ЗИПАНТОЛА
Aktivt material: Pantoprazol
När ATH: A02BC02
CCF: Inhibitor N+-K+-ATPas. Mot magsår läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): E16.8, K21, K25, K26, K27
När CSF: 11.01.03
Tillverkare: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Kroatien)
doseringsform, sammansättning och förpackning
Piller, enterodragerade gul färg, runda, linsformig, med en inskription “РА 783” зеленого цвета на одной стороне.
1 flik. | |
pantoprazol (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) | 20 mg |
Hjälpämnen: mannitol, krospovydon, giproloza, natriumlaurylsulfat, kolloidal kiseldioxid, talk, magnesiumstearat.
Sammansättningen av beläggningsfilmen: опадрай АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизированный поливиниловый спирт, Titandioxid, talk, gul järnoxid (E172), лак на основе хинолинового желтого (E104) и алюминия, lecitin (soja), xantangummi).
Состав кишечнорастворимой оболочки: эудражит L30D-55 (en sampolymer av metakrylsyra och etylakrylat (1:1), natriumlaurylsulfat, polysorbat 80, vatten), glycerylmonostearat, triэtiltsitrat, polysorbat 80; 5312 пищевой краситель для надписи (бриллиантовый голубой FCF, etanol).
14 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
Piller, enterodragerade gul färg, runda, linsformig, med en inskription “РА 784” зеленого цвета на одной стороне.
1 flik. | |
pantoprazol (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) | 40 mg |
Hjälpämnen: mannitol, krospovydon, giproloza, natriumlaurylsulfat, kolloidal kiseldioxid, talk, magnesiumstearat.
Sammansättningen av beläggningsfilmen: опадрай АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизированный поливиниловый спирт, Titandioxid, talk, gul järnoxid (E172), лак на основе хинолинового желтого (E104) и алюминия, lecitin (soja), xantangummi).
Состав кишечнорастворимой оболочки: эудражит L30D-55 (en sampolymer av metakrylsyra och etylakrylat (1:1), natriumlaurylsulfat, polysorbat 80, vatten), glycerylmonostearat, triэtiltsitrat, polysorbat 80; 5312 пищевой краситель для надписи (бриллиантовый голубой FCF, etanol).
14 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
Farmakologisk verkan
Ингибитор протонового насоса (N+-K+-ATPas). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, sänker både den basala och stimulerad sekretion, oavsett vilken typ av stimulus. Селективность терапевтического действия пантопразола проявляется в том, что он действует в кислой среде при рН < 3, при больших значениях рН пантопразол практически неактивен.
När duodenalsår, i samband med Helicobacter pylori, нормализация секреции в желудке повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Ingen effekt på motilitet i mag-tarmkanalen. Секреторная активность нормализуется через 3-4 dagen efter att ha tagit drogen.
Farmakokinetik
Absorption
Absorberas snabbt från mag-tarmkanalen. Biotillgängligheten är om 77%. Kost inte påverka biotillgängligheten av. Cmax Plasma är 2-3 ig / ml, uppnås genom 2.5 ч и не меняется при многократном приеме.
Distribution och metabolism
Vd är om 0.15 l / kg. Метаболизм пантопразола происходит в основном в печени.
Avdrag
Rapportera mestadels njurar (om 80%) som metaboliter. T1/2 – om 1 Nej.
Vittnesbörd
- Gastroesofageal refluxsjukdom;
- Magsår och duodenalsår i den akuta fasen;
- Zollinger-Ellisons syndrom och andra patologiska tillstånd, связанные с повышенной секрецией;
— стрессовые язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Erosiv och sårbildning i magen och tolvfingertarmen, i samband med att ta NSAID;
— эрадикация Helicobacter pylori в сочетании с двумя антибиотиками при язвенной болезни желудка и двенадцаперстной кишки, gastrisk.
Dosregim
Läkemedlet tas oralt, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять).
Препарат рекомендуется принимать до завтрака или во время него. При применении препарата 2 раза/сут вторую дозу рекомендуется принимать до ужина.
Vid gastroesofageal refluxsjukdom utse 20-80 mg/dag (в зависимости от степени выраженности патологического процесса). En behandlingskur – 4-8 veckor.
Vid magsår och duodenalsår, эрозивном гастрите – av 40-80 mg/dag. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 2 Veckans, при обострении язвенной болезни желудка – 4-8 veckor.
Till utrotning av Helicobacter pylori – av 40 mg 2 раза/сут в комбинации с двумя антибактериальными средствами в течение 7-14 dagar (в зависимости от применяемой схемы лечения).
Vid eroderande och sårbildning i magen och tolvfingertarmen, связанных с приемом НПВС, – av 40-80 mg/dag. En behandlingskur – 4-8 veckor.
Till профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне приема НПВС, – av 20 mg/dag.
I patienter med allvarlig leverdysfunktion доза препарата не должна превышать 20 mg/dag. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.
Äldre patienter, а также пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 mg. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны принимать пантопразол в дозе 40 mg 2 gånger / dag.
Sidoeffekt
CNS: huvudvärk, yrsel.
Från matsmältningssystemet: diarré, illamående, smärta i övre buken, förstoppning, flatulens.
Allergiska reaktioner: hudutslag, зуд и гиперемии кожи, anafylaktiska reaktioner, inklusive anafylaktisk chock.
Annat: smärtsam spänning av mjölkkörtlarna, hypertermi; sällan – проходящие после отмены препарата депрессия, myalgi, svaghet, yrsel, kränkning av synskärpa.
Во время применения пантопразола крайне редко может появиться тяжелое гепатоцеллюлярное повреждение с желтухой или нарушение функции печени, allvarliga hudskador, ljuskänslighet.
Kontra
- Dyspepsi nevroticheskogo genesis;
- Överkänslighet mot läkemedlet.
Det är en FÖRSIKTIGHET применять препарат при беременности, laktation, leversvikt.
Graviditet och amning
Следует с осторожностью применять препарат при беременности и в период лактации (amning).
Försiktighetsåtgärder
До и после лечения следует обязательно проводить эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка или пищевода, tk. лечение пантопразолом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Användning i Pediatrics
Препарат не следует назначать детям, tk. данных о его клиническом применении в педиатрической практике нет.
Överdosering
До настоящего времени явлений передозировки препарата Зипантола отмечено не было.
Läkemedelsinteraktioner
Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (t.ex, ketokonazol).
Villkor för tillhandahållande av apotek
Läkemedlet är släppt under receptet.
Villkor
Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 30 ° C. Hållbarhetstid – 2 år.