ZIPANTOL

Aktivt material: Pantoprazol
När ATH: A02BC02
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPas. Mot magsår läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): E16.8, K21, K25, K26, K27
När CSF: 11.01.03
Tillverkare: SIMMAR KROATIEN d.o.o. (Kroatien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller, enterodragerade gul färg, runda, linsformig, с надписью “РА 783” зеленого цвета на одной стороне.

	1 flik.
pantoprazol (i form av pantoprazolnatriumseskvihydrat)	20 mg

Hjälpämnen: mannitol, krospovydon, giproloza, natriumlaurylsulfat, kolloidal kiseldioxid, talk, magnesiumstearat.

Sammansättningen av beläggningsfilmen: opadry AMV gul 80W32009 (partiellt hydrolyserad polyvinylalkohol, Titandioxid, talk, gul järnoxid (E172), kinolingul lack (E104) och aluminium, lecitin (soja), xantangummi).
Enterisk beläggningskomposition: Eudrajit L30D-55 (en sampolymer av metakrylsyra och etylakrylat (1:1), natriumlaurylsulfat, polysorbat 80, vatten), glycerylmonostearat, triэtiltsitrat, polysorbat 80; 5312 matfärg för bokstäver (lysande blå FCF, etanol).

14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

Piller, enterodragerade gul färg, runda, linsformig, с надписью “РА 784” зеленого цвета на одной стороне.

	1 flik.
pantoprazol (i form av pantoprazolnatriumseskvihydrat)	40 mg

Hjälpämnen: mannitol, krospovydon, giproloza, natriumlaurylsulfat, kolloidal kiseldioxid, talk, magnesiumstearat.

Sammansättningen av beläggningsfilmen: opadry AMV gul 80W32009 (partiellt hydrolyserad polyvinylalkohol, Titandioxid, talk, gul järnoxid (E172), kinolingul lack (E104) och aluminium, lecitin (soja), xantangummi).
Enterisk beläggningskomposition:

Eudrajit L30D-55 (en sampolymer av metakrylsyra och etylakrylat (1:1), natriumlaurylsulfat, polysorbat 80, vatten), glycerylmonostearat, triэtiltsitrat, polysorbat 80; 5312 matfärg för bokstäver (lysande blå FCF, etanol).

14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

Farmakologisk verkan

Protonpumpshämmare (N⁺-K⁺-ATPas). Blockerar slutskedet av saltsyrautsöndringen, sänker både den basala och stimulerad sekretion, oavsett vilken typ av stimulus. Selektiviteten för den terapeutiska effekten av pantoprazol manifesteras i, att det verkar i en sur pH-miljö < 3, vid höga pH-värden är pantoprazol praktiskt taget inaktiv.

När duodenalsår, i samband med Helicobacter pylori, normalisering av sekretion i magen ökar mikroorganismernas känslighet för antibiotika. Ingen effekt på motilitet i mag-tarmkanalen. Sekretorisk aktivitet normaliseras genom 3-4 dagen efter att ha tagit drogen.

Farmakokinetik

Absorption

Absorberas snabbt från mag-tarmkanalen. Biotillgängligheten är om 77%. Kost inte påverka biotillgängligheten av. C_max Plasma är 2-3 ig / ml, uppnås genom 2.5 h och ändras inte vid upprepade doser.

Distribution och metabolism

V_d är om 0.15 l / kg. Metabolism av pantoprazol sker huvudsakligen i levern.

Avdrag

Rapportera mestadels njurar (om 80%) som metaboliter. T_1/2 - nära 1 Nej.

Vittnesbörd

- Gastroesofageal refluxsjukdom;

- Magsår och duodenalsår i den akuta fasen;

- Zollinger-Ellisons syndrom och andra patologiska tillstånd, i samband med ökad sekretion;

– stresssår i magen och tolvfingertarmen;

- Erosiv och sårbildning i magen och tolvfingertarmen, i samband med att ta NSAID;

— utrotning av Helicobacter pylori i kombination med två antibiotika för mag- och duodenalsår, gastrisk.

Dosregim

Läkemedlet tas oralt, med vätska och svälja hela (tabletter får inte krossas eller lösas upp).

Det rekommenderas att ta läkemedlet före eller under frukost. När du använder drogen 2 gånger/dag rekommenderas att den andra dosen tas före middagen.

Vid gastroesofageal refluxsjukdom utse 20-80 mg/dag (beroende på svårighetsgraden av den patologiska processen). En behandlingskur - 4-8 veckor.

Vid magsår och duodenalsår, эрозивном гастрите – av 40-80 mg/dag. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 2 Veckans, при обострении язвенной болезни желудка – 4-8 veckor.

Till utrotning av Helicobacter pylori - Genom 40 mg 2 gånger/dag i kombination med två antibakteriella medel för 7-14 dagar (beroende på vilken behandlingsregim som används).

Vid eroderande och sårbildning i magen och tolvfingertarmen, i samband med att ta NSAID, - Genom 40-80 mg/dag. En behandlingskur - 4-8 veckor.

Till förebyggande av erosiva och ulcerösa lesioner i magen och tolvfingertarmen när du tar NSAID, - Genom 20 mg/dag.

I patienter med allvarlig leverdysfunktion dosen av läkemedlet bör inte överstiga 20 mg/dag. I det här fallet är det nödvändigt att övervaka biokemiska blodparametrar. Om nivån av leverenzymer ökar bör du sluta använda läkemedlet.

Äldre patienter, samt patienter med nedsatt njurfunktion, överskrid inte den dagliga dosen 40 mg. Ett undantag är användningen av antimikrobiell kombinationsterapi mot Helicobacter pylori, när ska äldre patienter ta pantoprazol i en dos 40 mg 2 gånger / dag.

Sidoeffekt

CNS: huvudvärk, yrsel.

Från matsmältningssystemet: diarré, illamående, smärta i övre buken, förstoppning, flatulens.

Allergiska reaktioner: hudutslag, klåda och hyperemi i huden, anafylaktiska reaktioner, inklusive anafylaktisk chock.

Annat: smärtsam spänning av mjölkkörtlarna, hypertermi; очень редко – проходящие после отмены препарата депрессия, myalgi, svaghet, yrsel, kränkning av synskärpa.

Allvarlig levercellsskada med gulsot eller leverdysfunktion kan förekomma extremt sällan under användning av pantoprazol., allvarliga hudskador, ljuskänslighet.

Kontra

- Dyspepsi nevroticheskogo genesis;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Det är en FÖRSIKTIGHET använda läkemedlet under graviditeten, laktation, leversvikt.

Graviditet och amning

Läkemedlet bör användas med försiktighet under graviditet och amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

Före och efter behandling bör endoskopisk övervakning utföras för att utesluta risken för maligna sjukdomar i magsäcken eller matstrupen., tk. Behandling med pantoprazol kan maskera symtom och fördröja korrekt diagnos.

Användning i Pediatrics

Läkemedlet bör inte förskrivas till barn, tk. det finns inga data om dess kliniska användning i pediatrisk praxis.

Överdosering

Hittills har ingen överdos av läkemedlet Zypantol observerats..

Läkemedelsinteraktioner

Samtidig användning av pantoprazol kan minska läkemedelsabsorptionen, vars biotillgänglighet beror på pH i magen (t.ex, ketokonazol).

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 30 ° C. Hållbarhetstid - 2 år.