นสูงสุด

ต_{สูงสุด} – เวลาในการบรรลุความเข้มข้นสูงสุด

อคส – สี่เหลี่ยมจัตุรัสภายใต้ความเข้มข้น " – เวลา"

ไม่พบปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ระหว่างสารทั้งสองนี้. หลังจากการสะสมของ Arthrotec หลายครั้งของ diclofenac, Misoprostol หรือ isoprostolic acid ไม่ได้เกิดขึ้น.

พยานหลักฐาน

รักษาตามอาการ

- โรคไขข้ออักเสบ;

- Osteoartroza;

- Ankylosing spondylitis;

-อาการปวดข้อต่อกล้ามเนื้อ.

ระบบการปกครองยา

ภายในเวลาของการจัดส่ง, โดยไม่ต้องเคี้ยว, แท็บเล็ตยังไม่สามารถหักหรือละลายได้.

ขอแนะนำให้ใช้ Arthrotek ในขนาดต่อไปนี้:

โรคข้อเข่าเสื่อม, โรคไขข้ออักเสบ:

การจัดเตรียม 50 mg / 200 mcg – โดย 1 แถบ. 2-3 ครั้ง / วัน, 75 mg / 200 mcg – โดย 1 แถบ. 2 ครั้ง / วัน.

ankylosing spondylitis:

การจัดเตรียม 50 mg / 200 mcg – โดย 1 แถบ. 2-3 ครั้ง / วัน; โดย 75 mg / 200 mcg – โดย 1 แถบ. 2 ครั้ง / วัน.

อาการปวดข้อต่อกล้ามเนื้อเฉียบพลัน:

การจัดเตรียม 50 mg / 200 mcg – โดย 1 แถบ. 2-3 ครั้ง / วัน; โดย 75 mg / 200 mcg – โดย 1 แถบ. 2 ครั้ง / วัน.

ผลข้างเคียง

ส่วนใหญ่เกิดอาการไม่พึงประสงค์จากระบบทางเดินอาหารได้รับการลงทะเบียน, ซึ่งความถี่คือ >1%: ปวดท้องน้อย, อาการท้องผูก, โรคท้องร่วง, duodenitis, อาการอาหารไม่ย่อย, พ่น, esophagitis, ความมีลม, โรคกระเพาะ, อาการคลื่นไส้อาเจียน.

อาการปวดท้องและท้องเสียมักจะชั่วคราว, และต่ำหรือปานกลาง.

นอกเหนือจาก, อาการไม่พึงประสงค์ดังกล่าวเมื่อลงทะเบียนเวียนศีรษะ, อาการปวดหัว, โรคนอนไม่หลับ, ที่ทำให้คัน, ผื่นเลือดออก, เลือดออกและการเจาะทะลุระบบทางเดินอาหาร. ยังเปิดเผยการเปลี่ยนแปลงในตัวชี้วัดในห้องปฏิบัติการ: การเพิ่มระดับของอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสลดลงในฮีมาโตคริตและระดับ ALT ที่เพิ่มขึ้น.

ผู้หญิง, ที่ได้รับ Arthrothek, อาการไม่พึงประสงค์จากต่อมเต้านมและอวัยวะเพศ: อาการปวดเต้านม, dysmenorrhoea, มีเลือดออกในช่วงเวลาระหว่างกัน, menorragija, ความผิดปกติของประจำเดือน, ต่อสู้กับความเจ็บปวดในช่องท้องส่วนล่าง, มีเลือดออกจากช่องคลอด (รวมถึงเลือดออกในวัยหมดประจำเดือนผู้หญิง), โรคช่องคลอดอักแสบ.

ในระหว่างการสังเกตหลังจากการลงทะเบียนยา: เกิดอาการแพ้ (รวมถึง anaphilaxia และ angioedema), ปฏิกิริยาทางผิวหนัง (รวมถึงผื่นผื่นและกระสุนปืน), การเปลี่ยนแปลงอารมณ์, ความไม่หายใจ, โรคตับอักเสบ, โรคไตอักเสบสิ่งของ, ตับอ่อนอักเสบ, ไตวายเฉียบพลัน, เปื่อย, thrombocytopenia, อาการโรคลมพิษ, โรคโลหิตจาง, ผิวหนัง necrolysis. ในบางกรณีที่หายากมากกับพื้นหลังของการบำบัด diclofenac/misoprostol, การมองเห็นเบลอได้รับการลงทะเบียน, ความฝันอันหนักหน่วง, เช่นเดียวกับปฏิกิริยาจากผิวหนังและเยื่อเมือก.

สถานที่, когдаопростолололоииеремеชื่นชม ๆ, มีการบันทึกผลข้างเคียงต่อไปนี้: การหดตัวของมดลูกผิดปกติ, เลือดออกในมดลูก, การแตกของมดลูก/การเจาะ, ความล่าช้าในการปล่อยรก, embolia ด้วยน้ำคร่ำ, การทำแท้งที่ไม่สมบูรณ์, การคลอดก่อนกำหนด, ผลไม้ตาย, ความผิดปกติ แต่กำเนิด.

ห้าม

- มีเลือดออกในทางเดินอาหารที่ใช้งาน;

- การตั้งครรภ์และให้นมบุตร;

- อาการแพ้โซเดียม diclofenac, Misoprostol, หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยา, ไปยังยาต้านการอักเสบอื่น ๆ ที่ไม่ใช่สเตอรอยด์, รวมทั้งกรด, เช่นเดียวกับ prostaglandins อื่น ๆ;

- “แอสไพริน” หอบหืดหลอดลม, hemodyscrasia.

Данные по безопасности и эффективности Артротека у детей в возрасте до 18 s ที่ขาดหายไป.

รอบคอบ: โรคโลหิตจาง, หอบหืดหลอดลม, หัวใจล้มเหลว, ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด, porphyria, อายุขั้นสูง, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, ตับหรือไตล้มเหลว, โรคหัวใจ, การเก็บน้ำ, degidratatsiya.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Артротек противопоказан беременным женщинам, เนื่องจาก mizstol ทำให้เกิดการหดตัวของมดลูกและสามารถกระตุ้นการแท้งบุตร, การคลอดก่อนกำหนดและการเสียชีวิตของทารกในครรภ์. เมื่อใช้ mizrostol ความผิดปกติของทารกในครรภ์อาจเกิดขึ้น. Diclofenac อาจทำให้เกิดการปิดก่อนวัยอันควร.

Misoprostol ไม่สามารถกำหนดให้คุณแม่พยาบาล, เนื่องจากการขับถ่ายที่เป็นไปได้ของกรด misoprostolic ที่มีนมอาจทำให้เกิดอาการท้องเสียในทารก. ไม่ทราบ, ไม่ว่ายานี้จะถูกปล่อยออกมาในนมแม่. แต่, เนื่องจากยาเสพติดจำนวนมากได้รับการปล่อยตัวในนมแม่, และเนื่องจากสิ่งนั้น, ว่ามีความเป็นไปได้ในการพัฒนาอาการไม่พึงประสงค์ต่อ diclofenac/mizrooprostol, ควรปฏิเสธการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่, หรือหยุดทานยานี้.

ข้อควรระวัง

ผู้ป่วย, รักษา ด้วยการบำบัด NSAIDS, รวมถึง Arthrotec, มีการลงทะเบียนอาการไม่พึงประสงค์อย่างรุนแรงจากทางเดินอาหาร, เช่นเลือดออก, การปรากฏตัวของแผลและการเจาะ.

แพทย์และผู้ป่วยจะต้องจดจำความเป็นไปได้ของแผลในแผล, แม้ในกรณีที่ไม่มีอาการจากทางเดินอาหาร.

NSAIDs, รวมถึง Arthrotec, ควรกำหนดด้วยความระมัดระวังให้กับผู้ป่วยที่มีประวัติของระบบทางเดินอาหารหรือในระยะที่ใช้งานอยู่, เช่นแผล, ตกเลือด, โรคลำไส้อักเสบ.

ผู้หญิงที่มีอายุยังน้อยไม่ควรเริ่มการรักษาด้วย arthrotect จนกระทั่ง, จนกว่าจะมีการตั้งครรภ์, และพวกเขาควรใช้มาตรการคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้ตลอดระยะเวลาของการบำบัด. หากการตั้งครรภ์มีการตั้งครรภ์, จากนั้นยานี้ควรถูกยกเลิก.

กับพื้นหลังของการรักษาด้วย arthrotect จำเป็นต้องควบคุมการทำงานของตับเป็นระยะ ๆ. หาก Arthrotek ถูกกำหนดให้กับผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง, จากนั้นควรทำการรักษาภายใต้การดูแลอย่างต่อเนื่องของแพทย์.

ในผู้ป่วยที่มีความเสียหายต่อไต, โรคตับหรือหัวใจก็ควรระวังด้วย, เนื่องจากการใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่ -สเตอรอยด์, รวมถึง diclofenac/ misoprostol, สามารถนำไปสู่การทำงานของไตบกพร่อง. ต้องมีข้อควรระวังในช่วงเริ่มต้นของการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะขาดน้ำ. Следует использовать наименьшую возможную дозу и регулярно контролировать функцию почек.

ผู้ป่วย, получавших НПВС, รวมถึง Arthrotec, были также отмечены задержка жидкости и отеки. ดังนั้นควรระมัดระวังเมื่อกำหนด arthrotec สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังใน anamnesis, เช่นเดียวกับเงื่อนไข, ความล่าช้าของของเหลว.

NSAIDs, รวมทั้ง diclofenac, เพิ่มเวลาการรวมเกล็ดเลือด. misoprostol ไม่ได้เพิ่มอิทธิพลของ diclofenac ต่อกิจกรรมของเกล็ดเลือด.

Arthrotek ทำให้การอักเสบอ่อนแอลง, มันสามารถลดความรุนแรงของอาการ, อนุญาตให้วินิจฉัยโรคติดเชื้อ, เช่น, ไข้.

ในผู้ป่วยอายุ 65 หลายปีขึ้นไปโปรไฟล์ของอาการไม่พึงประสงค์ของ diclofenac/ misoprostol นั้นคล้ายกับของเด็กที่อายุน้อยกว่าที่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกเพียงอย่างเดียวในเรื่องนั้น, ผู้ป่วย 65 ปีขึ้นไปกว่าผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของ diclofenac/ mizrostol ต่อระบบทางเดินอาหาร.

ยาเกินขนาด

ปริมาณที่เป็นพิษของ arthrotec ไม่ได้ตั้งค่า. อย่างไรก็ตามอธิบาย อาการของยาเกินขนาด, เนื่องจากส่วนประกอบของยานี้ – ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการปวดท้อง, ตกเลือด, ความสับสน, อาการง่วงนอน, ลดลงกล้ามเนื้อ. อาการทางคลินิก, แสดงการใช้ยาเกินขนาดของ misoprostol, มี: การสั่นสะเทือน, ชัก, ความไม่หายใจ, ปวดท้องน้อย, โรคท้องร่วง, ไข้, การเต้นของหัวใจ, ความดันโลหิตต่ำ, หัวใจเต้นช้า.

ด้วยการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลันการล้างกระเพาะอาหารจะถูกระบุ. การบังคับ diuresis ยังมีประสิทธิภาพ, เนื่องจากสารเมตาโบไลต์ของ diclofenac และ mismoprostol ถูกปล่อยออกมาในปัสสาวะ. ผลของการล้างไตต่อการขับถ่ายของ diclofenac (ระดับของการผูกมัดซึ่งเป็นโปรตีนในพลาสมา 99%) และกรดของ misoprostol (ระดับของการจับกับโปรตีนในพลาสมาน้อยกว่า 90%) ยังไม่ได้ติดตั้ง. การใช้ถ่านหินที่เปิดใช้งานช่วยลดการดูดซึมของ diclofenac/mizoprostol.

ติดต่อยา

Diclofenac ถูกแทนที่ด้วยแอสไพรินจากสถานที่ที่เขามีผลผูกพันกับอัลบูมิน, ซึ่งนำไปสู่การลดลงของความเข้มข้นของ diclofenac ในพลาสมา, เช่นเดียวกับการลดความเข้มข้นของพลาสม่าสูงสุดและเพื่อลดค่า AUC. ในเรื่องนี้ไม่แนะนำให้ใช้ diclofenac/ mizoprostol และ acetylsalicylic acid.

ผู้ป่วย, ได้รับ DiGoxin และ DiClofenac พร้อมกัน, บันทึกระดับดิจอกซินที่เพิ่มขึ้น. ดังนั้นผู้ป่วย, ได้รับดิจอกซินและ diclofenac/ mizrotrostol พร้อมกันพร้อมกัน, ควรอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์เพื่อระบุถึงพิษของดิจอกซิน.

ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตอรอยด์สามารถทำให้ผลของยาขับปัสสาวะลดลง. เนื่องจากมีการใช้งานพร้อมกันกับยาขับปัสสาวะที่ประหยัดโพแทสเซียมได้การเพิ่มระดับโพแทสเซียมในซีรั่มอาจเพิ่มขึ้น, в таких случаях необходимо следить за уровнем этого показателя. Необходимо соблюдать осторожность при назначении диклофенака/ мизопростола одновременно с вышеназванными препаратами.

ก่อตั้งขึ้น, ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตอรอยด์จำนวนหนึ่งโต้ตอบกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดสำหรับการบริหารช่องปาก, แม้ว่าจะมีการบันทึกไว้, diclofenac นั้นไม่ได้มีปฏิสัมพันธ์กับสารกันเลือดแข็งเช่น warfarin. เมื่อรับยาต้านการแข็งตัวของเลือด (warfarin) ด้วย NSAIDS ความเสี่ยงของการมีเลือดออกจากทางเดินอาหารเพิ่มขึ้น. ในเรื่องนี้ ผู้ป่วย, ได้รับสารกันเลือดแข็งประเภทนี้พร้อมกันด้วย diclofenac/ misoprostol, ควรอยู่ภายใต้การดูแล, ดังนั้นหากจำเป็นเขาก็ถูกปรับด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด

NSAIDs สามารถลดผลกระทบของตัวแทนลดความดันโลหิตได้, รวมถึงสารยับยั้ง ACE. ด้วยใบสั่งยาพร้อมกันของ diclofenac/ mizstol พร้อมกับสารยับยั้ง ACE ฟังก์ชั่นไตอาจแย่ลง.

Diclofenac ไม่ละเมิดการเผาผลาญกลูโคสในคนที่มีสุขภาพ, นอกเหนือจาก, ด้วยการใช้ diclofenac พร้อมกับสารที่มีน้ำตาลลดลงสำหรับการบริหารช่องปากผลกระทบของหลังจะไม่เปลี่ยนแปลง. ในเวลาเดียวกัน, มีรายงานเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงในการกระทำของยาเสพติดดังกล่าวเมื่อนำพวกเขาไปพร้อมกันกับ NSAIDS. ดังนั้นควรกำหนด Arthrotec ด้วยความระมัดระวังต่อผู้ป่วย, รับอินซูลินหรือผลิตภัณฑ์น้ำตาลฟรีสำหรับการบริหารช่องปาก.

ควรระมัดระวังเมื่อได้รับการแต่งตั้งพร้อมกับ NSAIDS พร้อมกัน, รวมถึง Arthrotec, methotrexate, เนื่องจากยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์สามารถเพิ่มระดับของพลาสมา methotrexate. Diclofenac ช่วยลดการกวาดล้างไตของลิเธียมและเพิ่มความเข้มข้นของลิเธียมในพลาสมา. ดังนั้นผู้ป่วย, รับลิเธียม, ควรกำหนด Arthrotek ด้วยความระมัดระวัง.

ยาลดกรดสามารถชะลอการดูดซึมของ diclofenac. แมกนีเซียม – ยาลดกรดสามารถกระตุ้นอาการท้องร่วงได้, เกี่ยวข้องกับการรับ misoprostol.

cyclooxygenase inhibitors, เช่น diclofenac, เนื่องจากอิทธิพลของพวกเขาที่มีต่อ prostaglandins ของไต, อาจเพิ่มพิษต่อไตของ cyclosporine.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ในสถานที่แห้งไม่สามารถเข้าถึงได้สำหรับเด็กที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C.

การเก็บรักษาชีวิต 3 ปี. ไม่ได้ใช้หลังจากวัน, ระบุไว้ในแพคเกจ.