ЦЕФОПЕРУС

Aktivt material: Cefoperazon
När ATH: J01DD12
CCF: III generationens cefalosporiner
ICD-10 koder (vittnesmål): A39, A40, A41, A54, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
När CSF: 06.02.03
Tillverkare: Syntes av (Ryssland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения vit eller vit med en gulaktig nyans, kristallin.

Flaskor (1) – förpackningar kartong.
Flaskor (5) – förpackningar kartong.
Flaskor (10) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Effektiv baktericid, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Den har ett brett spektrum av åtgärder.

Aktiva mot grampositiva mikroorganismer: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (stammar, producera och inte producerar penicillinas), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), Enterococcus faecalis, другие штаммы бета-гемолитических Streptococcus spp.; Gramnegativa mikroorganismer: Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (stammar, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Proteus är underbar, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia spp.. (inkl. Rettgeri Providence), Serratia spp. (inkl. Serratia vissnar), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas spp. (inkl. Pseudomonas aeruginosa), некоторые штаммы Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (stammar, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; anaerober: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptokocker spp., Veillonella spp.), грамположительные споро- и неспорообразующие анаэробы (Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) и грамотрицательные (включая Fusobacterium spp., Bacteroides spp. /inkl. Bacteroides fragilis/, Prevotella spp.).

Farmakokinetik

Absorption

T_max Efter den / m introduktion – 1-2 Nej, после в/в – в конце инфузии, C_max после в/м введения препарата в дозе 1 g 65-75 ig / ml, dos 2 g – 97 ig / ml; после однократного в/в введения в дозах 1 g, 2 g, 3 och g 4 g C_max är 153 ig / ml, 252 ig / ml, 340 ig / ml, 506 pg / ml, respektive. C_max в моче после в/м и в/в введения в дозе 2 g – 1000 мкг/мл и более 2200 pg / ml, respektive.

Fördelning

Plasmaproteinbindningen – 82-93%. Достигает терапевтических концентраций в перитонеальной, асцитической жидкости и спиномозговой жидкости (при менингите), urin, galla, стенке желчного пузыря, lätt, mokrote, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, atria, njurarna, мочеточниках, prostata, яичках, livmoder, фаллопиевых трубах, Ben, крови пуповины и амниотической жидкости. V_d – 0.14-2 l / kg.

Avdrag

T_1/2 – 1.6-2.4 Nej, независимо от способа введения, 2.8-4.2 Nej – hemodialys, 2.2 Nej – у новорожденных и детей от 2 månader till 11 år. Выводится с желчью – 70-80%, njure – 20-30% i oförändrad form.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей Т_1/2 är 3-7 Nej, выведение с мочой – 90% och mer. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, och t_1/2 удлиняется только в 2-4 gånger.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью цефоперазон может кумулировать.

Vittnesbörd

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;

- Urinvägsinfektioner;

- Buken infektioner (peritonit, kolecystit, kholangit);

- Sepsis;

- Meningit;

- Infektioner i hud och mjukdelar;

- Ben och ledinfektioner;

- Infektions och inflammatoriska sjukdomar i bäckenorganen (endometrit, гонорея и другие инфекции половых путей).

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических, кардиоваскулярных и ортопедических операций.

Dosregim

Препарат вводят в/м и в/в (bolus eller infusion).

Vuxna läkemedel som administreras i en daglig dos 2-4 g, 2 gånger / dag. Vid svåra infektioner доза может быть увеличена до 12 g / dag: av 2-4 g varje 8 eller h 3-6 g varje 12 Nej. Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

Vid неосложненном гонококковом уретрите – в/м в дозе 500 mg dos.

Till förhindrande av postoperativa komplikationer – I /, av 1 eller g 2 d för 30-60 minuter före operation, с повтором каждые 12 Nej (в большинстве случаев в течение не более 24 Nej). Vid операциях с повышенным риском инфицирования (t.ex, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (t.ex, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.

Пациентам с почечно-печеночной недостаточностью назначают не более 2 g / dag. Пациентам со скоростью клубочковой фильтрации ниже 18 ml / min, eller innehållet i serumkreatinin 3.5 mg / ml – inte mer 4 g / dag.

Vid изолированной печеночной недостаточности inte kräver dosreduktion, если пациент не получает максимальной дозы, tk. компенсаторно возрастает почечная экскреция препарата до 90 % och mer.

I barn суточные дозы составляют 50-200 mg / kg kroppsvikt 2 inträde (varje 12 Nej) eller mer, om nödvändigt. Nyfödda (mindre 8 dagar) препарат назначают каждые 12 Nej.

Препарат в дозах до 300 мг/кг/сут применяется без осложнений у детей раннего возраста и детей с тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит.

Правила приготовления и введения препарата

Для приготовления растворов для в/м введения могут использоваться следующие растворители: стерильная вода для инъекций, 0.9% natriumkloridlösning, 0.5% раствор лидокаина гидрохлорида, которые добавляют к 1 г цефоперазона в объеме 3 ml. При в/м введении препарат вводится глубоко в ягодичную мышцу. Свежеприготовленные растворы цефоперазона хранят не более 24 ч при температуре от 5° до 25°С.

При струйной в/в инъекции максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 g, för barn 50 mg / kg kroppsvikt, при этом продолжительность введения должна быть не менее 3-5 m. Раствор для в/в введения готовят ex tempore. В качестве растворителей могут использоваться 5% Dextros (glukos), 0.9% natriumkloridlösning, раствор Рингера лактата, стерильная вода для инъекций.

Для капельного в/в введения 1 г цефоперазона растворяют в 5 ml sterilt vatten för injektion, полученный раствор добавляют к инфузионному раствору до концентрации 20-100 mg / ml. Продолжительность введения в зависимости от объема раствора может составлять от 10 till 30 мин и более.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, diarré, psevdomembranoznыy kolit, ökning av levertransaminaser och alkaliska fosfataser.

Со стороны свертывающей системы: blödning (K-vitaminbrist), gipoprotrombinemii, ökad protrombintid.

Från det hematopoietiska systemet: anemi, neutropeni.

Laboratoriefynd: giperkreatininemiя.

Allergiska reaktioner: nässelfeber, makulopapulära utslag, feber, Eosinofili, erythema multiforme, malign exsudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom), Positivt Coombs test.

Lokala reaktioner: på / i inledningen – flebit; När jag / m administration – ömhet vid injektionsstället.

Kontra

- Överkänslighet mot läkemedlet, inkl. andra beta-laktamantibiotika.

FRÅN FÖRSIKTIGHET läkemedlet ska förskrivas för njur- och/eller leverinsufficiens, bilar (inkl. historia), graviditet, laktation.

Graviditet och amning

При назначении в периоде лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Försiktighetsåtgärder

Цефоперус^® может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.

Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо назначать с большой осторожностью.

В случаях обтурации желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек, может появиться необходимость в изменении режима дозирования.

Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя.

В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола, tk. Det är möjligt att utveckla disul'firamopodobnyh reaktioner (ansiktsrodnad, magkramper och magtrakten, illamående, kräkningar, huvudvärk, sänkning av blodtrycket, takykardi, andfåddhet).

Patienter, придерживающихся неполноценной диеты или имеющих нарушение всасывания пищи (t.ex, vid cystisk fibros), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина К. Таким больным должен осуществляться контроль протромбинового времени, при необходимости им показано назначение экзогенного витамина К.

Överdosering

Symptom: возможно развитие эпилептического припадка.

Behandling: седативная терапия с применением диазепама.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Indirekta antikoagulantia, Heparin, тромболитики при одновременном применении с Цефоперусом^® увеличивают риск возникновения гипопротромбинемии, blödning.

Аминогликозиды и “slinga” диуретики при одновременном применении с Цефоперусом^® повышают нефротоксичность, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Beredningar, minska tubulär sekre, повышают концентрацию препарата Цефоперус^® в крови и замедляют его выведение.

Farmaceutisk interaktion

Läkemedels oförenligt med aminoglykosider (при необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом назначают в виде последовательного дробного в/в введения препаратов, с использованием 2 отдельных в/в катетеров).

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, skyddas från ljus, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.