Aktivt material: Valsartan
När ATH: C09CA03
CCF: Angiotensin II-receptorantagonister
ICD-10 koder (vittnesmål): I10, I50,0
När CSF: 01.04.02
Tillverkare: KRKA d.d. (Slovenien)
Piller, Film-belagda brungul, runda, något bikonkav, med Valium på ena sidan.
| 1 flik. | |
| valsartan * | 40 mg |
Hjälpämnen: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, povidon, Kroskarmellosnatrium, Kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat.
Sammansättningen av skalet: gipromelloza, Titandioxid (E171), färgämne järnoxid gul (E172), makrogol 4000.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (20) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (80) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (20) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (50) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (40) – пачки картонные.
Piller, Film-belagda Rosa färg, runda, linsformig, med Valium på ena sidan.
| 1 flik. | |
| valsartan * | 80 mg |
Hjälpämnen: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, povidon, Kroskarmellosnatrium, Kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat.
Sammansättningen av skalet: gipromelloza, Titandioxid (E171), järnoxidrött färgämne (E172), makrogol 4000.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (20) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (80) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (20) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (50) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (40) – пачки картонные.
Piller, Film-belagda brungul, Oval, linsformig, med Valium på ena sidan.
| 1 flik. | |
| valsartan * | 160 mg |
Hjälpämnen: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, povidon, Kroskarmellosnatrium, Kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat.
Sammansättningen av skalet: gipromelloza, Titandioxid (E171), färgämne järnoxid gul (E172), järnoxidrött färgämne (E172), makrogol 4000.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (20) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (80) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (20) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (50) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (40) – пачки картонные.
* internationellt generiskt namn, рекомендованное ВОЗ – вальзартан.
Angiotensin II-receptorantagonister.
Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) oralt, nebelkova naturen.
Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1. Следствием блокады AT1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2, что предположительно регулирует эффекты AT1-receptorer. Валсартан не имеет агонистической актавности в отношении AT1-receptorer. Его сродство к рецепторам подтипа AT1 om 20 000 gånger högre, чем к рецепторам подтипа АТ2.
Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ, не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р, поэтому при приеме антагонистов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Valsartan interagerar inte med eller blockerar inte andra hormonreceptorer eller jonkanaler, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.
При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС.
После приема внутрь разовой дозы препарата антигипертензивный эффект развивается в течение 2 Nej, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 Nej. Антигипертензивный эффект препарата сохраняется в течение 24 ч после его приема. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от доз, uppnås genom 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.
Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями.
Толерантность к физической нагрузке
При оценке влияния валсартана (назначавшегося дополнительно к стандартной терапии сердечной недостаточности) на переносимость физической нагрузки у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II-IV функциональных классов по классификации NYHA и с фракцией выброса левого желудочка (FVLJ) <40% было отмечено увеличение времени физической нагрузки по сравнению с исходными показателями.
Отсутствует синдром “отмены” при внезапном прекращении приема.
Absorption
Валсартан быстро всасывается после приема внутрь, однако степень абсорбции варьирует в широких пределах. При приеме валсартана с пищей уменьшается AUC на 48%. Icke desto mindre, genom 8 ч после приема препарата плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять как до, так и после еды.
Средняя величина абсолютной биодоступности валсартана составляет 23%. Tmax составляет2 ч. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин.
После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 4 Veckans.
Fördelning
Связывание с белками сыворотки, преимущественно с сывороточным альбумином, är 94-97%. Vd om 17 l. När du tar drogen 1 раз/сут накопление его незначительно.
Metabolism
Плазменный клиренс относительно низкий – примерно 2 л/ч при сравнении с печеночным кровотоком – примерно 30 l /. Метаболизируется валсартан изоферментом CYP2C9.
Avdrag
T1/2 är 9 Nej. Utsöndras i avföringen 70%, с мочой – 30% (преимущественно в неизмененном виде) валсартана от принятой внутрь дозы препарата.
Farmakokinetik i speciella patientgrupper
Med tanke på, что почечный клиренс составляет только 30% от величины от общего клиренса, у пациентов с нарушением функции почек не требуется коррекции доз препарата. Поскольку степень связывания валсартана с белками плазмы высокая, его выведение при гемодиализе маловероятно.
Om 70% всосавшейся дозы валсартана выводится с желчью, huvudsakligen, i oförändrad form. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, поэтому его системное действие не коррелирует со степенью нарушения функции печени.
Поэтому у пациентов с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется изменения дозы валсартана.
У пациентов с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается примерно в 2 gånger.
- Arteriell hypertension;
- Hjärtsvikt (II-IV funktionsklass NYHA-klassificering) i den komplexa terapi (на фоне стандартной терапии) och patienter, не получающих ингибиторы АПФ.
Препарат следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи, кратность приема составляет 1-2 gånger / dag.
När hypertoni
Den rekommenderade dosen är 80 mg 1 tid / dag, oavsett ålder, пола или расы пациента. Den maximala dagliga dosen - 320 mg/dag.
Антигипертензивный эффект развивается в течение 2-х недель и достигает своего максимума через 4 Veckans. Возможно комбинирование с другими гипотензивными препаратами.
Пациентам с нарушенной функцией почек и печени небилиарного происхождения и без холестаза inga förändringar krävs doser.
För kronisk hjärtsvikt
Рекомендуемая стартовая доза составляет 40 mg 2 gånger / dag. Возможно постепенное увеличение дозы до 80 mg, при хорошей переносимости – до 160 mg 2 gånger / dag, dvs.. upp till en maximal dos av, переносимой пациентом. Den maximala dagliga dosen - 320 mg 2 gånger / dag.
Patienter, одновременно получающих диуретики, а так же у пациентов с сердечной недостаточностью необходим постоянный контроль функции почек, FRÅN. При появлении клинических признаков артериальной гипотензии, необходимо уменьшить дозы.
Från den centrala och perifera nervsystemet: часто – головная боль, yrsel (inkl. постуральное), svindel; иногда – бессонница, svimning (при применении препарата после перенесенного инфаркта миокарда).
Den andningsorganen: часто – кашель, infektioner i de övre luftvägarna, faryngit, rinit, sinuit.
Kardiovaskulära systemet; часто – выраженное снижение АД, ortostatical gipotenzia; иногда – сердечная недостаточность (при применении препарата после перенесенного инфаркта миокарда).
Från matsmältningssystemet: часто – тошнота, diarré, buksmärtor.
På den del av rörelseapparaten: часто – боль в спине, myalgi. artralgi.
Från urinvägarna: очень редко – нарушение функции почек.
Reproduktionsorgan: иногда – снижение либидо.
Со стороны лабораторных параметров: часто – гиперкалиемия; редко – снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, neutropeni, trombocytopeni, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, ökning av levertransaminaser, повышение сывороточного азота мочевины.
Allergiska reaktioner: очень редко – ангионевротический отек, hudutslag, klåda, överkänslighetsreaktioner (inkl. serumsjuka, vaskulit).
Annat: часто – общая слабость; иногда – отеки, trötthet, trötthet.
- Laktosintolerant, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
- Graviditet;
- Amning;
- Barn- och ungdomsåren upp 18 år (эффективность и безопасность применения валсартана у детей не доказана);
— повышенная чувствительность к валсартану или к другим компонентам препарата.
FRÅN FÖRSIKTIGHET следует применять препарат при артериальной гипотензии, печеночной недостаточности на фоне непроходимости желчных путей, njursvikt (CC<10 ml / min), inkl. patienter, hemodialys, när hyponatremi, диете с ограничением потребления натрия, bilateral njurartärstenos eller stenos av artär bara njurarna, stater, åtföljs av en minskning i bcc (inkl. diarré, kräkningar).
Данных по применению валсартана при беременности нет.
Renala perfusionen av fostret, Det beror på utvecklingen av Renin-angiotensin-systemet, startar i den tredje trimestern av graviditeten. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во II и III триместрах. При установлении беременности терапия валсартаном должна быть немедленно прекращена.
Okänd, выделяется ли валсартан с грудным молоком. Поэтому следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.
Hjärtsvikt
Применение у пациентов с сердечной недостаточностью обычно сопровождается снижением АД, однако при соблюдении рекомендаций по подбору доз лечение редко требует отмены из-за артериальной гипотензии. Терапию Вальсакором у пациентов с сердечной недостаточностью следует начинать осторожно. Вследствие подавления активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов возможно изменение функции почек.
При тяжелой сердечной недостаточности возможно развитие олигурии и/или прогрессирующей азотемии вплоть до (sällan) острой почечной недостаточности и/или смерти. У пациентов с сердечной недостаточностью необходим постоянный контроль функции почек при одновременном назначении комбинации трех классов препаратов – ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и антагонистами рецепторов ангиотензина II AТ1.
Возможно назначение в комбинации с другими лекарственными средствами, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда: trombolytika, acetylsalicylsyra, бета-адреноблокаторы и статины.
Дефицит натрия и/или жидкости
У пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и/или сниженным ОЦК, t.ex, вследствие приема больших доз диуретиков, в редких случаях в начале терапии валсартаном может развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом лечения Вальсакором рекомендовано восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, särskilt, путем уменьшения доз диуретиков.
При развитии артериальной гипотензии с клиническими проявлениями: пациента необходимо уложить на спину и при необходимости в/в ввести 0.9% natriumkloridlösning. Терапию Вальсакором можно продолжить только после стабилизации показателей АД.
Стеноз почечной артерии
У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходимо постоянно контролировать содержание креатинина и азота мочевины в сыворотке.
Nedsatt njurfunktion
У пациентов с нарушениями функции почек не требуется изменения доз препарата. Из-за отсутствия данных о применении препарата при тяжелой почечной недостаточности (CC<10 мл/мин или 0.167 ml / s) в таких случаях препарат рекомендуется назначать с осторожностью.
Onormal leverfunktion
У пациентов с нарушением функции печени не требуется изменения доз препарата.
Вальсакор выводится преимущественно с желчью. У пациентов с обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей наблюдалось уменьшение клиренса валсартана, поэтому в таких случаях препарат следует назначать с осторожностью.
Специальная информация по вспомогательным веществам
Вальсакор содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.
Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами, kräver uppmärksamhet.
Symptom: данные о последствиях передозировки валсартана отсутствуют. Основным ожидаемым проявлением передозировки препарата является выраженное снижение АД, которое может привести к коллапсу и/или шоку.
Behandling: symptomatisk, рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок. При развитии артериальной гипотензии в/в вводят 0.9% natriumkloridlösning. Hemodialys nyeeffyektivyen.
Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия Вальсакора с другими лекарственными средствами не отмечено.
Beredningar, протестированные в клинических исследованиях, включали в себя циметидин, warfarin, Digoxin, atenolol, Indometacin, gidroxlorotiazid, амлодипин и глибенкламид.
Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием изоферментов системы цитохрома Р450.
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (inkl. spironolakton, triamterena, som innehåller), калийсодержащих пищевых добавок может привести к гиперкалиемии, в связис чем требуется соблюдать осторожность. При комбинированном применении с диуретиками возможно усиление гипотензивного эффекта.
Läkemedlet är släppt under receptet.
Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 30 ° C. Hållbarhetstid - 2 år.
Denna webbplats använder cookies och tjänster för att samla in teknisk data från besökare för att säkerställa prestanda och förbättra kvaliteten på tjänsten.. Genom att fortsätta använda vår sida, du samtycker automatiskt till användningen av dessa tekniker.
Read More