Aktivt material: Clopidogrel
När ATH: B01AC04
CCF: Trombocythämmande
ICD-10 koder (vittnesmål): I20,0, I21, I63, I73,0, I73.1, I73,9, I74, I79.2, I82
När CSF: 01.12.11.06.01
Tillverkare: SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC (Frankrike)
Piller, Film-belagda Rosa färg, runda, något bikonkav, с гравировкой “75” на одной стороне и “II 7I” – на другой.
| 1 flik. | |
| klopidogrela väte sulfate (форма II) | 97.875 mg, |
| что соответствует содержанию клопидогрела | 75 mg |
Hjälpämnen: mannitol, makrogol 6000, mikrokristallin cellulosa (с низким содержание воды, 90 m), lågsubstituerad hyprolos, Maslo hydrerad Castor, опадрай розовый (laktosmonohydrat, gipromelloza, Titandioxid (E171), triacetin, järnoxidrött färgämne (E172)), karnaubavax.
10 PC. – блистеры (1) – коробки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – коробки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – коробки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – коробки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – коробки картонные.
14 PC. – блистеры (3) – коробки картонные.
Ингибитор агрегации тромбоцитов. Clopidogrel (а точнее его активный метаболит) необратимо связывается с тромбоцитарными АДФ-рецепторами (рецепторами аденозиндифосфата) и селективно ингибирует связывание АДФ с АДФ-рецепторами тромбоцитов и последующую активацию комплекса гликопротеина IIb/IIIa под действием АДФ, благодаря чему подавляется АДФ-индуцируемая агрегация тромбоцитов. Клопидогрел также ингибирует агрегацию тромбоцитов, framkallas av andra agonister, за счет того, что блокирует активацию тромбоцитов высвобождаемым АДФ. Клопидогрел необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцита. Därför, trombocyter, вступившие с ним во взаимодействие, невосприимчивы к стимуляции АДФ в течение всего срока их жизни, и нормальная функция тромбоцитов восстанавливается со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.
Клопидогрел способен предотвращать развитие атеротромбоза при любых локализациях атеросклеротического поражения сосудов, в частности при поражениях церебральных, коронарных или периферических артерий.
При ежедневном приеме клопидогрела в дозе 75 мг с первого же дня приема отмечается значительное подавление АДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается в течение 3-7 дней и затем выходит на постоянный уровень (när jämviktstillståndet). В равновесном состоянии агрегация тромбоцитов подавляется в среднем на 40-60%. После прекращения приема клопидогрела агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются к исходному уровню в среднем в течение 5 dagar.
Absorption och distribution
При регулярном приеме внутрь Плавикса® dos 75 мг/сут клопидогрел быстро абсорбируется. Исходя из данных по выведению метаболита клопидогреля с мочой, абсорбция клопидогрела составляет не менее 50%. Однако концентрация его в плазме крови незначительна и через 2 timmar efter erkännanden inte når gränsen för mätning (0.25 ug / L).
In vitro клопидогрел и основной метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови (98% och 94% respektive), данная связь является ненасыщаемой в широком диапазоне концентраций.
Metabolism
Являясь пролекарством клопидогрел интенсивно метаболизируется в печени. Dess aktiva metabolit, tiol′Noe derivat, bildas genom oxidation av klopidogrela i 2-oxo-Clopidogrel och efterföljande hydrolys. Окисление клопидогрела происходит в основном при участии изоферментов CYP2B6 и CYP3А4, и в меньшей степени – CYP1А1, 1А2 и 1С19. Активный тиольный метаболит быстро и необратимо связывается с тромбоцитарными рецепторами, подавляя таким образом агрегацию тромбоцитов. Этот метаболит в плазме не обнаруживается.
Основной метаболит клопидогрела, (карбоксильное производное), är om 85% циркулирующих в плазме метаболитов клопидогрела и не обладает фармакологической активностью, однако он способен in vitro ингибировать активность изофермента 2С9 семейства цитохрома Р450. Cmax данного метаболита в плазме крови после повторных приемов Плавикса® dos 75 mg är ungefär 3 мг/л и наблюдается приблизительно через 1 h efter administrering. Фармакокинетика основного метаболита является линейной (плазменные концентрации возрастают пропорционально дозе) при применении клопидогрела в диапазоне доз от 50 till 150 mg.
Avdrag
Under 120 ч после приема внутрь человеком 14С-меченного клопидогрела около 50% радиоактивной метки выделяется с мочой и приблизительно 46% – с калом. T1/2 основного циркулирующего метаболита составляет 8 ч после однократного и повторного приемов.
Farmakokinetik i speciella patientgrupper
Концентрации основного циркулирующего метаболита в плазме крови при регулярном приеме в дозе 75 мг/сут оказались более низкими у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (CC 5-15 ml / min) по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью средней степени тяжести (CC 30-60 ml / min) и здоровыми добровольцами. Хотя ингибирующий эффект на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов оказался сниженным (25%) по сравнению с таким же эффектом у здоровых добровольцев, время кровотечения было удлинено в такой же мере, как и у здоровых добровольцев, получавших Плавикс® dos 75 mg/dag. Клиническая переносимость клопидогрела у пациентов с почечной недостаточностью практически не отличалась от таковой у здоровых лиц.
Hos patienter med levercirros (klass A eller B på Child-Pugh-skalan) ежедневный в течение 10 дней прием клопидогрела в дозе 75 мг/сут был безопасен и также хорошо переносился, как и у здоровых лиц. Hos patienter med levercirros (klass A eller B på Child-Pugh-skalan) Cmax клопидогрела после его однократного приема и Cssmax клопидогрела после приема очередной дозы препарата на фоне курсового лечения были во много раз выше, чем у лиц без цирроза печени. Однако плазменная концентрация основного циркулирующего в крови метаболита и степень подавления клопидогрелом АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов, а также время кровотечения у пациентов с циррозом и без него были сопоставимыми.
Профилактика атеротромботических событий у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий.
Förebyggande av aterotrombotičeskih evenemang (i kombination med acetylsalicylsyra) hos patienter med akuta koronara syndrom:
utan ST segment återvinning(instabil kärlkramp eller hjärtinfarkt utan zubza Q), inklusive patienter, som var utförs när Stenting Araya koronar intervention;
(c) ökningen av ST-segmentet (akut hjärtinfarkt) för medicinsk behandling och trombolys.
Plaviks® utsedd vuxna och äldre patienter.
Läkemedlet tas oralt, oavsett måltiden.
Hjärtinfarkt, ишемический инсульт и диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий
Läkemedlet förskrivs i en dos 75 mg 1 tid / dag. Лечение можно начинать с первых дней до 35 дня после hjärtinfarkt; в сроки от 7 dagar före 6 месяцев – при ischemisk stroke.
Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (instabil angina, hjärtinfarkt utan zubza Q)
Лечение Плавиксом® следует начать с однократного приема нагрузочной дозы 300 mg, och sedan fortsätta att DOS 75 mg 1 tid / dag (i kombination med acetylsalicylsyra i doser 75-325 mg/dag). Eftersom användning av acetylsalicylsyra i högre doser förknippas med en ökad risk för blödning, Medan vittnesbörd överstiger rekommenderad dos acetylsalicylsyra inte 100 mg. Den största positiva effekten observeras att 3 månad av behandling. Behandlingsförloppet - upp till 1 år.
Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (akut hjärtinfarkt med ST-segmentet )
Plaviks® utse en dos 75 mg 1 gånger per dag med inledande engångs erkännande laddar dos i kombination med acetylsalicylsyra och trombolytisk läkemedel (eller utan trombolitikov). Kombinationsbehandling påbörjas så snart som möjligt efter symtomen och fortsatte i, åtminstone, 4 veckor. I äldre patienter 75 år лечение Плавиксом® следует начинать без приема нагрузочной дозы.
Безопасность клопидогрела была исследована в клинических испытаниях mer än 42 000 patienter, включая свыше 9000 patienter, принимавших препарат в течение года или более. Ниже перечислены клинически значимые побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях CAPRIE, CURE, CLARITY и COMMIT. Переносимость клопидогрела в дозе 75 мг/сут в исследовании CAPRIE соответствовала переносимости ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 mg/dag. Общая переносимость препарата была подобна переносимости ацетилсалициловой кислоты, oavsett ålder, пола и расовой принадлежности больных.
Från blodkoagulationssystemet: в исследовании CAPRIE – общая частота кровотечений у больных, получавших клопидогрел или ацетилсалициловую кислоту, была 9.3%; частота тяжелых случаев при применении клопидогрела составляла 1.4%, а при применении ацетилсалициловой кислоты – 1.6%. Hos patienter, получавших клопидогрел, желудочно-кишечные кровотечения встречались в 2.0% fall, och i 0.7% случаев требовали госпитализации. Hos patienter, получавших клопидогрел, и у больных, получавших ацетилсалициловую кислоту, желудочно-кишечные кровотечения встречались соответственно в 2% och 2.7% fall, а госпитализация потребовалась в 0.7% och 1.1% fall. Частота других кровотечений была выше у больных, получавших клопидогрел, än hos patienter, получавших ацетилсалициловую кислоту (7.3% mot 6.5% respektive). Однако частота тяжелых кровотечений в обеих группах была одинаковой (0,6% mot 0,4%). Наиболее часто в обеих группах наблюдали пурпуру/кровоподтеки и носовые кровотечения. Реже встречались гематомы, гематурия и глазные кровоизлияния (primärt, конъюнктивные). Frekvensen intrakraniell blödning var 0.4% patienter, получавших клопидогрел, och 0.5% – у больных, получавших ацетилсалициловую кислоту.
В исследовании CURE – применение комбинации клопидогрел + ацетилсалициловая кислота по сравнению с комбинацией плацебо + ацетилсалициловая кислота не приводило к статистически достоверному повышению опасных для жизни кровотечений (частота 2.2% jämfört med 1.8%) или летальных кровотечений (частота 0.2% jämfört med 0.2% respektive). Однако риск крупных, малых и других кровотечений был достоверно выше при применении комбинации клопидогрел + acetylsalicylsyra: крупные кровотечения, не представляющие опасности для жизни (1.6% – клопидогрел + acetylsalicylsyra, 1.0% – плацебо + acetylsalicylsyra), прежде всего желудочно-кишечные кровотечения и кровотечения в месте инъекции, а также малые кровотечения (5.1% – клопидогрел + acetylsalicylsyra, 2.4% – плацебо + acetylsalicylsyra). Частота внутричерепных кровотечений составляла в обеих группах 0.1%. Частота крупных кровотечений при применении комбинации клопидогрел + ацетилсалициловая кислота зависела от дозы последней (<100 mg - 2.6%; 100-200 mg - 3.5%; >200 mg - 4.9%), samma, как и при применении комбинации ацетилсалициловой кислоты с плацебо (<100 mg - 2%; 100-200 mg - 2.3%; >200 mg - 4%). В ходе исследования риск кровотечений (представляющих опасность для жизни, stor, liten, прочих) снижался: 0-1 месяц лечения [Clopidogrel: 599/6259 (9.6%); placebo: 413/6303 (6.6%)], 1-3 månaders behandling [Clopidogrel: 276/6123 (4.5%); placebo: 144/6168 (2.3%)], 3-6 månaders behandling [Clopidogrel: 228/6037 (3.8%); placebo: 99/6048 (1.6%)], 6-9 månaders behandling[Clopidogrel: 162/5005 (3.2%); placebo: 74/4972 (1.5%)], 9-12 månaders behandling [Clopidogrel: 73/3841 (1.9%); placebo: 40/3844 (1.0%)].
Hos patienter, прекративших прием препарата более чем за 5 дней до аортокоронарного шунтирования, не отмечалось повышения частоты крупных кровотечений в течение 7 дней после операции по коронарному шунтированию (4.4% в случае клопидогрел + ацетилсалициловая кислота и 5.3% в случае плацебо + acetylsalicylsyra). Hos patienter, продолжавших принимать препарат в течение пяти дней до коронарного шунтирования, Frekvens var 9.6% в случае клопидогрел + ацетилсалициловая кислота и 6.3% – в случае приема одной ацетилсалициловой кислоты.
В исследовании CLARITY наблюдали общее повышение частоты кровотечений в группе клопидогрел + acetylsalicylsyra (17.4%) по сравнению с группой плацебо + acetylsalicylsyra (12.9%). Частота крупных кровотечений была в обеих гpyппax аналогичной (1.3% och 1.1% в гpyппax клопидогрел + ацетилсалициловая кислота и плацебо + ацетилсалициловая кислота соответственно) и практически не зависела от по исходных характеристик пациентов и вида фибринолитической или гепариновой терапии. Частота летальных blödning (0.8% och 0.6% в группах клопидогрел + ацетилсалициловая кислота и плацебо + ацетилсалициловая кислота соответственно) и внутричерепных кровотечений (0.5% och 0.7% в группах клопидогрел + ацетилсалициловая кислота и плацебо + ацетилсалициловая кислота соответственно) была низка и достоверно не различалась в обеих гpyппax.
В исследовании COMMIT общая частота нецеребральных крупных кровотечений или церебральных кровотечений была низкой и аналогичной в обеих группах (0.6% och 0.5% в группах клопидогрел + ацетилсалициловая кислота и плацебо + ацетилсалициловая кислота соответственно).
Från det hematopoietiska systemet: в исследовании CAPRIE – тяжелая нейтропения (<0.45x109/l) Jag observerats i 4 patienter (0.04%), получавших клопидогрел, och 2 patienter (0.02%), получавших ацетилсалициловую кислоту. I 2 patienter från 9599, получавших клопидогрел, число нейтрофилов было равно нулю, и ни у одного из 9586, получавших ацетилсалициловую кислоту, такого значения не отмечалось. В ходе лечения клопидогрелом наблюдался один случай апластической анемии. Частота тяжелой тромбопитопении (<80 000/l) var 0.2% в группе клопидогрела и 0.1% в группе ацетилсалициловой кислоты.
В исследованиях CURE и CLARITY число больных с тромбоцитопенией или нейтропенией было сходным в обеих группах.
Прочие клинически значимые побочные эффекты, отмеченные в исследованиях CAPRIE, CURE, CLARITY и COMMIT с частотой ≥ 0.1%, а также все тяжелые побочные эффекты представлены ниже, в соответствии с классификацией ВОЗ. Их частота определена следующим образом: ofta (> 1/100, <1/10); ibland (> 1/1000, < 1/100); sällan (>1/10 000, < 1/1000).
Från den centrala och perifera nervsystemet: иногда – головная боль, yrsel, parestesi; редко – вертиго.
Från matsmältningssystemet: часто – диспепсия, diarré, buksmärtor; иногда – тошнота, gastrit, flatulens, förstoppning, kräkningar, magsår och duodenalsår.
Från blodkoagulationssystemet: иногда – удлинение времени кровотечения.
Från det hematopoietiska systemet: иногда – лейкопения, nedgången i antalet eosinofiler och neutrofiler, nedgången i antalet trombocyter.
Dermatologiska reaktioner: иногда – сыпь и зуд.
Efter marknadsföring uppgifter
Från blodkoagulationssystemet: наиболее часто – кровотечения (в большинстве случаев – в течение первого месяца лечения). Det finns flera fall med dödlig utgång (intrakraniell, mag och retroperitonealen blödningar); Det finns rapporter om svåra fall, huden blödningar (purpura), Muskuloskeletala blödning (gemartroz, hematom), ögat blödning (konjunktival, okulär, retinal), näsblod, krovoharkan′i, pulmonell blödning, hematuri och blödningar från den löpande sår; patienter, ta Clopidogrel samtidigt med acetylsalicylsyra eller med acetylsalicylsyra och heparin, Det fanns även fall av kraftiga blödningar.
В дополнение к данным клинических испытаний были спонтанно заявлены следующие побочные явления. В каждом классе системы органов (по классификации MedDRA) они приведены с указанием частоты. Термин “очень редко” соответствует частоте <1/10 000. В рамках каждой группы частота побочных эффектов представлена в порядке убывания тяжести.
Från det hematopoietiska systemet: очень редко – тромбоцитопеническая тромбогемолитическая пурпура (1 på 200 000 patienter), svår trombocytopeni (antalet trombocyter ≤ 30 000/l), granulocytopeni, agranulocytos, анемия и апластическая анемия/панцитопения.
CNS: очень редко – спутанность сознания, hallucinationer.
Kardiovaskulära systemet: очень редко – васкулит, arteriell hypotension.
Den andningsorganen: очень редко – бронхоспазм, interstitiell pneumonit.
Från matsmältningssystemet: очень редко – колит (inkl. Ulcerös eller lymfatisk kolit), pankreatit, smakförändringar, stomatit, hepatit, akut leversvikt, ökning av leverenzymer.
På den del av rörelseapparaten: очень редко – артралгия, artrit, myalgi.
Med hand mochevforodaschei system: очень редко – гломерулонефрит, увеличение содержания сывороточного креатинина.
Dermatologiska reaktioner: очень редко – буллезная сыпь (erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toxisk epidermal nekrolys), erytematösa utslag (связанная с клопидогрелом или ацетилсалициловой кислотой), eksem, lichen planus.
Allergiska reaktioner: очень редко – ангионевротический отек, nässelfeber, anafylaktoida reaktioner, serumsjuka.
Annat: очень редко – повышение температуры.
- Allvarligt nedsatt leverfunktion;
— острое патологическое кровотечение, t.ex, blödning från magsår eller intrakraniell blödning;
— редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- Graviditet;
- Amning (amning);
- Barn upp till ålder 18 år (Säkerhet och effekt har inte fastställts);
- Överkänslighet mot läkemedlet.
FRÅN FÖRSIKTIGHET назначают препарат при умеренной печеночной недостаточности, при которой возможна предрасположенность к кровотечению (ограниченный клинический опыт применения); njursvikt (ограниченный клинический опыт применения); trauma, kirurgi; för sjukdomar, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений (особенно желудочно-кишечных или внутриглазных); при одновременном приеме НПВС, inkl. selektiv hämmare av Cox-2; при одновременном назначении варфарина, geparina, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа.
FRÅN FÖRSIKTIGHET следует назначать препарат при заболеваниях печени и почек (inkl. при умеренной печеночной и/или почечной недостаточности), skador, föroperativa villkor.
Противопоказано применение препарата Плавикс® Graviditet och amning (amning).
Данные о клиническом применении препарата при беременности отсутствуют.
Okänd, выделяется ли клопидогрел с грудным молоком у человека.
IN experimentella studier не выявлено ни прямых, ни непрямых неблагоприятных эффектов на течение беременности, embryonal utveckling, förlossning och postnatal utveckling. Det har visats, что клопидогрел и/или его метаболиты выделяются с грудным молоком у лактирующих крыс.
При применении Плавикса®, särskilt under de första veckorna av behandling och/eller efter invasiva kardiologiska förfaranden/kirurgi, Du måste övervaka patienter för tecken på blödning undantag, в том числе и скрытого.
В связи с риском развития кровотечения и гематологических побочных эффектов в случае появления в ходе лечения клинических симптомов, misstänkt blödning, bör snarast göra kliniska blodanalys, определить АЧТВ, trombocytantal, indikatorer för funktionell aktivitet av trombocyter och annan nödvändig forskning.
Plaviks®, liksom andra trombocythämmande läkemedel, bör användas med försiktighet till patienter med, med en ökad risk för blödning, samband med traumat, kirurgiska ingrepp eller andra sjukdomstillstånd, а также при комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой, NSAID (inkl. Cox-2 hämmare), гепарином или ингибиторами гликопротеина IIb/IIIа.
Kombinerad användning av klopidogrela med warfarin kan öka intensiteten av blödning, så, utom i vissa sällsynta kliniska situationer (таких как наличие флотирующего тромба в левом желудочке, Stentning hos patienter med förmaksflimmer) совместное применение Плавикса® и варфарина не рекомендуется
При планируемых хирургических вмешательствах курс лечения Плавиксом® ska sluta för 7 дней до операции.
Plaviks® следует применять с осторожностью у пациентов с риском кровотечений (особенно желудочно-кишечных и внутриглазных).
Больные должны быть предупреждены о том, что при приеме Плавикса® (одного или в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) для остановки кровотечения может потребоваться больше времени, som, что в случае возникновения у них необычного (по локализации или продолжительности) кровотечения им следует сообщить об этом своему лечащему врачу. Перед любой предстоящей операцией и перед началом приема любого нового лекарственного препарата больные должны сообщать врачу (включая стоматолога) о приеме клопидогрела.
Очень редко были отмечены случаи развития тромботической тромбоцитопенической пурпуры (TTP) после приема клопидогрела (ibland även en kort). Это характеризовалось тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с либо неврологической симптоматикой, нарушениями функции почек или лихорадкой. Развитие ТТП может представлять угрозу для жизни и требовать принятия неотложных мер, inklusive plasmaferes.
Välkommen klopidogrela rekommenderas inte för akut stroke med mindre recept 7 dagar, tk. отсутствуют данные по применению препарата при этом состоянии.
Препарат следует назначать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек.
Under behandlingen bör övervaka den funktionella aktiviteten i levern. При тяжелых поражениях печени следует учитывать риск развития геморрагического диатеза.
Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer
Plaviks® не оказывает существенного влияния на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.
Symptom: långvarig blödning och efterföljande komplikationer som blödning.
Behandling: När blödning uppstår, bör lämplig terapi göras. Om du behöver en snabb korrigering udlinivšegosâ blödning tid, transfusion av trombocytgivare massa. Ingen specifik antidot.
Совместное применение клопидогрела с варфарином не рекомендуется, поскольку такая комбинация может усилить интенсивность кровотечения.
Назначение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа совместно с Плавиксом® требует осторожности, особенно у пациентов с повышенным риском развития кровотечения (vid trauman och kirurgiska ingrepp eller andra sjukdomstillstånd).
Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибирующего эффекта Плавикса® на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но Плавикс® потенцирует действие ацетилсалициловой кислоты на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Icke desto mindre, одновременный с клопидогрелом прием ацетилсалициловой кислоты по 500 mg 2 gånger / dag för 1 дня не вызывал существенного увеличения времени кровотечения, вызываемого приемом клопидогрела. Между клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое приводит к повышению риска кровотечения. Поэтому при их одновременном применении следует соблюдать осторожность, хотя в клинических исследованиях пациенты получали комбинированную терапию клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой 1 år.
При одновременном применении с гепарином, по данным клинического исследования, проведенного на здоровых добровольцах, при приеме Плавикса® не требовалось изменения дозы гепарина и не изменялось его антикоагулянтное действие. Одновременное применение гепарина не изменяло ингибирующего действия клопидогрела на агрегацию тромбоцитов. Между Плавиксом® и гепарином возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое может увеличивать риск развития кровотечений, поэтому при данной комбинации требуется осторожность.
Безопасность совместного применения клопидогрела, фибрин-специфических или фибрин-неспецифических тромболитических препаратов и гепарина была исследована у больных с острым инфарктом миокарда. Частота клинически значимых кровотечений была аналогична той, что наблюдалась в случае совместного применения тромболитических средств и гепарина с ацетилсалициловой кислотой.
Назначение НПВС (inkl. COX-2-hämmare) совместно с Плавиксом® требует осторожности. I en klinisk studie, проведенном с участием здоровых добровольцев, совместное применение клопидогрела и напроксена увеличивало скрытые потери крови через ЖКТ. Однако в связи с отсутствием исследований по взаимодействию клопидогрела с другими НПВП в настоящее время неизвестно, имеется ли повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений при приеме клопидогрела вместе с другими НПВС.
Был проведен ряд клинических исследований с клопидогрелом и другими одновременно назначаемыми препаратами с целью изучения возможного фармакодинамического и фармакокинетического взаимодействия, которые показали следующее.
При применении клопидогрела совместно с атенололом, нифедипином или с обоими препаратами одновременно клинически значимого фармакодинамического взаимодействия не наблюдалось.
Одновременное применение фенобарбитала, циметидина и эстрогенов не оказало существенного влияния на фармакодинамику клопидогрела.
Фармакокинетические показатели дигоксина и теофиллина не изменялись при их совместном применении с клопидогрелом.
Антацидные средства не уменьшали абсорбцию клопидогрела.
Фенитоин и толбутамид можно с безопасностью применять одновременно с клопидогрелом (исследование CAPRIE), trots, что данные, полученные в ходе исследований с микросомами печени человека, indikerar, что карбоксильный метаболит клопидогрела может ингибировать активность изофермента CYP2C9, что может приводить к повышению концентраций в плазме некоторых лекарственных средств (fenytoin, толбутамида и некоторых НПВС), которые метаболизируются с помощью изофермента CYP2C9.
В клинических исследованиях не было выявлено клинически значимого нежелательного взаимодействия клопидогрела с ингибиторами АПФ, Diuretika, β-адреноблокаторами, kalciumkanalblockerare, lipidsänkande läkemedel, коронарными вазодилататорами, противодиабетическими средствами (inkl. Insulinom), antiepileptika, препаратами для гормонозаместительной терапии, с антагонистами гликопротеина IIb/IIIa.
Läkemedlet är släppt under receptet.
Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 30 ° C. Hållbarhetstid - 3 år.
Denna webbplats använder cookies och tjänster för att samla in teknisk data från besökare för att säkerställa prestanda och förbättra kvaliteten på tjänsten.. Genom att fortsätta använda vår sida, du samtycker automatiskt till användningen av dessa tekniker.
Read More