Trental (Koncentrat till infusionsvätska, lösning)

Aktivt material: Pentoxifyllin
När ATH: C04AD03
CCF: Framställning, förbättra mikrocirkulationen. Angioprotektor
ICD-10 koder (vittnesmål): F07, G45, H31.1, H34, H35,0, H93,0, I63, I67.2, I69, I73,0, I73.1, I73,9, I79.2, I83.2, T33
När CSF: 01.14.01
Tillverkare: AVENTIS PHARMA AB. (Indien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning nästan genomskinlig, färglös.

Hjälpämnen: natriumklorid, vatten d / och.

5 ml – färglösa glasflaskor (5) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Framställning, förbättra mikrocirkulationen, angioprotektor, xantinderivat. Trental^® förbättrar blod reologi (flytbarhet) på grund av effekterna av patologin av deformerbarhet av röda blodkroppar, hämma trombocytaggregation och minska en ökad viskositet blod. Det förbättrar mikrocirkulationen när det gäller nedsatt cirkulation.

Verkningsmekanismen av pentoxifyllin i samband med inhibering av fosfodiesteras och cAMP-ackumulering i vaskulära glatta muskelceller och blodceller.

Genom att tillhandahålla en svag vasodilaterande effekt myotropic, pentoxifyllin minskar något rund och något vidgar kranskärlen.

Behandling Trentalom^® Det leder till en förbättring av symtom på cerebral cirkulation.

Framgången för behandling av perifer arteriell ocklusiv sjukdom (t.ex, claudicatio intermittens) Det manifesteras i förlängning avstånd promenad, eliminering av natt kramp i vadmusklerna och försvinnandet av smärta i vila.

Farmakokinetik

Distribution och metabolism

Pentoxifyllin har en stor V_d – 168 l efter 30 minuters infusion med en dos 200 mg.

Pentoxifyllin metaboliseras i levern och röda blodkroppar. Bland de mest framträdande metaboliten metabolit-1 (MI; gidroksipentoksifillin) bildas genom att dela upp, en metabolit-4 (M-IV-) och metabolit-5 (M-V; karboksipentoksifillin) – genom oxidation av basmaterialet. MI har samma farmakologiska aktivitet, som pentoxifyllin.

Pentoxifyllin och dess metaboliter inte binder till plasmaproteiner.

Avdrag

Efter på / i en dos av 100 мг T_1/2 pentoxifyllin handlade om 1.1 Nej. Hög markfrigång – om 4500-5100 ml / min. Över 90% av dosen utsöndras via njurarna pentoxifyllin, 3-4% med avföring.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion T_1/2 pentoxifyllin ökar.

Vid svår nedsatt njurfunktion utsöndring av metaboliter saktas.

Äldre patienter kan öka biotillgängligheten och minska hastigheten för utsöndring av läkemedlet (Det kan kräva dosreducering).

Vittnesbörd

- Perifera cirkulationsrubbningar av aterosklerotisk (inkl. claudicatio intermittens, diabetisk angiopati);

- Trofiska störningar (inkl. bensår, kallbrand);

- Frostbite;

- Posttrombotiskt syndrom;

- Cerebrovaskulär händelse (effekterna av cerebral arterioskleros: nedsatt koncentrationsförmåga, yrsel, minnesförsämring), ischemisk och post stroke status;

- Cirkulations störningar i näthinnan och åderhinnan, otoskleros, degenerativa förändringar i bakgrunden av vaskulär patologi i innerörat och hörselnedsättning.

Dosregim

Doseringen och användningsmönstret bestäms av allvarlighetsgraden av cirkulationsrubbningar, liksom den individuella tolerabilitet och patientegenskaper.

Läkemedlet införes i / i form av infusioner 2 gånger / dag, förmiddag och eftermiddag. Engångsdos (på 1 infusion) är 200 mg pentoxifyllin (2 ampuller 5 ml) eller 300 mg pentoxifyllin (3 ampuller 5 ml) i 250 ml eller 500 ml 0.9% natriumkloridlösning eller Ringers lösning.

Kompatibilitet med andra infusionsvätskor ska testas separat; Använd endast klara lösningar. Dos 100 mg ska administreras, men åtminstone, under 60 m. Beroende på andra sjukdomar (hjärtsvikt) kan det vara nödvändigt att reducera den injicerade volymen. I sådana fall är det lämpligt att använda en speciell infuzator för kontrollerad infusion.

Efter en dag av infusion kan tilldelas ytterligare 2 flik. Trentala^® 400. Om 2 infusioner åtskilda av längre intervall, sedan 1 flik. Trentala^® 400 om utnämningen av ytterligare två, Det kan antas före (vid middagstid).

Om, på grund av kliniska tillstånd, utföra I / infusion är endast möjlig 1 tid / dag, ytterligare efter den kan tilldelas 3 flik. Trentala^® 400 (2 flik. – lunchtid och 1 flik. – på kvällen).

Långvarig / i infusions Trental^® under 24 h visar i allvarligare fall,, speciellt hos patienter med svår smärta i vila, kallbrand eller trofiska sår (Etapp III-IV i Fontaine).

Dos Trentala^® i parenteral administration för 24 Nej, vanligen, bör inte överstiga 1200 mg, varvid den individuella dosen kan beräknas enligt formeln: 600 ug / kg kroppsvikt per timme. Den dagliga dosen av läkemedlet, sålunda beräknade, Det kommer att vara en patient som väger 70 kg 1000 mg, och patientens kroppsvikt 80 kg – 1150 mg.

I patienter med nedsatt njurfunktion (CC mindre än 30 ml / min) nödvändigt att minska dosen av 30-50%, Det beror på den enskilda tolerabilitet.

I Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion att minska dosen baseras på den individuella tolerabiliteten.

I patienter med lågt blodtryck, och i individer, i riskzonen på grund av att en eventuell sänkning av blodtrycket (patienter med svår kranskärlssjukdom eller med hemodynamiskt signifikant stenos i cerebrala kärl) Behandling kan initieras med små doser, i dessa fall bör doseringen ökas gradvis.

Sidoeffekt

CNS: huvudvärk, yrsel, ångest, sömnstörningar, konvulsioner; sällan – aseptisk meningit.

Dermatologiska reaktioner: ansiktsrodnad, rusa av blod i ansiktet och bröstkorgen, svullnad, ökad skörhet av naglar.

Från matsmältningssystemet: xerostomi, anorexi, tarm atoni; i vissa fall – intrahepatisk kolestas och ökning av levertransaminaser, Alkaliskt fosfatas.

Kardiovaskulära systemet: takykardi, arytmi, kardialgija, progression av angina, sänkning av blodtrycket.

Från det hematopoietiska systemet: leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, blödning från fartyg i huden, slemhinnorna, mage, tarm, fibrinopenia.

På den del av organet sikt: suddig syn, skotom.

Allergiska reaktioner: klåda, dermahemia, nässelfeber, angioödem, anafylaktisk chock.

Biverkningar är möjligt när du använder Trental^® hög dos eller vid en hög infusionshastighet.

Kontra

- Massiva blödningar;

- Omfattande retinal blödning;

- Blödning i hjärnan;

- Akut hjärtinfarkt;

- Svåra arytmier;

- Allvarliga aterosklerotiska koronar eller cerebrala artärer;

- Okontrollerad hypotoni;

- Upp till 18 år;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Överkänslighet mot läkemedlet;

- Överkänslighet mot andra metylxantiner.

FRÅN FÖRSIKTIGHET bör användas till patienter med arteriell hypertension (reducerar risken av blodtrycket), kronisk hjärtsvikt, nedsatt njurfunktion i QA < 30 ml / min (risken för ackumulering och en ökad risk för biverkningar), med kraftigt nedsatt leverfunktion (risken för ackumulering och en ökad risk för biverkningar), ökad tendens till blödning, inkl. som ett resultat av användningen av antikoagulanter eller brott på den del av blodkoagulationssystemet (risken för allvarligare blödning), efter nyligen genomgått operationer.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

Behandlingen bör vara under kontroll av blodtrycket.

Hos patienter med diabetes, med hypoglykemiska medel, användning av läkemedlet vid höga doser kan orsaka uttalad hypoglykemi (Dosjustering).

När du tilldelar samtidigt med antikoagulantia bör övervakas noga för indikatorer för blodkoagulationssystemet.

Patienter, nyligen opererades, kräver systematisk övervakning av nivån av hemoglobin och hematokrit.

Äldre människor kan kräva en dosreduktion (ökad biotillgänglighet och minskad clearance). Dosen ska minskas hos patienter med låga och instabilt blodtryck.

Rökning kan minska den terapeutiska effekten av läkemedlet.

Bör kontrolleras kompatibel lösning med pentoxifyllin infusionslösning i varje enskilt fall.

Under I / infusionen ha tålamod i ryggläge.

Användning i Pediatrics

Säkerheten och effekt av pentoxifyllin hos barn är inte väl förstått.

Överdosering

Symptom: svaghet, Svettningar, illamående, cyanos, yrsel, sänkning av blodtrycket, takykardi, okänslighet, dåsighet eller agitation, arytmi, hypertermi, areflexi. medvetslöshet, tonisk-kloniska anfall, symptom på gastrointestinal blödning (kräkningar typ “kaffesump”).

Behandling: när de första tecknen på en överdos av läkemedelsadministrering omedelbart upphöra. Ger en lägre position av huvudet och övre bål. Symtomatisk behandling. Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt att upprätthålla blodtryck och lungfunktion. Kramper beskurits diazepam.

Läkemedelsinteraktioner

Pentoxifyllin kan öka effekten av läkemedel, sänka blodtryck (ACE-hämmare, nitrater).

Pentoxifyllin kan öka effekten av läkemedel, påverkar blodets förmåga att levra (direkta och indirekta antikoagulantia, trombolytika), antibiotika (inkl. cefalosporiner).

Cimetidin ökar koncentrationen av pentoxifyllin i plasma (risken för biverkningar).

Samtidig administrering med andra xantiner kan orsaka överdriven nervös spänning.

Kanske ökade hypoglykemiska effekten av insulin eller orala hypoglykemiska medel samtidigt som pentoxifyllin (en ökad risk för hypoglykemi). Om det behövs, kräver kombinationsterapi strikt övervakning av patienterna.

Hos vissa patienter kan samtidig mottagning av teofyllin och pentoxifyllin leda till ökade koncentrationer av teofyllin i plasma. Detta kan leda till ökade biverkningar eller öka, i samband med teofyllin.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, mörk plats vid en temperatur av 8 ° till 25 ° C. Hållbarhetstid – 4 år.