Tala

Aktivt material: Drospirenon, etinylöstradiol
När ATH: G03AA12
CCF: Monofasiska p-piller med anti-androgena egenskaper
ICD-10 koder (vittnesmål): Z30,0
När CSF: 15.11.04.01
Tillverkare: Bayer Schering Pharma AG (Tyskland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller, Film-belagda ljusgul, å ena sidan i form av skrivelser ingraverat “DO” en hexagon.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat, majsstärkelse, förgelatinerad majsstärkelse, povidon K25, magnesiumstearat, gipromelloza (hydroxipropyl), makrogol 6000, talk (magnesium hydrosilicate), Titandioxid (E171), körtel (II) oxid (E172).

21 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
21 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Låg dos monofasiska orala kombinerat östrogen-progesteron preventivmedels produkt.

Den preventiva effekten av Yasmin^® utförs med hjälp av kompletterande mekanismer, den viktigaste av dessa är inhibering av ägglossning och den ökade viskositeten hos livmoderhalsen.

Kvinnor, tar kombinerade p-piller, menstruationscykeln blir mer regelbunden, sällan observerade smärtsamma menstruationer, Det minskar mängden blödning, vilket minskar risken av järnbristanemi. Förutom, Det finns bevis för att, minska risken för livmodercancer och äggstockscancer.

Drospirenon, ingår i Jarinje^®, Den har antimineralokortikoidnym verkan och är i stånd att förhindra viktökning och andra symptom (t.ex, ödem), förknippas med vätskeretention som orsakas av hormoner. Drospirenon har också antiandrogen aktivitet och bidrar till att minska symptomen av akne (pormaskar), fet hud och hår. Denna åtgärd är liknande den av drospirenon naturligt progesteron, produceras av den kvinnliga kroppen. Detta bör beaktas när man väljer ett preventivmedel, särskilt för kvinnor med hormonberoende vätskeretention, liksom kvinnor med acne (akne) och seborré.

När det används på rätt sätt, Pearl Index (index, återspeglar antalet graviditeter 100 Kvinnor, applicering av ett preventivmedel i ett år) är mindre än 1. När hoppa piller eller felaktig användning Pearl Index kan stiga.

Farmakokinetik

Drospirenon

Absorption

Efter oral administrering drospirenon är snabbt och nästan fullständigt absorberas från mag-tarmkanalen. Efter en enstaka dos av läkemedlet C_max drospirenon plasma uppnås genom 1-2 h och är 37 ng / ml. Biotillgänglighetsegenskaper varierar från 76% till 85%. Kost inte påverka biotillgängligheten av.

Fördelning

Efter förtäring observerade bifasisk minskning av serumkoncentration av drospirenon.

Drospirenon binder till serum albumin och globulin binder, bindande könssteroider (SHBG) eller kortikosteroidbindande globulin (KSG). Östradiol-inducerad ökning av SHBG påverkar inte bindningen till plasmaproteiner drospirenon.

Under behandlingscykel C_ss^max drospirenon uppnås under den andra halvcykeln.

En ytterligare ökning av koncentrationen observerats hos ungefär 1-6 cykler av läkemedlet, ytterligare ökning av koncentrationen inte observerats.

Metabolism

Efter oral administrering drospirenon helt metaboliseras. De flesta metaboliter i plasma presenteras syraformen av drospirenon, vilka bildas utan deltagande av isoenzymer av cytokrom P450.

Avdrag

Displayer i form av metaboliter i urin och avföring i ett förhållande av ca 1.2-1.4. T_1/2 metaboliter handlar om 40 Nej.

Etinylestradiol

Absorption

Efter att ha tagit drogen inne etinylestradiol är absorberas snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen.

C_max plasma uppnås genom 1-2 h och är 54-100 pg / ml. Etinylestradiol undergår verkan “första passage” genom levern, som ett resultat, dess orala biotillgänglighet medelvärden 45%.

Fördelning

Bindningen till plasmaproteiner (albumin) – om 98%.

Etinylestradiol inducerar syntesen av SHBG.

Minska koncentrationen av etinylöstradiol i blodserum är bifasisk.

C_ss Det har konstaterats under den andra halvan av den första cykeln av dosering.

Metabolism

Etinylestradiol presistemna genomgår konjugation i slemhinnan i tunntarmen och i levern. Den huvudsakliga vägen – aromatisk hydroxylering.

Avdrag

Etinylestradiol utsöndras som metaboliter i urinen och galla i förhållandet ca 4:6. T_1/2 metaboliter om 24 Nej.

Vittnesbörd

- Preventivmedel.

Dosregim

Läkemedlet bör tas på 1 pi. / dag kontinuerligt under 21 dag.

Tabletter bör vidtas för, anges på förpackningen, varje dag vid ungefär samma tidpunkt, med lite vatten.

Ta emot varje nästa förpackning påbörjas efter en 7-dagars intervall, under vilken blödnings inträffar (menstrualnopodobnoe blödning), som vanligtvis börjar vid 2-3: e dag för att ta den sista tabletten och kan inte sluta innan läkemedlet från ett nytt paket.

Vid utan att ta någon hormonell preventivmetod under föregående månad mottagning Yarin^® starta på dag 1 av menstruationscykeln (dvs.. i 1: a dagen av menstruationsblödning), samtidigt som p-piller, markerade den aktuella dagen i veckan. Den ska börja ta emot 2-5 dagen av menstruationscykeln, men i detta fall är det rekommenderat att använda en barriärpreventivmetod under första 7 dagarna av behandlingen av det första paketet.

Vid byta från kombinerade p-piller (COC, vaginalringar, transdermalynogo plastыrya) mottagning Yarin^® företrädesvis det började vid nästa dag efter den sista tabletten aktiva ingredienserna föregående framställning, men i varje fall inte senare än dagen efter den vanliga 7-dagars paus i receptionen (för produkter, innehållande 21 fliken.) eller efter den sista inaktiva tabletten (för produkter, innehållande 28 flik. i paketet. När du växlar från vaginalring, depotplåster företrädesvis börjar ta Yasmin^® dag ring eller plåster borttagning, men senast dagen, måste anges när en ny ring eller klistras ett nytt plåster.

Vid byter från preventivmedel, innehållande endast progestin (“minipiller”), Yasmin^® Du kan börja använda någon dag utan avbrott. För det första 7 dagars ta piller som krävs för att använda ytterligare barriärmetod.

Vid användningen av injicerbara preventivmedel, implantat eller spiral med gulkroppshormon Yasmin^® börjar ta dagen, när följande uttalande skall vara den dag då injektion eller avlägsnande av implantatet. I samtliga fall är det nödvändigt att använda en extra barriärpreventivmetod under den första 7 dagars tablett.

Efter abort i I trimestern av graviditeten en kvinna kan börja ta läkemedlet omedelbart på dagen för abort. I det här fallet innebär att kvinnan inte behöver någon ytterligare preventivmetoder.

Att börja ta emot läkemedlet ska vara tidi 21-28 dag efter förlossningen (i avsaknad av amning) eller abort i II trimestern av graviditeten. Om mottagningen startas senare, måste du använda en extra barriärpreventivmetod under första 7 dagars tablett. Men om en kvinna har varit sexuellt aktiva, innan du börjar ta Yasmin^® Graviditet måste uteslutas eller måste vänta på den första menstruation.

Antagnings missade tabletter

Om förseningen i p-piller mindre 12 Nej, tillförlitligt preventivmedel inte reduceras. Glömda tabletten kvinnan ska ta så snart som möjligt, ta nästa p-piller vid vanlig tid.

Om förseningen i p-piller var mer än 12 Nej, tillförlitlighet preventivmedel kan reduceras. Ju fler glömda tabletter, och närmare pass dnsvnomu 7 tablettfria intervall, desto större är chansen för graviditet. Det bör hållas, att pillren aldrig bör avbrytas under mer än 7 dagar och att 7 dagars kontinuerlig administrering av läkemedlet som behövs för att uppnå adekvat hämning av hypotalamus-hypofys-äggstock systemet.

Om förseningen i p-piller var mer än 12 tim den första veckan intag, En kvinna ska ta den missade piller så snart som möjligt, gång ihåg (även om detta innebär att två tabletter samtidigt). Ta nästa pillret i vanlig tid. Dessutom bör du använda en barriärpreventivmetod för nästa 7 dagar. Om samlag ägt rum under veckan innan de missade piller, måste du överväga möjligheten till graviditet.

Om förseningen i p-piller var mer än 12 h under den andra veckan intag, En kvinna ska ta den senast glömda tabletten så snart som möjligt, gång ihåg (även, om den behöver ta två tabletter samtidigt). Ta nästa pillret i vanlig tid. Förutsatt, att kvinnor på p-piller rätt för 7 dagar, föregår den första glömda tabletten, inget behov av ytterligare preventivmedel. Annars, liksom passagen av två eller flera piller måste också använda en barriärpreventivmetod (t.ex, kondom) under 7 dagar.

Om förseningen i p-piller var mer än 12 tim den tredje veckan intag, risken för graviditet ökar på grund av det kommande tablettfria intervallet. En kvinna bör strikt hålla sig till en av de två följande alternativ: (vari, om under 7 dagar, föregår den första glömda tabletten, alla piller är korrekt tas, finns det inget behov att använda ytterligare preventivmedel):

- Ska ta den senast glömda tabletten så snart som möjligt, gång ihåg (även, om det är, ta två tabletter samtidigt). Ta nästa pillret i vanlig tid, fram till slutet av den aktuella tablettförpackningar. Nästa pack bör inledas omedelbart. Bortfallsblödning är osannolikt, fram till slutet av den andra förpackningen, men kan uppleva spotting och genombrottsblödning när du tar p-piller.

- Du kan sluta ta tabletterna från det aktuella paketet, start, sålunda, paus 7 dagar, inklusive dagen för att hoppa över piller och sedan börja ta emot ett nytt paket. Om en kvinna missar piller, och sedan under en paus från p-piller hon hade ingen bortfallsblödning, Graviditet måste uteslutas.

Rekommendation vid kräkning och diarré

Vid rvote eller diarré en period av från 3 h till 4 h efter administrering Yarin^®, absorptionen av aktiva substanser kan vara ofullständig. I så fall måste du lita på rekommendationer genom att hoppa över piller.

Rekommendationer att ändra datumet för uppkomsten av menstruation

För, att fördröja uppkomsten av menstruation, kvinnor bör fortsätta att ta piller från en ny förpackning Yarin^® 7 dagar utan avbrott. Tabletter av denna nya förpackningen kan ta så lång tid, efter behov (tills, tills förpackningen är över). Mot bakgrund av läkemedlet från det andra paketet, kan kvinnor upplever stänkblödning eller genombrotts uterin blödning. Återuppta mottagning Yarin^® av nästa nya paketet följer den konventionella 7-dagars paus.

För, att skjuta den första dagen av menstruationen till en annan veckodag, kvinnan bör minskas nästa paus att ta drogen för så många dagar, hur mycket hon vill. Ju kortare intervall, desto mer sannolikt, som inte kommer att ha utsättningsblödning kommer även fortsättningsvis iakttas spotting och genombrottsblödning samtidigt som det andra paketet (som i fallet, när det krävs för att fördröja uppkomsten av menstruation).

Sidoeffekt

Vid mottagning kombinerade p-piller kan uppleva oregelbundna blödningar (spotting eller genombrottsblödning), särskilt under de första månadernas användning.

Medan du tar kombinerade p-piller hos kvinnor observerades, och andra oönskade effekter, klassificeras enligt följande:: ofta (≥1 / 100), ibland (≥1 / 1000, men <1/100), sällan (<1/1000).

Från matsmältningssystemet: ofta – illamående, buksmärtor; ibland – kräkningar, diarré.

På den del av det reproduktiva systemet: ofta – blodöverfyllnad, ömhet i brösten; ibland – hypertrofi bröst; sällan – flytningar, flytningar från bröstet.

CNS: ofta – huvudvärk, nedstämdhet, humörsvängningar; ibland – minskad libido, migrän; sällan – ökad libido.

På den del av organet sikt: sällan – intolerans mot kontaktlinser (obehag när du bär).

Metabolism: ofta – viktökning; ibland – vätskeretention; sällan – viktminskning.

Dermatologiska reaktioner: ibland – hudutslag, nässelfeber; sällan – uzlovataya эritema, erythema multiforme.

Annat: allergiska reaktioner.

Hur och när du tar andra kombinerade p-piller, i sällsynta fall kan utveckla trombos och tromboembolism.

Kontra

- Trombos (venös och arteriell) i nuvarande eller tidigare (inkl. djup ventrombos, lungemboli, hjärtinfarkt, cerebrovaskulära störningar);

- Staten, predshestvuyuschye trombos (inkl. transitoriska ischemiska attacker, angina) i nuvarande eller tidigare;

- Migrän med fokala neurologiska symtom i nuvarande eller i historien;

- Diabetes med kärlkomplikationer;

- Flera eller allvarliga riskfaktorer för venös eller arteriell trombos (inkl. komplicerade klaffar lesioner, Förmaksflimmer, cerebrovaskulär sjukdom, eller kranskärls; okontrollerad hypertoni, större operation med långvarig immobilisering, rökning vid en ålder av 35 år);

- Pankreatit med svår hypertriglyceridemi nu eller i historien;

- Leversvikt och allvarlig leversjukdom (att normalisera leverprov);

- Levertumörer (godartad eller elakartad) i nuvarande eller tidigare;

- Svår och / eller akut njursvikt;

- Identifiering av hormonberoende cancer (inkl. genitala eller bröst) eller misstanke om dem;

- Vaginal blödning av okänt ursprung;

- Graviditet eller misstänkt det;

- Amning (amning);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Om något av ovanstående sjukdomar eller tillstånd utvecklas för första gången samtidigt som läkemedlet, Det bör hävas omedelbart.

Försiktigt

Du bör noga väga de potentiella riskerna och förväntade fördelarna med användningen av kombinerade p-piller i varje enskilt fall i närvaro av följande sjukdomar / tillstånd och riskfaktorer:

- Riskfaktorer för trombos och emboli (rökning, fetma, dyslipoproteinemi, arteriell hypertension, migrän, hjärtklaff, förlängd immobilisering, större operation, omfattande trauma, en genetisk predisposition för trombos / blodpropp, hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär händelse vid en ung ålder i någon av de närmast anhöriga /);

- Andra sjukdomar, vilket kan inträffa när perifera cirkulationsrubbningar (diabetes mellitus, SLE, hemolytiskt uremiskt syndrom, Crohns sjukdom, Nyak, drepanocytemia, flebit av ytliga vener);

- Ärftligt angioödem;

- Hypertriglyceridemi;

- Leversjukdom;

- Sjukdomar, för första gången skapas eller förvärrats under graviditet eller tidigare användning av bakgrunden av könshormoner (t.ex, gulsot, kolestas, gallblåsan sjukdom, otoskleros med hörselnedsättning, porfyri, Herpes gravid, Huntington Sidengama);

- Postpartum.

Graviditet och amning

Graviditet och amning (amning) kontraindicerat.

Om graviditet upptäcks under mottagning Yarin^®, läkemedlet bör omedelbart avbrytas. Däremot har omfattande epidemiologiska studier visade ingen ökad risk för utvecklingsdefekter hos barn, född till kvinnor, behandlats med hormoner före graviditeten, eller teratogennogo åtgärder, när könshormoner togs av misstag i början av graviditeten. För närvarande, uppgifter om resultatet av drogen Yasmin^® under graviditet är begränsad, som inte tillåter några slutsatser om de negativa effekterna av läkemedlet på graviditet, hälsan hos fostret och det nyfödda.

Antagnings kombinerade p-piller kan minska mängden bröstmjölk och ändra dess sammansättning, så deras användning inte rekommenderas till avvänjning. En liten mängd av könssteroider och / eller deras metaboliter kan vara härledda från human mjölk, Det finns dock ingen bekräftelse på deras negativa påverkan på hälsan hos nyfödda

Försiktighetsåtgärder

Innan start eller återupptagandet av läkemedlet Yasmin^® Du bör vara bekant med historien om livet, släkten kvinnor, genomföra en grundlig allmän medicinsk (inklusive mätning av blodtrycket, Hjärtfrekvens, body mass index) och gynekologisk undersökning, inklusive studier av bröstkörtlar och cytologisk undersökning av avskrap från livmoderhalsen (Test av Papanikolaou), utesluta graviditet. Mängden ytterligare forskning och frekvensen av kontrollundersökningar bestäms individuellt. Normalt bör kontrollundersökningar utföras minst 1 per år.

Kvinnor bör informeras om att, att Yasmin^® skyddar inte mot HIV-infektion (AIDS) och andra sjukdomar, sexuellt överförbara.

Om något av villkoren, sjukdomar och riskfaktorer, följande, tillgängliga, bör du noga väga de potentiella riskerna och förväntade fördelarna med användningen av kombinerade p-piller i varje enskilt fall och diskutera det med kvinnan innan, Hon bestämmer sig för att börja ta drogen. När vikta, förstärkning eller vid första tecknet av riskfaktorer kan kräva avlägsnande av läkemedlet.

Sjukdomar i det kardiovaskulära systemet

Tillgängliga epidemiologiska data om ökning av incidensen av venös och arteriell trombos och tromboembolism (såsom djup ventrombos, lungemboli, hjärtinfarkt, slaganfall) samtidigt som kombinerade p-piller. Dessa sjukdomar är sällsynta.

Risken för venös tromboembolism (VTE) är högst under det första året av användningen av dessa droger. Den ungefärliga incidensen av VTE hos kvinnor, med lågdos p-piller (< 0.05 mg etinylöstradiol), upp till 4 olyckor 10 000 årsverken jämfört med 0.5-3 på 10 000 årsverken bland kvinnor, Använd inte p-piller. Incidensen av VTE i bakgrunden av graviditeten 6 olyckor 10 000 årsverken.

Risken att utveckla djup ventrombos hos kvinnor, tar kombinerade p-piller över, än hos kvinnor, inte ta dem, men inte så hög, såsom i graviditeten.

Det bör beaktas, att risken för venös eller arteriell trombos och / eller tromboemboliska händelser ökar med åldern; Rökare (med ökande antal cigaretter stigande ålder eller mer ökar risken, särskilt hos äldre kvinnor 35 år); i närvaro av familjens historia (t.ex, arteriell tromboembolism eller venös någonsin har släktingar eller föräldrar på en relativt ung ålder; När det gäller ärftliga anlag kvinna bör bedömas och lämpliga specialister för att ta upp frågan om möjligheten att använda kombinerade p-piller); fetma (Body mass Index 30 kg / m '²); dyslipoproteinemi; hypertoni; migrän; valvulär hjärtsjukdom; Förmaksflimmer; förlängd immobilisering; större operation; någon form av operation på benen eller större trauma. I dessa situationer är det rekommenderat att stoppa användningen av Yasmin^® (När det gäller den planerade verksamheten, åtminstone, för 4 veckor tidigare) och inte att förlänga utnämningen inom 2 veckor efter immobilisering.

Frågan om den eventuella roll som åderbråck och ytlig tromboflebit vid venös tromboembolism förblir kontroversiell.

Det bör ta hänsyn till den ökade risken för tromboembolism under tiden efter förlossningen.

Perifera cirkulationsrubbningar kan även förekomma vid diabetes, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) och sicklecellanemi.

Ökad frekvens och svårighetsgrad av migrän under användning av kombinerade p-piller (som kan föregå cerebrovaskulära sjukdomar) Det kan finnas skäl att omedelbart upphöra med dessa läkemedel.

Vid bedömningen av riskerna och fördelarna, bör övervägas, att adekvat behandling av sjukdomen kan minska den tillhörande risken.

Tumörer

Den viktigaste riskfaktorn för livmoderhalscancer, Det är ihållande humant papillomvirus infektion. Det finns rapporter om en viss ökning av risken för cervixcancer hos långvarigt bruk av kombinerade p-piller. Däremot har samband med mottagandet av kombinerade p-piller inte bevisats. Reserverad kontrovers beträffande, i vilken utsträckning de uppgifter i samband med screening för cervical patologi, eller med det sexuella beteendet (mindre frekvent användning av barriärpreventivmetoder).

Meta-analys 54 Epidemiologiska studier har visat, att det finns en något ökad relativ risk att utveckla bröstcancer, diagnostiserad hos kvinnor, mottagning kombinerade p-piller för närvarande (relativ risk 1.24). Den ökade risken försvinner gradvis under 10 år efter avslutad dessa läkemedel. Eftersom, att bröstcancer är sällsynt hos kvinnor under 40 år, ökning av antalet bröstcancerdiagnoser hos kvinnor, tar kombinerade p-piller för närvarande tar eller har nyligen, är liten i förhållande till den totala risken för sjukdomen. Förhållandet mellan utvecklingen av bröstcancer och ta emot kombinerade p-piller har inte bevisats. Den observerade ökningen i risk kan också vara resultatet av noggrann observation och en tidigare diagnos av bröstcancer hos kvinnor, tillämpning av kombinerade p-piller. Kvinnor, någonsin använder kombinerade p-piller, avslöjade tidigare stadier av bröstcancer, än hos kvinnor, aldrig låta dem att tillämpa.

I sällsynta fall, mot bakgrund av användningen av kombinerade p-piller för att följa utvecklingen av levertumörer, som i vissa fall lett till livshotande intraabdominell blödning. Vid svår smärta i buken, leverförstoring eller tecken på intraabdominell blödning det bör övervägas i differentialdiagnos.

Andra tillstånd

Kliniska studier har visat någon effekt av drospirenon koncentration av kalium i serum hos patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion. Det finns en teoretisk risk för hyperkalemi hos patienter med nedsatt njurfunktion, och den ursprungliga kaliumnivån ULN eller hos patienter som får läkemedel, vilket resulterar i en fördröjning av kalium i kroppen.

Hos kvinnor med hypertriglyceridemi (eller förekomsten av detta villkor i familjens historia) kan öka risken för att utveckla pankreatit Medan du tar kombinerade p-piller.

Trots, att en liten ökning av blodtrycket har rapporterats hos många kvinnor, tar kombinerade p-piller, kliniskt signifikant hypertoni är sällsynt. Icke desto mindre, Om samtidigt som kombinerade p-piller utvecklat ihållande, en kliniskt signifikant ökning av blodtrycket, dessa läkemedel ska avbrytas och börja behandling av högt blodtryck. Antagnings kombinerade p-piller kan förlängas, om du använder blodtryckssänkande behandling uppnådde normala blodtrycksvärden.

Följande stater, såsom rapporteras, utveckla eller förvärras både under graviditeten, och tar emot kombinerade p-piller, men deras relation med mottagnings kombinerade p-piller har inte bevisats: Gulsot och / eller klåda, i samband med kolestas; bildandet av gallsten; porfyri; SLE; hemolytiskt uremiskt syndrom; Huntington Sidenhema; Herpes gravid; hörselnedsättning, otosklerosrelaterad. Beskrev också fall av Crohns sjukdom och ulcerös kolit i bakgrunden av användningen av kombinerade p-piller.

Hos kvinnor med ärftliga former av angioödem kan exogena östrogener inducera eller förvärra symtomen av angioödem.

När akuta eller kroniska störningar av leverfunktionen kan kräva avlägsnande av läkemedlet tills, tills leverfunktionstester inte har normaliserats. Återkommande kolestatisk gulsot, som utvecklar för första gången under graviditet eller tidigare användning av könshormoner, Det kräver utsättande av kombinerade p-piller.

Även om kombinerade p-piller kan påverka insulinresistens och glukostolerans, ingen anledning att ändra den terapeutiska regimen hos patienter med diabetes, tillämpa lågdoserade kombinerade p-piller (<0.05 mg etinylöstradiol). Icke desto mindre, Kvinnor med diabetes bör övervakas noggrant under behandlingen.

Vid tillämpning av läkemedlet kan utveckla kloasma, speciellt hos kvinnor med en historia av kloasma gravid. Kvinnor med en tendens till kloasma samtidigt som kombinerade p-piller bör undvika långvarig exponering för solljus och ultraviolett strålning.

Effekten av kombinerade p-piller kan minskas genom att hoppa över piller, kräkning eller diarré eller som ett resultat av läkemedelsinteraktioner.

Effekten på menstruationscykeln

Hos patienter som får kombinerade p-piller kan uppleva oregelbundna blödningar (spotting eller genombrottsblödning), särskilt under de första månadernas användning. Därför bör utvärderingen av oregelbunden blödning göras först efter en anpassningsperiod, om cirka tre cykler.

Om oregelbundna blödningar återkomma eller utvecklas efter tidigare regelbundna cykler, bör genomföra en grundlig undersökning för att utesluta malignitet eller graviditet.

Vissa kvinnor under tablettfria intervallet kan inte utveckla blödnings. Om mottagningen av kombinerade p-piller genomfördes i enlighet med instruktionerna, graviditeten är osannolikt. Icke desto mindre, om innan de får kombinerade p-piller hölls oregelbundet eller, Om det inte finns några två på varandra följande blödnings, sedan att fortsätta att få läkemedlet bör utesluta graviditet.

Påverkan på laboratorietester

Antagnings kombinerade p-piller kan påverka resultaten av vissa laboratorietester, inklusive leverfunktionstester, njure, Sköldkörtel, binjure, nivå i transportplasmaproteiner, kolhydratmetabolism, parametrar för koagulation och fibrinolys. Förändringar brukar inte går utöver det normala intervallet. Drospirenon ökar plasmareninaktiviteten och aldosteron, på grund av dess effekt antimineralokortikoidnym.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Det fanns ingen effekt av läkemedlet på förmågan att framföra fordon och andra aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Resultaten från experimentella studier

Prekliniska data, erhållits i standardtester för att studera toxicitet genom upprepad narkotikamissbruk, liksom levertoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionssystemet, Det innebär inte att en särskild risk för människor. Icke desto mindre, bör övervägas , att könshormoner kan främja tillväxten av vissa hormonberoende vävnader och tumörer.

Överdosering

Allvarliga kränkningar har rapporterats vid överdosering.

Symptom: illamående, kräkningar, spotting eller metrorragi.

Behandling: symptomatisk behandling. Ingen specifik antidot.

Läkemedelsinteraktioner

Samspelet mellan p-piller med andra läkemedel kan leda till genombrottsblödningar och / eller minska preventiv tillförlitlighet. Litteraturen rapporterar följande typer av interaktion.

Användning av droger, framkalla levermikrosomenzymer, kan leda till ökad clearance av könshormoner, vilket i sin tur kan leda till genombrottsblödningar och minska tillförlitligheten av preventivmedel. Dessa läkemedel inkluderar fenytoin, Barbiturater, prymydon, Karbamazepin, rifampicin, rifabutin, kan också – okskarʙazepin, topiramat, felʙamat, griseofulvin och preparat, innehållande johannesört.

HIV-proteasinhibitorer (t.ex, ritonavir) och icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (t.ex, Nevirapin) och kombinationer därav kan också potentiellt påverka levermetabolismen.

Enligt separata studier, vissa antibiotika (t.ex, penitsillinы och tetracyklin) kan minska den enterohepatiska cirkulationen av östrogener, därigenom, sänka koncentrationen av etinylöstradiol.

Under tillskott, påverka mikrosomala enzymer, och för 28 dagar efter deras uppsägning bör dessutom använda en barriärpreventivmetod.

Även antibiotika (utom rifampicin och griseofulvin) och för 7 dagar efter deras uppsägning bör dessutom använda en barriärpreventivmetod. Om användningstiden av barriärpreventivmetoder slutar senare, än tabletter per förpackning, du behöver för att gå till nästa paket Yarin^® utan tablettfritt intervall.

Huvudmetaboliterna av drospirenon bildas i plasma utan deltagande av cytokrom P450 isoenzym systemet. Därför är det osannolikt att effekten av hämmare av enzymsystemet på metabolismen av drospirenon.

Kombination p-piller kan påverka metabolismen av andra läkemedel, vilket leder till ökad (t.ex, cyklosporin) eller reduktion (t.ex, lamotrignine) deras koncentration i plasma och vävnader.

Baserat på in vitro-studier av interaktionen , samt studier i kvinnliga försökspersoner in vivo, prinimayushtih omeprazol, simvastatin och midazolam som markörer, vi kan konstatera, att effekten av drospirenon i en dos av 3 mg metabolismen av andra läkemedel är osannolik.

Det finns en teoretisk möjlighet att öka serumkaliumnivåerna hos kvinnor, mottagande Yarin^® samtidigt med andra preparat, som kan öka kaliumnivåerna (t.ex, angiotensin II-receptorantagonister, Vissa NSAID, kaliumsparande diuretika och aldosteronantagonister). Men studier, utvärdera samspelet mellan drospirenon med ACE-hämmare eller indometacin, Det fanns inga signifikanta skillnader mellan serumkaliumkoncentration jämfört med placebo.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.