Taxotere

Aktivt material: Docetaxel
När ATH: L01CD02
CCF: Anticancerläkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): C16, C34, C49.0, C50, C56, C61
När CSF: 22.03.01.01
Tillverkare: AVENTIS PHARMA S.A. (Frankrike)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Koncentrat till infusionsvätska, lösning som en klar, oljelösning från gul till brun-gul; inneslutna lösningsmedel – klar, färglös.

Hjälpämnen: polysorbat 80.

Lösningsmedel: 13% rr etanol i vatten d / och (1.98 ml).

0.61 ml – färglösa glasflaskor (1) tillsammans med lösningsmedlet (fl. 1 PC.) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Koncentrat till infusionsvätska, lösning som en klar, oljelösning från gul till brun-gul; inneslutna lösningsmedel – klar, färglös.

Hjälpämnen: polysorbat 80.

Lösningsmedel: 13% rr etanol i vatten d / och (7.33 ml).

2.36 ml – färglösa glasflaskor (1) tillsammans med lösningsmedlet (fl. 1 PC.) – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

De anti-tumör cytostatika av vegetabiliskt ursprung från gruppen taxoider. Aktiv substans formulering – docetaxel – ackumulerar tubulin till mikrotubuli, förhindra deras sönderfall, som stör mitosfasen och interfas processer i tumörceller. Docetaxel är ihållande i cellerna, där den når sin högsta koncentration. Docetaxel verksamma mot vissa (men inte alla) cellen, producerar mer än P-glykoprotein, som kodas av genomet av multidrogresistens.

In vivo har docetaxel ett brett spektrum av aktivitet mot transplanterbara mustumörer och humana tumörceller.

Farmakokinetik

Docetaxels farmakokinetik är dosberoende och motsvarar den trefas farmakokinetisk modell med T_1/2 4 m, 36 Gruvor och 11.4 h, respektive.

Plasmaproteinbindningen är över 95%.

Metabolism och utsöndring

Under 7 dagar docetaxel utsöndras i urin och avföring efter oxidation av t-butylestergruppen med deltagande av cytokrom P450. Urinutsöndringen av 6% radioaktiv dos, med avföring – 75%. Om 80% radioaktiva läkemedel, vыvodymoho med avföring, Det hittades för 48 h en primär inaktiv metabolit och de tre minst signifikanta aktiva metaboliter och, i mycket små mängder, i oförändrad form.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Farmakokinetiken för docetaxel är inte beroende på ålder och kön hos patienten.

Med måttligt nedsatt leverfunktion (AST och ALT≥1.5 VGN kombination med de nödvändiga aktiviteter ŜF≥2.5 VGN) totalclearance reduceras med 27% jämfört med en genomsnittlig.

Clearance av docetaxel förändrades inte hos patienter med mild till måttlig vätskeretention. Uppgifter om avslut av läkemedlet hos patienter med svår vätskeretention Nej.

Vittnesbörd

- Adjuvant behandling för operabel bröstcancer med en förändring i regionala lymfkörtlar i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid;

- Lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer (i kombination med doxorubicin som en kemoterapeutisk behandling av både primärdrog 1: a raden; eller som terapi 2nd line – monoterapi, ineffektiviteten hos tidigare behandling, som innehöll antracykliner eller alkyleringsmedel, och i kombination med capecitabin, om tidigare behandling ingår antracykliner);

- Metastaserad bröstcancer med en tumör som uttrycker HER2 i kombination med trastuzumab, i avsaknad av tidigare kemoterapi;

- Fungerar inte, lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer (i kombination med cisplatin eller karboplatin) som terapi 1: a raden monoterapi eller som terapi 2nd line kemoterapi efter fel, Platinabaserade läkemedel;

- Metastaserande ovarialcancer efter terapisvikt med tidigare behandling 1: a raden (Terapi 2nd line);

- Inoperabel lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals (i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil) som terapi 1: a raden;

- Metastaserad skivepitelcancer i huvud och hals efter behandlingssvikt på tidigare behandling (Terapi 2nd line);

- Metastatisk, hormon-refraktär prostatacancer (i kombination med prednison eller prednisolon);

- Magsäckscancer, inklusive hjärtavdelningen (i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil) som terapi 1: a raden.

Dosregim

För att förhindra överkänslighetsreaktioner, samt för att minska vätskeretention i alla patienter (exklusive patienter med prostatacancer) före införandet av drogen Taxotere^® SCS genomfört premedicinering, t ex dexametason 16 mg/dag (av 8 mg 2 gånger / dag) inuti, under 3 dagar, börja om 1 dag före administrering av Taxotere^®.

Hos patienter med prostatacancer, som får samtidig behandling med prednison eller prednisolon, hålles vid en dos dexametason premedicinering 8 mg för 12, 3 och 1 timmar före administrering av Taxotere^®.

För att minska risken för hematologiska komplikationer rekommenderas profylaktisk administrering av granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF).

Taxotere^® administreras som en en timme på / i infusion varje 3 Veckans.

Bröstcancer

När adjuvant behandling av patienter med operabel bröstcancer är den rekommenderade dosen av Taxotere^® är 75 mg / m² genom 1 timme efter administrering av doxorubicin (50 mg / m²) och cyklofosfamid (500 mg / m²) varje 3 Veckans. Totalt 6 cykler.

Taxotere monoterapi^® administreras vid en dos av 100 mg / m² varje 3 Veckans. I kombination med doxorubicin (50 mg / m²) eller capecitabin (1250 mg / m² inuti 2 gånger / dag för 2 veckor följt av en veckas mellanrum) Taxotere^® administreras vid en dos av 75 mg / m² varje 3 Veckans.

När kombination med trastuzumab är den rekommenderade dosen av Taxotere^® är 100 mg / m² varje 3 Veckans. Doser och administreringssätt av trastuzumab bestäms av bruksanvisningen av trastuzumab.

Vid småcellig lungcancer Taxotere^® administreras vid en dos av 75 mg / m² monoterapi och 75 mg / m² i kombination med platinaläkemedel var 3 Veckans. I kombination med ineffektivitet av platina droger Taxotere^® användas som monoterapi.

Vid metastaserad äggstockscancer Taxotere^® administreras vid en dos av 100 mg / m² varje 3 Veckans.

Vid lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals Taxotere^® administreras vid en dos av 75 mg / m². Efter infusion av Taxotere^® på samma dag infunderades vid en dos av cisplatin 75 mg / m² under 1 Nej, följt av infusion av 5-FU dos 750 mg / m²/dag i en 24-timmars infusion för 5 dagar. Detta läge förskrivs 1 en gång varje 3 veckor och upprepas tills 4 cykler. Efter en kurs av kemoterapi skriven strålbehandling.

Vid metastatiska skivepitelcancer vävnader från huvud och hals Taxotere^® administreras vid en dos av 100 mg / m² varje 3 Veckans.

Vid metastatisk hormonrefraktär prostatacancer Taxotere^® administreras vid en dos av 75 mg / m² 1 en gång varje 3 Veckans. Prednison eller prednisolon utsedd inre 5 mg 2 ggr / dag längtar efter den tid som kur.

Vid magsäckscancer, inklusive hjärtavdelningen, Taxotere^® administreras vid en dos av 75 mg / m² 1 en gång varje 3 Veckans. Efter infusion av Taxotere^® på samma dag infunderades vid en dos av cisplatin 75 mg / m² under 1-3 Nej, följt av infusion av 5-FU dos 750 mg / m²/dag i en 24-timmars infusion för 5 dagar, sedan slutet av infusions tsisaplatina.

Dosjustering

Taxotere^® presenterad vid ett antal neutrofiler ≥1500 / I. I nedgången av antalet neutrofiler <500/l, som inträffade mer än en vecka, eller utveckling av febril neutropeni, eller utveckling av allvarliga hudreaktioner, eller svår perifer neuropati under docetaxel behandling, bör dosen av läkemedlet för följande introduktioner minskas med 100 till 75 mg / m² och / eller 75 till 60 mg / m². Om sådana komplikationer uppstår vid tillämpningen av docetaxeldosen 60 mg / m², behandlingen ska avbrytas.

Patienter med operabel bröstcancer, mottagande adjuvant terapi, när de utvecklar febril neutropeni bör få G-CSF i alla påföljande cykler. När du sparar en febril neutropeni måste minska dosen av Taxotere^® till 60 mg / m² och att fortsätta ta emot G-CSF. Om G-CSF inte används, att dosera taxotere^® Det måste sänkas till 75 mg / m² till 60 mg / m². Patienter med stomatit 3 eller 4 utsträckning som är nödvändig för att minska dosen 60 mg / m².

Den första utseendemässigt av toxicitet 2 grader, som kvarstår fram till tiden för nästa behandlingscykel Taxotere^®/capecitabin, nästa behandlingscykel kan fördröjas tills minskning toxiciteten till 0-1 grader, medan under nästa behandlingscykel administreras 100% initial dos av Taxotere^®.

Hos patienter med återkommande toxicitet 2 grundexamen eller utvecklingstoxicitet 3 När som helst grad behandlingscykel, fördröja behandling för att minska toxicitet för 0-1 grader, då användningen av Taxotere^® Det återupptogs vid en dos 55 mg / m².

Om ytterligare manifestationer på toxicitet eller uppkomsten av någon form av toxicitet 4 Taxotere administrering grad^® Det bör avbrytas.

Justering capecitabin dos i kombination med Taxotere^® utförs enligt instruktionerna för användning av capecitabin.

Vid kombinerad terapi av lungcancer för patienter, som initialt erhålles Taxotere^® dos 75 mg / m² i kombination med cisplatin eller karboplatin, i vilka antalet blodplättar i den tidigare cykeln av behandling reducerades till <25 000/l (cisplatin) och att <75 000/l (med karboplatin), eller hos patienter, som utvecklade febril neutropeni, eller hos patienter med svåra manifestationer av dos hematologisk toxicitet av Taxotere^® nästa cykel bör reduceras till 65 mg / m². När justering cisplatin dosen är nödvändigt att följa instruktionerna för användning av cisplatin.

Vid kombinationen av Taxotere^® med cisplatin och 5-fluorouracil (5-FU) i händelse av febril neutropeni eller infektion anslutning trots användningen av G-CSF, dos av Taxotere^® bör reduceras till 60 mg / m². I efterföljande episoder av komplicerad neutropeni utveckling rekommenderas för att minska dosen av Taxotere^® från 60 mg / m² till 45 mg / m². Med utvecklingen av trombocytopeni 4 dosnivån av Taxotere^® det rekommenderas att reducera 75 mg / m² till 60 mg / m². Efterföljande cykler är möjliga med användning av docetaxel i en mängd av neutrofiler > 1500/l och blodplätt > 100 000/l. När du sparar behandling toxicitet ska avbrytas.

Med utvecklingen av andra typer av dosjustering toxicitet Taxotere^® utföras i enlighet med de rekommendationer som, i tabellen.

Justering Cisplatin dos utförs enligt instruktionerna för användning av cisplatin.

Till patienter med nedsatt leverfunktion på de nivåer av ALAT eller ASAT, ÖVERSTIGA 1.5 raza VGN, eller nivån på alkaliskt fosfatas, ÖVERSTIGA 2.5 raza VGN, Den rekommenderade dosen är 75 mg / m². Patienter med förhöjda bilirubinnivåer och / eller ökad aktivitet av ALAT och ASAT (>3.5 VGN) i samband med ökade nivåer av alkaliskt fosfatas (>6 VGN) att använda Taxotere^® rekommenderas inte.

För närvarande finns det inga uppgifter om användningen av Taxotere^® i kombination med andra läkemedel hos patienter med nedsatt leverfunktion.

En analys av farmakokinetiska data har några särskilda instruktioner för användning av Taxotere^® i äldre patienter Nej. När du är i kombination med capecitabin äldre patienter 60 år rekommenderas minskning startdosen av capecitabin (i enlighet med de instruktioner för användning av capecitabin).

Villkor förbereder lösningar

Koncentrat till infusionsvätska, lösning 20 mg / 0,5 ml: det faktiska innehållet i flaskan 24.4 mg / 0,61 ml, för att kompensera för vätskeförluster i framställningen av en förblandad lösning, grund av skumbildning, vidhäftning till väggarna i ampullen och närvaron av “död” plats. Sålunda, ett överskott av läkemedelsflaskan garantier, efter utspädning av innehållet inneslutna lösningsmedel minimivolym uppringda förblandas lösning 2 ml, innehållande 10 mg / ml docetaxel, motsvarande 20 mg (dos, anges på etiketten).

Koncentrat till infusionsvätska, lösning 80 mg / 2 ml: det faktiska innehållet i flaskan 94.4 mg / 2,36 ml, för att kompensera för vätskeförluster i framställningen av en förblandad lösning, grund av skumbildning, vidhäftning till väggarna i ampullen och närvaron av “död” plats. Sålunda, ett överskott av läkemedelsflaskan garantier, efter utspädning av innehållet inneslutna lösningsmedel minimivolym uppringda förblandas lösning 8 ml, innehållande 10 mg / ml docetaxel, motsvarande 80 mg (Dosen anges på etiketten).

Koncentrat till infusionslösning för parenteral administration måste först lösas i medföljande lösningsmedel.

Framställning av pre-blandad lösning av Taxotere^® (docetaxel 10 mg / ml)

Före utspädning flaska och vätska som behövs för 5 min håll vid rumstemperatur.

Hela innehållet i flaskan med lösningsmedlet upp via nålen i sprutan (flaskan ligger något vinklad) och insattes i flaskan Taxotere^®.

Flaskan med den resulterande blandningen för att lämna över 45 sek (inte skakas!) och lämna 5 min vid rumstemperatur, Lösningen kontrollerades med avseende på homogenitet och transparens (även i närvaro av skum 5 minuter är normen).

Pre-blandad lösning rekommenderas till infusionsvätska omedelbart efter beredning. Den förblandade lösning av Taxotere^® Den kan förvaras i kylskåp (vid en temperatur av från 2 ° till 8 ° C) eller vid rumstemperatur i 8 Nej.

Lösning för infusion

Den erforderliga mängden av förblandad lösning i enlighet med den önskade dosen injiceras i infusionspåse eller flaska, innefattande 250 ml 5% eller dextros 0.9% natriumkloridlösning. Om den erforderliga dosen av docetaxel överstiger 200 mg, det är nödvändigt att använda en större volym vätska för infusioner, Koncentrationen av docetaxel var inte över 0.74 mg / ml.

Det är nödvändigt att röra om innehållet i påsen eller flaskan för infusioner. Den resulterande lösningen bör användas inom 4 h för / i en en-timmes infusion vid rumstemperatur och normala ljusförhållanden.

Den förblandade lösning av Taxotere^® och infusionsvätskan ska inspekteras före administrering; i närvaro av slamlösningen bör förstöras.

Sidoeffekt

Från det hematopoietiska systemet: gemensam – Reversibel neutropeni (patienter fick inte G-CSF), i vissa fall tillsammans med feber, sammanfogning infektioner, och ibland sepsis och pneumoni. Antalet neutrofiler reduceras till ett minimum vid en genomsnittlig 7 dagar (patienter, tidigare erhållit kemoterapi, denna period kan vara kortare), den genomsnittliga löptiden för svår neutropeni (<500/l) som är 7 dagar. Kanske utvecklingen av trombocytopeni och anemi. Sällan blödning, trombocytopeni på grund av mestadels.

Allergiska reaktioner: mild till måttlig överkänslighetsreaktioner inträffar vanligtvis inom några minuter efter starten av infusionen (tidvatten, hudutslag, klåda, tryck över bröstet, smärta i ryggen, andfåddhet, läkemedelsfeber, frossa); sällan – Lyells syndrom, Stevens-Johnson syndrom. Möjligheten att allvarliga reaktioner (arteriell hypotension, bronkospasm, generaliserat utslag, och erytem), som försvann efter utsättande av infusionen och utnämningen av adekvat behandling.

Dermatologiska reaktioner: alopeci, mild till måttlig hudreaktioner; sällan – svåra utslag, kliande, eller begränsad huderytem av palmer och fötter med ödem följt av avfjällning, svullnad i händer och, ansikte och bröst, Hypo- eller hyperpigmentering av naglar, onixolizis.

Metabolism: vätskeretention – beskrivna fall av perifert ödem, pleural eller perikardiell utgjutning, ascites, viktökning. Det perifera ödemet visas oftast på de nedre extremiteterna, och sedan kan generaliseras, resulterar i en ökning i kroppsvikt 3 kg eller högre. Frekvensen och svårighetsgraden av vätskeretention ökar med upprepad dosering av läkemedlet; genomsnittliga totala dosen av Taxotere^®, i vilken det finns vätskeretention, bildas under premedicinering 818.9 mg / m² och 489.7 mg / m² – utan premedicinering. Men i vissa fall ödem inträffar under första behandlings. Vätskeretention har inte åtföljts av akuta episoder av oliguri eller hypotension. I sällsynta fall har det rapporterats om utvecklingen av lungödem och uttorkning.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, diarré, anorexi, förstoppning, stomatit, smakförändringar, esofagit, epigastrisk smärta; kolit, inklusive ischemisk, enterokolit, perforering av magen eller tarmarna; sällan – gastrointestinal blödning, tarmobstruktion. I patienter, Taxotere monoterapi^® dos 100 mg / m², ökad serumaktivitet ACT , ALT , Alkaliskt fosfatas och bilirubin koncentration i blodserum över, än 2.5 gånger ULN, säger mindre, än 5% fall. I vissa fall, – hepatit (död observerades hos patienter med en historia av leversjukdom).

Från den centrala och perifera nervsystemet: perifer neuropati som en mild till måttlig parestesi, hyperestesi, dysestesi eller smärta, inklusive förbränning. Rörelsestörningar som kännetecknas av svaghet. Vid dessa symtom kräva dosanpassning. Om symtomen kvarstår, behandlingen ska avbrytas. Sällan – konvulsioner, gående medvetslöshet.

Kardiovaskulära systemet: onormal hjärtrytm (sinustakykardi, förmaksflimmer), instabil angina, hjärtsvikt, arterïalnaya hypo- eller hypertoni; sällan – venös tromboembolism och hjärtinfarkt.

Den andningsorganen: sällan – akut andnödssyndrom, interstitiell pneumoni, lungfibros och ökad RR.

På den del av rörelseapparaten: artralgi, myalgi, muskelsvaghet.

På den del av organet sikt: sällan – utveckling för att riva i kombination med konjunktivit (eller utan), gående synstörningar (ljusblixtar i ögonen, utseendet på boskap), normalt påträffas under injektionen och i kombination med utvecklingen av överkänslighetsreaktioner, som vanligtvis försvinner efter avslutad infusion; sällan, huvudsakligen hos patienter, samtidigt ta emot andra cytostatika, kan utveckla lacrimal ocklusion, vilket resulterar i överdriven riva.

Lokala reaktioner: måttligt uttryckt hyperpigmente, inflammation, rodnad, xeros, flebit, blödning, svullnad av venerna.

Annat: trötthet, andfåddhet, lokal eller generell smärta, inklusive bröstsmärta, inte förknippas med hjärt- eller lungsjukdom.

Vid tillämpning av Taxotere^® i kombination med capecitabin observerats oftare biverkningar i matsmältningssystemet, hand-fot syndromet (rodnad av huden på armar och ben / händer och fötter / s, följt av svallning och deskvamation), degidratacii, tårflöde, artralgii, Allvarlig trombocytopeni och anemi, giperʙiliruʙinemii, men mer sällsynt utveckling av allvarlig neutropeni, Alopeci, kränkningar av spiken, asteni, mialgii, ödem i de nedre extremiteterna.

Patienter äldre än 60 år, behandlades med kombinationsterapi Taxotere^® och capecitabin, jämfört med patienter yngre noterade oftare utvecklingstoxicitet 3-4 grader.

Hos patienter som behandlas med Kombinerad behandling med trastuzumab Det konstaterades en högre frekvens av biverkningar och toxicitet oftare utveckling 4 grader, jämfört med Taxotere monoterapi^®. Det fanns fall av hjärtsvikt, speciellt i tillägg till behandlingen av antracyklin (doxorubicin eller epirubicin).

Vid tillämpning av Taxotere^® i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil febril neutropeni och / eller neutropena infektioner komplikationer uppstå i en mindre andel av fallen när de administreras profylaktiskt G-CSF.

Kontra

- Den ursprungliga antalet neutrofiler <1500/l;

- Uttryckt human lever;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Graviditet och amning

Taxotere^® kontraindicerat under graviditet och amning (amning).

Män och kvinnor i fertil ålder undvika befruktning, med hjälp av tillförlitliga metoder för antikonception, under drogansökan och åtminstone för 3 Månader efter sin uppsägning.

Försiktighetsåtgärder

Taxotere behandling^® Det är endast utföras med hjälp av en erfaren specialist i cancer kemoterapi i en specialiserad sjukhus.

Om svår neutropeni (<500/l för 7 dagar eller mer) under behandlingen Taxotere^® Det rekommenderas att minska dosen för efterföljande kurser eller använda lämpliga symptomatiska åtgärder. Fortsätt att följa upp behandlingen Taxotere^® möjligt efter återupprättandet av antalet neutrofiler till 1500 celler / mm.

För att identifiera överkänslighetsreaktioner bör patienter övervakas noga, särskilt under den första och andra infusionen. Utvecklingen av överkänslighetsreaktioner möjliga i de första minuterna av infusion av Taxotere^®. Lindriga symptom på överkänslighet (rodnad i ansiktet, lokaliserade hudreaktioner) kräver inte avbrytande av behandling. Svåra överkänslighetsreaktioner (arteriell hypotension, bronkospasm, generaliserad utslag, эritema) kräver omedelbart hävande av administration och genomföra medicinska insatser. Återutnämning av Taxotere^® sådana patienter är inte tillåtna.

Hos patienter, erhåller docetaxel monoterapi vid en dos av 100 mg / m² och har en hög ALT och / eller AST, mer än 1.5 gånger högre än ULN, i samband med ökade nivåer av alkaliskt fosfatas i mer än 2.5 gånger ULN, extremt hög risk att utveckla allvarliga biverkningar: sepsis, gastrointestinal blödning, febril neutropeni, infektion, trombocytopeni, stomatit, trötthet. Därför, i dessa patienter med förhöjda leverfunktionstester rekommenderade dosen av Taxotere^® är 75 mg / m². Leverfunktionstester bör fastställas före behandlingsstart och före varje efterföljande behandlingscykel Taxotere^®. Patienter med förhöjda bilirubinnivåer och / eller ökad aktivitet av ALAT och ASAT (>3.5 VGN) i samband med ökade nivåer av alkaliskt fosfatas (>6 VGN) Taxotere^® utnämna inte rekommendera. Just nu finns det inga uppgifter om användningen av Taxotere^® i kombination med andra läkemedel hos patienter med nedsatt leverfunktion.

På grund av risken för ödem syndrom bör följas för patienter med ascites, pleurautgjutning eller perikardiell. När ödem framgår begränsning av salt och vätskeintag och diuretika.

I kombinationsterapi Taxotere^®, doxorubicin och cyklofosfamid risk att utveckla akut leukemi jämförbar risk i behandlingsregimer, innehåller en antracyklin / cyklofosfamid.

Som med andra potentiellt giftiga ämnen, Man måste vara försiktig när man använder Taxotere^® och beredning av lösningar. Det rekommenderas att använda handskar. Efter kontakt med koncentrat, förblandad lösning eller infusionslösning på huden bör du genast tvätta med tvål och vatten. Efter kontakt med koncentrat, förblandad lösning eller infusionslösning till slemhinnor, skölj omedelbart med vatten.

Övervakning av laboratorieparametrar

En systematisk kontroll av perifera blodbilden för tid upptäcka myelotoxicitet.

Användning i Pediatrics

Säkerhet och effekt av Taxotere^® barn är inte väl förstått. Det finns begränsad erfarenhet av Taxotere^® barn.

Överdosering

Symptom: undertryckande av benmärgsfunktion, perifericheskaya neuropati, mukosit.

Behandling: Ingen specifik antidot. Sjukhus i en specialiserad enhet och noga övervaka funktionen hos vitala organ. Tilldela G-CSF så snart som möjligt. Om det är nödvändigt spendera symptomatisk behandling.

Läkemedelsinteraktioner

Studier in vitro har visat, att metabolism av läkemedlet kan komma att ändras när ansöknings ämnen, inducerande, inhiberar isozymer av cytokrom P450ili metaboliseras isoenzymer CYP3A (cyklosporin, terfenadin, ketokonazol, Erytromycin, troleandomycin). Därför bör försiktighet iakttas vid samtidig administrering av liknande läkemedel, ges möjlighet att uttrycka interaktion.

In vitro droger, kännetecknas av hög proteinbindning (såsom erytromycin, difengidramin, propranolol, propafenon, fenytoin, salicylat, sulfametoxazol, natriumvalproat), Det påverkade inte bindningen av docetaxel med proteiner.

Dexametason påverkade inte graden av bindning till plasmaproteiner docetaxel.

Docetaxel har ingen effekt på bindningen av digitoxin till plasmaproteiner.

Farmakokinetisk interaktion

Vid användning av docetaxel i kombination med doxorubicin ökar clearance av docetaxel, samtidigt som dess effektivitet. Vari koncentrationen av doxorubicin clearance doxorubicinol (metabolit doxorubicin) inga förändringar i plasma.

Avslutande av karboplatin i kombinationsbehandling med docetaxel ökade med 50% jämfört med monoterapi med karboplatin.

Det fanns ingen påverkan på docetaxels farmakokinetik (C_max, AUC) glavnogo capecitabin metabolit (5DFUR) och effekten av capecitabin på farmakokinetik (C_max, AUC) Docetaxel.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, mörk plats vid en temperatur av 2 ° till 25 ° C.

Hållbarhet koncentrat till infusionsvätska, innehåller 20 mg docetaxel, – 24 Månader. Hållbarhet koncentrat till infusionsvätska, innehåller 80 mg docetaxel, – 36 Månader.