Blanda: instruktioner för användning av läkemedlet, struktur, Kontra
Aktivt material: Omeprazol
När ATH: A02BC01
CCF: Inhibitor N+-K+-ATPas. Mot magsår läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): E16.8, (J) 95,4, K21.0, K25, K26, K27
När CSF: 11.01.03
Tillverkare: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Indien)
Blanda: doseringsform, sammansättning och förpackning
Valium till infusionsvätska i form av en homogen porös kaka eller delar därav, eller i form av ett vitt eller nästan vitt pulver.
| 1 fl. | |
| omeprazol | 40 mg |
Hjälpämnen: Natriumhydroxid, dinatrium эdetat.
Flaskor av ofärgat glas (1) – förpackningar kartong.
Blanda: farmakologisk effekt
Mot magsår läkemedel, en specifik hämmare av protonpumps. Hämmar aktiviteten hos H+-K+-ATPaser i parietalcellerna i magen, blockerar det sista steget av saltsyrautsöndringen, därigenom, minskar syraproduktionen. Minskar basal och stimulerad utsöndring oavsett typ av stimulans.
Omeprazol är en prodrug och aktiveras i den sura miljön i magparietalcellernas sekretoriska tubuli..
Antisekretorisk effekt efter administrering av en dos 20 mg inträffar inom den första timmen, maximal handling – genom 2 Nej. hämning 50% maximal sekretion fortsätter 24 Nej.
En engångsdos per dag ger en snabb och effektiv hämning av magsekretionen dag och natt., nå sitt maximala genom 4 dagars behandling och försvinner mot slutet 3 – 4 dagar efter avslutat intag.
Hos patienter med duodenalsår, tar 20 mg omeprazol håller pH i magen på nivån 3 under 17 Nej.
Blanda: farmakokinetik
Distribution och metabolism
Associerat med plasmaprotein av 90-95% (albumin och surt alfaglykoprotein).
Nästan fullständigt metaboliserad i levern med deltagande av cytokrom P450-enzymsystemet med bildningen 6 farmakologiskt inaktiva metaboliter (inkl. hydroxiomeprazol, sulfid- och sulfonderivat). En betydande del av metabolismen av omeprazol beror på den polymorft uttryckta specifika isoformen av CYP2C19 ( S-mefenytoinhydroxylas), ansvarig för bildningen av hydroxiomeprazol, huvudplasmametaboliten. Det är en hämmare av isozymet CYP2C19.
Avdrag
T1/2 för slutfasen är AUC efter IV administrering av omeprazol ungefär 40 m (leversvikt – 3 Nej); den totala plasmaclearancen är från 0.3 till 0.6 l / min. Förändringar i T1/2 förekommer inte under behandlingen..
Utsöndras i urinen (70-80%) och gallan (20-30%).
Farmakokinetik i speciella patientgrupper
Vid kronisk njursvikt minskar utsöndringen i proportion till minskningen av kreatininclearance..
Minskad utsöndring hos äldre patienter, biotillgängligheten ökar.
Blanda: vittnesmål
- Magsår och duodenalsår (inkl. återfallsprevention);
- Refluxesofagit;
- hypersekretoriska tillstånd (Zollinger-Ellisons syndrom, stresssår i mag-tarmkanalen, polyendokrin adenomatos, Systemisk mastocytos);
– NSAID-gastropati;
- förhindrande av aspiration av surt maginnehåll i luftvägarna under allmän anestesi (Mendelson syndrom).
Blanda: den doseringsregim
Vid allvarlig exacerbation av magsår, refluxesofagit och NSAID-gastropati, patienter, som inte är indicerade för oral administrering av läkemedlet, rekommenderad daglig dos av Omez® är 40 mg för intravenös infusion.
Vid Zollinger-Ellisons syndrom läkemedlet förskrivs i en initial dos 60 mg/dag. Dosen ska väljas individuellt, kan ges i högre doser (80-120 mg/dag). Om den dagliga dosen är mer än 60 mg, den ska delas upp i 2-3 infusioner hela dagen.
Vid Mendelssohns syndrom läkemedlet ordineras på natten i en dos 40 mg och inte mindre än 2 h före anestesi/operation vid en dos 40 mg.
I äldre patienter inget behov av att justera dosen.
Regler för beredning av en infusionslösning
Lösningen för intravenös infusion bereds omedelbart före användning. För beredning av en lösning för intravenös infusion, använd endast 5% Dextros (glukos) inga konserveringsmedel. För upplösning 40 mg omeprazol lyofiliserat pulver, tillsätt minst 5 ml lösningsmedel och skaka försiktigt tills lyofilisatet är helt upplöst. Beredd lösning, innefattande 40 mg omeprazol, utspädd före administrering 100 ml 5% dextros (glukos) utan konserveringsmedel för intravenös infusion i minst 30 m. Före injektion, se till att det inte finns några suspenderade partiklar i lösningen. Den kemiska och fysikaliska stabiliteten hos den beredda omeprazollösningen observeras 6 timmar sedan upplösningen av omeprazol i 5% dextros (glukos).
Blanda: biverkningar
Från det hematopoietiska systemet: i vissa fall – leukopeni, trombocytopeni, agranulocytos, pancytopeni.
På den del av matsmältningssystemet: diarré eller förstoppning, buksmärtor, illamående, kräkningar, flatulens; sällan – ökning av leverenzymer, smakstörningar; i vissa fall – muntorrhet, stomatit, hos patienter med tidigare allvarlig leversjukdom – hepatit (inkl. med gulsot), onormal leverfunktion.
CNS: hos patienter med allvarliga samtidiga somatiska sjukdomar – yrsel, huvudvärk, excitering, depression; hos patienter med tidigare allvarlig leversjukdom – encefalopati.
På den del av rörelseapparaten: i vissa fall – artralgi, myastenia, myalgi.
Dermatologiska reaktioner: sällan – hudutslag och/eller klåda; i vissa fall – ljuskänslighet, erytema multiforme exsudativ, alopeci.
Allergiska reaktioner: nässelfeber, angioödem, feber, bronkospasm, interstitiell nefrit och anafylaktisk chock.
Annat: sällan – gynekomasti, sjukdomskänsla, synnedsättning, perifert ödem, ökad svettning, bildning av gastriska körtelcystor under långtidsbehandling (följd av hämning av saltsyrautsöndringen, är godartad och reversibel).
Blanda: Kontra
- Barnens ålder;
- Graviditet;
- Amning;
- Överkänslighet mot läkemedlet.
FRÅN FÖRSIKTIGHET läkemedlet ska förskrivas för njur- och/eller leverinsufficiens.
Blanda: Graviditet och amning
Användningen av läkemedlet Omez® Graviditet och amning (amning) kontraindicerat.
Blanda: speciella instruktioner
Innan behandlingen påbörjas är det nödvändigt att utesluta närvaron av en malign process (särskilt magsår), eftersom behandlingen, maskyruya symptom, kan fördröja korrekt diagnos.
Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer
Under behandlingsperioden måste vara försiktig när du kör och ockupationen av andra potentiellt riskfyllda aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.
Blanda: överdos
Enligt kliniska studier med på / i introduktionen av omeprazol i en dos på upp till 270 mg/dag och i en dos upp till 650 mg för 3 inga dosberoende biverkningar hittades.
Symptom: förvirring, suddig syn, dåsighet, muntorrhet, huvudvärk, illamående, takykardi, arytmi.
Behandling: symptomatisk. Hemodialys är inte tillräckligt effektivt.
Blanda: farmakologisk interaktion
Med samtidig användning av Omez® kan minska absorptionen av ampicillinestrar, järnsalter, itrakonazol och ketokonazol, tk. omeprazol ökar pH i magen.
Som en hämmare av cytokrom P450, omeprazol kan öka koncentrationen och minska utsöndringen av diazepam, antikoagulantia av indirekt verkan (varfarina), fenytoin (preparat, metaboliseras i levern med deltagande av CYP2C19), vilket i vissa fall kan kräva en minskning av doserna av dessa läkemedel.
Samtidigt, långvarig användning av omeprazol i en dos 20 mg 1 en gång/dag i kombination med koffein, teofyllin, piroksikamom, diklofenak, naproxen, metoprolol, propranolol, etanol, cyklosporin, lidokain, kinidin och estradiol ledde inte till någon förändring i deras plasmakoncentration.
Plasmakoncentrationerna av omeprazol och klaritromycin ökar vid samtidig administrering av dessa läkemedel., medan det inte finns några bevis för en interaktion mellan omeprazol och metronidazol och amoxicillin.
Blanda: villkor för expediering från apotek
Läkemedlet är släppt under receptet.
Blanda: villkor för lagring
Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, skyddas från ljus, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhetstid – 2 år.
