Alfa-D3 TEVA

วัสดุที่ใช้งาน: Alfacalcidol
เมื่อ ATH: A11CC03
CCF: การจัดเตรียม, ควบคุมการแลกเปลี่ยนแคลเซียมและฟอสฟอรัส
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): E20, E20.1, E21, E55.0, E72.0, E83.3, M81.0, ม.81.1, ม.81.2, ม.81.4, M81.8, M82, M83, N25.0, N25.8
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 16.04.01.01
ผู้ผลิต: TEVA เภสัชกรรมอุตสาหกรรม จำกัด. (อิสราเอล)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

แคปซูล เจลาตินที่อ่อนนุ่ม, สีน้ำตาลปนแดง, รูปไข่, พิมพ์ในปริมาณหมึกสีดำ “0.25”; เนื้อหาของแคปซูล – วิธีการแก้ปัญหาน้ำมันที่มีสีเหลืองอ่อน.

สารเพิ่มปริมาณ: ปราศจากกรดซิตริก, propylhallat, ง,L-a-токоферол (wreathed. เป็น), เอทานอล (แน่นอน), เนยถั่ว.

องค์ประกอบของแคปซูลเจลาตินที่อ่อนนุ่ม: วุ้น, กลีเซอรอล 85%, anidrisorʙ 85/70 (ซอร์บิทอ, ซอร์, แมนนิทอล, โพลีออลที่สูงขึ้น, น้ำ), สีแดงเหล็กออกไซด์ (E172).
องค์ประกอบของอาหารสีดำหมึก A10379: ครั่ง, เหล็กออกไซด์สีดำ (E172).

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
30 พีซี. – ขวดทำจากโพรพิลีน (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
60 พีซี. – ขวดทำจากโพรพิลีน (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แคปซูล เจลาตินที่อ่อนนุ่ม, จากครีมงาช้าง, พิมพ์ในปริมาณหมึกสีดำ “1.0”; เนื้อหาของแคปซูล – วิธีการแก้ปัญหาน้ำมันที่มีสีเหลืองอ่อน.

สารเพิ่มปริมาณ: ปราศจากกรดซิตริก, propylhallat, ง,L-a-токоферол (wreathed. เป็น), เอทานอล (แน่นอน), เนยถั่ว.

องค์ประกอบของแคปซูลเจลาตินที่อ่อนนุ่ม: วุ้น, กลีเซอรอล 85%, anidrisorʙ 85/70 (ซอร์บิทอ, ซอร์, แมนนิทอล, โพลีออลที่สูงขึ้น, น้ำ), เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171).
องค์ประกอบของอาหารสีดำหมึก A10379: ครั่ง, เหล็กออกไซด์สีดำ (E172).

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – ขวดทำจากโพรพิลีน (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
30 พีซี. – ขวดทำจากโพรพิลีน (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

วิตามิน – ควบคุมการเผาผลาญอาหารแคลเซียมฟอสฟอรัส. มันเป็นสารตั้งต้นของสารที่ใช้งานของวิตามินดี₃. การเพิ่มการดูดซึมของแคลเ​​ซียมและฟอสฟอรัสในลำไส้, เพิ่มการดูดซึมของพวกเขาในไต, ช่วยเพิ่มแร่ธาตุของกระดูก, ช่วยลดระดับเลือดของฮอร์โมน.

อัลฟา D₃^®-Teva คืนความสมดุลแคลเซียมในเชิงบวกในการรักษา malabsorption แคลเซียม, ดังนั้น, การลดความเข้มของการสลายกระดูก, ซึ่งจะช่วยลดอุบัติการณ์ของการเกิดกระดูกหัก.

ผู้ป่วยสูงอายุบนพื้นหลังของต่อมไร้ท่อและความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน, รวม. ผลิตภัณฑ์ D-ขาดฮอร์โมน (วิตามิน pharmacologically aktivnogo metabolite D), การลดลงของมวลกล้ามเนื้อทั้งหมด (sarcopenia) และลักษณะของกลุ่มอาการของโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (เนื่องจากการหยุดชะงักของการทำงานปกติของระบบประสาทและกล้ามเนื้อ), ซึ่งจะมาพร้อมกับความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของน้ำตกและการบาดเจ็บที่เกิดขึ้นและกระดูกหัก. ใน isssledovany บางอย่างมันได้รับการแสดงสำคัญในการลดอุบัติการณ์ของการหกล้มของผู้ป่วยสูงอายุที่ใช้ alfacalcidol.

เภสัช

การดูดซึม

หลังจาก alfacalcidol ในช่องปากจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากระบบทางเดินอาหาร. T_{สูงสุด} ยาเสพติดในพลาสม่าจาก 8 ไปยัง 12 ไม่.

การเผาผลาญอาหาร

ในตับ alfacalcidol เผาผลาญในสารที่ใช้งานหลักของวิตามินดี₃ – calcitriol (1และ, 25-ไดไฮดรอกซีวิตามินดี₃). ส่วนที่มีขนาดเล็กของยาเสพติดที่ถูกเผาผลาญในกระดูก. ซึ่งแตกต่างจากวิตามินดีตามธรรมชาติ₃ เปลี่ยนรูปทางชีวภาพยาเสพติดที่เกิดขึ้นในไต, ก็สามารถที่จะนำมาใช้ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไต.

พยานหลักฐาน

- โรคกระดูกพรุน (รวม. postmenopauzny, ชรา, เตียรอยด์);

- osteodystrophy ในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง;

- hypoparathyroidism และ pseudohypoparathyreosis;

- Giperparatireoz (กับโรคกระดูก);

- โรคกระดูกอ่อนและ osteomalyatsiya, ที่เกี่ยวข้องกับการขาดสารอาหารหรือการดูด;

- Gipofosfatemicheskiy วิตามิน D-rezistentnыyโรคกระดูกอ่อนและ osteomalyatsiya;

- Psevdodefitsitny (ขึ้นอยู่กับวิตามินดี) โรคกระดูกอ่อนและ osteomalyatsiya;

- โรค Fanconi (ดิสก์ไตทางพันธุกรรมกับ nephrocalcinosis, โรคกระดูกอ่อนปลายและโรค hypophyseal);

- ดิสก์ไต.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่นำมารับประทาน. ระยะเวลาของการเรียนการสอนจะถูกกำหนดโดยแพทย์เป็นรายบุคคลขึ้นอยู่กับลักษณะของโรคและประสิทธิผลของการรักษา.

ผู้ใหญ่ ที่ โรคกระดูกอ่อนและ osteomalacia, เนื่องจากการขาดวิตามินดีจากภายนอก, โรคระบบทางเดินอาหารหรือในระยะยาวการรักษาด้วยยากันชัก, ยาเสพติดที่มีการกำหนดในปริมาณ 1-3 มิลลิกรัม / วัน.

ที่ gipoparatireoze ยาทุกวันคือ 2-4 ก..

ที่ osteodystrophy ในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง ยาทุกวัน – ไปยัง 2 ก..

ที่ โรค Fanconi ดิสก์และการทำงานของไต ยาเสพติดยาในยาทุกวัน 2-6 ก..

ที่ โรคกระดูกอ่อนและ hypophosphatemic osteomalacia ยาทุกวันคือ 4-20 ก..

ที่ วัยหมดประจำเดือน, ชรา, และประเภทอื่น ๆ ของโรคกระดูกพรุนเตียรอยด์ ยาทุกวันคือ 0.5-1 ก..

เริ่มต้นการรักษาด้วยยาที่แนะนำน้อยที่สุดของเหล่านี้, การควบคุม 1 แคลเซียมในเลือดทุกสัปดาห์และฟอสฟอรัสในเลือด. ยาที่สามารถเพิ่ม 0.25-0.5 มก. / วันจนกว่าการรักษาเสถียรภาพของค่าพารามิเตอร์ทางชีวเคมี. เมื่อมาถึงยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดที่จะแนะนำให้ควบคุมระดับแคลเซียมในเลือดทุก 3-5 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

ผลข้างเคียง

การเผาผลาญอาหาร: ไม่ค่อยมี – hypercalcemia; ไม่ค่อยมี – เพิ่มขึ้นเล็กน้อยใน HDL คอเลสเตอรอลในเลือด. ในผู้ป่วยที่มีโรคไตอย่างรุนแรงอาจพัฒนา hyperphosphatemia.

จากระบบการย่อยอาหาร: อาการเบื่ออาหาร, อาเจียน, อิจฉาริษยา, ปวดท้อง, ความเกลียดชัง, ปากแห้ง, ความรู้สึกไม่สบายในท้อง, อาการท้องผูก, โรคท้องร่วง; ไม่ค่อยมี – เพิ่มขึ้นเล็กน้อยใน ALT, AST ในพลาสม่า.

ระบบประสาทส่วนกลาง: ไม่ค่อยมี – ความอ่อนแอ, fatiguability, อาการปวดหัว, เวียนหัว, อาการง่วงนอน.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ไม่ค่อยมี – หัวใจเต้นเร็ว.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ความเจ็บปวดในระดับปานกลางในกล้ามเนื้อ, อัฐิ, ข้อต่อ.

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – ผื่นที่ผิวหนัง, คัน.

ห้าม

- ภาวะ;

- Giperfosfatemiя (ยกเว้นเมื่อ hyperphosphatemia hyperparathyroidism);

- Gipermagniemiya;

- гипервитаминоз D;

- นม;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ควรจะกำหนดยาเสพติดสำหรับ nephrolithiasis, หลอดเลือด, หัวใจล้มเหลว, ไตวาย, sarkoidoze, วัณโรคปอด (รูปแบบการใช้งาน), ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ hypercalcemia, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการปรากฏตัวของ urolithiasis.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในระหว่างตั้งครรภ์ได้รับการแต่งตั้ง alfacalcidol เฉพาะในกรณีที่ระบุไว้อย่างแน่นอนและเฉพาะในกรณีที่, ถ้าผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นกับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นเพื่อทารกในครรภ์. hypercalcemia ในระหว่างตั้งครรภ์อาจทำให้เกิดข้อบกพร่องที่เกิดในครรภ์.

ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในช่วงให้นมบุตร.

ข้อควรระวัง

ในช่วงระยะเวลาของการใช้ยาเสพติดที่ควรจะเป็นประจำ (อย่างน้อย 1 ครั้ง 3 ของเดือน) กำหนดระดับของแคลเ​​ซียมในเลือดและปัสสาวะ, กำกับดูแลการพัฒนาของผลการรักษาและถ้าจำเป็นเพื่อดำเนินการแก้ไขยาเพื่อป้องกันไม่ให้การพัฒนาของ hypercalcemia และ hypercalciuria.

หากมีหลักฐานทางชีวเคมีของการฟื้นฟูโครงสร้างกระดูก (ฟื้นฟูด่าง phosphatase ในเลือด) จะต้องมีการลดลงสอดคล้องกันในปริมาณอัลฟา D₃^®-Teva, จึงหลีกเลี่ยงการพัฒนาของ hypercalcemia.

hypercalcemia หรือ hypercalciuria สามารถปรับได้โดยการถอนตัวของยาเสพติดและลดปริมาณของแคลเ​​ซียมจน, จนความเข้มข้นของแคลเ​​ซียมในพลาสม่าปกติ. มักจะ, ช่วงนี้ 1 สัปดาห์. การรักษานั้นจะสามารถอย่างต่อเนื่อง, ตั้งแต่ครึ่งหลังของยาที่ใช้.

ยาเกินขนาด

อาการเริ่มแรกของ hypervitaminosis D (เนื่องจาก hypercalcemia): โรคท้องร่วง, อาการท้องผูก, ความเกลียดชัง, อาเจียน, ปากแห้ง, อาการเบื่ออาหาร, รสโลหะในปาก, hypercalciuria, polyuria, polydipsia, thamuria / Nocturia, อาการปวดหัว, fatiguability, ความอ่อนแอทั่วไป, ปวดกล้ามเนื้อ, ostealgias.

อาการปลาย hypervitaminosis D: เวียนหัว, ความสับสน, อาการง่วงนอน, ทำให้ขุ่นมัวของปัสสาวะ, รบกวนจังหวะหัวใจ, ที่ทำให้คัน, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, hyperemia conjunctival, nephrolithiasis, ลดน้ำหนัก, แสง, ตับอ่อนอักเสบ, gastralgia; ไม่ค่อยมี – การเปลี่ยนแปลงของจิตใจและอารมณ์.

อาการเรื้อรังของวิตามิน D มึนเมา: กลายเป็นปูนของเนื้อเยื่ออ่อน, หลอดเลือดและอวัยวะภายใน (ไต, แสง), ไตและหลอดเลือดเลี้ยงหัวใจตีบหรือเสียชีวิต, dysplasia ในเด็ก.

การรักษา: ยาเสพติดควรจะยกเลิก. ในช่วงแรกของการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลันอาจมีผลกระทบในเชิงบวกล้างกระเพาะอาหารและ / หรือการบริหารงานของน้ำมันแร่ (ซึ่งจะช่วยลดการดูดซึมและเพิ่มการขับถ่ายของยาเสพติดในอุจจาระ). กรณีที่รุนแรงอาจต้องใช้มาตรการรักษาสนับสนุน – ถูกไฮเดรทกับการบริหารทางหลอดเลือดดำน้ำเกลือ, แม้ว่าในบางครั้ง – การแต่งตั้ง “ห่วง” ยาขับปัสสาวะ, GCS, ʙisfosfonatov, calcitonin, การแก้ปัญหาการฟอกเลือดด้วยแคลเซียมต่ำ. ก็จะแนะนำให้ควบคุมเนื้อหาของอิเล็กโทรในเลือด, การทำงานของไตและสุขภาพของหัวใจ (ตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจ), โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วย, ดิจอกซินได้รับ.

ติดต่อยา

ในการรักษาโรคกระดูกพรุนอัลฟ่า D₃^®-Teva อาจจะบริหารร่วมกับ estrogens และยาเสพติด antiresorptive กลุ่มที่แตกต่างกัน.

ด้วยการใช้งานพร้อมกันของอัลฟา D₃^®-Teva กับยาเสพติด digitalis เพิ่มความเสี่ยงของภาวะหัวใจวาย.

เมื่อการบริหารงานด้วยกันกับ barbiturates, ยากันชักและยาเสพติดอื่น ๆ, การเปิดใช้งานเอนไซม์ของการเกิดออกซิเดชันไมโครในตับ, D อัลฟาที่ควรจะใช้₃^®-Teva ในปริมาณที่สูงขึ้น.

alfacalcidol ดูดลดลงโดยรวมกับน้ำมันแร่ (เป็นเวลานาน), kolestiraminom, colestipol, sucralfate, antaцidami, ขึ้นอยู่กับการเตรียมโปรตีนชนิดหนึ่ง.

เมื่อนำมาใช้พร้อมกันกับอัลฟ่า D₃^®-ยาแก้ท้องเฟ้อ Teva เพิ่มความเสี่ยงของ gipermagniemii.

ร่วมบริหารงานของอาหารเสริมแคลเซียม, diuretics thiazide เพิ่มความเสี่ยงของ hypercalcemia.

การรักษาด้วยอัลฟ่า D₃^®-Teva ไม่ควรจะได้รับวิตามินดีและอนุพันธ์เพราะการทำงานร่วมกันเป็นไปได้และสารเติมแต่งเพิ่มความเสี่ยงของ hypercalcemia.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.