Cisplatin-TEVA (Valium för injektionsvätska)

Aktivt material: Cisplatin
När ATH: L01XA01
CCF: Anticancerläkemedel
När CSF: 22.01.02
Tillverkare: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Lyophylisate till injektionsvätska ett pulver av ljusgul färg.

1 fl.
cisplatin10 mg

Hjälpämnen: natriumklorid, mannitol.

Mörka glasflaskor (1) – förpackningar kartong.

Valium för injektionsvätska ett pulver av ljusgul färg.

1 fl.
cisplatin50 mg

Hjälpämnen: natriumklorid, mannitol.

Mörka glasflaskor (1) – förpackningar kartong.

 

Farmakologisk verkan

Alkylerande typ cytostatikum, derivat Pt. Det inhiberar syntes av DNA (Det binder till DNA i cellerna för att bilda- och länka mezhspiralnyh, som modifierar DNA-struktur), vilket leder till en förlängd inhibering av nukleinsyrasyntes och celldöd. I mindre utsträckning hämmar proteinsyntes och RNA. Det har inte en fas specificitet. Pt-komplex med cis-arrangemang av halogenatomerna kan bilda stabila kelatkomplex med komponenterna i purin- och pyrimidin nukleinsyramolekyler, bildande en punkt O. Kommunikation inom en glödtråd eller trådar parallellt dubbelspiral DNA. Bidrar till antitumöreffekten är dels en effekt av immunosuppressiva. De terapeutiska effekter kvarstår i flera dagar efter administrering.

 

Vittnesbörd

Hudcancer, Melanom, huvud- och halscancer, esofageal karcinom, malign lungsjukdom, mage, kolon, äggstock, livmoderkroppen, livmoderhalsen, äggledarna, njurbäckenet och urinledaren, Urinblåsa, urinröret, prostata, testikel, penisen, livmoderssarkom, osteogen och mjuka delen sarkom, sarkom Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastom, lymfom, horionepitelioma livmoder, medulloblastom, malignt tymom, mesoteliom.

 

Kontra

Överkänslighet, uttalad undertryckande av benmärg hematopoiesis, CRF, hörselnedsättning, polyneurit, graviditet, laktation. Akut infektiös virussjukdom (Vattkoppor, inkl. nyligen överförts eller nyligen kontakt med en patient, herpes zoster), svamp- eller bakterieursprung; hyperuricemi (inkl. manifesterar gikt och / eller urat nefrourolitiazom), nefrourolitiaz, undertryckande av benmärg hematopoiesis (inkl. Bakgrund före strålbehandling eller kemoterapi).

 

Bieffekter

Från urinvägarna: nedsatt njurfunktion (minskning av glomerulär filtreringshastighet, giperkreatininemiя), hyperuricemi (särskilt vid doser över 50 mg / m). Från sidan av blodbildningen: leukopeni, trombocytopeni (mer uttalad vid högre doser administrerade 50 mg / m; det minsta antalet blodplättar och vita blodkroppar är vanligtvis präglas av 18-32 dagar efter administrering av den initiala dosen och återgått till baslinjen efter 39 dagar), anemi (minskning av Hb över 2 g%). Från vatten elektrolyt metabolism: hypomagnesemi och hypokalcemi (ökad muskel upphetsning, muskelspasm, tremor, Carpio fot spasmer och / eller tetani), kaliopenia, giponatriemiya. Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, minskad aptit, aktivitetsökning “Hepatisk” naser och alkaliskt fosfatas. Från nervsystemet: yrsel, perifericheskaya neuropati, myastenisyndrom, konvulsioner (manifestationen av sådana reaktioner läkemedlet bör avbrytas). Från sinnena: ototoxicitet (utvecklas i 10-30% patienter, princip när de används i höga doser – brus i öronen, hörselnedsättning, upp till en- eller bilateral hörselförlust i frekvensområdet 4-8 e. Hz), dimsyn och färgseende, opticusneurit. Från CCC: takykardi. Allergiska reaktioner: svullnad i ansiktet, hudutslag (bort / i inledningen av adrenalin, Kortikosteroider och / eller antihistaminer PM).

 

Dosering och administration

Som monoterapi hos barn och vuxna kan använda följande dosen och schemat för administration: 1) I /, 15-20 mg / m, från 1 av 5 varje dag 3-4 Sol; 2) I /, 50-120 mg / m, 1 en gång varje 3-4 Sol; 3) I /, 50-100 mg / m, på 1 och 8 varje dag 3-4 Sol; 4) intrapleuralt, 40-50 mg / m, efter tömning pleurahålan; 5) när äggstockstumör – 50 mg / m, 1 en gång varje 3 Sol; 6) blåscancer som monoterapi – 50-70 mg / m 1 en gång varje 3-4 Sol; 7) B / A – genom artärkatetern; medan tumörer i huvud och hals – 30 mg, osteosarkom – 120-150 mg. I kombination med andra. antitumörläkemedel: när testikeltumörer – dagligen, 20 mg / m, 5 dag med ett intervall på 3 Sol, Totalt 3 växelkurs. För att förebygga illamående och kräkningar är metoklopramid används, ondansetron, tropizetron. Dosen ska minskas hos patienter med benmärgsfunktion. Upprepade kurser administrering bör genomföras först efter normalisering av blod (kreatininkoncentrationen i serum – nedan 140 mmol / l, koncentrationen av urea – nedan 9 mmol / l, antalet blodplättar – mer 100 thous. / ul, leukocyter – mer 4 thous. / ul).

 

Försiktighetsåtgärder

För att minska risken för nefrotoxicitet bör vara fukt till patienter, under och efter behandlingen (i / i infusions 2 l 5% dextros 300-500 ml 0.9% NaCl-lösning för 2-4 Nej). Före terapi, och sedan före administrering av följande doser är nödvändigt att övervaka njurfunktionen (urea och serumkreatinin, CC), elektrolyter, erytrocyträkning, leukocyter och trombocyter, leverfunktion och neurologiskt status. Det är nödvändigt att ta hänsyn till den ökade risken för anafylaktiska reaktioner hos patienter, har släktingar med allergiska sjukdomar. Före och under behandlingen bör också övervaka genomförandet av audiogram. Hos barn, risken för ototoxicitet ovan, än hos vuxna. Cisplatin, взаимодействуя с Al3 , Den bildar en svart fällning (nål, sprutor, katetrar och kit för på / i PM, innehållande Al3 , Det bör inte användas för sin administration). För att minska risken för bakterieangrepp rekommenderas utspädning av läkemedlet omedelbart före användning och börja införa blandningen så snart som möjligt efter dess framställning. Infusion bör slutföras inom 24 timmar efter beredning av lösningen. Utspädning bör utföras i en specialdesignad område (företrädesvis i ett dragskåp med laminärt flöde för användning med cytotoxiska substanser). När du arbetar med cisplatin bör bära skyddande klänning, mask, handskar och skyddsglasögon. Vid oavsiktlig kontakt av lösningen med hud och slemhinnor, det drabbade området måste omedelbart tvättas noggrant med tvål och vatten. Gravida kvinnor bör inte arbeta med cisplatin.

 

Samverkan

Inte utse samtidigt med PM, har ototoksicheskoe, nefrotoxiska, neurotoxiska effekter (aminoglikozidy, cefalosporiner, “slinga” Diuretisk). Mannitol minskar utsöndringen i urinen hos cisplatin. Cisplatin används typiskt i kombinationsterapi med följande cytotoxiska läkemedel: vid behandling av testikelcancer – vynblastyn, bleomycin, aktinomycin; vid behandling av äggstockscancer – cyklofosfamid, doxorubicin, geksametilmelamin, ftoruracil; vid behandling av huvud- och halscancer – bleomycin och metotrexat. Dosen bestäms av den applicerade kemoterapi programmet.

Tillbaka till toppen-knappen