En Prestarium

Aktivt material: Perindopril
När ATH: C09AA04
CCF: ACE-inhibitor
ICD-10 koder (vittnesmål): G45, I10, i20, I50,0, I63
När CSF: 01.04.01.03
Tillverkare: Servierlaboratorier (Frankrike)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller, Film-belagda vit, runda, linsformig.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat, magnesiumstearat, maltodextrin, hydrofob kolloidal kiseldioxid, Natriumkarboximetylstärkelse, glycerol, gipromelloza, makrogol 6000, Titandioxid.

30 PC. – flaskor av polypropen (1) – förpackningar kartong för att styra den första öppningen.

Piller, Film-belagda ljusgrön, avlång, avrundas med två sidor, skårade på båda sidor och graverade som företagets logotyp på en av sidorna av.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat, magnesiumstearat, maltodextrin, hydrofob kolloidal kiseldioxid, Natriumkarboximetylstärkelse, glycerol, gipromelloza, makrogol 6000, Titandioxid, färgämnes koppar klorofyllin (Е141ii).

14 PC. – flaskor av polypropen (1) – förpackningar kartong för att styra den första öppningen.
30 PC. – flaskor av polypropen (1) – förpackningar kartong för att styra den första öppningen.

Piller, Film-belagda grön färg, runda, linsformig, graveras hjärtformade på ena sidan och företagets logotyp – annan.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat, magnesiumstearat, maltodextrin, hydrofob kolloidal kiseldioxid, Natriumkarboximetylstärkelse, glycerol, gipromelloza, makrogol 6000, Titandioxid, färgämnes koppar klorofyllin (Е141ii).

30 PC. – flaskor av polypropen (1) – förpackningar kartong för att styra den första öppningen.

Farmakologisk verkan

Antihypertensiva läkemedel, ACE-inhibitor. ÖVERDÄNGARE, eller kininaza, Det är ett exopeptidas, som utför både omvandlingen av angiotensin I till vasokonstriktorn föreningen angiotensin II, och förstörelsen av bradykinin, som har en vasodilaterande verkan, till inaktiva heptapeptyda.

Hämning av ACE resulterar i en reduktion av angiotensin II i plasma, som ett resultat, ökar plasmareninaktiviteten (grund av hämning av den negativa återkopplingen, vilket förhindrar utsläpp av renin) och reducerad utsöndring av aldosteron. Eftersom ACE inaktiverar bradykinin, ACE-hämning åtföljs av ökad aktivitet av den cirkulerande, och vävnadskallikrein-kininsystemet, Detta aktiverar prostaglandinsystemet. Perindopril reducerar perifert kärlmotståndet, vilket leder till en sänkning av blodtrycket. Sålunda perifert blod accelererar, Däremot hjärtfrekvensen inte ökar.

Perindopril har en terapeutisk effekt på grund av den aktiva metaboliten, peryndoprylatu. Andra metaboliter av läkemedlet inte har inhiberande effekt på ACE in vitro.

Arteriell hypertension

När hypertoni mot bakgrund av läkemedlet finns en minskning av både systoliskt, och diastoliskt blodtryck i liggande ställning och stående. Minskningen i blodtryck uppnås tillräckligt snabbt. Patienter med ett positivt svar på behandlings normalisering av blodtrycket sker inom en månad. Denna tillvänjning effekt inte observerats.

Utsättande av behandling inte åtföljs av utvecklingen ånger. Perindopril har kärlvidgande effekt, Det hjälper till att återställa elasticiteten i de stora artärerna och strukturen av den vaskulära väggen hos små artärer, och Det minskar vänsterkammarhypertrofi. Samtidig administrering av tiaziddiuretika ökar den blodtryckssänkande effekten. Förutom, kombinera en ACE-inhibitor och ett tiazid-diuretikum och minskar risken för hypokalemi hos patienter som får diuretika.

Hjärtsvikt

Perindopril normaliserar hjärtfunktion, minska förbelastning och efterbelastning. Hos patienter med kronisk hjärtsvikt, behandlades med perindopril, Det fanns en minskning av fyllningstrycket i de vänstra och högra ventriklama för hjärtat; minskningen i systemisk vaskulär resistans; ökning av hjärtminutvolym och en ökning av hjärtindex. Studieläkemedlet jämfört med placebo visade, förändringar i blodtryck efter den första administreringen av läkemedlet Prestarium^® En dos 2.5 mg hos patienter med hjärtsvikt av mild till måttlig svårighetsgrad inte skiljer sig väsentligt från förändringen i blodtryck, observerades efter placebo.

Cerebrovaskulär sjukdom

I förfarandet enligt den internationella multicenterstudie (FRAMSTEG) utvärderade effekten av aktiv behandling med perindopril (monoterapi eller i kombination med indapamidom) under 4 ålder på risken för återkommande stroke hos patienter, med en historia av cerebrovaskulär sjukdom. Efter den inledande perioden, användning av perindopril t-butylamin 2 mg (ekvivalent perindopril arginin 2.5 mg) 1 gånger / dag för 2 veckor och därefter 4 mg (ekvivalent perindopril arginin 5 mg) 1 tid / dag under de kommande två veckorna, 6105 Patienterna randomiserades i två grupper: placebo (n = 3054) och perindopril t-butylamin vid 4 mg (tändstickor 5 mg perindopril arginin) (monoterapi) eller i kombination med indapamid (n = 3051). Indapamid dessutom administreras till patienter, inga direkta indikationer eller kontraindikationer för användning av diuretika. Denna behandling gavs i tillägg till standardbehandling av stroke och / eller hypertoni eller andra patologiska tillstånd. Alla randomiserade patienter hade en historia av cerebrovaskulär sjukdom (stroke eller transitorisk ischemisk attack) under den sista 5 år. Storleken av blodtrycket var inte ett kriterium integration: 2916 patienter hade hypertoni och 3189 – normalt blodtryck. Efter 3.9 års behandling, storleken på blodtryck (systoliskt / diastoliskt) minskade med i genomsnitt 9/4 mmHg. Det visades också en signifikant minskning av risken för återkommande stroke (både ischemisk, och hemorragisk natur) beställa 28% (95% Cl (17; 38), p< 0.0001) jämfört med placebo (10.1% vs 13.8%). Dessutom har det visat en signifikant minskning av risken för dödlig eller invalidiserande stroke bly; större kardiovaskulära händelser, inklusive hjärtinfarkt, inkl. dödlig; demenssjukdomar, i samband med stroke; allvarlig försämring av kognitiva funktioner.

Dessa terapeutiska fördelar observeras både hos patienter med högt blodtryck, och med normalt blodtryck, oavsett ålder, kön, närvaron eller frånvaron av diabetes och typen av stroke.

Stabil kranskärlssjukdom

En internationell multicenter, randomiserad,, dubbelblind, placebokontrollerad studie som varar EUROPA 4 år, Han studerade effekten av perindopril hos patienter med stabil kranskärlssjukdom. I en klinisk studie involverade 12218 äldre patienter 18 år: 6110 patienter fick perindopril t-butylamin vid 8 mg (ekvivalent 10 mg perindopril arginin) och 6108 patienter – placebo.

De viktigaste effektmåtten var kardiovaskulär mortalitet, icke-dödlig hjärtinfarkt och / eller hjärtstillestånd med framgångsrik återupplivning följt. För att delta i studien valdes patienter med etablerad kranskärlssjukdom hjärtinfarkt åtminstone 3 månader före screening, genomgår kranskärlsrevaskularisering åtminstone 6 månader före screening, anhyohrafychesky vыyavlennыy stenos (minst 70% förträngning av en eller flera större kransartärer) eller ett positivt stresstest med en historia av bröstsmärtor. Läkemedlet administrerades i tillägg till standardterapi, används för hyperlipidemi, högt blodtryck och diabetes.

De flesta patienter som tar antikoagulantia, lipidsänkande medel och betablockerare. Vid slutet av studien förhållandet av patienter, tar dessa grupper av läkemedel, var 91%, 69% och 63% respektive. Genom 4.2 resultatet av många års terapi vid en dos av perindopril t-butylamin 8 mg 1 tid / dag hade en signifikant minskning i den relativa risken 20% (95% Cl) Utvecklings förbestämd komplikationer: i 488 (8%) patienter från gruppen, mottagande perindopril t-butylamin, och 603 (9.9 %) patienter i placebogruppen (p = 0,0003).

Resultatet är inte beroende av kön, ålder, Blodtryck och närvaron av hjärtinfarkt.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral administrering perindopril absorberas snabbt från mag-tarmkanalen, C_max plasmanivåer uppnås efter 1 Nej. Om 27% totalbelopp som absorberas omvandlas till perindopril perindoprilat – aktiv metabolit. Vidare perindoprilat bildas under metabolismen av mer 5 metaboliter – de är inaktiva substanser.

T_1/2 perindopril från plasma är 1 Nej. C_max perindoprilat plasmanivåer uppnås genom 3-4 Nej.

Ta drogen under måltiden åtföljs av en minskning i omvandlingen av perindopril till perindoprilat, vilket minskar läkemedlets biotillgänglighet.

Fördelning

Bindning av perindoprilat till plasmaproteiner är 20%, huvudsakligen ACE, och är dosberoende. V_d gratis perindoprilat är ungefär 0.2 l / kg.

Avdrag

Perindoprilat utsöndras via njurarna och den totala T_1/2 obundna fraktionen av 17 Nej, ger ett jämviktstillstånd inom 4 d.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Återkallande perindoprilat långsammare hos äldre, samt hos patienter med hjärt- och njursvikt. När njursvikt korrigering av dosen företrädesvis utförs i enlighet med graden av nedsatt njurfunktion.

Dialysclearance av perindoprilat är 70 ml / min.

Hos patienter med levercirros leverclearance av perindopril minskas med hälften. Icke desto mindre, Antalet perindoprilat bildas inte reduceras och inte ändra dosen krävs.

Vittnesbörd

- Arteriell hypertension;

- Hjärtsvikt;

- Förebyggande av återkommande stroke (Kombinationsbehandling med indapamide) patienter, stroke eller transitorisk ischemisk attack av ischemisk;

- Stabil kranskärlssjukdom: för att minska risken för kardiovaskulära komplikationer.

Dosregim

Läkemedlet förskrivs inne 1 tid / dag på morgonen, före måltider.

Arteriell hypertension

Den rekommenderade startdosen är 5 mg 1 tid / dag, morgon. När behandlingssvikt inom en månad, dosen kan ökas till 10 mg 1 tid / dag.

I utnämningen av ACE-hämmare hos patienter med svår aktiverat renin-angiotensin-aldosteron-systemet (reno hypertoni på, kränkning av vatten-saltbalansen, diuretika, svår hypertoni, hjärtdekompensation) Det kan vara oförutsägbara kraftig nedgång i blodtryck, för förebyggande av vilken det rekommenderas att sluta med diuretikum för 2-3 dagar före den förväntade behandlingsstart med Prestarium^® EN.

Om det är omöjligt att avbryta diuretika, initialdos Prestarium^® A är 2.5 mg. Det är nödvändigt att övervaka njurfunktionen och innehållet av kalium i blodserum. Därefter, om nödvändigt, dosen kan ökas.

I äldre patienter Behandlingen ska börja med en dos 2.5 mg/dag, och därefter, om nödvändigt, gradvis öka den upp till en maximal dos 10 mg/dag.

Hjärtsvikt

Behandling med Prestarium^® Och i kombination med nekaliysberegayuschimi diuretikum och / eller digoxin och / eller betablockerare, Det rekommenderas att börja under noggrann medicinsk övervakning, ordinerades i en initial dos 2.5 mg 1 tid / dag, morgon. Därefter, beroende på tolerans och terapisvaret, genom 2 behandlingsveckan kan dosen ökas till 5 mg 1 tid / dag.

Patienter med hög risk för symptomatisk hypotension, t.ex, med en reducerad halt av salter med eller utan hyponatremi, hypovolemi eller tar diuretika, innan du tar drogen Prestarium^® EN, eventuellt, listade status måste korrigeras. Sådana indikatorer som mängden av blodtrycket, njurfunktion och kaliumhalten i plasma bör kontrolleras både före, och under behandling.

Förebyggande av återkommande stroke

Hos patienter med cerebrovaskulär sjukdom historia, terapi med Prestarium^® Och bör börja med en dos 2.5 mg under den första 2 veckor före administrering av indapamid.

Terapi bör initieras vid varje (från 2 veckor till år) efter stroke.

Att minska risken för kardiovaskulära komplikationer

Vid stabil kranskärlssjukdom terapi med Prestarium^® Och bör börja med en dos 5 mg 1 gånger / dag för 2 veckor. Därefter bör den dagliga dosen ökas till 10 mg 1 tid / dag (beroende på njurfunktion).

Äldre patienter behandling ska inledas med en dos av 2.5 mg 1 tid / dag för en vecka, sedan 5 mg 1 tid / dag för den nästa vecka innan dosen ökas till 10 mg 1 tid / dag (beroende på njurfunktion).

Vid nedsatt njurfunktion dos Prestarium^® En bör väljas beroende på graden av nedsatt njurfunktion och under regelbunden kontroll av kalium och CK.

* dialysclearance av perindoprilat: 70 ml / min

Vid utnämning av drogen patienter med nedsatt leverfunktion, förändringar i dosen krävs.

Sidoeffekt

Kardiovaskulära systemet: kraftig sänkning av blodtrycket och associerade symtom; sällan – arytmi, angina, hjärtinfarkt och stroke; at-risk patienter kan utveckla allvarlig hypotension sekundär.

Från laboratorieparametrar: sällan – minskning i hemoglobinkoncentration och hematokrit, trombocytopeni, leukopeni / neutropeni, edinichnыe fall agranulocytos eller pantsitopenii; risken för att utveckla hemolytisk anemi mot brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas; sällan – ökning av urea och kreatinin blodplasma, passerar hyperkalemi, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion, ökning av leverenzymer och bilirubin lever.

Kontra

- En historia av angioödem (medfödd / idiopatisk eller med anknytning till tidigare behandling med ACE-hämmare reaktion);

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Överkänslighet mot läkemedlet;

- Överkänslighet mot andra ACE-hämmare;

- Laktasbrist, galaktosemi, syndrom glukos / galaktosmalabsorption (eftersom, som hjälpämne innefattar laktosmonohydrat formulering).

FRÅN FÖRSIKTIGHET användas för att minska BCC (diuretika, saltfri diet, kräkningar, diarré, hemodialys), giponatriemii, cerebrovaskulära sjukdomar, angina – risken för en kraftig sänkning av blodtrycket; Om renovaskulär hypertoni, bilateral njurartärstenos eller det finns bara en fungerande njure – risk för allvarlig hypotension och njurinsufficiens; vid kronisk njursvikt; i systemiska bindvävssjukdomar (SLE, sklerodermi) och immunsuppressiv behandling – risken för agranulocytos och neutropeni; när hyperkalemi; stenos av aortaklaffen, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati; under hemodialys med hjälp av membran polyakryl vysokoprotochnyh; LDL-aferes före behandling; hos patienter efter njurtransplantation (Det finns ingen klinisk erfarenhet); samtidigt med desensibiliserande terapi allergener; kirurgi (allmän anestesi); hos patienter med diabetes mellitus, mottagande hypoglykemiska läkemedel eller insulin (rekommenderas att kontrollera blodsockernivåer); patienter i åldern 18 år (Effekt och säkerhet har inte studerats).

Graviditet och amning

Det är inte rekommenderat att använda drogen Prestarium^® Och i I trimestern av graviditeten. När du planerar din graviditet är bekräftad eller måste du gå till alternativ behandling. Tillräckliga välkontrollerade kliniska studier om effekten av ACE-hämmare i I trimestern av graviditeten har inte varit. I ett begränsat antal fall kan användning av ACE-hämmare i I trimestern av graviditeten inte observerades några missbildningar, relaterad fetotoxisk.

Perindopril är kontraindicerat hos II och III trimestern av graviditeten, tk. det finns bevis för manifestationen av fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligogidramnion (en uttalad minskning i amnionvätska), försena i bildandet av skallben) och neonatal toxicitet (nedsatt njurfunktion, gipotenziya, hyperkalemi). Om behandling med perindopril genomfördes i II och / eller III trimestern av graviditeten, nödvändigt att utföra ultraljudsundersökning av njurarna och skallen av fostret.

Okänd, om perindopril fördelas med bröstmjölk hos människa, Det är inte rekommenderat att använda drogen under amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

Hos patienter med stabil kranskärlssjukdom i händelse av en episod av instabil angina (Ingen signifikant eller) under den första månaden av behandlingen Prestarium^® EN, bör utvärdera fördelar och risker med fortsatt behandling.

ACE-hämmare kan orsaka en kraftig sänkning av blodtrycket. Symptomatisk hypotoni ses sällan hos patienter utan andra sjukdomar. Risken för överdriven blodtryckssänkning är förhöjd hos patienter med nedsatt BCC, som kan observeras under behandling med diuretika, under strikt saltfri diet, gemodialize, samt kräkningar och diarré. I de flesta fall har episoder av signifikant minskning av blodtrycket har rapporterats hos patienter med svår hjärtsvikt både i närvaro av samtidig njursvikt, och i avsaknad av SE. Oftast denna biverkan observerats hos patienter, mottagande “slinga” diuretika vid högre doser, liksom på bakgrund av hyponatremi eller nedsatt njurfunktion. Hos dessa patienter bör behandlingen inledas under noggrann medicinsk övervakning, företrädesvis på ett sjukhus. Detta läkemedel ges i små doser, följt av noggrann titrering. Möjligen, bör tillfälligt avbryta behandlingen diuretika. Detta tillvägagångssätt används också i patienter med angina pectoris eller cerebrovaskulär sjukdom, som markerade hypotension kan orsaka hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär komplikationer.

Före utnämningen av läkemedels Prestarium^® EN, såväl som andra ACE-hämmare, och under mottagningen bör övervakas noggrant blodtryck, njurfunktion och koncentrationen av kaliumjoner i serum.

För att minska risken för symtomatisk hypotension hos patienter, som behandlas med diuretika i höga doser, doser diuretika, eventuellt, bör minskas under några dagar före starten av läkemedels Prestarium^® EN.

I fallet med hypotension skall patienten placeras i ryggläge. Om det behövs, gör påfyllning BCC använder på / i en saltlösning. Markant sänkning av blodtrycket när de först tar drogen inte är ett hinder för den fortsatta administrationen av läkemedlet. Efter restaurering av bcc och blodtryck behandling kan fortsätta med noggrant urval av dosen.

Hos patienter med symtomatisk hjärtsvikt, hypotension, utvecklas i den inledande perioden av behandling med ACE-hämmare, Det kan leda till en försämring av njurfunktionen. Ibland samtidigt utveckla akut njursvikt, vanligen, reversibel.

Hos patienter med bilateral njurartärstenos eller stenos i artären till en njure (speciellt i närvaro av njursvikt) under behandling med ACE-hämmare kan öka koncentrationerna av urea och kreatinin i blodet serum.

Användningen av ACE-hämmare hos patienter med renovaskulär hypertoni åtföljs av en ökad risk för svår hypotension och njurinsufficiens. Behandling av dessa patienter inledas under noggrann medicinsk övervakning med utnämningen av läkemedlet i små doser, och vidare ett lämpligt urval av doser. Under de första veckornas behandling är nödvändigt att tillfälligt avbryta diuretika och övervakning av njurfunktionen.

Hos vissa patienter,, lider av högt blodtryck, i närvaro av tidigare oupptäckt njursvikt, särskilt när samtidig administrering av diuretika, kan öka koncentrationen av urea och kreatinin i blodserum. Dessa förändringar är oftast uttryckt något och är reversibla. I detta fall rekommenderar vi att reducera dosen av läkemedlet Prestarium^® A och / eller annullering av ett diuretikum.

Hos patienter, hemodialys med hjälp av membran vysokoprotochnyh, Det fanns ett fåtal fall av ihållande, livshotande anafylaktiska reaktioner. Undvik ACE-hämmare vid användning av denna typ av membran.

Data beträffande användning av drogen Prestarium^® Och utan njurtransplantation.

Angioödem personer, lemmar, läppar, slemhinnorna, språk, glottis och / eller struphuvud kan utvecklas hos patienter, får ACE-hämmare, särskilt under de första behandlingsveckorna. I sällsynta fall kan allvarliga angioödem uppstå mot en bakgrund av långvarig användning av en ACE-hämmare. I sådana fall bör behandling med ACE-hämmare avbrytas direkt, som ersättning bör utses mediciner andra Farmakoterapeutisk grupp.

Angioödem språk, glottis eller larynx kan vara dödlig. När dess akuta utvecklings behandlingen ingår, bland annat utnämningar, omedelbar p / administration av adrenalin lösning (adrenalin) 1:1000 (1 mg / ml) 0.3-0.5 ml eller långsam / i sin administration (i enlighet med instruktionerna för beredning av infusionslösning) under kontroll av EKG och blodtryck. Patienten måste läggas in för observation och behandling av inte mindre än 12-24 timme tills fullständigt försvinnande av symtomen vid denna reaktion.

Under aferes förfarandet genom en LDL-dextransulfat absorption, utnämningen av ACE-hämmare hos patienter kan utveckla anafylaktiska reaktioner.

Det finns några rapporter om utvecklingen av livshotande anafylaktiska reaktioner hos patienter, får ACE-hämmare under desensibilisering behandling med bigift (Bin, detta). ACE-hämmare ska användas med försiktighet till patienter med en predisposition för allergiska reaktioner, Att genomgå hyposensibilisering behandlingar. Bör undvikas hos patienter som får ACE-hämmare, mottagande bigift immunterapi. Icke desto mindre, Denna reaktion kan undvikas genom att tillfälligt avbryta ACE-hämmaren innan förfarandet.

ACE-hämmare är ibland förknippas med syndromet, börjar med utvecklingen av kolestatisk gulsot, utvecklas till fulminant hepatisk nekros, och (ibland) dödlig. Mekanismen för detta syndrom är inte klart. Om du har symptom på gulsot eller ökning av leverenzymer hos patienter, med ACE-hämmare, avsluta läkemedelsbehandling av en undersökning.

Neutropeni, agranulocytos, trombocytopeni, Anemi kan utvecklas under behandling med ACE-hämmare. Vid normal njurfunktion och inga andra komplikationer av neutropeni förekommer sällan. ACE-hämmare tilldelas endast i nödfall i närvaro av systemisk vaskulit, bärande immunosuppressiv behandling, tar allopurinol eller prokainamid, samt genom att kombinera alla dessa faktorer, särskilt mot bakgrund av tidigare njursvikt. Det finns en risk för allvarliga infektionssjukdomar, resistenta mot intensiv antibiotika. Under behandlingen med perindopril hos patienter med ovanstående faktorer bör regelbundet kontrollera antalet vita blodkroppar och varna patienten om behovet av att informera läkare om några symtom på infektion.

Det bör beaktas, att patienter svarta risk för angioödem högre. Liksom andra ACE-hämmare, perindopril mindre effektiva som blodtryckssänkande medel patienter Blacks. Denna effekt är troligen förknippad med en markant prevalens av låg-renin status i patient svarta med högt blodtryck.

Terapin med en ACE-hämmare kan förekomma torr icke-produktiv hosta, som efter det att läkemedlet har stoppats.

Användningen av ACE-hämmare hos patienter, tillstånd som kräver kirurgiska ingrepp och / eller eventuellt allmän bedövning, Det kan leda till hypotension eller kollaps, på grund av en kraftig ökning av blodtryckssänkande åtgärder. Ta emot perindopril avbryta dagen innan operationen. Med utvecklingen av arteriell hypotension nödvändig för att upprätthålla blodtryck genom att fylla BCC.

Terapin med ACE-hämmare kan utveckla hyperkalemi, speciellt när patienten har nedsatt och / eller hjärtsvikt, okontrollerad diabetes. Vanligtvis är det inte rekommenderat att förskriva läkemedel kalium, kaliumsparande diuretika och andra droger, förknippad med risk för att öka halten av kalium (t.ex, Heparin) på grund av risken för allvarlig hyperkalemi. Om samtidig behandling med dessa läkemedel är nödvändig, behandlingen bör åtföljas av regelbunden kontroll av serumkalium.

Patienter, mottagande hypoglykemiska medel för oral eller insulin, Under den första månaden av behandling med ACE-hämmare bör följas noga blodsocker.

Rekommenderas ej för användning i samband med perindopril litiumpreparat, kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg, kalisodergaszczye produkter och kosttillskott.

Eftersom, som hjälpämne innefattar laktosmonohydrat formulering, Prestarium^® A är kontraindicerat hos patienter med laktasbrist, galaktosemi eller syndrom glukos / galaktosmalabsorption. I tabletter läkemedlet Prestarium^® Och 2.5 mg, 5 mg 10 mg innehåller 36.29 mg, 72.58 mg 145.16 mg laktosmonohydrat respektive.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

ACE-hämmare bör användas med försiktighet till patienter, framföra fordon och delta i aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner, på grund av risken för hypotension och yrsel.

Överdosering

Symptom: markant reduktion av blodtrycket, chock, elektrolytrubbningar (såsom ökning av koncentrationen av kaliumjoner, reducerad natrium); njursvikt, hyperventilation, takykardi, yrsel, bradykardi, ångest och hosta.

Behandling: med en signifikant minskning av blodtrycket bör överföras till patienten i ryggläge och kan omedelbart fylla BCC, eventuellt, Håll infusion av angiotensin II och / eller typ I / katekolamin. Med utvecklingen av en stabil bradykardi kan krävas artificiell pacemaker. Konstant övervakning av vitala kroppsfunktioner, Serumelektrolyter och QC. Perindopril kan avlägsnas från den systemiska cirkulationen genom hemodialys. Om dialys är nödvändig för att undvika användning av polyakryl vysokoprotochnyh membran.

Läkemedelsinteraktioner

IN den inledande behandlingsperioden hos vissa patienter under behandling med diuretika, speciellt när överskottsvätska utsöndring och / eller salter, det kan finnas en överdriven sänkning av blodtryck, risken för vilka kan reduceras genom att eliminera ett diuretikum, Införandet av ökade mängder av vatten och / eller natriumklorid, och tilldela en ACE-hämmare vid lägre doser. Ytterligare ökning av dosen av perindopril bör ske med försiktighet.

Mot bakgrund av ACE-hämmare, vanligen, halt av kalium i serum ligger inom det normala intervallet, men ibland kan utveckla hyperkalemi. Den kombinerade användningen av ACE-hämmare och kaliumsparande diuretika (spironolakton, triamteren och amilorid) och beredningar av kalium, kaliumbaserade produkter och livsmedelstillsatser kan leda till en betydande ökning av koncentrationen av kalium i blodserum. I detta avseende rekommenderas inte samtidig administrering av ACE-hämmare. Dessa kombinationer bör endast användas när det gäller hypokalemi, observera försiktighetsåtgärder och ständigt övervaka innehållet av kalium i blodet serum.

Samtidig administrering av ACE-hämmare och droger litium kan leda till en reversibel ökning av koncentrationen av litium i blodserum och utvecklingen av litiumtoxicitet. Ytterligare administrering av tiaziddiuretika på bakgrunden av kombinerad användning av litium- och ACE-hämmare ökar risken för befintliga litiumtoxicitet. Gemensam ACE-hämmare och litium rekommenderas inte. Om denna kombination inte kan undvikas, Det är nödvändigt att genomföra regelbunden kontroll av serumlitium.

Tillsättning av NSAID kan vara associerad med en försvagning av den antihypertensiva effekten av ACE-hämmare. Vidare, hittades, NSAID och ACE-hämmare har en additiv effekt i att öka halten av kalium i blodserum, sålunda är det också möjligt försämring av njurfunktionen. Vanligtvis, Dessa effekter är reversibla. I sällsynta fall kan utveckla akut njursvikt, uppkommer, vanligen, När en befintlig nedsatt njurfunktion hos äldre patienter eller i bakgrunden av uttorkning.

Den blodtryckssänkande effekten av läkemedlen kan förbättras på bakgrunden av kombinerad användning med ACE-hämmare. Användningen av nitroglycerin och / eller andra vasodilatorer kan resultera i ytterligare blodtryckssänkande effekt.

Även om användningen av ACE-hämmare allopurinol, immunsuppressiva, inkl. cytostatika och systemiska kortikosteroider, prokainamid kan öka risken för leukopeni.

ACE-hämmare kan förstärka den hypoglykemiska effekten av insulin och orala hypoglykemiska medel upp till utvecklingen av hypoglykemi. Vanligtvis, Detta fenomen har observerats under de första veckorna av kombinerad användning av dessa läkemedel hos patienter med nedsatt njurfunktion.

Samtidig administrering med ACE-hämmare tricykliska antidepressiva, antipsykotika (neuroleptika), medel för generell anestesi kan leda till ökad blodtryckssänkande effekt.

Sympatomimetika kan minska den blodtryckssänkande effekten av ACE-hämmare. I utnämningen av en sådan kombination bör regelbundet bedöma effektiviteten av ACE-hämmare.

Antacida minskar biotillgängligheten av ACE-hämmare.

Perindopril kan administreras tillsammans med acetylsalicylsyra (såsom trombolytisk), trombolytiska medel, betablockerare och / eller nitrater.

Etanol ökar blodtryckssänkande effekten av ACE-hämmare.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn. Särskilda villkor för förvaring av läkemedlet krävs inte. Hållbarhetstid – 3 år.