PIPOL′FEN

Aktivt material: Prometazin
När ATH: R06AD02
CCF: Gistaminovыh blockerare H₁-receptorer. Allergi medicin
ICD-10 koder (vittnesmål): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52,0, R52,2, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
När CSF: 11.06.04
Tillverkare: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungern)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Droppe ljusblå, чечевицеобразной формы, med blank yta, med liten eller ingen lukt.

Hjälpämnen: stearinsyra, magnesiumstearat, gelatin, talk, potatisstärkelse, laktosmonohydrat.

Sammansättningen av skalet: ариавит синий, glycerol, gelatin, Titandioxid, makrogol 35 000, talk, sackaros.

20 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
20 PC. – blåsor (25) – kartonger.

Lösning i / och / m klar, бесцветный или с зеленым оттенком, med liten eller ingen lukt.

Hjälpämnen: гидрохинон, калия дисульфит, натрия сульфит безводный, natriumklorid, vatten d / och.

2 ml – färglösa glasflaskor (5) – förpackningar Valium plast (2) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Gistaminovыh blockerare H₁-receptorer, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, snotvornoe, antiemetisk, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Клинический эффект проявляется через 20 minuter efter intag (genomsnitt 15-60 m), genom 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 Nej (иногда сохраняясь до 12 Nej).

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Fördelning

Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.

Penetrerar GEB och placentabarriären.

Metabolism

Интенсивно метаболизируется в печени при “första passage” преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.

Avdrag

T_1/2 прометазина составляет 7-15 Nej. Skriv huvudsakligen njurar; mindre – genom tarmen.

Vittnesbörd

- Allergiska sjukdomar (inkl. nässelfeber, serumsjuka, hösnuva, näsallergi, allergisk konjunktivit, angioödem, klåda);

— вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, t.ex, эпинефрином /адреналином/);

— в качестве седативного средства в пред- och postoperativ;

— для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;

— послеоперационные боли (i kombination med smärtstillande medel);

— кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);

— в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (för parenteral tillämpning).

Dosregim

Tilldela inuti, / M och / i.

Den maximala dagliga dosen Vuxen är 150 mg.

В/м препарат назначают vuxen av 25 mg 1 tid / dag, om nödvändigt 12.5-25 mg varje 4-6 Nej.

Vid лечении аллергических заболеваний Пипольфен^® administreras oralt vid en dos 25 mg 1 раз/сут вечером или по 25 mg 2 gånger / dag (på morgonen och på kvällen). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Till профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или в/м в дозе 25 mg dos. При необходимости можно назначать по 25 mg varje 4-6 Nej.

Vid кинетозе Пипольфен^® utsedd interiör 25 mg 2 gånger / dag, первый прием – för 0.5-1 ч до поездки, последующий – genom 8-12 Nej.

Som успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 mg en gång på natten. Till Preoperativ förberedelse för 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена^®, om nödvändigt genom 1 ч введение можно повторить.

Till индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен^® можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 mg / kg kroppsvikt.

Barn yngre än 2 Månader препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 mg / kg kroppsvikt. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 mg / kg kroppsvikt.

Barn i åldern 6 till 14 år utsedd interiör 25 mg (1 släppa) 3-4 gånger / dag. Драже делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы barn som är yngre än 6 år не показано.

Sidoeffekt

CNS: sedering, dåsighet, mardrömmar, ökad frekvens av sömnapné, kränkning av synskärpa, ångest, psykomotorisk agitation, yrsel, förvirring, desorientering; после приема в высоких дозах – extrapyramidal störning, ökning av anfallsaktivitet (barn).

Kardiovaskulära systemet: Du kan avböja annons, takykardi, bradykardi.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, förstoppning, muntorrhet, näsa, glotke, анестезия слизистой оболочки полости рта, kolestas.

Från det hematopoietiska systemet: sällan – тромбоцитопения и/или лейкопения, agranulocytos.

Dermatologiska reaktioner: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.

Från sinnena: brus eller ringningar i öronen, Parez akkomodacii, suddig syn.

Allergiska reaktioner: nässelfeber, Dermatit, ljuskänslighet, bronkospasm.

Annat: ökad svettning, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Kontra

— коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;

— одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 dagar efter deras mottagande;

- Zakrыtougolynaya glaukom;

— алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, opioidanalgetika;

— синдром апноэ во сне;

— эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;

- Graviditet;

- Amning;

- Barn upp till ålder 2 månader (för parenteral administrering);

- Barn upp till ålder 6 år (oralt);

— повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), öppenvinkelglaukom, förtryck av benmärgen, sjukdomar i det kardiovaskulära systemet, human lever och njurar, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, предрасположенности к задержке мочи, epilepsi, Reyes syndrom, och äldre patienter.

Graviditet och amning

Клинические данные о применении препарата Пипольфен^® при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Försiktighetsåtgärder

При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.

С особой осторожностью, särskilt i höga doser, следует назначать Пипольфен^® äldre patienter, tk. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.

При одновременном применении с Пипольфеном^® анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.

Пипольфен^® следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.

Пипольфен^® может маскировать ототоксическое действие (tinnitus och yrsel) совместно применяемых лекарственных препаратов.

Пипольфен^® снижает порог судорожной готовности. Detta bör beaktas när läkemedlet förskrivs till patienter, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.

В качестве противорвотного препарата Пипольфен^® следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии.

Långvarig användning ökar risken för tandsjukdomar (karies, periodontit, candidiasis) på grund av en minskning salive.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

В период приема Пипольфена^® диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат.

Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен^®, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов.

Каждое драже содержит 95 Laktos mg, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

Användning i Pediatrics

С осторожностью следует назначать Пипольфен^® barn, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена^®.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

В начальный период применения Пипольфена^® необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Överdosering

Symptom: barn – excitering, ångest, hallucinationer, konvulsioner, мидриаз и неподвижность зрачков, ansiktsrodnad, hypertermi; vuxen – psykomotorisk agitation, konvulsioner, letargi. При острой передозировке – markant reduktion av blodtrycket, vaskulär kollaps, andningsdepression, koma.

Behandling: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Ventrikelsköljning, utnämningen av aktivt kol inuti (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Dialys nyeeffyektivyen. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.

Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (noradrenalin) или мезатон. Epinefrin (adrenalin) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

Läkemedelsinteraktioner

Пипольфен^® усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, sömnmedel, анксиолитических (trankvilizatorov) и антипсихотических средств (neuroleptika), а также лекарственных средств для общей анестезии, lokalanestetika, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (dosjusteringar).

Пипольфен^® ослабляет действие производных амфетамина, Mr holinomimetikov, антихолинэстеразных лекарственных средств, efedrin, guanetidin, levodopa, dopamin.

Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.

Betablockerare ökar (inbördes) концентрацию прометазина в плазме крови.

Пипольфен^® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.

Etanol, klonidin, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.

MAO-hämmare (samtidig administrering rekommenderas inte) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet bör förvaras i mörker, oåtkomlig för barn vid en temperatur från 15 ° till 25 ° C. Hållbarhetstid – 5 år.