TRAMADOL (Lösning för injektion)

Aktivt material: Tramadol
När ATH: N02AX02
CCF: Opioidanalgetikum med en blandad verkningsmekanism
När CSF: 03.01.04
Tillverkare: Hemofarm A.D. (Serbien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Lösning Injicerbar klar, färglös.

Hjälpämnen: natriumacetat, vatten d / och.

2 ml – färglösa glasflaskor (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Lösning för injektion klar, färglös.

Hjälpämnen: natriumacetat, vatten d / och.

1 ml – färglösa glasflaskor (5) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER

Farmakologisk verkan

opioidanalgetikum, cyklohexanolderivat. Neselektivnыj agonist mju-, delta- och kappareceptorer i CNS. Det är ett racemat (+) och (-) isomerer (av 50%), som på olika sätt är involverade i den smärtstillande effekten. isomer(+) är en ren agonist opioidreceptorer, Det har låg tropism och har en uttalad selektivitet mot olika receptorsubtyper. isomer(-), inhibera det neuronala upptaget av noradrenalin, aktiverar fallande noradrenerga inflytande. På grund av denna störda överföringen av smärtimpulser i ryggmärgen gelé substans.

Det orsakar sedering. Vid terapeutiska doser, inte praktiskt taget inte hämmar respiration. Det har hostdämpande effekt.

Farmakokinetik

Väl inne snabbt och nästan fullständigt absorberas från mag-tarmkanalen (om 90%). C_max plasma uppnås genom 2 timmar efter intag. Biotillgängligheten med enkeldos av 68% och ökar med upprepad användning.

Plasmaproteinbindningen – 20%. Tramadol har en omfattande distribution i vävnader. V_d efter intag och på / i de mängder 306 och L 203 l, respektive. Det passerar placentabarriären i en koncentration, lika med koncentrationen av aktiv substans i plasma. 0.1% utsöndras i bröstmjölk.

Det metaboliseras av demetylering och konjugering till 11 metaboliter, av vilka endast 1 Det är aktiv.

Rapport nyheterna – 90% och genom tarmen – 10%.

Vittnesbörd

Måttlig och svår smärta av olika ursprung (inkl. maligna tumörer, akut hjärtinfarkt, neuralgi, skador). Smärtsamma diagnostiska eller terapeutiska förfaranden.

Dosregim

Vuxna och barn över 14 år, en enda dos, när de administreras – 50 mg, rektalt – 100 mg, i / långsam eller / m – 50-100 mg. Om parenteral administrering är otillräcklig effekt, därefter igenom 20-30 min kan motta en oral dos av 50 mg.

Barn i åldern 1 till 14 s dos uppsättning med en hastighet av 1-2 mg / kg.

Behandlingstiden bestäms individuellt.

Den maximala dosen: vuxna och barn över 14 år, oberoende av administrations – 400 mg/dag.

Sidoeffekt

CNS: yrsel, svaghet, dåsighet, förvirring; i vissa fall – Krampanfall och konvulsioner cerebral ursprung (vid / i administrationen vid höga doser, eller med samtidig administrering av neuroleptika).

Kardiovaskulära systemet: takykardi, ortostatical gipotenzia, kollaps.

Från matsmältningssystemet: muntorrhet, illamående, kräkningar.

Metabolism: ökad svettning.

På den del av rörelseapparaten: mioz.

Kontra

Akut förgiftning av alkohol och droger, har en deprimerande effekt på det centrala nervsystemet, Barn upp till ålder 1 år, Överkänslighet mot tramadol.

Graviditet och amning

Om graviditet bör undvika långvarig användning av tramadol eftersom risken för missbruk utveckling hos fostret och uppkomsten av abstinenssymptom under nyföddhetsperioden.

Om det behövs, använd i amning (amning) måste betraktas, att tramadol i små mängder utsöndras i bröstmjölk.

Försiktighetsåtgärder

Försiktighetsåtgärder bör användas när spasmer av centralt ursprung, addiction, förvirrade sinnen, hos patienter med nedsatt njur- och leverfunktion, såväl som ökad känslighet för andra opioidreceptoragonister.

Tramadol ska inte användas på lång sikt, motiverat från en terapeutisk synvinkel,. I fallet med långtidsbehandling kan inte utesluta möjligheten av utvecklingen av narkotikamissbruk.

Det rekommenderas inte att använda för behandling av abstinenssymptom av läkemedel.

Bör undvikas kombination med MAO-hämmare.

Under behandlingen undvika alkohol.

Tramadol beredningsformer med förlängd verkan ska inte användas till barn som är yngre än 14 år.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Under perioden av tramadol rekommenderas inte att delta i aktiviteter, kräver uppmärksamhet, höghastighetspsykomotoriska reaktioner.

Läkemedelsinteraktioner

I ett program med droger, har en deprimerande effekt på det centrala nervsystemet, med etanol kan öka depressiv effekt på CNS.

Vid samtidig applicering med MAO-hämmare, finns det en möjlighet av serotonin syndrom.

Medan användningen av serotoninåterupptagshämmare, tricykliska antidepressiva, antipsykotika, andra medel, sänka kramptröskeln, ökar risken för kramper.

Med samtidig tillämpning av ökad antikoagulerande effekten av warfarin och fenprokumon.

I en applikation med karbamazepin minskningar tramadol plasmakoncentration och dess analgetiska effekt.

Även om användningen av paroxetin beskrivs fall av serotonin syndrom, kramper.

Även om användningen av sertralin, fall av serotoninsyndrom beskrivs fluoxetin.

Med samtidig ansökan kommer sannolikt att minska den smärtstillande effekten av opioidanalgetika. Långvarig användning av opioider eller barbiturater stimulerar utvecklingen av korstolerans.

Naloxon aktiverar respiration, eliminera analgesi efter administrering av opioidanalgetika.