STIAN

Aktivt material: Zolpidem
När ATH: N05CF02
CCF: Hypnotiska läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): F51.2
När CSF: 02.07.01.03
Tillverkare: LEK d.d. (Slovenien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller, belagda ljusrosa, film; runda, linsformig.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, stärkelse glikolat natrium, povidon, Kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talk, makrogol 400, järnoxid, Titandioxid, karnaubavax.

10 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Piller, belagda vit eller nästan vit, film; runda, linsformig, med Valium på ena sidan.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, stärkelse glikolat natrium, povidon, Kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talk, makrogol 400, Titandioxid, karnaubavax.

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Hypnotiska läkemedel, tillhör den grupp imidazopiridinov. Har lugnande effekt, När denna ångestdämpande, miorelaksirutee Central protivosudorozhnoe effekt uttryckt något.

Åklagaren benzodiazepinove ω-receptorer i Alfa-subjedinice GABA-receptor komplex, lokaliserade i område IV plattor sensoriska-motoriska cortex, retikulära divisioner svart ämne, den fiberoptiska thalamus ventrala talamicheskogo komplex, Bridge, blek jorden etc. Interaktion med ω-retseptorami leder till öppningen av neironalnah ionoformnah kanaler för joner klor.

Tillämpningen av förkortad insomningstid, minskar antalet natt probujdeni, ökar totala sömn varaktighet och förbättrar dess kvalitet. Förlänger etapp II sömn och djupsömn scenen ((III) och (IV)).

Hypnotisk effekt utvecklas snabbt. Inte orsakar sömnighet under dagen.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

Efter intag av absorberas snabbt från den mag-tarmkanalen zolpidem. Tiden för att nå C_max i plasma är 0.5 – 3 Nej. Biotillgängligheten av zolpidem når 70%.

Det finns ett linjärt samband mellan de dosering och plasma koncentrationerna.

Plasmaproteinbindningen är 92%.

Metabolism och utsöndring

Metaboliseras i levern med bildandet av tre aktiva metaboliter. Inte inducerar leverenzymer.

Metaboliter utsöndras i urinen (56%) och feces (37%). T_1/2 är 0.7 – 3.5 Nej.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Hos äldre kan plasmaclearance minskas utan att avsevärt öka T_1/2 (genomsnitt 3 Nej), vari C_max ökar med 50%.

När uttryckt kränkningar njure klirens ökar något.

I mänskliga levern biotillgängligheten ökar, T_1/2 ökar till 10 Nej.

Vittnesbörd

Sömnstörningar:

-svårt att somna;

— tidigt och natt uppvaknande.

Dosregim

Läkemedlet tas oralt. Dosen och behandlingstiden är individuellt.

Vanlig daglig dos är 10 mg vid sänggåendet; Om nödvändig dos kan ökas till 15 mg, Emellertid, Det bör inte överstiga 20 mg.

Till patienter i åldern 65 år och när nedsatt leverfunktion startdos är 5 mg; Om det behövs, kan det uppgraderas till 10 mg.

Stian^® bör tas strax före sänggåendet. Behandlingen bör inte överstiga 4 Veckans.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: ofta (>1%) – magont, illamående, kräkningar, diarré.

CNS: huvudvärk, förvirring, minnesförsämring, dåsighet, brott samordna rörelser, eufori, mardrömmar, Yrsel och dubbelseende; sällan (<1%) – excitering, hallucinationer, parestesi, stupor.

Allergiska reaktioner: hudutslag, klåda.

Annat: sällan (<1%) – Svettningar, blekhet, ortostatical gipotenzia.

Med långvarig användning kan utveckla narkotikamissbruk.

Incidensen av biverkningarna beror på dosen. Biverkningar observeras mer vanligt hos kvinnor, än män.

Kontra

-överkänslighet mot zolpidemu.

FRÅN FÖRSIKTIGHET Du bör tilldela stian^® i kroniska obstruktiva lungsjukdomar (i den akuta fasen), andningssvikt, myastenia, lever-och/eller njursvikt, alkoholism, drogmissbruk eller narkotikamissbruk i historia, depression.

Graviditet och amning

Försiktighet bör tillämpas stian^® Graviditet och amning.

IN experimentella studier för studier av reproduktion i djur finns ingen risk för negativ åtgärd på fostret.

Adekvata och välkontrollerade studier av droger stian^® under graviditeten utfördes.

Patienten bör varnas, Vad händer om hon planerar att graviditet eller blir gravid under behandling med Sanvalom^®, och om hon är amning, var noga med att informera din läkare.

Försiktighetsåtgärder

I samband med hämmande effekt på centrala nervsystemet och en snabbt insättande effekt stian^® bör tas strax före sänggåendet.

Trots, att kliniska studier visade ingen överväldigande aktivitet zolpidem på andning, Iaktta försiktighet vid förskrivning av läkemedel till patienter med försämrad lungfunktion. Stian^®, samt läkemedel bensodiazepiner, kan orsaka andningsinsufficiens patienter, lider av sömnapné.

Zolpidem kan ytterligare minska muskeltonus hos patienter med myasthenia, Därför sådana patienter under behandling Sanvalom^® bör stå under noggrann medicinsk övervakning.

Du måste installera medicinsk övervakning av patienter, anlag för depression, Eftersom risken för självmordsbeteende med användning Sanvala^® ökningar.

Med långvarig användning, Sanvala^® ökar risken för missbruk. Längd receptionen sömntabletter bör begränsas, vanligen, till 2-3 veckor. Patienter bör varnas, Vad händer om under denna tid förbättrar sömn inte, Du bör konsultera en läkare igen.

När det används i rekommenderade doser, mer 4 veckors avbokning av behandling bör gradvis.

Under behandlingen Sanvalom^® bör avstå från att acceptera alkohol.

Användning i Pediatrics

Läkemedlet är receptfria barn som är yngre än 15 år.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Under behandlingen Sanvalom^® Det bör avstå från aktiviteter potentiellt farliga aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Symptom: störningar i medvetandet (från dåsighet till koma), hämning av respiration, sänkning av blodtrycket.

Behandling: magpumpning, som ett motgift, använda flumazenila. Även när uttryckt glada oacceptabelt införandet av några lugnande droger. Hemodialys maloeffyektivyen. När simptomaticescuu behandling på sjukhus.

Läkemedelsinteraktioner

Tillsammans med utnämningen av Sanvala^® och fonder, CNS-dämpande, t.ex, Opioidanalgetika, protivokashlevykh droger, neuroleptika, sömnmedel (ʙarʙituratov), vissa lugnande medel och antidepressiva medel, antihistaminer, klonidina, kan öka sin dämpande effekt på centrala nervsystemet.

Flumazenil eliminerar piller Sanvala^®.

Anksioliticaskie verktyg (trankvilizatorы) bensodiazepin derivat, tillämpas mot bakgrund av erkännanden Sanvala^®, öka risken för drogberoende.

Stian^® samtidigt förstärker effekten av imipramin och klorpromazin och utökar T_1/2 klorpromazin (klorpromazin ökar dåsighet och incidensen av anterogradnoj amnesi), sänker C_max imipramin.

Ketokonazol och ritonavir kan öka den lugnande effekten Sanvala^®, tk. de minskar metabolism och clearance av zolpidem.

Rifampicin, omvänt, minskar koncentrationen av zolpidem i plasma och, Följaktligen, hans åtgärder (kanske, på grund av ökad ämnesomsättning).

Alkohol ökar dämpande effekt Sanvala^® på det centrala nervsystemet.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.