NOVOFORMIN®

Aktivt material: Metformin
När ATH: A10BA02
CCF: Orala hypoglykemiska medel
ICD-10 koder (vittnesmål): E11
När CSF: 15.02.02
Tillverkare: FARMACEUT OOO (Ryssland)

Beredningsform, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller, Film-belagda från vit till vit med en gulaktig nyans, runda, linsformig, med Valium på ena sidan; presentationer – kärna från vit till ljusgul färg.

Hjälpämnen: povidon, polyetylenglykol 6000, sorbitol (E420), magnesiumstearat.

Sammansättningen av beläggningsfilmen: опадрай Y-1-7000 (hydroxipropyl, polyetylenglykol 400, Titandioxid (E171), fast paraffin).

10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (3) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (6) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Orala hypoglykemiska medel från gruppen biguanider. NovoFormin^® inhiberar hepatisk glukoneogenes, minskar glukosabsorption från tarmen, ökar perifert glukosutnyttjande, och förbättrar känsligheten av vävnader på insulin. När detta har ingen effekt på insulinsekretion från betacellerna i bukspottkörteln, Det orsakar inte hypoglykemiska reaktioner. Det minskar nivån av triglycerider och kolesterol i blodet. Stabiliserar eller minskar kroppsvikt. Den har en fibrinolytisk verkan på grund av undertryckande av vävnadsplasminogenaktivator typ aktivator inhibitor.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral administrering metformin absorberas från mag-tarmkanalen. Biotillgängligheten efter administrering av en standarddos 50-60%. C_max plasmanivåer uppnås efter 2.5 timmar efter intag.

Fördelning

Nästan binder inte till plasmaproteiner. Det ackumuleras i spottkörtlarna, muskel, lever och njurar.

Avdrag

T_1/2 är om 6.5 Nej. Utsöndras via njurarna oförändrade.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Om njurfunktionen möjlig ackumulering av läkemedlet.

Vittnesbörd

- Typ Diabetes mellitus 2 ingen lust att ketoacidos (särskilt hos patienter med fetma) dålig kost;

- I kombination med insulin – diabetes mellitus typ 2, särskilt när de uttrycks med en grad av övervikt av sekundär insulinresistens.

Dosregim

Dos in individuellt beroende på graden av glukos i blodet.

Belagda tabletter 500 mg. Den initiala dosen är 500-1000 mg/dag (1-2 fliken.). Genom 10-15 dagar kan ytterligare gradvis ökning av dosen beroende på blodglukos. Underhållsdos är vanligen 1.5-2 g / dag (3-4 fliken.). Den maximala dosen - 3 g / dag (6 fliken.).

Belagda tabletter 850 mg. Den initiala dosen är 850 mg/dag. Genom 10- 15 dagar kan ytterligare gradvis ökning av dosen beroende på blodglukos. Underhållsdos är vanligen 1.7 g / dag. Den maximala dosen - 2.55 g / dag.

Till äldre patienter Den rekommenderade dagliga dosen bör inte överstiga 1 g (2 fliken.).

Tabletterna ska tas i sin helhet under eller omedelbart efter en måltid, dricka en liten mängd vätska (glas med vatten). För att minska biverkningarna av matsmältningssystemet av den dagliga dosen uppdelas i 2-3 inträde.

På grund av den ökade risken för laktatacidos, dosen bör minskas i svåra ämnesomsättningsrubbningar.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, “metall” smak i munnen, anorexi, diarré, flatulens, magont. Dessa symtom uppträder ofta särskilt i början av behandlingen och, vanligen, själva. Dessa symtom kan minskas genom utnämningen av antacida, derivat av atropin eller antispasmodika.

Metabolism: sällan – Laktacidos (kräver avbrytande av behandling); långtidsbehandling – I gipovitaminoz₁₂ (malabsorption).

Från det hematopoietiska systemet: i vissa fall – megaloblastnaya anemi.

På den del av det endokrina systemet: gipoglikemiâ.

Allergiska reaktioner: hudutslag.

Kontra

- Diabetesketoacidos;

- Diabetic precoma, koma;

- Nedsatt njurfunktion;

- Akuta sjukdomar, fortsätter med risk för nedsatt njurfunktion: degidratatsiya (diarré, rvote), feber, allvarlig smittsam sjukdom, tillstånd hypoxi (chock, sepsis, njure infektioner, bronkopulmonell sjukdomar);

- Symptomatisk manifestationer av akuta och kroniska sjukdomar, vilket kan leda till utveckling av vävnadshypoxi (inkl. hjärt- eller andningssvikt, akut hjärtinfarkt);

- Större kirurgiska ingrepp eller skada (när det visas att hålla insulin);

- Onormal leverfunktion;

- Alkoholism, akut alkoholförgiftning;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Laktacidos (inkl. historia);

- Ansökan om åtminstone 2 dagar före och under 2 dagar efter det att radioisotop eller radiologiska undersökningar med administrering av joderade kontrastmedel;

- Efterlevnaden av en reducerad kaloriintag (mindre 1000 kal / dag);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Det rekommenderas inte att använda drogen i patienter över 60 år, utföra tungt fysiskt arbete, som det är förenat med en ökad risk att utveckla mjölksyraacidos.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning (amning).

När du planerar en graviditet, och när det gäller graviditet medan du tar läkemedlet NovoFormin^®, det bör dras tillbaka och insulin.

Uppgifter om fördelning av metformin i bröstmjölk är inte tillgänglig. Om det behövs använder NovoFormin^® laktation, Amning ska avbrytas.

Försiktighetsåtgärder

Under behandlingsperioden är nödvändigt att övervaka njurfunktionen.

Åtminstone 2 en gång om året, och när en myalgi bör fastställas i plasmalaktat.

Förutom, 1 en gång varje 6 månader kräver övervakning av serumkreatinin (speciellt hos äldre patienter). Det bör utse en drog NovoFormin^®, om halten av serumkreatinin överstigande 135 mmol / L hos män och 110 mmol / L hos kvinnor.

Kanske NovoFormin drogansökan i kombination med sulfonylurea. I det här fallet behöver du särskilt noggrann övervakning av blodglukos.

För 48 timmar före och under 48 timmar efter applicering av röntgenkontrastmedel (vid urografi, I / angiografi) ska sluta ta läkemedlet NovoFormin^®.

När bronkopulmonell infektion eller smittsam sjukdom urin organ patienten bör omedelbart underrätta läkaren.

Under behandlingen bör avstå från att dricka alkohol och droger, innehållande etanol.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Användning av läkemedlet som monoterapi inte påverka förmågan att köra bil och att de mekanismer.

Med kombinationen av läkemedlet NovoFormin^® med andra hypoglykemiska medel inkl. (sulfonylkarbamider, Insulinom) kan utveckla hypoglykemi, där den försämrade förmågan att framföra fordon och ockupation av andra potentiellt riskfyllda aktiviteter, kräver ökad uppmärksamhet och snabba psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Symptom: kan utveckla dödlig laktatacidos. Anledningen till utvecklingen av laktacidos kan också vara ackumuleringen av läkemedlet på grund av nedsatt njurfunktion. Tidiga symtom på laktacidos inkluderar illamående, kräkningar, diarré, deklination feber, magont, muskelvärk, i framtiden kan det finnas en andnöd, yrsel, sänkt medvetandegrad och koma.

Behandling: Vid tecken på laktacidos, behandling med NovoFormin^® måste du genast sluta, och patienten på sjukhus omedelbart, bestämma koncentrationen av laktat, bekräfta diagnosen. Den mest effektiva åtgärden för utsöndringen av laktat och metformin är hemodialys. Spendera så symtomatisk behandling.

I kombinationsterapi med NovoFormin^® med sulfonylurea kan utveckla hypoglykemi.

Läkemedelsinteraktioner

Rekommenderas inte samtidig mottagning av danazol att undvika hyperglykemiska actionspel Senaste. Om det är nödvändigt, behandling med danazol och efter utsättande av den sista kräver korrigering av dosen NovoFormin under kontroll av blodsockernivåer.

Chlorpromazine när det tas i höga doser (100 mg/dag) Det ökar blodglukosnivån, minska frisättningen av insulin. När neuroleptika behandling och efter utsättande av den sista kräver korrigering av dosen NovoFormin under kontroll av blodsockernivåer.

Medan användningen av sulfonylkarbamider, akarʙozoj, Insulinom, NSAID, MAO-hämmare, oxitetracyklin, ACE-hämmare, klofibrat derivat, tsiklofosfamida, β-blockerare kan öka den hypoglykemiska effekten av läkemedlet NovoFormin^®.

Vid samtidig ansökan med Valium, p-piller, epinefrin, simpatomimetikami, glukagon, sköldkörtelhormon, och tiazid “slinga” Diuretika, fenotiazinderivat, nikotinsyra kan minska den hypoglykemiska effekten av läkemedlet NovoFormin^®.

Cimetidin saktar ner metformin, På grund av denna ökade risk för laktatacidos.

Läkemedlet NovoFormin^® kan försvaga effekterna av antikoagulantia (kumarinderivat).

Dricka alkohol ökar risken för laktatacidos vid akut alkoholförgiftning, särskilt i fall av svält eller lågt kaloriintag efterlevnad, och leversvikt.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Förvaras i originalförpackningen. Hållbarhetstid – 3 år.