tsiprinol

Aktivt material: Ciprofloxacin
När ATH: J01MA02
CCF: Fluoroquinolone antibakteriella läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): A40, A41, A54, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K05, K12, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08,0, Z29.2
När CSF: 06.17.02.01
Tillverkare: KRKA d.d. (Slovenien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller, Film-belagda vit, runda, linsformig, med avfasade kanter och en skåra på ena sidan.

Hjälpämnen: Natriumkarboximetylstärkelse, Kolloidal vattenfri kiseldioxid, Kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, povidon, mikrokristallin cellulosa, propylenglykol, talk, Titandioxid (E171).

Sammansättningen av beläggningsfilmen: gipromelloza, propylenglykol, talk, Titandioxid.

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Piller, Film-belagda vit, Oval, linsformig, med en skåra på den ena sidan.

Hjälpämnen: Natriumkarboximetylstärkelse, Kolloidal vattenfri kiseldioxid, Kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, povidon, mikrokristallin cellulosa.

Sammansättningen av beläggningsfilmen: gipromelloza, propylenglykol, talk, Titandioxid.

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Piller, belagda vit eller nästan vit, Oval, skåra på båda sidor.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, povidon, natriumkarboximetylcellulosa, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, hydroxipropyl (gipromelloza), propylenglykol, talk, Titandioxid (E171).

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Koncentrat till infusionsvätska, lösning som en klar, färglös eller svagt grönaktigt-gul lösning, utan mekaniska föroreningar.

Hjälpämnen: mjölksyra, saltsyra, dinatrium эdetat, vatten d / och.

10 ml – ampull (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Lösning för infusion klar, gul-grönaktig färg.

Hjälpämnen: Natriumlaktat, natriumklorid, saltsyra, vatten d / och.

50 ml – flaskor (1) – förpackningar kartong.

Lösning för infusion klar, gul-grönaktig färg.

Hjälpämnen: Natriumlaktat, natriumklorid, saltsyra, vatten d / och.

100 ml – flaskor (1) – förpackningar kartong.

Lösning för infusion klar, gul-grönaktig färg.

Hjälpämnen: Natriumlaktat, natriumklorid, saltsyra, vatten d / och.

200 ml – flaskor (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Antibakteriella läkemedel solskyddskrämen fluorokinoloner från gruppen. Effektiv baktericid. Hämmar enzymet DNA-gyras, som brutit mot DNA-replikation och syntes av cellproteiner av bakterier. Ciprofloxacin fungerar som uppfödning av mikroorganismer, och mikroorganismer, är i vilofasen.

Framställning aktiva mot gramnegativa bakterier: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus är underbar, Proteus vulgaris, Serratia vissnar, Hafnia alvei, Edward pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; intracellulära mikroorganismer: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; Grampositiva bakterier: Streptococcus spp. (inkl. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (inkl. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus människa, Staphylococcus saprophyticus). Mest stafylokocker, Meticillinresistent, resistenta mot ciprofloxacin.

C drog måttligt känsliga Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C drog resistent Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudo maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroider.

Läkemedlet mot Treponema pallidum oklart.

När du tar Ciprinola^® det finns ingen parallell utveckling av resistens mot andra antibiotika, tillhör inte den grupp av gyrashämmare, Det gör det mycket effektivt mot bakterier, Det är resistent mot aminoglykosider, Penicillin, cefalosporiner, tetracyklin.

Farmakokinetik

Absorption

Efter att ha tagit drogen inuti ciprofloxacin absorberas snabbt från mag-tarmkanalen. Äta saktar ner absorptionen, men ingen effekt på C_max och biotillgängligheten. Biotillgänglighet varierar från 50% till 85%. C_max i blodserum hos friska frivilliga efter oral administrering av läkemedlet i en dos av 250 mg, 500 mg, 750 mg 1000 mg uppnås genom 1-1.5 h och är 0.76 mg / ml, 1.6 mg / ml, 2.5 mg/ml och 3.4 mg/ml, respektive.

Fördelning

Ciprofloxacin är väl fördelad i vävnader och kroppsvätskor, Medan höga koncentrationer anges i galla, lätt, njurarna, lever, gallblåsan, livmoder, sperma, prostatavävnad, mindalinax, endometrium, äggledare och äggstockar. Koncentrationen av ciprofloxacin i dessa vävnader som ovan, än serum. Ciprofloxacin också väl in i det flytande mediet ögat, ben, bronkialsekretion, spott, hud, muskel, i lungsäcken, de bukhinnan och lymfa. I spinnomozgovu vätska tränger in i ett litet antal, koncentrationen av ciprofloxacin i nevospalennyh hjärnan membran är 6-10% från den i serum, När inflammerad – 14-37%. Koncentrationen av ciprofloxacin i neutrofiler i 2-7 gånger högre, än serum.

V_d är 2-3.5 l / kg.

Plasmaproteinbindningen – 30%.

Det tränger genom placentabarriären.

Metabolism och utsöndring

Bioomvandlas i levern (15-30%) med bildning av inaktiva metaboliter (diétilciprofloksacin, formnings sulfociprofloxacin, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacin). Skriv huvudsakligen med urinen (50-70%); 15-30% – med avföring. T_1/2 är 3-5 Nej.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Vid kronisk njurinsufficiens T_1/2 ökar till 12 Nej.

Vittnesbörd

Infektiös-inflammatoriska sjukdomar, orsakad av känsliga för malariainfektioner, Inklusive:

- Luftvägsinfektioner;

- öroninfektioner, näsa och hals;

- njur- och urinvägsinfektioner;

- genitala infektioner (gonorré, prostatit, adnexitises, puerperal infektion);

- matsmältningssystemet infektion (inkl. mun, tänder, käftar), gallblåsan och gallvägarna;

- Hudinfektioner, slemhinnevävnad och mjuka;

- infektion i det muskuloskeletala systemet;

- Sepsis;

- peritonit;

- förebyggande och behandling av infektioner hos patienter med nedsatt immunitet (mot bakgrund av immunosuppressiv behandling).

Dosregim

Läget in individuellt, beroende på platsen och svårighetsgraden av infektion, tillstånd av kroppen, ålder, kroppsvikt, njurpatienter.

Vid okomplicerad njure och urinvägar läkemedlet ordineras till 250 mg 2 gånger / dag, vid komplicerad – av 500-750 mg 2 gånger / dag.

Vid sjukdomar i de nedre luftvägarna – av 250 mg 2 gånger / dag, i svåra fall – av 500-750 mg 2 gånger / dag.

Vid gonorrhea läkemedel som administreras en enda dos av 250-500 mg.

Vid enterit, allvarlig kolit, gynekologiska infektioner, prostatit, osteomielite – av 500-750 mg 2 gånger / dag.

Till diarré behandling – av 250 mg 2 gånger / dag.

Till förebyggande av kirurgiska infektioner – av 500-750 mg per dag.

Behandlingstiden beror på sjukdomens svårighetsgrad.

Patienter med nedsatt njurfunktion enda dos för oral administrering är en-halv av den genomsnittliga dagliga dosen.

Vid kronisk njursvikt läkemedel ordineras beroende på kreatininclearance.

Patienter, hemodialys eller peritonealdialys, läkemedel förskrivna dosen efter dialys 250-500 mg 1 en gång varje 24 Nej.

Tabletter bör tas på fastande mage, dricka mycket vätska.

Kanske i / med införandet av läkemedlet. dos Tsiprinola^® bestäms beroende på svårighetsgraden av sjukdomen, typ av infektion, tillstånd av kroppen, ålder, kroppsvikt, njurpatienter.

Genomsnittlig rekommenderas engångsdos av – 200 mg (vid svåra infektioner – 400 mg), multiplicitet av introduktion – 2 gånger / dag; behandlingens längd – 1-2 Veckans, om nödvändigt – en mer långsiktig.

Läkemedlet kan administreras i / jet, men mer föredraget i / dropp för 30 m (200 mg) och 60 m (400 mg).

Vid akut gonorré gång administreras 100 mg.

Till Förebyggande av postoperativa infektioner – för 30-60 minuter innan operationen / injicerade 200-400 mg Tsyprynola^®.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, diarré, psevdomembranoznыy kolit, flatulens, minskad aptit, Cholestatic gulsot (särskilt hos patienter med en historia av leversjukdom), hepatit, gepatonekroz, ökning av levertransaminaser, Alkaliskt fosfatas, LDH, bilirubin.

Från den centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk, yrsel, trötthet, ångest, tremor, intrakraniell hypertension, perifer paralgeziya, sömnlöshet, mardrömmar, förvirring, depression, hallucinationer och andra symptom av psykotiska reaktioner (ibland progressiva stater, där patienten kan självtillfogade skador), svimning, migrän, trombos i cerebrala artärer.

Från sinnena: störningar i smak och lukt, synnedsättning (dubbelseende, färgförändring), brus i öronen, hörselnedsättning.

Kardiovaskulära systemet: takykardi, onormal hjärtrytm, arteriell hypotension, tidvatten (på / i inledningen).

Från det hematopoietiska systemet: Eosinofili, leukopeni, trombocytopeni, neutropeni; på / i inledn är också möjliga granulocytopeni, anemi, trombocytos, hemolytisk anemi.

På den del av rörelseapparaten: sällan – artrit, tendinit, senruptur; artralgi, myalgi (på / i inledningen).

Från urinvägarna: kristallurija, interstitiell nefrit, glomerulonefrit, dizurija, polyuri, albuminuri, hematuri, ökning av urea, kreatinin; urinretention, azotvydelitelnoy nedgång i njurfunktionen.

Allergiska reaktioner: klåda, nässelfeber, angioödem, Stevens-Johnson syndrom, artralgi; vaskulit, uzlovataya эritema, mnogoformnaya erytem ekssoudatus, Lyells syndrom (på / i inledningen).

Biverkningar, associerad med kemoterapeutisk verkan: candidiasis.

Annat: allmän svaghet, ljuskänslighet; ökad svettning, giperglikemiâ (på / i inledningen).

Lokala reaktioner: på / i inledningen – smärta och brännande, flebit.

Kontra

- Psevdomembranoznыy kolit (för / i);

- Brist på glukos-6-fosfatdegidrogenazы (för / i);

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Barn- och ungdomsåren upp 18 år;

- överkänslighet mot ciprofloxacin eller andra droger i fluorokinoloner grupp.

FRÅN FÖRSIKTIGHET föreskrivna läkemedel för cerebrovaskulär, cerebrovaskulära störningar, psykiska sjukdomar, epilepsi, sudorozhnom syndrom, svår njur- eller leverinsufficiens, äldre patienter.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

Med utvecklingen under eller efter behandling med ciprofloxacin svår och långvarig diarré bör utesluta diagnosen pseudomembranös kolit, som kräver omedelbar utsättning av läkemedlet, och lämplig behandling.

Om du upplever smärta i senor eller de första tecknen på tenosynovit behandlingen ska avbrytas på grund av det faktum, beskrivs enstaka fall av inflammation, och även senbristning under behandlingen med fluorokinoloner.

Under behandlingen för att undvika utvecklingen av kristalluri oacceptabel ökning i den rekommenderade dagliga dosen. Patienterna måste få en stor mängd vätska för att upprätthålla normal diures och sur urin.

Grund av eventuell ljuskänslighet under behandlingen tsiprinol^® Undvik direkt solljus.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Vid tillämpning av läkemedlet bör avstå från aktiviteter potentiellt farliga aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Behandling: spetsificheskiy motgift ålder. Visar magpumpning, övervakning av patienten, om så är nödvändigt, symptomatisk terapi. Det är nödvändigt att säkerställa adekvat vätskeflödet i kroppen. Med hemodialys eller peritonealdialys mindre mängd av ciprofloxacin kan härledas (mindre 10%).

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig tillämpning tsiprinol^® ddl ciprofloxacin absorptionen minskar på grund av bildning av komplex med ciprofloxacin som ingår i didanosin salter av magnesium och aluminium.

På grund av att den reducerade aktiviteten hos mikrosomal oxidation i hepatocyter ciprofloxacin ökar koncentrationen och ökar halveringstiden för teofyllin och andra xantiner.

Med samtidig användning av ciprofloxacin och orala hypoglykemiska läkemedel, antikoagulantia det finns en minskning i protrombin Index.

Med samtidig användning av ciprofloxacin och NSAID (exklusive acetylsalicylsyra) ökar risken för kramper.

Samtidig behandling med antacida, samt preparat, innehållande aluminiumjoner, Zink, järn och magnesium, kan minska absorptionen av ciprofloxacin, därför intervallet mellan administreringen av dessa läkemedel måste vara minst 4 Nej.

Med samtidig tillämpning av ciprofloxacin och ciklosporin nefrotoxicitet intensifierades förra.

Metoklopramid påskyndar absorptionen av ciprofloxacin, vilket minskar tiden för att nå sin maximala plasmakoncentration.

Samtidig administrering av urikosuriska läkemedel leder till långsammare eliminering (till 50%) och öka plasmakoncentrationen av ciprofloxacin.

I kombination med andra antimikrobiella medel (beta-laktamantibiotika, aminoglikozidy, klindamiцin, Metronidazol) observeras vanligtvis synergi. tsiprinol^® Den kan användas i kombination med ceftazidim och azlocillin i infektioner, вызванных Pseudomonas spp.; med mezlocillin, azlocillin och andra beta-laktamantibiotika – när streptokockinfektioner; med izoksazolpenicillinami och vankomitinom – Vid stafylokockinfektioner; med metronidazol och klindamycin – med anaeroba infektioner.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet bör skyddas från ljus och fukt, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhetstid – 5 år.