Aktivt material: Prometazin
När ATH: R06AD02
CCF: Gistaminovыh blockerare H1-receptorer. Allergi medicin
ICD-10 koder (vittnesmål): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52,0, R52,2, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
När CSF: 11.06.04
Tillverkare: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungern)
Droppe ljusblå, чечевицеобразной формы, med blank yta, med liten eller ingen lukt.
| 1 släppa | |
| prometazin-hydroklorid | 25 mg |
Hjälpämnen: stearinsyra, magnesiumstearat, gelatin, talk, potatisstärkelse, laktosmonohydrat.
Sammansättningen av skalet: ариавит синий, glycerol, gelatin, Titandioxid, makrogol 35 000, talk, sackaros.
20 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
20 PC. – блистеры (25) – коробки картонные.
Lösning i / och / m klar, бесцветный или с зеленым оттенком, med liten eller ingen lukt.
| 1 ml | 1 amp. | |
| prometazin-hydroklorid | 25 mg | 50 mg |
Hjälpämnen: гидрохинон, калия дисульфит, натрия сульфит безводный, natriumklorid, vatten d / och.
2 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые пластиковые (2) – пачки картонные.
Gistaminovыh blockerare H1-receptorer, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, snotvornoe, antiemetisk, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.
Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.
Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.
Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.
В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Клинический эффект проявляется через 20 minuter efter intag (genomsnitt 15-60 m), genom 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 Nej (иногда сохраняясь до 12 Nej).
Absorption
После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.
Fördelning
Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.
Penetrerar GEB och placentabarriären.
Metabolism
Интенсивно метаболизируется в печени при “первом прохождении” преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.
Avdrag
T1/2 прометазина составляет 7-15 Nej. Skriv huvudsakligen njurar; в меньшей степени – через кишечник.
- Allergiska sjukdomar (inkl. nässelfeber, serumsjuka, hösnuva, näsallergi, allergisk konjunktivit, angioödem, klåda);
— вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, t.ex, эпинефрином /адреналином/);
— в качестве седативного средства в пред- och postoperativ;
— для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;
- postoperativ smärta (i kombination med smärtstillande medel);
— кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);
— в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (för parenteral tillämpning).
Tilldela inuti, / M och / i.
Den maximala dagliga dosen Vuxen är 150 mg.
В/м препарат назначают vuxen av 25 mg 1 tid / dag, om nödvändigt 12.5-25 mg varje 4-6 Nej.
Vid лечении аллергических заболеваний Пипольфен® administreras oralt vid en dos 25 mg 1 раз/сут вечером или по 25 mg 2 gånger / dag (på morgonen och på kvällen). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.
Till профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или в/м в дозе 25 mg dos. При необходимости можно назначать по 25 mg varje 4-6 Nej.
Vid кинетозе Пипольфен® utsedd interiör 25 mg 2 gånger / dag, первый прием – за 0.5-1 ч до поездки, последующий – через 8-12 Nej.
Som успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 mg en gång på natten. Till Preoperativ förberedelse för 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена®, om nödvändigt genom 1 ч введение можно повторить.
Till индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен® можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 mg / kg kroppsvikt.
Barn yngre än 2 Månader препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 mg / kg kroppsvikt. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 mg / kg kroppsvikt.
Barn i åldern 6 till 14 år utsedd interiör 25 mg (1 släppa) 3-4 gånger / dag. Драже делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы barn som är yngre än 6 år не показано.
CNS: sedering, dåsighet, mardrömmar, ökad frekvens av sömnapné, kränkning av synskärpa, ångest, psykomotorisk agitation, yrsel, förvirring, desorientering; после приема в высоких дозах – экстрапирамидные расстройства, ökning av anfallsaktivitet (barn).
Kardiovaskulära systemet: Du kan avböja annons, takykardi, bradykardi.
Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, förstoppning, muntorrhet, näsa, glotke, анестезия слизистой оболочки полости рта, kolestas.
Från det hematopoietiska systemet: редко – тромбоцитопения и/или лейкопения, agranulocytos.
Dermatologiska reaktioner: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.
Från sinnena: brus eller ringningar i öronen, Parez akkomodacii, suddig syn.
Allergiska reaktioner: nässelfeber, Dermatit, ljuskänslighet, bronkospasm.
Annat: ökad svettning, затрудненное или болезненное мочеиспускание.
— коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;
— одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 dagar efter deras mottagande;
- Zakrыtougolynaya glaukom;
— алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, opioidanalgetika;
— синдром апноэ во сне;
— эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;
- Graviditet;
- Amning;
- Barn upp till ålder 2 månader (för parenteral administrering);
- Barn upp till ålder 6 år (oralt);
— повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата.
FRÅN FÖRSIKTIGHET следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), öppenvinkelglaukom, förtryck av benmärgen, sjukdomar i det kardiovaskulära systemet, human lever och njurar, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, предрасположенности к задержке мочи, epilepsi, Reyes syndrom, och äldre patienter.
Клинические данные о применении препарата Пипольфен® при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.
При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.
С особой осторожностью, särskilt i höga doser, следует назначать Пипольфен® äldre patienter, tk. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.
При одновременном применении с Пипольфеном® анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.
Пипольфен® следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.
Пипольфен® может маскировать ототоксическое действие (tinnitus och yrsel) совместно применяемых лекарственных препаратов.
Пипольфен® снижает порог судорожной готовности. Detta bör beaktas när läkemedlet förskrivs till patienter, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.
В качестве противорвотного препарата Пипольфен® следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии.
Långvarig användning ökar risken för tandsjukdomar (karies, periodontit, candidiasis) på grund av en minskning salive.
В период лечения запрещено употребление алкоголя.
В период приема Пипольфена® диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат.
Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен®, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов.
Каждое драже содержит 95 Laktos mg, что следует учитывать при непереносимости лактозы.
Användning i Pediatrics
С осторожностью следует назначать Пипольфен® barn, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена®.
Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer
В начальный период применения Пипольфена® необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.
Symptom: у детей – возбуждение, ångest, hallucinationer, konvulsioner, мидриаз и неподвижность зрачков, ansiktsrodnad, hypertermi; у взрослых – психомоторное возбуждение, konvulsioner, letargi. При острой передозировке – выраженное снижение АД, vaskulär kollaps, andningsdepression, koma.
Behandling: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Ventrikelsköljning, utnämningen av aktivt kol inuti (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Dialys nyeeffyektivyen. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.
Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (noradrenalin) или мезатон. Epinefrin (adrenalin) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.
Пипольфен® усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, sömnmedel, анксиолитических (trankvilizatorov) и антипсихотических средств (neuroleptika), а также лекарственных средств для общей анестезии, lokalanestetika, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (dosjusteringar).
Пипольфен® ослабляет действие производных амфетамина, Mr holinomimetikov, антихолинэстеразных лекарственных средств, efedrin, guanetidin, levodopa, dopamin.
Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.
Betablockerare ökar (inbördes) концентрацию прометазина в плазме крови.
Пипольфен® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.
Etanol, klonidin, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.
MAO-hämmare (samtidig administrering rekommenderas inte) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.
Läkemedlet är släppt under receptet.
Förteckning B. Läkemedlet bör förvaras i mörker, oåtkomlig för barn vid en temperatur från 15 ° till 25 ° C. Hållbarhetstid - 5 år.
Denna webbplats använder cookies och tjänster för att samla in teknisk data från besökare för att säkerställa prestanda och förbättra kvaliteten på tjänsten.. Genom att fortsätta använda vår sida, du samtycker automatiskt till användningen av dessa tekniker.
Read More