AKKUPRO

วัสดุที่ใช้งาน: Quinapril
เมื่อ ATH: C09AA06
CCF: ยับยั้ง ACE
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I10, I50.0
ผู้ผลิต: GOEDECKE GmbH (ประเทศเยอรมัน

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, ปกคลุม เปลือก ขาว, รูปไข่, แม่และเด็ก, с риской и цифрой “5” ทั้งสองด้าน.

สารเพิ่มปริมาณ: แมกนีเซียมคาร์บอเนต, วุ้น, แล็กโตส, krospovydon, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: Opadry белый OY-S-7331 (gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, ไทเทเนียมไดออกไซด์, macrogol 400), หุ่นขี้ผึ้ง Kandel.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, เคลือบ ขาว, เป็นรูปสามเหลี่ยม, แม่และเด็ก, с риской на обеих сторонах и цифрой “10” ในด้านหนึ่ง.

สารเพิ่มปริมาณ: แมกนีเซียมคาร์บอเนต, วุ้น, แล็กโตส, krospovydon, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: Opadry белый OY-S-7331 (gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, ไทเทเนียมไดออกไซด์, macrogol 400), หุ่นขี้ผึ้ง Kandel.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, เคลือบ ขาว, รอบ, แม่และเด็ก, с цифрой “20” на одной стороне и риской на обеих сторонах таблетки.

สารเพิ่มปริมาณ: แมกนีเซียมคาร์บอเนต, วุ้น, แล็กโตส, krospovydon, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: Opadry белый OY-S-7331 (gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, ไทเทเนียมไดออกไซด์, macrogol 400), หุ่นขี้ผึ้ง Kandel.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, เคลือบ สีน้ำตาลแดง, รูปไข่, แม่และเด็ก, с цифрой “40” ในด้านหนึ่งและ “PD 535” – อื่น.

สารเพิ่มปริมาณ: แมกนีเซียมคาร์บอเนต, วุ้น, แล็กโตส, krospovydon, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: Opadry коричневый Y-5-9020G (gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, ไทเทเนียมไดออกไซด์, macrogol 400, สีแดงเหล็กออกไซด์), หุ่นขี้ผึ้ง Kandel.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาลดความดันโลหิต, ยับยั้ง ACE.

Хинаприла гидрохлорид представляет собой соль хинаприла – этилового эфира ингибитора АПФ хинаприлата, не содержащего сульфгидрильную группу.

Хинаприл быстро деэстерифицируется с образованием хинаприлата (хинаприл диацид – главный метаболит), который является мощным ингибитором АПФ. АПФ – это пептидилдипептидаза, катализирующая превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который обладает сосудосуживающим действием и участвует в контроле тонуса и функции сосудов за счет различных механизмов, включая стимуляцию продукции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл ингибирует активность циркулирующего и тканевого АПФ и благодаря этому снижает вазопрессорную активность и выработку альдостерона. Снижение уровня ангиотензина II по механизму обратной связи приводит к увеличению секреции ренина и его активности в плазме крови.

Главным механизмом антигипертензивного действия хинаприла считают подавление активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, однако препарат проявляет эффект даже у больных с низкорениновой артериальной гипертензией. АПФ по строению идентичен кининазе II – ферменту, который вызывает разрушение брадикинина – пептида, обладающего мощными сосудорасширяющими свойствами. Остается неизвестным, имеет ли значение повышение уровней брадикинина для терапевтического эффекта хинаприла. Длительность антигипертензивного действия хинаприла была выше длительности его ингибирующего эффекта на циркулирующий АПФ. Выявлена более тесная корреляция между подавлением тканевого АПФ и длительностью антигипертензивного действия препарата.

สารยับยั้ง ACE, включая хинаприл, могут повысить чувствительность к инсулину.

Применение хинаприла в дозе 10-40 мг у больных с артериальной гипертензией от легкой до умеренной степени тяжести приводит к снижению АД как в положении сидя, และยืน, и оказывает минимальное влияние на ЧСС. ลดความดันโลหิตเป็นที่ประจักษ์ภายใน 1 ч и обычно достигает максимума в течение 2-4 ชั่วโมงหลังจากการใช้ยา. У некоторых больных максимальный антигипертензивный эффект наблюдается через 2 สัปดาห์หลังจากการเริ่มต้นของการรักษา.

Антигипертензивное действие препарата при применении в рекомендуемых дозах у большинства больных продолжается 24 ч и сохраняется на фоне длительной терапии.

Гемодинамическое исследование у больных с артериальной гипертензией показало, что снижение АД под влиянием хинаприла сопровождается снижением ОПСС и сопротивления почечных сосудов, в то время как ЧСС, сердечный индекс, почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации и фильтрационная фракция меняются незначительно или не меняются.

Терапевтическое действие препарата в одинаковых суточных дозах сопоставимо у пожилых людей (ระดับอาวุโส 65 ปี) и у пациентов более молодого возраста; у пожилых людей частота нежелательных явлений не увеличивается.

Применение хинаприла у больных с хронической сердечной недостаточностью приводит к снижению ОПСС, среднего АД, систолического и диастолического АД, давления заклинивания легочных капилляров и повышению сердечного выброса.

ใน 149 ผู้ป่วย, которым проводилось аортокоронарное шунтирование, лечение хинаприлом в дозе 40 мг/сут по сравнению с плацебо привело к снижению частоты послеоперационных ишемических осложнений в течение года после хирургического вмешательства.

У больных с подтвержденным коронарным атеросклерозом, у которых отсутствует артериальная гипертензия или сердечная недостаточность, хинаприл улучшает нарушенную функцию эндотелия в коронарных и плечевых артериях.

Эффект хинаприла на эндотелиальную функцию связан с увеличением продукции оксида азота. Дисфункцию эндотелия считают важным механизмом развития коронарного атеросклероза. Клиническое значение улучшения эндотелиальной функции не установлено.

เภสัช

การดูดซึม, การกระจาย, การเผาผลาญอาหาร

หลังจากที่การบริหารช่องปาก, C_{สูงสุด} хинаприла в плазме крови достигается в течение 1 ไม่. Степень абсорбции препарата составляет около 60%. การบริโภคอาหารที่ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อขอบเขตของการดูดซึม, но скорость и степень абсорбции хинаприла несколько снижаются при одновременном приеме жирной пищи.

Хинаприл метаболизируется до хинаприлата (เกี่ยวกับ 38% รับประทานยา) и незначительного числа других неактивных метаболитов. ต_1/2 хинаприла из плазмы крови равен примерно 1 ไม่. ค_{สูงสุด} хинаприлата в плазме достигается примерно через 2 ч после приема внутрь хинаприла. เกี่ยวกับ 97% хинаприла или хинаприлата циркулирует в плазме крови в связанном с белками виде. Хинаприл и его метаболиты не проникают через ГЭБ.

การหัก

Хинаприл и хинаприлат выводятся главным образом с мочой (61%), และอุจจาระ (37%); ต_1/2 เกี่ยวกับ 3 ไม่.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

У больных c почечной недостаточностью T_1/2 хинаприлата увеличивается по мере снижения КК. Фармакокинетические исследования у больных c терминальной стадией почечной недостаточности, получающих лечение программным гемодиализом или непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом, บ่งชี้ว่า, что диализ оказывает небольшое влияние на выведение хинаприла и хинаприлата. Выявлена линейная корреляция между клиренсом хинаприлата из плазмы и КК. Выведение хинаприлата снижается также у пожилых людей (ระดับอาวุโส 65 ปี) и коррелирует с их функцией почек.

พยานหลักฐาน

- ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง (в виде монотерапии или в комбинации с тиазидными диуретиками и бета-адреноблокаторами);

- หัวใจล้มเหลว (в комбинации с диуретиками и/или сердечными гликозидами).

ระบบการปกครองยา

При проведении монотерапии ความดันเลือดสูง рекомендуемая начальная доза Аккупро^® ผู้ป่วย, не получающих диуретики, เป็น 10 มก. หรือ 20 มก. 1 เวลา / วัน. В зависимости от клинического эффекта дозу можно повышать (увеличивая вдвое) จนปริมาณการบำรุงรักษา 20 มก. หรือ 40 มิลลิกรัม / วัน, которую обычно назначают в 1 прием или делят на 2 ชิ้นส่วน. มักจะ, менять дозу следует с интервалами в 4 ของสัปดาห์. У большинства больных добиться адекватного контроля АД при длительном лечении удается путем применения препарата 1 เวลา / วัน. ยาทุกวันสูงสุด – 80 มก..

ผู้ป่วย, продолжающих прием диуретиков, рекомендуемая начальная доза Аккупро^® เป็น 5 มก.; в дальнейшем ее повышают (ตามที่ระบุไว้ข้างต้น) จนกระทั่ง, пока не будет достигнут оптимальный эффект.

ที่ ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง применение препарата показано в качестве дополнения к терапии диуретиками и/или сердечными гликозидами. Рекомендуемая начальная доза у больных с хронической сердечной недостаточностью составляет 5 มก. 1 หรือ 2 ครั้ง / วัน; после приема препарата пациента следует наблюдать с целью выявления симптоматической артериальной гипотензии. Если переносимость начальной дозы Аккупро^® хорошая, то ее можно повышать до эффективной дозы, которая обычно составляет 10-40 มิลลิกรัม / วัน 2 равных приема в сочетании с сопутствующей терапией.

ที่ การทำงานของไตบกพร่อง рекомендуемая начальная доза Аккупро^® เป็น 5 มก. ผู้ป่วย QC มากขึ้น 30 มล. / นาที และ 2.5 มก. ผู้ป่วยที่มีซีซีน้อย 30 มล. / นาที. Если переносимость начальной дозы хорошая, то на следующий день Аккупро^® можно назначить 2 ครั้ง / วัน. При отсутствии выраженной артериальной гипотензии или значительного ухудшения функции почек дозу можно увеличить с недельными интервалами с учетом клинического и гемодинамического эффектов.

С учетом клинических и фармакокинетических данных у ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง начальную дозу рекомендуется подбирать следующим образом.

*- в настоящее время недостаточно данных для того, чтобы дать более четкие рекомендации о дозах Аккупро^® для таких больных.

Рекомендуемая начальная доза Аккупро^® ใน ผู้ป่วยสูงอายุ เป็น 10 มก. 1 เวลา / วัน; в последующем ее повышают до тех пор, จนถึงผลการรักษาที่เหมาะสม.

ผลข้างเคียง

Нежелательные явления при применении Аккупро^® являются обычно слабо выраженными и преходящими. บ่อยครั้ง отмечаются головная боль (7.2%), เวียนหัว (5.5%), ไอ (3.9%), ความเมื่อยล้า (3.5%), โรคจมูกอักเสบ (3.2%), คลื่นไส้และ / หรืออาเจียน (2.8%), ปวดกล้ามเนื้อ (2.2%). ควรบันทึก, что в типичном случае кашель является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения лечения.

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์, ข้อสังเกตใน 0.5-1% ผู้ป่วย, получавших Аккупро^® (в сочетании с диуретиком или без него) приведены ниже.

จากระบบเม็ดเลือด: гемолитическая анемия*, тромбоцитопения.*

เกิดอาการแพ้: анафилактические реакции.*

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: ที่ลุ่ม, hypererethism, อาการง่วงนอน, วิงเวียน.

ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์: caligation.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, การเต้นของหัวใจ, หัวใจเต้นเร็ว, постуральная гипотензия*, обморок*, ขยายตัวของหลอดเลือด.

จากระบบการย่อยอาหาร: сухость во рту или горле, ความมีลม, панкреатит*.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ผมร่วง *, эксфолиативный дерматит*, เหงื่อออกที่เพิ่มขึ้น, пузырчатка*, фоточувствительность*, คัน, ผื่น.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ปวดข้อ.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ.

Повышение (มากกว่า 1.25 พับเมื่อเทียบกับ CAH) уровня креатинина в сыворотке крови и азота мочевины крови наблюдалось соответственно у 2% และ 2% ผู้ป่วย, получавших монотерапию Аккупро^®. Вероятность увеличения этих показателей у больных, ในเวลาเดียวกันที่ได้รับ dioretiki, สูงกว่า, чем на фоне приема одного Аккупро^®. При продолжении терапии оба показателя часто возвращаются к норме.

ในส่วนของระบบสืบพันธุ์: ความแรงลดลง.

อื่น ๆ: отек периферический и генерализованный, ภาวะโพแทสเซียมสูง; ไม่ค่อยมี – агранулоцитоз и нейтропения, хотя их связь с приемом Аккупро^® остается неясной.

ไม่ค่อยมี: ผู้ป่วย, получавших хинаприл, зарегистрированы случаи ангионевротического отека (0.1%). При применении других ингибиторов АПФ наблюдались случаи эозинофильного пневмонита и гепатита, которые при лечении хинаприлом встречались редко.

* – менее частые нежелательные явления.

ห้าม

- ประวัติศาสตร์ของ angioedema, связанный с лечением ингибиторами АПФ;

- วัยเด็กและวัยรุ่นขึ้น 18 ปี;

- แพ้ส่วนประกอบของยาเสพติดใด ๆ.

Перекрестная чувствительность к другим ингибиторам АПФ не изучалась.

จาก ความระมัดระวัง следует назначать препарат при наличии в анамнезе ангионевротического отека, не связанного с применением ингибиторов АПФ, пациентам с симптоматической гипотензией, ранее принимавшим диуретики и соблюдающим диету с ограничением потребления соли или находящимся на гемодиализе, при тяжелой сердечной недостаточности у пациентов с высоким риском выраженной гипотензии, при снижении объема ОЦК (รวม. при рвоте или диарее), เมื่อภาวะโพแทสเซียมสูง, การปราบปรามของไขกระดูกโลหิต, หลอดเลือดตีบ, โรคหลอดเลือดสมอง, สภาพหลังการปลูกถ่ายไต, при двустороннем стенозе почечных артерий или артерии единственной почки, หากการทำงานของไต, รุนแรงโรคทางระบบภูมิต้านทานผิดปกติของเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน, การทำงานของตับผิดปกติ (особенно при одновременном применении с диуретиком), при комбинированной терапии с калийсберегающим диуретиком, สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน, обширных хирургических вмешательствах и проведении общей анестезии.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

При назначении хинаприла беременным необходимо учитывать возможность нежелательных эффектов на плод. Если женщина забеременела во время лечения Аккупро^®, ยาเสพติดควรจะยกเลิก.

При использовании ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности описаны случаи артериальной гипотензии, ไตวาย, гипоплазии костей черепа и/или смерти новорожденных. Также описаны случаи олигогидроамниона, предположительно связанные со снижением функции почек у плода; на фоне этого состояния регистрировали контрактуры конечностей, деформации лицевой части черепа, гипоплазию легких и задержку внутриутробного роста плода. При лечении ингибиторами АПФ только в I триместре беременности указанные нежелательные эффекты не развивались, тем не менее женщин, получавших препарат этой группы в I триместре, следует информировать о нежелательных явлениях.

ผู้หญิง, которым требуется терапия ингибиторами АПФ во II и III триместрах беременности, необходимо оценивать потенциальный риск нарушения развития плода; с целью выявления олигогидроамниона (который может развиться уже после необратимого повреждения плода) следует регулярно проводить УЗИ. При появлении признаков олигогидроамниона хинаприл следует отменить за исключением тех случаев, когда его применение жизненно необходимо для матери.

Другие возможные осложнения у плода/новорожденного включают в себя задержку внутриутробного роста, недоношенность и незаращение артериального протока; описаны также случаи смерти плода. มันยังไม่ชัดเจน, связаны ли эти нежелательные явления с терапией ингибиторами АПФ или с заболеванием матери. Неизвестно также, способно ли применение ингибитора АПФ только в I триместре беременности оказать нежелательное действие на плод.

Новорожденных, подвергавшихся внутриутробно воздействию ингибиторов АПФ, следует наблюдать с целью выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При появлении олигурии следует поддерживать АД и перфузию почек.

สารยับยั้ง ACE, включая хинаприл, в ограниченной степени выделяются с грудным молоком. В связи с этим следует соблюдать осторожность при использовании хинаприла у женщин в период лактации (ให้นมบุตร).

ข้อควรระวัง

При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи ангионевротического отека в области головы и шеи; при лечении хинаприлом он встречался у 0.1% ผู้ป่วย. При появлении ларингоспазма или ангионевротического отека лица, языка или надгортанника необходимо немедленно прекратить лечение хинаприлом; больному следует назначить адекватное лечение и наблюдать его до купирования отека. Отек лица и губ обычно проходит без лечения; для уменьшения симптомов могут быть использованы антигистаминные средства. angioedema, захватывающий гортань, может привести к смерти. Если при поражении языка, надгортанника или гортани вероятно развитие обструкции дыхательных путей, необходима неотложная терапия, включающая в себя п/к введение раствора эпинефрина (ตื่นเต้น) 1:1000 (0.3-0.5 มล.) и другие меры.

При лечении ингибиторами АПФ описаны также случаи ангионевротического отека кишечника. У пациентов отмечали боль в животе (с/без тошноты и рвоты); в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и нормальным уровнем С-1 эстеразы. Диагноз устанавливали с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства.

Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, การยับยั้ง ACE, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

ผู้ป่วย, у которых в анамнезе наблюдается ангионевротический отек, не связанный с ингибитором АПФ, может быть повышен риск его развития при лечении препаратом этой группы.

ผู้ป่วย, получавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом Hymenoptera (перепончатокрылые: นี้, ผึ้ง, มด), могут развиться анафилактоидные реакции, угрожавшие жизни. У таких больных удавалось избежать указанных реакций путем временной отмены ингибиторов АПФ, однако они развивались вновь после случайного приема препаратов.

Анафилактоидные реакции при лечении ингибиторами АПФ были зарегистрированы у больных, которым одновременно проводился аферез липопротеидов низкой плотности с помощью декстран-сульфатной абсорбции.

ผู้ป่วย, получающих лечение гемодиализом с использованием определенных высокопроточных мембран (เช่น, из полиакрилнитрила), повышен риск развития анафилактоидных реакций при одновременном лечении ингибитором АПФ. Чтобы избежать их, следует использовать другие антигипертензивные средства или другие мембраны для гемодиализа.

Симптоматическая артериальная гипотензия редко встречалась у больных с неосложненной артериальной гипертензией, получавших Аккупро^®, однако она является возможным осложнением терапии ингибиторами АПФ у пациентов с пониженным содержанием солей в организме или гиповолемией, เช่น, после лечения диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли или на фоне диализа.

При появлении симптомов артериальной гипотензии следует уложить больного, и при необходимости начать в/в инфузию изотонического физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению; однако в подобных случаях целесообразно обсудить возможность снижения его дозы или оценить целесообразность одновременной терапии с диуретиками.

ผู้ป่วย, ที่ได้รับยาขับปัสสาวะ, назначение Аккупро^® может привести к развитию симптоматической артериальной гипотензии. Если больному необходима диуретическая терапия, то ее целесообразно временно прекратить за 2-3 дня до начала лечения хинаприлом. Если монотерапия хинаприлом не дает достаточного антигипертензивного эффекта, то лечение диуретиком следует возобновить. Если отменить диуретик нельзя, то Аккупро^® назначают в низкой начальной дозе.

ในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง, у которых повышен риск выраженной артериальной гипотензии, лечение Аккупро^® следует начинать с рекомендуемой дозы под тщательным контролем врача; больных необходимо наблюдать в течение первых 2 สัปดาห์ของการรักษา, а также во всех случаях, когда повышается доза Аккупро^®.

Лечение ингибиторами АПФ у больных с неосложненной артериальной гипертензией в редких случаях сопровождалось агранулоцитозом и угнетением костного мозга; эти нежелательные явления чаще встречались у больных с нарушениями функции почек, особенно страдающих заболеваниями соединительной ткани. При лечении Аккупро^® агранулоцитоз развивался редко. При использовании этого препарата (เช่น ACE inhibitors อื่น ๆ) у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и/или заболеванием почек следует контролировать число лейкоцитов в крови.

У восприимчивых пациентов подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы может привести к изменению функции почек. У больных с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек может зависеть от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ, включая хинаприл, может сопровождаться олигурией и/или нарастающей азотемией и, ไม่ค่อยมี, острой почечной недостаточностью и/или, ไม่ค่อยมี, смертью.

ต_1/2 хинаприла увеличивается по мере снижения КК. ผู้ป่วยที่มีซีซี <60 мл/мин хинаприл следует назначать в более низкой начальной дозе. У таких пациентов дозу следует постепенно увеличивать с учетом терапевтического эффекта под контролем функции почек, хотя в клинических исследованиях не было отмечено дальнейшего ухудшения функции почек при лечении препаратом.

У некоторых больных с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью без явных признаков исходного поражения сосудов почек при лечении Аккупро^®, особенно в сочетании с диуретиком, наблюдалось повышение уровней азота мочевины и креатинина сыворотки крови, которое обычно было незначительным и обратимым. Риск таких изменений выше у больных с исходными нарушениями функции почек. В таких случаях может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или хинаприла.

ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงแข็ง, имеющих односторонний или двусторонний стеноз почечной артерии, при лечении ингибиторами АПФ в некоторых случаях наблюдали повышение уровня азота мочевины в крови и сывороточного креатинина. Эти изменения практически всегда были обратимыми и исчезали после отмены ингибитора АПФ и/или диуретика. В подобных случаях в течение первых нескольких недель лечения следует контролировать функцию почек.

Хинаприл в комбинации с диуретиком следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции или прогрессирующим заболеванием печени, TK. небольшие изменения водно-электролитного баланса могут вызвать развитие печеночной комы.

Метаболизм хинаприла до хинаприлата в норме происходит под действием печеночной эстеразы. Концентрации хинаприлата снижаются у больных алкогольным циррозом печени за счет нарушения деэтерификации хинаприла.

ผู้ป่วย, получающих хинаприл, как и другие ингибиторы АПФ, может повыситься уровень калия в сыворотке крови. При одновременном применении хинаприл может уменьшить гипокалиемию, вызванную тиазидными диуретиками. Комбинированное применение хинаприла с калийсберегающими диуретиками не изучалось. Учитывая риск дальнейшего увеличения уровня калия в сыворотке крови, комбинированную терапию с калийсберегающими диуретиками следует проводить осторожно под контролем уровня калия в сыворотке крови.

Терапия ингибиторами АПФ иногда сопровождалась развитием гипогликемии у больных сахарным диабетом, ได้รับอินซูลินหรือตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปาก; больным сахарным диабетом может требоваться более тщательное наблюдение и коррекция доз гипогликемических препаратов.

เมื่อรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE, включая хинаприл, отмечали развитие кашля. В типичном случае он является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения терапии. При дифференциальной диагностике кашля следует учитывать его возможную связь с ингибиторами АПФ.

ผู้ป่วย, которым проводятся хирургические вмешательства или общая анестезия, ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью, так как они блокируют образование ангиотензина II, вызванное компенсаторной секрецией ренина. Это может привести к артериальной гипотензии, которую устраняют путем введения плазмозаменителей.

Больных необходимо предупреждать о том, что недостаточное потребление жидкости, повышенное потоотделение или дегидратация могут привести к чрезмерному снижению АД за счет уменьшения ОЦК. Другие причины дегидратации, такие как рвота или диарея, также могут привести к выраженному снижению АД. В подобных случаях пациентам следует обратиться к врачу.

При появлении любых симптомов инфекции (เช่น, เจ็บคอ, ไข้) ผู้ป่วยควรรีบปรึกษาแพทย์, так как они могут быть проявлением нейтропении.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

Безопасность и эффективность хинаприла у เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี ไม่ได้ตั้งค่า.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ข้อควรระวังจะต้องใช้สิทธิ, โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่จุดเริ่มต้นของการรักษา, при занятии потенциально опасными видами деятельности, ต้องมีความสนใจเพิ่มขึ้นและปฏิกิริยาความเร็วจิต.

ยาเกินขนาด

อาการ характерные для выраженного снижения АД.

การรักษา: целесообразно в/в введение жидкости; การรักษาอาการ. Гемодиализ и перитонеальный диализ оказывают небольшое влияние на выведение хинаприла и хинаприлата.

ติดต่อยา

Тетрациклин и другие препараты, взаимодействующие с магнием

Применение тетрациклина с хинаприлом сопровождалось снижением всасывания тетрациклина примерно на 28-37% за счет наличия магния карбоната в качестве вспомогательного вещества формы хинаприла для приема внутрь. При одновременном назначении хинаприла и тетрациклина следует учитывать возможность подобного взаимодействия.

เตรียมลิเธียม

ผู้ป่วย, получавших препараты лития и ингибиторы АПФ, наблюдали повышение уровня лития в сыворотке крови и признаки интоксикации литием за счет усиления выведения натрия. Назначать указанные препараты одновременно следует осторожно; при лечении показано регулярное определение уровня лития в сыворотке крови. Одновременный прием диуретика может усилить риск интоксикации литием.

Диуретки

Как и при лечении другими ингибиторами АПФ, ผู้ป่วย, ที่ได้รับยาขับปัสสาวะ, особенно если диуретическая терапия была начата недавно, назначение хинаприла иногда приводит к чрезмерному снижению АД. Артериальную гипотензию первой дозы при использовании хинаприла можно свести к минимуму путем временной отмены диуретика за несколько дней до начала лечения. Если отменить диуретик невозможно, то хинаприл следует назначать в более низкой начальной дозе. Если больной продолжает прием диуретика, то его следует наблюдать в течение до 2 ч после приема первой дозы хинаприла.

Если больному, получающему хинаприл, показаны калийсберегающие диуретики (เช่น, spironolactone, triamterene หรือ amiloride), препараты калия и заменители соли, มีโพแทสเซียม, то применять их следует осторожно под контролем уровня калия в сыворотке крови, TK. เพิ่มความเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมสูง.

ยาเสพติดอื่น ๆ

Признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия хинаприла с пропранололом, gidroxlorotiazidom, дигоксином или циметидином не выявлено. Применение хинаприла 2 раза/сут существенно не отражалось на антикоагулянтном эффекте варфарина при однократном его применении (оценивали на основании протромбинового времени).

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.