NOLIPREL A

Aktivt material: Indapamid, Perindopril
När ATH: C09BA04
CCF: Antihypertensiva läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): I10
När CSF: 01.09.16.03
Tillverkare: Servierlaboratorier (Frankrike)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller, Film-belagda vit, avlång, med Valium på båda sidor.

Hjälpämnen: Natriumkarboximetylstärkelse (Typ A), Kolloidal vattenfri kiseldioxid, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, maltodextrin.

Sammansättningen av beläggningsfilmen: makrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glycerol, gipromelloza, makrogol 6000, magnesiumstearat, Titandioxid (E171)).

14 PC. – flaskor av polypropen (1) – förpackningar kartong.
30 PC. – flaskor av polypropen (1) – förpackningar kartong.
30 PC. – flaskor av polypropen (3) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Kombinerat preparat, innehållande perindopril (ACE-inhibitor) och indapamid (tiazidopodobnыy diuretikum). Den farmakologiska verkan av läkemedlet på grund av en kombination av de individuella egenskaperna hos var och en av komponenterna. Kombinerad användning av perindopril och indapamid ger en synergistisk blodtryckssänkande effekt jämfört med var och en av komponenterna individuellt.

Läkemedlet har en dosberoende antihypertensiv aktivitet uttryckt som systoliskt, och det diastoliska blodtrycket i liggande och stående. Effekten av läkemedlet varar 24 Nej. Stabil klinisk effekt är mindre än 1 månader från början av behandlingen, och inte åtföljs av takykardi. Utsättande av behandling inte åtföljs av utvecklingen ånger.

Noliprel^® A minskar graden av vänster kammarhypertrofi, förbättrar elasticiteten i artärerna, minskar det perifera kärlmotståndet, Det har ingen effekt på lipidmetabolismen (totalkolesterol / XC /, Hs-HDL, XC-LDL, trigliceridy).

Perindopril – antizymotic, omvandling av angiotensin I till angiotensin II. Angiotenzinprevrashtayushtiy jäsa (ÖVERDÄNGARE), eller kinas, Det är ett exopeptidas, som utför både omvandlingen av angiotensin I till angiotensin II, vasokonstriktoraktivitet, och förstörelsen av bradykinin, som har en vasodilaterande verkan, till inaktiva heptapeptyda. Som ett resultat minskar perindopril utsöndringen av aldosteron, på principen om negativ återkoppling ökar renin-aktivitet i plasma, med långvarig användning minskar rund, grund, primärt, verkan på blodkärl i muskeln och njure. Dessa effekter åtföljdes inte av salt och vätskeretention eller utveckling av reflextakykardi med långvarig användning.

Perindopril har blodtryckssänkande aktivitet hos patienter med både låg, och med normal aktivitet av renin i blodplasma.

Mot bakgrund av perindopril observerade minskning av både systoliskt, och diastoliskt blodtryck i liggande ställning och stående. Avbryta läkemedlet inte ökar blodtrycket.

Perindopril har kärlvidgande effekt, Det hjälper till att återställa elasticiteten i de stora artärerna och strukturen av den vaskulära väggen hos små artärer, och reducerar vänster ventrikulär hypertrofi.

Perindopril normaliserar hjärtfunktion, minska förbelastning och efterbelastning.

Den kombinerade användningen av tiaziddiuretika förstärker den antihypertensiva effekten. Förutom, kombinationen av en ACE-inhibitor och ett tiaziddiuretikum också minskar risken för hypokalemi hos patienter som får diuretika.

Hos patienter med hjärtsvikt är perindopril fyller tryckfallet i höger och vänster kammare, minskningen i systemisk vaskulär resistans, ökad hjärtminutvolym och förbättrad hjärtindex, ökning av regionalt blodflöde i musklerna.

Indapamid – derivat av sulfanilamid, Om farmakologiskt liknar tiaziddiuretika. Den hämmar återabsorption av natriumjoner i den kortikala segmentet av Henles slynga, vilket leder till ökad urinutsöndring av natriumjoner, klor och i mindre utsträckning magnesium- och kaliumjoner, därigenom öka urinproduktion. Antihypertensiva verkan visas i doser, nästan orsakar urindrivande effekt.

Indapamid reducerar vaskulär hyperreaktivitet avseende på adrenalin.

Indapamide påverkar inte innehållet av lipider i blodplasman (triglycerider, kolesterol, LPNP och LPVP), på kolhydratmetabolism (inkl. hos patienter med samtidig diabetes).

Indapamide minskar vänsterkammarhypertrofi.

Farmakokinetik

De farmakokinetiska parametrarna för perindopril och indapamid kombination Ändra inte jämfört med deras egen användning.

Perindopril

Absorption och metabolism

Efter oral administrering perindopril absorberas snabbt. Biotillgängligheten är 65-70%. C_max perindoprilat plasmanivåer uppnås genom 3-4 Nej. Om 20% den totala mängden av perindopril som absorberas omvandlas till en aktiv metabolit perindoprilat. Medan du tar drogen under måltider minskar omvandlingen av perindopril till perindoprilat (Denna effekt har signifikant klinisk relevans).

Distribution och utsöndring

Bindning till plasmaproteiner är mindre 30% och det beror på koncentrationen av perindopril i blodplasma. dissociation av perindoprilat, associerad med ACE, försenad. Följaktligen, T_1/2 är 25 Nej. Omval av perindopril leder inte till dess ackumulation, ett T_1/2 perindoprilat upprepad dosering motsvarar perioden av dess aktivitet, sålunda, jämviktstillstånd har uppnåtts i 4 d. Perindopril tränger placentabarriären.

Perindoprilat utsöndras i urinen. T_1/2 perindoprilat är 3-5 Nej.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Uttag perindoprilat sakta hos äldre patienter, och hos patienter med njursvikt och hjärtsvikt.

Clearance perindoprilat dialys är 70 ml / min.

Farmakokinetik av perindopril förändras hos patienter med cirros: hepatisk clearance av perindopril minskar 2 gånger. Dock inte koncentrationen inte varierar bildas perindoprilat, därför dosjustering krävs inte beredning.

Indapamid

Absorption

Indapamid snabbt och fullständigt absorberas från mag-tarmkanalen. C_max plasmanivåer uppnås efter 1 timmar efter intag.

Fördelning

Bindningen till plasmaproteiner – 79%.

Åter ta drogen inte leder till dess ansamling i kroppen.

Avdrag

T_1/2 är 14-24 Nej (genomsnitt 19 Nej). Skriv huvudsakligen i urinen (70% av den administrerade dosen) och feces (22%) i form av inaktiva metaboliter.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Indapamide förändrar inte farmakokinetiken hos patienter med nedsatt njurfunktion.

Vittnesbörd

- Essentiell hypertoni.

Dosregim

Tilldela inuti, helst på morgonen, före måltider, av 1 flik. 1 tid / dag. Om efter 1 månader efter behandlingsstart uppnåddes inte den önskade blodtryckssänkande effekten, dosen av läkemedlet kan ökas till dosen 5 mg +1.25 mg (tillverkas av ett företag under handelsnamnet Noliprel^® Ett fort).

Äldre patienter terapi bör börja med 1 flik. 1 tid / dag.

Läkemedlet är kontraindicerat patienter med svår njurinsufficiens (CC <30 ml / min). Till patienter med njurinsufficiens måttlig (CC 30-60 ml / min) maximal dos av Noliprel^® A är 1 fliken. / dag. Patienter med KK≥ 60 ml / min, dosjustering krävs. Terapin kräver regelbunden kontroll av serumkreatinin och kalium i blodplasman.

Läkemedlet är kontraindicerat Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion. Vid måttlig leverinsufficiens dosjustering krävs.

Noliprel^® Bör inte tilldelas barn och ungdomar på grund av brist på data avseende effekt och säkerhet hos patienter i denna åldersgrupp.

Sidoeffekt

Perindopril har en inhiberande effekt på renin-angiotensin-aldosteronsystemet och minskar utsöndringen av kalium via njurarna hos patienter som får indapamid. I 2% patienter under behandling med läkemedlet Noliprel^® Och hypokalemi utvecklas (kaliumnivåer <3.4 mmol / l).

Frekvensen av biverkningar, som kan förekomma under behandlingen, visas i följande gradering: Ofta (>1/10), ofta (> 1/100, <1/10), sällan (>1/1000, <1/100), sällan (>1/10 000, <1/1000), sällan (<1/10 000), ospecificerad frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data), inklusive enskilda rapporter.

Från matsmältningssystemet: ofta – muntorrhet, illamående, minskad aptit, buksmärtor, epigastrisk smärta, smakstörningar, förstoppning; sällan – angioneurotiskt ödem av tarmen, Cholestatic gulsot; sällan – pankreatit. Hos patienter med nedsatt leverfunktion kan utveckla lever encefalopati.

Den andningsorganen: ofta – under behandling med ACE-hämmare kan förekomma torr hosta, länge bevarad samtidigt som droger i denna grupp och försvinner efter deras tillbakadragande. När patienten torrhosta bör vara uppmärksam på möjlig iatrogen karaktären av detta symptom.

Kardiovaskulära systemet: sällan – sänkning av blodtrycket (inkl. ortostatical gipotenzia).

Dermatologiska reaktioner: sällan – överkänslighetsreaktioner, primärt, i form av dermatologiska reaktioner hos patienter, predisposition för allergiska och astmatiska reaktioner, Hemorragisk utslag, hudutslag, makulopapulära utslag, exacerbation av systemisk lupus erythematosus; sällan – angioödem (angioödem), fotosensitivitetsreaktion.

Från nervsystemet: sällan – parestesi, huvudvärk, trötthet, sömnstörningar, affektiv labilitet, yrsel.

På den del av rörelseapparaten: sällan – muskelspasmer.

Från det hematopoietiska systemet: sällan – trombocytopeni, leukopeni, agranulocytos, aplasticheskaya anemi, hemolytisk anemi. I vissa kliniska situationer (patienter efter njurtransplantation, patienter på hemodialys) ACE-hämmare kan orsaka anemi.

Laboratoriefynd: kaliopenia (särskilt betydelsefullt för patienter, i riskzonen), giponatriemiya och gipovolemiya, vilket leder till uttorkning och ortostatisk hypotension, höja nivån av urinsyra och glukosnivåer i blod under behandling (en liten ökning i nivån av urea och kreatinin i blodplasman, passerar efter utsätt, mer frekvent hos patienter med njurartärstenos, vid behandling av hypertoni med diuretika och i fallet med njursvikt), hyperkalemi (ofta övergående); sällan – hyperkalcemi.

Kontra

- En historia av angioödem (inkl. hos patienter som får andra ACE-hämmare);

- Ärftligt / idiopatiskt angioödem;

- Svår njurinsufficiens (CC < 30 ml / min);

- Hypokalemi;

- Bilateral njurartärstenos eller stenos i artären till en njure;

- Allvarligt nedsatt leverfunktion (inkl. encefalopati);

- Samtidig användning av läkemedel, förlänga QT-intervallet;

- samtidig användning av antiarytmika, vilket kan orsaka ventrikulära arytmier, såsom "piruett";

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Överkänslighet mot perindopril eller andra ACE-hämmare, till indapamid och sulfonamider, såväl som andra hjälpkomponenter av preparatet.

rekommenderas inte samtidig mottagning av läkemedlet med kaliumsparande diuretika, kalium och litium, och läkemedel med hyperkalemi.

På grund av brist på tillräcklig klinisk erfarenhet läkemedel ska inte användas till patienter med obehandlad dekompenserad hjärtsvikt och hos patienter, hemodialys.

FRÅN FÖRSIKTIGHET Det bör förskrivas drogen för systembindvävssjukdomar (inkl. systemisk lupus erythematosus, sklerodermi), immunosuppressiv behandling (risken för neutropeni, agranulocytos), undertryckande av benmärg hematopoiesis, minskad BCC (diuretika, saltfri diet, kräkningar, diarré, hemodialys), angina, cerebrovaskulära sjukdomar, reno hypertoni, diabetes, kronisk hjärtsvikt (IV funktionsklass NYHA klassificering), hyperuricemi (speciellt tillsammans med gikt och urat nefrolitiasis), instabilt blodtryck; hemodialysmembran som använder vysokoprotochnyh, desensibilisering, LDL-aferes före behandling; om tillstånd efter njurtransplantation; Aortaklaffen stenos / hypertrofisk kardiomyopati; närvaron av laktasbrist, galaktosemi eller glukos-galaktos syndrom malabsorption; samt äldre patienter eller patienter som är yngre än 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts).

Graviditet och amning

Läkemedlet bör inte användas i I trimestern av graviditeten.

När du planerar en graviditet eller dess förekomst hos patienter som får läkemedlet Noliprel^® Och du bör omedelbart sluta ta läkemedlet och förskriva en annan blodtryckssänkande behandling.

Lämpliga kontrollerade studier av ACE-hämmare hos gravida kvinnor har inte varit. De begränsade uppgifter som finns tillgängliga om effekterna av läkemedlet i I trimestern av graviditeten show, att läkemedlet inte ledde till missbildningar, relaterade till fostertoxisk.

Noliprel^® Och kontraindicerat under II och III trimestern av graviditeten.

Kända, att långvarig effekt av ACE-hämmare på fostret i II och III trimestern av graviditeten kan leda till störningar i sin utveckling (nedsatt njurfunktion, oligogidramnion, bromsa bildandet av skallbenet substans) och utvecklingen av komplikationer hos det nyfödda barnet (njursvikt, arteriell hypotension, hyperkalemi).

Långvarig användning av tiaziddiuretika i III trimestern av graviditet kan orsaka hypovolemi hos modern och minska utero-placenta-blodflödet, vilket leder till feto-placental ischemi och fetal tillväxtretardation. I sällsynta fall i patienter som får diuretika strax före födseln hos nyfödda utvecklar hypoglykemi och trombocytopeni.

Om patienten fick läkemedlet Noliprel^® Och under II eller III trimestern av graviditeten, Det rekommenderas att ultraljud för bedömning av fostrets status skalle och njurfunktion.

Noliprel^® Och kontraindicerat under amning.

Försiktighetsåtgärder

Noliprel^® EN

Användningen av drogen Noliprel^® Och inte åtföljd av en signifikant minskning av frekvensen av biverkningar, utom hypokalemi, jämfört med perindopril och indapamid i den minsta tillåtna för användning doser. I början av behandlingen med två blodtryckssänkande läkemedel, att patienten inte tidigare har fått, Vi kan inte utesluta högrisk egenhet. För att minimera denna risk,, bör noga övervaka patientens tillstånd.

Njursvikt

Hos patienter med svår njurinsufficiens (CC < 30 ml / min) dannaya kombination kontraindicerat.

Vissa hypertonipatienter utan tidigare nedsatt njurfunktion på bakgrundsbehandling Noliprel^® Och laboratorietecken på funktionellt njursvikt kan dyka upp. I detta fall bör behandlingen avbrytas. Vidare är det möjligt att återuppta kombinationsterapin, Användning av lägre doser av droger, eller droger i monoterapi. Sådana patienter kräver regelbunden övervakning kaliumnivåerna och serumkreatinin – genom 2 veckor efter påbörjad behandling och sedan varje 2 Månader. Njursvikt är vanligare hos patienter med svår kronisk hjärtsvikt eller baslinjen nedsatt njurfunktion, inkl. Njurartärstenos.

Hypotension och störningar av vatten och elektrolytbalans

Hyponatremi i samband med risken för plötslig hypotension (särskilt hos patienter med stenos i artären till en njure och bilateral njurartärstenos). Därför, i uppföljningen av patienter bör vara uppmärksamma på eventuella symptom på uttorkning och minska nivån av elektrolyter i blodplasman, t.ex, efter diarré eller kräkningar. Sådana patienter kräver regelbunden kontroll av blodplasma elektrolyter. Om svår hypotension kan krävas / inledning 0.9 % natriumkloridlösning.

Övergående hypotension är inte en kontraindikation för att fortsätta behandlingen. Efter återställande av blodtryck och BCC kan återuppta behandlingen, Användning av lägre doser av droger, eller droger i monoterapi.

kaliumhalt

Kombinationen av perindopril och indapamid inte hindra utvecklingen av hypokalemi, särskilt hos patienter med diabetes mellitus eller njursvikt. Som med alla antihypertensiva mottagning i kombination med ett diuretikum, vid behandling av kombinationen bör regelbundet övervaka innehållet av kalium i blodplasman.

Hjälpämnen

Det bör beaktas, som hjälpämne innefattar laktosmonohydrat formulering. Tilldela inte Noliprel^® Och för patienter med ärftlig galaktosintolerans, laktasbrist och glukos-galaktos malabsorption.

Perindopril

Neytropeniya / agranulocytos

Risken för att utveckla neutropeni medan du tar ACE-hämmare är dosberoende och beror på läkemedlet som tas och närvaron av samtidig sjukdom. Neutropeni förekommer sällan hos patienter utan underliggande medicinska tillstånd, dock ökas risken hos patienter med nedsatt njurfunktion, särskilt mot bakgrund av systemiska bindvävssjukdomar (inkl. systemisk lupus erythematosus, sklerodermi). Efter avskaffandet av ACE-hämmare försvinner tecken på neutropeni på egen hand. För att undvika utveckling av sådana reaktioner rekommenderas att du följer den rekommenderade dosen strikt.. Vid förskrivning av ACE-hämmare till denna grupp av patienter bör nytta / riskfaktorn korreleras noggrant.

Angioödem (angioödem)

I sällsynta fall utvecklas angioödem i ansiktet under behandling med ACE-hämmare., lemmar, mun, språk, struphuvud och / eller struphuvud. I en sådan situation bör du omedelbart sluta ta perindopril och se till att patientens tillstånd övervakas tills ödem helt försvinner.. Om svullnaden bara påverkar ansiktet och munnen, då försvinner manifestationerna vanligtvis utan särskild behandling, antihistaminer kan dock användas för att lindra symtom snabbare.

Angioödem, som åtföljs av struphuvudödem, kan vara dödlig. Svullnad i tungan, struphuvudet eller struphuvudet kan orsaka luftvägsobstruktion. I detta fall bör adrenalin ges omedelbart. (adrenalin) s / c i en dos 1:1000 (från 0.3 till 0.5 ml) och vidta andra nödåtgärder. Patienter, med en historia av Quinckes ödem, inte associerad med att ta ACE-hämmare, det finns en ökad risk att utveckla Quinckes ödem när man tar dessa läkemedel.

I sällsynta fall utvecklas tarmens angioödem under behandling med ACE-hämmare..

Anafylaktiska reaktioner under desensibilisering

Det finns några rapporter om utvecklingen av livshotande anafylaktiska reaktioner hos patienter, mottagande av ACE-hämmare under desensibiliserande behandling med hymenoptera gift (inkl. bi, geting). ACE-hämmare ska användas med försiktighet hos patienter, utsatt för allergiska reaktioner och genomgår desensibilisering. Undvik att ordinera läkemedlet till patienter, får immunterapi med hymenoptera gift. Icke desto mindre, anafylaktiska reaktioner kan undvikas genom att tillfälligt avbryta läkemedlet i åtminstone 24 h innan början av desensibiliserande terapi.

Anafylaktiska reaktioner under LDL-aferes

I sällsynta fall hos patienter, får ACE-hämmare, vid LDL-aferes med dextransulfat, patienter som genomgår hemodialys med högflödesmembran kan utveckla livshotande anafylaktiska reaktioner. Avbryt tillfälligt behandling med ACE -hämmare för att förhindra anafylaktisk reaktion, åtminstone, för 24 h före aferesförfarandet.

Hosta

Torr hosta kan förekomma under behandling med en ACE-hämmare. Hostan kvarstår länge när man tar droger från denna grupp och försvinner efter att de har avbrutits. När patienten torrhosta bör vara uppmärksam på möjlig iatrogen karaktären av detta symptom. Om den behandlande läkaren överväger, att ACE-hämmare är nödvändig för patienten, läkemedlet kan fortsätta.

Risk för arteriell hypotoni och / eller njursvikt (inkl. vid hjärtsvikt, vatten- och elektrolytbrister)

Under vissa patologiska tillstånd kan det finnas en signifikant aktivering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet, särskilt med svår hypovolemi och en minskning av blodplasmaelektrolyterna (på bakgrunden av en saltfri diet eller långvarig användning av diuretika), hos patienter med initialt lågt blodtryck, med bilateral njurartärstenos eller med stenos i en artär i en ensam njure, kronisk hjärtsvikt eller levercirros med ödem och ascites. Användningen av en ACE-hämmare orsakar en blockering av detta system och kan därför åtföljas av en kraftig minskning av blodtrycket och / eller en ökning av kreatininnivån i blodplasman., indikerar utvecklingen av funktionell njursvikt. Dessa fenomen observeras oftare när du tar den första dosen av läkemedlet eller under de två första veckorna av behandlingen.. Ibland utvecklas dessa tillstånd kraftigt och vid andra behandlingstider.. I sådana fall, när du återupptar behandlingen, rekommenderas att du använder läkemedlet i en lägre dos och sedan gradvis ökar dosen..

Äldre patienter

Innan du börjar ta läkemedlet är det nödvändigt att bedöma njurarnas funktionella aktivitet och kaliumkoncentrationen i blodplasma.. I början av behandlingen väljs dosen av läkemedlet, med tanke på graden av blodtryckssänkning, speciellt vid uttorkning och förlust av elektrolyter. Sådana åtgärder gör att du kan undvika en kraftig minskning av blodtrycket..

Patienter med etablerad åderförkalkning

Risken för arteriell hypotoni finns hos alla patienter, men med yttersta försiktighet bör läkemedlet användas till patienter med kranskärlssjukdom eller cerebrovaskulär olycka. I sådana fall bör behandlingen påbörjas med en låg dos..

Renovaskulär hypertoni

Behandlingen för renaskulär hypertoni är revaskularisering. Icke desto mindre, användningen av ACE-hämmare har en gynnsam effekt i denna kategori av patienter, som väntar på operation, så i så fall, när kirurgiskt ingripande är omöjligt. Behandling med Noliprel^® Och patienter med diagnostiserad eller misstänkt bilateral njurartärstenos eller stenos av en artär i en enda njure bör startas med en låg dos av läkemedlet på sjukhus, övervakning av njurfunktion och plasmakaliumkoncentration. Vissa människor kan utveckla funktionellt njursvikt, som försvinner när läkemedlet avbryts.

Andra riskgrupper

Hos patienter med svår hjärtsvikt (Steg IV) och patienter med insulinberoende diabetes mellitus (risk för spontan ökning av kaliumnivåerna) läkemedelsbehandling bör inledas med låga doser och utföras under konstant övervakning av en läkare.

Hos patienter med arteriell hypertoni och hjärtsvikt bör betablockerare inte avbrytas: ACE-hämmare ska användas tillsammans med betablockerare.

Anemi

Anemi kan utvecklas hos patienter, Njurtransplantation, eller hos patienter, på hemodialys. Ju högre hemoglobinnivå vid baslinjen, ju mer uttalad minskning. Denna effekt, tydligen, inte dosberoende, men kan relateras till verkningsmekanismen för ACE-hämmare. Minskningen av hemoglobinhalten är obetydlig, det inträffar under den första 1-6 månaders behandling, och stabiliseras sedan. Om behandlingen avbryts återställs hemoglobinnivån helt.. Behandlingen kan fortsätta under kontroll av den perifera blodbilden.

Kirurgi / generell anestesi

Användningen av ACE-hämmare hos patienter, genomgår operation med generell anestesi, kan leda till en uttalad blodtryckssänkning, speciellt vid användning av narkosmedel, som har en hypotensiv effekt. Det rekommenderas att sluta ta långverkande ACE-hämmare, inkl. perindopril, dagen före operationen. Det är nödvändigt att varna narkosläkaren om, att patienten tar ACE-hämmare.

Aortastenos / hypertrofisk kardiomyopati

ACE-hämmare bör användas med försiktighet hos patienter med obstruktion av utflödesvägarna i vänster kammare.

Leversvikt

I sällsynta fall förekommer kolestatisk gulsot när du tar ACE-hämmare.. Med utvecklingen av detta syndrom är den snabba utvecklingen av levernekros möjlig., ibland med dödlig utgång. Mekanismen för utveckling av detta syndrom är oklar.. Om gulsot uppträder eller en signifikant ökning av aktiviteten hos leverenzymer när han tar ACE-hämmare, ska patienten sluta ta läkemedlet och konsultera en läkare.

Indapamid

I närvaro av leversvikt kan intag av tiazid och tiazidliknande diuretika leda till utveckling av leverencefalopati.. I det här fallet bör du omedelbart sluta ta drogen..

Brott mot vatten och elektrolytbalans

Innan behandlingen påbörjas är det nödvändigt att bestämma innehållet av natriumjoner i blodplasman.. När du tar läkemedlet bör denna indikator övervakas regelbundet.. Alla diuretika kan orsaka hyponatremi, vilket ibland leder till allvarliga komplikationer. Initial hyponatremi kanske inte är symptomatisk, därför är regelbunden laboratoriekontroll nödvändig. Frekventare övervakning av natriumjoner är indicerat för patienter med levercirros och för äldre.

Terapi med tiazid och tiazidliknande diuretika är förknippad med risken för hypokalemi. Hypokalemi måste undvikas (mindre 3.4 mmol / l) i följande kategorier av högriskpatienter: de äldre, patienter som undernärts eller får samtidig läkemedelsbehandling, patienter med levercirros, perifert ödem eller ascites, CHD, Hjärtsvikt. Hypokalemi hos dessa patienter ökar den toxiska effekten av hjärtglykosider och ökar risken för arytmier.. Högriskgruppen inkluderar också patienter med ett ökat QT-intervall., det spelar ingen roll, denna ökning orsakas av medfödda orsaker eller påverkan av droger.

Kaliopenia, såväl som bradykardi, bidrar till utvecklingen av allvarliga hjärtarytmier, speciellt, den typ av arytmi “piruett”, vilket kan vara dödligt. I alla fall som beskrivs ovan är det nödvändigt med mer regelbunden övervakning av halten kaliumjoner i blodplasman.. Den första mätningen av koncentrationen av kaliumjoner måste utföras inom den första veckan från början av behandlingen..

Om hypokalemi upptäcks bör lämplig behandling ordineras.

Tiazid och tiazidliknande diuretika minskar utsöndringen av kalciumjoner i njurarna, vilket leder till en lätt och tillfällig ökning av koncentrationen av kalcium i blodplasman. Allvarlig hyperkalcemi kan bero på tidigare odiagnostiserad hyperparatyreoidism. Innan du undersöker funktionen hos bisköldkörteln bör du sluta ta diuretika.

Blodsocker

Det är nödvändigt att övervaka blodsockernivån hos patienter med diabetes mellitus, i synnerhet i närvaro av hypokalemi.

Urinsyra

Hos patienter med högt innehåll av urinsyra i blodet under behandling med Noliprel^® Och risken för att utveckla gikt ökar.

Njurfunktion och diuretika

Tiazid och tiazidliknande diuretika är helt effektiva endast hos patienter med normal eller lätt nedsatt njurfunktion (innehållet av kreatinin i blodplasma hos vuxna är lägre 2.5 mg / dl eller 220 mmol / l). I början av diuretikabehandling hos patienter på grund av hypovolemi och hyponatremi kan det finnas en tillfällig minskning av glomerulär filtreringshastighet och en ökning av koncentrationen av urea och kreatinin i blodplasman.. Denna övergående funktionella njursvikt är inte farlig för patienter med oförändrad njurfunktion., hos patienter med njurinsufficiens kan dess svårighetsgrad dock öka.

Ljuskänslighet

När du tar tiazid och tiazidliknande diuretika har fall av ljuskänslighetsreaktioner rapporterats. Avbryt behandlingen om ljuskänslighetsreaktioner utvecklas när du tar läkemedlet. Vid behov, fortsätt diuretikabehandling, det rekommenderas att skydda huden från solljus eller konstgjorda ultravioletta strålar.

Idrottare

Indapamid kan ge en positiv reaktion under dopningskontroll.

Användning i Pediatrics

Tilldela inte Noliprel^® EN barn och ungdomar yngre än 18 år, tk. effekt och säkerhet vid användning i denna kategori av patienter har inte fastställts.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Verkan av ämnen, ingår i läkemedlet Noliprel^® EN, leder inte till försämring av psykomotoriska reaktioner. Vissa människor kan dock utveckla olika individuella reaktioner som svar på blodtryckssänkning., speciellt i början av behandlingen eller när andra blodtryckssänkande läkemedel läggs till terapin. I detta fall kan förmågan att köra bil eller andra mekanismer minskas..

Överdosering

Symptom: markant reduktion av blodtrycket, illamående, kräkningar, konvulsioner, yrsel, dåsighet, förvirring, oligurija, som kan gå till anuria (som ett resultat av hypovolemi), kränkningar av vatten elektrolytbalansen (giponatriemiya, kaliopenia).

Behandling: magpumpning, administrering av aktivt kol, korrigering av vatten- och elektrolytbalansen på ett sjukhus. Med en signifikant blodtryckssänkning ska patienten överföras till ett horisontellt läge med upphöjda ben. Om nödvändigt, – intravenös infusion av saltlösning, åtgärder, syftar till att återställa bcc.

Perindoprilat kan avlägsnas från kroppen med dialys.

Läkemedelsinteraktioner

Noliprel^® EN

Kombinationer, som inte rekommenderas för användning

Med samtidig användning av litiumpreparat och ACE-hämmare kan en reversibel ökning av koncentrationen av litium i blodplasman och tillhörande toxiska effekter inträffa.. Ytterligare administrering av tiaziddiuretika kan öka litiumkoncentrationerna ytterligare och öka risken för toxicitet.. Samtidig användning av en kombination av perindopril och indapamid med litiumpreparat rekommenderas inte. Om sådan behandling är nödvändig bör litiumhalten i blodplasman övervakas kontinuerligt..

Kombinationer, i applikationen som kräver särskild vård

Baklofen ökar den hypotensiva effekten av Noliprel^® EN. Vid samtidig användning bör blodtryck och njurfunktion övervakas noggrant och behovet av att justera dosen av Noliprel^® EN.

Vid användning samtidigt med NSAID, inklusive acetylsalicylsyra i höga doser (mer 3 g / dag) möjlig minskning av diuretikum, natriuretisk och hypotensiv effekt. Med en betydande förlust av vätska kan utveckla akut njursvikt (på grund av minskad glomerulär filtrering). Innan behandlingen med läkemedlet påbörjas är det nödvändigt att fylla på vätskeförlusten och i början av behandlingen, noggrant övervaka njurfunktionen.

Kombinationer, i programmet som kräver försiktighet

Med samtidig användning av Noliprel^® A och tricykliska antidepressiva medel, antipsykotika, är det möjligt att öka den hypotensiva effekten och öka risken för att utveckla ortostatisk hypotoni (additiv effekt).

GCS, tetrakosaktid minskar den hypotensiva effekten av Noliprel^® EN (retention av vatten och elektrolyter som ett resultat av GCS-verkan).

Andra blodtryckssänkande läkemedel ökar effekten av Noliprel^® EN.

Perindopril

Kombinationer, som inte rekommenderas för användning

ACE-hämmare minskar utsöndringen av kalium i njurarna, diuretikuminducerad. Kaliumsparande diuretika (t.ex, spironolakton, triamteren, amilorid), kaliumberedningar och kaliuminnehållande ersättare för ätbart salt kan leda till en signifikant ökning av serumkaliumkoncentrationen fram till döden. Om du behöver kombinerad användning av en ACE-hämmare och ovanstående läkemedel (vid bekräftad hypokalemi), försiktighet bör iakttas och regelbunden övervakning av plasmakaliumkoncentration och EKG-parametrar.

Kombinationer, i applikationen som kräver särskild vård

När du använder ACE-hämmare (captopril, Enalapril) hos patienter med diabetes mellitus är det möjligt att öka den hypoglykemiska effekten av insulin och sulfonureiderivat. Hypoglykemiska tillstånd är extremt sällsynta. (genom att öka glukostoleransen och minska insulinbehovet).

Kombinationer, i programmet som kräver försiktighet

Allopurinol när du tar ACE-hämmare, cytostatika eller immunsuppressiva läkemedel, systemiska kortikosteroider eller prokainamid ökar risken för att utveckla leukopeni.

ACE-hämmare kan förstärka den hypotensiva effekten av narkosmedel.

Tidigare diuretikabehandling (tiazid och “slinga”) i höga doser kan orsaka en minskning av BCC och artär hypotension vid förskrivning av perindopril.

Indapamid

Kombinationer, i applikationen som kräver särskild vård

På grund av risken för hypokalemi bör försiktighet iakttas vid användning av indapamid tillsammans med läkemedel, kan orsaka arytmi som “piruett”, t.ex, antiarytmika (kinidin, sotalol, gidrohinidin), vissa antipsykotika (pimozid, tioridazin), andra droger, såsom cisaprid. Hypokalemi bör undvikas och, om nödvändigt, rätta till det. QT-intervallet bör övervakas.

Amfotericin B (I /), glapp- och mineralokortikosteroider (för systemanvändning), tetrakosaktid, laxermedel, stimulera tarmens motilitet, öka risken för att utveckla hypokalemi (additiv effekt). Plasmakaliumkontroll krävs, om nödvändigt – dess korrigering. Särskild uppmärksamhet bör ägnas patienter, samtidigt få hjärtglykosider. Laxermedel bör användas, inte stimulerar tarmens rörlighet.

Hypokalemi ökar de toxiska effekterna av hjärtglykosider. Vid samtidig användning av indapamid och hjärtglykosider bör kaliumnivån i blodplasma och EKG-parametrar övervakas och, om nödvändigt, justera terapi.

Kombinationer, i programmet som kräver försiktighet

Diuretisk (inkl. indapamid) kan orsaka funktionell njursvikt, vilket ökar risken för att utveckla mjölksyraacidos när du tar metformin. Bör inte ordineras metformin, om serumkreatininhalten överstiger 1.5 mg / dL (135 mmol / l) hos män och 1.2 mg / dL (110 mmol / l) kvinna.

Med betydande uttorkning av kroppen, som orsakas av att man tar diuretika, risken för att utveckla njursvikt ökar med användning av jodinnehållande kontrastmedel i höga doser. Rehydrering innan du använder jodinnehållande kontrastmedel.

Vid samtidig användning med kalciumsalter kan hyperkalcemi utvecklas till följd av en minskning av utsöndringen i urinen.

När indapamid används mot bakgrund av konstant användning av cyklosporin ökar kreatininnivån i plasma även med ett normalt tillstånd av vatten och elektrolytbalans.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Särskilda lagringsförhållanden behövs inte. Hållbarhetstid – 3 år.