อบาวีร์: ข้อแนะนำการใช้ยา, โครงสร้าง, ห้าม
Vladimir Andreevich Didenko
Abavir เป็นยาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยตรง.
สารที่ใช้งาน - abacavir.
อบาวีร์: องค์ประกอบและรูปแบบของการเปิดตัว
Abavir เป็นแท็บเล็ต, ฟิล์มเคลือบ, สีเหลือง, รูปแคปซูล, แม่และเด็ก, จารึก: "H" ด้านหนึ่งและ "139" – อีกด้วย, ตัวเลข 13 และ 9 คั่นด้วยเส้น.
โดย 60 แท็บเล็ตในบล็อก, โดย 1 บล็อกในกล่อง.
1 แท็บเล็ตประกอบด้วย abavir sulfate, ซึ่งสอดคล้องกับ Abavir 300 มก..
สารเพิ่มเติม:
- เซลลูโลส microcrystalline,
- โซเดียมแป้งไกลโคเลต,
- คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์,
- แมกนีเซียมสเตียเรต,
- ย้อม "Opadray สีเหลือง 13K 52177" (gipromelloza (E 464),
- ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E 171),
- triacetine,
- เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172),
- polysorbate 80 (E 433).
เงื่อนไขการจัดเก็บ
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C พ้นมือเด็ก.
อบาวีร์: ข้อมูลทั่วไป
- แบบฟอร์มการขาย:
ตามใบสั่งแพทย์ - เกี่ยวกับปัจจุบัน:
abacavir - ผู้ผลิต:
Hetero Drags Limited, อินเดีย - ฟาร์ม. กลุ่ม:
ยาต้านไวรัส
อบาวีร์: ผลทางเภสัชวิทยา
Abavir อยู่ในหมวดย่อยของสารยับยั้งการย้อนกลับของนิวคลีโอไทด์, เอนไซม์, เร่งการสังเคราะห์ดีเอ็นเอ, และเป็นตัวยับยั้งไวรัส HIV-1 และ HIV-2 ที่มีศักยภาพ, ยังพิจารณาเชื้อ HIV-1 ที่แยกได้ด้วยความไวต่อยาต้านไวรัส zidovudine . ที่ลดลง, ลามิวูดีน, ซัลซิทาไบน์, ไดดาโนซีนหรือเนวิราพีน. ในเซลล์ Abavir จะถูกเปลี่ยนเป็นสารออกฤทธิ์คาร์โบเวียร์ไตรฟอสเฟต, ซึ่งมีหน้าที่หลักคือการหยุดการผลิตเอนไซม์ HIV reverse transcriptase, ผลลัพธ์ที่ได้คือการหยุดชะงักของการเชื่อมต่อที่ต้องการในสาย DNA ของไวรัส, และทำให้การจำลองช้าลง.
การดูดซึมโดยร่างกายของ Abavir: ดูดซึมจากทางเดินอาหารในเวลาอันสั้น, และการดูดซึมทางปากของผู้ป่วยคือ 83%. ถึงระดับสูงสุดของสารในเลือดซีรั่มหลังจาก 1,5 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเม็ด. เมื่อรับประทานยานี้ตามปกติ 600 มก.ต่อวันความเข้มข้นสูงสุดประมาณ 3 ก. / มล., และตัวชี้วัด "ความเข้มข้น-เวลา" (อคส) ในช่วงเวลาประมาณ 12 ชั่วโมง – 6 ก. / ไม่ / มล.. การใช้ Abavir ระหว่างมื้ออาหารจะทำให้ระดับความเข้มข้นสูงสุดในเลือดล่าช้า, แต่ไม่ส่งผลต่อระดับโดยรวมในร่างกาย. ดังนั้นยา Abavir สามารถกำหนดได้โดยไม่คำนึงถึงการใช้อาหาร.
การกระจาย Abavir เข้าถึงเนื้อเยื่อต่างๆของร่างกายได้ง่าย. ในผู้ป่วย HIV, Abavir แทรกซึมเข้าไปในน้ำไขสันหลังได้ดี. อัตราส่วนเฉลี่ยของความเข้มข้นของยาในสารไขสันหลังและเลือดอยู่ที่ประมาณ 30-44%. เมื่อใช้ในอัตราที่นักบำบัดกำหนด ระดับการจับโปรตีนจะอยู่ที่ประมาณ 49%.
เมแทบอลิซึม Abavir ถูกทำลายบางส่วน, ผ่านตับ, น้อยกว่า 2% จากบรรทัดฐานในร่างกายถูกขับออกมาในรูปแบบเดิมผ่านทางไต. ผลิตภัณฑ์ย่อยสลายหลักของ Abavir คือ 5′-กรดคาร์บอกซิลิกและ 5′-กลูโคโรไนด์, การเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้นกับการมีส่วนร่วมของแอลกอฮอล์ดีไฮโดรจีเนสหรือโดยการผันของสารที่มีกรดกลูโคโรนิก (glucuronidation).
ในท้ายที่สุด, ระยะเวลาเฉลี่ยของการกำจัด Abavir บางส่วนคือ 1,5 โมง. การสะสมอย่างมีนัยสำคัญหลังจากใช้ Abavir อย่างเป็นระบบในอัตรามาตรฐาน 300 มก. 2 ไม่ได้เกิดขึ้นวันละครั้ง. ส่วนหลักของ metabolites และ Abavir ในสถานะเดิมที่ความเข้มข้นประมาณ 83% จากค่าปกติที่ไตขับออกมา, ส่วนที่เหลือ – กับอุจจาระ.
ยังไม่มีการศึกษาความเป็นไปได้ของการเกิดสารก่อมะเร็งหลังจากรับประทานยาในผู้ป่วย. แต่การวิจัยยืนยัน, ว่าศักยภาพการรักษาของยา Abavir นั้นสูงกว่าความเสี่ยงในการก่อมะเร็งในผู้ป่วยอย่างมีนัยสำคัญ.
อบาวีร์: ข้อบ่งชี้และปริมาณ
ข้อบ่งชี้หลักสำหรับการใช้ Abavir คือ:
- การรักษาแบบผสมผสานสำหรับการติดเชื้อเอชไอวีในผู้ใหญ่และเด็ก.
ยานี้ควรได้รับการรักษาโดยแพทย์เท่านั้น, มีคุณสมบัติที่จำเป็นสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวี.
สามารถรับประทานยาได้โดยไม่คำนึงถึงการแจกจ่ายอาหาร ทั้งนี้ เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับยาขนาดมาตรฐาน แนะนำให้กลืนทั้งเม็ด, โดยไม่ต้องแบ่งออกเป็นส่วนๆ. สำหรับการรักษาผู้ป่วย, ที่มีปัญหาในการกลืนทั้งเม็ด, คุณสามารถใช้ยา Abavir, หลังจากละลายในของเหลวและรับประทานสารละลายแล้ว. อีกทางหนึ่ง แท็บเล็ตสามารถแบ่งและเติมลงในอาหารมื้อเล็กๆ หรือของเหลวได้, ถ่ายในครั้งเดียว.
ผู้ใหญ่และวัยรุ่น, ที่มีน้ำหนักไม่น้อย 30 กิโลกรัม:
ขนาดยามาตรฐานอะโบเวียร์ – 600 mg ต่อวัน (1 แท็บเล็ต – 2 วันละครั้ง, 2 แท็บเล็ต – 1 วันละครั้ง).
เด็กน้ำหนักน้อย 30 กิโลกรัม:
ขนาดยามาตรฐานอะโบเวียร์ – เช้า ½ เม็ด, และ 1 แท็บเล็ตในตอนเย็นหรือ 1,5 แท็บเล็ต – 1 วันละครั้ง.
เด็กที่มีน้ำหนักตัวต่ำ (14-21 กิโลกรัม):
ปริมาณที่แนะนำของ Abavir คือ 0,5 แท็บเล็ต 2 ครั้งต่อวันหรือ 1 แท็บเล็ต 1 วันละครั้ง.
เด็กน้ำหนักไม่มาก 14 กิโลกรัม:
ควรรับประทาน Abavir ก่อน, ละลายได้ในช่องปาก.
ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย:ผู้ป่วยประเภทนี้ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา.
ผู้ป่วยที่มีภาวะตับ:
Abavir ถูกเผาผลาญในโซนตับ. ปริมาณที่แนะนำของ Abavir สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอในระยะเริ่มต้น (ดัชนีการแพทย์เด็กพัค 5-6) มันคือ 200 มก. 2 วันละครั้ง. สำหรับการลดขนาดยานี้ ควรใช้ Abavir เป็นสารละลายในช่องปากที่เป็นของเหลว. สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการปานกลาง, เช่นเดียวกับภาวะตับวายขั้นรุนแรง ห้ามใช้ Abavir.
ทารกแรกเกิด:
บันทึกข้อมูลความปลอดภัยในการใช้ยานี้ในทารกไม่เกิน 3 ไม่มีเดือน. ยาในรูปเม็ดใช้สำหรับการรักษาเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 14 กิโลกรัม. เด็กน้ำหนักน้อย 14 กก. ควรใช้ Abavir เป็นวิธีแก้ปัญหาทางปาก.
อบาวีร์: ยาเกินขนาด
การศึกษาเหล่านี้บ่งชี้ว่า, ว่าหลังจากกินยา Abavir มาก่อน 1200 มก. และค่าเผื่อรายวันไม่เกิน 1800 mg ไม่พบอาการข้างเคียง. ผลของการใช้ยาในปริมาณมากไม่คงที่. ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์ทันทีเพื่อวินิจฉัยอาการมึนเมา (เพิ่มเติมในส่วน "อาการไม่พึงประสงค์"), หากตรวจพบการให้ยาเกินขนาด การบำบัดรักษามาตรฐานจะดำเนินการ. Abavir คล้อยตามการฟอกเลือดไม่ทราบหรือไม่.
อบาวีร์: ผลข้างเคียง
ผลข้างเคียงหลักคือการปรากฏตัวของภาวะภูมิไวเกินในผู้ป่วย.
ใน 3,4% ผู้ป่วยที่มีหมวดหมู่ seronegative สำหรับ HLA B allele * 5701, ทานอบาวีร์, เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน. เมื่อรับประทาน Abavir ในขนาดยา 600 มก. 1 วันละครั้งระดับของภาวะภูมิไวเกินจะถูกเก็บไว้ภายในระดับของภูมิไวเกินเมื่อใช้ Abavir เป็นบรรทัดฐาน 300 มก. 2 วันละครั้ง.
แพ้บางกรณีสิ้นสุดลงด้วยความตาย, แม้จะได้รับการรักษา. ในกรณีเช่นนี้ อาการของรอยโรคที่ระบบของอวัยวะภายในปรากฏขึ้น.
ผื่นที่พบได้บ่อยในผู้ป่วยแพ้ง่าย (maculopapular หรือลมพิษเหมือน) และ/หรือมีไข้สูง, แต่ก็ยังมีกรณีที่ไม่มีอาการ อาการหลักของการแพ้ยา:
ปฏิกิริยาทางผิวหนัง: ผื่น maculopapular, หรือลมพิษ.
ปฏิกิริยาของระบบทางเดินอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง, อาการปวดท้อง, ลักษณะของแผลในปาก.
ปฏิกิริยา ระบบทางเดินหายใจ: ความไม่หายใจ, ไอ, เจ็บคอ, อาการวิตกกังวลในผู้ป่วยผู้ใหญ่, hyperventilation.
ปฏิกิริยาอื่น ๆ: ไข้, ความง่วง, ความอ่อนแอในร่างกาย, บวม, ต่อมน้ำเหลือง, ความดันเลือดต่ำ, โรคตาแดง, ช็อก.
ปฏิกิริยาของระบบประสาท: อาการปวดหัว, ชัก.
ปฏิกิริยาเลือด: lymphopenia.
ปฏิกิริยาของระบบย่อยอาหาร: เพิ่มการตอบสนองของการทดสอบการทำงานของตับ, gepatitы, ความล้มเหลวของตับ.
ปฏิกิริยาของระบบกล้ามเนื้อและกระดูก: ปวดกล้ามเนื้อ, ไม่ค่อยมาก myolysis, ปวดข้อ, ระดับสูงของCPK.
ปฏิกิริยาของระบบทางเดินปัสสาวะ: ระดับสูงของครี, การทำงานของไตลดลง.อาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาในเด็ก: ผื่น (81%), อาการทางเดินอาหาร (70%).
ในตอนแรกอาจรับรู้ปฏิกิริยาแพ้บางส่วนเป็นอาการของโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบหรือโรคของระบบทางเดินหายใจ (โรคปอดอักเสบ, โรคปอดบวม, โรคหลอดลมอักเสบ, faringitы), รวมทั้งอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่. ผลที่ตามมาของการไปพบแพทย์ที่วินิจฉัยว่าแพ้คือ, ว่าผู้ป่วยยังคงใช้ Abavir หรือเริ่มใหม่อีกครั้ง, ซึ่งทำให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรงและถึงขั้นเสียชีวิต. ดังนั้นจึงจำเป็นต้องปรึกษาแพทย์หากมีอาการข้างต้น.
อาการอาจปรากฏขึ้นในระยะใดก็ได้ของ Abavir, อย่างไรก็ตาม ส่วนใหญ่มักจะปรากฏในช่วงแรก 1,5 เดือนนับแต่เริ่มรับสมัคร (โดยเฉลี่ยจะปรากฏภายใน 11 วัน). ในช่วงแรก 2 เดือนของหลักสูตร การดูแลอย่างต่อเนื่องโดยแพทย์ที่เข้าร่วมและการให้คำปรึกษาของเขาทุก 2 ของสัปดาห์.
การหยุดบำบัดชั่วคราวอาจเสี่ยงต่อความอ่อนไหว, และปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่ไม่พึงประสงค์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิก. ดังนั้นจึงจำเป็นต้องรับประทาน Abavir เป็นประจำ.
การรีสตาร์ท Abavir หลังจากเริ่มมีอาการแพ้อาจส่งผลให้อาการบางอย่างกลับมาอย่างรวดเร็วภายในไม่กี่ชั่วโมง. การกลับเป็นซ้ำของปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่ไม่พึงประสงค์ดังกล่าวอาจมีรูปแบบที่รุนแรงกว่า, เทียบกับอันแรก, และเป็นภัยต่อชีวิต, เนื่องจากเสี่ยงหลอดเลือดแดงตีบและเสียชีวิตได้. โดยไม่คำนึงถึงการปรากฏตัวของอัลลีล HLA B * 5701 ป่วย, ผู้ที่มีภาวะภูมิไวเกิน, คุณควรหยุดใช้ Abavir และไม่กลับมาใช้อีกในอนาคต, สำหรับแอนะล็อก.
เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดปฏิกิริยาที่คุกคามถึงชีวิต ควรหยุดการรักษาด้วย Abavir, หากไม่สามารถป้องกันการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินได้, แม้ว่าการวินิจฉัยอื่นจะเป็นสาเหตุของอาการนี้ก็ตาม. ตัวอย่างเช่น, โรคทางเดินหายใจ, โรคคล้ายไข้หวัดใหญ่, โรคกระเพาะและลำไส้อักเสบหรือผลข้างเคียงจากยาอื่นๆ.
ปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่เริ่มมีอาการอย่างรวดเร็ว, รวมถึงอันตรายถึงชีวิตของเธอด้วย, ปรากฏในผู้ป่วยหลังจากเริ่มการรักษาด้วยยานี้อีกครั้ง, หากมีอาการหลักอย่างใดอย่างหนึ่งของการแพ้ (ผื่นที่ผิวหนัง, ไข้, โรคทางเดินอาหาร, อาการทางระบบทางเดินหายใจหรือทั่วไป, เช่น เซื่องซึมหรืออ่อนแรง) ก่อนสิ้นสุดการรักษาด้วย Abavir. ผื่นเป็นอาการส่วนบุคคลที่พบบ่อยที่สุดของภาวะภูมิไวเกิน. นอกจากนี้ ในบางกรณี อาการภูมิไวเกินระหว่างการฟื้นฟูการรักษาด้วย Abavir เกิดขึ้นในผู้ป่วย, ที่ไม่มีอาการแพ้มาก่อน. ในแต่ละกรณีที่อธิบายไว้, หากจำเป็นต้องเริ่มการรักษาใหม่ด้วย Abavir, ต้องทำภายใต้การดูแลของแพทย์.
ผู้ป่วยแต่ละรายควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่ระบุไว้ในระหว่างการรักษาด้วย Abavir.
ในหลายกรณี ธรรมชาติของการแสดงปฏิกิริยาการแพ้ยังไม่ชัดเจนและไม่เกี่ยวข้องกับ Abavir อย่างชัดเจน, ยาตัวอื่นหรือการติดเชื้อเอชไอวีเอง.
ปฏิกิริยาข้างต้นส่วนใหญ่ (ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง, ไข้, ความอ่อนแอ, ผื่น) ปรากฏเป็นส่วนที่แยกจากกันของการแพ้เอง. ดังนั้นผู้ป่วยที่มีอาการเหล่านี้ควรได้รับการวินิจฉัยอย่างรอบคอบเมื่อเริ่มมีปฏิกิริยาภูมิไวเกิน. หากเลิกใช้ Abavir เนื่องจากอาการเหล่านี้, เมื่อกลับมารักษาด้วยยา, ที่มีอะบาคาเวียร์, ต้องทำภายใต้การดูแลของแพทย์. นอกจากนี้ยังมีกรณีของ erythema multiforme, การเริ่มมีอาการของ Stevens-Johnson syndrome และการพัฒนาของ toxic epidermal necrolysis ในผู้ป่วย, ซึ่งอิทธิพลของการแพ้อะบาคาเวียร์เป็นไปได้. ในกรณีนี้การรักษาด้วยยา, ที่มีอะบาคาเวียร์, ควรจะยกเลิก ผลข้างเคียงส่วนใหญ่, ตามคำแนะนำ, ไม่จำกัดการรักษา. ความถี่ของการเกิดปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์มีการจำแนกประเภทของตัวเอง, ซึ่งประกอบด้วย: บ่อยครั้ง (> 1/10), บ่อยครั้ง (> 1/100, 1/1000, <1/100), ไม่ค่อยมี (> 1/10 000, <1/1000), ไม่ค่อยมี (<1/10 000).
ปฏิกิริยาเมตาบอลิซึม: บ่อยครั้ง - อาการเบื่ออาหาร.
ปฏิกิริยาของระบบประสาท: บ่อยครั้ง - ปวดหัว.
ปฏิกิริยา ทางเดินอาหาร: บ่อยครั้ง - อาการคลื่นไส้, อาเจียน, โรคท้องร่วง, ไม่ค่อย - การพัฒนาของตับอ่อนอักเสบ.
ปฏิกิริยาของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: บ่อยครั้ง - ลักษณะของผื่น (ไม่มีอาการทางระบบ); ไม่ค่อยมี – erythema multiforme, การพัฒนาของ Stevens-Johnson syndrome และ toxic epidermal necrolysis.
ปฏิกิริยาที่พบบ่อย: บ่อยครั้ง – ไข้, ความง่วง, ร่างกายอ่อนแอ.
เมื่อใช้อะนาลอกทางการแพทย์ของนิวคลีโอไซด์ จะมีการบันทึกกรณีของการเกิดกรดแลคติก, กับกรณีการเสียชีวิตที่หายาก, เกี่ยวข้องกับตับแข็งและตับแข็งอย่างรุนแรง.
การใช้ยาต้านไวรัสในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV สัมพันธ์กับการเปลี่ยนแปลงการกระจายตัวของไขมันในร่างกาย (lipodystrophy), รวมถึงการลดไขมันในร่างกายบริเวณแขนขาและใบหน้า, เพิ่มการสะสมไขมันในช่องท้องและอวัยวะภายใน, ยั่วยวนในผู้หญิงของต่อมน้ำนมและการปรากฏตัวของไขมันสะสม dorsocervical หรือที่เรียกว่า "โคกควาย".
การรักษาด้วยยาต้านไวรัสแบบผสมผสานนั้นสัมพันธ์กับความผิดปกติของการเผาผลาญ, เช่น ภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง, ไขมันในเลือดสูง, ภาวะดื้อต่ออินซูลิน, hyperglycemia และ hyperlactataemia.
ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องขั้นรุนแรงในระยะเริ่มต้นของการรักษาด้วยยาต้านไวรัส การอักเสบอาจปรากฏขึ้นเพื่อตอบสนองต่อโรคติดเชื้อฉวยโอกาสที่ไม่แสดงอาการหรือตกค้างในร่างกาย บันทึกกรณีของ osteonecrosis, ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่มีปัจจัยเสี่ยงมาตรฐาน, ระยะขั้นสูงของโรคเอดส์, รวมทั้งในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านไวรัสร่วมกันในระยะยาว. ไม่ทราบจำนวนกรณีเหล่านี้.
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์:
หน้าที่อย่างหนึ่งของแพทย์ที่เข้าร่วมคือการให้ข้อมูลที่มีอยู่ทั้งหมดแก่ผู้ป่วยเกี่ยวกับผลข้างเคียงและอาการแพ้ต่อยานี้.
ผู้ป่วยอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้ขณะรับประทาน Abavir:
อบาวีร์: ความรู้สึกไวเกินไป
ผู้ป่วยอาจมีอาการแพ้ระหว่างการรักษา, ซึ่งสามารถนำไปสู่ความตายได้. นอกเหนือจาก, ความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะภูมิไวเกินในผู้ป่วย HLA B * 5701 อัลลีล.
ดังนั้นที่สัญญาณแรกของการแพ้ ผู้ป่วยควรขอคำแนะนำจากแพทย์ที่เข้าร่วม. พาหะของอัลลีล HLA B * 5701 จำเป็นต้องเตือนล่วงหน้าเกี่ยวกับความเป็นไปไม่ได้ในการใช้ยา Abavir หรือยาอื่นที่มี abacavir.
สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการแพ้เพื่อป้องกันการเริ่มต้นใหม่ของ Abavir ขอแนะนำให้ทำลายยาเม็ดที่เหลืออยู่.
กรดแลคติกในขณะที่รับประทานอะบาเวียร์
ที่ การรักษาด้วยการใช้สารคล้ายคลึง nucleoside ของยามีการบันทึกกรณีของกรดแลคติค (กรดแลคติก, อาการโคม่ากรดแลคติก, ภาวะน้ำตาลในเลือดสูง, กรดแล็กติก), ซึ่งมีความสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับตับ (การขยายตัวของตับมากเกินไป) และภาวะไขมันพอกตับ (การสะสมของไขมันในเซลล์ตับ).แลคโตแอซิโดสิส นี่เป็นภาวะแทรกซ้อนที่หายากและอันตรายมาก, ซึ่งสามารถนำไปสู่ความตายของผู้ป่วยและทำให้เกิดโรคข้างเคียงของระบบทางเดินอาหารได้, เช่น: ตับอ่อนอักเสบ (ตับอ่อนอักเสบ), ความล้มเหลวของตับ (ความเสียหายของเนื้อเยื่อตับ, ซึ่งนำไปสู่ความผิดปกติ), ไตวาย (รุนแรง (OHN) และเรื้อรัง (CRF)).
อาการแรกของโรคนี้คือ:
- อาการคลื่นไส้อาเจียน;
- ปวดท้อง;
- uncaused อ่อนแอ;
- กระหายที่ไม่ดี;
- การลดน้ำหนักอย่างฉับพลัน;
- หายใจเร็วและลึก.
กรดแลคติกอาจเกิดขึ้นหลังจากระยะเวลาหลายเดือนของหลักสูตร Abavir.
ที่สัญญาณแรกของโรคต่อไปนี้ต้องหยุดยา:
- กรดแลกติกเมตาบอลิซึม;
- อาการ hyperlactateemia (เพิ่มระดับแลคเตทในเลือดดำ, ซึ่งเป็นแบบถาวรหรือเป็นช่วงๆ);
- โปรเกรสซีตับ;
- เพิ่มระดับของ aminotransferase.
จำเป็นต้องกำหนดยาอย่างระมัดระวังสำหรับการรักษาผู้ป่วยหญิงที่มีปัญหาโรคอ้วนและการพัฒนาของโรคดังต่อไปนี้:
- gepatomegaliya;
- โรคตับอักเสบ (ก, ข, ค, ง, เป็น; โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยโรคตับอักเสบซี, ที่ได้รับการกำหนดอัลฟาอินเตอร์เฟอรอนและ Ribavirin);
- โรคตับ:
- ภาวะไขมันพอกตับ.
ต้องคำนึงถึงความเสี่ยงอื่นๆ ด้วย, เช่น การดื่มแอลกอฮอล์ หรือการใช้ยาร่วมกันในขณะสั่งจ่ายยา Abavir. ผู้ป่วยดังกล่าวต้องการการดูแลทางการแพทย์อย่างต่อเนื่องเมื่อรับประทานยานี้.
อบาวีร์: ความผิดปกติของไมโตคอนเดรีย
ความจริงที่รับรู้ก็คือ, ว่าการเตรียมนิวคลีโอไซด์และนิวคลีโอไทด์อาจทำให้ไมโตคอนเดรียทำงานผิดปกติได้หลายองศา. อย่างที่บอกไปแล้ว, มีรายงานกรณีของความผิดปกติของไมโตคอนเดรียในทารกแรกเกิดที่ติดเชื้อเอชไอวี, ที่มารดารับนิวคลีโอไซด์ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร.
ผลข้างเคียงหลักของความล้มเหลวของไมโตคอนเดรียคือ:
- โรคโลหิตจาง (กลุ่มอาการของความเข้มข้นของฮีโมโกลบินต่ำในเลือด, การลดลงของจำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดง);
- neutropenia (จำนวนนิวโทรฟิลต่ำผิดปกติ);
- ภาวะน้ำตาลในเลือดสูง;
- ไขมันในเลือดสูง (ระดับไขมันและ/หรือไลโปโปรตีนในเลือดสูงผิดปกติ).
คุณลักษณะที่อธิบายเป็นการนำส่ง. นอกจากนี้ยังมีหลักฐานของอาการในระยะหลังในเด็กอีกด้วย:
- ความดันเลือดสูง;
- ชัก;
- ความผิดปกติทางพฤติกรรม.
เกี่ยวกับสภาวะทางระบบประสาท ยังไม่ชัดเจนว่าอาการเหล่านี้เกิดขึ้นถาวรหรือเกิดขึ้นอีก. ดังนั้น เด็กทุกคน, ใครบ้างได้รับผลกระทบจากการเตรียมนิวคลีโอไซด์และนิวคลีโอไทด์, รวมทั้งอาบาวีร์, ต้องผ่านการตรวจทางห้องปฏิบัติการหลายชุดเพื่อดูว่ามีความผิดปกติของไมโตคอนเดรียเมื่อมีอาการดังกล่าวหรือไม่. ข้อมูลที่ให้ไว้ไม่กระทบต่อคำแนะนำในการใช้ยาต้านไวรัสในสตรีมีครรภ์ที่ติดเชื้อเอ็ชไอวี.
อบาวีร์: lipodystrophy
การรักษาด้วยยาต้านไวรัสอาจมาพร้อมกับการเปลี่ยนแปลงการกระจายไขมันในร่างกาย (lipodystrophy) ในผู้ป่วยเอชไอวี. ปรากฏการณ์นี้ส่งผลต่อสุขภาพของผู้ป่วยอย่างไรที่ยังมิได้สำรวจ. ความสัมพันธ์ระหว่างโรคต่อไปนี้กับสารยับยั้งโปรตีเอสนั้นยังไม่แน่นอน:
- lipomatosis อวัยวะภายใน (การปรากฏตัวของ lipomas จำนวนมากในเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง, มีแคปซูลเนื้อเยื่อเกี่ยวพันหรือผ่านเข้าไปในบริเวณเนื้อเยื่อไขมันปกติโดยไม่มีขอบเขตที่ชัดเจน);
- lipoatrophy (การลดขนาดเนื้อเยื่อไขมันในบางพื้นที่).
ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคเหล่านี้เกิดจากปัจจัยหลายประการ:
- อายุขั้นสูง;
- ทานยาเพิ่มเติมบางชนิด (ยาต้านไวรัส);
- ความผิดปกติของการเผาผลาญอาหาร.
ดังนั้นในระหว่างการตรวจร่างกายเป็นประจำ ควรทำการวิเคราะห์สัญญาณของการกระจายเนื้อเยื่อไขมัน. การวิเคราะห์นี้รวมถึงการตรวจวัดระดับไขมันในเลือดและระดับน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหาร. หากตรวจพบความผิดปกติของไขมัน แพทย์ควรปรับสมดุลไขมันโดยคำนึงถึงสภาพทางคลินิก.
อบาวีร์: ตับอ่อนอักเสบ
นอกจากนี้ยังมีการบันทึกข้อมูลเกี่ยวกับการเกิดตับอ่อนอักเสบในผู้ป่วยที่รับประทาน Abavir, แต่ยังไม่ได้มีการกำหนดความสัมพันธ์โดยตรงกับยา.
อบาวีร์: การบำบัดด้วยนิวคลีโอไซด์สามตัว
ผู้ป่วยที่มีภาระไวรัสสูง (ดีกว่า, กว่า 100000 สำเนา/ml) การเริ่มต้นของการบำบัดแบบสามตัวด้วยการผสมผสานของยาเช่น Abavir, ลามิวูดีนและไซโดวูดีนต้องการคำปรึกษาแยกจากแพทย์. ข้อมูลความล้มเหลวของไวรัสและการเกิดขึ้นของผลกระทบของการดื้อยาได้รับการเผยแพร่แล้ว (ความต้านทาน) ในช่วงแรกของการรับประทาน Abavir ร่วมกับยาอื่น ๆ (tenofovir disoproxil fumarate และ lamivudine) เมื่อได้รับ 1 วันละครั้ง.
อบาวีร์: โรคตับ
ยังไม่มีการศึกษาว่าการใช้ยา Abavir ในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับปลอดภัยเพียงใด. ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยานี้กับผู้ป่วยโรคตับที่มีอาการรุนแรงและความไม่เพียงพอ. คุณสามารถอ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับสิ่งนี้ได้ในส่วน "ข้อห้าม". ป่วยเรื้อรังด้วยโรคตับอักเสบบีและซี, ผู้ที่อยู่ในการรักษาด้วยยาต้านไวรัสมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดอาการไม่พึงประสงค์จากตับ. กรณีใช้ยารักษาโรคตับอักเสบบีและซีร่วมกับยาต้านไวรัส ให้ปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด.
ผู้ป่วย, ผู้ที่มีโรคดังต่อไปนี้ต้องอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างต่อเนื่อง:
- รูปแบบเรื้อรังของโรคตับอักเสบ;
- ตับอักเสบที่ใช้งาน.
ในกรณีที่มีสัญญาณแรกของการเพิ่มขึ้นของโรคจำเป็นต้องระงับหรือหยุดใช้ Abavir.
มีการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับผลของยาที่มีความไม่เพียงพอของตับเล็กน้อย. แต่ในเรื่องของปริมาณและการลดขนาดนั้นไม่สามารถให้คำแนะนำเฉพาะได้, เนื่องจากมีความแปรปรวนมากในการทำงานของยาในผู้ป่วยดังกล่าว.
ข้อมูลทางคลินิก, มีให้สำหรับผู้เชี่ยวชาญเรื่องความปลอดภัยของยา Abavir สำหรับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับไม่เพียงพอ. ดังนั้นผู้ป่วยดังกล่าวจึงจำเป็นต้องได้รับการดูแลจากแพทย์เป็นพิเศษ. นอกเหนือจาก, มีหลักฐานที่, พบว่าความเข้มข้นของอะบาคาเวียร์ในผู้ป่วยตับอ่อนและตับรุนแรงสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ. ดังนั้นหากจำเป็น, ผู้ป่วยที่มีระดับความไม่เพียงพอเล็กน้อยสามารถทานยานี้ได้ภายใต้การดูแลอย่างเข้มงวดของแพทย์เท่านั้น.
อบาวีร์: โรคไต
ไม่แนะนำให้ใช้ยาเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายในระยะความร้อน.
อบาวีร์: กลุ่มอาการภูมิคุ้มกันฟื้นตัว
ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องอย่างรุนแรงในขณะที่เริ่มการรักษา (สองสามสัปดาห์หรือเดือนแรก) ปฏิกิริยาการอักเสบต่อการติดเชื้อประเภทนี้อาจเกิดขึ้นได้:
- การติดเชื้อแบบไม่แสดงอาการ;
- การติดเชื้อฉวยโอกาสตกค้าง.
การอักเสบประเภทนี้อาจทำให้อาการต่อเนื่องหรืออาการทางคลินิกที่ซับซ้อนอื่นๆ แย่ลงได้. ตัวอย่างของโรคดังกล่าวคือ:
- retinitis (การอักเสบของเรตินา), ซึ่งอาจเกิดจากไซโตเมกาโลไวรัส;
- การติดเชื้อทั่วไปหรือเฉพาะจุด (เกิดจากเชื้อมัยโคแบคทีเรีย หรือ Pneumocystis jiroveci (P. sarinii) โรคปอดบวม).
ควรตรวจและรักษาการอักเสบในระยะเริ่มแรก.
นอกจากนี้ ผู้ป่วยอาจพบความผิดปกติของภูมิต้านทานผิดปกติดังต่อไปนี้:
- โรคเกรฟส์;
- โปลิโอไมโอซิติส;
- โรค Guillain Barre.
แม้ว่าโรคที่ระบุไว้อาจปรากฏขึ้นบางครั้งหลังการรักษาและแสดงออกในรูปแบบผิดปรกติ.
อบาวีร์: osteonecrosis
ที่มาของภาวะกระดูกพรุน (เนื้อร้ายของกระดูก, เกิดจากความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิต) ถือเป็นปรากฏการณ์พหุปัจจัย. รวมถึงปัจจัยต่างๆเช่น:
- corticosteroids;
- แอลกอฮอล์;
- ภูมิคุ้มกันบกพร่องอย่างรุนแรง;
- น้ำหนักที่เพิ่มขึ้น.
เป็นปัจจัยหนึ่งด้วย, ตาม, การใช้ยาต้านไวรัสร่วมกันในระยะยาวในผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวี.
เพื่อป้องกันกรณีของ osteonecrosis จำเป็นต้องเตือนผู้ป่วยเกี่ยวกับอาการที่เป็นไปได้ดังต่อไปนี้::
- อาการปวดข้อ;
- ความแข็งแกร่ง (การกลายเป็นปูน) ข้อต่อ;
- ความยากของการเคลื่อนไหว.
หากมีอาการเหล่านี้ ควรรีบปรึกษาแพทย์.
อบาวีร์: ติดเชื้อฉวยโอกาส
ผู้ป่วยติดเชื้อเอชไอวี, ผู้ที่รับประทาน Abavir มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อฉวยโอกาส, เช่น โรคต่างๆ, ที่ไม่พัฒนาด้วยระดับภูมิคุ้มกันปกติ, แต่อันตรายด้วยภูมิคุ้มกันต่ำ. ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่แพทย์จะต้องมีประสบการณ์เกี่ยวกับโรคที่มาจากเชื้อเอชไอวีโดยเฉพาะ.
อบาวีร์: กล้ามเนื้อหัวใจตาย
ความสัมพันธ์ระหว่างการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายกับยา Abavir. สาเหตุของความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะหัวใจวายเพิ่มขึ้นยังไม่ได้รับการชี้แจง. ดังนั้นในระหว่างหลักสูตร Abavir จึงจำเป็นต้องลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นอื่น ๆ ให้เหลือน้อยที่สุด, เช่น:
- การใช้นิโคติน;
- ความดันเลือดสูง;
- ไขมันในเลือดสูง (Hyperlipoproteinemia, ภาวะไขมันในเลือด).
อบาวีร์: ห้าม
ปฏิกิริยาการแพ้ต่ออะบาคาเวียร์หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา. ตับวายระดับรุนแรงหรือรุนแรง.
อบาวีร์: ปฏิกิริยากับยาและแอลกอฮอล์อื่น ๆ
ความเป็นไปได้ของการเผาผลาญรวมของ Abavir กับยาประเภทอื่นมีน้อยมาก. Abavir ไม่มีผลต่อกระบวนการเผาผลาญ, ผ่านเอนไซม์ CYP3A4 ของระบบ cytochrome P450, ยานี้ไม่มีปฏิกิริยากับยาอื่น, ซึ่งตัดด้วยเอ็นไซม์ CYP3A4, CYP2C9 หรือ CYP2D6. อัตราการสังเคราะห์เมตาบอลิซึมของตับเพิ่มขึ้นไม่ได้ถูกบันทึก, ดังนั้นศักยภาพในการออกฤทธิ์พร้อมกันกับสารยับยั้งโปรตีเอสต้านไวรัสชนิดอื่นและยาประเภทอื่น, ในความแตกแยกซึ่งเอ็นไซม์ P450 ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องนั้นค่อนข้างเล็ก. การวิจัยได้พิสูจน์แล้ว, ว่าไม่มีปฏิสัมพันธ์ทางคลินิกที่มีนัยสำคัญระหว่างอะบาคาเวียร์กับสารออกฤทธิ์ไซโดวูดีนและลามิวูดีน.
ปฏิสัมพันธ์กับ เอทานอล: กระบวนการแยกอะบาคาเวียร์เปลี่ยนไปภายใต้อิทธิพลของเอทานอล – เพิ่มความเข้มข้น – เวลา" โดยประมาณ 41%. คำนึงถึงความปลอดภัยของยา, ตัวบ่งชี้นี้ไม่มีความสำคัญทางคลินิก. Abacavir เองไม่มีผลต่อเมแทบอลิซึมของสารประกอบเอทานอล.
ปฏิสัมพันธ์กับ เมธาโดน: abacavir เพิ่มอัตราการกวาดล้างระบบเฉลี่ยของเมทาโดนโดยประมาณ 22%. ผู้ป่วยส่วนใหญ่ไม่ได้รับผลกระทบ, อย่างไรก็ตาม ในบางกรณีอาจจำเป็นต้องเปลี่ยนอัตราเมทาโดน.
ปฏิสัมพันธ์กับ pเอธินอยด์: องค์ประกอบเรตินอยด์, เช่น ไอโซเตรตินอยด์, กำจัดโดยแอลกอฮอล์ดีไฮโดรจีเนส. ผสมผสานกับ abacavir ได้, แต่ยังไม่ได้รับการศึกษา.
ปฏิสัมพันธ์กับ ไรบาวิริน: เพราะเหตุนั้น, ที่อะบาคาเวียร์และไรโบวิรินมีวิถีทางฟอสโฟรีเลชันเหมือนกัน, ผู้เชี่ยวชาญเชื่อว่า, ว่ามีปฏิสัมพันธ์ภายในเซลล์เพียงเล็กน้อยระหว่างยาเหล่านี้, ซึ่งอาจทำให้เมแทบอไลต์ฟอสโฟรีเลตไรโบวิรินภายในเซลล์ลดลงและ, จึง, ลดโอกาสของการตอบสนองทางไวรัสอย่างยั่งยืนในผู้ป่วย, กับไวรัสตับอักเสบซี, เมื่อรักษาด้วย pegylated interferon ร่วมกับ ribavirin. ข้อมูลบางอย่างบ่งชี้, ว่าผู้ป่วยติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี, ที่กำลังรับประทาน Abavir, มีความเสี่ยงต่อการตอบสนองต่อการรักษาด้วย pegylated interferon/ribavirin ลดลง. ดังนั้นควรใช้ความระมัดระวังเมื่อรวมยาเหล่านี้.
อบาวีร์: ข้อควรระวังในการรับประทาน
ใช้ระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร.
ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยของ Abavir ในระหว่างตั้งครรภ์. ดังนั้นจึงกำหนดให้ Abavir ในระหว่างตั้งครรภ์เท่านั้น, เมื่อผลการรักษาที่คาดหวังมีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับเด็ก.
มีการบันทึกความเข้มข้นของแลคเตทในเลือดเพิ่มขึ้นเล็กน้อย, ซึ่งอาจเป็นผลมาจากการทำงานผิดปกติของไมโตคอนเดรียในร่างกายของทารก. สาเหตุของความล้มเหลวอาจเป็นอิทธิพลของสารยับยั้ง nucleoside reverse transcriptase ขณะรับประทานยาระหว่างตั้งครรภ์.
ผลกระทบทางคลินิกของระดับแลคเตทในเลือดสูงยังไม่ชัดเจน. นอกจากนี้ยังมีกรณีของอาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ในทารกแรกเกิด:
- การชะลอ;
- ชัก;
- โรคทางระบบประสาท.
อย่างไรก็ตาม สารยับยั้งการย้อนกลับของนิวคลีโอไซด์ส่งผลกระทบหรือไม่, เช่นเดียวกับในกรณีของแลคเตท, ยังคงไม่ชัดเจน.
ข้อมูลเหล่านี้ไม่กระทบต่อคำแนะนำในการใช้ยาต้านไวรัสในการตั้งครรภ์เพื่อป้องกันการแพร่เชื้อเอชไอวีในแนวดิ่ง.
นอกจากนี้ ยังพบ Abavir และผลิตภัณฑ์จากการย่อยสลายในนมของสัตว์ในระหว่างการให้นมในการศึกษาทางคลินิก. ผลลัพธ์ที่แสดงอาจนำไปใช้กับมนุษย์ได้เช่นกัน, อย่างไรก็ตามไม่มีข้อมูลที่ชัดเจน.
สำหรับคุณแม่ที่ติดเชื้อ HIV มีข้อแนะนำว่าไม่ควรให้นมลูกเพื่อ, เพื่อไม่ให้ไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องส่งไปยังทารกแรกเกิด. ดังนั้นการบำบัดด้วย Abavir จึงไม่เกิดขึ้นระหว่างเลี้ยงลูกด้วยนม.
ส่งผลต่ออัตราการเกิดปฏิกิริยาเมื่อขับขี่ยานพาหนะและกลไกหนักอื่นๆ.
จากข้อมูลที่รวบรวมมา ผู้เชี่ยวชาญได้ข้อสรุป, ว่าอาบาเวียร์ไม่มีผลกระทบต่อสภาพของผู้ขับขี่ในขณะขับขี่ยานพาหนะหรือเครื่องจักรหนักอื่นๆ.
อบาวีร์: การแพร่เชื้อเอชไอวี
การรักษาด้วย Abavir ไม่ได้ป้องกันการแพร่เชื้อ HIV ไปยังผู้อื่นผ่านการมีเพศสัมพันธ์หรือทางเลือด! ดังนั้นจึงต้องปฏิบัติตามข้อควรระวังที่แนะนำทั้งหมด.
ก่อนหลักสูตร Abavir ใหม่สำหรับผู้ป่วย, ที่เรียนจบก่อนกำหนดไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม, รวมทั้งผู้ป่วยที่มีอาการข้างเคียง, คุณควรปรึกษากับแพทย์ของคุณ.
ผู้ป่วยทุกคนต้องอ่านคำแนะนำก่อนใช้ยา, รวมอยู่ในกล่องยา. และในระหว่างการรักษาให้พก "การ์ดเตือน" พิเศษติดตัวไปด้วยเสมอ, ซึ่งรวมอยู่ในชุด Abavir.
Vladimir Andreevich Didenko