SUL′TASIN

Aktivt material: Ampicillin, Sulbaktam
När ATH: J01CR01
CCF: Antibiotika penicillin med ett brett spektrum beta-laktamashämmare
ICD-10 koder (vittnesmål): A02, A03, A38, A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, I33, J01, J03, J15, J20, J32, J35.0, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
När CSF: 06.01.02.04.02
Tillverkare: Syntes av (Ryssland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения vit eller vit med en gulaktig nyans, hygroskopiskt.

Flaskor volym 10 ml (1) – förpackningar kartong.
Flaskor volym 10 ml (50) – förpackningar kartong.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения vit eller vit med en gulaktig nyans, hygroskopiskt.

Flaskor volym 10 ml (1) – förpackningar kartong.
Flaskor volym 10 ml (50) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, är syra. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.

Ампициллин – полусинтетический антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, который действует бактерицидно, подавляя синтез клеточных стенок бактерий, разрушается под действием β-лактамаз, är syra.

Sulbaktam – ингибитор B-лактамаз; att inte ha antibakteriell aktivitet, ингибирует β-лактамазы и в связи с этим препарат приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие B-лактамазы) stammar.

Сультасин^® активен в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; Gramnegativa mikroorganismer: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, некоторые штаммы Klebsiella spp.; Anaeroba bakterier: Bacteroides spp. (inkl. Bacteroides fragilis), Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptokocker spp.

Активность в отношении не вырабатывающих β-лактамазы возбудителей не превышает активности одного ампициллина.

Framställning är inte aktivt mot метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp., Enterobacter spp.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

После в/м и в/в введения достигаются высокие концентрации ампициллина и сульбактама в крови. Оба компонента хорошо проникают в ткани и биологические жидкости организма, проходят через плацентарный барьер, utsöndras i bröstmjölk. При воспаленных менингеальных оболочках проникновение обоих компонентов препарата в спинномозговую жидкость резко возрастает.

Metabolism och utsöndring

Ампициллин и сульбактам почти не подвергаются метаболическим превращениям.

T_1/2 ампициллина и сульбактама составляет примерно 1 Nej, выводятся преимущественно в неизмененном виде с мочой (70-80%), och med galla. I form av metaboliter som härrör om 25% produkt.

Vittnesbörd

Бактериальные инфекции различной локализации, orsakade av känsliga patogener:

- Luftvägsinfektioner (inkl. lunginflammation, lung abscess, kronisk bronkit, empyem);

- Infektioner i övre luftvägarna (inkl. sinuit, tonsillit, otitis media);

— инфекции мочевыводящих путей и половых органов (inkl. pyelonefrit, pyelitis, cystit, uretrit, prostatit, endometrit);

— инфекции желчевыводящих путей (inkl. kolecystit, kholangit);

- Infektioner i hud och mjukdelar (inkl. mugg, svinkoppor, вторично инфицированные дерматиты);

- Infektioner i mag-tarmkanalen (inkl. dysenteri, salmonellos, salmonellonositelstvo);

- Ben och ledinfektioner;

- Sepsis;

- Bakteriell endokardit;

- Meningit;

- peritonit;

- Scharlakansfeber;

— гонококковая инфекция.

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Dosregim

Препарат вводят в/м или в/в (капельно со скоростью 60-80 droppar / min, spraya – långsamt, under 3-5 m). В/в вводят в течение 5-7 dagar, sedan, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м введение.

Ниже указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (i relation med 2:1).

Vuxna vid легком течении инфекции utsedd 1.5-3 g / dag 2 introduktion; vid среднетяжелом течении – 3-6 g / dag 3-4 introduktion; vid тяжелом течении – 12 g / dag 4 introduktion.

Vid okomplicerad gonorré – 1.5 g en gång.

Till förebyggande av kirurgiska infektioner – 1.5-3 г во время индукции анестезии; sedan för 24 timmar efter operationen – в той же дозе каждые 6-8 Nej.

Barn препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 mg / kg kroppsvikt (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность – 3-4 gånger / dag.

Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают каждые 12 Nej.

En behandlingskur – 5-14 dagar (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 48 Nej.

Vid kronisk njursvikt (CC<30 ml / min) необходимо увеличение интервалов между введениями препарата.

Villkor för beredning av lösningen

Раствор для парентерального применения готовят непосредственно перед применением.

Для в/м введения к содержимому флакона 0.75 г добавляют 2 ml, а флакона 1.5 g – 4 ml vatten för injektion, eller 0.5% prokain lösning (novokain), или изотонического раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0.5% раствором лидокаина.

Для в/в введения разовую дозу растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% dextros (glukos) в объеме от 10 ml (для в/в струйного введения) till 100-200 ml (для в/в капельного введения).

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, anorexi, ökning av levertransaminaser; редко – псевдомембранозный колит.

CNS: dåsighet, sjukdomskänsla, huvudvärk.

Från sidan av blodbildningen: anemi, leukopeni, trombocytopeni.

Allergiska reaktioner: nässelfeber, hudrodnad, angioödem, rinit, konjunktivit, feber, artralgi, Eosinofili; sällan – anafylaktisk chock.

Från laboratorieparametrar: azotemi, ökning av urea, giperkreatininemiя.

Lokala reaktioner: När jag / m administration – ömhet vid injektionsstället; på / i – flebit.

Annat: långtidsbehandling – lagrad infektion, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами, candidiasis.

Kontra

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов;

- Infektiös mononukleos;

- Amning (amning).

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности, graviditet.

Graviditet och amning

С осторожностью следует назначать Сультасин^® Graviditet. Om det behövs bör utnämningen under amning avgöra frågan om uppsägning av amning.

Försiktighetsåtgärder

Patienter, med överkänslighet mot penicilliner, möjlig kors allergisk reaktion cefalosporinantibiotikum.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функций органов кроветворения, lever och njurar.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, som kräver en motsvarande förändring i antibiotikabehandling.

При лечении больных сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (Jarisch-Herxheimers reaktion).

Överdosering

При введении Сультасина^® в очень высоких дозах возможно развитие церебральных (эпилептических) kramper.

Läkemedelsinteraktioner

Baktericida antibiotika (inkl. aminoglikozidy, cefalosporiner, cycloserine, vankomycin, rifampicin) при одновременном применении с Сультасином^® проявляют синергизм; бактериостатические препараты (makrolidы, kloramfenikol, linkosamider, tetracikliny, sulfonamider) – antagonizm.

Сультасин^® повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (trycka tarmfloran, Det minskar syntesen av vitamin K och protrombin Index); minskar effektiviteten av p-piller, preparat, under ämnesomsättningen som bildas PABA, etinylöstradiol (риск развития прорывных кровотечений).

Diuretisk, allopurinol, fenylbutazon, НПВС и препараты, minska tubulär sekre, повышают концентрацию компонентов Сультасина^®.

Allopurinol ökar risken för hudutslag.

Farmaceutisk interaktion

Сультасин^® фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов, с продуктами крови или белковыми гидролизатами.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, skyddas från ljus, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 20 ° C. Hållbarhetstid – 2 år.