ARDUAN

วัสดุที่ใช้งาน: โบรไมด์ Pipekuroniya
เมื่อ ATH: M03AC0​​6
CCF: กล้ามเนื้อผ่อนคลาย peripherally ทำหน้าที่ไม่ใช่ depolarizing ประเภทของการแข่งขัน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): Z51.4
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 21.03.01.01
ผู้ผลิต: เมริเดียนริกเตอร์ จำกัด. (ฮังการี)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

Valium สำหรับยาเสพติดของการแก้ปัญหาสำหรับ / ใน สีขาวหรือสีขาวเกือบ; приложенный растворитель бесцветный, ชัดเจน.

สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล.

ตัวทำละลาย: натрия хлорида р-р 0.9% – 2 มล..

ขวด (25) ร่วมกับตัวทำละลาย (แอมป์. 25 พีซี) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Недеполяризующий периферический миорелаксант длительного действия. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.

Не вызывает мышечных подергиваний, не оказывает гормонального действия, не стимулирует высвобождение гистамина. В средних дозах не вызывает существенных гемодинамических изменений.

ปริมาณ, เท่ากับ 5 ไมโครกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว, обеспечивает 40-50-минутную миорелаксацию во время оперативного вмешательства. Максимальное действие развивается через 2.5-5 ม., быстрее всего эффект наступает при дозах, равных 70-80 มิลลิกรัม / กิโลกรัม. Дальнейшее увеличение дозы препарата укорачивает время, необходимое для проявления действия, и существенно удлиняет продолжительность действия препарата.

เภสัช

การกระจาย

При в/в введении начальный V_ง เป็น 110 มล. / กก.. วี_ง в равновесном состоянии достигает 300±78 мл/кг.

Кумулятивный эффект несущественен или отсутствует при повторном введении в дозах 10-20 мкг/кг в момент восстановления исходной контрактильности на 25%.

มันแทรกซึมผ่านอุปสรรครก.

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

Плазменный клиренс равен примерно 2.4±0.5 мл/мин/кг. ต_1/2 пипекурония составляет в среднем 121±45 мин. เขียนส่วนใหญ่ในปัสสาวะ, ในที่นั้น 56% สารที่ใช้งาน – เป็นครั้งแรก 24 ไม่, 1/3 активного вещества выводится в неизменном виде, ที่เหลือ – в виде 3-дезацетил-пипекурония.

พยานหลักฐาน

— эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры в ходе проведения общей анестезии при оперативных вмешательствах, требующих более чем 20-30-минутной миорелаксации.

ระบบการปกครองยา

Препарат следует применять только в/в.

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем. При сбалансированном наркозе ED₅₀ и ED₉₀ Ардуана составляют соответственно 30 ไมโครกรัม / กิโลกรัม 50 ไมโครกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 70-80 มิลลิกรัม / กิโลกรัม.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Для контроля нервно-мышечной блокады рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.

Препарат следует применять под контролем квалифицированного врача, имеющего клинический опыт применения периферических миорелаксантов.

ปริมาณที่แนะนำ

ปริมาณเริ่มต้น для интубации и последующего хирургического вмешательства - 80-100 мкг/кг массы тела — обеспечивает хорошие или отличные условия для интубации в течение 150-180 วินาที, при этом длительность миорелаксации составляет 60-90 ม..

ปริมาณเริ่มต้น для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином - 50 мкг/кг массы тела обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

สนับสนุนยาเป็น 10-20 мкг/кг — обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

ที่ ไตวายเรื้อรัง дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от КК.

เด็กวัยเรียน 3 เดือนก่อน 1 ปี препарат следует назначать в расчете 40 ไมโครกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว (что обеспечивает миорелаксацию продолжительностью от 10 ไปยัง 44 ม.), จาก 1 ปี 14 ปี - 57 มิลลิกรัม / กิโลกรัม (обеспечивается миорелаксация продолжительностью от 18 ไปยัง 52 ม.).

Устранение действия препарата

При осуществлении нервно-мышечной блокады на 80-85%, определяемой при помощи стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0.5-1.25 มก.) в комбинации с неостигмином (1-3 มก.) или галантамином (10-30 มก.) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.

ผลข้างเคียง

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: ไม่ค่อยมี (น้อยกว่า 1%) — угнетение ЦНС, gipesteziya.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: редко — слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, กล้ามเนื้อลีบ.

ระบบทางเดินหายใจ: редко — гипноэ, หยุดหายใจขณะ, ателектаз легкого, ระบบทางเดินหายใจ, ларингоспазм в результате аллергической реакции.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ไม่ค่อยมี – กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด (вплоть до инфаркта миокарда) и мозга, ภาวะหัวใจห้องบน, การเต้นของหัวใจก่อนวัยอันควร, หัวใจเต้นช้า, การลดลงของความดันโลหิต.

จากระบบการแข็งตัวของเลือด: редко — тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: редко — гиперкреатининемия, anurija.

การเผาผลาญอาหาร: ไม่ค่อย - ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะโพแทสเซียมสูง.

เกิดอาการแพ้: ผื่นผิวหนังไม่ค่อย, ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, angioedema.

ห้าม

- เด็กอายุ 3 เดือน;

— повышенная чувствительность к пипекуронию и/или брому.

จาก ความระมัดระวัง следует применять при обструкции желчевыводящих путей, отечном синдроме, degidratacii, нарушении водно-электролитного обмена, ภาวะอุณหภูมิต่ำ, myasthenia, การหายใจล้มเหลว, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, ไตและ / หรือตับวาย, การตั้งครรภ์, ในระหว่างการเลี้ยงลูกด้วยนม.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้ยาเสพติดในระหว่างตั้งครรภ์เป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์. Пипекурония бромид проникает через плацентарный барьер.

หญิงตั้งครรภ์, которые при токсикозе в качестве паллиативной терапии принимали соли магния (способные усиливать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид назначают в уменьшенных дозах.

ข้อควรระวังควรใช้ยาเสพติดในช่วงให้นมบุตร.

ข้อควรระวัง

Препарат следует применять исключительно в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения искусственного дыхания и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания.

Необходим тщательный мониторинг поддержания жизненных функций во время оперативного вмешательства и в раннем послеоперационном периоде до полного восстановления адекватного жизненного тонуса.

При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и индивидуальную чувствительность больного к препарату.

ปริมาณ, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и в подавляющем большинстве случаев не вызывают брадикардию.

Необходимость назначения и режим дозирования ваголитических препаратов в целях премедикации следует предварительно тщательно проанализировать (следует так же учесть стимулирующее влияние на n. vagus других, применяемых одновременно лекарственных препаратов, а также тип операции).

Для предотвращения относительной передозировки препарата и для обеспечения соответствующего контроля восстановления мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการส่งผ่านประสาทและกล้ามเนื้อ, ความอ้วน, ไตวาย, при нарушениях функции печени и/или желчных путей, а также если в анамнезе есть указания на перенесенный полиомиелит, необходимо назначать препарат в меньших дозах.

При нарушениях функции печени применение Ардуана возможно исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для пациента превышает потенциальный риск. При этом препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

При избыточном весе и ожирении возможно увеличение продолжительности действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.

Некоторые состояния (kaliopenia, แปลง, gipermagniemiya, ยาขับปัสสาวะ, hypocalcemia, hypoproteine​​mia, degidratatsiya, ดิสก์, giperkapniя, kaxeksija, gipotermiя) могут способствовать изменению длительности эффекта. Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, КЩР и устранить дегидратацию.

Следует соблюдать повышенную осторожность, применяя Ардуан при наличии в анамнезе анафилактических реакций, вызванных миорелаксантами, из-за возможного развития перекрестной гиперчувствительности.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

เด็กทุกเพศทุกวัย 1 ปี 14 ปี менее чувствительны к пипекуронию бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (ที่อายุน้อยกว่า 1 ปี).

Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены.

Терапевтический эффект у грудных детей от 3 เดือนก่อน 1 года существенно не отличается от такового у взрослых.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

เป็นครั้งแรก 24 ч после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана запрещается управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

ยาเกินขนาด

อาการ: продолжительный паралич скелетной мускулатуры, หยุดหายใจขณะ, ลดการทำเครื่องหมายความดันโลหิต.

การรักษา: в случае передозировки или затянувшейся нервно-мышечной блокады проводят ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (neostigmine, Pyridostigmine, эндрофоний): atropyn 0.5 – 1.25 мг в комбинации с неостигмином (1-3 มก.) или галантамином (10-30 มก.). До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

ติดต่อยา

สารยับยั้งเอนไซม์ (neostigmine, Pyridostigmine, эдрофоний) являются антагонистами Ардуана.

Увеличение интенсивности и/или длительности действия Ардурана происходит при:

– одновременном применении ингаляционных анестетиков (halothane, метоксифлурана, อีเธอร์, enflurane, изофлурана, циклопропана); обычно требуется уменьшение дозы Ардуана;

– одновременном применении с другими недеполяризирующие миорелаксантами, анестезирующими средствами для в/в введения (кетамином, фентанилом, пропанидидом, ʙarʙituratami, этомидатом, γ-гидроксимасляной кислотой);

– одновременном применении с некоторыми антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами (препараты групп аминогликозидов, tetracyclines, полипептидов, имидазолов, а также метронидазолом и противогрибковыми средствами (amphotericin B);

– одновременном применении с диуретиками, แอลฟา- และเบต้า-adrenoblokatorami, ไทอามีน, สารยับยั้ง MAO, гуанидином, протамином, phenytoin, อัพช่องทางแคลเ​​ซียมช้า, солями магния, лидокаином для в/в введения.

Предварительное применение сукцинилхолина сопровождается сокращением времени, необходимого для наступления миорелаксации и увеличением продолжительности эффекта. Ардуан следует вводить после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. В данном случае эффект зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.

Уменьшает интенсивность и/или длительность действия Ардурана предшествующее введению Ардуана длительное применение ГКС, неостигмина, пиридостигмина, azathioprine, teofillina, อะดรีนาลีน, โพแทสเซียมคลอไรด์, เกลือแกง.

Усиление или ослабление действия вызывает предварительное (до хирургического вмешательства) применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

При одновременном назначении с хинидином, солями магния, прокаинамидом возможно усиление миорелаксации. В случаях одновременного применения галотана или фентанила для премедикации возможно снижение АД и развитие брадикардии.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, защищенном от света месте при температуре 2-8° С.