SUPRAKS

Aktivt material: Cefixim
När ATH: J01DD08
CCF: III generationens cefalosporiner
ICD-10 koder (vittnesmål): A54, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
När CSF: 06.02.03
Tillverkare: HIKMA LÄKEMEDELSMEDEL (Jordanien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Kapslar gult lock och vit kropp; innehållet i kapslar – gulvit blandning av pulver och fina granuler.

Hjälpämnen: kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, karboximetylcellulosa.

Sammansättningen av skal kapslar: Titandioxid, färgämne D&C Yellow 10, färgämne FD&C Yellow 6, gelatin.

6 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Kapslar med lila mössa och vit kropp, Bestruket kod “H808”; innehållet i kapslar – gulvit blandning av pulver och fina granuler.

Hjälpämnen: kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, karboximetylcellulosa.

Sammansättningen av skal kapslar: Titandioxid, azoruʙin, färgämne FD&C blå 2, gelatin.

6 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Granulat för oral suspension nästan vit till krämfärg; benvit till krämfärgad färdig suspension med söt jordgubbarom.

Hjälpämnen: Natriumbensoat, sackaros, hartsgult, jordgubbsmak.

Flaskor med volym i mörkt glas 60 ml (1) komplett med en doseringssked – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Semisyntetiskt bredspektrum cefalosporinantibiotikum av III-generation för oral administrering. Effektiv baktericid. Verkningsmekanismen beror på inhiberingen av syntesen av patogenens cellmembran. Cefixime är resistent mot β-laktamaser, produceras av de flesta grampositiva och gramnegativa bakterier.

In vitro cefixime aktiv mot grampositiva bakterier: Streptococcus agalactiae; Gramnegativa bakterier: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter annorlunda, Serratia vissnar.

In vitro och i klinisk praxis cefixime aktiv mot grampositiva bakterier: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Gramnegativa bakterier: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus är underbar, Neisseria gonorrhoeae.

C drog resistent Pseudomonas spp., Enterokock (Streptococcus) serogrupp D, Listeria monocytogenes, mest Staphylococcus spp. (inklusive meticillinresistenta stammar), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

När det tas oralt är biotillgängligheten för cefixime 40-50% oavsett måltiden, dock C_max serum cefixime uppnås snabbare med 0.8 h när du tar läkemedlet med mat.

När du tar läkemedlet i form av kapslar i en dos 200 mg C_max av serum uppnås efter 4 h och är 2 ig / ml, vid mottagning av en dos 400 mg – 3.5 ig / ml.

När du tar läkemedlet i form av en suspension i en dos 200 mg C_max av serum uppnås efter 4 h och är 2.8 ig / ml, vid mottagning av en dos 400 mg – 4.4 ig / ml.

Plasmaproteinbindningen, främst med albumin, är 65%.

Avdrag

Om 50% dosen utsöndras i urinen oförändrad under 24 Nej, om 10% dosen utsöndras i gallan.

T_1/2 dosberoende och är 3-4 Nej.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Hos patienter med nedsatt njurfunktion med CC från 20 till 40 ml / min T_1/2 ökar till 6.4 Nej, på CC 5-10 ml / min - upp till 11.5 Nej.

Vittnesbörd

Infektiös-inflammatoriska sjukdomar, orsakad av känsliga för malariainfektioner:

- Faryngit;

-tonsillit;

- Sinuit;

- Akut och kronisk bronkit;

- Otitis media;

- okomplicerade urinvägsinfektioner;

- okomplicerad gonorré.

Dosregim

Till vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt mer 50 kg dagliga dosen är 400 mg (1 tid / dag eller 200 mg 2 gånger / dag). Behandlingstiden – 7-10 dagar.

Vid okomplicerad gonorré utsedd 400 mg dos.

Barn under 12 år läkemedlet ordineras som en suspension i en dos 8 mg / kg kroppsvikt 1 tid / dag eller 4 mg / kg varannan 12 Nej.

För barn 5-11 år dagliga dosen är 6-10 ml suspension, åldrad 2-4 år – 5 ml, åldrad 6 månader till 1 år – 2.5-4 ml.

Vid infektioner, вызванных Streptococcus pyogenes, behandlingen bör vara åtminstone 10 dagar.

Vid nedsatt njurfunktion (på KK från 21 till 60 ml / min) eller u patienter, hemodialys, den dagliga dosen bör minskas med 25%.

Vid QC ≤20 ml / min eller u patienter, på peritonealdialys, den dagliga dosen bör minskas 2 gånger.

Regler suspension

Vänd flaskan och skaka granulerna. Lägga till 40 ml kokt vatten kyld till rumstemperatur 2 steg och skaka efter varje tillsats tills en homogen suspension bildas. Därefter är det nödvändigt att låta suspensionen nöja sig med 5 min för att säkerställa fullständig upplösning av granulerna. Skaka den färdiga suspensionen före användning..

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: muntorrhet, anorexi, diarré, illamående, kräkningar, magont, flatulens, tillfällig ökning av aktiviteten hos levertransaminaser och alkaliskt fosfatas, giperʙiliruʙinemija, gulsot, gastrointestinal candida, dysbios; sällan – stomatit, glossit, pseudomembranös enterokolit.

Från det hematopoietiska systemet: leukopeni, trombocytopeni, neutropeni, hemolytisk anemi.

CNS: yrsel, huvudvärk.

Från urinvägarna: interstitiell nefrit.

Allergiska reaktioner: klåda, nässelfeber, dermahemia, Eosinofili, feber.

Kontra

- Överkänslighet mot cefalosporiner och penicilliner.

FRÅN FÖRSIKTIGHET Suprax ska ordineras till äldre patienter, patienter med kronisk njursvikt eller pseudomembranös kolit (historia), barn som är yngre än 6 Månader.

Graviditet och amning

Användning av Suprax under graviditet är endast möjlig om, när den avsedda fördelarna för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Om det är nödvändigt att använda Suprax under amning, bör amning avbrytas.

Försiktighetsåtgärder

Kronisk administrering av läkemedlet kan försämra den normala tarmfloran, vilket kan leda till tillväxt av Clostridium difficile och orsaka utveckling av svår diarré och pseudomembranös kolit.

Patienter, har haft allergiska reaktioner mot penicilliner, kan vara överkänsligt för cefalosporin-antibiotika.

Under behandlingen är en positiv direkt Coombs-reaktion och en falsk positiv uringlukosreaktion möjlig.

Överdosering

Symptom: ökade manifestationer av de beskrivna biverkningarna.

Behandling: magpumpning; utföra symptomatisk och stödjande terapi, som vid behov inkluderar användning av antihistaminer, GCS, pressoraminer, syrebehandling, transfusion av infusionslösningar, IVL. Hemodialys och peritonealdialys är ineffektiva.

Läkemedelsinteraktioner

Blockerare tubulär sekre (allopurinol, Diuretisk) fördröja renal utsöndring av cefixim, vilket kan leda till ökad toxicitet.

Cefixime minskar protrombinindex, Det ökar effekten av indirekta antikoagulantia.

Antacida, innehållande magnesium eller aluminiumhydroxid, sakta ner absorptionen av cefixim.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur från 15 ° till 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.

Den beredda suspensionen bör användas inom 14 dagar från beredningsdatumet, med förbehåll för lagringsförhållandena (15-25° C).