RANITIDIN
Aktivt material: Ranitidin
När ATH: A02BA02
CCF: Gistaminovыh blockerare H2-receptorer. Mot magsår läkemedel
När CSF: 11.01.01
Tillverkare: Sopharma AD (Bulgarien)
Beredningsform, STRUKTUR OCH FÖRPACKNING
Piller, belagda | 1 flik. |
ranitidin (hydrokloriden) | 150 mg |
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (2) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (6) – förpackningar kartong.
Piller, Film-belagda | 1 flik. |
ranitidin (hydrokloriden) | 300 mg |
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (3) – förpackningar kartong.
BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER
Farmakologisk verkan
Gistaminovыh blockerare H2-receptorer. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (mindre) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме – 12 Nej.
Farmakokinetik
После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Behandlad effekt “första passage” genom levern. Cmax plasma uppnås genom 2 h efter en enda mottagning inne. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmax uppnås genom 15 m.
Proteinbindningen – 15%. Vd – 1.4 l / kg. Ранитидин выделяется с грудным молоком.
T1/2 är 2-3 Nej. Om 30% dosen utsöndras i urinen som oförändrat. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.
Vittnesbörd
Magsår och duodenalsår i den akuta fasen; профилактика обострений язвенной болезни; symptomatiska sår; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; Zollinger-Ellisons syndrom; förebyggande “stressande” mag-tarmsår, av postoperativa sår, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.
Dosregim
Upprätta individuellt. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 mg, Om nödvändigt, dagligen dosen till 600-900 mg; mångfalden av mottagningen – 2-3 gånger / dag. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 mg / 100 ml – av 75 mg 2 gånger / dag.
В/в или в/м – av 50-100 mg varje 6-8 Nej.
Sidoeffekt
Kardiovaskulära systemet: i ett fåtal fall (på / i inledningen) – AV-blockad.
Från matsmältningssystemet: sällan – diarré, förstoppning; i ett fåtal fall – gepatitы.
CNS: sällan – huvudvärk, yrsel, känner mig trött, suddig syn; i ett fåtal fall (у тяжелобольных) – förvirring, hallucinationer.
Från det hematopoietiska systemet: sällan – trombocytopeni; långvarig användning i höga doser – leukopeni.
Metabolism: sällan – незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.
På den del av det endokrina systemet: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, gynekomasti, amenorré, impotens, minskad libido.
På den del av rörelseapparaten: sällan – artralgi, myalgi.
Allergiska reaktioner: sällan – hudutslag, nässelfeber, angioödem, anafylaktisk chock, bronkospasm, arteriell hypotension.
Annat: sällan – рецидивирующий паротит; i ett fåtal fall – håravfall.
Kontra
Graviditet, laktation (amning), повышенная чувствительность к ранитидину.
Graviditet och amning
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.
При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Försiktighetsåtgärder
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Innan behandling för att utesluta möjligheten av en malign sjukdom i matstrupen, magsäcken eller tolvfingertarmen.
При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, vanligtvis hos patienter, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.
Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.
На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: förhöjt kreatinin, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.
Var, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 Nej (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).
Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.
Läkemedelsinteraktioner
При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
Det är trott, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.
Medan användningen av vismut, trikalium dicitrate en oönskad ökning i absorptionen av vismut; с глибенкламидом – описаны случаи развития гипогликемии; ketokonazol, itrakonazol – уменьшается абсорбция кетоконазола, itrakonazol.
При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2 metoprolol.
При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 g) возможно нарушение абсорбции ранитидина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, vilket leder till en ökning av dess koncentration i blodplasma.
Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, tydligen, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.
Det är trott, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.
При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.
Описан случай развития желудочковой аритмии (ʙigeminii) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом – описан случай развития кардиотоксичности.
Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.