RANITIDIN

Aktivt material: Ranitidin
När ATH: A02BA02
CCF: Gistaminovыh blockerare H₂-receptorer. Mot magsår läkemedel
När CSF: 11.01.01
Tillverkare: Sopharma AD (Bulgarien)

Beredningsform, STRUKTUR OCH FÖRPACKNING

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

10 PC. – упаковки безъячейковые контурные (3) – пачки картонные.

BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER

Farmakologisk verkan

Gistaminovыh blockerare H₂-receptorer. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (mindre) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме – 12 Nej.

Farmakokinetik

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. C_max plasma uppnås genom 2 h efter en enda mottagning inne. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. C_max uppnås genom 15 m.

Связывание с белками – 15%. V_d - 1.4 l / kg. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

T_1/2 är 2-3 Nej. Om 30% dosen utsöndras i urinen som oförändrat. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Vittnesbörd

Magsår och duodenalsår i den akuta fasen; профилактика обострений язвенной болезни; symptomatiska sår; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; Zollinger-Ellisons syndrom; профилактика “стрессовых” язв ЖКТ, av postoperativa sår, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Dosregim

Upprätta individuellt. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 mg, Om nödvändigt, dagligen dosen till 600-900 mg; кратность приема – 2-3 gånger / dag. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл – по 75 mg 2 gånger / dag.

В/в или в/м – по 50-100 mg varje 6-8 Nej.

Sidoeffekt

Kardiovaskulära systemet: i ett fåtal fall (på / i inledningen) – AV-блокада.

Från matsmältningssystemet: редко – диарея, förstoppning; в единичных случаях – гепатиты.

CNS: sällan - en huvudvärk, yrsel, känner mig trött, suddig syn; i ett fåtal fall (у тяжелобольных) – спутанность сознания, hallucinationer.

Från det hematopoietiska systemet: en sällsynt - trombocytopeni; при длительном применении в высоких дозах – лейкопения.

Metabolism: редко – незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

På den del av det endokrina systemet: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, gynekomasti, amenorré, impotens, minskad libido.

På den del av rörelseapparaten: очень редко – артралгия, myalgi.

Allergiska reaktioner: редко – кожная сыпь, nässelfeber, angioödem, anafylaktisk chock, bronkospasm, arteriell hypotension.

Annat: редко – рецидивирующий паротит; в единичных случаях – выпадение волос.

Kontra

Graviditet, laktation (amning), повышенная чувствительность к ранитидину.

Graviditet och amning

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Försiktighetsåtgärder

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Innan behandling för att utesluta möjligheten av en malign sjukdom i matstrupen, magsäcken eller tolvfingertarmen.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, vanligtvis hos patienter, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: förhöjt kreatinin, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.

Var, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 Nej (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Det är trott, что блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

Medan användningen av vismut, trikalium dicitrate en oönskad ökning i absorptionen av vismut; с глибенкламидом – описаны случаи развития гипогликемии; ketokonazol, итраконазолом – уменьшается абсорбция кетоконазола, itrakonazol.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T_1/2 metoprolol.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 g) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, vilket leder till en ökning av dess koncentration i blodplasma.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, tydligen, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Det är trott, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (ʙigeminii) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом – описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.