Alendronsyra

Aktivt material: Alendronat
När ATH: M05BA04
CCF: En inhibitor av benresorption vid osteoporos
ICD-10 koder (vittnesmål): M81.0, M81.1, M81.4
När CSF: 16.04.04.01
Tillverkare: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller vit eller nästan vit, linsformig, utan risk.

Hjälpämnen: lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, hydroksypropyltsellyuloza, kolloidal kiseldioxid, Natriumstearylfumarat.

10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.

Piller vit eller nästan vit, runda, platt, avfasad, Graverade “T” på ena sidan och slät – med en annan.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, natriumkroskarmellos, magnesiumstearat.

4 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

En inhibitor av benresorption, Den hänvisar till en grupp aminobisphosphonates – syntetiska analoger av pyrofosfat, bindning till hydroxiapatit, som är en del av benet. Det ökar bentätheten i ryggraden och andra ben i skelettet. Antirezorbiruyuschego verkningsmekanism är associerad med undertryckande av osteoklaster funktion. Det främjar bildningen av benvävnad med normal histologi.

Farmakokinetik

Absorption

Vid administrering på fastande mage i dosintervallet från 5 till 70 mg omedelbart efter 2 timmar före frukost biotillgängligheten av alendronat hos kvinnor 0.64%, hanar – 0.6%. Biotillgängligheten av alendronat minskas med 40% vid fasta av 1-1.5 timmar före frukost. Efter att ha druckit kaffe och apelsinjuice minskade biotillgängligheten med cirka 60%.

Fördelning

Alendronsyra bindning till plasmaproteiner är ca 78%. Läkemedlet distribueras i mjuka vävnader, och sedan snabbt omfördelas till ben, där det fastställande, eller utsöndras i urinen.

Koncentrationen av läkemedel i plasma efter oral administrering i en terapeutisk dos ligger under detektionsgränsen för den möjliga (<5 ng / ml).

Metabolism

Inte biotransformering.

Avdrag

Utsöndras i oförändrad. Processen för eliminering kännetecknas av en snabb minskning av koncentrationen av alendronat i plasma och mycket långsam frisättning från benen.

Den slutliga T_1/2 mer än 10 år, avspeglar läkemedelsfrisättningen från benet.

Vittnesbörd

- Osteoporosbehandling postmenopauznogo;

- Osteoporos, till följd av användning av GCS.

Dosregim

För att säkerställa korrekt absorption av läkemedlet och minskar risken för biverkningar bör strikt följa doseringen.

Läkemedlet Tevanat^® utsedd interiör 1 flik. 10 mg 1 tid / dag eller 1 flik. 70 mg 1 en gång i veckan.

Tabletterna är helt, med ett glas vatten minst 30 min före den första måltiden, drycker eller andra droger. Produkten tvättas ned med vanligt vatten, eftersom andra drycker (inklusive mineralvatten), mat och vissa läkemedel kan minska biotillgängligheten av alendronat. Tabletterna ska inte tuggas eller lösas upp.

Efter att ha tagit drogen patienten bör bibehålla en vertikal position (stående eller sittande) för att inte mindre än 30 m. Ta inte läkemedlet vid sänggåendet eller innan morgonen stiga ur sängen.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: magont, dyspeptiska symptom (förstoppning eller diarré, flatulens, illamående och kräkningar), Dysfagi, ulcerativa lesioner i slemhinnan i matstrupen, dystoni mage, jord, halsbränna; sällan – esofagit, erosion av matstrupen slemhinnan, sår på slemhinnorna i munnen, hals, magsäcken och tolvfingertarmen.

På den del av rörelseapparaten: myalgi, artralgi, ossalgia.

Metabolism: asymtomatisk hypokalcemi, gipofosfatemiя.

På den del av organet sikt: sällan – uveit, sklerit.

CNS: huvudvärk; sällan – irritabilitet.

Dermatologiska reaktioner: sällan – эritema, dermahemia.

Allergiska reaktioner: sällan – hudutslag.

Kontra

- Hypokalcemi;

- Staten, vilket leder till långsam rörligheten för livsmedel genom matstrupen (inkl. striktur eller akalasi i matstrupen);

- Oförmåga hos patienten att stå eller sitta upprätt i minst 30 m;

- Svår njurinsufficiens (CC mindre än 35 ml / min);

- Allvarliga störningar i mineralmetabolismen;

- Barnens ålder;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

Det bör vara särskilt noga med att kontrollera möjligheten att några tecken på biverkningar hos matstrupen. Patienten bör informeras om behovet av att sluta ta medicinen och behandling till en läkare med utvecklingen av dysfagi, smärta vid sväljning, bröstsmärta eller halsbränna.

Det är nödvändigt att informera patienten om den möjliga risken för skador på esofagus slemhinnan bristande efterlevnad av instruktioner för användning.

Sostorozhnostyu användning i patienter med sjukdomar i mag-tarmkanalen i den akuta fasen (Dysfagi, esofagit, gactrit, duodenit, magsår och duodenalsår), hypovitaminos D.

Hos patienter med hypokalcemi innan man tar drogen Tevanat^® nödvändigt att utföra korrigering av rubbningar i ämnesomsättningen av mineraler, inkl. hypovitaminos D. Vid behandling av asymtomatisk möjliga liten minskning i koncentrationen av serumkalcium och fosfat på grund av de positiva effekterna av alendronat på bentäthet, vilket är särskilt viktigt för patienter, kortikosteroider, eftersom de kan uppleva minskad kalciumabsorptionen.

Innan läkemedlet Tevanat^® (särskilt med kortikosteroider) nödvändiga för att säkerställa en tillräcklig försörjning av kalcium och D-vitamin från livsmedel eller som läkemedel.

Absorptionen av bisfosfonater i kraftigt reducerad medan man äter.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Läkemedlet påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Överdosering

Symptom: möjligt hypokalcemi, gipofosfatemiя, diarré, halsbränna, esofagit, eroderande och sårbildning i mag-tarmkanalen.

Behandling: mottagning av mjölk eller antacida för att binda alendronat. På grund av risken för irritation i matstrupen bör inte kräkning. Patienten måste vara i en vertikal position.

Läkemedelsinteraktioner

Kombinerad användning av alendronat (men inte samtidig mottagning) med östrogen läkemedel, Det är inte åtföljs av en förändring i sina handlingar och biverkningar.

Det är inte tillåtet enligt mottagningstiden av alendronat med droger, innehållande kalcium, antacida eller andra läkemedel för oral administrering på grund av den potentiella minskningen av absorptionen av alendronat. I detta sammanhang bör observeras intervall, åtminstone, 30 minuter efter administrering av alendronsyra och andra orala läkemedel.

Få oralsex prednisolon är inte förenat med kliniskt signifikanta förändringar i biotillgängligheten av alendronat.

NSAID öka biverkningarna av alendronat på mag-tarmkanalen.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 30 ° C. Hållbarhet av läkemedlet i tablettform 10 mg – 3 år, i form av tabletter 70 mg – 2.5 år.