Trental 400

Aktivt material: Pentoxifyllin
När ATH: C04AD03
CCF: Framställning, förbättra mikrocirkulationen. Angioprotektor
ICD-10 koder (vittnesmål): F07, G45, H31.1, H34, H35,0, H93,0, I63, I67.2, I69, I73,0, I73.1, I73,9, I79.2, I83.2
När CSF: 01.14.01
Tillverkare: AVENTIS PHARMA AB. (Indien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Tabletter med fördröjd frisättning, Film-belagda vit, avlång, linsformig, Graverade “ATA” en sida.

Hjälpämnen: povidon (polyvinylpyrrolidon), giэtelloza (hydroxietyl), talk, magnesiumstearat.

Sammansättningen av skalet: gipromelloza (hydroxipropyl), bensylalkohol, Titandioxid, talk, makrogol (polyetylenglykol) 6000.

10 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Framställning, förbättra mikrocirkulationen. Trental^® 400 Det förbättrar de reologiska egenskaperna hos blodet på grund av exponering för sjuka deformerbarhet av röda blodkroppar, hämma trombocytaggregation och minska en ökad viskositet blod. Trental^® 400 förbättrar mikrocirkulationen i områden med nedsatt cirkulation.

Aktiv substans formulering – pentoxifyllin – ett xantinderivat. Verkningsmekanismen av pentoxifyllin associerad med inhibering av fosfodiesteras och cAMP-ackumulering i vaskulär glatt muskelceller och blodkroppar.

Det har liten myotropic vasodilaterande effekt, något minskar rund och något vidgar kranskärlen.

Applikation Trental^® 400 Det leder till förbättring av symtomen i cerebrala cirkulationsrubbningar.

När perifer arteriell ocklusiv sjukdom (t.ex, för claudicatio) verkan av läkemedlet ligger på gångavstånd från förlängning, eliminering av natt kramp i vadmusklerna och försvinnandet av smärta i vila.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral pentoxifyllin är nästan helt absorberas från mag-tarmkanalen.

Biotillgänglighet är ett genomsnitt av 19 ± 13%.

Metabolism

Den huvudsakliga farmakologiskt aktiva metaboliten 1-(5-gidroksigeksil)-3,7-teobromin bestämdes i plasmakoncentration, överskrider den 2 faldig koncentration av oförändrad substans (pentoxifyllin), och det är med honom i ett tillstånd av reversibel biokemiska jämvikt. Av denna anledning bör pentoxifyllin och dess metabolit betraktas som den aktiva enheten, Följaktligen, kan det anses vara, Biotillgängligheten av den aktiva substansen är avsevärt högre.

Pentoxifyllin helt biotransformeras i kroppen.

Avdrag

T_1/2 pentoxifyllin är 1.6 Nej.

Mer 90% utsöndras via njurarna i form av vattenlösliga icke-konjugerade metaboliter.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion utsöndringen av metaboliter fördröjd.

Hos patienter med nedsatt leverfunktion observerades förlängning T_1/2 pentoxifyllin och öka dess biotillgänglighet.

Vittnesbörd

- Perifera cirkulationsrubbningar av aterosklerotisk (t.ex, claudicatio intermittens), diabetisk angiopati, trofiska störningar (t.ex, bensår, kallbrand);

- Cerebrovaskulär händelse (effekterna av cerebral arterioskleros, som, t.ex, nedsatt koncentrationsförmåga, yrsel, minnesförsämring), ischemisk och post stroke status;

- Cirkulations störningar i näthinnan och åderhinnan;

- Otoskleros, degenerativa förändringar i bakgrunden av vaskulär patologi i innerörat och hörselnedsättning.

Dosregim

Upprätta individuellt.

Den genomsnittliga dosen för oral administrering är 400 mg (1 fliken.) 2-3 gånger / dag. Den maximala dagliga dosen – 1200 mg (3 fliken.).

Tabletterna är helt, utan att tugga, under eller omedelbart efter en måltid, dricka mycket vatten.

I patienter med gravt nedsatt njurfunktion (CC mindre än 30 ml / min) Dosen kan minskas till 400-800 mg/dag.

I Patienter med leversvikt minska dosen, med hänsyn till den enskilda individens tolerans.

Hos patienter med arteriell hypertension, och i individer, i riskzonen på grund av att en eventuell sänkning av blodtrycket (patienter med svår kranskärlssjukdom eller med hemodynamiskt signifikant stenos i cerebrala kärl) Behandling kan initieras med små doser. I dessa fall bör en ökning av dosen ske gradvis.

Sidoeffekt

CNS: huvudvärk, yrsel, ångest, sömnstörningar, konvulsioner; sällan – aseptisk meningit.

Dermatologiska reaktioner: ansiktsrodnad, rusa av blod i ansiktet och bröstkorgen, svullnad, ökad skörhet av naglar.

Från matsmältningssystemet: xerostomi, anorexi, tarm atoni, en känsla av tryck och fullhet i magen, illamående, kräkningar, diarré; sällan – intrahepatisk kolestas, ökning av levertransaminaser, Alkaliskt fosfatas.

Kardiovaskulära systemet: takykardi, arytmi, kardialgija, progression av angina, sänkning av blodtrycket.

Från det hematopoietiska systemet: leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni.

Från blodkoagulationssystemet: blödning från fartyg i huden, slemhinnorna, mage, tarm, fibrinopenia.

Från sinnena: suddig syn, skotom.

Allergiska reaktioner: klåda, dermahemia, nässelfeber, angioödem, anafylaktisk chock.

Biverkningar inträffar när du använder Trental^® 400 hög dos.

Kontra

- Akut hjärtinfarkt;

- Massiv blödning;

- Blödning i hjärnan;

- Massiv retinal blödning;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Barn- och ungdomsåren upp 18 år;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

- Överkänslighet mot andra metylxantin derivat.

FRÅN FÖRSIKTIGHET läkemedlet ska användas till patienter med svåra arytmier (risken för försämring av arytmi); hypotoni (risken för ytterligare sänkning av blodtrycket); kronisk hjärtsvikt; magsår och duodenalsår; nedsatt njurfunktion (CC mindre än 30 ml / min) (risken för ackumulering och en ökad risk för biverkningar); kraftigt nedsatt leverfunktion (risken för ackumulering och en ökad risk för biverkningar); efter nyligen genomgått operationer; med en tendens att blöda, t.ex, som ett resultat av användningen av antikoagulanter eller brott på den del av blodkoagulationssystemet (risken för allvarligare blödning).

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet.

Om det behövs bör användning under amning sluta amma.

Försiktighetsåtgärder

Behandlingen bör vara under kontroll av blodtrycket.

Hos patienter med diabetes, med hypoglykemiska medel, användning av läkemedlet vid höga doser kan orsaka uttalad hypoglykemi (Dosjustering).

När du tilldelar samtidigt med antikoagulantia bör noggrant övervakade parametrarna för blodkoagulering.

Patienter, nyligen opererades, kräver systematisk övervakning av nivån av hemoglobin och hematokrit.

Hos patienter med låg och instabil dos blodtrycket bör minskas.

Äldre patienter kan behöva en lägre dos (ökad biotillgänglighet och minskad clearance pentoxifyllin).

Säkerheten och effekt av pentoxifyllin hos barn är inte väl förstått.

Rökning kan minska den terapeutiska effekten av läkemedlet.

Överdosering

Symptom: ökad svettning, illamående, cyanos, yrsel, takykardi, sänkning av blodtrycket, arytmi, hudrodnad, frossa, medvetslöshet, areflexi, tonisk-kloniska anfall.

Behandling: avbryta produkt, ge patienten ett horisontellt läge med upphöjda ben. Symtomatisk behandling, och underhåll av blodtryck och lungfunktion. Försiktighet bör vara fri luftväg. När anfall administreras diazepam.

Läkemedelsinteraktioner

Pentoxifyllin ökar effekterna av läkemedel, sänka blodtryck (ACE-hämmare, nitrater).

Pentoxifyllin kan öka effekten av läkemedel, påverkar blodets förmåga att levra (direkta och indirekta antikoagulantia, trombolytika), antibiotika (inkl. cefalosporiner).

Cimetidin ökar koncentrationen av pentoxifyllin i plasma (risken för biverkningar).

Samtidig administrering med andra xantiner kan orsaka överdriven nervös spänning.

Hypoglykemiska effekten av insulin eller hypoglykemiska läkemedel kan förbättras samtidigt som pentoxifyllin (en ökad risk för hypoglykemi). Sådana patienter kräver strikt klinisk övervakning.

Med samtidig användning av pentoxifyllin och teofyllin kan öka koncentrationen av teofyllin i plasma och ökade biverkningar av teofyllin.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, torr plats i lägre temperatur högre än 25 ° C. Hållbarhetstid – 4 år.