SYMBICORT TURBUHALER

Aktivt material: Budesonid, Formoterol
När ATH: R03BX
CCF: Läkemedlet är en bronkdilaterare och anti-inflammatorisk verkan
ICD-10 koder (vittnesmål): J44, J45
När CSF: 04.03
Tillverkare: ASTRAZENECA AB (Sverige)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Pulvret för inhalationsdosen i form av granulat från vitt till nästan vitt, mestadels rundade former.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat.

60 doser – turbuhalery (1) – förpackningar kartong.
120 doser – turbuhalery (1) – förpackningar kartong.

Pulver för Inhalationer i form av granulat från vitt till nästan vitt, mestadels rundade former.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat.

60 doser – turbuhalery (1) – förpackningar kartong.
120 doser – turbuhalery (1) – förpackningar kartong.

Pulver för Inhalationer i form av granulat från vitt till nästan vitt, mestadels rundade former.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat.

60 doser – turbuhalery (1) – förpackningar kartong.

* internationellt generiskt namn, rekommenderas av Världshälso – budezonid.

Farmakologisk verkan

Kombinerade förberedelse för behandling av astma. Innehåller formoterol och budesonid, som har olika mekanismer och deras additiv effekt att minska frekvensen av exacerbationer av astma.

Budesonid – GCS, efter inandning i rekommenderade doser har en anti-inflammatorisk effekt på luftrören, att minska svårighetsgraden av symtom och frekvensen av exacerbationer av astma. Vid utnämningen av budesonide inandning i formuläret anges en lägre förekomst av allvarliga biverkningar, än när tillämpar systemiska KORTIKOSTEROIDER. Minskar uttalad inflammation i slemhinnan luftrören, produktion av slem, sputum och luftvägarna giperreaguosti.

Formoterol – selektiv agonist β₂-adrenoreceptorov. Uppmjukning av musklerna luftrören hos patienter med reversibel luftvägsobstruktion. Luftvägsvidgande effekt är dos-beroende, sker inom 1-3 minuter efter inandning och varar i minst 12 timmar efter administrering av en engångsdos.

Den kombinerade tillämpningen av formoterola och budesonide minskar svårighetsgraden av symtom på astma, förbättrar lungfunktion och minskar frekvensen av exacerbationer av sjukdomen.

Åtgärd Simbikorta^® Turbuhalera^® på lung funktion motsvarar effekterna av kombinationen av artemisinin monoterapi budesonid och formoterola och överskrider en budesonide. Läkemedlet tolereras väl.

Mot bakgrund av erkännanden Simbikorta^® Turbuhalera^® som en underhållsterapi för 12 veckor hos barn i åldern 6 till 11 år (två inandning 80/4.5 mcg/inandning 2 gånger / dag) förbättrad lungfunktion och god tolerabilitet av drogen, jämfört med motsvarande dos budesonid turbuhalera.

Hos patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom i receptionen Simbikorta^® Turbuhalera^® Det fanns en betydande minskning i frekvensen av exacerbationer av sjukdomen jämfört med patienter, får endast formoterol som terapi eller placebo (den genomsnittliga frekvensen av exacerbationer 1.4 jämfört med 1.8-1.9 i placebo-gruppen/formoterol).

Inga skillnader mellan upptagande Simbikorta^® Turbuhalera^® och formoterola mot värdena i FEV₁.

Farmakokinetik

Absorption

Symbicort^® Turbuhaler^® bioèkvivalenten relevant monopreparatam (budesonidu och formoterolu) När det gäller deras systematiska åtgärder. Trots detta, Det observerades en liten förstärkning av supression av kortisol efter att ha tagit Simbikorta^® Turbuhalera^® jämfört med monopreparatami. Denna skillnad påverkar inte klinisk säkerhet Simbikorta^® Turbuhalera^®. Bevis för farmakokinetiska interaktion mellan budesonid och formoterola saknas. Farmakokinetiska prestanda budesonid och formoterola var jämförbar efter deras mottagning i form av artemisinin monoterapi och som en del av Simbikorta^® Turbuhalera^®.

När du använder en kombination av läkemedel budesonide var något mer AUC, upphetsas droger hände snabbare och värdet på C_max var över; C_max formoterola sammanfaller med sig för att jämföra högsta styrka. Ingaliruemyj budesonide absorberas snabbt och når C_max genom 30 m. Den genomsnittliga dosen av budesoniden, i lungorna efter inandning genom hålla Turbuhaler, är 32-44% från strålningsdosen. Systemiska biotillgängligheten är cirka 49% från strålningsdosen. Barn i åldrarna 6 till 16 år, den genomsnittliga dosen av budesoniden, i lungorna efter inandning genom hålla Turbuhaler, inte skiljer sig från dem hos vuxna patienter (den slutliga koncentrationen av drogen i plasma bestäms inte).

Ingaliruemyj formoterol absorberas snabbt och når C_max genom 10 minuter efter att ha tillbringat inandning. I studier har man visat, den genomsnittliga dosen av formoterola, i lungorna efter inandning genom hålla Turbuhaler, är 28-49% från strålningsdosen. Systemisk biotillgänglighet – om 61% från strålningsdosen.

Fördelning

Länka blodplasma budesonide är cirka 90%, formoterola – 50%.

V_d budesonid är ungefär 3 l/kg formoterola – 4 l / kg.

Metabolism

Budesonid är föremål för intensiv biotransformation (om 90%) vid “första passage” genom levern med bildandet av metaboliter, att ha låg glukokortikoid aktivitet. Metabolismen av budesonide främst med enzymet CYP3A4. Glukokortikoid aktivitet viktigaste metaboliterna – 6-Β-gidroksibudesonida och 16-α-gidroksiprednizolona – mindre än 1% en liknande verksamhet, budesonide.

Formoterol metaboliseras huvudsakligen i levern genom konjugering med bildandet av aktiva på demetilirovannyh metaboliter, primärt – inaktiverade konjugerar.

Det finns inga bevis för interaktion mellan metaboliter eller reaktioner av substitution mellan budesonidom och formoterolom.

Avdrag

Budesonid utsöndras i urinen som metaboliter, eller i form av kongugatov och endast i små mängder – i oförändrad form. Budesonid har en hög systemisk clearance (om 1.2 l / min).

Efter inandning 8-13% strålningsdosen formoterola plats i oförändrad form med urin. Formoterol har en hög systemisk clearance (om 1.4 l / min); T_1/2 medelvärden 17 Nej.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Farmakokinetik hos barn och formoterola hos patienter med nedsatt njurfunktion är inte känd.

Koncentration av budesonid och formoterola kan öka blodplasma hos patienter med leversjukdomar.

Vittnesbörd

- Bronkialastma (otillräckligt kontrollerad användning av inhalerade KORTIKOSTEROIDER och beta₂-adrenomimetikov kortverkande som en på begäran-terapi, eller tillräckligt kontrollerad av inhalerade KORTIKOSTEROIDER och β₂-adrainomimetikami långverkande). Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mikrogram/DOS och 160/4.5 mikrogram/DOS kan användas som underhållsbehandling och koppning;

-symtomatisk behandling till patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (FEV<50% av den beräknade nivån av) och återkommande exacerbationer i historia, förekomst av uttryckt symtom, Trots terapi bronhodilatatormi långverkande.

Dosregim

Symbicort^® Turbuhaler^® inte lämplig för inledande behandling av bronkial astma intermittent och ljus av ihållande strömmar.

Urval av doser av läkemedel, ingår i Simbikorta^® Turbuhalera^®, görs individuellt och beroende på svårighetsgraden av sjukdomen. Detta bör betraktas inte bara i början av behandling med kombinerade droger, Men om du ändrar dosen.

Isåfall, Om patienter kräver en annan kombination av doser av verksamma ämnen, än läkemedel Symbicort^® Turbuhaler^®, Du bör tilldela en separat beta₂-adrenomimetiki och/eller SCS i separata inhalatorer.

Bronkial astma

Patienter måste vara under ständig tillsyn av en läkare för att välja ut lämplig dos Simbikorta^® Turbuhalera^®. Dosen bör minskas till lägsta, i bakgrunden som förblir optimal kontroll av symtom på astma.

Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mikrogram/DOS och 160/4.5 mikrogram/dos

När når full kontroll över symtomen vid astma på bakgrund av den lägsta rekommenderade dosen produkt, i nästa steg kan du tilldela monoterapi inhalationsmedel GKS.

Som en underhållsbehandling drogen är föreskriven i kombination med en privat beta₂-adrenostimulâtorom kortverkande för koppning. Patienten bör hela tiden vara i besittning av en enda inhalatorn med beta₂-adrenostimulâtorom kortverkande för koppning.

Vuxna (18 och äldre) föreskrivna Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mikrogram/DOS och 160/4.5 mikrogram/dos 1-2 inandning 2 gånger / dag. Vid behov öka dosen till 4 inhalationer 2 gånger / dag.

Ungdomar (12-17 år) föreskrivna Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mikrogram/DOS och 160/4.5 mikrogram/dos 1-2 inandning 2 gånger / dag.

Barn yngre än 6 år föreskrivna Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mikrogram/dos 1-2 inandning 2 gånger / dag.

Efter att nå optimal styrning symtom på astma mot bakgrund av erkännanden av drogen 2 gånger per dag rekommenderas att titrera till den lägsta effektiva dosen, fram till receptionen 1 tid / dag, var, I yttrande från läkaren, kräver patienten understödjande behandling i kombination med långverkande bronhodilatatormi.

En ökning av frekvensen av användning av beta₂-adrenostimulâtorov kortverkande är ett tecken på försämring av den övergripande kontrollen av sjukdomen och kallas för en översyn av protivoastmatičeskoj terapi.

Som underhållsbehandling och koppning drogen är särskilt visas hos patienter med otillräcklig kontroll av astma och behovet av frekvent användning av läkemedel för koppning; med beteckningar sjukdom exacerbationer av astma, som kräver medicinsk intervention. Patienten bör hela tiden vara i besittning av Symbicort^® Turbuhaler^® för koppning.

Du vill noggrant styra utseendet på dozozavisimyh biverkningar hos patienter, med ett stort antal inhalationer för koppning.

Vuxna (18 och äldre) föreskrivna Symbicort^® Turbuhaler^® 80/4.5 mikrogram/DOS och 160/4.5 mikrogram/dos; den rekommenderade dosen – 2 inhalationer per dag: av 1 inandning på morgonen och på kvällen, eller 2 inandning 1 gånger / dag bara på morgonen eller endast på kvällen. Vissa patienter kan tilldelas stöd dos läkemedel Symbicort^® Turbuhaler^® 160/4.5 mikrogram/dos 2 inandning 2 gånger / dag. Om du upplever symtom att utse 1 ytterligare inandning. Med ytterligare uppbyggnad av symtom inom några minuter utse en annan 1 ytterligare inandning, men inte mer 6 inhalationer för ödem 1 attack.

Vanligtvis behöver du inte tilldela mer än 8 Inhalationer per dag, Men kan du öka antalet Inhalationer upp till 12 en dag för en kort tid. Patienter, som gäller mer 8 Inhalationer per dag, Vi rekommenderar att du granskar terapi.

Symbicort^® Turbuhaler^® 320/9 mikrogram/dos

Vuxna (18 och äldre) läkemedlet ordineras till 1 inandning 2 gånger / dag. Vid behov öka dosen till 2 inhalationer 2 gånger / dag. Efter att nå optimal styrning symtom på astma mot bakgrund av erkännanden av drogen 2 gånger per dag rekommenderas att titrera till den lägsta effektiva dosen, fram till receptionen 1 tid / dag.

Ungdomar i åldern 12-17 år utse 1 inandning 2 gånger / dag.

Efter att nå optimal styrning symtom på astma mot bakgrund av erkännanden av drogen 2 gånger per dag rekommenderas att titrera till den lägsta effektiva dosen, fram till receptionen 1 tid / dag, var, I yttrande från läkaren, kräver patienten understödjande behandling i kombination med långverkande bronhodilatatormi.

KOL

Vuxna föreskrivna Symbicort^® Turbuhaler^® 160/4.5 mikrogram/dos 2 inandning 2 gånger per dag eller Symbicort^® Turbuhaler^® 320/9 mikrogram/dos 1 inandning 2 gånger / dag.

Det finns inget behov av ett särskilt urval av doseringen för äldre patienter.

Inga uppgifter om användningen av Simbikorta^® Turbuhalera^® i patienter med njur- eller nedsatt njurfunktion. Som formoterol och budesonid utsöndras huvudsakligen med deltagande av levern ämnesomsättningen, patienter med svår levercirrhos kan förvänta sig långsammare drog utsöndring.

Regler för användning av turbuhalera

Verkningsmekanismen för turbuhalera är, Det är när patienten andas in genom ett munstycke, stiga på tåg luftflöden för ett medicinskt ämne inandning.

Du måste instruera patienten:

-noggrant undersöka de “Instruktioner för användning” turbuhalera;

– andas tungt och djupt genom munstycket, för att garantera optimal hit dos lungorna;

aldrig andas ut genom munstycket;

— i ordning, att minimera möjligheten att utveckla svamp lesioner av orofarynx, skölj munnen med vatten efter varje inhalation. Du bör också skölja munnen med vatten efter inhalationer för ödem symtom och fall av candidiasis slemhinnor i munhålan och svalget.

Patienten får inte smaka eller inte känner sig drogen efter användande turbuhalera, till följd av den lilla mängden ämne levereras.

Instruktioner för användning turbuhalera

Turbuhaler- Multi dos inhalator, gör det möjligt att DOS och andas in drogen i mycket små doser. När inandas pulvret från turbuhalera levereras till lungorna. Därför är det viktigt att, patienten är starkt och djupt inandas via cigarett hållare.

Innan du använder för första gången Turbuhaler måste vara beredda att arbeta:

1. Skruva loss och ta bort locket.

2. Håll inhalatorn upprätt röd mataren. Förvara inte inhalator för språkrör under rotation feeder. Rotera mataren som det kommer att gå i en riktning, och sedan också till en annan – i motsatt riktning. Utföra proceduren två gånger.

Inhalatorn är nu klar för användning, Upprepa proceduren för beredning av turbuhalera ska fungera inte krävs före varje användning.

Ta emot en engångsdos av patienten bör utföra följande procedur:

1. Skruva loss och ta bort locket.

2. Håll inhalatorn upprätt röd mataren. Förvara inte inhalator för språkrör under rotation feeder. För, att mäta dosen, rotera mataren som det kommer att gå i en riktning, och sedan också till en annan – i motsatt riktning.

3. Andas ut. Inte andas ut genom munstycket.

4. Placera försiktigt munstycket mellan tänderna, pressa dina läppar och andas in djupt och starkt genom munnen. Munstycket gör inte tugga och komprimera inte tänderna.

5. Innan du andas ut, ta bort inhalatorn från din mun.

6. Om du vill ha mer än en inandning dos, NN bör upprepa. 2-5.

7. Nära nebulisatorn Cap, Kontrollera, till råga inhalatorn enheten var noga låst.

8. Skölj munnen med vatten, utan att svälja.

Du kan inte ta ut munstycket, tk. Det är kopplad till inhalatorn och kan inte tas bort. Munstycke turbuhalera snurrar, men vi bör inte göra det utan att behöva.

Eftersom mängden inandas pulvret mycket lite, Du kan inte smaka efter inandning pulver.

Men absolut strikt följer anvisningarna garanterar inandning (inandning av) den nödvändiga dosen.

Om innan tar drogen av misstag upprepas förfarandet för att hämta inhalatorn mer än en gång, inandning patienterna fortfarande får en dos av läkemedlet. När denna indikator visar det totala antalet doser mätas doser.

Ljud, som hört när potrâhivanii nebulisatorn, osušaûŝim är gjord av en agent, snarare än läkemedel substans.

Behöver byta nebulisatorn

DOS indikatorn visar det ungefärliga antalet doser, vänster i inhalatorn, Countdown doser att fylla turbuhalera börjar med 60 eller 120-th dos (Beroende på det totala antalet doser köpt turbuhalera). Indikatorn visar intervallet 10 doser, Därför, det visar inte alla mäts (hämtade) dos.

Turbuhaler levererar den nödvändiga dosen av läkemedlet, även om inga påtagliga förändringar i fönstret dos indikator.

En röd bakgrund i indikator fönster doser innebär, som lämnade turbuhalere 10 doser av läkemedlet. När du ser siffrorna 0 på en röd bakgrund i doserna ska inhalator kastas bort.

Det bör noteras att, även när fönstret indikator visar siffran 0, dispenser fortsätter att vända. Indikatorn för DOS upphör dock att registrera antalet doser (prestaet flytta) och i doser inhalator förblir figur 0.

Rengöring

Regelbundet (1 en gång i veckan) munstycket rengörs på utsidan med en torr trasa.. Använd inte vatten eller andra vätskor man rengör munstycket.

Återvinning

Försiktighet måste iakttas vid hantering användning av inhalator och kom ihåg att, Vad som finns inuti nebulisatorn kan återstå några av drogen.

Sidoeffekt

Mot bakgrund av gemensamma utnämningen av de två drogerna var ingen ökning av frekvensen av biverkningar.

De vanligaste biverkningarna, samband med erkännanden av drogen, sådan farmakologiskt förväntas för beta₂-adrenomimetikov oönskade biverkningar, tremor och takykardi, som vanligt har en stor uttrycksfullhet och passera genom några dagar efter start av behandling.

I tillämpningen av budesonide när kol blåmärken och lunginflammation träffade frekvens 10% och 6% respektive, jämfört med 4% och 3% i placebogruppen (p>0.001 och r>0.01 respektive).

CNS: ofta (>1/100, <1/10) – huvudvärk; mindre ofta (>1/1000, <1/100) – psykomotorisk agitation, ångest, illamående, yrsel, sömnstörningar; sällan (<1/10 000) – depression, beteendestörningar (huvudsakligen, barn), smakstörningar.

Kardiovaskulära systemet: ofta (>1/100, <1/10) – takykardi; mindre ofta (>1/1000, <1/100) – takykardi; sällan (>1/10 000, <1/1000) – Förmaksflimmer, supraventrikulär takykardi, arytmi; sällan (<1/10 000) – angina, fluktuationer i blodtryck.

På den del av rörelseapparaten: ofta (>1/100, <1/10) – tremor; mindre ofta (>1/1000, <1/100) – muskelkramper.

Den andningsorganen: ofta (>1/100, <1/10) – candidiasis slemhinnor i munhålan och svalget, mild irritation i halsen, hosta, heshet; sällan (>1/10 000, <1/1000) – bronkospasm.

Dermatologiska reaktioner: mindre ofta (>1/1000, <1/100) – blåmärken; sällan (>1/10 000, <1/1000) – hudutslag, nässelfeber, klåda, Dermatit, angioödem.

Metabolic störningar: sällan (>1/10 000, <1/1000) – kaliopenia; sällan (<1/10 000) – giperglikemiâ, symtom på systemiska KORTIKOSTEROIDER (inklusive adrenal hypofunction).

Systemisk effekt av inhalerade KORTIKOSTEROIDER kan uppstå när man tar drogen vid höga doser under lång tid.

Tillämpningen av beta₂-adrenomimetikov kan medföra ökning av blod insulin, fria fettsyror, glycerol, keton derivat.

Kontra

- Barn upp till ålder 6 år (för alla beredningsformer);

- Barn upp till ålder 12 år (för formuleringen, som innehåller budesonid 320 mcg + formoterol 9 g);

-överkänslighet mot budesonidu, formoterolu eller ingaliruemoj laktos.

Försiktighet bör tillämpas på Symbicort® Turbuhaler® hos patienter med lungtuberkulos (Aktiv eller inaktiv form), svamp, virala eller bakteriella infektioner i andningsorganen, hos patienter med tyreotoxikos, feokromocytom, diabetes, okontrollerad gipokaliemiei, idiopatisk hypertrofisk när det subaortal′nym stenos, svår arteriell hypertension, aneurysm någon lokalisering eller andra allvarliga hjärt-och kärlsjukdomar (CHD, takyarytmi eller hjärt fel svår), med töjning QT intervall (Formoterol kan orsaka förlängning av intervallet QTs).

Graviditet och amning

Inga kliniska data om användning av Simbikorta® Turbuhalera® eller kombination av budesonid och formoterola under graviditeten.

Symbicort® Turbuhaler graviditet® bör beviljas endast i de fall, när den förväntade nyttan av behandling för modern överväger den potentiella risken för fostret. Budesonide bör användas i den lägsta effektiva dos, nödvändig för att upprätthålla tillräcklig kontroll av symtom på astma.

Okänd, om budesonid och formoterol i bröst mjölk hos människor. Symbicort® Turbuhaler® kan tilldelas till ammande mödrar, Om de förväntade fördelarna av terapi för modern uppväger den potentiella risken att barnet.

Försiktighetsåtgärder

Det rekommenderas att gradvis minska dosen av läkemedlet innan avslutande behandling inte rekommenderas dramatiskt sluta terapi.

Symbicort® Turbuhaler® 80/4.5 mikrogram/DOS och 320/9 mikrogram/dos är inte avsedd för behandling av patienter med svår astma.

Symbicort® Turbuhaler® är inte avsedd för första val av behandling i ett tidigt skede av behandlingen av bronkial astma.

Formoterol kan orsaka töjning QT-intervallet, Läkemedlet bör därför försiktig utse patienter med ökad QT-intervallet.

En ökning i frekvens av erkännanden som en Bronkdilaterande läkemedel Emergency Department anger en försämrade sjukdomsförlopp och ligger till grund för revideringen av taktik av behandling av astma. Oväntade och progressiv försämring av kontroll symtom på astma eller kol är ett potentiellt liv hotande tillstånd och behöver akut medicinsk intervention. I denna situation, bör du överväga möjligheten att öka dosen av KORTIKOSTEROIDER, t. (e). tilldela kursen orala KORTIKOSTEROIDER eller antibiotika vid anslutningen av infektion.

Patienter uppmanas att ständigt bära akuta mediciner, eller Symbicort® Turbuhaler® (för patienter med bronkial astma, med Symbicort® Turbuhaler® för underhållsbehandling och koppning), Beta2-adrenerga agonist kort (för alla patienter, använder Symbicort® Turbuhaler® bara för underhållsbehandling).

Uppmärksamhet bör ges till patienten behovet av regelbundet underhållsdos Simbikorta® Turbuhalera® i enlighet med den valda terapin., även i fall av frånvaro av symtom. Simbikorta® Turbuhalera® inandning för koppning bör göras endast vid förekomst av symtom, men drogen är inte indicerat för regelbunden profylaktisk användning, dvs.. före träning. I sådana fall visar användning av en separat kortverkande bronhodilatatora.

Simbikortom® Turbuhalerom® behandling bör inte börja i exacerbation av bronkial astma.

Som med alla andra inhalationsbehandling, Du kan uppleva paradoxal bronkospasm med omedelbar ökad väsande efter att ha tagit dosering. Därför bör du avbryta terapin Simbikortom® Turbuhalerom®, granska taktik av behandling och, om nödvändigt, tilldela en alternativ behandling.

Systemaktivitet kan uppstå när man tar några inhalerade KORTIKOSTEROIDER, särskilt när höga doser av läkemedel under en lång tid. Manifestation av systemisk åtgärd är mindre sannolikt när de utför en inhalationsbehandling, än att använda orala KORTIKOSTEROIDER. Möjliga systemiska effekter som inkluderar dämpningen av binjure funktion, tillväxthämning hos barn och ungdomar, Minskad bentäthet, grå starr och grön Starr.

Det rekommenderas att du regelbundet övervaka barnens tillväxt, långsiktiga tar emot inhalerade KORTIKOSTEROIDER. När det gäller etablerade dvärgväxt bör ompröva terapi för att minska dosen ingaliruemogo GKS. Du måste noggrant bedöma förhållandet mellan MOUNTAINSKIING centrum terapi fördelar mot risk dvärgväxt. När du väljer en behandling till rådgivning barn pulmonologist.

Baserad på begränsade uppgifter, forskning om långsiktiga godtagande av SSC, Vi kan anta, majoriteten av barn och ungdomar, mottagande inandning terapi budesonidom, så småningom nå normala vuxna tillväxttakt. Dock har lite rapporterats (om 1 cm), kortsiktig tillväxt dröjsmål, främst under det första året av behandling.

På grund av de potentiella handlingarna av inhalerade KORTIKOSTEROIDER på bone bör mineral density ägna särskild uppmärksamhet till patienter, ta emot drogen i höga doser under lång tid med förekomsten av riskfaktorer för osteoporos. Studie av använda ingaliruemogo budesonide i barn i den genomsnittliga dagliga dosen 400 mcg eller vuxna i den genomsnittliga dagliga dosen 800 mcg visade inga märkbara åtgärder på bentäthet. Inga data angående driften av höga doser av läkemedlet på bentäthet.

Om det finns anledning att tro, som, mot bakgrund av föregående systemic terapi GKS har brutit mot napochechnikov funktion, försiktighetsåtgärder bör vidtas vid överföring av patienter för behandling Simbikortom® Turbuhalerom®.

Fördelarna med inandning terapi budesonidom, vanligen, minimera behovet av mottagande orala KORTIKOSTEROIDER, Dock hos patienter, avslutande av behandling med orala KORTIKOSTEROIDER, under lång tid kan kvarstå i adrenal insufficiens. Patienter, som tidigare krävde brådskande antagning höga doser av KORTIKOSTEROIDER, mottagna långtidsbehandling av inhalerade KORTIKOSTEROIDER i hög dos kan också hittas i denna riskgrupp. I extrema fall och situationer, som kan orsaka stress (inkl. kirurgiska ingrepp), man bör alltid komma ihåg om möjligheten att kvarvarande binjuren dysfunktion hos dessa patienter. I sådana situationer är det nödvändigt att ge adekvat behandling av SCS. Beroende på graden av binjure funktion kan kräva samråd med en specialist innan genomföra de rekommenderade förfaranden.

Bör ompröva behovet av ansökan och dosering ingaliruemogo GKS hos patienter med aktiva eller inaktiva former av lungtuberkulos, svamp, virala eller bakteriella infektioner i andningsorganen.

Särskilda försiktighetsåtgärder bör iakttas hos patienter med instabil astma, med hjälp av ett kortverkande bronkdilaterare, för lindra astma i akut svår astma, tk. risken för gipokaliemii ökar mot bakgrund av hypoxi och andra villkor, När ökar risken att utveckla symtom på gipokaliemičeskogo åtgärder. I sådana fall rekommenderas att kontrollera halten av kalium i serum.

Utskrivning av patienter med svåra bronkial obstruktion formoterola dos 90 xg under 3 h är säker. Under behandlingen bör övervaka koncentrationen av glukos i blodet hos patienter, diabetes mellitus.

Symbicort® Turbuhaler® innehåller laktos (mindre 1 mg/dos). Brukar är detta nummer inte orsaka biverkningar hos patienter med laktosintolerans.

Användning i Pediatrics

Symbicort® Turbuhaler® 80/4.5 mikrogram/DOS och 160/4.5 mikrogram/dos är contraindicated i barn under 6 år.

Symbicort® Turbuhaler® 80/4.5 mikrogram/DOS och 160/4.5 mikrogram/dos rekommenderas inte som underhållsbehandling och koppning till barn och ungdomar yngre än 18 år.

Symbicort® Turbuhaler® 320/9 mikrogram/dos är kontraindicerat hos barn yngre än 12 år i avsaknad av kliniska data.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Symbicort® Turbuhaler® påverkar inte förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismerna. Kan påverka förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismerna i utvecklingen av biverkningar.

Överdosering

Symptom: vid akut överdosering av budesoniden, även i stora doser, förväntas ej vara kliniskt betydande symtom. Kronisk överdrivna doser av budesonide antagning kan vara systemisk effekt av SCS, som adrenal dämpning och gipercortitizm.

Formoterola överdos – tremor, huvudvärk, takykardi, i vissa fall – giperglikemiâ, kaliopenia, förlänga QTc intervallet, Arytmi, illamående, kräkningar.

I akut bronkial obstruktion upptagande formoterola dos 90 xg under 3 h var säker.

Behandling: visas stödjande och symtomatisk behandling.

Om nödvändigheten att avbryta Simbikorta® Turbuhalera® till följd av en överdos av formoterola, inkommande och sammansättningen av kombinerade medicinering, bör överväga om utnämning av relevanta vetenskapliga Styrkommittén.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidigt intag dosen ketokonazol 200 mg 1 gånger / dag och dos av budesonid 3 mg koncentration av budesonide i plasma ökar i genomsnitt 6 tid. När upptagande ketokonazola genom 12 h efter administrering av plasmakoncentration av budesoniden ökade i genomsnitt i 3 gånger. Information om sådant samarbete med budesonidom i inandning inledning saknas, Dock bör du räkna med en markant ökning av koncentrationen av drogen i plasma. Eftersom det finns för närvarande inga data för rekommendationer på Val av doser, de angivna kombinationerna av läkemedel bör undvikas. Om detta inte är möjligt, intervallen mellan doser av ketokonazol och budesonide bör maximera den. Du bör också överväga att minska dosen av budesonide. Andra CYP3A4-hämmare, förmodligen, kan också avsevärt öka halten i plasma budesonide. Rekommenderas inte tidsbeställning Simbikorta® Turbuhalera® som en underhållsbehandling och koppning patienterna, ta emot potenta CYP3A4-hämmare.

Β-adrenoceptor blockerare kan minska eller hindra handlingen av formoterola. Symbicort® Turbuhaler® bör inte ges samtidigt med beta-adrenoblokatorami (inklusive ögondroppar), utom vid extrema nödvändighet.

Samtidigt som Simbikorta® Turbuhalera® och hinidina, dizopiramida, prokaynamyda, fenotiazin, antihistaminer (Terfenadin), MAO-hämmare och tricykliska antidepressiva kan töjning QT intervall och öka risken för ventrikulära arytmier.

Förutom, levodopa, levotyroxin, oxytocin och etanol kan minska tolerans till hjärtmuskeln att Beta2-adrainomimetikam.

Tillsammans med utnämningen av MAO-hämmare, samt preparat, som har liknande egenskaper (furazolidon, prokarbazin), kan öka blodtrycket.

När du utför anestesi droger av halogenerade kolväten med användning Simbikorta® Turbuhalera®, finns det en ökad risk för arytmier hos patienter.

Tillsammans upptagande Simbikorta® Turbuhalera® och andra β-adrenoceptor agonister kan öka biverkningar formoterola.

Gipokaliemičeskoe effekten av Beta2-adrainomimetikov effekt kan ökas samtidigt utse xantin-derivat, mineral härrör SCS och diuretika. Hypokalemi ökar mottagligheten för utvecklingen av arytmier hos patienter, mottagande hjärtglykosider.

Inga interaktioner med andra läkemedel budesonide, används för att behandla astma.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet bör förvaras vid en temperatur av högst 30° c, utom räckhåll för barn. Hållbarhetstid – 2 år.