ЗИНАЦЕФ

Aktivt material: Cefuroxim
När ATH: J01DC02
CCF: Andra generationens cefalosporin
ICD-10 koder (vittnesmål): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
När CSF: 06.02.02
Tillverkare: GlaxoSmithKline S.p.A. (Italien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Pulver till injektionsvätska, lösning från vit till ljusgul färg.

Flaskor (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Andra generationens cefalosporin. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, inklusive stammar, продуцирующие B-лактамазы. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Цефуроксим in vitro активен в отношении грамотрицательных аэробов: Haemophilus influenzae(inkl. ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus är underbar, Providencia spp., Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (inklusive stammar, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; grampolaugitionah aerobov: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (и другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus (viridans group), Bordetella pertussis; anaerober: Peptococcus spp., Peptostreptokocker spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; andra mikroorganismer: Borrelia burgdorferi.

К цефуроксиму не чувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Farmakokinetik

Absorption

C_max цефуроксима в плазме после в/м введения, отмечается в период от 30 till 45 m, är 27 мкг/мл и сохраняется в течение 5.3 Nej.

Fördelning

Цефуроксим проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Терапевтические концентрации цефуроксима создаются в костях, hud, мягких тканях, синовиальной, pleura, внутриглазной жидкости, galla, мокроте и миокарде. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях.

Plasmaproteinbindningen – 33%-50%.

Metabolism och utsöndring

Цефуроксим не метаболизируется. T_1/2 цефуроксима после парентерального введения составляет приблизительно 70 m. У новорожденных детей T_1/2 цефуроксима может быть в 3-5 gånger längre, än hos vuxna.

Utsöndras av njurarna genom glomerulär filtration och tubulär sekretion. Under 24 ч после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90%) utsöndras i urinen som oförändrat, причем большая часть препарата – за первые 6 Nej. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

Vittnesbörd

Behandling av sjukdomar, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (lunginflammation, bronkit, infekterade bronkiektasi, lung abscess, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки);

- Infektioner i övre luftvägarna (otitis media, sinuit, öm hals, faryngit);

- Urinvägsinfektioner (pyelonefrit, cystit, asymtomatisk bakteriuri, gonorré);

- Infektioner i hud och mjukdelar (furunkulos, рожа и раневые инфекции);

- Ben och ledinfektioner (остеомиелит и септический артрит);

— инфекции органов малого таза;

- Blodförgiftning;

- Meningit;

- peritonit.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, bäcken, ortopedisk kirurgi, операциях на сердце, lätt, пищеводе и сосудах.

Dosregim

Vuxna назначают в/м или в/в 750 mg 3 gånger / dag. В более svåra fall препарат вводится в/в в дозе 1.5 g 3 gånger / dag. При необходимости Зинацеф может вводиться каждые 6 Nej, а суточная доза может составлять от 3 till 6 g.

Vid некоторых инфекциях эффективно назначение Зинацефа в дозе 750 mg eller 1.5 g 2 gånger / dag (v / o eller vikt / vikt) с последующим приемом Зинната внутрь.

Barn läkemedlet förskrivs i en dos 30-100 mg / kg / dag 3-4 inträde. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 mg / kg / dag.

Nyfödda utsedd 30-100 mg / kg / dag 2-3 inträde.

Till лечения гонореи utsedd 1.5 g en gång (две дозы по 750 мг в/м в разные места, t.ex, в обе ягодичные мышцы).

Vid hjärnhinnorna vuxen utsedd 3 г в/в каждые 8 Nej; barn – 150-250 мг/кг/сут в/в в 3-4 inträde; nyfödd – 100 мг/кг/сут в/в.

Till профилактики инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах Зинацеф в дозе 1.5 г вводится в/в во время вводной анестезии. Genom 8 och h 16 ч после операции дополнительно может быть введено в/м по 750 мг Зинацефа.

Till профилактики инфекционных осложнений при операциях на сердце, lätt, пищеводе и сосудах во время вводной анестезии Зинацеф вводится в/в в дозе 1.5 g, och därefter under 24-48 h 750 mg 3 раза/сут в/м.

Vid полной замене сустава 1.5 г порошка цефуроксима можно смешать с пакетом полимера метил-метакрилатным цементом перед добавлением жидкого полимера.

Ступенчатая терапия

Vid lunginflammation назначают Зинацеф в дозе 1.5 g 2-3 gånger / dag (vikt / vikt eller vikt / o) under 48-72 ч с последующим назначением Зинната (inuti) dos 500 mg 2 gånger / dag för 7-10 dagar.

Vid exacerbation av kronisk bronkit назначают Зинацеф в дозе 750 mg 2-3 gånger / dag (vikt / vikt eller vikt / o) under 48-72 ч с последующим назначением Зинната (inuti) 500 mg 2 раза/сутв течение 5-10 dagar.

Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции и общим состоянием пациента.

Njursvikt

Vid njursvikt рекомендуется снижение дозы Зинацефа. Однако нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (0.75-1.5 g 3 gånger / dag) i больных с КК более 20 ml / min.

Коррекция дозы Зинацефа при почечной недостаточности у взрослых

Patienter, hemodialys, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу Зинацефа, lika 750 mg.

Patienter, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуется доза 750 mg 2 gånger / dag. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, как при почечной недостаточности.

Villkor för injektionsvätska

För lösning för den / m следует добавить 1 мл воды для инъекций к 250 мг Зинацефа или 3 мл воды для инъекций к 750 мг Зинацефа. Осторожно встряхивать до образования суспензии.

För lösning för / I следует растворить 250 мг Зинацефа в 2 мл или более воды для инъекций, 750 мг Зинацефа в 6 мл или более воды для инъекций, 1.5 г Зинацефа в 15 мл или более воды для инъекций.

För lösning för кратковременных в/в инфузий (till 30 m) 1.5 g läkemedel upplöst i 50 ml vatten för injektion. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, diarré, спазмы и боль в брюшной полости, psevdomembranoznыy kolit, candidiasis i munhålan, ökning av leverenzymer (ALT, IS, LDH, Alkaliskt fosfatas), giperʙiliruʙinemija.

Från det hematopoietiska systemet: Eosinofili, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytos, hemolytisk anemi.

På den del av det centrala nervsystemet och sinnesorganen: konvulsioner, hörselnedsättning.

Med urin- och könsorganen: нарушение функции почек с повышением уровня креатинина и/или азота мочевины и снижением КК, klåda i perineum, vaginit (при развитии кандидоза).

Allergiska reaktioner: mnogoformnaya erytem ekssoudatus, (inkl. Stevens-Johnson syndrom), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), hudutslag, (inkl. уртикарная), klåda, läkemedelsfeber, bronkospasm, serumsjuka; sällan – anafylaktisk chock.

Laboratoriefynd: ложноположительный тест Кумбса.

Lokala reaktioner: När jag / m administration – smärta, раздражение и инфильтрат в месте введения, på / i inledningen – flebit, tromboflebit.

Длительное применение Зинацефа может сопровождаться избыточным ростом нечувствительных микроорганизмов, inkl. грибков рода Candida с развитием кандидоза полости рта и влагалища (klåda, fördelning).

Kontra

— повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам.

FRÅN FÖRSIKTIGHET Användning till patienter med nedsatt njurfunktion, sjukdomar i mag-tarmkanalen (inkl. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), при необходимости сочетанного назначения с “slinga” диуретиками и аминогликозидами, Graviditet och amning, а также у новорожденных детей (speciellt för tidig).

Graviditet och amning

Препарат относится к категории В. Försiktighetsåtgärder bör förskrivas läkemedlet under graviditeten.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому надо проявлять осторожность и при назначении его кормящим матерям.

Нет данных о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима.

Försiktighetsåtgärder

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с анафилактической реакцией на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов, поэтому необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, speciellt hos äldre patienter, с заболеваниями почек и у получающих препарат в высокой дозе.

При лечении менингита Зинацефом у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести, при этом в цереброспинальной жидкости определялись положительные культуры Haemophilus influenzae через 18-36 ч терапии. Подобные явления отмечались также при применении других антибиотиков, их клиническое значение не известно.

Псевдомембранозный колит наблюдается при использовании широкого спектра антибиотиков, возможность его возникновения необходимо иметь в виду у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Цефуроксим выпускается также в форме аксетила (Skönhet) i tabletter, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию.

Для лечении пневмонии и обострения хронического бронхита эффективным является назначение курса лечения Зинацефом, антибиотиком для парентерального введения, перед применением Зинната внутрь (методика ступенчатой терапии).

При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического эффекта в пределах 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Перед началом ступенчатой терапии обратитесь за информацией в имеющиеся справочники по поводу цефуроксима аксетила.

Zinatsef inte påverka resultaten av bestämningen av glukos i urin med användning av enzymatiska metoder. Men, användningen av andra metoder (Benedict, Fehlings, Klinitest) Det kan vara en interaktion, inte resulterar i falska positiva resultat.

Patienter, mottagande Zinatsef, Det rekommenderas för att bestämma nivån av glukos i blodet / plasma-metoden med glukosoxidas eller hexokinas.

Zinatsef ingen effekt på kvantitativ bestämning av kreatinin-alkali pikratnym metod.

Varje injektionsflaska med Zinatsefa 750 mg innehåller 42 mg natrium.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Inga meddelanden.

Överdosering

Symptom: повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.

Behandling: symptomatisk behandling, hemodialys, pyeritonyealinyi dialys.

Läkemedelsinteraktioner

Одновременный прием с “slinga” Diuretika (furosemid) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T_1/2 tsefuroksyma, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов. Зинацеф в комбинации с аминогликозидами действуют аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия.

Farmaceutisk interaktion

При смешивании раствора цефуроксима (1.5 g 15 ml vatten för injektion) и метронидазола (500 mg / 100 ml) оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре не выше 25°С. Зинацеф в дозе 1.5 г совместим с раствором азлоциллина (1 g 15 ml eller 5 g 50 ml); оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре 4°С или до 6 ч при температуре не выше 25°С.

Раствор Зинацефа (5 mg / ml) i 5% eller 10% растворе ксилитола может храниться до 24 ч при температуре не выше 25°С.

Зинацеф совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.

Зинацеф совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами.

При смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 timmar vid rumstemperatur: 0.9% natriumkloridlösning; 5% раствор декстрозы для инъекций; 0.18%о раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы для инъекций; 5% раствор декстрозы и 0.9% natriumkloridlösning; 5% раствор декстрозы и 0.45% natriumkloridlösning; 5% раствор декстрозы и 0.225% natriumkloridlösning; 10% раствор декстрозы для инъекций; Ringer; раствор Рингера лактат; Hartmanns lösning.

Стабильность цефуроксима в 0.9% растворе натрия хлорида и в 5% растворе декстрозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Со следующими растворами Зинацеф совместим и стабилен в течение 24 timmar vid rumstemperatur: Heparin (10 ЕД/мл и 50 E / ml) i 0.9% natriumkloridlösning; kaliumklorid (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) i 0.9% natriumkloridlösning.

Зинацеф не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликозидов.

Раствор бикарбоната натрия 2.74% имеет показатель рН, существенно влияющий на цвет раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения Зинацефа. Men, если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем инфузии, то Зинацеф при необходимости можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet bör förvaras i mörker, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C . Hållbarhetstid – 2 år.

После разведения раствор хранится 5 ч при температуре не выше 25°С и 48 ч при температуре 4°С (i kylskåp).