Cisplatin

När ATH:
L01XA01

Karakteristik.

Кристаллический порошок от желтого до желто-оранжевого цвета. Медленно и очень мало растворим в воде и изотоническом растворе натрия хлорида.

Farmakologisk åtgärd.
Antitumör, alkilirutee, cytostatisk, immunosuppressiv.

Tillämpning.

Рак яичника, prostata, мочевого пузыря и почечной лоханки, Bröst, тела и шейки матки, horionepitelioma livmoder, hudcancer, надпочечника, lätt, GI, ENT, злокачественные новообразования головы и шеи, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, lymfom, Melanom, mjukdelssarkom, osteosarkom, метастатический асцит, könscellstumörer.

Kontra.

Överkänslighet (inkl. к другим препаратам, содержащим платину), gravt nedsatt njurfunktion, benmärgen hypoplasi.

Begränsningarna gäller.

Förhållandet mellan risk-polza behövs vid sin utnämning i följande fall: Vattkoppor, bältros och andra systemisk infektion, nedsatt njurfunktion (urolitiasis sjukdom, подагра и др.), hyperuricemi, polyneurit, hörselstörning, undertryckande av benmärgsfunktion, tidigare zitotoksica eller strålterapi, ålderdom.

Graviditet och amning.

Kontraindicerat vid graviditet.

Kategori åtgärder leder till FDA - (D). (Det finns tecken på risk för negativ åtgärd HP på frukt man, erhållits i forskning eller praktik, Dock de potentiella fördelarna, samband med användning av HP hos gravida kvinnor, kan motivera dess användning, Trots den potentiella risken, Om läkemedlet du behöver i livshotande situationer eller i svår sjukdom, När säkrare medel inte kan tillämpas eller de är ineffektiva.)

Vid tiden för behandling ska sluta amma.

Bieffekter.

Частота побочных эффектов указана при введении цисплатина в дозах 50 mg / m².

Från mag-tarmkanalen: anorexi, smakförändringar, stomatit, illamående, kräkningar, gastrointestinal blödning, onormal leverfunktion, giperʙiliruʙinemija.

Från nervsystemet och sinnesorganen: trötthet, konvulsioner, yrsel, medvetslöshet, giporefleksiя, parestesi, снижение проприоцептивной, вибрационной, вкусовой чувствительности, мышечно-спастический синдром, миелопатия позвоночного столба, perifer neuropati, симптом Лермитта, svårigheter att gå, cerebrovaskulär olycka, церебральный артериит, opticusneurit, syndrom av otillräcklig utsöndring av ADH, отек соска зрительного нерва, изменение цветового ощущения (особенно в желто-голубой части спектра), неравномерная пигментация сетчатки в области желтого пятна, korkovaya blindhet, снижение равновесия, brus i öronen, ототоксическое действие (31%).

Från cirkulationssystemet och blod (hematopoies, hemostas): mielodeprescia (25–30%): leukopeni, trombocytopeni, anemi; hemolytisk anemi, blödningar och blödningar, hjärtinfarkt, tromboticheskaja mikroangiopatia, Raynauds syndrom, ödem i de nedre extremiteterna, person, hjärtslag, takykardi, gipotenziya, hjärtsvikt.

Från andningsorganen: hosta, stridor.

Med urin- och könsorganen: nefrotoxicitet (28–36%), smärtsam, stran, mikrogematuriâ, hyperuricemi, giperurikozurija, nefropati, amenorré, hämning av äggstockarnas funktion, azoospermia.

För huden: alopeci, hudutslag, erytematösa utslag; при в/в введении — образование инфильтрата (экстравазата), повреждение тканей в месте введения (rodnad, svullnad, nekros, fibröst, рубцевание), cellulit.

Annat: smärtsyndrom (smärta i ryggen, av), utvecklingen av infektioner, hypertermi, frossa, gipomagniemiya, giponatriemiya, hypokalcemi, kaliopenia, gipofosfatemiя, en minskning av kreatininclearance, ökning av AST, karbamid, Urinsyra, kreatinin, изменение уровня амилаз; Allergisk, inkl. anafylaktoida reaktioner.

Samverkan.

Фармацевтически несовместим с солями алюминия (при взаимодействии наблюдается образование осадка, приводящего к снижению эффективности). Försvagar effekten av immunisering inaktiverat vaccin; När du använder vacciner, innehåller levande virus, ökar virusreplikation och biverkningar av vaccinationen. Stärker (inbördes) нефротоксичность блеомицина, aminoglykosider, цефалоспоринов и др., а также эффекты других препаратов, оказывающих нефротоксическое, нейротоксическое и миелосупрессивное действие. Снижает терапевтическую концентрацию антиконвульсантов в плазме. Возможна маскировка ототоксического действия (tinnitus och yrsel) при одновременном применении с антигистаминными препаратами, локсапином, меклозином, fenotiazinami, тиоксантенами и др. Genom ökning av koncentrationen av urinsyra, minskar effekten av läkemedel protivopodagricakih (allopurinola, kolchicin, probenecid eller sulfinpirazona) vid behandling av hyperurikemi och gikt (sista dosjustering är nödvändig). Urikosuriska medel ökar risken för nefropati. Andra myelotoxicitet droger, Strålbehandling kan förstärka neutropeni, trombocytopeni. Совместим в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Маннит уменьшает выведение с мочой, при совместном применении с диуретическими препаратами (фуросемидом и др.) увеличивается риск повреждения почечных канальцев.

Överdosering.

Symptom: illamående, kräkningar, neurit, benmärgen depression, yrsel, renala, leversvikt, dövhet, suddig syn (включая отслойку сетчатки), blödning.

Behandling: sjukhusvistelse, övervakning av vitala funktioner; symtomatisk terapi; om så är nödvändigt - transfusion av blodkomponenter, ett bredspektrumantibiotika, введение противорвотных препаратов: антагонисты серотонина — ондансетрон, метоклопрамид в/в в высоких дозах или кортикостероиды (введение цисплатина следует прекратить).

Dosering och administration.

B /, B / A 1 мг/мин при проведении предварительной и последующей гидратации или в течение 6–8 ч при условии достаточного диуреза. Vuxna och barn (в разных схемах применяют различные дозы): 37-75 mg/m² однократно каждые 2–3 нед; 50–120 мг/м² однократно каждые 3–4 нед; 15–20 мг/м² dagligen, under 5 дней каждые 3–4 нед или 75–100 мг/м² однократно с интервалом в 3–4 нед (inte mindre 4 priser); 150 mg / m² с интервалом 3–4 нед 1 раз в неделю по 50–60 мг/м² (3–4 нед). При карциноме легкого, плоскоклеточном раке головы и шеи — 60–100 мг/м² однократно в 3–4 нед.

Försiktighetsåtgärder.

Använd endast under medicinsk övervakning, med erfarenhet av kemoterapi. Должны быть предусмотрены адекватные меры и средства для диагностики, лечения возможных осложнений, купирования анафилактических реакций (adrenalin, syre, antihistaminer, кортикостероиды и др.). Före och under behandling (med frekventa) необходимы определение уровня гемоглобина или гематокрита, BULLE, Urinsyra, клиренса креатинина и уровня креатинина, подсчет числа лейкоцитов (totalt, differentiell), trombocyter, koncentrationen av kalium, Magnesium, fosfat, Kalcium, полное неврологическое обследование, включая аудиометрию. Вследствие кумулятивного действия лечение следует проводить не чаще 1 раза в 3–4 нед (återvinning av benmärgsfunktion), число тромбоцитов для последующего курса химиотерапии должно быть более 100·10⁹/l, лейкоцитов — 4·10⁹/l, содержание креатинина сыворотки снизить до 1,5 мг/100 мл и менее. Миелодепрессия более выражена при назначении высоких доз, лейкопения и тромбоцитопения развиваются с 18–23 дня (интервал от 7,5 till 45) после начала терапии, уровень форменных элементов восстанавливается через 39 dagar (интервал от 13 till 62 dag) после введения дозы (при выраженном угнетении костного мозга лечение следует прекратить до устранения симптомов гематотоксичности). Аллергические реакции наблюдаются в течение нескольких минут после введения, тошнота и рвота через 1–4 ч после введения дозы и продолжаются в течение 24 Nej (bör utnämningen av antiemetika). Ототоксическое действие проявляется снижением порога слышимости на верхних частотах (4000 och 8000 Hz), наиболее выраженным и необратимым является у детей. Нейротоксическое действие может развиться как после введения однократной дозы, так и после длительного лечения (4–7 мес). Признаки и симптомы нейропатии обычно наблюдаются во время лечения, в редких случаях через 3–8 нед после введения последней дозы платины, при возникновении первых признаков лечение цисплатином следует прекратить. Для снижения нефротоксичности до начала лечения рекомендуется в течение 6–12 ч и на протяжении последующих 24 ч проведение гидратационной терапии (1–2 л 5% dextros 1/5 части нормального соляного раствора — 0,18% natriumkloridlösning, eller 2 l 0,9% natriumkloridlösning), diures (маннит с фуросемидом), а также с целью профилактики нефропатии, grund av ökad produktion av urinsyra (максимальные концентрации отмечаются через 3–5 дней после введения) — назначение аллопуринола (i vissa fall) или применение средств, orsakar alkalisering av urinen. Om följande symtom: frossa, feber, hosta eller heshet, smärta i nedre delen av ryggen eller sidan, smärtsam eller svår urinering, blödning eller hemorragi, svart avföring, blod i urinen eller avföring - kontakta din läkare omedelbart. Om trombozitopenia rekommenderas försiktighet vid utförandet av invasiva ingrepp, regelbunden inspektion av scenen i/med introduktioner, hud och slemhinnor (att upptäcka tecken på blödning), begränsa frekvens besvärande och förkastande av den / m injektion, kontroll av blod i urinen, kräkas, Grönkål. Sådana patienter bör vara försiktig att raka, att göra en manikyr, borsta tänderna, tandläkare använder trådar och tandpetare, att bedriva tandvård; Det bör vara att förhindra förstoppning, undvika falls och andra skador, samt ta emot alkohol och acetylsalicylsyra, öka risken för gastrointestinal blödning. Bör skjuta upp vaccinationsschema (inte tidigare än 3 månader till 1 år efter slutförandet av den senaste kursen av kemoterapi) patienten och andra familjemedlemmar, leva med det (ska överge immunisering oralt vaccin mot polio). Ingen kontakt med smittsamma patienter, eller att använda icke-händelse för att förebygga (skyddande mask etc.). Under behandlingen är det nödvändigt att använda lämpliga preventivmedel. Vid kontakt med hud eller slemhinnor - skölj noga med vatten (slemhinnor) eller tvål och vatten (hud). Upplösning, spädning och administrering av beredningen utförs av utbildad sjukvårdspersonal med skydd (handskar, masker, kläder och andra.).

Försiktighetsåtgärder.

При проведении реакции Кумбса наблюдается положительный результат. Необходимо строго рассчитывать суточную и курсовую дозу (особенно при непрерывном в/в введении). Не следует вводить с помощью инфузионных комплектов, содержащих алюминиевые части. Lösningen för den på / i kocken, растворяя содержимое флакона, innehåller 10 mg eller 50 мг лиофилизированного порошка, в стерильной воде для инъекций объемом 10 ml eller 50 ml (до концентрации не выше 1 mg / ml). В дальнейшем разбавляют в 0,9% natriumklorid eller 0,9% natriumkloridlösning, разбавленного 5% раствором глюкозы в 2–3 раза (раствор должен содержать не менее 0,3% natriumklorid, обеспечивающего стабильность препарата в растворе). Приготовленный раствор устойчив при температуре 27 °C в течение 20 Nej, lösning, оставшийся во флаконе после взятия части препарата, стабилен 28 дней в темном месте или в течение 7 дней при дневном свете.