ZIPANTOL
Aktivt material: Pantoprazol
När ATH: A02BC02
CCF: Inhibitor N+-K+-ATPas. Mot magsår läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): E16.8, K21, K25, K26, K27
När CSF: 11.01.03
Tillverkare: SIMMAR KROATIEN d.o.o. (Kroatien)
doseringsform, sammansättning och förpackning
Piller, enterodragerade gul färg, runda, linsformig, med en inskription “RA 783” grön på ena sidan.
1 flik. | |
pantoprazol (i form av pantoprazolnatriumseskvihydrat) | 20 mg |
Hjälpämnen: mannitol, krospovydon, giproloza, natriumlaurylsulfat, kolloidal kiseldioxid, talk, magnesiumstearat.
Sammansättningen av beläggningsfilmen: opadry AMV gul 80W32009 (partiellt hydrolyserad polyvinylalkohol, Titandioxid, talk, gul järnoxid (E172), kinolingul lack (E104) och aluminium, lecitin (soja), xantangummi).
Enterisk beläggningskomposition: Eudrajit L30D-55 (en sampolymer av metakrylsyra och etylakrylat (1:1), natriumlaurylsulfat, polysorbat 80, vatten), glycerylmonostearat, triэtiltsitrat, polysorbat 80; 5312 matfärg för bokstäver (lysande blå FCF, etanol).
14 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
Piller, enterodragerade gul färg, runda, linsformig, med en inskription “RA 784” grön på ena sidan.
1 flik. | |
pantoprazol (i form av pantoprazolnatriumseskvihydrat) | 40 mg |
Hjälpämnen: mannitol, krospovydon, giproloza, natriumlaurylsulfat, kolloidal kiseldioxid, talk, magnesiumstearat.
Sammansättningen av beläggningsfilmen: opadry AMV gul 80W32009 (partiellt hydrolyserad polyvinylalkohol, Titandioxid, talk, gul järnoxid (E172), kinolingul lack (E104) och aluminium, lecitin (soja), xantangummi).
Enterisk beläggningskomposition: Eudrajit L30D-55 (en sampolymer av metakrylsyra och etylakrylat (1:1), natriumlaurylsulfat, polysorbat 80, vatten), glycerylmonostearat, triэtiltsitrat, polysorbat 80; 5312 matfärg för bokstäver (lysande blå FCF, etanol).
14 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
Farmakologisk verkan
Protonpumpshämmare (N+-K+-ATPas). Blockerar slutskedet av saltsyrautsöndringen, sänker både den basala och stimulerad sekretion, oavsett vilken typ av stimulus. Selektiviteten för den terapeutiska effekten av pantoprazol manifesteras i, att det verkar i en sur pH-miljö < 3, vid höga pH-värden är pantoprazol praktiskt taget inaktiv.
När duodenalsår, i samband med Helicobacter pylori, normalisering av sekretion i magen ökar mikroorganismernas känslighet för antibiotika. Ingen effekt på motilitet i mag-tarmkanalen. Sekretorisk aktivitet normaliseras genom 3-4 dagen efter att ha tagit drogen.
Farmakokinetik
Absorption
Absorberas snabbt från mag-tarmkanalen. Biotillgängligheten är om 77%. Kost inte påverka biotillgängligheten av. Cmax Plasma är 2-3 ig / ml, uppnås genom 2.5 h och ändras inte vid upprepade doser.
Distribution och metabolism
Vd är om 0.15 l / kg. Metabolism av pantoprazol sker huvudsakligen i levern.
Avdrag
Rapportera mestadels njurar (om 80%) som metaboliter. T1/2 – om 1 Nej.
Vittnesbörd
- Gastroesofageal refluxsjukdom;
- Magsår och duodenalsår i den akuta fasen;
- Zollinger-Ellisons syndrom och andra patologiska tillstånd, i samband med ökad sekretion;
– stresssår i magen och tolvfingertarmen;
- Erosiv och sårbildning i magen och tolvfingertarmen, i samband med att ta NSAID;
— utrotning av Helicobacter pylori i kombination med två antibiotika för mag- och duodenalsår, gastrisk.
Dosregim
Läkemedlet tas oralt, med vätska och svälja hela (tabletter får inte krossas eller lösas upp).
Det rekommenderas att ta läkemedlet före eller under frukost. När du använder drogen 2 gånger/dag rekommenderas att den andra dosen tas före middagen.
Vid gastroesofageal refluxsjukdom utse 20-80 mg/dag (beroende på svårighetsgraden av den patologiska processen). En behandlingskur – 4-8 veckor.
Vid magsår och duodenalsår, erosiv gastrit – av 40-80 mg/dag. Behandlingsförlopp för exacerbation av duodenalsår – 2 Veckans, med exacerbation av magsår – 4-8 veckor.
Till utrotning av Helicobacter pylori – av 40 mg 2 gånger/dag i kombination med två antibakteriella medel för 7-14 dagar (beroende på vilken behandlingsregim som används).
Vid eroderande och sårbildning i magen och tolvfingertarmen, i samband med att ta NSAID, – av 40-80 mg/dag. En behandlingskur – 4-8 veckor.
Till förebyggande av erosiva och ulcerösa lesioner i magen och tolvfingertarmen när du tar NSAID, – av 20 mg/dag.
I patienter med allvarlig leverdysfunktion dosen av läkemedlet bör inte överstiga 20 mg/dag. I det här fallet är det nödvändigt att övervaka biokemiska blodparametrar. Om nivån av leverenzymer ökar bör du sluta använda läkemedlet.
Äldre patienter, samt patienter med nedsatt njurfunktion, överskrid inte den dagliga dosen 40 mg. Ett undantag är användningen av antimikrobiell kombinationsterapi mot Helicobacter pylori, när ska äldre patienter ta pantoprazol i en dos 40 mg 2 gånger / dag.
Sidoeffekt
CNS: huvudvärk, yrsel.
Från matsmältningssystemet: diarré, illamående, smärta i övre buken, förstoppning, flatulens.
Allergiska reaktioner: hudutslag, klåda och hyperemi i huden, anafylaktiska reaktioner, inklusive anafylaktisk chock.
Annat: smärtsam spänning av mjölkkörtlarna, hypertermi; sällan – depression som försvinner efter drogabstinens, myalgi, svaghet, yrsel, kränkning av synskärpa.
Allvarlig levercellsskada med gulsot eller leverdysfunktion kan förekomma extremt sällan under användning av pantoprazol., allvarliga hudskador, ljuskänslighet.
Kontra
- Dyspepsi nevroticheskogo genesis;
- Överkänslighet mot läkemedlet.
Det är en FÖRSIKTIGHET använda läkemedlet under graviditeten, laktation, leversvikt.
Graviditet och amning
Läkemedlet bör användas med försiktighet under graviditet och amning (amning).
Försiktighetsåtgärder
Före och efter behandling bör endoskopisk övervakning utföras för att utesluta risken för maligna sjukdomar i magsäcken eller matstrupen., tk. Behandling med pantoprazol kan maskera symtom och fördröja korrekt diagnos.
Användning i Pediatrics
Läkemedlet bör inte förskrivas till barn, tk. det finns inga data om dess kliniska användning i pediatrisk praxis.
Överdosering
Hittills har ingen överdos av läkemedlet Zypantol observerats..
Läkemedelsinteraktioner
Samtidig användning av pantoprazol kan minska läkemedelsabsorptionen, vars biotillgänglighet beror på pH i magen (t.ex, ketokonazol).
Villkor för tillhandahållande av apotek
Läkemedlet är släppt under receptet.
Villkor
Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 30 ° C. Hållbarhetstid – 2 år.