SUMAMIGREN

Aktivt material: Sumatriptan
När ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыh agonisten 5-HT₁-receptorer. Protivomigrenoznoy läkemedel med aktivitet
ICD-10 koder (vittnesmål): G43
När CSF: 02.16.05.01
Tillverkare: Pharmaceutical Works Polpharma S.A.. (Polen)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller, belagda Rosa färg, runda, linsformig, med en något ojämn yta.

Hjälpämnen: laktos, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, talk, Kolloidal vattenfri kiseldioxid.

Sammansättningen av skalet: gipromelloza, makrogol 6000, talk, Titandioxid, triэtiltsitrat, cochineal röd lack (E124).

2 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Piller, belagda apelsin, runda, linsformig, med en något ojämn yta.

Hjälpämnen: laktos, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, talk, Kolloidal vattenfri kiseldioxid.

Sammansättningen av skalet: gipromelloza, makrogol 6000, talk, Titandioxid, triэtiltsitrat, spik orangegul (E110).

2 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Protivomigrenozny drogen. Specifik selektiva agonisten serotonin 5HT_1(D)-receptorer, ingen effekt på andra subtyper av serotoninreceptorer 5HT-. Серотониновые 5HT_1(D)-receptorer är främst belägna i blodkärlen i hjärnan, deras stimulering leder till en minskning av dessa fartyg. Sumatriptan reducerar känsligheten av trigeminusnerven. Båda dessa effekter är grunden av läkemedlet protivomigrenoznogo. Den kliniska effekten observerades efter 30 min efter oral administrering.

Farmakokinetik

Absorption

När du tar emot läkemedlet inuti sumatriptan absorberas snabbt från mag-tarmkanalen, medan genom 45 minuter i plasma uppnås 70% bland C_max. Innan läkemedlet vid en dos av 100 mg C_max medelvärden 54 ng / ml. Orala medelvärden biotillgänglighet 14% på grund av första-passagemetabolism och ofullständig absorption.

Fördelning

Plasmaproteinbindningen är 14-21%.

Metabolism

Biotransformeras via MAO typ A. Den huvudsakliga metaboliten är indolättiksyra analog sumatriptan, hade ingen aktivitet på serotonin 5HT₁– och 5NT₂-receptorer.

Avdrag

T_1/2 är 2 Nej. Den huvudsakliga metaboliten av sumatriptan verkar huvudsakligen i urinen som fri syra eller glukuronidkonjugat. Migränattacker har ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för sumatriptan, ätbar.

Vittnesbörd

- Lindring av migränattacker med eller utan aura.

Dosregim

Tabletterna tas oralt helt, dricker vatten.

Den rekommenderade engångsdos av 50 mg (1 fliken.), i vissa fall kan kräva en högre dos läkemedel 100 mg. Om migrän symtomen inte försvinner eller minskar efter den första dosen, läkemedlet ska inte förskrivas för att lindra den pågående åter attack. Läkemedlet kan användas för efterföljande migränlindring.

Om symptomen har sänkts eller, och sedan återupptas, Du kan ta en andra dos för nästa 24 Nej. Den maximala dosen är 300 mg för 24 Nej.

Sidoeffekt

Från kroppen som en helhet: smärta, värmevallningar, stickningar, känslan av kompression eller tyngdkraft (vanligen övergående, men kan vara intensiva och förekommer i olika delar av kroppen, inkl. i bröstet eller halsen); Tidvatten är också möjligt, yrsel, en känsla av svaghet, känner mig trött, dåsighet (vanligtvis milda eller måttligt uttryckt, bära prehodyashtiy karaktär).

Kardiovaskulära systemet: sänkning av blodtrycket, bradykardi, takykardi, gående ökning av blodtrycket; sällan – arytmier, gående ischemiska EKG-förändringar såsom, spasm i hjärtats kranskärl, hjärtinfarkt; i ett fåtal fall – Raynauds syndrom.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, ishemicheskiy kolit (förhållandet av dessa fenomen med mottagningen av sumatriptan är inte säkert); magbesvär, Dysfagi, ökning av levertransaminaser.

CNS: yrsel; sällan – krampanfall (i vissa fall har observerats hos patienter med anamnes på kramper eller villkor, predisponerar för anfall); ibland – dubbelseende, skotom, nystagmus, minskad synskärpa; sällan – delvis övergående synförlust (bör övervägas, nedskrivning kan vara förknippade med en migränattack).

Allergiska reaktioner: hudutslag, klåda, эritema, nässelfeber; i ett fåtal fall – anafylaktiska reaktioner.

Kontra

- Hemiplegisk, basilarismigrän och oftalmoplegicheskaya formulär;

- CHD (inkl. Prinzmetal angina, hjärtinfarkt, hjärtinfarkt), liksom förekomsten av symptom, föreslå ischemisk hjärtsjukdom;

- Ocklusiv perifer arteriell sjukdom;

- En stroke eller transitorisk ischemisk attack (inkl. historia);

- Okontrollerad hypertoni;

- Uttryckt human lever;

- Uttryckt i den mänskliga njurar;

- Samtidig användning av läkemedel, innehållande ergotamin eller ett derivat därav (inkl. metisegrid);

- Samtidig mottagning av MAO-hämmare och perioden fram till 14 dagar efter deras avboknings;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Före ålder av patienterna 18 och äldre 65 år;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET förskriva läkemedlet till patienter med kontrollerad hypertoni, Sjukdom, där absorption kan variera, metabolism eller utsöndring av sumatriptan (onormal leverfunktion eller njure), epilepsi (inkl. varje stat med en minskning av tröskeln för kramp beredskap), överkänslighet mot sulfonamider (användningen av sumatriptan kan orsaka allergiska reaktioner av olika svårighetsgrad; från huden till anafylaktiska reaktioner.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

Sumamigren^® Det bör endast förskrivas, när diagnosen migrän är inte råder något tvivel. Applicera läkemedlet bör så snart som möjligt efter symtomdebut, även om det är lika effektivt när det används i något skede av attack.

Preparatet är inte avsedd för att förebygga migrän.

Vid utnämning sumamigren^® patienter som inte tidigare fått diagnosen migrän eller patienter med atypiska migrän är nödvändigt att utesluta andra potentiellt allvarliga neurologiska tillstånd. Det bör noteras, att migränpatienter löper ökad risk för cerebrovaskulära komplikationer (stroke eller transitorisk ischemisk).

Sumamigren^® bör inte ges till patienter med misstänkt hjärtsjukdom utan föregående inspektion. Denna kategori inkluderar patienter hos postmenopausala kvinnor, Män som fyllt 40 år, Patienter med riskfaktorer för kranskärlssjukdom. Användning av läkemedlet är möjlig endast efter eliminering kardiovaskulära systemet. Om bakgrunden av läkemedlet i sådana patienter utvecklar symptom på det kardiovaskulära systemet och det finns anledning att CHD, Det är nödvändigt att genomföra en korrekt prövning.

Överskrid inte den rekommenderade dosen.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Terapin kan utveckla dåsighet sumatriptan (både relaterade till själva sjukdomen, och narkotika). Därför bör patienter under användningsperioden av läkemedlet vara särskilt försiktiga med att köra bil och delta i andra potentiellt farliga aktiviteter., kräver en hög grad av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Att ta oralt sumatriptan i en högre dos än 400 mg orsakade inga ytterligare biverkningar.

Behandling: vid överdosering ska patienten observeras 10 Nej, ge symptomatisk behandling vid behov.

Läkemedelsinteraktioner

Det fanns ingen läkemedelsinteraktion mellan sumatriptan och propranolol., flunarizin, pizotifen och etanol.

När det togs samtidigt med ergotamin noterades förlängd vasospasm. Sumatriptan kan administreras tidigast efter 24 timmar efter medicinering, som innehåller ergotamin, och droger, som innehåller ergotamin, kan tilldelas tidigast 6 h tar sedan sumatriptan.

Möjlig interaktion mellan sumatriptan och MAO-hämmare, deras samtidiga användning är kontraindicerad.

Det finns enstaka rapporter om utvecklingen av svaghet, hyperreflexi och koordinationssvårigheter hos patienter efter samtidig mottagning av sumatriptan och selektiva serotoninåterupptagshämmare (Denna kombination är inte att rekommendera, och vid behov, användandet av en sådan kombination bör övervakas noga patientens tillstånd).

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, skyddas från ljus, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.